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1、(10)申请公布号 CN 102686186 A (43)申请公布日 2012.09.19 CN 102686186 A *CN102686186A* (21)申请号 201080041716.6 (22)申请日 2010.09.22 PA200970120 2009.09.22 DK 12/564,053 2009.09.22 US 12/783,785 2010.05.20 USA61F 2/26(2006.01) (71)申请人 科洛普拉斯特公司 地址 丹麦胡姆勒拜克 (72)发明人 RL莫宁斯塔 E特里尔 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人。
2、 白皎 (54) 发明名称 阴茎假体、 阴茎假体插入工具及其系统 (57) 摘要 一种可植入的阴茎假体系统包括一个阴茎假 体 （26， 28） 以及一个插入工具 （24） 。该阴茎假体 包括在一个远侧尖端与一个近侧尖端之间延伸的 一个圆柱体。该远侧尖端和该近侧尖端的至少之 一具有一个通过开口可达的囊袋， 其中该囊袋被 形成为侧向延伸超过该开口的周长。该插入工具 在一个远端与一个近端之间延伸并且包括结合到 该远端上的一个扩展机构。该一个或多个尖端中 的开口具有一定的尺寸以接收该插入工具的远端 并且该扩张结构被配置为扩展进入该囊袋中从而 使该插入工具与该阴茎假体结合。并且将阴茎假 体植入病人体内的。
3、方法包括将插入工具的远端插 入到形成在该阴茎假体的尖端中的一个开口中， 使一个机构从该插入工具的远端扩展进入形成在 该阴茎假体的尖端中的一个囊袋中， 并且用该插 入工具将该阴茎假体插入到病人的一个海绵体 中。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.03.20 (86)PCT申请的申请数据 PCT/DK2010/050243 2010.09.22 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/035787 EN 2011.03.31 (51)Int.Cl. 权利要求书 4 页 说明书 8 页 附图 11 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利。
4、要求书 4 页 说明书 8 页 附图 11 页 1/4 页 2 1. 一种可植入的阴茎假体系统， 包括 ： 一个阴茎假体， 该阴茎假体包括在一个远侧尖端与一个近侧尖端之间延伸的一个圆柱 体， 该远侧尖端和该近侧尖端的至少之一具有一个通过开口可达的一个囊袋， 该囊袋被形 成为侧向延伸超过该开口的周长 ； 以及 一个插入工具， 该插入工具包括结合到该插入工具的远端上的一个扩展机构 ； 其中该开口具有一定的尺寸以接收该插入工具的远端并且该扩张结构被配置为扩展 进入该囊袋中从而使该插入工具与该阴茎假体结合。 2. 如权利要求 1 所述的系统， 其中该远侧尖端和该近侧尖端的每一个都具有一个通过 开口可达。
5、的囊袋。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的系统， 其中该开口具有一个直径并且该囊袋限定了具有 一个宽度、 一个高度、 以及一个深度的凹陷， 其中该宽度和该高度的至少之一具有比该开口 的直径大约大两倍的尺寸。 4. 根据权利要求 1、 2 或 3 所述的系统， 其中该扩展机构可选择性地在其中该扩展机构 扩展远离该插入工具的远端的一个第一状态与其中该扩展机构可缩回进入该插入工具的 远端的一个第二状态之间移动。 5. 根据权利要求 1 至 4 的任一项所述的系统， 进一步包括形成在该远侧尖端中的一个 缝合孔， 该缝合孔具有基本上与该圆柱体的一个纵向轴线正交的一个缝合孔轴线。 6.根据权利要求1。
6、至5的任一项所述的系统， 其中该插入工具包括一个套管， 并且该扩 展机构包括安置在该套管中的一个球囊， 该球囊可充气以扩展进入该囊袋中。 7. 根据权利要求 1 至 6 的任一项所述的系统， 其中该扩展机构包括至少一个机械地可 扩展的指状物， 该指状物被配置为侧向移动超过该插入工具的远端。 8. 根据权利要求 1 至 7 的任一项所述的系统， 进一步包括 ： 一个可附连到阴茎假体的近侧尖端上的后部尖端扩展器， 该后部尖端扩展器限定了一 个第二开口以及一个第二囊袋， 该第二囊袋侧向地延伸超过该第二开口的边缘。 9. 根据权利要求 1-8 的任一项所述的系统， 其中该插入工具包括一个分叉的插入工 。
7、具， 该工具包括一个中心轴、 从该中心轴延伸并且在一个第一远端中终止的的一个第一腿、 以及从该中心轴延伸并且在一个第二远端中终止的一个第二腿， 该第一和第二远端的每一 个都包括一个扩展机构， 该扩展机构被配置为扩展进入形成在阴茎假体中的一对囊袋之一 中。 10.根据权利要求1至9的任一项所述的系统， 其中该开口包括一个基本上圆形的周长 并且该囊袋限定了与该开口连通的一个基本上球形的凹陷， 该球形凹陷的直径大于该圆形 周长的直径。 11. 一种配置用于将一种阴茎假体植入病人体内的插入工具， 该插入工具包括 ： 一个结合到该插入工具的远端上的扩展机构， 该插入工具被配置为扩展出该工具的远 端进入形。
8、成在该阴茎假体中的一个囊袋中。 12. 如权利要求 11 所述的插入工具， 其中该扩展机构可以选择性地在其中该扩展机构 扩展离开该插入工具的远端的一个第一状态与其中该扩展机构可缩回进入该插入工具的 远端中的一个第二状态之间移动。 13. 根据权利要求 11 或 12 所述的插入工具， 其中该插入工具包括一个套管， 并且该扩 权 利 要 求 书 CN 102686186 A 2 2/4 页 3 展机构包括安置在该套管中的一个球囊， 该球囊可充气以扩展进入该囊袋中。 14. 根据权利要求 11、 12 或 13 所述的插入工具， 其中该球囊包括一种聚酯球囊。 15.根据权利要求11至14的任一项所。
9、述的插入工具， 其中该扩展机构包括至少一个机 械地可扩展的指状物， 该指状物被配置为侧向移动超过该插入工具的远端。 16.根据权利要求11至15的任一项所述的插入工具， 其中该插入工具包括一个分叉的 插入工具， 该工具包括一个中心轴、 从该中心轴延伸并且在一个第一远端终止的一个第一 腿、 以及从该中心轴延伸并且在一个第二远端终止的一个第二腿， 该第一和第二远端的每 一个都包括一个扩展机构， 该扩展机构被配置为扩展进入形成在该阴茎假体中的一对囊袋 之一中。 17.根据权利要求11至16的任一项所述的插入工具， 其中该扩展机构被配置为扩展出 该工具的远端并且进入形成在阴茎假体的远侧尖端中的一个囊袋。
10、中。 18.根据权利要求11至17的任一项所述的插入工具， 其中该扩展机构被配置为扩展出 该工具的远端并且进入形成在该阴茎假体的近侧尖端中的一个囊袋中。 19.根据权利要求11至18的任一项所述的插入工具， 其中该扩展机构被配置为扩展出 该工具的远端并且进入形成在一个后部尖端扩展器中的一个囊袋中， 该扩展器可附连到该 阴茎假体的一个近侧尖端上。 20. 一种可植入的阴茎假体， 包括 ： 在一个远侧尖端与一个近侧尖端之间延伸的一个圆柱体， 该远侧尖端与该近侧尖端的 至少之一具有与一个囊袋连通的一个开口， 该囊袋被形成为侧向扩展超过该开口的周长。 21. 如权利要求 20 所述的可植入的阴茎假体，。
11、 其中该圆柱体包括一个可充气的圆柱 体。 22.根据权利要求20或21所述的可植入的阴茎假体， 其中该远侧尖端具有与该囊袋连 通的开口。 23. 根据权利要求 20、 21 或 22 所述的可植入的阴茎假体， 其中该近侧尖端具有与该囊 袋连通的开口。 24.根据权利要求20至23的任一项所述的可植入的阴茎假体， 其中该开口具有一个直 径并且该囊袋限定了具有一个宽度、 一个高度、 以及一个深度的凹陷， 其中该宽度和该高度 的至少之一具有比该开口的直径大约大两倍的尺寸。 25.根据权利要求20至24的任一项所述的可植入的阴茎假体， 其中该囊袋被形成为一 个基本上球形的空间。 26.根据权利要求20。
12、至25的任一项所述的可植入的阴茎假体， 进一步包括形成在该远 侧尖端中的一个缝合孔， 该缝合孔具有基本上与该圆柱体的一个纵向轴线正交的一个缝合 孔轴线。 27. 根据权利要求 20 至 26 的任一项所述的可植入的阴茎假体， 进一步包括 ： 一个可附连到该阴茎假体的近侧尖端上的后部尖端扩展器， 该后部尖端扩展器限定了 一个第二开口以及一个第二囊袋， 该第二囊袋侧向延伸超过该第二开口的边界。 28.根据权利要求20至27的任一项所述的可植入的阴茎假体， 其中该近侧尖端是与该 圆柱体整体形成的， 并且该远侧尖端作为一个分离的部件附连到该阴茎假体的圆柱体上。 29. 一种将阴茎假体植入病人体内的方法。
13、， 该方法包括 ： 权 利 要 求 书 CN 102686186 A 3 3/4 页 4 将一种插入工具的远端插入到形成在阴茎假体的尖端中的一个开口中 ； 使一种机构从该插入工具的远端扩展进入形成在该阴茎假体的尖端中的一个囊袋中 ； 并且 用该插入工具将该阴茎假体插入到病人的一个海绵体中。 30. 如权利要求 29 所述的方法， 包括将一个球囊从该插入工具的远端扩展进入形成在 该阴茎假体的尖端中的囊袋中。 31.如权利要求29或30所述的方法， 包括使一个指状物移出该插入工具的远端并且进 入形成在该阴茎假体的尖端中的囊袋中。 32. 如权利要求 29、 30 或 31 所述的方法， 包括使用该。
14、插入工具的一个扩展机构将该阴 茎假体无缝线地插入病人的一个海绵体中。 33.如权利要求29至32的任一项所述的方法， 包括将该插入工具的远端插入到形成在 该阴茎假体的远侧尖端中的一个开口中， 并且用该插入工具将该阴茎假体插入到病人的一 个远侧海绵体中。 34.如权利要求29至33的任一项所述的方法， 包括将该插入工具的远端插入到形成在 该阴茎假体的一个近侧尖端中的一个开口中， 并且用该插入工具将该阴茎假体朝向阴茎海 绵体脚插入到病人的一个近侧海绵体中。 35.如权利要求29至34的任一项所述的方法， 包括将该插入工具的远端插入到结合到 形成在该阴茎假体的一个近侧尖端上的一个后部尖端扩展器中的一。
15、个开口中， 并且用该插 入工具将该阴茎假体朝向阴茎海绵体脚插入到病人的一个近侧海绵体中。 36.如权利要求29至35的任一项所述的方法， 其中将一个机构从该插入工具的远端扩 展进入形成在该阴茎假体的尖端中的一个囊袋中包括将该插入工具机械地结合到阴茎假 体上。 37.如权利要求29至36的任一项所述的方法， 其中将一个机构从该插入工具的远端扩 展进入形成在该阴茎假体的尖端中的一个囊袋中包括将将该插入工具的一个构件移出该 插入工具的远端。 38. 如权利要求 29 至 37 的任一项所述的方法， 进一步包括 ： 使该机构塌缩并且将该插入工具的远端从形成在该阴茎假体的尖端中的开口中撤回。 39. 如。
16、权利要求 38 所述的方法， 进一步包括 ： 使该插入工具缩回离开该阴茎假体并且离开病人的海绵体。 40. 一种用于将阴茎假体无缝线地植入到病人体内的方法， 该方法包括 ： 在阴茎假体中形成一个囊袋 ； 提供一个插入工具， 该插入工具包括结合到该插入工具的一个远端上的一个扩展机 构 ； 以及 对该扩展机构进行配置以从该插入工具的远端向外扩展并且与形成在该阴茎假体中 的囊袋结合。 41. 如权利要求 40 所述的方法， 其中在阴茎假体中形成一个囊袋包括在该阴茎假体的 一个远侧尖端中形成一个囊袋。 42.如权利要求40或41所述的方法， 其中在阴茎假体中形成一个囊袋包括在该阴茎假 体的一个近侧尖端。
17、中形成一个囊袋。 权 利 要 求 书 CN 102686186 A 4 4/4 页 5 43. 如权利要求 40、 41 或 42 所述的方法， 其中在阴茎假体中形成一个囊袋包括在可附 连到该阴茎假体的一个近侧尖端上的一个后部尖端扩展器中形成一个囊袋。 44.如权利要求40至43的任一项所述的方法， 包括为该插入工具提供一个结合到该插 入工具的远端上的可扩展的球囊扩展机构。 45.如权利要求40至44的任一项所述的方法， 包括为该插入工具提供一个结合到该插 入工具的远端上的可扩展的指状物扩展机构。 46.如权利要求40至45的任一项所述的方法， 包括配置该扩展机构以从该插入工具的 远端向外扩展。
18、并且获得对该阴茎假体的牵引。 权 利 要 求 书 CN 102686186 A 5 1/8 页 6 阴茎假体、 阴茎假体插入工具及其系统 背景技术 0001 植入阴茎假体为男性勃起机能障碍提供了缓解。 0002 在一个典型的植入操作中， 将病人的阴茎切开以暴露出在并排方向上与阴茎轴向 对齐的海绵体。 例如通过将逐渐增大的不锈钢杆引入到海绵体中直至产生一个空间而使每 个海绵体扩张， 该空间被确定为一定的尺寸用以接收阴茎假体的圆柱体。该圆柱体典型地 配备有附连到其远端上的牵引缝线。将一个工具 （例如， 一个 “Furlow” 导引器） 引入海绵体 中形成的空间中以引导附连到该牵引缝线上的一个针 （。
19、例如， 一个 “Keith针） 通过阴茎头的 远侧表面。 随后使该针和该缝线通过阴茎头以将阴茎假体的圆柱体拉到海绵体内的一个远 侧位置上， 它将该假体的远端定位在阴茎头的大致中部。虽然在治疗勃起机能障碍中已经 证明上述方法是有效的， 该针产生了阴茎头中的损伤， 这可能引起病人出血以及不适。 发明内容 0003 一方面提供了一种可植入的阴茎假体系统， 该系统包括一个阴茎假体以及一个插 入工具。该阴茎假体包括在一个远侧尖端与一个近侧尖端之间延伸的一个圆柱体。该远侧 尖端和该近侧尖端的至少之一具有通过一个开口可达的囊袋， 其中该囊袋被形成为侧向延 伸超过该开口的周长。 该插入工具在一个远端与一个近端。
20、之间延伸并且包括结合到该远端 上的一个扩展机构。 该一个或多个尖端中的开口具有一定的尺寸以接收该插入工具的远端 并且该扩张结构被配置为扩展进入该囊袋中从而使该插入工具与阴茎假体结合。 0004 另一方面提供了一种将阴茎假体植入病人体内的方法。 该方法包括将插入工具的 远端插入到在阴茎假体的尖端中形成的一个开口中， 使一个机构从该插入工具的远端扩展 进入在阴茎假体的尖端中形成的一个囊袋中， 并且用该插入工具将阴茎假体插入到病人的 一个海绵体中。 附图说明 0005 这些附图被包含以提供实施方案的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成 它的一部分。这些附图说明了实施方案并且与说明书一起用来解释实施。
21、方案的原理。其他 的实施方案以及实施方案的许多预期优点将易于理解， 因为通过参考以下详细说明它们变 得更好理解。 这些图形的要素不必相对于彼此成比例。 同样的参考号表示相应的类似部件。 0006 图 1 是根据一个实施方案的包括一个插入工具的一个系统的透视图， 该工具被配 置为将一个阴茎假体植入到男性病人体内。 0007 图 2 是在图 1 中展示的阴茎假体的远侧尖端的一个侧视图。 0008 图 3 是在图 2 中展示的远侧尖端的一个横截面视图。 0009 图 4 是包括在远侧尖端中形成的多个开口以及一个近侧尖端的阴茎假体的一个 侧视图， 这些开口具有一定的尺寸以接收在图 1 中展示的插入工具。
22、。 0010 图 5 是可附连到阴茎假体上的一个后部尖端扩展器的侧视图， 其中该后部尖端扩 展器包括一个开口， 该开口具有一定的尺寸以接收在图 1 中展示的插入工具。 说 明 书 CN 102686186 A 6 2/8 页 7 0011 图 6A 是根据一个实施方案的插入工具的一个远端的横截面视图， 展示了处于缩 回状态的一个扩展机构。 0012 图 6B 是根据一个实施方案的插入工具的一个远端的横截面视图， 展示了处于扩 展状态的扩展机构。 0013 图 6C 在图 6B 中展示的扩展机构的一个实施方案的示意图， 该扩展机构扩展进入 在图 2 中展示的阴茎假体的远侧尖端中形成的一个囊袋中。。
23、 0014 图 7A 是插入工具的另一个实施方案的远端的横截面视图， 展示了处于缩回状态 的一个扩展机构。 0015 图7B是在图7中展示的插入工具的远端的横截面视图， 其中该扩展机构处于扩展 状态。 0016 图 7C 是在图 7B 中展示的扩展机构的一个实施方案的示意图， 该扩展机构扩展进 入在图 2 中展示的阴茎假体的远侧尖端中形成的一个囊袋中。 0017 图 8 是准备好用于手术植入在图 1 中展示的阴茎假体的病人的一个示意图。 0018 图 9 是具有在图 1 中展示的阴茎假体的病人的示意图， 该假体远侧地植入到阴茎 中。 0019 图 10 是根据另一个实施方案的包括一个插入工具的。
24、一个系统的俯视图， 该工具 被配置为将一个阴茎假体植入到男性病人体内。 0020 图11是根据一个实施方案的在图10中展示的阴茎假体的远侧尖端的一个横截面 视图。 0021 图12是根据一个实施方案的连接到在图10中展示的阴茎假体上的插入工具的一 个侧视图。 具体实施方式 0022 在以下详细说明中， 参照构成本文的一部分的附图， 并且通过可以在其中实施本 发明的具体实施方案的说明而在其中示出。在这点上， 方向性术语如 “顶部” 、“底部” 、“前 面” 、“后面” 、“前沿” 、“后沿” 等是参照正被描述的一个或多个图形的定向而使用的。由于可 以将实施方案的部件以许多不同的方向定位， 使用方。
25、向性术语是为了解释而绝非限制。有 待理解的是， 在不偏离本发明的范围下可以使用其他实施方案并且可以做出结构或合理的 变化。因此以下详细说明并不应当理解为限制性的含义， 并且本发明的范围是由随附的权 利要求书所限定的。 0023 应当理解的是， 在此描述的不同的示例性实施方案的特征可以彼此组合， 除非另 外特别指出。 0024 软组织包括皮肤组织、 皮下组织、 韧带、 腱、 或膜， 但不包括骨。 0025 如在本申请中使用的术语 “近侧” 表示位于附着或起源点或中心点 （如朝向人体的 中心定位的） 邻近或附近的部分。如在本申请中使用的术语 “远侧” 表示位于远离附着或起 源点或中心点 （如远离人。
26、体的中心定位的） 的部分。远端是正在描述的物品的远侧部分的最 末端位置， 而近端是正在描述的物品的近侧部分的最近末端位置。 例如， 阴茎头位于阴茎海 绵体脚的远侧， 阴茎海绵体脚定位在相对于该男性身体的近侧， 这样使得病人的海绵体的 远端在中间位置附近延伸进入到阴茎头中。 说 明 书 CN 102686186 A 7 3/8 页 8 0026 典型的阴茎假体是通过使一个针/缝线通过阴茎头而将该假体从远侧引/拉入海 绵体中来植入的。例如， 常规的阴茎假体具有附连到在该假体的远端形成的缝合孔上的缝 线， 其中该缝线被配置为通过阴茎头而辅助将该假体从远侧插入海绵体中。 相反地， 植入所 述的并且在此。
27、提供的无缝线阴茎假体无需使针 / 缝线通过阴茎头。用一种工具将这种规格 的无缝线阴茎假体植入到海绵体的远端中， 该工具包括配备一个扩展机构的一个远端， 该 扩展机构扩展以获得对该假体的牵引， 这允许将该假体推入或引入海绵体的远端中， 无需 使缝线或针通过阴茎头。 0027 套管是一种管， 表示一种杆状装置， 具有纵向通过该杆状装置的轴向口径。 0028 实施方案提供了用于无缝线植入阴茎假体的系统， 该系统包括具有一个扩展机构 的一个插入工具， 该扩展机构可以扩展出并且远离该工具的远端。该扩展机构的活化导致 该插入工具与阴茎假体积极接合从而对该假体提供了一个适当水平的牵引以将其植入到 男性阴茎中。
28、。 植入之后， 该扩展机构被配置为放气以便回缩， 这允许以该插入工具与阴茎组 织之间低的或减少的摩擦力将该工具从阴茎中移开。因此， 可以有利地将该插入工具从阴 茎中移开而不干扰已经植入阴茎中的假体。 0029 图 1 是根据一个实施方案用于植入一个阴茎假体的一个系统 20 的透视图。系统 20 包括一个可植入的阴茎假体 22（IPP 22） 以及一个插入工具 24， 该插入工具被配置为将 IPP 22 置于病人的海绵体中。 0030 在一个实施方案中， IPP 22 包括在一个远侧尖端 28 和一个近侧尖端 30 之间延伸 的一个圆柱体 26， 其中该远侧尖端 28 和该近侧尖端 30 的至少。
29、之一包括具有一定尺寸的用 于接收插入工具 24 的一个开口。例如， 在一个实施方案中， 远侧尖端 28 配备有具有一定尺 寸的用于接收插入工具24的一个开口32， 该开口32与在远侧尖端28之内形成的一个囊袋 34 连通， 其中该囊袋 34 被配置为与从工具 24 展开的一个扩展机构结合。在一个实施方案 中， 该远侧尖端28和近侧尖端30中每一个都提供为一个锥形尖端， 该锥形尖端以一个平滑 圆化的尖端封端。 0031 工具 24 被配置为单独地与端盖 28、 30 中的之一或两者接合从而促进将 IPP 22 植 入病人的海绵体的远端中， 而不使用缝线并且不对阴茎头穿孔。 在一个示例性实施方案中。
30、， 工具 24 被提供为一个套管， 该套管在一个远端 40 和一个近端 42 之间延伸， 并且包括布置 在工具 24 的套管的远端 40 内的一个扩展机构 （未显示） 。该扩展机构被配置为在其中该扩 展机构缩回到远端40中的一个第一状态与其中扩展机构扩展出并且远离该工具24的远端 40 的一个第二状态之间选择性地移动。在一个实施方案中， 工具 24 的近端 42 包括一个鲁 尔锁紧头或其他适合的连接器， 该鲁尔锁紧头或其他适合的连接器被配置为与一个流体源 （例如通过附连到一个泵上的某种形式的管道递送的盐水） 结合。 0032 在另一个实施方案中， 工具24的近端42限定了一个封闭隔膜， 该封闭。
31、隔膜被配置 为接收来自注射器或其他这类手工充气机构的一个充气针， 其中通过该隔膜手工注射流体 加压 / 活化该扩展机构以使该扩展机构移动离开工具 24 的远端 40。 0033 在一个实施方案中， 圆柱体 26 被提供为可充气的圆柱体。通常， 在准备将 IPP 22 植入阴茎中时将圆柱体 26 放气是令人希望的， 因为放气的圆柱体 26 更易于插入到海绵体 中。圆柱体 26 被配置为随后被外科医生充气从而确保 IPP 22 的性能， 并且随后在病人痊 愈之后实现勃起。通常该可充气的圆柱体 26 被提供为一个长圆柱体， 该长圆柱体在其远端 说 明 书 CN 102686186 A 8 4/8 页。
32、 9 处 （例如， 远侧尖端 28 附连到其上的末端） 是闭合的， 并且当近侧尖端 30 附连时在其近端处 是闭合的。当这样组装时， 在将液体 （例如， 典型地， 盐水或一种气体） 引入管道 44 中时， 圆 柱体 26 被密封并且被配置为有待充气。 0034 在一个实施方案中， 可充气的圆柱体26是由在商标Bioflex下销售的一种氨基甲 酸酯材料制造的并且可以从明尼苏达州明尼阿波利斯市的 Coloplast 公司得到。远侧尖端 28 可以附连到圆柱体 26 的远端上。在一个实施方案中， 远侧尖端 28 是由与 Bioflex 圆柱 体的氨基甲酸酯材料不相似的硅酮形成的。为了促进这两种不相似。
33、的材料的附连， 在一个 实施方案中， 圆柱体 26 的氨基甲酸酯材料涂覆有烟雾硅胶以制备与硅酮尖端 28 结合的该 氨基甲酸酯表面。 0035 可替代地， 在一个实施方案中， 远侧尖端 28 以一种一件式单元而一体地形成在圆 柱体 26 的远端上。 0036 远侧尖端 28 和近侧尖端 30 之一或两者被形成为包括一个内部囊袋 34， 该内部囊 袋与一个开口 32 连通， 其中该开口 32 具有一定尺寸以接收工具 24 的远端 40， 并且该扩展 机构被配置为扩展进入囊袋 34 中并且与之结合， 这样使得工具 24 产生对于将 IPP 22 植入 病人体内有用的牵引。 0037 图 2 是一个。
34、侧视图并且图 3 是远侧尖端 28 的一个横截面视图。图 3 的视图是通 过在图 2 中所示的线 3-3 截取的。在一个实施方案中， 由一种聚合物形成远侧尖端 28（例 如， 作为举例， 注射成型或传递成型） 从而限定了一个空腔 50， 该空腔具有一定的尺寸以待 置于圆柱体 26 的外部远端之上。在一个实施方案中， 远侧尖端 28 是由硅酮形成的并且附 连到圆柱体 26 上。 0038 开口 32 形成在远侧尖端 28 中并且与囊袋 34 连通。在一个实施方案中， 开口 32 配备有一个尺寸 D1 并且囊袋 34 具有一个尺寸 D2， 其中尺寸 D2 大于尺寸 D1。在一个实施 方案中， 尺寸。
35、 D2 比尺寸 D1 大约大 2 倍， 这样使得囊袋 34 具有侧向延伸超过开口 32 的周长 的一个边界。在一个实施方案中， 尺寸 D2 比尺寸 D1 大至少 3 倍， 这样使得囊袋 34 侧向延 伸适当超过开口 32 的周长。 0039 在一个实施方案中， 内部囊袋 34 作为一个基本上球形空间而形成在具有直径 D2 的远侧尖端 28 内部， 并且开口 32 被提供为一种圆形开口， 该圆形开口小于囊袋 34 并且具 有直径 D1。如图 3 中所示， 在一个实施方案中， 该开口具有直径 D1 并且该囊袋 34 限定了具 有宽度、 高度以及深度为 D2 的一个球形凹陷， 其中 D2 大于 D1。
36、。在一个实施方案中， 该囊袋 34 是一个非球形凹陷， 其中该囊袋 34 的宽度以及该囊袋 34 的高度的至少之一具有比开口 的直径 D1 大约大两倍的尺寸。适合的用于开口 32 和囊袋 34 的示例性的尺寸包括提供在 0.5-1.0mm 之间的范围内的尺寸 D1 以及提供在 2-6mm 之间范围内的尺寸 D2。 0040 IPP 22 被配置为与工具 24 相配合从而允许将 IPP 22 无缝线植入病人的海绵体 内。然而， 一些外科医生希望具有通过缝合线 （它被用于在阴茎内从远侧向前引导圆柱体 26） 将阴茎假体从远侧置于阴茎内的选项。考虑到这一点， 在一个实施方案中， 水平地形成 一个任选。
37、的缝合孔52以延伸通过远侧尖端28从而允许外科医生以这样一种方式来放置该 假体， 即如果该外科医生选择不使用工具 24 时， 她 / 他已经变得习惯。 0041 图 4 是一个可植入的阴茎假体 22 （IPP 22 ） 的另一个实施方案的侧视图。IPP 22 包括形成为包括开口 32（它与囊袋 34 连通） 的远侧尖端 28、 以及包括一个分离的开口 说 明 书 CN 102686186 A 9 5/8 页 10 32 （它与囊袋 34 连通） 的近侧尖端 30。每个开口 32、 32 具有一定尺寸以接收工具 24 的 远端 40（图 1） 。每个囊袋 34、 34 被配置为与一个扩展机构接合。
38、， 该扩展机构从工具 24 的 远端 40 扩展出来。以此方式， 工具 24 被配置为使远侧尖端 28 与病人的海绵体的远端接合 并且插入其中， 并且工具 24 被配置为在使工具 24 与尖端 28 分离之后使近侧尖端 30 与病 人的海绵体的近端接合并且插入其中。 0042 图 5 是根据一个实施方案被配置用以附连到近侧尖端 30 上的 IPP22 以及一个后 部尖端扩展器 60 的一个侧视图。病人具有不同的解剖学尺寸并且为 IPP 22 提供额外长度 以使 IPP 22 在近侧更好地配合进入病人的海绵体中是令人希望的。为了这个目的， 在一个 实施方案中， 后部尖端扩展器 60 的以从约 0。
39、.5cm-12cm 的不同长度来提供的并且可以附连 到近侧尖端 30 上从而延伸 IPP 22 的整个长度。在一个实施方案中， 后部尖端扩展器 60 配 备有一个开口62， 该开口与一个囊袋64连通， 其中这些特征被配置为与工具24配合从而促 进将 IPP 22 无缝线插入到病人体内。开口 62 类似于上述开口 32 并且囊袋 64 类似于上述 囊袋 34. 0043 图 6A 是处于放气 / 缩回状态的扩展机构 70 的一个侧截面视图并且图 6B 是处于 扩展状态的扩展机构 70 的一个侧截面视图。在一个实施方案中， 扩展机构 70 被提供为附 连到工具 24 的远端 40 上的弹性隔膜。扩。
40、展机构 70 被配置为响应于一个活化力 （例如通过 工具 24 的套管提供的空气压力、 液体压力、 或机械力） 侧向扩展超过远端 40。在一个示例 性实施方案中， 扩展机构 70 被提供为连接到工具 24 的远端 40 上的一个球囊 72。当将吸力 或一个负性力 （以 74 表示） 施加到工具 24 的套管上时， 扩展机构 70 缩回到该套管内部 （远 端 40 内部） 。相反地当将正压施加到该套管上时 （以 76 表达） ， 扩展机构 70 从工具 24 的远 端 40 的边界侧向扩展出来并且超过该边界。为此， 扩展机构 70 被配置为移动超过工具 24 的远端 40 的边界从而与囊袋 34。
41、 积极接合 （图 3） 。 0044 多种机构适合用于选择性地并且可控地使扩展机构 70 扩展。例如， 在一个实施方 案中， 工具 24 的近端 42（图 1） 包括一个连接器， 该连接器被配置为接收在适当压力下递送 的流体以使该扩展机构 70 扩展。这样一种适合的连接器是提供在工具 24 的近端 42 上的 一个鲁尔锁紧头连接器， 该连接器螺纹连接或结合到一个空气源或液体源上从而使扩展机 构 70 充气。 0045 图 6C 是扩展进入形成在阴茎假体的远侧尖端 28 中的囊袋 34 中的扩展机构 70 的 一个实施方案的示意图。令人希望的是， 扩展机构 70 与囊袋 34 积极结合以允许工具。
42、 24 将 足够大小的力递送到 IPP 22 上从而将 IPP 22 植入病人的海绵体中。为此， 在一个实施方 案中， 该隔膜或球囊 72 是由聚酯制造的并且被配置为刚性结合在形成在远侧尖端 28 中的 囊袋 34 之内。当充气或扩展时球囊 72 被配置成相对刚性的， 这样使得当与囊袋 34 结合时 扩展机构 70 具有足够强度从而允许工具 24 引导 IPP 22 进入病人的海绵体内。在一个实 施方案中， 球囊72是一个聚酯球囊， 该聚酯球囊被配置为与形成在硅酮尖端中的囊袋34侵 入性地接合。 0046 图7A是处于缩回状态的一种扩展机构80的另一个实施方案的侧截面视图并且图 7B 是处于扩。
43、展状态的扩展机构 80 的侧截面视图。在一个实施方案中， 扩展机构 80 被提供 为包括至少一个刚性的并且可扩展的指状物 82 的一种机械机构， 该指状物被配置为移出 并且侧向超过工具 24 的远端 40 的边界。 说 明 书 CN 102686186 A 10 6/8 页 11 0047 在一个实施方案中， 扩展机构80包括布置在工具24的套管内的一个推杆90， 该推 杆结合到一个活塞 92 上， 其中该活塞 92 通过一个弹簧 94 相对于轴环 96 而偏置， 该轴环同 样被安置在工具 24 的套管内。在一个实施方案中， 推杆 90 可移动地包含在工具 24 的套管 内并且被配置为通过附连。
44、到工具24的近端42附近的一个触发器或其他适当的器件进行操 作。 推杆90的一个相对末端例如通过一个销或一个枢轴结合到活塞92上以允许推杆90沿 着工具 24 的远端部分的曲线而偏转。弹簧 94 连接在活塞 92 与轴环 96 之间。推杆 90 的 远侧移动扩展了弹簧 94 并且允许指状物 82 移出工具 24 的远端 40。在一个实施方案中， 指 状物 82 配备有一个预置的形状或曲率这样使得当这些指状物 82 退出工具 24 时， 这些指状 物 82 侧向地扩展超过远端 40 的侧面 （如在图 7B 中最佳地展示） 。相反地， 当推杆 90 在一 个近侧方向上缩回时 （其中将作用在推杆 9。
45、0 上的力移开或将一个缩回力施加到杆 90 上） ， 压缩弹簧 94 从而使活塞 92 朝向轴环 96 缩回， 这使指状物 82 缩回到工具 24 的远端 40 内 部。 。以此方式， 工具 24 配备有一个机械可移动的并且扩张的机构， 当与囊袋 34 结合时该 机构提供足够的牵引以允许工具 24 引导 IPP 22 进入病人的海绵体中。 0048 图 7C 是扩展进入形成在阴茎假体的远侧尖端 28 中的囊袋 34 中的扩展机构 80 的 一个实施方案的示意图。机械扩展机构 80 与囊袋 34 积极结合以允许工具 24 将足够大小 的前推力递送到 IPP 22 上从而将 IPP 22 植入病人。
46、的海绵体中。在将 IPP 22 置于病人的 海绵体中之后该扩展机构 80 可以缩回工具 24 的远端 40 的内部。 0049 图 8 是一个做了术前准备并且准备好用于植入一对可充气的阴茎假体 22 的病人 的俯视图， 并且图9是使一个可充气阴茎假体22从远侧插入该病人的一对海绵体之一中的 病人的俯视图。以下图 8 和 9 的说明参考图 1（IPP 22 和工具 24） 以及图 6A-7C（对应地 是扩展机构 70 和 80） 。 0050 在覆盖消毒手术巾之前按照手术方案将病人的腹股沟区 100 剃毛、 清洁并且做适 当的术前准备。将一个缩回器件 （如在商标 Lone Star 下销售的以及。
47、可以从德克萨斯州斯 塔福德市的 Lone Star Medical Products 公司得到一个缩回器 102） 置于阴茎 P 的附近。 此后， 外科医生作出一个切口以进入病人的海绵体， 其中适合的切口的实例包括耻骨下切 口抑或横向阴囊切口。耻骨下切口是在脐与阴茎之间开始 （即高于阴茎） ， 而横向阴囊切口 是在横过病人的阴囊 Sc 的上部作出的。作为横向阴囊方法的一个实例， 外科医生作出通过 上阴囊 Sc 的中脊的皮下组织的一个 2-3cm 的横切口并且通过肉膜筋膜和布克氏筋膜解剖 开从而将阴茎P的白膜暴露出来。 此后， 以海绵体切开术 （corporotomy） 将每个海绵体暴露 出来，。
48、 其中形成了一个小的 （约 1.5cm） 切口以允许外科医生接近并且随后扩张海绵体。例 如， 该外科医生典型地可以插入一个仪器 （例如钝端剪刀或其他长形工具） 以分离该海绵样 物质的一部分从而打开一个通道， 该通道允许插入一个 Furlow 或其他器件以测量海绵体 的近侧和远侧长度。 此后， 用一个适当的扩展工具使海绵体从远侧以及近侧扩张， 从而产生 一个用于 IPP22 的空间。例如， 外科医生通过将一个 8mm 的扩张器引入海绵体的海绵组织 中， 依次地行进到约 14mm 扩展器， 从而开始扩张远侧海绵体和近侧海绵体两者， 这些扩张 器的每一个都对应地从远侧朝向阴茎头和阴茎海绵体脚而被引入。
49、和推进。 在海绵体扩张之 后， 外科医生选择 IPP 2（例如， 圆柱体 26 和 / 或一个后部尖端扩展器 60） 的一个用于植入 的适当长度。 0051 在扩张了一个第一海绵体之后， 使用工具 24 通过海绵体切开术将预处理的并且 说 明 书 CN 102686186 A 11 7/8 页 12 放气的无缝线圆柱体 26 插入。例如， 就远侧安置而言， 工具 24 的远端 40 与尖端 28 中的开 口 32 接合并且扩展机构 70 或 80 被扩展以便与囊袋 34 接合。因此工具 24 被连接到 IPP 22 上以通过海绵体切开术将尖端 28 安置到该扩张的海绵体中。外科医生使用工具 24 以 便将 IPP 22 的远侧尖端 28 推进并且引导到海绵体的最远部分上。外科医生可以在冠下区 （subcoronal area） 104 处触按阴茎 P 的末端以便将尖端 28 的远端定位从而确保 IPP 22 正确安置在病人的阴茎头冠内部。值得注意的是， 无缝线圆柱体 26 因此得以定位在海绵体 的最远端部分， 而无需使用通过阴茎头的缝线。此后， 使该扩展机构 7。