一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合.pdf

本发明是公开了一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合，本发明的有效成分是由柴胡、郁金、延胡索、女贞子、旱莲草、人参、僵蚕、茯苓、王不留行、熟地黄、连翘、夏枯草、玄参、生牡蛎、昆布、姜半夏、白花蛇舌草等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀、消积化痰、软坚散结、补气健脾的功效，用于乳腺增生病。

权利要求书
1、  一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：
柴胡100-300份    郁金100-300份      延胡索100-300份
女贞子80-240份   旱莲草80-240份     人参100-300份
僵蚕80-240份     茯苓80-240份       王不留行80-240份
熟地黄80-240份   连翘80-240份       夏枯草80-240份
玄参100-300份    生牡蛎100-300份    昆布80-240份
姜半夏80-240份   白花蛇舌草80-240份

2、  根据权利要求1所述的一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料：
柴胡150份      郁金150份        延胡索150份
女贞子120份    旱莲草120份      人参150份
僵蚕800份      茯苓120份        王不留行80份
熟地黄120份    连翘120份        夏枯草120份
玄参150份      生牡蛎150份      昆布120份
姜半夏80份     白花蛇舌草120份

3、  根据权利要求1-2所述的一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合，其特征是采用下列方法制得：
(1)延胡索加80％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；
(2)取柴胡、郁金、女贞子、旱莲草、人参、僵蚕、茯苓、王不留行、熟地黄、连翘、夏枯草、玄参、生牡蛎、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；
(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

4、  根据权利要求1-3中任何一项所述一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合，其特征是该中药组合为口服制剂。

5、  根据权利要求3-4所述一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。

说明书一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合
技术领域
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合及其制备方法。
技术背景
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25--45岁的女性。患了乳腺增生病以后有相当多的患者重视程度不够，迟迟不就诊或只求缓解乳痛症状，而意识不到乳腺增生病的潜在危险——即少部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。
乳腺增生是一种乳腺组织的良性增生性疾病，既不是炎症也不是肿瘤，而是乳腺组织正常结构的一种错乱，是单纯性乳腺增生、乳腺腺病、乳腺囊性增生病的总称。其发病率较高，占乳腺疾病的70％，占整个育龄妇女发病率的40％。
乳腺增生是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。那么又是哪些原因导致内分泌激素紊乱呢？中医认为：情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲任不调者，常有月经紊乱，面部色斑。现代医学认为：婚育、膳食、人生存的外环境和遗传因素是乳腺发病的主要原因。
因此，本发明在治疗上也倾向从肝肾、冲任、痰瘀论治。组方的中药配方多采用疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀、消积化痰、软坚散结、补气健脾的中药。
发明内容：
本发明的目的之一是提供一种疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀的药物组合。
本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：
1.处方：
柴胡100-300份     郁金100-300份    延胡索100-300份
女贞子80-240份    旱莲草80-240份   人参100-300份
僵蚕80-240份      茯苓80-240份     王不留行80-240份
熟地黄80-240份    连翘80-240份     夏枯草80-240份
玄参100-300份     生牡蛎100-300份  昆布80-240份
姜半夏80-240份    白花蛇舌草80-240份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：
柴胡150份      郁金150份      延胡索150份
女贞子120份    旱莲草120份    人参150份
僵蚕800份      茯苓120份      王不留行80份
熟地黄120份    连翘120份      夏枯草120份
玄参150份      生牡蛎150份    昆布120份
姜半夏80份     白花蛇舌草120份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备：
2.制备工艺
(1)延胡索加80％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；
(2)取柴胡、郁金、女贞子、旱莲草、人参、僵蚕、茯苓、王不留行、熟地黄、连翘、夏枯草、玄参、生牡蛎、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；
(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀、消积化痰、软坚散结、补气健脾的功效，用于乳腺增生病。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例1：颗粒剂的制备方法
1.处方：
柴胡150份      郁金150份      延胡索150份
女贞子120份    旱莲草120份    人参150份
僵蚕800份      茯苓120份      王不留行80份
熟地黄120份    连翘120份      夏枯草120份
玄参150份    生牡蛎150份    昆布120份
姜半夏80份   白花蛇舌草120份
2.制备工艺：
(1)延胡索加80％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；
(2)取柴胡、郁金、女贞子、旱莲草、人参、僵蚕、茯苓、王不留行、熟地黄、连翘、夏枯草、玄参、生牡蛎、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；
(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
实施例2：片剂的制备方法
1.处方：
柴胡150份      郁金150份       延胡索150份
女贞子120份    旱莲草120份     人参150份
僵蚕800份      茯苓120份       王不留行80份
熟地黄120份    连翘120份       夏枯草120份
玄参150份      生牡蛎150份     昆布120份
姜半夏80份     白花蛇舌草120份
2.制备工艺：
(1)延胡索加80％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；
(2)取柴胡、郁金、女贞子、旱莲草、人参、僵蚕、茯苓、王不留行、熟地黄、连翘、夏枯草、玄参、生牡蛎、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；
(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。
实施例3：胶囊剂的制备方法
1处方：
柴胡150份        郁金150份         延胡索150份
女贞子120份      旱莲草120份       人参150份
僵蚕800份        茯苓120份         王不留行80份
熟地黄120份      连翘120份         夏枯草120份
玄参150份        生牡蛎150份       昆布120份
姜半夏80份       白花蛇舌草120份
2.制备工艺：
(1)延胡索加80％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；
(2)取柴胡、郁金、女贞子、旱莲草、人参、僵蚕、茯苓、王不留行、熟地黄、连翘、夏枯草、玄参、生牡蛎、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；
(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。