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1、(10)申请公布号 CN 104224493 A (43)申请公布日 2014.12.24 CN 104224493 A (21)申请号 201410475754.2 (22)申请日 2014.09.18 A61H 1/02(2006.01) (71)申请人 成都市马未氏科技有限责任公司 地址 610041 四川省成都市高新区天府大道 中段 1388 号 1 栋 1166 号 (72)发明人 罗杨坤 范子煊 尹刚 (54) 发明名称 一种可控制张开幅度的个体化放疗用张口锻 炼器 (57) 摘要 本发明涉及一种可控制张开幅度的个体化放 疗用张口锻炼器， 属于医疗器械技术领域。 该张口 锻炼器包括。
2、硬腭板、 压舌板、 连接机构和张开幅度 调节装置， 所述硬腭板和压舌板通过铰链活动连 接， 并在铰链上安装扭转弹簧使该锻炼器能够张 开。在硬腭板和压舌板之间的前端设置有张开幅 度调节装置， 能够在口腔外调节该张口锻炼器的 张开幅度。本发明的可控制张开幅度的个体化放 疗用张口锻炼器， 能够有效实现张开幅度的调整， 直接在口腔外部调整所需张开幅度、 强度能达到 锻炼的目的， 操作灵活， 使用简单并且卫生。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图3页 (10)申请公布号 C。
3、N 104224493 A CN 104224493 A 1/1 页 2 1. 一种可控制张开幅度的个体化放疗用张口锻炼器， 包括硬腭板 （1） 和压舌板 （2） ， 其 特征在于 ： 所述硬腭板 （1） 和压舌板 （2） 用铰链 （5） 活动连接， 在所述铰链 （5） 上设置有扭 转弹簧 （6） ， 所述硬腭板 （1） 和压舌板 （2） 能够围绕铰链 （5） 相对转动 ； 所述压舌板 （2） 前 端设置有螺纹内孔的固定块 （21） 和限位槽 （22） ， 该限位槽 （22） 位于固定块 （21） 的后侧， 螺栓 （9） 通过固定块 （21） 接触位于能够在限位槽 （22） 内前后移动的滑动块。
4、 （8） ， 该滑动块 （8） 后侧设置有松紧条 （7） ， 所述松紧条的两端分别固定在硬腭板 （1） 和压舌板 （2） 内。 2.根据权利要求1所述的张口锻炼器， 其特征在于 ： 所述硬腭板 （1） 上设置有上牙弓固 定槽 （3） ， 所述压舌板 （2） 上设置有下牙弓固定槽 （4） ； 所述硬腭板 （1） 、 压舌板 （2） 、 上牙弓 固定槽 （3） 和下牙弓固定槽 （4） 通过对患者口腔结构的个体化塑形， 与患者口腔牙齿形状 和位置一致。 3. 根据权利要求 1 所述的张口锻炼器， 其特征在于 ： 在所述滑动块 （8） 与松紧条 （7） 接 触的部位设置有凹槽 （81） ， 松紧条 （。
5、7） 位于滑动块 （8） 的凹槽 （81） 的槽口内。 4. 根据权利要求 1 所述的张口锻炼器， 其特征在于 ： 所述硬腭板 （1） 和压舌板 （2） 前端 最小的距离为 5mm。 5. 根据权利要求 1 所述的张口锻炼器， 其特征在于 ： 所述硬腭板 （1） 和压舌板 （2） 以铰 链 （5） 为中心的最大张开角度为 35。 权 利 要 求 书 CN 104224493 A 2 1/3 页 3 一种可控制张开幅度的个体化放疗用张口锻炼器 技术领域 0001 本发明涉及放射治疗用的张口锻炼装置， 具体的讲是涉及一种放疗用张口锻炼 器。 背景技术 0002 鼻咽癌是我国常见的恶性肿瘤， 随着鼻。
6、咽癌的综合治疗手段， 尤其是放射治疗的 进步使得生存率提高， 所以长期生存质量是目前关切的重点， 而张口困难是鼻咽癌根治性 放疗的后遗症之一， 其发生率约为58%。 先进的放疗技术如适形调强放疗也不能完全避免其 发生， 张口困难依然是常见的后遗症。张口困难的机制是颞下颌关节及咀嚼肌受放射线损 伤， 发生退行性变并逐渐纤维化， 导致肌肉萎缩， 关节硬化， 颞下颌关节功能障碍从而出现 张口困难。张口困难常发生于放疗后 1-2 年， 并有加重趋势， 导致言语不清， 牙关紧闭， 营养 不良甚至恶液质， 严重影响患者的生活质量。 张口困难的发生除了与射线质， 颞下颌关节及 咀嚼肌所接收剂量相关， 还与治。
7、疗中以及治疗后功能锻炼密切相关。早期及规范的功能锻 炼能够预防或者减轻张口困难的程度。 目前临床常见的锻炼方法是让患者徒手进行张口练 习， 或者口含木塞进行张口锻炼。 锻炼的持续时间及力度均不能达到减轻张口困难的目的。 0003 为解决以上问题， 中国发明专利说明书 CN103099721A 及实用新型专利说明书 CN202569341U 和CN203555928U公开了用于放疗后的张口锻炼/康复器。 CN103099721A口 腔康复训练器包括梯形训练本体和方形训练本体， 通过旋转方形训练本体的螺纹管座来增 大方形训练本体的高度， 其缺点在于需事先调整好训练本体的高度再放入口腔进行训练， 操。
8、作较为麻烦且不卫生。实用新型专利 CN202569341U 亦是根据病人放疗后口腔能够张开 的开度， 将螺纹管座在螺母管座中旋转达到病人牙齿适合咬合的高度， 然后将本发明的放 疗后口腔功能康复训练器放入病人前齿之间进行口腔开度训练， 也存在上述缺点。实用新 型专利 CN203555928U 是利用通气管对上口腔气囊及下口腔气囊充气达到改变张口状态， 存在着充气的气囊硬度不够， 不能较好地达到锻炼的目的。 发明内容 0004 针对现有技术中存在的上述缺点， 本发明提供一种可控制张开幅度的个体化放疗 用张口锻炼器， 该锻炼器可有效实现张开幅度的调整， 直接在口腔外部调整所需张口幅度、 强度能达到锻。
9、炼的目的， 操作灵活， 使用简单并且卫生。 0005 为实现上述目的， 本发明采用如下技术方案 ： 一种可控制张开幅度的个体化放疗用张口锻炼器， 包括硬腭板和压舌板， 其特征在于 ： 所述硬腭板和压舌板用铰链活动连接， 在所述铰链上设置有扭转弹簧， 所述硬腭板和压舌 板能够围绕铰链相对转动 ； 所述压舌板前端设置有螺纹内孔的固定块和限位槽， 该限位槽 位于固定块的后侧， 螺栓通过固定块接触位于能够在限位槽内前后移动的滑动块， 该滑动 块后侧设置有松紧条， 所述松紧条的两端分别固定在硬腭板和压舌板内。 0006 在上述技术方案中， 所述硬腭板上设置有上牙弓固定槽， 所述压舌板上设置有下 说 明 。
10、书 CN 104224493 A 3 2/3 页 4 牙弓固定槽， 患者的牙齿咬住上牙弓固定槽， 硬腭板的上表面与口腔硬腭接触， 压舌板的下 表面与舌体接触。 为了提高患者口腔内部的组织的舒适性， 达到更好的锻炼效果， 根据患者 口腔尺寸， 对所述张口锻炼器的硬腭板、 压舌板以及上下牙弓固定槽进行个体化塑形， 使其 与患者的口腔尺寸和牙齿的位置形状一致。 0007 在所述滑动块与松紧条接触的部位设置有凹槽， 松紧条位于滑动块的凹槽的槽口 内。 通过顺时针扭转螺栓， 推动滑动块在限位槽内向锻炼器后部移动， 滑动块的推动使松紧 条与滑动块接触的部位往锻炼器的后部位移， 松紧条增长， 拉力增加， 打。
11、破松紧条与扭转弹 簧之间的力平衡， 导致硬腭板与压舌板之间的张开幅度变小。 逆时针扭转螺栓， 此时具有一 定拉力的松紧条将滑动块往锻炼器的前方推移， 松紧条的长度变短， 拉力变小， 打破松紧条 与扭转弹簧之间的力平衡， 导致硬腭板与压舌板之间的张开幅度变大。 0008 所述张口锻炼器的硬腭板与固定块接触时， 该锻炼器的张开幅度最小。 作为优选， 压舌板上的固定块的高度为 5mm， 因此硬腭板和压舌板前端的最小距离为 5mm。患者在使用 该张口锻炼器时， 无需事先调整张开幅度再放入口中， 通过口腔外的螺栓就能对张开幅度 进行调整。 当逆时针扭转螺栓使松紧条复位绷直， 松紧条在滑动块的凹槽槽口内，。
12、 与滑动块 有接触但无接触压力， 此时硬腭板和压舌板以铰链为中心的最大张开角度为 35， 大于人 体口腔的最大张开幅度。因此该锻炼器在患者口腔内的张开幅度比其最大张开幅度小， 扭 转弹簧的弹力大于松紧条的拉力， 以致上下牙弓固定槽就能以一定力度支撑患者牙齿以及 硬腭和舌体， 帮助患者的口腔尽可能的张大， 达到更好的锻炼效果。 0009 由于采用了上述技术方案， 本发明的有益效果是 ： 1. 本发明的张口锻炼器的张开幅度可以任意调整， 有利于提高患者口腔的适应性， 满 足患者口腔锻炼需求 ； 2. 本发明分别在硬腭板与压舌板上设置了上牙弓固定槽和下牙弓固定槽， 并对硬腭 板、 压舌板以及上下牙弓。
13、固定槽进行个体化塑型， 使其与患者的口腔尺寸和牙齿的位置形 状一致， 能较好的保证锻炼位置固定重复性， 并提高患者口腔的舒适性 ； 3. 本发明通过扭转螺栓就能调整锻炼器内部的松紧条， 配合扭转弹簧能灵活实现张 开幅度的变化， 操作简单 ； 4. 本发明避免了事先调整张开角度再放入口腔， 一切操作均在口腔外完成， 达到较好 的卫生效果。 附图说明 0010 下面结合附图和本发明的实施方式对本发明做作进一步的说明。 0011 图 1 是本发明可控制张开幅度的个体化放疗用张口锻炼器的结构示意图。 0012 图 2 是本发明张开幅度调节装置的结构示意图。 0013 图 3 是本发明张开幅度最小时的结。
14、构示意图。 0014 图 4 是本发明硬腭板与压舌板的张开角度为 10时的结构示意图。 0015 图 5 是本实用张开幅度最大时的结构示意图。 0016 图中标记 ： 1- 硬腭板、 2- 压舌板、 3- 上牙弓固定槽、 4- 下牙弓固定槽、 5- 铰链、 6- 扭转弹簧、 7- 松紧条、 8- 滑动块、 9- 螺栓、 21- 固定块、 22- 限位块、 81- 凹槽。 说 明 书 CN 104224493 A 4 3/3 页 5 具体实施方式 0017 为了使本发明的目的、 技术方案及优点更加清楚明白， 以下结合附图及实施例， 对 本发明进行进一步详细说明。 应当理解， 此处所描述的具体实施。
15、例仅用以解释本发明， 并不 用于限定本发明。 0018 图 1 示意的表示出了本发明可控制张开幅度的个体化放疗用张口锻炼器的主体 结构， 它包括硬腭板 1 和压舌板 2， 其特征在于 ： 所述硬腭板 1 和压舌板 2 用铰链 5 活动连 接， 在所述铰链 5 上设置有扭转弹簧 6， 使硬腭板 1 和压舌板 2 能够围绕铰链 5 相对转动。 同时在硬腭板 1 上设置有上牙弓固定槽 3， 压舌板 2 上设置有下牙弓固定槽 4， 患者的牙齿 咬住上牙弓固定槽， 硬腭板 1 的上表面与口腔硬腭接触， 压舌板 2 的下表面与舌体接触。为 了提高患者口腔内部的组织的舒适性， 达到更好的锻炼效果， 根据患者。
16、口腔尺寸， 对所述张 口锻炼器的硬腭板 1、 压舌板 2 以及上下牙弓固定槽进行个体化塑形， 使其与患者的口腔尺 寸和牙齿的位置形状一致。 0019 图 2 示意的表示出了本发明调节硬腭板 1 和压舌板 2 张开幅度的调节装置结构， 在压舌板2前端设置具有螺纹内孔的固定块21和限位槽22， 该限位槽22位于固定块21的 后侧， 螺栓 9 通过固定块 21 接触位于能够在限位槽 22 内前后移动的滑动块 8， 该滑动块 8 后侧设置有松紧条 7， 所述松紧条 7 的两端分别固定在硬腭板 1 和压舌板 2 内。通过扭转 螺栓 9 使滑动块 8 在限位槽 22 内前后移动， 从而带动松紧条 7 产生。
17、变形， 拉力发生变化， 达 到控制硬腭板 1 和压舌板 2 张开幅度的需求。为了防止松紧条 7 在调节张开幅度过程中脱 离滑动块 8， 因此在滑动块 8 与松紧条 7 接触的部位设置有凹槽 81， 松紧条 7 始终位于凹槽 81 的槽口内。 0020 患者在使用本发明的张口锻炼器时， 如图 3 所示， 顺时针扭转螺栓 9， 使螺栓尖部 推动滑动块 8 往锻炼器后方移动， 被卡在滑动块 8 的凹槽 81 槽口内的松紧条 7 产生变形， 长度增加， 拉力变大， 打破松紧条 7 与扭转弹簧 6 之间的力平衡， 导致硬腭板 1 与压舌板 2 之间的张开幅度变小。 继续顺时针扭转螺栓9， 使硬腭板1的下。
18、表面与固定块21接触， 此时 张开幅度达到最小。作为优选， 固定块的高度为 5mm， 因此本发明的张口锻炼器的最小张开 幅度为 5mm。 0021 本发明的张口锻炼器达到最小张开幅度时易于被患者放入口中， 张口锻炼器放入 口中后， 需要增加其张开幅度来达到预期的锻炼效果。如图 4 所示， 逆时针扭转螺栓 9， 此时 具有一定拉力的松紧条 7 将滑动块 8 往锻炼器的前方推移， 松紧条 7 的长度变短， 拉力变小， 打破松紧条 7 与扭转弹簧 6 之间的力平衡， 导致硬腭板 1 与压舌板 2 之间的张开幅度变大。 0022 如图 5 所示， 当逆时针扭转螺栓 9 使松紧条 7 复位绷直， 松紧条。
19、 7 在滑动块 8 的凹 槽 81 槽口内， 与滑动块 8 有接触但无接触压力， 此时该张口锻炼器达到最大张开幅度。通 过选用合适的扭转弹簧6和松紧条7， 使硬腭板1和压舌板2以铰链5为中心的最大张开幅 度为 35， 大于人体口腔的最大张开程度。因此该锻炼器在患者口腔内的张开幅度比其最 大张开幅度小， 扭转弹簧6的弹力大于松紧条7的拉力， 以致上下牙弓固定槽就能以一定力 度支撑患者牙齿以及硬腭和舌体， 帮助患者口腔尽可能的张大， 达到更好的锻炼效果。 0023 本技术领域中的普通技术人员应当认识到， 以上的实施例仅是用来说明本发明， 而并非用作为对本发明的限定， 只要在本发明的实质精神范围内， 对以上所述实施例的变 化、 变型都将落在本发明的权利要求书范围内。 说 明 书 CN 104224493 A 5 1/3 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 104224493 A 6 2/3 页 7 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 104224493 A 7 3/3 页 8 图 5 说 明 书 附 图 CN 104224493 A 8 。