可伸展的可自动缩回的医用注射器.pdf

公开了一种可自动缩回的安全注射器(11)。所述注射器具有套筒(12)，其中设置有中空的注射器内芯(13)。所述注射器内芯具有与其相连的活塞部件(39)，以便在所述套筒内可密封地滑动。所述注射器内芯还具有位于所述套筒中的针筒组件(14)，该针筒组件包括针(20)、针接口(21)及其外罩(15，16)。所述针筒组件最初可拆卸地啮合在所述注射器的末端(25)，以使用之前在所述套筒内的收缩状态，并且所述针筒可移动至所述套筒的末端并可与之啮合，其中所述针从中伸展为使用位置，用于进行注射。在这个时间中，所述注射器内芯退出与所述针筒的啮合，以便以已知的方式行使作为注射器内芯的功能，用于将液体抽入套筒并使其注射入患者中。在完成注射后，进一步压缩所述注射器内芯以使针筒自动缩回针，以便其被缩回入所述中空的注射器内芯中。

权利要求书
1.  一种可自动缩回的安全注射器，其具有注射器套筒，其中安装有中空的注射器内芯，该注射器内芯具有与其相连的活塞部件以便在所述套筒内可密封地滑动，所述注射器还具有位于所述套筒中的针筒组件，该针筒组件包括针、针接口及其外罩，所述针筒组件最初可拆卸地啮合在所述注射器的末端，使用之前在所述套筒内处于收缩状态，并且所述针筒可移动至所述套筒的末端并可与之啮合，其中所述针从中伸展为使用位置，用于进行注射，在这段时间中，所述注射器内芯退出与所述针筒的啮合，以便以已知的方式行使作为注射器内芯的功能，用于将液体抽入所述套筒并使其注射入患者，其中在完成所述注射后，所述注射器内芯被进一步压缩以使所述筒自动缩回针，使得其被缩回入所述中空的注射器内芯中。

2.  根据权利要求1所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述中空的注射器内芯最初被横过所述注射器内芯末端的密封件形式的圆盘所密封，密封件在自动缩回过程中被打破或破裂。

3.  根据权利要求2所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述密封件由柔韧橡胶或橡胶样材料制成。

4.  根据前述权利要求的任一项所述的可自动缩回的安全注射器，其中自动缩回针的部件是位于所述针周围的弹簧，其在使用前和使用中保持压缩的状态，所述注射一经完成，其经由所述注射器内芯对于所述筒的作用而被引发伸展，导致发生自动缩回。

5.  根据权利要求4所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述注射器内芯需要首先将所述筒置于所述使用位置，在此过程中，所述注射器内芯以正常方式被抽回和操作，使液体被抽入所述注射器并然后被注射入患者，并随后通过在进一步的压力下迫使所述筒破裂而激活所述自动缩回装置。

6.  根据权利要求5所述的可自动缩回的安全注射器，其中合成的活塞经由所述活塞的孔内的凹槽在所述注射器内芯上滑动，所述凹槽与位于所述注射器内芯周围的脊相互作用，从而使第一和第二阶段得以实现。

7.  根据前述权利要求的任一项所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述筒具有可破裂的外罩，以及位于所述针接口和所述外罩的基底之间的所述弹簧，以便当由所述注射器内芯被进一步压缩而引起所述外罩破裂时，所述针接口从所述外罩内的啮合中释放，从而释放所述针并允许所述弹簧伸展，进一步导致所述针接口和所述针被重新置于所述中空的注射器内芯中。

8.  根据权利要求7所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述外罩具有彼此间可滑动的部件。

9.  根据权利要求8所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述外罩的第一部件是针支持凸起，其在注射之前和之中啮合所述针接口。

10.  根据权利要求9所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述针接口与所述凸起的啮合借助于简单的锥体，其中锥体被安装在所述针接口上，其与所述针支持凸起的相应锥体啮合。

11.  根据权利要求9所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述针筒外罩的第二部件是下部的支持衬套或套管，其位于所述支持凸起之中或之上并可相对其滑动。

12.  根据权利要求8至11中的任一项所述的可自动缩回的安全注射器，其中，开始，所述两个部件将在所述弹簧的压力下伸展，当所述注射器内芯在所述自动回缩阶段被进一步压缩时，将引起所述部件滑动到一起，引起所述针接口脱离与所述支持凸起的啮合，并使所述弹簧借助于能够伸展而在对其起作用。

13.  根据前述权利要求任一项所述的可自动缩回的安全注射器，其中在所述注射过程中将所述筒维持于所述套筒末端的部件由所述套筒内周周围的凹槽设置，所述凹槽与位于所述筒外周周围的相应的脊或凸缘配合。

14.  根据权利要求1所述的可自动缩回的安全注射器，其中将压缩状态下的所述破裂的筒维持于所述套筒内从而使所述注射器不可操作的部件所述套筒内周周围的另一凹槽设置，所述另一凹槽与前述脊或凸缘相配合。

15.  根据前述权利要求任一项所述的可自动缩回的安全注射器，其中通过控制所述中空注射器内芯中的空气流动而控制所述针和接口在自动缩回过程中的行进速率，以减少所谓的回溅。

16.  根据权利要求15所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述控制气流的方法是在所述中空注射器内芯的内部中设置锥体，以便引起所述针接口由于初始较大的阻力而更加缓慢地开始其行程。

17.  根据权利要求15所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述控制气流的方法是在所述注射器内芯上部末端设置流出孔，从而使所述空气能够逸出，从而降低所述注射器内芯中压力积累增加的可能性，否则，所述空气将只能通过所述针自身来释放，从而导致飞溅。

18.  根据权利要求15所述的可自动缩回的安全注射器，其中所述方法是在所述注射器内芯密封件的周围设置一个或更多个凹槽，以使所述空气释放，从而减少所述注射器内芯中的压力以及因此减少回溅的可能性。

19.  一种基本上如本文所述的并参照附图的可自动缩回的安全注射器。

说明书可伸展的可自动缩回的医用注射器
技术领域
本发明涉及一种具有可自动缩回针的安全注射器，其用于医疗或牙科专业或个人药物施用，以便保护内科医生、外科医生或其他针操作人员免受所述针在使用之后所引起的损伤。
背景技术
使用针的医疗从业者在正常工作期间的损伤以及可能感染HIV或乙型肝炎病毒的危险已被彻底地证实。
因此，需要保护医疗人员免受针刺伤。当已知有许多血液传染疾病时，保护医务人员免受这类疾病变得更加关键。
患者也应该得到防止这类疾病的同样的保护。如果医疗人员在实施注射前受到针刺伤，那么该医疗人员患有的血液疾病可以传递至患者。
此外，如果所述针一旦以未灭菌的形式再次使用，习惯自己施用药物的人将冒着接触特定病毒，或真正接触其他病毒的严重风险。
已经有许多旨在减少称为针刺(needle-stick)损伤的方案，且已做出各种尝试以提供一种一经使用即丢弃这种针的安全系统，但这样的现有方案具有不足之处。
虽然已知市场上有可缩回的注射器，但这里讨论的根据本发明的注射器不仅是可自动缩回的，而且是不同的，因为针在使用前是缩回的，而只有在使用的时候才是伸展的。
本发明意味着，任何医疗人员在注射之前、之中或之后都不需要与针尖形成接触。
因为该注射器伴有设置在套筒内的针，所以该针在所有时间保持无菌。
发明目的
因此，本发明的一个目的是提供了一种可自动缩回的注射器，其中，所述针不仅在使用后缩回，而且在使用前也是处于缩回状态。以这种方式，该注射器在使用前采用这样的无菌方式的针，并一经使用，以充分安全的方式永久地存储所述的外科针。
已经发现，该目标可以在注射器的设计中完成，其利用筒在使用前、注射中支持针，并允许所述针在完成注射周期后发生自动缩回。
针刺损伤在治疗和损失工作时间上都是损失大的。本发明还将大大减少危险疾病的传播，挽救了生命并节省了数百万元的医疗费用。
最低限度上，本发明提供了备选部件，用于提供一种可自动缩回注射器，以防止在所述注射器使用前和一经使用后与暴露针的不希望的接触所产生的意外损伤。
尽管下面的描述一般提及常规尺寸的注射器，但并不由此意欲进行这样的限制，且注射器意欲包含任何其他针/注射器的组合或仅包括针的细管注射器，其中，通过适当的改装，本发明还可进行有用的应用。
发明内容
本发明以一个广泛的形式提供了一种具有注射器套筒的可自动缩回安全注射器，在所述套筒中安装有中空的注射器内芯(plunger)，所述注射器内芯具有与其相连的活塞部件，以便在所述套筒内可密封地滑动，所述注射器还具有位于所述套筒中的针筒组件，该针筒组件包括针、针接口(needle hub)及其外罩(housing)，所述针筒组件最初可拆卸地啮合在所述注射器的末端，使用之前在所述套筒内处于收缩状态，并且所述针筒可移动至所述套筒的末端并可与之啮合，其中所述针从中伸展为使用位置，用于进行注射，在这段时间中，所述注射器内芯退出与所述针筒的啮合，以便以已知的方式行使作为注射器内芯的功能，用于将液体抽入套筒并使其注射入患者，在完成注射后，进一步压缩所述注射器内芯以使筒自动缩回针，以便其被缩回入所述中空的注射器内芯中。
应该理解，为了以正常方式行使功能，所述中空的注射器内芯将最初被密封，例如通过密封件形式的圆盘横过所述注射器内芯的末端，所述密封件将在自动缩回过程中被打破或破裂。优选地，所述密封件由柔韧橡胶或橡胶样材料制成。
优选地，自动缩回针的部件是位于所述针周围的弹簧，其在使用前和使用中保持压缩的状态，一经完成注射，其通过注射器内芯对于所述筒的作用而被引发伸展，导致发生自动缩回。
因此，要求注射器内芯首先将筒置于使用位置，在此过程中，注射器内芯以正常方式被抽回和操作，通过使液体被抽入注射器并然后注射入患者，并然后随后通过在进一步压力下迫使注射器内芯破裂而激活自动缩回装置。为了促进，这需要注射器内芯的两个阶段活动，优选的是合成的活塞经由所述活塞的孔内的凹槽在注射器内芯上滑动，所述凹槽与位于注射器内芯周围的脊相互作用，从而使第一和第二阶段得以实现。
到最后，一个优选的实施方案包括筒的可破裂(collapsible)外罩，以及位于针接口和外罩基底之间的弹簧，以便当由所述注射器内芯被进一步压缩至第二阶段而引起的所述外罩破裂(collapse)时，所述针接口从外罩内的啮合中释放，从而释放针并允许弹簧伸展，进一步导致针接口和针被重新置于中空的注射器内芯中。要理解的是，所述弹簧压力需要不仅足以移动针和由此移动接口，而且还要足以打破或破裂密封中空注射器内芯的圆盘。
优选地，所述外罩具有彼此间可滑动的部件。因此，例如，第一部件是针支持凸起，其在注射之前和之中啮合针接口。优选地，啮合借助于简单的锥体，锥体被设置在所述针接口上，其与针支持凸起的相应锥体啮合。
第二部件优选为下部的支持衬套或套管，位于所述支持凸起之中或之上并可相对其滑动。
开始，所述两个部件将在弹簧的压力下伸展。然而，当注射器内芯在自动回缩阶段被进一步压缩时，将引起所述部分滑动到一起，其被压缩，引起所述接口脱离与支持凸起的啮合，并使弹簧起作用，由于其然后能够伸展。
优选地，在注射过程中维持筒于所述套筒末端的部件由所述套筒内周的凹槽部件设置，其与位于所述筒外周的相应的脊或凸缘匹配。优选地，所述部件被设置以将压缩状态下的破裂的筒维持于套筒中，从而使所述注射器不可操作。这样的部件包括套筒内周的第二凹槽，其用于配合前述脊或凸缘。
因此，针接口和针最初作为部分筒组件与注射器内芯连接。针最初在使用前被保护在套筒内，只有在注射器即将用于注射时才从套筒末端伸展出来。在本发明的一个优选形式中，所述筒由压缩弹簧、针接口和针、支持针接口的具有锥度的针支持凸起和支持套管构成。
在本发明一个特别优选的形式中，已经注意到了自动回缩被允许发生的速率。如果没有足够的控制，可能会有不希望的来自针中剩余液体的回溅(splash back)。开始时，可能认为简单地降低弹簧强度是有用的，而实际中这是不可行的，因为弹簧必须足以将针和接口与注射器内芯密封件一起移回入注射器内芯中。
为了将回缩减缓(至少在初期)至飞溅较少发生的速率，已经建立了三种方法，其全部依赖如下原理：在针等被缩回时，控制注射器内芯中的气流。因此，当针接口在压缩被移动时，弹簧压力向上推动针接口，将已经移动的内部密封件推入注射器内芯中。
一种控制气流的方法是在中空的注射器内芯内部中设置锥体，以便引起针接口经由初始较大的阻力而更加缓慢地开始其行程。第二种方法是在注射器内芯末端上部设置流出孔，从而气体能够被允许逃逸，从而降低注射器内芯中压力积累增加的可能性，否则其将只能通过针自身而释放，从而导致飞溅。最后，其他的方法是在注射器内芯密封件的周围设置一个或多个凹槽，以使气体释放，从而减少注射器内芯中的压力以及因此回溅的可能性。
因此，在优选实施方案中，密封注射器内芯的内部密封件具有洞穿的空气凹槽，以使针缓慢返回注射器内芯的内部，减少在注射发生后自动针缩回时的血液飞溅。
更加复杂的解决方案利用注射器内芯中的锥形孔。当内部密封件在注射后通过注射器压力缩回时，锥形孔在任何时候都允许增加的气体逸出内部密封件周围。针缩回缓慢地开始，但将导致针速率的增加。

附图简述
本发明可以通过下面优选实施方案的非限制性描述得到更好的理解，其中：
图1是针和注射器组合的横截面暴露的侧视图，其具有针筒，用于在根据本发明的一个实施方案使用之后自动缩回；
图2是根据本发明的可供选择的实施方案的第二针筒的横截面暴露的侧视图；
图3显示根据本发明的又一实施方案的替代注射器内芯末端的细节；
图4是图1的组装的针和注射器在使用前的横截面视图；
图5是准备使用的图1的组装的针和注射器的横截面视图；
图6是图1的组装的针和注射器在已经完成注射后的横截面视图；和
图7是图1的组装的针和注射器在已经发生自动缩回后的横截面视图。
附图详述
一般参考附图，特别是参考图1，显示了一般标记为11的注射器和针组合，其包括注射器套筒12、中空的注射器内芯13和针筒14。
针筒14包括中空的支持凸起15和可滑动安装其上的下部支持衬套16。所述针筒能够破裂至下部支持衬套16能够在凸起15上向上移动的程度，即，至其能够经由凸起15的形状的限度。所述针支持凸起具有肩角17，当筒14在如下所述的自动缩回过程中破裂时，与其相对的下部衬套16的末端18形成接触。
针支持凸起15具有位于其周围的脊19。针支持凸起15容纳其上部末端具有锥形针接口21的针20。有相应的锥形部件22位于针支持凸起15以初期支持针接口21。该锥体22具有有限的深度以防止针接口21过度坚固地锁入锥体22中。这通过位于针支持凸起15中锥体22的基底上的肩23来实现。
位于针20周围并容纳在预组装的筒14内，存在压缩弹簧24。凸起15的内部是中空的以在注射过程中初期容纳针20和压缩弹簧24，然后允许其在注射后和如下所述自动缩回时的自由通过。
注射器套筒12是中空的圆柱体，具有变细的末端25以容纳针筒14。在套筒12的周围可能设置有刻度(未显示)以测量液体水平。在套筒12的上部有两个翼26，其垂直于圆柱形状延伸，用于手指握把。
在套筒12的细末端25有两个凹槽27和28。凹槽27与位于针筒14的针凸起15上的脊19相配，为了支持在如下说明的注射过程中伸展的针20。
第二凹槽28是针筒锁定凹槽。当自动缩回已经如下所述被激活时，针筒14破裂，且凸起脊19下移至筒锁定凹槽28，从而锁定针筒14并使其不可用。
小孔29被设置在套筒12的末端以允许针20的末端在使用注射器11以进行注射时凸出。
套筒12还容纳中空的注射器内芯13，其具有四个等距离环绕在周围的槽30，以在套筒12中时作为导槽。所述槽还可以增加注射器内芯13的强度。
注射器内芯帽31在上部边缘具有升高的手指握把32以辅助使用者控制操作注射器11。帽31上升高的边缘33通过位于其中的相应槽34夹入注射器内芯13中。这增加了组装的容易性并将帽31牢固固定于注射器13中。注射器内芯帽31也被掏空以减轻重量。
在其下部末端，注射器内芯13被设置有破裂圆盘35，其被安装在破裂圆盘槽36中并初期密封注射器内芯13的中空内部37。在注射器11已经使用且自动缩回已经发生之后，如下进一步细节描述，注射器内芯13的中空中心37容纳破裂圆盘35、针20和针接口21，以及压缩弹簧24。
破裂圆盘35是平盘，周围带有“v字形”部分以在槽36中支持之。破裂圆盘35直径小于注射器内芯13的孔以允许在注射完成之后自动缩回时的自由通过。凹槽36区域中的注射器内芯13的末端事实上是直径减少的，从而以支持破裂圆盘35。
在注射器内芯13的下部周围，安装有活塞边缘38，其在注射之前支持就位的活塞39并直至自动缩回发生，此时，当活塞39的底部脱离套筒12中时，活塞39被压至注射器内芯13之上。注射器内芯13的这种活动迫使活塞39滑入活塞39中心的伸长的凹槽40。然后，活塞39靠凸缘41安置。
活塞39密封在注射器内芯13和注射器套筒12的孔之间。当注射完成时，活塞39沉入套筒39中的底部，当施加压力时，注射器内芯13滑过活塞39进入活塞39的凹处40。这使自动缩回发生，如下说明。
在注射器内芯13的下部活塞的外面是筒配合脊42。该脊42与位于针支持凸起15中的相应凹处43配合，从而使筒14在使用前被固定于注射器内芯13之上，此时，筒14以及由此针20被固定于套筒12的内部。
在注射器内芯13开始被推下时之后，即待用，以便筒14被安装于套筒末端25，且筒14因此处于伸展状态，即针20通过孔29从套筒12伸展，然后注射器内芯13被缩回，使筒14与注射器内芯13分离并留下筒14固定于套筒12的末端25，经由针支持凸起15上的脊19与第一凹槽27的啮合。
在完成注射之后，注射器内芯13在自动缩回时的进一步下推致使针支持凸起15被下压至下部支持衬套16内，减少了筒14的总高度。这打破了凸起15中的锥体22与锥形针接口21之间的连接，致使针20和接口21被释放，并在压缩弹簧24的作用下，此刻是自由的，与自由的破裂圆盘35一起被推入注射器内芯13的中空内部37。此时，自动缩回已经发生。
当自动缩回已经因此被激活时，针筒14已经破裂，凸起脊19与筒锁定凹槽29形成接触。其将套筒12中的针筒14锁定为其破裂状态，从而使其不可用。
在套筒12内部还设置了锥形脊44。注射器内芯13被压过脊44之上，但当注射器内芯12被缩回时，锥形凸缘41与脊41形成接触，防止了注射器内芯13被移出。
参考图2，显示了针筒14的可供选择的实施方案，其中类似特征识别为与图1中示例的特征同样的标记号。这里的主要差别是，针支持凸起15和下部支持衬套16是颠倒的，以便后者在前者之内而非之上滑动。并且，凸起脊19用不锈钢夹45代替，其细节显示于图2A。夹45是简单的簧环，具有突出物46，为切除的形式，其提供了更简单但有效的筒14分别在使用中(即注射)和随后存储状态中(即自动缩回后)的支持。
参考图3，显示了注射器内芯的末端的一部分，其中再次地，与那些已经描述的组件类似的组件使用相同的数码标记。在这种情况下，内部密封件47代替更简单的破裂圆盘35。这里，密封件45具有切入外周的空气凹槽46，以使空气在自动缩回中流出以如上所述的其效果。该实施方案还显示针接口插头(spigot)，其与针接口21的上部配合，如之前附图中所显示的。
一般参考图4-7，显示了使用注射器11中的各个阶段。注射器11被封闭于无菌包装中(未显示)。包装上列出注射器尺寸以及针尺寸。
图4中，针筒14与注射器套筒12内部的注射器内芯13相连。
然后，注射器内芯13被下推，以将针筒14安装入注射器套筒12的末端。其发生于感觉到第一次咔嗒声时。此时，针20将通过套筒12末端中的孔29伸展并此时准备好待用。然后，缩回注射器内芯13以打破注射器内芯13与针筒14之间的接触。随着针20被插入药物溶液的管形瓶中，注射器内芯然后被进一步抽回以抽出需要量的液体，如图5所示。
然后，通过下推注射器内芯13来进行注射。通过在注射器内芯13上进一步推按，将感觉到又一咔嗒声(见图6)。
当筒14高度减少时(如上所述)，针支持凸起15和锥形针接口21之间的锥体被释放，弹簧24将针接口21推入注射器内芯13中，其还将针20带入注射器内芯13中，将自由的破裂圆盘35推入针接口21之前(见图7)。
然后，缩回的注射器可以被安全地丢弃在锐利物品容器中，针安全地包含在注射器内芯内并因此在套筒12内，注射器11也通过套筒12末端25内的破裂筒的滞留而成为不可操纵的。
所属领域技术人员将理解，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，可对本文描述的实施方案做出许多修改和变动。
贯穿说明书始终，除非上下文要求另外的含义，否则词“包含”及其派生词意欲具有包括而不是排他的含义。