香砂养胃丸的应用.pdf

本发明公开了香砂养胃丸的一种新应用，具体是在制备治疗变应性鼻炎和哮喘药物中的应用。应用香砂养胃丸制备治疗变应性鼻炎、哮喘疾病的药物，主要解决消化道功能障碍性病因，更有效、安全，医学上应用前景广阔。

权利要求书
1、  香砂养胃丸在制备治疗变应性鼻炎和/或哮喘药物方面的应用。

说明书香砂养胃丸的应用
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及香砂养胃丸在制备治疗呼吸系统疾病尤其是变应性鼻炎和哮喘药物中的应用。
背景技术
变应性鼻炎和哮喘是常见的呼吸系统疾病。变应性鼻炎又称过敏性鼻炎，是鼻腔粘膜的变应性疾病，主要症状是鼻痒、阵发性喷嚏连续发作、大量清水样鼻涕，并可引起多种并发症，主要病原有吸入性物质、食物、接触物；哮喘被世界医学界公认为四大顽症之一，被列为十大死亡原因之最，是严重危害人们身心健康，减弱劳动能力的一种疾病，而且难以得到根治。这两种呼吸系统常见多发病，患病率分别为10％和1～2％左右，具有共同的病理和临床特征，目前国际上已确定两病同属为一种呼吸道疾病，治疗方法和治疗药物也很多，大部分是属于对症处理，如皮质激素，受体拮抗剂、膜稳定剂，只有少数病因治疗，如脱敏疗法、斯奇康等免疫调节剂，但疗效都不太理想。
一直以来，人们注意饮食在变应性鼻炎、哮喘发病中的作用是食物过敏，通常采取的饮食治疗措施是排除特异性过敏食物，如：虾、蟹、牛乳等，然而，这些因素占其发病整体比例较低，与整个患病率上升，没有直接的关联。食物过敏只是其中蛋白质发挥作用，而食物其它成份包括脂肪、碳水化合物、维生素、微量元素等和它们之间比例关系在变应性鼻炎、哮喘发病中作用被忽视，通过系列研究，发现变应性鼻炎、哮喘病的发病与饮食非过敏因素密切相关，并从循证医学、流行病学和实验得以证实，这就证明从消化道来治疗变应性鼻炎和哮喘疾病成为一种重要的趋势，但目前还没有从消化道方面达到治疗该病的药物制剂。所以从消化道方面寻找有效的药物制剂是非常必要也是非常迫切的。
发明内容
本发明的目的是要进一步开发香砂养胃丸在医学上的新用途，尤其是在制备治疗呼吸系统疾病尤其是变应性鼻炎和哮喘药物中的应用。
香砂养胃丸出自明代龚廷贤的《万病回春》，成分是：木香、砂仁、白术、陈皮、半夏、茯苓、香附、枳实、豆蔻、藿香、厚朴、甘草、生姜、大枣，是一种价格便宜的中成药，上市已经多年，传统应用于不思饮食、胃脘胀满等症，临床疗效肯定，深受患者欢迎。但尚没有关于制备治疗变应性鼻炎和哮喘药物中的应用的相关认识。
本发明提供了香砂养胃丸在制备治疗变应性鼻炎和/或哮喘药物方面的应用。
本发明的有益效果是显著的，经过反复的研究，多年的临床观察和经验总结，发现消化道功能障碍是变应性鼻炎和哮喘重要危险因素，应用香砂养胃丸制备治疗变应性鼻炎和/或哮喘药物，可以从消化道方面达到治疗所述变应性鼻炎和哮喘的有益效果。所以提供香砂养胃丸在制备治疗变应性鼻炎和哮喘药物方面的新用途，进一步发掘祖国中医药宝库，从而发扬祖国的传统中医药学。
具体实施方式
为了更好地理解本发明，下面应用香砂养胃丸进行关于变应性鼻炎和哮喘疾病的临床应用实验，说明其在制备治疗变应性鼻炎和哮喘药物方面的新应用。
实施例  香砂养胃丸医药市场上现有口服剂例如颗粒剂、片剂、口服液等直接应用实例。
一、实验方法：采取随机对照实验方法
医院门诊变应性鼻炎患者共80例，全部符合中华医学会制订的常年性变应性鼻炎诊断标准。采用随机法分为2组，治疗组41例，对照组39例。使用香砂养胃丸制剂治疗组，男21例，女19例，年龄14～57岁，平均29.7±10.6岁，病程2～6年，平均3.5±1.8年；对照组39例，男21例，女18例，年龄15～54岁28.6±12.3岁，病程2～5年，平均3.2±1.6年，所有患者均有不同程度的喷嚏、流涕、鼻塞、鼻甲肿大等症状和体征，症状、体征的分级计分标准按照中华医学会制订的常年性变应性鼻炎诊断疗效标准〔17〕执行。各组间患者的性别、年龄、病程等差异均无显著性(P＞0.05)。
哮喘20例。采用随机法分为2组，治疗组10例，对照组10例。使用香砂养胃丸制剂治疗组，男6例，女4例，年龄14～57岁，平均28.7±11.6岁，病程2～6年，平均3.7±1.8年；对照组10例，男5例，女5例，年龄14～55岁29.5±12.3岁，病程2～7年，平均3.5±1.7年。
诊断标准
包括标准：哮喘、变应性鼻炎患者，没有吸烟或停止两年以上吸烟。
排除标准：妊娠、厌食症、贪食症、不稳定性心绞痛、心率失常、没有治疗的甲状腺病变、症状性肝病、胆囊病变、和任何严重的病变、胰岛素治疗、口服激素治疗。
特别注意：舌质红、苔黄患者排除。
二、用药方法与剂量
治疗方法：两组疗程均2个月
治疗组：(1)中成药香砂养胃丸颗粒剂(每次9克，每天两次，十五天后改为，每天一次，每次9克)；和
(2)常规哮喘、变应性鼻炎治疗。
对照组：常规哮喘、变应性鼻炎治疗。
常规哮喘治疗
按GINA轻、中、重处理
轻：不需任何药物
中：低剂量吸入糖皮质激素加茶碱，常规治疗剂量
重：低到中剂量吸入糖皮质激素加长效B2激动剂加茶碱或白三烯受体调节剂，常规治疗剂量
常规变应性鼻炎治疗
轻：酮替芬每天1次，每次1mg至1.5mg
中：酮替芬每天1次，每次1mg至1.5mg加伯克纳1喷每天1次
重：酮替芬每天1次，每次1mg至1.5mg，加伯克纳1喷每天2次
三、观测项目及指标
1、观察项目
(1)临床症状和体征的变化；
(2)哮喘ACT计分。
2、疗效标准
变应性鼻炎：症状、体征的分级计分标准按照中华医学会制订的常年性变应性鼻炎诊断疗效标准[2]执行，所得积分按下列公式计算疗效：积分下降指数＝(疗前积分-疗后积分)疗前积分×100％。显效：积分下降指数≥66％；有效：积分下降指数≥26％；无效：积分下降指数＜25％；将显效和有效的百分率记为总有效率。
3、治疗结果
变应性鼻炎：两组疗效比较观察治疗2个月后，治疗组显效13例，有效24例，无效4例，总有效率90.2％。对照组显效6例，有效21例，无效12例，总有效率69.2％。两组总有效率差异有显著性(P＜0.05)。
             表1变应性鼻炎两组疗效比较    显效  有效  无效治疗组(41例)对照组(39例)    13    6  24  21  4  12
哮喘：两组疗效比较差异有显著性(P＜0.05)
              表2哮喘：两组疗效比较  治疗前  治疗后    差治疗组(10例)对照组(10例)  18.3  18.5  23.1  21.7    4.8    3.2
4、副作用
变应性鼻炎、哮喘治疗组未出现明显的不良反应。
5、结论
应用香砂养胃丸治疗变应性鼻炎、哮喘更有效、安全。