一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂技术领域
本发明属于气雾剂技术领域，具体涉及一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻
喷雾剂，本发明还涉及该气雾剂产品的制备方法。
背景技术
气雾剂产品是指将组合物密封盛装在在喷射口装设有气雾阀的气雾罐内，在推进
剂压力下按预定形态喷出使用的产品。气雾剂产品主要喷出形态有雾状、泡沫、粉末或胶束
等，其中雾状是比较常见的喷出形态。
气雾罐内液化气体瞬间呈雾状喷出，由于气化吸热效应，大量吸收周围热量而快
速致冷，从而达到止痛、防肿、减少继发性损伤等冷疗的效果。
冷冻喷雾剂具有良好的镇痛和止血作用，这是国内外文献一致公认的，同时被一
系列严格的实验和临床观察所证实。现有技术中存在多种冷冻喷雾剂产品，这些气雾剂产
品利用液化气体气化吸热致冷效应，可以产生一定的冷冻效果。但是，不能通过调整致冷剂
的组成使瞬间致冷温度控制在-10℃～-30℃之间，不能实现冷却维持时间较短、避免冷灼
伤等不良反应，不能实现以束状雾快速喷出并伴随一定的突击感以增强镇痛效果。因此，现
有的冷冻喷雾剂产品存在较大的局限性，影响镇痛效果。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种带有特定气雾阀与促动器的
镇痛冷冻喷雾剂产品及其制备方法，解决了现有技术的冷冻喷雾产品难以控制致冷温度、
不能实现以束状雾快速喷出并伴随一定的突击感以及冷却维持时间不可控因而易造成冷
灼伤等不良反应的问题。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂，包括特定气雾阀与促动器，在
该气雾伐的阀杆上设置2-4个孔径Φ0.3mm-0.6mm且对称或错位设置的流量孔，还包括喷出
孔孔径为0.4mm-1.0mm的一体化结构促动器；组合物包括致冷剂、增压剂、润湿剂；所述致冷
剂选自丙烷、二甲醚、正丁烷、异丁烷中的至少一种，其质量含量为组合物的80-95％；所述
增压剂选自HFC-134a、HFO-1234ze、氮气、二氧化碳中的至少一种，其质量含量为组合物的
3-19.5％；所述润湿剂选自丙二醇、乙醇、甘油、吐温中的至少一种，其质量含量为组合物的
0.5-2％。
所述带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂产品，喷出时可快速雾化、以束
状雾喷出并伴随一定的突击感以显著增强镇痛效果。气雾阀控制着喷雾剂产品释放的速率
和冲击力，关键因素在于阀杆上流量孔的数量、孔径以及设置方式。在一定范围内，随着流
量孔数量增多或孔径增大，释放速率上升、冲击力更强劲，对称或错位设置比单边设置更有
助于加快流速，起到矢量叠加作用。促动器控制着喷雾剂产品的喷射形状和雾化效果，关键
因素在于微雾化器喷出孔的孔径，在一定范围内，喷出孔孔径越小，喷射角越小、雾粒越细；
当喷雾剂罐内压力较高而释放速率较大时，应选用一体结构促动器，而不是装嵌式两件结
构，防止微雾化器被喷脱。
所述带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂产品，瞬间致冷温度在-10℃～-
30℃，且瞬间致冷温度可由致冷剂的组成而定，即选择丙烷、二甲醚、正丁烷、异丁烷中的一
种或多种并按比例混和，此瞬间致冷温度可在-10℃～-30℃范围内任意一个温度段，偏差
不大于5℃。
所述带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂产品，为使其喷射到人体皮肤时
冷却维持时间较短、15分钟后施喷局部的温度接近施喷前的水平，避免冷灼伤等不良反应，
组合物中润湿剂的质量含量为组合物的0.5-2％，润湿剂选自丙二醇、乙醇、甘油、吐温中的
至少一种。
所述带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂产品，为确保产品在整个使用周
期的喷射压力恒定并保持雾化效果，组合物中增压剂的质量含量为组合物的3-19.5％，选
自HFC-134a、HFO-1234ze、氮气、二氧化碳中的至少一种。
所述带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂产品，为使其喷雾具有薄荷香气
并清凉感觉，其所述组合物还可包括助剂，所述助剂的质量含量为组合物的0.01-0.05％，
助剂选自左旋薄荷醇或消旋薄荷醇中的一种。
为实现本发明所采用的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照质量百分比称取0.5-2％的润湿剂；
(2)将步骤(1)所得的润湿剂，由微量精密计量装置按预定值计量，灌入至气雾罐，
然后装特定气雾阀，封口；
(3)按照质量百分比向气雾罐内充填80-95％的按预定组成的致冷剂，再按照质量
百分比向气雾罐内充填3-19.5％的增压剂，然后加装所述特定促动器即得。
本发明制备方法是通过改变致冷剂的组成，调节瞬间致冷温度，即选择丙烷、二甲
醚、正丁烷、异丁烷中的一种或多种并按比例混和，此瞬间致冷温度可在-10℃～-30℃范围
内任意一个温度段，偏差不大于5℃。
下面以表格方式说明组合物中组分、含量范围及各组分所起的作用。
表中的含量均为相对组合物质量的质量百分比。
其中丙烷/二甲醚/正丁烷/异丁烷/作为致冷剂，HFC-134a/HFO-1234ze/氮气/二
氧化碳作为增压剂，丙二醇/乙醇/甘油/吐温为润湿剂。
表中吐温是指聚山梨酯，一种非离子型表面活性剂。
表中HFC-134a是指1，1，1，2-四氟乙烷。
表中HFO-1234ze是指反式1，3，3，3-四氟丙烯。
上述作为选择组分的助剂，添加与否不影响产品的基本性能；加入左旋薄荷醇具
有薄荷香气并有清凉的作用，加入消旋薄荷醇有清凉作用。
本发明的有益效果：
本发明与现有技术相比，是将致冷剂与润湿剂结合气雾剂罐装，通过按压气雾阀
上的促动器使组合物从气雾罐中呈雾状喷出，快速气化瞬间因大量吸热而产生冷冻效果，
瞬间致冷温度在-10℃～-30℃，瞬间致冷温度可由致冷剂的组成而定；组合物含润湿剂，使
喷雾喷射到人体皮肤时冷却维持时间较短、15分钟后施喷局部的温度接近施喷前的水平，
避免冷灼伤等不良反应；气雾阀的阀杆对称或错位设置2-4个孔径0.3mm-0.6mm的流量孔，
促动器一体化结构且微雾化器喷出口孔径Φ0.4mm-1.0mmm，使喷出时快速雾化、以束状雾
喷出并伴随一定的突击感以显著增强镇痛效果，在增压剂的协同作用下，确保产品在整个
使用周期的喷射压力恒定并保持雾化效果，避免微雾化器在喷射过程喷脱，从而拓展了产
品的应用领域。
本发明喷雾剂组合物中的增压剂采用惰性气体，具有多方面的优势，一是确保产
品在整个使用周期的喷射压力恒定并保持雾化效果；二是可有效避免连续喷射时喷出口结
冰而堵塞的现象；三是降低喷出物的可燃性，提高产品的安全性。
附图说明
图1是本发明的气雾阀结构示意图；
图2是本发明的气雾阀阀杆的结构示意图；
图3是本发明的促动器结构示意图。
上述附图中:1-阀杆；2-流量孔；3-微雾化器；4-喷出孔。
具体实施方式
为了更好的解释本发明，现结合以下具体实施例做进一步说明，但是本发明不限
于具体实施例。
实施例1
一种镇痛冷冻喷雾剂组合物，包括以下按质量百分比计的组分：
喷雾剂组分名称
含量(％，w/w)
丙烷
50
异丁烷
44.5
二氧化碳
5
丙二醇
0.5
气雾阀与促动器：气雾阀阀杆4个流量孔，孔径Φ0.6mm；促动器微雾化器喷出孔孔
径Φ0.6mm。
实施例2
一种镇痛冷冻喷雾剂组合物，包括以下按质量百分比计的组分：
喷雾剂组分名称
含量(％，w/w)
丙烷
40
异丁烷
44.6
HFC-134a
15
乙醇
0.4
气雾阀与促动器：气雾阀阀杆2个流量孔，孔径Φ0.8mm；促动器微雾化器喷出孔孔
径Φ0.8mm。
实施例3
一种镇痛冷冻喷雾剂组合物，包括以下按质量百分比计的组分：
喷雾剂组分名称
含量(％，w/w)
正丁烷
80.5
HFO-1234ze
15
氮气
4
甘油
0.48
左旋薄荷醇
0.02
气雾阀与促动器：气雾阀阀杆4个流量孔，孔径Φ0.8mm；促动器微雾化器喷出孔孔
径Φ1.0mm。