治疗儿童锌营养缺乏症的参芪散 本发明是涉及一种在临床上治疗儿童锌营养缺乏症的参芪散，是一种由中药加工成的散剂。
锌对人体的生长发育和多种生理功能起着重要作用，尤其是对于正在生长发育的儿童，营养学的意义更大。我国儿童锌营养缺乏的情况较为普遍，是临床上常见的病症，据中国预防医学科学院对北京等十九个省市学龄前儿童头发中含锌量的分析，大约有60％的儿童低于正常值。儿童锌营养缺乏症多表现为厌食、异食癖、经常感冒、生长发育落后等症状，严重威协儿童的正常生长发育。目前，国内外大多采用低浓度小剂量的含锌制剂治疗，往往出现恶心、呕吐、胃脘部烧灼感及上腹部疼痛等消化道反应，不易为小儿所接受，且长期服用副作用较多，如可导致血中粒细胞减少，低铜贫血，极少数病人还会出现荨麻疹等。中医称儿童锌营养缺乏症属于“疳积”范畴。我国中药学是医学中的一大宝库，其中药治疗各种病症有独到之处，那么能否根据中药学理论而研制一种治疗儿童锌营养缺乏症的中药呢？
本发明的目的就是针对上述情况结构中药的原理而提供一种治疗儿童锌营养缺乏症的参芪散。
本发明的目的是这样来实现的，根据中药学的原理和临床的实践，锌营养缺乏症属于中医疳积范畴，主要由于小儿乳食无度或恣食肥甘生冷，损伤脾胃、纳化失调所致，《脾胃论》云：“人以胃气为本”“百病皆由脾胃衰而生也”，脾为后天之本，是人体气血生化之源，脾虚则无力生化气血可致血虚；“发为血之余”，血虚则毛发枯黄无泽；“肾其华在发”，发的枯槁无华说明肾精不足，会出现思维迟钝，还会因骨髓的化源不足出现生长发育落后；肾水不能上滋心阴可出现口舌生疮及气血不足的出汗症；脾虚可导致肺气虚，卫气不能宣发，卫外机能低下，易遭受外邪侵袭。因此根据“衰者补之”“损者益之”的治疗原则，通过临床观察，选用健脾补气、消积益胃地参芪散治疗本症，其中党参味甘性温，健脾补气；白术具有燥湿健脾之功，还可益气生血，固表止汗；云苓具有渗湿健脾之效；扁豆健脾养胃，可以补脾不腻，化湿不燥，调养正气而无饱闷之弊；麦冬清热养阴，润燥；玄参养阴生津泻火解毒；桑枝清热、祛风，通络；黄芪益气以增强生血之源，从补气中达到生血之目的；黄精可填补精髓而不腻胃；山楂酸甘开胃消食而不伤正气；麦芽消食和中，诸药共奏补中益气、开胃健脾之效。脾胃健运则五脏自强，食欲恢复正常水平，其它锌缺乏症也可随之消失。根据目前药理研究，党参能通过脾脏刺激增加Hb、RBC；党参、黄芪、白术、黄精均有明显的增强内皮系统吞噬功能及脾脏杀菌作用，具有增强机体非特异性免疫功能，提高抗病能力。
根据上述情况，以重量计本发明选用党参15份、麦冬15份、云苓15份、黄芪15份，玄参9份、桑枝8份、白术15份，麦芽30份、扁豆25份、黄精15份、山植15份组成，并将其经机械粉碎过筛后即可。
本发明配伍科学合理，原材料丰富，服用方便，无毒副作用，服后无不适感，无苦、涩、怪味，小儿乐于接受，安全、有效，是治疗儿童锌营养缺乏症的良药，生产方法简单，易于生产普及应用。
以下结合具体情况对本发明作详细说明
按上述配伍要求，本发明每次可由党参15克、麦冬15克、云苓15克、黄芪15克、玄参9克、桑枝8克、白术15克、麦芽30克、扁豆25克、黄精15克、山植15克组成，经机械粉碎过筛成散剂状，煎服即可，其服用量为：1-3岁15克/日，4-7岁25克/日，8-12岁30克/日，一日三次水煎服。
若需其他制剂量，可按配伍要求，扩大或缩小各组份量，如可选用一倍于上述本配量，即党参30克、麦冬30克、云芩30克、黄芪30克、玄参18克、桑枝16克、白术30克、麦芽60克、扁豆50克、黄精30克、山植30克组成，经粉碎过筛成散剂，接上述服用量煎服亦可。
本发明经试用，效果良好，有效率达92％，是对现有治疗儿童锌营养缺乏症的一大创造及革新，其情况是：
1、采用对比组治疗
实验组，用参芪散治疗，1-3岁15克/日，4-7岁25克/日，8-12岁30克/日，一日三次，水煎服；对照组，用0.2％硫酸锌糖浆治疗，1.5/kg/日，一日三次口服。两组均以2周为一疗程。四个疗程后均测量头发微量元素及身高，体重进行对照。实验组与对照组织各113例，共计226例，其中男124例(64.87％)，女102例(54.13％)；年龄1-3岁120例(53.10％)，4-7岁74例(32.74％)，8-12岁32例(14.16％)；厌食(正常儿童食量的70％以下)持续时间最长4年余，0.5-2年164例(72.5％)，2-4年54例(23.89％)，4年以上8例(3.54％)；身高低于第十百分位者56例(24.8％)；体重低于第十百分位者62例(27.43％)；伴有3-4种锌缺乏症表现者211例(93.36％)，5种以上者15例(6.64％)。
2、用头发检测方法：取患儿枕部距头皮约2cm以内头发1克左右，送交省化学所测试中心，用Jarrell-Ash950 Atomcomp电感耦合高频等离子体发射光谱仪进行测定。采用日本NIES NO5头发标准物资和美国小麦1567作为监控样品，取两次结果的平均值作为分析值，以保证分析的准确度。
3、疗效评定标准：以治疗后欲改善及异食癖、经常感冒等其它锌缺乏症状消失程度，头发锌值上升三项作为评定依据。显效：服药4个疗程后，食欲恢复正常，其它锌缺乏症状消失，头发锌值上升在110PPM以上；有效：服药4个疗程后，食欲明显好转，其它锌缺乏症状消失或好转，头发锌值上升在100PPM以上或上升幅度＞20PPM，无效，服药4个疗程后，食欲无明显好转，其它锌缺乏症状未全消失，头发锌值无上升或上升幅度＜20PPM。
4、治疗结果：
表1 两组疗效对比
显效 有效 无效组别 总有效率
例数 ％ 例数 ％ 例数 ％实验组 80 70.8 24 21.2 9 8.0 92.0(113例)对照组 36 31.9 53 46.9 24 21.2 78.8(113例) 表2 两组治疗前后头发微量元素含量对比
单位PPm
治疗前 治疗后 差数 治疗前后比较T值发锌：实验组均数 56.48 121.33 64.88 27.40(P＜0.01)
标准差 13.99 24.26 25.16
对照组均数 58.40 100.50 42.10 18.10(P＜0.01)
标准差 13.91 23.51 24.73两组分别比较T值 1.03 6.55 6.85
P值 ＞0.05 ＜0.01 ＜0.01发钙：实验组均数 224.66 384.25 159.58 32.75(P＜0.01)
标准差 92.62 76.88 51.80
对照组均数 246.59 284.79 38.20 5.02(P＜0.01)
标准差 129.13 86.92 80.82两组分别比较T值 1.47 9.11 13.44
P值 ＞0.05 ＜0.01 ＜0.01发铜：实验组均数 9.24 7.62 -1.62 5.97(P＜0.01)
标准差 3.49 1.52 2.89
对照组均数 10.26 6.35 -3.91 13.50(P＜0.01)
标准差 4.70 2.55 3.08 两组分别比较T值 1.84 4.56 5.76
P值 ＞0.05 ＜0.01 ＜0.01表3两组治疗前后临床观察变化比较
厌 偏 异 经 多 头 面 口 智
常 发 色 腔 力
食 感 枯 苍 溃
食 食 癖 冒 汗 黄 白 疡 差实验组：治疗前 113 33 21 59 77 39 21 11 10
治疗后 消失 99 25 15 49 68 25 17 6 8
好转 8 5 4 6 5 9 4 3 1
无效 6 3 2 4 4 5 0 2 1
有效率％94.7 90.9 90.5 93.2 94.8 87.2 100 81.8 90.0对照组：治疗前 113 27 21 62 68 48 15 15 7
治疗后 消失 53 17 9 25 22 22 9 10 2
好转 39 6 8 22 13 13 3 4 4
无效 21 4 4 15 13 13 3 1 1
有效率％81.4 85.2 81.0 75.8 72.9 72.9 75.0 93.3 85.7表4 两组身高、体重治疗前后变化对比
治疗前 治疗后 差数 治疗前后比较T值身高：实验组均数 92.80 94.81 2.01 57.66(P＜0.01)(cm) 标准差 14.72 14.63 0.37
对照组均数 93.05 94.29 1.24 38.97(P＜0.01)
标准差 14.95 14.86 0.34 两组分别比较T值 0.13 0.26 16.39
P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.01体重：实验组均数 13.52 14.58 1.05 26.32(P＜0.01)(kg) 标准差 3.96 3.73 0.43
对照组均数 13.47 14.02 0.54 27.98(P＜0.01)
标准差 3.96 3.86 0.21两组分别比较T值 0.09 1.11 11.49
P值 ＞0.05 ＞0.05＜0.01
从上述结果看出：
1、治疗后两组患儿的症状改善、身高、体重增长数及发锌均值上升情况各组自身对照均有显著差异，两组进行对照，实验组更优于对照组。
2、从表2中看出：(1)两组治疗后发钙与发锌均值都呈同步上升(文献报导过量补锌可导致钙下降)，实验组发钙上升又明显高于对照组；(2)两组治疗后发铜均值较治疗前值呈反向变化(锌与铜有拮抗作用)，但对照组又较实验组下降明显。从以上分析。在治疗锌与钙、铜同时缺乏的患儿时，实验组优于对照组。
3、经化学分析，每克参芪散含元素锌29.58μg，另外还含有Ca1200μg、Mg1300μg、P2300μg、Fe508.5μg、Mn22.26μg、Cu8.19μg。由此看出，参芪散的含锌量并不高，而1-10岁儿童每日锌的需要量约为10mg，以7岁患儿为例，服用0.2％硫酸锌糖浆(按20kg计算)，每日补锌量为13.5mg(1mL0.2％硫酸锌糖浆含元素锌0.45mg)，而用参芪散(25克/日)，每日补锌量为739.5μg。仅是对照组的1/18，但治疗后实验组的锌均增值明显高于对照组。由此可以看出参芪散提高发锌，不是仅靠药物本身所含微量的锌，而是通过健脾益胃药物，使患儿的纳入消化吸收功能增强，消除患儿厌食偏食现象，随着摄入食物品种多样化而从食物中摄取大量的有机锌，维持机体对营养素的需要和平衡，使患儿体内所需的微量元素及时得到补充，实现治疗目的。这正是本发明的创造之处。