一种治疗慢性肾炎的药物组合物及其制备方法.pdf

本发明是一种治疗慢性肾炎的药物组合物，其特点是，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，黑丑300-400、白丑300-400、红糖400-60、姜1000-3000。本发明还提供了该种药物组合物的一种制备方法。本发明的药物组合物具有温肾补脾、益气养血、宣肺利水和清热解毒的作用，治疗慢性肾炎具有显著的治疗效果，其配方简单，配伍合理，无毒副作用，成本低，适于推广和应用。

权利要求书
1.  一种治疗慢性肾炎的药物组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑 300-400    白丑  300-400；
红糖 400-600    姜    1000-3000。

2.  根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，各原料的重量配比为，
黑丑  350    白丑  350；
红糖  500    姜    2000。

3.  一种如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下，
(1)先将黑丑和白丑粉碎至粉状，备用；
(2)榨取原料姜的汁液，得姜汁备用；
(3)再将黑丑和白丑粉和红糖加入姜汁中，制成丸剂或颗粒剂。

说明书一种治疗慢性肾炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种以中草药为原料的药物组合物，特别是一种治疗慢性肾炎的药物组合物；本发明还涉及上述药物组合物的一种制备方法。
背景技术
慢性肾炎是慢性肾小球肾炎的习称，是由于病情迁延、病变缓慢进展、最终将发展成慢性肾功能衰竭的一组肾小球疾病。可发生在不同年龄，以中青年多见，临床典型症状为血尿、蛋白尿、管形尿、浮肿、高血压等。轻者可仅有少量蛋白尿或镜下血尿，重者可出现贫血、严重高血压和肾功能损害。大部分病人起病隐匿，病情发展缓慢。有些病人可因蛋白尿逐渐加重而发生肾病综合症，或血压渐渐升高，促使肾功能进一步恶化。少数病人病情发展快，经数月后即进入尿毒症期。病情轻者可自行痊愈，慢性肾炎可持续20年～30年，呈相对稳定或缓慢发展状态。
现有技术中，申请号为96117378.5、公开号为CN1185959的中国专利申请公开了一种治疗慢性肾炎病的中药，它由白术、莲须、蝉蜕、紫苏草、女贞子、墨旱莲、菟丝子、黄芪、党参、茯苓、金樱子、益母草、山药按一定重量百分比组方后加工成颗粒剂或胶囊剂。其缺陷在于，该中药配方复杂，治疗效果欠佳。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种新的配方简单合理、成本低、疗效显著的治疗慢性肾炎的药物组合物。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供了上述药物组合物的一种制备方法。
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种治疗慢性肾炎的药物组合物，其特点是，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑    300-400    白丑    300-400  ；
红糖    400-600    姜      1000-3000  。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的药物组合物，其特点是，各原料的重量配比为，
黑丑    350    白丑  350；
红糖    500    姜    2000。
本发明所述的药物组合物可以按现有技术中公开的任何一种可适用的方法进行制备，制备时可加入药剂学上可接受的药用辅料，制成临床上可接受的任何一种剂型的药剂，包括胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂和口服液体制剂等，优选丸剂和颗粒剂。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明还公开了一种如以上技术方案所述的药物组合物的制备方法，其特点是，其步骤如下，
(1)先将黑丑和白丑粉碎至粉状，备用；
(2)榨取原料姜的汁液，得姜汁备用；
(3)再将黑丑和白丑粉和红糖加入姜汁中，制成丸剂或颗粒剂。
本发明所公开的制备方法简单，成本低，基本不破坏原料的有效成份。
以下是发明人做的本发明药物组合物的临床实验的相关情况。
一、药物。
l、各原料及其重量为：黑丑350克、白丑350克、红糖500克、姜2000克。
2、药物按以下方法制备：先将黑丑和白丑粉碎至粉状，备用；榨取原料姜的汁液，得姜汁备用；再将黑丑和白丑粉和红糖加入姜汁中，制成丸剂，每丸相当于原药3克。
3、服药方法：空腹服用，一次20丸，一日3次。用药1-3月，服药期间忌荤腥、辛辣。
二、病例情况。慢性肾炎患者共136例，其中男76例，女60例，年龄均在35-50之间。治疗前所有患者管型及蛋白均呈强氧性(++++)，治疗前患者水肿程度80％左右为重度，其余为中度。
三、临床试验结果。
1、治疗后患者管型及蛋白情况表。
    用药时间      (天)      30      60      90      120    管型尿    例数    +++    ++    +    -    +++    ++    +    -    ++    +    -    +    -    85    26    22    3    15    42    58    18    19    51    45    3    67    蛋白尿    例数    +++    ++    +    -    +++    ++    +    -    ++    +    -    +    -    78    30    24    4    18    45    48    21    12    49    50    5    56
2、患者水肿程度情况表。
    用药时间    (天)    30    60    90    120    程度    轻    中    重    无    轻    中    无    轻    水肿    例数    19    59    58    49    66    21    86    1    消失
四、临床试验结论。经120天左右的治疗后，患者基本痊愈，说明本发明药物对慢性肾炎具有显著的治疗作用。
本发明的药物组合物具有温肾补脾、益气养血、宣肺利水和清热解毒的作用，治疗慢性肾炎具有显著的治疗效果，其配方简单，配伍合理，无毒副作用，成本低，适于推广和应用。
具体实施方式
实施例1。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑  300    白丑    300；
红糖  400    姜      1000。
实施例2。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑    400    白丑  400；
红糖    600    姜    3000。
实施例3。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑    350    白丑    350；
红糖    500    姜      2000。
实施例4。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑    320    白丑    380；
红糖    450    姜      1500。
实施例5。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑     380    白丑  320；
红糖     550    姜    2500。
实施例6。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑  360    白丑    340；
红糖  420    姜      1800。
实施例7。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑    340    白丑    360；
红糖    520    姜      2800。
实施例8。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑  330    白丑    370；
红糖  480    姜      1200。
实施例9。一种治疗慢性肾炎的药物组合物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，
黑丑      370    白丑    330；
红糖      580    姜      2200。
实施例1-9所述的治疗慢性肾炎的药物组合物，可以按照现有技术常规药物制法进行制备，加入常规药用辅料，制成任何一种临床可适用剂型的药剂，如片剂、胶囊剂、口服液、丸剂等。
实施例10。一种如实施例1-9中任何一项所述的药物组合物的制备方法，其步骤如下，
(1)先将黑丑和白丑粉碎至粉状，备用；
(2)榨取原料姜的汁液，得姜汁备用；
(3)再将黑丑和白丑粉和红糖加入姜汁中，制成丸剂或颗粒剂。