一种预防与治疗心脑血管系统疾病的复方银杏制剂.pdf

本发明涉及一种预防与治疗心脑血管系统疾病的天然药物制剂，及其制备方法。其有效成分由银杏叶提取物，丹参提取物，黄芪提取物，灯盏花提取物组成，其中银杏叶提取物中的有效成分为银杏总黄酮和银杏内酯，丹参提取物的有效成分为总酚酸类化合物，黄芪提取物的有效成分为黄芪甲苷为代表的总皂苷类成分，灯盏花提取物的有效成分为以野黄芩苷为代表的总黄酮类成分。实验结果显示按一定配比组成的药物组合物能结复方银杏叶提取物能有效抑制血小板聚集，显著提高大鼠血清中SOD含量，明显延长缺氧小鼠存活时间，溶栓效果明显。

权利要求书
1.  一种治疗心脑血管的中药制剂，其特征是：将500-1500g银杏叶，500-1500g丹参，500-1500g黄芪，500-1500g灯盏花经加工后分别提取有效成分制成制剂。

2.  根据权利要求1所述的复方银杏制剂，其特征是：将丹参用95-100％的乙醇提取，药渣以15-30％乙醇加热回流提取，利用树脂法提取丹参的水溶性酚酸类有效成分。

3.  根据权利要求1所述的复方银杏制剂，其特征是：银杏叶利用常规技术提取得到含有银杏黄酮与银杏内酯等成分的银杏提取物；黄芪采用常规技术处理获得黄芪总皂苷提取物，灯盏花总黄酮提取物，最后把获得的丹参提取物，银杏提取物，黄芪和灯盏花提取物合并混合，制成制剂。

4.  根据权利要求1所述的复方银杏制剂，其特征是：药物组合按照重量比为银杏黄酮与银杏内酯1份，总丹参酚酸10-0.1份，黄芪总皂苷10-0.1份，灯盏花总黄酮10-0.1份。

5.  根据权利要求1所述的复方银杏制剂，其特征是：所制成的相关制剂为片剂，胶囊，软胶囊，滴丸，颗粒剂，口服液。

说明书一种预防与治疗心脑血管系统疾病的复方银杏制剂
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及复方银杏制剂及其制备方法。
背景技术
心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一，其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病而跃居第一，1994年全世界死亡人数为5220万，其中1530万死于心血管疾病，占死亡人数的29％，居首位。人民生活水平的提高，患心血管疾病的人群日益庞大，在中国高血压患病率持续上升，而且发病年龄正逐渐年轻化，因此心脑血管药物的行业、市场状况也日益受到医药厂家、投资者和广大医生、患者的关注。
复方银杏制剂是从传统中药中提取的有效部位组方而得，具有扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，增加红细胞的携氧能力、清除氧自由基等作用对急性心肌缺血有明显拮抗作用，明显延长心肌及脑对缺氧的耐受时间，同时具有降低血液粘度，改善血液流变学，抗血栓形成等药理作用，主要用于冠心病、心绞痛、高血脂、高血粘度、脑动脉硬化等疾病。
发明内容
本发明的目的就是提供一种成本低廉对心脑血管疾病有较好治疗作用的复方银杏制剂及其制备方法。经实验研究，确定银杏叶、丹参、黄芪、灯盏花经加工后按照一定的配方分别提取有效成分制成制剂。
本发明的复方银杏制剂包括片剂，胶囊，软胶囊，滴丸，颗粒剂，口服液。
本发明复方银杏制剂的制备方法为：按照各剂型药学可接受的不同方法制成相应的制剂。
具体实施方式
具体实施方式以下结合实施例对本说明作进一步的阐述。
下列实施例仅用于说明本发明，而不是一任何方式来限制本发明。
实施例1：银杏叶800g干燥，粉碎，然后以60％的乙醇回流提取，利用现有技术提取得到含有银杏黄酮和银杏内酯等成分的银杏提取物(GBE)；丹参药材800g，加5倍乙醇回流提取两次，每次1小时，药渣以5倍量25％乙醇浸提3次，每次24小时，滤过，合并滤液，回收醇，清膏加适量水上大孔树脂依次以水，75％乙醇洗脱，收集醇液，回收醇，浸膏备用；黄芪800g，灯盏花800g加10倍水回流提取，与采用水提醇沉法，按常规技术处理获得黄芪总皂苷提取物，灯盏花总黄酮提取物，最后把获得的丹参提取物，银杏提取物，黄芪和灯盏花提取物合并混合，制成1000粒胶囊。
实施例2：银杏叶1000g干燥，粉碎，然后以60％的乙醇回流提取，利用现有技术提取得到含有银杏黄酮和银杏内酯等成分的银杏提取物(GBE)；丹参药材800g，加5倍乙醇回流提取两次，每次1小时，药渣以5倍量25％乙醇浸提3次，每次24小时，滤过，合并滤液，回收醇，清膏加适量水上大孔树脂依次以水，75％乙醇洗脱，收集醇液，回收醇，浸膏备用；黄芪800g，灯盏花1000g加10倍水回流提取，与采用水提醇沉法，按常规技术处理获得黄芪总皂苷提取物，灯盏花总黄酮提取物，最后把获得的丹参提取物，银杏提取物，黄芪和灯盏花提取物合并混合，制成1000片。
实施例3：银杏叶500g干燥，粉碎，然后以60％的乙醇回流提取，利用现有技术提取得到含有银杏黄酮和银杏内酯等成分的银杏提取物(GBE)；丹参药材1500g，加5倍乙醇回流提取两次，每次1小时，药渣以5倍量25％乙醇浸提3次，每次24小时，滤过，合并滤液，回收醇，清膏加适量水上大孔树脂依次以水，75％乙醇洗脱，收集醇液，回收醇，浸膏备用；黄芪500g，灯盏花1500g加10倍水回流提取，与采用水提醇沉法，按常规技术处理获得黄芪总皂苷提取物，灯盏花总黄酮提取物，最后把获得的丹参提取物，银杏提取物，黄芪和灯盏花提取物合并混合，制成1000粒胶囊。
实施例4：取银杏黄酮和银杏内酯等成分的银杏提取物(GBE)1份，丹参酚酸提取物0.8份，按常规技术处理获得黄芪总皂苷提取物0.8份，灯盏花总黄酮提取物0.5份，最后把上述提取物合并混合，加辅料制粒，制成1000粒胶囊。
实施例5：取银杏黄酮和银杏内酯等成分的银杏提取物(GBE)2份，丹参酚酸提取物0.5份，按常规技术处理获得黄芪总皂苷提取物1份，灯盏花总黄酮提取物10份，最后把上述提取物合并混合，加辅料制粒，制成1000粒胶囊。
初步药理研究结果如下：
1.复方银杏叶提取物对大鼠形成血小板血栓的影响
各给药组大鼠血栓湿重较空白对照组均有减少趋势，但仅有提取物中浓度组及阳性对照组有显著差异。具体结果见表1。
表1.复方银杏叶对大鼠形成血栓湿重的影响

注：*P＜0.05  **P＜0.01
2.复方银杏叶提取物对大鼠血清中SOD含量的影响
各给药组大鼠血清中SOD含量较空白对照组均有明显升高且具统计意义，提取物与粗提物之间比较无下降，但提取物三种浓度组间无明显量效关系。具体结果见表2。
表2.复方银杏叶对大鼠血清中SOD含量的影响


注：*P＜0.05  **P＜0.01
3.复方银杏叶提取物对小鼠耐缺氧能力影响的测定
除提取物低浓度组外各给药组小鼠常压下缺氧存活时间均较空白对照组有显著延长，且提取物组之间有一定的量效关系，提取物与粗提物之间比较无下降。具体结果见表3。
表3复方银杏叶对小鼠耐缺氧能力影响的测定

注：*P＜0.05  **P＜0.01