一种用于治疗风湿的药剂.pdf

本发明提供了一种中药制剂。它由重量比为：川断5-15g、地枫皮5-15g、防风5-15g、骨碎补5-15g、川乌5-15g、草乌5-15g、乳香5-15g、没药5-15g、麻黄5-15g、当归1-10g、川芎1-10g、苍术1-10g、牛膝1-10g、穿山龙1-10g、土鳖虫5-15g、狗脊5-15g、年健5-15g、故纸5-15g、稀莶草5-15g、地龙5-15g和肉桂1-10g制成。本发明能够治疗风湿、类风湿、腰腿痛、风湿骨病、关节炎和产后风等病症，具有见效快、止痛迅速的纯天然、无毒副作用等特点。

权利要求书
1.   一种用于治疗风湿的药剂，其特征是：它由重量比为：川断5-15g、地枫皮5-15g、防风5-15g、骨碎补5-15g、川乌5-15g、草乌5-15g、乳香5-15g、没药5-15g、麻黄5-15g、当归1-10g、川芎1-10g、苍术1-10g、牛膝1-10g、穿山龙1-10g、土鳖虫5-15g、狗脊5-15g、年健5-15g、故纸5-15g、稀莶草5-15g、地龙5-15g和肉桂1-10g制成。

2.   根据权利要求1所述的一种用于治疗风湿的药剂，其特征在于所述的川乌为制川乌。

说明书一种用于治疗风湿的药剂
(一)技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种适用于治疗肝病的中药。
(二)背景技术
风湿类疾病我国北方地区的高发病，风湿、类风湿、腰腿痛、风湿骨病、关节炎、产后风等病症非常常见。据统计，我国仅类风湿患者就约为北方人口的50.3％，其中每年有2.5％--13.2％各类风湿患者由于风湿病的发展而严重影响正常的生活，更因为目前国内外尚没有治疗此病的特效药物和方法，风湿类疾病已成为影响人们生活，危害人类健康，让当今医学界深感棘手的常见病。
而目前市场上针对风湿类疾病的药品及保健品品种繁多，但副作用大、见效慢、反复发作不能治愈、治标不治本等问题普遍存在，能集治疗、滋养为一体的药品却不多见。中药一直以其副作用小、天然等优点为人们信赖，但针对治疗风湿类疾病的中药制剂中，例如市场上有一种以独活、白芍、牛膝、柧、杜仲为原料的名为大风丸的中药制剂，在治疗风湿病的过程中独活可以治疗甘苦颈项难舒、两足湿痹，诸风能除，可以止痛，但整副药剂中没有祛风申筋、没有透骨、没有搜风药，疗效不是很显著。因而市场上非常缺乏一种无毒副作用、纯天然、药效显著的中医药品。
(三)发明内容
本发明的目的在于提供一种能够治疗风湿、类风湿、腰腿痛、风湿骨病、关节炎和产后风等病症、见效快、止痛迅速的纯天然、无毒副作用的中药制剂。
本发明的目的是这样实现的：它由重量比为：川断5-15g、地枫皮5-15g、防风5-15g、骨碎补5-15g、川乌5-15g、草乌5-15g、乳香5-15g、没药5-15g、麻黄5-15g、当归1-10g、川芎1-10g、苍术1-10g、牛膝1-10g、穿山龙1-10g、土鳖虫5-15g、狗脊5-15g、年健5-15g、故纸5-15g、稀莶草5-15g、地龙5-15g和肉桂1-10g制成。
本发明所述的川乌为制川乌。配制时先将川断、地枫皮、防风、骨碎补、川乌(制的)、草乌、乳香、没药、麻黄、当归、川芎、苍术、牛膝、穿山龙、土鳖虫、狗脊、年健、故纸、稀益草、地龙和肉桂分别清洗、干燥灭菌并研细处理，混合搅拌均匀后制备胶囊，制胶囊时沸腾造粒后即装胶囊，然后经过瞬间灭菌后独立包装，化验合格后再统一封装。
本发明的设计方案源于祖国传统医学中关于“扶正祛邪”、“补虚不致滞邪，攻邪不致伤正”的辨证论治思想，是发明设计人通过对古今医药著作潜心研究并再总结设计者多年临床行医实践基础上应用传统中草药精心加工制成的一种纯中药制剂。它以二十一味中药为基本配方，经过科学炮制而成。
在药物配方中，狗脊的化学成分中含绵马酚(aspidinol)；性温，味苦、甘，可以补肝肾，强腰脊，祛风湿，用于腰脊酸软、下肢无力、风湿痹痛、屈伸不利；川断的中药功用有：(1)补肝肾，续筋骨：用于肝肾不足之腰膝酸痛、风湿痛及跌打损伤。(2)止血安胎：用于崩漏或妊娠漏血、胎动不安；年健别名：年见、千年见、千年健、千颗针，为天南星科植物千年健的根茎，味苦、辛，性温，归肝、肾经，功效有：补肝益肾、温经散寒、祛风通烙、祛除风湿、强健筋骨；土鳖虫性味咸，寒；有小毒，归肝经，功能主治破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块；地枫皮性温，味微辛、涩，归膀胱、肾经，功能祛风除湿，行气止痛，主治用于风湿痹痛，腰肌劳损；防风的化学成分含挥发油及甘露醇，其性温，昧甘、辛，归膀胱、肝、脾经，功能主治：解表祛风，胜湿，止痉，可用于感冒头痛、风湿痹痛、四肢拘挛、风湿瘙痒、破伤风；骨碎补为多年生龙骨科附生蕨类植物鉵蕨的干燥根茎，俗名猴姜、毛姜，骨碎补味苦、性温，功效为补肾镇痛、活血壮筋、续骨疗伤，现代药理分析：其根茎含淀粉、葡萄糖、柚皮甙等，常用以治疗肾虚泄泻、风湿痹痛、肾虚腰痛、遗精、脱肛等病；故纸味辛苦，性大温，有温补肾阳的的作用，可以兴阳固精，缩尿止泻，可治肾阳虚的阳痿遗精、腰膝酸痛、小便频数，以及脾肾虚寒的泄泻等症；当归味甘、性温，入心、肝、脾三经，有补血活血、调经止痛、扶虚益损之功效，为加血首药，能领诸血各归其所当之经，使各经脏腑生理功能恢复正常；川芎具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效，中医药理论认为川芎“辛香走窜而行气，活血祛瘀以止血，上行头目而祛风，下入血海以调经。并外彻皮毛，旁通四肢，为血中之气药”，故常用于内服，主治头痛眩晕、风湿痹痛、胸肋刺痛、跌打肿痛、闭经痛经、月经不调、寒痹痉挛、痈疽疮疡以及产后瘀阻腹痛等病症；苍术为常用中药，始见于《神农本草经》，具有健脾燥湿、祛风辟秽的功能，用于风寒湿痹、脘腹胀满、湿痰留饮、霍乱吐泻、山岚瘴气等疾患。川乌的化学成分中含乌头碱(aconitine)、中乌头碱(mesaconitine)、塔技乌头胺(talatisamine)、杰斯乌头胺(jasaconitine)、苯甲酰乌头胺(benzoylaconine)、苯甲酰中乌头胺(benzoylmesaconine)和苯甲酰下乌头胺(benzoylhypaconine)等，性热，味辛、苦；有大毒，功能主治：祛风除湿，温经止痛，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛；草乌化学成分含乌头碱(aconitine)，中乌头(mesaconitine)、阿替新碱(atisine)等，性热，味辛、苦，功能主治：祛风除湿，温经止痛，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛；乳香，辛苦，温，入心、肝、脾三经，调气活血，定痛，追毒，治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛；没药成分中含挥发油(丁香油酚：枯茗醛、a-γ-没药烯、桂皮醛)，树脂(a-β-，γ-没药脂酸)，树胶(水解得阿拉伯糖、半乳糖)等，味苦、性平、入心、肝、脾经，功效有：行气活血，消肿定痛，用于痈疽肿痛，损伤阏血，经闭症瘕，胸腹诸痛，用于瘀血疼痛、经闭、症瘕、痈疽疮癌溃破久不收口；稀莶草的成分中含生物硷，酚性成分，水杨酸类衍生物，皂甙，氨基酸，百机酸、糖类，性味辛苦微寒，入肝、心经，功用有祛风湿，通经络，解毒，用于风湿痹痛、筋骨疼痛、腰膝无力，痈疮肿毒、风疹湿疹、高血压；麻黄的化学成分中含1-麻黄碱(I-ephedrine)、d-伪麻黄碱(d-pseu-doephedrine)、I-N-甲基麻黄碱、d-N-甲基伪麻黄碱、1-去甲麻黄碱(I-norephedrine)、d-去甲伪麻黄碱，并含麻黄恶嗪(2，3，5，6-tetramethylpyrazine)、苄甲胺等，性温，味辛、微苦，功能主治发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿，用于风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、支气管哮喘；肉桂的化学成分中含挥发油、油中含桂以醛(cinnamaldehyde)、醋酸桂皮酯(cinnamyl acetate)、丁香酚、桂皮酸、笨丽酸乙酸、桂二萜醇(cinnzeylanol)、乙酰桂二萜醇(cinnzeylanine)，性大热，味辛、甘，功能主治补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经；苍木具有活血，消炎，镇痛，对局部血管有扩张等作用；牛膝具有行气活血、通络止痛的功效，牛膝性喜下行而通达到肢，因此在治疗下肢痹症时，常加入牛膝做为下肢的引经药；穿山龙的化学成分中主要含薯蓣皂甙(dioscin)等多种甾体皂甙，性温，味甘、苦，功能主治舒筋活血，止咳化痰，祛风止痛，用于腰腿疼痛、筋骨麻木、跌打损伤、闪腰、咳嗽喘息、气管炎。
本发明在祖传秘方的基础上，经过多例患者的服用与临床验证，不断探索总结，改进形成，配方比较完整，疗效确切。
一、年健
临床应用：用于风湿痹痛，腰膝酸软等症。既能祛风湿，又能强筋骨，用于风湿痹痛、腰酸脚软、手足拘挛麻痹等症。
年健是祛风湿，强筋骨，消肿止痛的要药之一。千年健入药已有200多年的历史。首载于清赵学敏的《本草纲目拾遗》，列为草部，并引《柑园小识》：″千年健，出交趾，近产于广西诸上郡。形如藤，长数尺，气极香烈，可入药酒。″″壮筋骨，浸酒。治胃痛，酒磨服。″《广西梧州志》载：″千年健浸酒祛风延年。″《本草再新》记：″治痈瘘疮疽，杀虫败毒，消肿排脓。″《本草正义》载：″千年健，今恒用之于宣通经络，祛风逐痹，颇有应验。盖气味皆厚，亦辛温走窜之作用也。″《饮片新参》载：″入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸育。″所述形态，产地和药用与目前千年健产品情况相符。其性味功效记载为：千年健味苦，辛，性温。归肝、肾经。具有祛风湿，强筋骨，止痛，消肿的功效。用于风寒湿痹，肢节酸痛，四肢拘挛，筋骨痿软，胃寒疼痛，痈疽疮肿。主要成分：芳香性挥发油、尚含α-柠檬烯、月桂烯、水化桧香烯等。挥发油中含芳香醇、松油烯-4-醇、α-松油醇及石竹烯氧化物。主要药理作用：抗菌、消炎、镇痛的作用。试验证明，千年健挥发油有显著抑制布氏杆菌作用；日本对中药千年健等17种祛风湿药的镇痛、抗炎活性研究，表明千年健的抗炎抑制率在60％以上，镇痛抑制率为30-60％。
二、防风
防风为《中华人民共和国药典》1990年版收载，为我国传统常用中药。应用历史悠久，驰名国内外。历代本草均有记载。东汉《神农本草经》称防风为铜芸；《名医别录》载：″防风生沙苑(陕西)及邯郸(河北)、琅琊(山东)、上蔡(河南)。″《唐本草》记载：出齐州龙山、淄州、兖州、青州(均为山东境内)。《本草纲目》记述：″防者，御也。其或疗风最要，故名。屏风者，防风隐语也。曰芸、曰茴、曰简者，其花如茴香，其气味如芸蒿、简兰也″。″防风为治风通用，......治风去湿之仙药也，风能胜湿故尔。″为治外感风寒之良药，久服轻身。《图经本草》记载：防风″根土黄色，与蜀葵根相似，茎叶俱青绿色，茎深而叶淡，似青蒿而短小。
三、狗脊
我国古代医学就有对狗脊治疗风湿类疾病的描述，《雷公炮制药性解》：入肾、膀胱二经；《本草求真》：入肝、肾；《本草再新》：入心、肝、肾三经，《本经》上云：主腰背强，机关缓急，周痹寒湿，膝痛，颇利老人；《别录》曰：疗失溺不节，男子脚弱腰痛，风邪淋露，少气目闇，坚脊，利俯仰，女子伤中，关节重；《药性论》讲：治男子女人毒风软脚，邪气湿痹，肾气虚弱，补益男子，纹筋骨；《纲目》：强肝肾，健骨，治风虚；《玉楸药解》：泄湿去寒，起痿止痛，泄肾肝湿气，通关利窍，强筋壮骨，治腰痛膝疼，足肿腿弱，遗精带浊；《纲目拾遗》：金狗脊止诸疮血出，治顽痹，黑色者杀虫更效；《本草再新》：坚肾养血，补气；《南宁市药物志》上讲：治跌打腰痛。
四、地龙
地龙(蚯蚓)为清热定惊的较常用动物中药材，具有悠久的应用历史。蚯蚓药用始载于东汉《神农本草经》，称为″白颈蚯蚓″，列为下品。梁《本草经集注》记载：″入药用白颈，是其老者″。地龙名称始载于宋代《图经本草》，谓″白颈蚯蚓生平土，今处处平泽膏壤土中皆有之，......方家谓之地龙″。《本草纲目》记载″蚓之行也，引而后申，其如丘，故名蚯蚓。″并列有40条处方，蚯蚓粪下又列21条处方。可见，明以前地龙(白颈蚯蚓)就已广泛应用于临床。之后，《医林改错》、《本草从新》等本草著作对地龙也皆有记述。性味功效：地龙性寒味成。归肝、脾、膀胱经。有清热定惊，通络，平喘，利尿等功效。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压等。主要成分：蚯蚓素、蚯蚓毒素、蚯蚓解热素、酪氨酸衍生物、黄嘌呤、腺嘌呤、鸟苷以及胆碱、脂肪酸类、类脂、核酸衍生物、游离氨基酸、多种维生素、无机盐等。[性味]成寒。功用有清热，镇痉，利尿，解毒。主治热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。
五、牛膝
牛膝用于治疗“风寒湿热，气血沉淤”所引起的风湿顽症，有“活血祛瘀”之功能。经现代药理学证实其功效为扩张血管，促进血液循环，提高纤溶活性，改善血液凝滞和高凝状态，防止血栓形成及溶栓作用。
六、穿山龙
医书记载有：①《浙江民间常用草药》：″性平，味苦。″②《辽宁常用中草药手册，：″甘苦，温。″功用主治：活血舒筋，消食利水，祛痰截疟。治风寒湿痹，慢性气管炎，消化不良，劳损扭伤，疟疾，痈肿。①《东北药植志》：″舒筋活血，治腰腿疼痛，筋骨麻木。″②《山东中药》：″治风寒湿痹。″③《陕西植药》：制疟，止疼，消肿。″④《陕西中草药》：″治咳嗽，风湿性关节炎，大骨节病关节痛，消化不良，疟疾，跌打损伤，痈肿恶疮。″
穿山龙的化学成分含薯蓣皂甙等多种甾体皂甙。总皂甙水解产生薯蓣皂甙元。薯蓣皂甙元的含量约1.5～2.6％。根茎中尚分离出少量25-异-螺甾-3，5二烯。药理作用有：①镇咳作用：小鼠口服总皂甙、水溶性或水不溶性皂甙、分子筛1号(乙醇回流浓缩液加乙醚即有析出物沉下，析出物的水溶液浓缩后通过分子筛，先后得分子筛1号和2号)或腹腔注射煎剂，都有明显的止咳作用(氨水喷雾引咳法)。薯蓣皂甙元无效。镇咳有效部分主要在极性最强的部分，此外甾体皂甙在较大剂量时也有效。②祛痰作用：小鼠口服总皂甙、水不溶性皂甙，分子筛1号或腹腔注射煎剂均有显著的祛痰作用(酚红法)，水溶性皂甙效果不显著。主要有效成分是甾体皂甙类。③平喘作用：豚鼠口服分子筛1号有平喘作用(组织胺喷雾法)，分子筛2号及薯蓣皂甙元均无效。煎剂对组织胺或乙酰胆碱喷雾引起的支气管痉挛都有预防作用。④对心血管的作用：总皂甙10毫克/公斤能显著降低兔血胆甾醇及血压，延缓心率、增强心收缩振幅、增加尿量、降低β/α脂蛋白比例，改善冠状循环，认为对轻度动脉粥样硬化病人有效。又有报告，总皂甙3毫克/公斤对实验性动脉粥样硬化家兔之血胆甾醇水平，并无明显降低作用，而对主动脉斑块、肝脏脂肪沉积有减轻作用。400毫克/公斤灌胃3天，第3天再腹腔注射同量药物，能显著增加小鼠冠脉流量(铷示踪法)，并能对抗垂体后叶素引起的冠脉收缩(兔心电图法)，但它对大鼠心肌耗氧量有增加作用，水溶性总皂甙给麻醉犬静脉注射(70毫克/公斤)，可引起血压下降，十二指肠给药则无此作用。
本发明产品胶囊0.5g一粒，服用时一次3-4粒，一日3次，15天一个疗程。经临床验证，治疗风湿、类风湿、腰腿痛、风湿骨病、关节炎和产后风等病症疗效显著。本发明在研制过程中经116例风湿病患者服药观察，其中风湿、类风湿轻症患者42例：一疗程总有效率达97.27％，治愈率达67.31％，四个疗程总治愈率达95.32％；风湿、类风湿较重患者35例：四疗程总有效率达92.42％，八疗程总有效率达96.57％，十疗程总治愈率达96.88％；腰腿痛、风湿骨病、关节炎轻症患者19例：一疗程总有效率达67.42％，两疗程总有效率达96.57％；腰腿痛、风湿骨病、关节炎较重患者16例：两-四疗程总有效率达84.26％，八疗程总治愈率达91.54％；产后风患者4例：一到两疗程总有效率达95.64％。服用后对人体无任何毒副作用。
(四)具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明：
实施例1：用于治疗风湿、类风湿患者
本实施例包括川断10g、地枫皮10g、防风10g、骨碎补10g、川乌10g、草乌10g、乳香10g、没药10g、麻黄5g、当归5g、川芎5g、苍术5g、牛膝8g、穿山龙8g、土鳖虫6g、狗脊10g、年健10g、故纸8g、稀莶草8g、地龙8g和肉桂5g。
本实施例配制时先将川断、地枫皮、防风、骨碎补、川乌(制的)、草乌、乳香、没药、麻黄、当归、川芎、苍术、牛膝、穿山龙、土鳖虫、狗脊、年健、故纸、稀莶草、地龙和肉桂分别清洗、干燥灭菌并研细处理，混合搅拌均匀后制备胶囊，制胶囊时沸腾造粒后即装胶囊，然后经过瞬间灭菌后独立包装，化验合格后再统一封装。
实施例2：用于治疗腰腿痛、风湿骨病、关节炎患者
本实施例包括川断8g、地枫皮8g、防风12g、骨碎补12g、川乌12g、草乌8g、乳香15g、没药15g、麻黄8g、当归10g、川芎6g、苍术3g、牛膝3g、穿山龙3g、土鳖虫8g、狗脊8g、年健12g、故纸12g、稀莶草12g、地龙12g和肉桂3g。
实施例3：用于治疗产后风患者
本实施例包括川断15g、地枫皮5g、防风5g、骨碎补15g、川乌5g、草乌5g、乳香15g、没药15g、麻黄5g、当归10g、川芎10g、苍术10g、牛膝10g、穿山龙2g、土鳖虫8g、狗脊8g、年健8g、故纸8g、稀莶草10g、地龙8g和肉桂10g。