为方便患者起见，在临床试用期间，曾以简单代号“降脂Ⅰ号”代替本发明名称。该代号与本发明名称具有同等含义。 本发明是关于心脑血管病内科学、中医学和中药学的。
近年来，冠心病、心肌梗塞和由之引起的心律失常等心血管疾病，以及脑动脉硬化症、脑缺血、脑溢血、脑血栓形成等各种脑血管疾病，还有脂肪肝、肾动脉硬化症等等，越来越严重地威胁着人们的生命和健康。这些严重疾病的发生发展，都与脂质在血管壁及其它脏器内沉积，并形成动脉粥样硬化，以及产生血液流变学改变等的后果有关。而这些疾病的现有治疗方法，又多偏重于治标，相对地，治本的疗法则比较薄弱。显然，若想更有效地治疗这些疾病，并解除它们的威胁，必须从根本上着眼于改善体内的脂质代谢状况。曾有人估计，如能使血清胆固醇含量降低25%，则冠心病的死亡率就可降低50%。
另外，随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，以及社会年龄结构老龄化的发展趋势，使得高脂血症的发病率，近年来呈现明显上升趋势。不但在医院就医的患者中，即使在正常人群的体检中，尤其在45岁以上的人群中，高脂血症已经成为常见现象。这些人是可能发展成严重心脑血管疾病的一个庞大的后备人群。按照“预防为主”地原则，早期治疗原发性高脂血症，与上述严重心脑血管疾病的治本疗法，具有同等重要的意义。
目前，已有的能够改善脂质代谢的心脑血管病治疗药物，多是单纯的降脂药物，且绝大多数是西药（如：安妥明衍生物、HMG-CoA还原酶抑制剂、树脂类、丙丁酚、烟酸、Pantosin、氧甲吡嗪等），它们或者需依赖国外进口，价格偏贵；或者在疗效、副作用（包括治疗反跃现象）等方面尚有不足之处。关于中医治疗，虽已证实有60余种中草药具有降脂作用，但单方治疗的疗效有限；而复方治疗在辩证论治和中西结合等方面均具有较大的难度，需要长期的经验积累，从而也限制了配伍应用的疗效。因此，以上药物都远远不能满足心脑血管疾病治疗的临床需求，而寄希望于新药或新配方。
本发明的目的是，从治本的角度出发，通过改善脂质代谢，从而改善血液流变性和降低血脂，最后达到治疗和预防心脑血管疾病的效果。它的适应症范围包括，冠心病和由之引起的心律失常、心肌梗塞等心血管疾病，以及脑动脉硬化症、脑缺血、脑血栓等脑血管疾病，还有脂肪肝、肾动脉硬化症等。同时，也适用于单纯的原发性高脂血症，即单纯的血清胆固醇（TC）或者血清甘油三酯（TG）含量增加。
本发明提供的中药配方为：
蒲黄6-30g 薏仁10-30g 山楂10-30g
泽泻10-30g 决明子10-30g
本发明是发明人在多年临床实践基础上研究总结的结果。配方定型后，又历经两年多（1990-1992）110例患者的临床试验治疗和观察。
接受临床试验和观察的患者，从试验前两周开始，停止服用一切中药和降脂西药以及阿斯匹林等药物。於停药两周末和试验开始之前，取空腹静脉血测定血清胆固醇（TC）、血清甘油三酯（TG）及血液流变学各项指标，同时，还检验肝功能、空腹血糖、血尿常规等指标。入选病例必须或者血清TC＞200mg%，或者TG＞160mg%，或者两项指标均升高。然后，开始本发明药物的水煎服治疗，每日一剂，每剂分2次服用，八周为一个疗程。治疗期间，保持正常饮食。疗程结束时，复查测定上述同样指标。
试验观察结果表明，110例治疗均获得良好的疗效。以下列举30例服用本发明药物患者（称为治疗组）的详细统计数据，以期对疗效、副作用等进行更严格地分析总结。此外，在上述110例之外，另选20个病例做为对照组，以便于比较分析。对照组除以服用Pantosin代替服用本发明药物外，其它各种条件和处置均与治疗组完全相同。
1.降脂有效率的统计数据
有效率的评定，采用上海市冠心病协作组拟定的“血脂疗效评定标准”，即治疗后的TC、TG值降为正常，或者下降20%以上者为显效，下降10-20%为有效，下降10%以下则为无效。
由表1治疗组的有效率可见，本发明药物对降低血清胆固醇（TC）和降低血清甘油三酯（TG）均有效，且降低血清甘油三酯（TG）的作用更显著，总有效率高达85.7%；降低血清胆固醇（TC）的总有效率为68.2%。此外，治疗组的疗效高于对照组，两组降低血清甘油三酯（TG）总有效率的差异具有统计显著性。
表1.降脂治疗的有效率
指标 组别 总例数* 显效例 有效例 无效例 总有效率%
治疗组 22 11 4 7 68.2
TC 对照组 16 4 2 10 37.5
p值 >0.05
治疗组 28 18 6 4 85.7
TC 对照组 19 5 2 12 36.8
p值 <0.01
*去除TC或者TG单项未超出正常范围的病例。
2.TC和TG均值的统计数据
表2显示，治疗组治疗后的血清胆固醇（TC）和血清甘油三酯（TG）均值均较治疗前明显下降，特别是血清甘油三酯（TG）的下降尤为明显。同时，治疗组的下降又比对照组明显。治疗、对照两组间的均值差异，在治疗前不具统计显著性，而于治疗后则呈现统计显著性，这表明两组间疗效的差异，并未受病例选择的影响，而是治疗药物不同所致。
表2.对TC、TG均值（标准差）的治疗影响
指标 组别 例数 治疗前(mg%) 治疗后(mg%) p值
治疗组 30 223.74(41.75) 196.43(37.74) <0.001
TC 对照组 20 234.67(48.85) 224.62(42.08) >0.05
p值 >0.05 <0.05
治疗组 30 230.39(75.74) 169.20(68.17) <0.001
TC 对照组 20 236.53(56.39) 243.25(96.20) >0.05
p值 >0.05 <0.01
3.关于血液流变性改善的统计数据
表3是治疗组的六项血液流变学指标测定的统计结果，治疗后的各项指标均显示出具有统计意义的显著性改变。从这些血液流变学指标的变化确定，本发明药物具有明显的改善血液粘稠度，并因此防治血栓的作用。这是一般常用降脂药物所不具备的特性。
表3.对血液流变学指标均值（标准差）的治疗影响
指标 治疗前 治疗后 p值
全血粘度(高切)(mPa.s) 6.78(1.28) 6.45(1.24) <0.001
全血粘度(低切)(mPa.s) 11.11(3.53) 9.64(2.99) <0.001
血浆粘度(mPa.s) 1.85(0.15) 1.63(0.18) <0.001
红细胞压积(%) 47.10(4.29) 44.70(4.40) <0.001
红细胞聚集指数 1.66(0.24) 1.42(0.18) <0.001
红细胞电泳时间(S) 19.31(2.49) 17.01(2.71) <0.001
4.治疗前后的肝功能、血糖、血尿常规等项检查，均无变化。临床观察也未发现任何毒副作用和治疗反跃现象。
上述各项统计数据充分表明，本发明能够在没有毒副作用的情况下，明确有效地改善脂质代谢，从而改善血液流变性和改善血液粘稠度，同时降低血脂，因此，能从治本的角度，起到治疗和预防心脑血管疾病的作用。比较分析还表明，其降脂疗效高，同时，又能够明显改善血液流变性，这是本发明的两个突出特点。
最后，本发明还具有组方的味数少、药源方便、成本低、制剂容易、患者易于接受、以及可普及等优点。