一种藏红花阴道填塞药物及其填塞剂和制备方法技术领域
本发明涉及一种药物及其填塞剂，尤其涉及一种藏红花阴道药物及其填塞剂。
技术背景
细菌性阴道疾病、念珠球菌阴道疾病、滴虫性阴道疾病、宫颈糜烂是妇科常见多发
的疾病。目前在治疗慢性宫颈炎、阴道炎症的药物中采用的药剂中大多是抗生素类药物，长
时间使用不但会对机体造成一定的伤害，同时机体会产生耐药性，影响药效的发挥和治疗
效果。
传统的妇科产品主要是洗液、片剂、栓剂、凝胶剂、泡腾片，很难有效地达到杀菌时
间、杀菌部位，经常使用抗生素、洗剂、栓剂、凝胶剂，破坏了阴道的pH值，改变了阴道的弱酸
环境，还能将阴道口的细菌带入阴道深处，造成逆向感染，引发妇科炎症。
发明内容
为解决现有技术存在的药效不佳、妇科产品治疗效果差或产生逆向感染的技术问
题，本发明提供一种药效好，且治疗效果佳的阴道填塞药物及阴道填塞剂。
为了实现本发明的目的，本发明第一方面提供一种藏红花阴道填塞药物，其具有
藏红花、壳聚糖、壳寡糖成分。
其中，所述藏红花、壳聚糖、壳寡糖按重量分计，其比例为0.8-1.2∶6-8∶1-3。
优选的，所述藏红花、壳聚糖、壳寡糖按重量分计，其比例为0.9-1.1∶6.5-7.5∶
1.5-2.5。
进一步优选的，所述藏红花、壳聚糖、壳寡糖按重量分计，其比例为1∶7∶3。
其中，所述藏红花的有效成分为藏红花酸、藏红花醛、藏红花素和藏红花苦素。
为实现本发明的目的，本发明第二方面提供一种藏红花阴道填塞药物的制备方
法，，包括以下步骤：
提取藏红花中含有包括藏红花酸、藏红花醛、藏红花素和藏红花苦素成分的提取
液；
将壳聚糖、壳寡糖加入到提取液中混合均匀，并搅拌至粘稠状，得到阴道填塞药
物。
其中，所述提取藏红花中含有包括藏红花酸、藏红花醛、藏红花素和藏红花苦素成
分的提取液是通过将藏红花放入蒸馏水中进行常温萃取，经多次过滤后，混合得到的多次
滤液后，得到藏红花提取液。
其中，所述常温萃取是超声波分离。
其中，所述超声波分离的超声频率为25-60kHz，功率密度为2.0-3.0W/cm3；药材溶
液比取1∶10-1∶16；提取时间为20-30min；溶媒温度为20-50℃。
为实现本发明的目的，本发明第三方面提供一种藏红花阴道药物填塞剂，其由第
一方面所述的阴道填塞药物和作为药物载体的消毒棉构成。
为实现本发明的目的，本发明第四方面提供一种藏红花阴道药物填塞剂的制备方
法，包括：
提取藏红花中含有有效成分为藏红花酸、藏红花醛、藏红花素和藏红花苦素成分
的提取液；
将壳聚糖、壳寡糖加入到提取液中混合均匀，并搅拌至粘稠状，得到阴道填塞药
物；
将所述阴道填塞药物浸入已消毒的棉条上，使棉条的空隙充满阴道填塞剂；
将浸入阴道填塞药的棉条在无菌条件下进行防氧化包装，得到无阴道填塞剂。
其中，所述藏红花、壳聚糖、壳寡糖按重量分计，其比例为0.8-1.2∶6-8∶1-3。
优选的，所述藏红花、壳聚糖、壳寡糖按重量分计，其比例为0.9-1.1∶6.5-7.5∶
1.5-2.5。
进一步优选的，所述藏红花、壳聚糖、壳寡糖按重量分计，其比例为1∶7∶3。
其中，所述提取藏红花中含有包括藏红花酸、藏红花醛、藏红花素和藏红花苦素成
分的提取液是通过将藏红花放入蒸馏水中进行常温萃取，经多次过滤后，混合得到的多次
滤液获得。
其中，所述提取藏红花中含有包括藏红花酸、藏红花醛、藏红花素和藏红花苦素成
分的提取液还可以通过超声波分离处理后得到。
其中，所述超声波分离处理的得超声频率为25-60kHz，功率密度为2.0-3.0W/cm3；
药材溶液比取1∶10-16；提取时间为20-30min；溶媒温度为20-50℃。
为实现本发明的目的，本发明第五方面提供一种将第三方面所述的藏红花阴道药
物填塞剂应用于阴道抑菌的用途。
为实现本发明的目的，本发明第六方面提供一种将第三方面所述的藏红花阴道药
物填塞剂应用于调经的用途。
为实现本发明的目的，本发明第七方面提供一种将将第三方面所述的藏红花阴道
药物填塞剂应用于抑制肿瘤细胞的用途
藏红花生药的主要成分有藏红花素(系藏红花酸与二分子龙胆二糖结合而成的
酯)，又含藏红花酸二甲酯、藏红花苦素、挥发油0.4～1.3％(主要为藏红花醛。藏红花醛系
藏红花苦素水解生成的。藏红花素和藏红花苦素可能结合为原藏红花素而存于生药中，又
含丰富的维生素B2。)球茎含葡萄糖、氨基酸、皂甙。
藏红花的萃取物可以抑制人肿瘤细胞的生长。其中具有较强的抗癌活性的成分为
藏红花酸、藏红花醛、藏红花素和藏红花苦素等。对血癌细胞、乳头癌、扁平细胞瘤和软组织
肉瘤等具有较强的抑制作用。其抗癌机制是抑制癌细胞的DNA和RNA合成，抑制细胞蛋白激
酶的活性和原癌基因的表达，从分子水平抑制肿瘤的形成。除此之外，藏红花具有调经、活
血、祛瘀、止痛、用于清肝热、血瘀血滞、月经不调、产后恶露不尽、跌打损伤、内外出血、肺
炎、身体衰弱、培元健身的功效。
壳聚糖(chitosan)由甲壳素(Chitin)脱乙酰后的产物，又称脱乙酰甲壳素，化学
名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。是天然高分子，其具有生物官能性和相容性、
血液相容性、安全性、微生物降解性等。此外壳聚糖可以抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长
繁殖；在血清中，壳聚糖易降解吸收，其还具有 促进血液凝固的作用，因此将其作为阴道填
塞剂可以有效抑制真菌、细菌、和病毒的生长繁殖，促进血液凝固。
壳寡糖是由壳聚糖解聚制成，是甲壳素、壳聚糖产品的升级产品，具有壳聚糖不可
比拟的优越性。壳寡糖可以直接溶于水，水溶性大于99％，人体吸收率99.88％，其使伤口免
受细菌的感染,而且还可以渗透空气和水分，促进伤口愈合，当壳寡糖浓度为2％时对金黄
色葡萄球菌和大肠埃希菌的抑菌率是100％。壳聚糖的抗菌活性稍优于壳寡糖。但壳聚糖的
生物吸收率只有1～5％，而壳寡糖吸收率几乎接近100％。壳寡糖分子量低、水溶性好、功能
作用大、易被人体吸收、生物活性高等优势。
因此本申请将藏红花、壳聚糖和壳寡糖混合在一起制得的阴道填塞剂的抑菌效果
好、改善阴道炎症，而且不会造成逆向感染。
具体实施方式
为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点，下面结合具体实施方式
对本发明进行进一步的详细描述。
在下面的描述中阐述了很多具体的细节以便于充分理解本发明，但是，本发明还
可以采用其他不同于在此描述的其他方式来实施，因此，本发明并不限于下面公开的具体
实施例的限制。
实施例1阴道填塞药物的制备
将采集的藏红花清水洗净后在常温下采用超波分离提取，得到藏红花提取液，其
中，超波分离提取的操作条件是，超声频率为25kHz-60kHz；功率密度为2.0-3.0W/cm3；药材
溶液比取1∶10-16；提取时间为20-30min；溶媒温度为20-50℃。
然后将壳聚糖、壳寡糖加入到藏红花提取液中混合搅拌至粘稠状，得阴道填塞药
物。
其中，所述藏红花、壳聚糖、壳寡糖按重量分计，其比例为1∶7∶3。
需要说明的是，壳聚糖的重量份配比可以选自0.8-1.2范围内的任一配比，例如
0.9、0.95、1.0、1.04、1.06、1.1、1.13、1.16、1.19；壳寡糖的重量份配比可以选自6-8范围内
任一配比，例如6.2、6.4、6.7、6.9、7.1、7.5、7.9； 藏红花的重量份配比可以选自1-3范围内
任一配比，例如1.2、1.4、1.6、1.9、2.3、2.6、2.9。
实施例2阴道药物填塞剂的制备
对棉条进行消毒处理后，将实施例2制得的阴道填塞药物浸入到消毒棉条中，使阴
道棉条的空隙充满阴道填塞药物，最后在无菌条件下进行防氧化包装，使浸有药物填塞药
物的棉条保存在惰性气体中，其中惰性气体可以是氮气，也可以是其它可以作为防氧化气
体的惰性气体。
试验例1
以常规煎煮提取方法为对照1，并设置空白阴性对照，分别采用本发明实施1和实
施例2以及对照1获得的藏红花提取物溶液施用于宫颈癌HeLa细胞，施用48h后，利用MTT法
测定Hela细胞的生长抑制率、流式细胞仪和原位末端标记技术检测细胞周期、蛋白激酶C
(protein kinase C,PKC)活性测定，从而比较三种提取液的药效学差异。结果表明两种提
取液均可以抑制Hela细胞的生长，并可使S期细胞明显减少，有效地抑制了蛋白激酶C
(protein kinase C,PKC)活性的增加,其抑制程度分别为45％、60％和66％，可见，本发明
采用的常温萃取超声波技术对藏红花进行提取获得的藏红花提取物的抗肿瘤药效学均优
于常规煎煮提取方法，而且采用超声波提取效果更佳。
试验例2
1、患者资料
依据临床症状和白带全套检查确诊的细菌性阴道炎志愿者200例。
2、治疗方法
将志愿者平均分成2组，每组100人。第一组(实验组)志愿者每天晚上用温开水清
洗阴道后，取实施例2制备的阴道药物填塞剂于阴道内部；第二组(对照组)使用普通阴道药
物，按其说明书使用。每组连续使用给药两周后进行第一次复查，五周后第二次复查。治疗
期间未见不良反应。
3、疗效评定标准
显效：外阴无瘙痒或灼热感；白带偶尔有且量正常，透明无异味；
有效：外阴无瘙痒或灼热感；白带量减少，白带为淡黄色，无异味；
无效：外阴瘙痒，或有灼热感；白带量多，白带为灰色或灰绿色、粘稠，有异味。
4、结果
实验组，显效46例，有效54例，无效0例，总有效率100％；对照组显效3例，有效21
例，无效76例，总有效率24％。由上可见，本发明提供的阴道药物填塞剂效果优于市售的阴
道药物，可见本发明的阴道药物填塞剂的抗菌作用效果显著，而且无复发。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技
术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修
改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之类。