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1、(10)申请公布号 CN 102755406 A (43)申请公布日 2012.10.31 CN 102755406 A *CN102755406A* (21)申请号 201210286193.2 (22)申请日 2012.08.13 A61K 36/734(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 31/19(2006.01) (71)申请人 赵振华 地址 450003 河南省郑州市金水区北环路 62 号院 33 号楼 810 号 (72)发明人 赵振华 (54) 发明名称 一种杜仲口服液及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉。
2、及一种口服液, 具体涉及一种采用 杜仲皮制备的具有增加骨密度功效的杜仲口服液 及其制备方法, 一种杜仲口服液, 是以 1-1.5 重量 份数的杜仲皮、 2-2.5 重量份数的牛膝、 0.5-1 重 量份数的葛根、 2-2.5 重量份数的山楂、 0.1-0.15 重量份数的醋酸钙作为原料, 是以 0.5-1 重量份 数的壳聚糖作为除杂剂, 本发明提供的杜仲口服 液, 其处方中所选用的中药材及醋酸钙对人体具 有增加骨密度的保健功能, 本发明提供的杜仲口 服液, 其口感酸甜, 无杜仲的苦涩味, 服用者顺应 性较好, 市场前景可观, 生产成本不高, 可用于工 业化大生产。 (51)Int.Cl. 权利。
3、要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 6 页 1/1 页 2 1. 一种杜仲口服液, 其特征在于 : 是以 1-1.5 重量份数的杜仲皮、 2-2.5 重量份数的牛 膝、 0.5-1 重量份数的葛根、 2-2.5 重量份数的山楂、 0.1-0.15 重量份数的醋酸钙作为原料, 是以 0.5-1 重量份数的壳聚糖作为除杂剂。 2. 一种如权利要求 1 所述的杜仲口服液的制备方法, 其特征在于 : 将选取的原材料杜 仲皮、 牛膝、 葛根、 山楂粉碎至粒径为 8-15mm, 加入 10 倍于原材料重量的水浸泡 25-3。
4、5min, 浸提 1.5h, 过滤, 滤渣加入 8 倍于原材料重量的水浸提 1.5h, 过滤, 合并两次滤液, 在 0.08mpa 条件下真空干燥浓缩至浓度为 1.1-1.15g/ml, 用壳聚糖澄清除杂处理, 过滤, 加入 醋酸钙, 灌装封口, 杀菌, 冷却, 成品。 权 利 要 求 书 CN 102755406 A 2 1/6 页 3 一种杜仲口服液及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种口服液, 具体涉及一种采用杜仲皮制备的具有增加骨密度、 改善 关节疼痛功效的杜仲口服液及其制备方法。 背景技术 0002 杜仲为杜仲科植物杜仲 Eucommia ulmoides Oliv. 的干。
5、燥树皮, 味甘、 微辛, 性 温, 归肝、 肾二经, 是中国名贵滋补药材。具补肝肾、 强筋骨、 安胎等诸多功效, 用于肝肾不 足、 腰膝酸痛、 筋骨无力、 头晕目眩、 妊娠漏血、 胎动不安等的治疗, 是补肾健骨的常用中药 之一。怀牛膝 (牛膝的别名) 为苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata Bl. 的干燥根。味 苦、 甘、 酸, 归肝、 肾经, 主要有逐瘀通经、 补肝肾、 强筋骨、 利尿通淋、 引血下行的作用, 用于 腰膝酸软、 筋骨无力等的治疗。中医理论认为 : 肾, 主骨, 生髓藏精。 素问 阴阳应象大论 中论述说 : 肾精、 肾气充实, 则骨髓生化有源, 骨骼坚固, 。
6、强健有力 ; 若肾气不足, 肾精亏虚, 则骨髓乏源, 骨骼失养而导致骨质疏松。因此, 在某种意义上来说, 归肾经的中药可以影响 骨的生长, 补肾中药具有延缓和治疗骨质疏松的作用。 0003 钙是构成骨骼和牙齿的主要成分, 适当补钙, 有助于骨骼的发育和牙齿的坚固。 口 服钙盐主要在肠内吸收和在骨中贮存。钙的吸收受钙盐的存在状态、 体内激素水平和维生 素 D 等因素的影响, 通常以离子状态存在的钙, 易被机体吸收利用。 醋酸钙是一种离子型 高效营养强化补钙剂, 吸收利用率为 79%, 储留率为 98%, 无毒副作用, 适合于各种人群特别 是老人、 儿童和妇女长期补钙使用。 0004 目前杜仲主要。
7、被复方用作中药制剂, 味道苦涩难以接受, 不便于长期服用。 经文献 检索, 陕西省潘亚磊、 翟远坤等人于2011年11月申请了 :“一种杜仲叶和山楂饮料的制备方 法” 的专利, 该专利于 2012 年 3 月公开, 公告号是 CN102389143A。程顺于 2011 年 5 月申请 了 :“一种健康长寿杜仲雪莲果饮料及制备方法” 的专利, 该专利于 2012 年 5 月公开, 公告 号是 CN102475342A。上述两项专利所采用的主要原料是杜仲叶, 但由于杜仲叶和杜仲皮所 含有效成分存在明显差异, 杜仲叶中的有效成分比杜仲皮少许多, 而且除少数几个成分外, 含量也普遍低于杜仲皮。目前尚未。
8、发现杜仲皮、 牛膝和醋酸钙复方制成保健食品的专利申 请。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术中的不足而提供一种能够增加人体骨密度、 改善 关节疼痛作用的杜仲口服液, 还提供一种杜仲口服液的制备方法。 0006 本发明的目的是这样实现的 : 一种杜仲口服液, 是以1-1.5重量份数的杜仲皮、 2-2.5重量份数的牛膝、 0.5-1重量份 数的葛根、 2-2.5 重量份数的山楂、 0.1-0.15 重量份数的醋酸钙作为原料, 是以 0.5-1 重量 份数的壳聚糖作为除杂剂。 0007 一种杜仲口服液的制备方法, 将选取的原材料杜仲皮、 牛膝、 葛根、 山楂切至粒径 说 明 书 CN 。
9、102755406 A 3 2/6 页 4 为 8-15mm 的大小后加入 10 倍于原材料重量的水浸泡 25-35min, 浸提 1.5h, 过滤, 滤渣加 入 8 倍于原材料重量的水浸提 1.5h, 过滤, 合并两次滤液, 在 0.08mpa 条件下真空干燥浓缩 至密度为 1.10-1.15g/ml 的溶液, 用壳聚糖澄清除杂处理, 过滤, 加入醋酸钙, 灌装封口, 杀 菌, 冷却, 成品。 0008 本发明具有如下的优点 : 现有技术方案一的内容 : 陕西省潘亚磊、 翟远坤等人于 2011 年 11 月申请了 :“一种杜仲叶和山楂饮料的制备方 法” 的专利, 该专利于 2012 年 3 。
10、月公开, 公告号是 CN102389143A。其技术方案为首先将杜 仲叶分拣、 淋洗、 烘干, 再将干杜仲叶和山楂分别用一定量纯净水煮沸浸提一定时间, 其次, 将杜仲叶浸提液、 山楂浸提液、 少量蜂蜜和白砂糖以一定比例配比, 最后加入一定比例纯净 水, 搅拌均匀, 低温静置一定时间, 最后抽滤除去沉淀, 高温杀菌灌装。 0009 现有技术方案一的缺点 : 该方案采用杜仲叶为主要原料, 其有效成分比杜仲皮中 种类少并且含量低, 另外所采用原料较单一, 保健效果不甚理想。此外, 制备工艺中无相应 的澄清处理过程, 会影响到成品的澄清度。 0010 现有技术方案二 程顺于 2011 年 5 月申请了。
11、 :“一种健康长寿杜仲雪莲果饮料及制备方法” 的专利, 该 专利于 2012 年 5 月公开, 公告号是 CN102475342A。其技术方案是用炮制好的杜仲块片 0.5-30, 杜仲叶 0.5-20, 雪莲果汁液 0.5-30, 优质水 40-70, 蜂蜜 0.5-15经配制 加工而成, 将加工好的杜仲液备用。雪莲果取汁液方法 : 1、 用清水洗净雪莲果皮上的泥沙、 杂质, 溃烂, 清洗不到处用刀削去 ; 2、 将清洗干净的果实沥干水分, 倒入压榨机内压榨, 再经 过滤、 沉淀加工即得雪莲果汁液备用。 0011 现有技术方案二的缺点 : 该方案的生产工艺将杜仲液与雪莲果汁液分别制备, 过 程。
12、较为复杂, 成本相对较高。 0012 本专利的杜仲口服液具有如下的优点 : (1) 本发明提供的杜仲口服液, 其处方中所选用的中药材及醋酸钙对人体具有增加骨 密度、 改善关节疼痛的保健功能。 0013 (2) 本发明提供的杜仲口服液, 其口感酸甜, 无杜仲的苦涩味, 服用者顺应性较好, 市场前景可观, 生产成本不高, 可用于工业化大生产。 0014 杜仲叶和杜仲皮中化学成分比较 (西南大学报 (自然科学版) 2010 年 7 月) 一文分 析表明 : 杜仲叶和杜仲皮在所含化学成分方面存在明显差异, 这其中既包括所含成分的差 别, 又包括所含成分在含量上的差别。 杜仲叶中所含有效成分比杜仲皮中明。
13、显少很多, 组成 成分更为简单, 而且各个成分的含量也大大低于杜仲皮。 0015 现代医学证明, 杜仲含有 60 多种活性物质, 主要有六大类 : 1、 木脂素类 : 代表物质为松脂素二葡萄糖甙, 是降血压的主要成分。 0016 2、 环烯醚萜类 : 代表物质京尼平苷、 京尼平苷酸、 桃叶珊瑚苷。京尼平苷具有泻下 和利胆功效, 可阻止胆固醇结石的形成。京尼平苷酸具有抗性功能低下、 抗健忘、 抗癌、 抗 氧、 降压、 泻下及利胆的功效。桃叶珊瑚苷具有保肝、 抑制乙型肝炎病毒 DNA 的复制、 抗菌、 刺激副交感神经中枢、 利尿、 泻下和一定的降压作用。 0017 3、 黄酮类 : 代表物质是槲皮。
14、素。 槲皮素具有降压、 保护心肌缺血、 抗心肌肥厚、 抗血 说 明 书 CN 102755406 A 4 3/6 页 5 栓、 抗菌、 抗病毒、 抗炎止痛、 抗过敏、 能抑制多种白血病细胞的增殖、 诱导白血病细胞的凋 亡和分化、 防止糖尿病并发症。 0018 4、 苯丙烷类、 酚类 : 代表物质绿原酸。 绿原酸是天然抗生素, 具有增加肠胃蠕动、 促 进胃液分泌、 利胆。绿原酸及其衍生物有助于降低非胰岛素依赖性糖尿病患者所表现出的 较高的肝糖排泄速度, 显示出在治疗糖尿病方面的良好前景。 0019 5、 三萜、 甾体类 : 该类物质可增强免疫活性, 对人鼻咽癌和鼠淋巴细胞白血病均有 生长抑制活性。
15、。 0020 6、 多糖类 : 该类物质对网状内皮系统具有活化作用, 可增强机体非特异性免疫功 能, 还有抗艾滋病毒 (HIV) 及抗破坏人体免疫系统病毒的功能, 有可能用于治疗和预防艾滋 病。 0021 另外, 近年日本等国外机构对杜仲也做了大量研究。 其中, 日本大学药学院做了各 类动物实验, 结果表明杜仲抗衰老的机理主要是可以活化动物机体内的胶原蛋白, 服用过 杜仲的动物的肌肉组织更加密实。 0022 怀牛膝, 药用部位为根, 含皂甙, 甙元为齐墩果酸, 并含昆虫变态激素蜕皮甾酮 (Ecdysterone) 。全草含生物碱。具有补肝肾、 强筋骨、 活血通经、 引火 (血) 下行、 利尿通。
16、淋 的功效。 0023 药理作用 : 1. 其中所含的生物碱具有良好的降压作用。2. 所含的脱皮甾酮能改 善肝功能, 降低血浆胆固醇, 有增强细胞活性的作用。3. 富含牛膝多糖有明显增强体液免 疫功能的作用。4. 对人体因缺乏锌、 锰所导致内分泌功能低下或腺体萎缩、 生长缓慢、 阳 痿、 不孕、 习惯性流产等病理变化有较好的疗效。 5. 具有抗炎与镇痛作用。 6. 具有将胆囊、 肾脏、 膀胱、 尿道的结石化解并排出体外的功能。 7. 其有效成分有一定的兴奋子宫、 抗衰老 作用。8. 利尿、 解痉作用。 0024 山楂 山楂有重要的药用价值, 自古以来, 就成为健脾开胃、 消食化滞、 活血化痰的。
17、良药。 山楂 含糖类、 蛋白质、 脂肪、 维生素 C、 胡萝卜素、 淀粉、 苹果酸、 枸橼酸、 钙和铁等物质, 具有降血 脂、 血压、 强心和抗心律不齐等作用。 0025 山楂能防治心血管疾病, 具有扩张血管、 强心、 增加冠脉血流量、 改善心脏活力、 防 衰老、 抗癌、 兴奋中枢神经系统、 降低血压和胆固醇、 软化血管及利尿和镇静作用 ; 山楂酸还 有强心作用, 对老年性心脏病也有益处。山楂有活血化淤的功效, 有助于解除局部淤血状 态, 对跌打损伤有辅助疗效。山楂所含的黄酮类和维生素 C、 胡萝卜素等物质能阻断并减少 自由基的生成, 能增强机体的免疫力, 有防衰老、 抗癌的作用。 0026 。
18、功用主治 : 开胃消食、 化滞消积、 活血散瘀、 化痰行气。 用于肉食滞积、 症瘕积聚、 腹胀痞满、 瘀阻腹 痛等。 0027 药理作用 : 1山楂的多种提取物对蟾蜍心脏均有一定强心作用 ; 总黄酮可增加冠脉流量、 抗实验 性心肌缺氧、 抗心律不齐等作用。2山楂浸膏可使家兔血中胆固醇及甘油三酯含量明显降 低。3山楂中脂肪酶可促进脂肪分解 ; 山楂酸等可提高蛋白分解酶的活性, 有帮助消化的 作用。4山楂煎剂和乙醇提取物对福氏痢疾杆菌、 宋内氏痢疾杆菌、 变形杆菌、 大肠杆菌均 说 明 书 CN 102755406 A 5 4/6 页 6 有抗菌作用。 0028 葛根 葛根含异黄酮成分葛根素、 葛。
19、根素木糖甙、 大豆黄酮、 大豆黄酮甙及 - 谷甾醇、 花生 酸, 又含多量淀粉 ( 新鲜葛根中含量为 19 20%)。 0029 功能主治 : 解表退热, 生津, 透疹, 升阳止泻。 用于外感发热头痛、 高血压颈项强痛、 口渴、 消渴、 麻疹不透、 热痢、 泄泻。 本草纲目 载 : 葛根, 性凉、 气平、 味甘, 具清热、 降火、 排 毒诸功效。现代医学研究表明 : 葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、 高血脂、 高血糖 和心脑血管疾病有一定疗效。1营养心肌, 扩张血管 ; 葛根总黄酮和葛根素能改善心肌的 氧代谢, 对心肌代谢产生有益作用, 同时能扩张血管, 改善微循环, 降低血管阻力, 使。
20、血流量 增加, 故可用防治心肌缺血、 心肌梗死、 心律失常、 高血压、 动脉硬化等病症。2解肌发表 ; 葛根丙酮提取物有使体温恢复正常的作用, 对多种发热有效。 故常用于发热口渴、 心烦不安 等病症。3降糖降脂 ; 葛根素有明显的降低血糖的作用, 葛根所含的黄酮类化合物有降血 脂作用, 能降低血清胆固醇, 降低油三酯, 用于治疗高血糖、 高血脂病症, 有显著疗效。4益 智作用 ; 某些研究表明葛根对学习记忆障碍有明显的治疗作用, 葛根醇提取物能显著对抗 东莨菪碱所致的记忆障碍。可用于治疗老年性痴呆、 智力障碍、 记忆力差等病症。5升举 阳气, 止渴止泻, 葛根轻清升散, 药性升发, 柳举阳气,。
21、 鼓舞机体正气上升, 津液布行。 升发脾 胃清阳空气而止渴, 止泻痢。故常用于治疗内热消渴, 麻疹透发不畅、 腹泻、 痢疾等病症。 0030 醋酸钙 药理作用 1 钙是构成骨骼和牙齿的主要成分, 适当补钙, 有助于骨骼的发育和牙齿的坚固。 口服 钙盐主要在肠内吸收和在骨中贮存。钙的吸收受钙盐的存在状态、 体内激素水平和维生素 D 等因素的影响, 通常以离子状态存在的钙, 易被机体吸收利用。2参与神经传递, 维持神 经肌肉的正常兴奋性。当人体血钙过低时, 神经肌肉兴奋性增高, 出现手足抽搐, 反之则乏力。钙还参与凝血过程, 促进血凝。3增加毛细血管的致密度, 降低其通透性, 减 少渗出, 具有抗。
22、炎、 抗过敏作用。 0031 适应症 醋酸钙是一种离子型高效营养强化补钙剂, 吸收利用率为 79%, 储留率为 98%, 无毒副 作用, 适合于各种人群特别是老人、 儿童和妇女长期补钙使用。 本品适用于预防和治疗缺钙 引起的各种疾病。如骨质疏松, 骨质增生, 骨痛, 肌肉抽搐 ; 小儿骨骼和牙齿发育不良, 佝偻 病, 软骨病 ; 可用作老年人、 儿童及妊娠期、 哺乳期、 绝经期妇女的补钙剂及过敏性疾病、 结 核病的辅助治疗。 0032 具体实施方式 下面结合具体的实施方式对本发明作进一步的描述, 但是不局限于以下的实施例。 0033 实施例 1 : 一种杜仲口服液, 是以 100g 杜仲皮、 。
23、250g 牛膝、 100g 葛根、 250g 的山楂、 15g 醋酸钙作 为原料, 是以 100g 壳聚糖作为除杂剂。 0034 一种杜仲口服液的制备方法, 将选取的原材料 100g 杜仲皮、 250g 牛膝、 100g 葛 根、 250g 山楂切至粒径为 8-15mm 的大小后加入 10 倍于原材料重量的水浸泡 25min, 浸提 1.5h, 过滤, 滤渣加入 8 倍于原材料重量的水浸提 1.5h, 过滤, 合并两次滤液, 在 0.08mpa 条 说 明 书 CN 102755406 A 6 5/6 页 7 件下真空干燥浓缩至密度为1.10-1.15g/ml的溶液, 用100g壳聚糖澄清除杂。
24、处理, 过滤, 加 入 15g 醋酸钙, 灌装封口, 杀菌, 冷却, 成品。 0035 实施例 2 : 一种杜仲口服液, 是以 150g 杜仲皮、 200g 牛膝、 50g 葛根、 200g 山楂、 10g 醋酸钙作为原 料, 是以 50g 壳聚糖作为除杂剂。 0036 一种杜仲口服液的制备方法, 将选取的原材料 150g 杜仲皮、 200g 牛膝、 50g 葛根、 200g 山楂切至粒径为 8-15mm 的大小后加入 10 倍于原材料重量的水浸泡 25min, 浸提 1.5h, 过滤, 滤渣加入 8 倍于原材料重量的水浸提 1.5h, 过滤, 合并两次滤液, 在 0.08mpa 条 件下真空。
25、干燥浓缩至密度为 1.10-1.15g/ml 的溶液, 用 50g 壳聚糖澄清除杂处理, 过滤, 加 入 10g 醋酸钙, 灌装封口, 杀菌, 冷却, 成品。 0037 实施例 3 : 一种杜仲口服液, 是以 120g 杜仲皮、 220 牛膝、 70g 葛根、 220g 山楂、 12g 醋酸钙作为原 料, 是以 70g 壳聚糖作为除杂剂。 0038 一种杜仲口服液的制备方法, 将选取的原材料 120g 杜仲皮、 220 牛膝、 70g 葛根、 220g 山楂切至粒径为 8-15mm 的大小后加入 10 倍于原材料重量的水浸泡 25min, 浸提 1.5h, 过滤, 滤渣加入 8 倍于原材料重量。
26、的水浸提 1.5h, 过滤, 合并两次滤液, 在 0.08mpa 条 件下真空干燥浓缩至密度为 1.10-1.15g/ml 的溶液, 用 70g 壳聚糖澄清除杂处理, 过滤, 加 入 12g 醋酸钙, 灌装封口, 杀菌, 冷却, 成品。 0039 实施例 4 : 一种杜仲口服液, 是以 130g 杜仲皮、 230g 牛膝、 80g 葛根、 230g 山楂、 13g 醋酸钙作为原 料, 是以 80g 壳聚糖作为除杂剂。 0040 一种杜仲口服液的制备方法, 将选取的原材料 130g 杜仲皮、 230g 牛膝、 80g 葛根、 230g 山楂切至粒径为 8-15mm 的大小后加入 10 倍于原材料。
27、重量的水浸泡 25min, 浸提 1.5h, 过滤, 滤渣加入 8 倍于原材料重量的水浸提 1.5h, 过滤, 合并两次滤液, 在 0.08mpa 条 件下真空干燥浓缩至密度为 1.10-1.15g/ml 的溶液, 用 80g 壳聚糖澄清除杂处理, 过滤, 加 入 13g 醋酸钙, 灌装封口, 杀菌, 冷却, 成品。 0041 实施例 5 : 一种杜仲口服液, 是以 110g 杜仲皮、 210g 牛膝、 60g 葛根、 210g 山楂、 11g 醋酸钙作为原 料, 是以 60g 壳聚糖作为除杂剂。 0042 一种杜仲口服液的制备方法, 将选取的原材料 110g 杜仲皮、 210g 牛膝、 60。
28、g 葛根、 210g 山楂切至粒径为 8-15mm 的大小后加入 10 倍于原材料重量的水浸泡 25min, 浸提 1.5h, 过滤, 滤渣加入 8 倍于原材料重量的水浸提 1.5h, 过滤, 合并两次滤液, 在 0.08mpa 条 件下真空干燥浓缩至密度为 1.10-1.15g/ml 的溶液, 用 60g 壳聚糖澄清除杂处理, 过滤, 加 入 11g 醋酸钙, 灌装封口, 杀菌, 冷却, 成品。 0043 实施例 6 : 一种杜仲口服液, 是以 140g 杜仲皮、 240g 牛膝、 90g 葛根、 240g 山楂、 14g 醋酸钙作为原 料, 是以 90g 壳聚糖作为除杂剂。 0044 一种杜仲口服液的制备方法, 将选取的原材料 140g 杜仲皮、 240g 牛膝、 90g 葛根、 240g 山楂切至粒径为 8-15mm 的大小后加入 10 倍于原材料重量的水浸泡 25min, 浸提 说 明 书 CN 102755406 A 7 6/6 页 8 1.5h, 过滤, 滤渣加入 8 倍于原材料重量的水浸提 1.5h, 过滤, 合并两次滤液, 在 0.08mpa 条 件下真空干燥浓缩至密度为 1.10-1.15g/ml 的溶液, 用 90g 壳聚糖澄清除杂处理, 过滤, 加 入 14g 醋酸钙, 灌装封口, 杀菌, 冷却, 成品。 说 明 书 CN 102755406 A 8 。