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1、(10)申请公布号 CN 102949470 A (43)申请公布日 2013.03.06 CN 102949470 A *CN102949470A* (21)申请号 201210455836.1 (22)申请日 2012.11.14 A61K 36/71(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 25/04(2006.01) (71)申请人 西安福安创意咨询有限责任公司 地址 710077 陕西省西安市高新区锦业路 69 号创新商务公寓 1 号楼 (72)发明人 汤维胜 (74)专利代理机构 西安吉盛专利代理有限责任 公司 61108 代理人 邱志贤 (54) 发明名。
2、称 一种用于治疗头痛的中药分散片及其制备方 法 (57) 摘要 本发明公开一种用于治疗头痛的中药分散片 及其制备方法， 它含有的原料药成分及其重量配 比为 ： 防风9份、 羌活9份、 牛膝9份、 甘草6份、 白 芍12份、 白蒺藜12份、 菊花9份。 在本发明中上述 七味药制成干膏粉， 干膏粉及其原辅料重量配比 为 ： 干膏粉 51.8 份、 羧甲基淀粉钠 10 份、 交联聚 维酮13.2份、 微晶纤维素24份、 硬脂酸镁0.5份、 微粉硅胶 0.5 份、 乙醇 50 份。本发明与市场已有 相关功效的产品比较具有起效迅速、 服用剂量小、 服用方便、 吸收快、 生物利用度高、 携带方便、 定量 。
3、准确、 质量稳定、 无不良反应等优点。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种用于治疗头痛的中药分散片， 其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比 为 ： 防风 9 份、 羌活 9 份、 牛膝 9 份、 甘草 6 份、 白芍 12 份、 白蒺藜 12 份、 菊花 9 份等七味药 为有效成分的固体制剂 ； 上述七味药制成干膏粉， 干膏粉及其原辅料重量配比为 ： 干膏粉 51.8份、 羧甲基淀粉钠10份、 交联聚维酮13.2份、 微晶纤维素24份、 硬脂酸。
4、镁0.5份、 微粉 硅胶 0.5 份、 乙醇 50 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗头痛的中药分散片的制备方法， 其特征在于它 包括以下步骤 ： ） 按下述重量比称取原料药 ： 防风 9 份、 羌活 9 份、 牛膝 9 份、 甘草 6 份、 白芍 12 份、 白蒺藜 12 份、 菊花 9 份 ； ）以上原料中七味中药材， 加水煎煮两次， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度 1.281.30 的稠膏， 80鼓风干燥， 粉碎过 60 目筛， 成干膏粉备用 ； 3） 将步骤 2 的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取 ： 干膏粉 51.8 份、 羧甲基淀粉钠 10 份、 交联聚维酮。
5、 13.2 份、 微晶纤维素 24 份、 硬脂酸镁 0.5 份、 微粉硅胶 0.5 份和乙醇 50 份， 过 60 目筛 ； 4） 将步骤 3 上述重量份的干膏粉、 与羧甲基淀粉钠、 交联聚维酮和微晶纤维素混合均 匀， 用乙醇制软材 ； 5） 14 目筛制粒， 50-60鼓风干燥 ； 6） 14 目筛整粒， 加入步骤 3 中剩余辅料， 混合均匀 ； 7） 压片， 即可。 权 利 要 求 书 CN 102949470 A 2 1/3 页 3 一种用于治疗头痛的中药分散片及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药药品技术领域， 特别是一种用于治疗头痛的中药分散片及其制备 方法。 背景技术 0。
6、002 头痛是临床上常见的症状之一， 通常是指局限于头颅上半部， 包括眉弓、 耳轮上缘 和枕外隆突连线以上部位的疼痛。 头痛的原因繁多， 其中有些是严重的致命疾患， 但病因诊 断常比较困难。 0003 按国际头痛学会的分类， 其功能性头痛分类如下 ： 周期性头痛、 偏头痛、 紧张型头 痛， 丛集性头痛和慢性阵发性半边头痛、 非器质性病变的头痛、 头颅外伤引起的头痛、 血管 疾病性头痛、 血管性颅内疾病引起的头痛、 其他物品的应用和机械引起的头痛、 非颅脑感染 引起的头痛、 代谢性疾病引起的头痛、 颅、 颈、 眼、 耳、 鼻、 副鼻窦、 牙齿、 口腔、 颜面或头颅其 他结构疾患引起的头痛或面部痛。
7、、 颅神经痛、 神经干痛传入性头痛及颈源性头痛等。 这都是 在没有认识远伤病的情况下出现的模糊认识， 慢性头痛不论在何部位， 哪种形式， 都是远伤 病， 更重要还有头昏。 0004 头痛是头部远伤病的主要症状， 疼痛有轻有重， 各种疼痛形式均可出现， 有时疼 痛还可出现恶心呕吐现象， 疼痛时间有长有短。额胀闷， 冷则缓解， 冬天也要让头凉快， 额 胀痛， 额痛如裂， 发昏， 额感觉发热 ； 眉棱骨疼痛不安、 令人愁眉不展 ； 除了最常见的疼痛之 外， 头部远伤病还有晕眩， 头部特别怕冷， 有的夏天还需戴帽子围头巾， 有的怕热， 冬天也要 吹凉风， 头重如裹， 头皮发麻、 抽搐、 跳动， 或有帖。
8、物感， 虫爬感， 或头晕闷糊涂， 脑鸣或眼突 然视物模糊等多种症状表现。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种用于治疗头痛的中药分散片及其制备方法， 具有祛风， 清热， 止痛的功效， 主治头痛， 偏头痛， 眉棱骨痛， 三叉神经痛， 起效迅速、 服用剂量小、 服用 方便、 吸收快、 生物利用度高、 携带方便、 定量准确、 质量稳定。 0006 本发明的技术方案是 ： 设计一种用于治疗头痛的中药分散片， 其特征在于它含有 的原料药成分及其重量配比为 ： 防风 9 份、 羌活 9 份、 牛膝 9 份、 甘草 6 份、 白芍 12 份、 白蒺 藜12份、 菊花9份等七味药为有效成分的固体制剂 ；。
9、 上述七味药制成干膏粉， 干膏粉及其原 辅料重量配比为 ： 干膏粉 51.8 份、 羧甲基淀粉钠 10 份、 交联聚维酮 13.2 份、 微晶纤维素 24 份、 硬脂酸镁 0.5 份、 微粉硅胶 0.5 份、 乙醇 50 份。 0007 所述的一种用于治疗头痛的中药分散片的制备方法， 其特征在于它包括以下步 骤 ： ） 按下述重量比称取原料药 ： 防风 9 份、 羌活 9 份、 牛膝 9 份、 甘草 6 份、 白芍 12 份、 白蒺藜 12 份、 菊花 9 份 ； ）以上原料中七味中药材， 加水煎煮两次， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度 说 明 书 CN 102949470 A 3 2。
10、/3 页 4 1.281.30 的稠膏， 80鼓风干燥， 粉碎过 60 目筛， 成干膏粉备用 ； 3） 将步骤 2 的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取 ： 干膏粉 51.8 份、 羧甲基淀粉钠 10 份、 交联聚维酮 13.2 份、 微晶纤维素 24 份、 硬脂酸镁 0.5 份、 微粉硅胶 0.5 份和乙醇 50 份， 过 60 目筛 ； 4） 将步骤 3 上述重量份的干膏粉、 与羧甲基淀粉钠、 交联聚维酮和微晶纤维素混合均 匀， 用乙醇制软材 ； 5） 14 目筛制粒， 50-60鼓风干燥 ； 6） 14 目筛整粒， 加入步骤 3 中剩余辅料， 混合均匀 ； 7） 压片， 即可。 0008。
11、 本发明的优点是 ： 本发明中药组合具有祛风， 清热， 止痛的功效， 主治头痛， 偏头 痛， 眉棱骨痛， 三叉神经痛。 本方中君药防风祛风解表 ； 胜湿止痛 ； 解痉 ； 止痒。 主外感风寒 ； 头痛身痛 ； 风湿痹痛 ； 骨节酸痛 ； 腹痛泄泻 ； 肠风下血 ； 破伤风 ； 风疹瘙痒 ； 疮疡初起。用于 感冒头痛， 风湿痹痛， 风疹瘙痒， 破伤风。羌活散表寒 ； 祛风湿 ； 利关节 ； 止痛。主外感风寒 ； 头痛无汗 ； 油印寒湿痹 ； 风水浮肿 ； 疮疡肿毒。用于阳痿遗精， 遗尿尿频， 腰膝冷痛， 肾虚作 喘， 五更泄泻 ； 外用治白癜风， 斑秃。解表散寒， 祛风胜湿， 止痛。白芍养血柔肝。
12、， 缓中止痛， 敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛， 泻痢腹痛， 自汗盗汗， 阴虚发热。白蒺藜平肝解郁， 祛风明目。 用于肝阳眩晕头痛， 肝郁胁痛， 风热头痛， 目赤肿痛， 皮肤瘙痒等症。菊花散风清热， 平肝明 目。用于风热感冒， 头痛眩晕， 目赤肿痛， 眼目昏花。 0009 本发明中药组合分散片服用剂量小、 服用方便、 吸收快、 生物利用度高、 携带方便、 定量准确、 质量稳定。 具体实施方式 0010 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明， 但是不作为对本发明的限制。本实 施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术， 和行业标准或公知手段。 实施例 0011 一种用于治疗头痛的中药分散片的制备方法是采。
13、用以下步骤制成的 ： ） 按下述重量比称取原料药 ： 防风 9g、 羌活 9g、 牛膝 9g、 甘草 6g、 白芍 12g、 白蒺藜 12g、 菊花 9g ； ）以上原料中七味中药材， 加水煎煮两次， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度 1.281.30 的稠膏， 80鼓风干燥， 粉碎过 60 目筛， 成干膏粉备用 ； 3） 将步骤 2 的干膏粉与以下辅料按下述重量配比称取 ： 干膏粉 51.8g、 羧甲基淀粉钠 10g、 交联聚维酮 13.2g、 微晶纤维素 24g、 硬脂酸镁 0.5g、 微粉硅胶 0.5g 和乙醇 50g， 过 60 目筛 ； 4） 将步骤 3 上述重量的干膏粉、 与。
14、羧甲基淀粉钠、 交联聚维酮和微晶纤维素混合均匀， 用乙醇制软材 ； 5） 14 目筛制粒， 50-60鼓风干燥 ； 6） 14 目筛整粒， 加入步骤 3 中剩余辅料， 混合均匀 ； 7） 压片， 即可。 说 明 书 CN 102949470 A 4 3/3 页 5 0012 本发明实施例这种用于治疗头痛的纯中药药物组合分散片治疗治疗头痛、 偏头痛 的临床观察 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择门诊自愿接受治疗的头痛患者 168 例， 男性 78 例， 女性 90 例， 年龄 35 55 岁， 病 程 1 周 3a， 男性患者均有烟酒嗜好。参照中华医学会头面痛专业委员会全国第三届头面 痛学术。
15、讨论会制定的偏头痛程度分级评价方案。0 级 ( 工作能力不受影响 )45 例， 1 级 ( 轻 度头痛， 工作能力受到部分影响)55例， 2级(指中度头痛， 工作能力受到严重影响或不能工 作 )48 例， 3 级 （指重度头痛， 卧床休息） 20 例。随机分为治疗组 1、 治疗组 2、 治疗组 3， 以及 对照组， 每组 42 例 ； 各组患者年龄症状构成无显著差异， 具有可比性 (P0.05)。 0013 1.2 治疗方法 治疗组基础治疗一致， 对照组不服药。治疗组 1 用本发明实施例 1， 每日三次， 一次 2 片， 3 个月为一疗程。治疗组 2 用北京同仁堂十全大补丸， 每日 3 次， 。
16、每次 3 克 ； 治疗组 3 用 北京同仁堂知柏地黄丸， 一次 9 克， 一日 2 次。 0014 2 结果 2.1 疗效判定标准 临床痊愈 ： 头痛及伴随症状消失 ； 显效 ： 疼痛强度减轻 2 级， 伴随症状减轻或发作次数 或疼痛持续时间减少23以上 ； 有效 ： 疼痛强度减轻1级或发作间隔时间延长或头痛持续 时间缩短不足 2 3 ； 无效 ： 疼痛强度减轻不足 1 级， 或头痛持续时间缩短不足 1 3 或疼 痛加重， 持续时间延长。 0015 2.2 治疗结果 3 讨论 不论外感或内伤， 引起以头痛为主要症状的疾病称为头痛。临床极为常见， 男女老幼， 均不能免， 常系病人的自觉症状。 头痛在祖国医学论著里， 尚有头风、 雷头风、 偏头痛、 首风、 脑风等名称。头为诸阳之会， 五脏精华皆上聚于头。昔有 “头为身之元首” 之说， 足见头的重 要性。外感六淫之邪， 脏腑上逆之气， 均能阻塞经络， 蔽复清阳， 引起头痛。头痛可导致全身 阴阳平衡失调， 造成其他脏腑的损害， 对健康影响极大， 故正确认识头痛， 加强预防及治疗， 有其重要的意义。 采用纯中药组合镇静通络， 熄风涤痰， 逐瘀止痛， 整体调节气血阴阳平衡， 达到治愈目的。进而说明该发明中实施例 1 所属组方可靠有效。 说 明 书 CN 102949470 A 5 。