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1、(10)申请公布号 CN 102872389 A (43)申请公布日 2013.01.16 CN 102872389 A *CN102872389A* (21)申请号 201210407367.6 (22)申请日 2012.10.16 A61K 36/902(2006.01) A61P 15/14(2006.01) A61K 35/36(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 周国典 地址 068450 河北省围场镇満蒙自治县通祥 街 137 号粮食局卫生所 (72)发明人 周国典 (54) 发明名称 一种治疗乳腺病的破。
2、症散结乳症胶囊 (57) 摘要 本发明公开一种治疗乳腺病的破症散结乳症 胶囊制剂。 本病属于中医 “乳癖” 范畴， 多由思虑伤 脾， 恼怒伤肝， 郁结而成。 该病主要是痰浊凝滞， 闭 阻乳络而成， 与肝脾二脏失调有关。 根据如上病因 病机， 本发明 “破症散结乳症胶囊” 用柴胡、 当归、 白芍、 白术疏肝理气、 调畅情志， 且白术健脾， 以绝 生痰之源 ； 以浙贝母、 瓜蒌、 桔梗引药入胸， 消浊 化痰 ； 以穿山甲窜经通络 ； 以三棱、 夏枯草、 全蝎、 蛰虫、 红花破症散结、 活血化瘀 ； 黄芩可降中焦之 火， 元参、 花粉可使水化津， 输布畅通。 全方共奏冲 任调和、 情志畅达、 肝气得。
3、舒、 化痰降浊、 肿块消散 之功。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 1/1 页 2 1. 本发明为一种治疗乳腺病的破症散结乳症胶囊制剂， 其特征在于组方配伍和各中药 的重量 ： 柴胡10g、 当归15g、 白芍30g、 白术10g、 牡蛎15g、 浙贝母10g、 元参15g、 穿山甲10g、 皂角刺 20g、 王不留行 20g、 三棱 15g、 桔梗 10g、 瓜蒌 20g、 青皮 15g、 夏枯草 15g、 全蝎 6g、 香 附 15g、 黄芩 15g、 蛰虫 12g、。
4、 红花 10g、 甘草 10、 花粉 15g。 权 利 要 求 书 CN 102872389 A 2 1/2 页 3 一种治疗乳腺病的破症散结乳症胶囊 技术领域 ： 0001 本发明涉及中医成药， 尤其是一种治疗乳腺病的破症散结乳症胶囊制剂。 背景技术 ： 0002 乳腺增生病又称乳房纤维囊性增生病， 慢性囊性乳腺病， 为中青年妇女的常见病 之一。目前各类乳腺病呈上升趋势， 其病理改变为乳腺小叶增生， 小乳管扩张呈囊状， 乳管 上皮及腺管上皮增生。 临床表现以乳腺肿块如丸卵， 其核随喜怒消长， 皮色不变， 伴乳痛， 乳 头溢液等为主症。 目前西医疗法多以调整雌激素、 孕激素比例进行治疗， 无论。
5、中西医尚无特 效疗法， 而且复发率高。 发明内容 ： 0003 本发明药物组成由柴胡、 当归、 白芍、 白术、 牡蛎、 浙贝母、 元参、 穿山甲、 皂角刺、 王 不留行、 三棱、 桔梗、 瓜蒌、 青皮、 夏枯草、 全蝎、 香附、 黄芩、 蛰虫、 红花、 甘草、 花粉共二十二 味中药组成。本病属于中医 “乳癖” 范畴。 “乳癖乃乳中结核形如丸卵， 或垂坠作痛， 或不痛， 皮色不变， 其核随喜怒消长， 多由思虑伤脾， 恼怒伤肝， 郁结而成” 。 该病主要是痰浊凝滞， 闭 阻乳络而成， 与肝脾二脏失调有关。 肝主疏泄， 若肝郁气滞， 木郁不达， 冲任失调， 津液不行， 气滞痰凝， 结于乳房则肿块遂成。
6、 ； 或因气滞日久， 木郁乘脾， 忧思劳倦， 脾运失常， 使水不化 津， 输布受阻， 聚生痰浊， 阻塞乳络 ； 尚有部分病人为欲火过旺， 以致肝虚血燥， 灼津为痰， 痰 邪凝滞， 痰火互结而发病。 0004 本病与积聚同病异名， 症与积有形可征， 坚硬不移， 痛有定处， 瘕与聚是聚散无常， 推之可移， 痛无定处。症属血症， 瘕属气病， 本病的发生主要是脏腑失调， 气血不和， 多于情 志内伤所致。 0005 根据如上病因病机， 本发明 “破症散结乳症胶囊” 用柴胡、 当归、 白芍、 白术疏肝理 气、 调畅情志， 且白术健脾， 以绝生痰之源 ； 以浙贝母、 瓜蒌、 桔梗引药入胸， 消浊化痰 ； 以。
7、穿 山甲窜经通络 ； 以三棱、 夏枯草、 全蝎、 蛰虫、 红花破症散结、 活血化瘀 ； 黄芩可降中焦之火， 元参、 花粉可使水化津， 输布畅通。 全方共奏冲任调和、 情志畅达、 肝气得舒、 化痰降浊、 肿块 消散之功。 具体实施方式 ： 0006 取柴胡 10g、 当归 15g、 白芍 30g、 白术 10g、 牡蛎 15g、 浙贝母 10g、 元参 15g、 穿山甲 10g、 皂角刺20g、 王不留行20g、 三棱15g、 桔梗10g、 瓜蒌20g、 青皮15g、 夏枯草15g、 全蝎6g、 香附 15g、 黄芩 15g、 蛰虫 12g、 红花 10g、 甘草 10、 花粉 15g 上述二十。
8、二味中药经精选干燥粉 碎过 100 目筛后装 1 号胶囊灭菌后备用。凡乳腺病符合所述诸症者每服 45 粒， 日三次， 饭后温开水送下， 二十日为一疗程。 0007 本发明 “破症散结乳症胶囊” 治疗乳腺病通过 286 例乳腺病患者临床使用观察， 其 中病程 3 个月至半年者 150 例， 半年至 3 年者 86 例， 3 年至 5 年者 50 例。诊断为乳腺小叶 说 明 书 CN 102872389 A 3 2/2 页 4 增生 206 例， 乳腺囊性增生 55 例， 破溃化脓 20 例， 恶化倾向 5 例 ( 其中原因不明 3 例， 病理 确诊 2 例 )。 0008 疗效标准 ： 肿块消失。
9、， 乳房无胀痛， 行经无胀痛， 适应现实生活和劳动工作， 三年内 无复发为痊愈 ； 肿块消失， 乳房无胀痛， 行经无胀痛， 偶有情致不畅， 乳部稍有不适， 基本适 应现实生活和一般工作学习为基本痊愈 ； 乳房肿块明显变软缩小， 不能胜任工作学习或工 作学习能力受到影响为好转 ； 经使用本发明治疗乳腺病症状无改变为无效。 0009 使用本发明 “破症散结乳症” 胶囊治疗效果 ： 痊愈 160 例， 占 56， 基本痊 愈 60 例， 占 20， 好转 50 例， 占 17， 无效 16 例， 占 5， 总有效率 93。典型病例 ： 0010 1、 关某某， 女， 40 岁， 农民。2000 年 。
10、5 月 4 日初诊， 患者两月前与邻居发生口角， 终 日情志不遂， 继而月经失调， 行经乳痛， 继而两乳渐生肿块， 不时胀痛， 窜及两肋。某医院 X 射线示为乳腺增生症。 邀余刻诊 ： 两乳可触及鹅卵形肿块各一， 触之压痛， 质软可移， 舌质暗 红个， 少有瘀点， 苔黄腻， 脉沉玄涩。中医诊断为乳癖。辩证 ： 肝郁气滞， 血瘀痰凝。治宜疏 肝理气， 活血化瘀， 降浊化痰， 软坚消症。用 “破症散结乳症” 汤剂 3 付后疼痛明显减轻， 又 服用本发明胶囊制剂二十天， 左侧乳核小如枣核， 右侧小如杏核。但乳房隐痛仍存， 口干烦 热， 舌质暗红， 苔黄， 脉沉玄略数。仍服 “破症散结乳症胶囊” 二十。
11、天， 诸症悉无， 随访二年后 无复发。 0011 2、 患者于某某， 女， 28 岁， 工人， 住河北省农垦局属御道口牧场， 于 2000 年 6 月在 承德医学院附院诊为乳腺小叶增生， 每日隐隐作痛， 遇气恼， 心情不畅， 劳累等加重。刻下 诊断 ： 脉沉玄略数， 苔腻。中医诊断 ： 乳癖。投以 “破症散结乳症胶囊” 二十天， 二十天后二 诊时已不作痛， 肿块已消失， 只是偶有乳部不适， 再投以 “破症散结乳症胶囊” 二十天以固后 效， 随访一年后无复发。 0012 3、 患者刘某某， 女， 36 岁， 水利局干部， 住河北省围场县城。于 2000 年 3 月在河北 石家庄人民医院诊为多发性。
12、双乳腺增生， 平时痛疼， 不能劳作， 遇情志不遂、 岔怒气恼时痛 剧。4 月 20 日邀余诊治， 刻下脉诊 ： 脉沉玄略数， 苔黄腻。双乳触及卵状肿块， 大小十余处。 中医诊断 ： 乳癖。投以 “破症散结乳症胶囊” 一个月。一个月后二诊双侧卵状肿块已无。患 者自诉偶有同感， 又投以一个月以巩固疗效， 三诊时患者已无痛感， 并且双乳已无肿块， 随 访二年未复 发。 0013 4、 患者李某某， 女， 49 岁， 围场县围场镇人， 自由职业， 患乳腺增生多年， 经多家医 院诊治， 反复发作， 每遇外出奔波及忙碌， 双乳及前胸后背痛疼难忍。 经服 “破症散结乳症胶 囊” 4 个月彻底痊愈， 随访三年未复发。 说 明 书 CN 102872389 A 4 。