采血装置及其使用方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200580008487.7

申请日:

2005.03.15

公开号:

CN101309642A

公开日:

2008.11.19

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61B 5/151公开日:20081119|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61B5/151; A61B17/32; A61B17/3209; A61B17/3211

主分类号:

A61B5/151

申请人:

香港澳维有限公司

发明人:

蔡富雄; 王嘉麟; 林镇南

地址:

中国香港中环荷李活道32号建业荣基中心9楼901B

优先权:

2004.3.15 US 60/553,223

专利代理机构:

上海智信专利代理有限公司

代理人:

王 洁

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内容摘要

本发明装置涉及通过刺破皮肤来获取少量血液用于代谢检测的弹簧-驱动装置及其使用方法。在一个具体实施例中,病人在穿刺皮肤时可以看见采血针的穿刺深度。在另外一个具体实施例中,本装置只有五个或更少的运动零件来待发和触动装置:一个柱塞、两个弹簧、一个滑件和一个按钮。为降低制造成本,减少了装置中的部件数量被,简化了部件构造,使得装配时间缩短,从而降低了劳动力成本。

权利要求书

权利要求书
1.  一种能单手操作的采血器驱动装置,包括:
一个壳体,包括一近端、一远端、内表面和外表面、一个有拦截墙的臂柱、一个或多个分布在壳体内表面上的限位导槽、和一个处在远端的孔;
一个可拆卸地连接于壳体远端、并具有一个穿刺孔的前端件,装置被触发时,采血器通过该穿刺孔刺出,前端件包括一个可转动的、用于调节采血器穿刺深度的凸头;
一个被放置在壳体中、具有静止位置、缩回位置和刺出位置的柱塞,包括:
一个一端可活动另一端与柱塞连成一体的臂式组件,该臂式组件具有一个可与臂柱上拦截墙啮合并保持柱塞在缩回位置的台阶;
一个或多个可沿着壳体内墙上的一个或多个限位导槽滑动的限位导向装置;
一驱动弹簧,用于推动柱塞从缩回位置至刺出位置,柱塞被推动时,其移动方向与壳体轴线平行;
一缩回弹簧,用于从刺出位置缩回柱塞至静止位置;
一可按压式释放按钮,包括一个与臂式组件啮合的部件,在按钮被按下时,该部件将臂式组件由缩回位置释放,使柱塞从缩回位置向刺出位置移动,采血器从前端件穿刺孔中刺出;以及
一滑动开关,具有一个作用于柱塞的部位,以推动柱塞从静止位置向缩回位置移动。

2.  如权利要求1所述的采血器驱动装置,其特征在于,柱塞还包括一个将采血器固定在柱塞上的柱环。

3.  如权利要求1所述的采血器驱动装置,其特征在于,
前端件还包括一个有一孔的底座,底座可旋转地与凸头连接,上面有用来显示所选择穿刺深度的底座标记;和
凸头被安置在底座上,可围绕着底座旋转,并具有凸头刻度标记,凸头刻度标记联合底座标记一起显示所选择的采血器穿刺深度。

4.  如权利要求3所述的采血器驱动装置,其特征在于,前端件通过咬合的方式可拆卸地连接于壳体。

5.  如权利要求1所述的采血器驱动装置,其特征在于,装置具有五个或更少的运动零件。

6.  如权利要求1所述的采血器驱动装置,其特征在于,臂式组件还包括一滑坡,滑坡与臂柱互相作用,引导臂柱卡住臂式组件上的台阶,使柱塞处于缩回位置。

7.  如权利要求3所述的采血器驱动装置,其特征在于,当装置对准使用者皮肤时,使用者可以看见装置上的底座标记和凸头标记。

8.  一种采用能单手操作的采血装置从患者抽取少量血液的采血方法,包括:
提供如权利要求1中所述的装置;
朝壳体近端部位移动滑动开关,使臂式组件上的台阶抵住臂柱,确保柱塞处于缩回位置;
按下释放按钮使臂式组件脱离臂柱,柱塞向刺出位置推进,采血器刺破患者的皮肤。

9.  如权利要求8所述的采血方法,其特征在于,该方法还包括从壳体取下前端件、往柱塞上安装采血器、重新安装前端件至壳体的步骤。

10.  如权利要求8所述的采血方法,其特征在于,该方法还包括转动凸头,选择采血器穿刺深度的步骤。

11.  如权利要求8所述的采血方法,其特征在于,该方法是单手操作的。

12.  如权利要求8所述的采血方法,其特征在于,当朝壳体近端部位移动滑动开关时,臂式组件抵住臂柱的拦截墙,使柱塞处于缩回位置。

13.  如权利要求8所述的采血方法,其特征在于,该方法还包括,当柱塞处在缩回位置时,按下释放按钮使柱塞脱离臂柱向前推进,采血器从凸头中刺出并刺破患者的皮肤。

14.  一种能单手操作的采血器驱动装置,包括:
一个壳体,包括一近端、一远端、内表面和外表面、一个有拦截墙的臂柱、一个或多个分布在壳体内表面上的限位导槽、和一个处在远端的孔;
一个可拆卸地连接于壳体远端、并具有一个穿刺孔的前端件,装置被触发时,采血器通过该孔刺出,前端件还包括一个调节采血器穿刺深度的装置;
一个被放置在壳体中、具有静止位置、缩回位置和刺出位置的柱塞,包括:
一个一端可活动另一端与柱塞连成一体的臂式组件,该臂式组件有一个与臂柱的拦截墙啮合并保持柱塞在缩回位置的卡扣装置;
一处于壳体内的导向装置,用以引导柱塞在各位置间移动时穿过壳体;
一个推动柱塞从缩回位置运动到刺出位置的装置,柱塞被推动时,其移动方向与壳体轴线平行;
一个使柱塞从刺出位置回到静止位置的装置;
一个作用于臂式组件、用来从缩回位置释放柱塞的装置,通过该装置可使柱塞从缩回位置向刺出位置移动,采血器从前端件穿刺孔中刺出;以及
一个推动柱塞从静止位置向缩回位置移动的装置。

15.  如权利要求14所述的采血器驱动装置,其特征在于,柱塞还包括一个安置采血器至柱塞的柱环。

16.  如权利要求14所述的采血器驱动装置,其特征在于,
前端件还包括一个有一孔的底座,底座可旋转地与凸头连接,上面有用来显示所选择穿刺深度的底座标记;和
用来调节采血器穿刺深度的装置包括一个在底座上可围绕着底座旋转的凸头,凸头上有凸头刻度标记,可结合底座标记一起显示所选择的采血器穿刺深度。

17.  如权利要求14所述的采血器驱动装置,其特征在于,装置具有五个或更少的运动零件。

18.  如权利要求14所述的采血器驱动装置,其特征在于,臂式组件还包括一滑坡,滑坡与臂柱互相作用,引导臂柱卡住一个与臂柱有相互作用力的台阶,使柱塞处于缩回位置。

19.  如权利要求16所述的采血器驱动装置,其特征在于,当装置对准使用者皮肤时,使用者可以看见装置上的底座标记和凸头标记。

说明书

说明书采血装置及其使用方法
本申请要求美国临时专利申请第60/553,223号(申请日为2004年3月15日)的优先权。该美国临时专利申请的全部内容,包括所有表格、附图和权利要求,构成本申请的技术揭示。
技术领域
本发明涉及检测者通过使用采血器在某采样点刺破自身身体组织以获取少量体液的采血装置及其使用方法。
背景技术
以下的背景技术旨在帮助读者理解本发明创造,而不应当被认为是现有技术。
本发明涉及为疾病诊断目的用于抽取血液的采血装置。患有代谢紊乱的病人经常每天需要自己从手指、前臂或大腿抽取少量血液用于检测。这样可使患者(例如糖尿病人)能够定期地监测他们血液中的特异性被测物质的浓度。
采血器通常有根金属针,其一末端被磨成尖尖的针头。位于与针头相反的另一末端的采血针后部通常被固定在一个塑料壳体内(例如美国专利第3,358,689号所揭示)。在制造过程中,采血针常放置在塑料射出成型模内,在其上面浇注出采血器壳体。
由于采血过程中不时造成的疼痛感和精神压力,对某些人来说,要刺破自己的手指是很困难的。为了帮助病人能够自己采血,已经开发了多种采血装置。通常它们都是有着一个壳体的弹簧触发装置,壳体的一个末端有一穿刺孔。采血器被安置在壳体当中,装置处于“蓄势待发”的状态。将穿刺孔对准选择好的穿刺位置后触发装置。装置被触发时,采血器向前推进,采血针从穿刺孔中刺出并刺破病人的皮肤。此过程结束后病人从皮肤移走装置,收集一小滴血用于检测。通常是用电子自测式代谢监测仪(例如那些使用电化或光学测试条的监测仪)进行检测。
发明内容
本发明涉及利用刺破身体某一选择位点皮肤的方法来获取少量血液的装置。本发明的一个具体实施例是包含一个壳体和一个有穿刺孔的前端件的采血装置。一个具有采血针的采血器被安置在壳体内,装置处在待发射状态。然后,将前端件对准穿刺位点,触发装置,采血针立即从穿刺孔中刺出并缩回,因而刺破皮肤。在一个具体实施方案中,只有五个运动零件用于待发和触发装置。一个加载有柱塞的弹簧被放置在装置中,通过一个在壳体壁上的滑动开关控制其处于待发射状态。柱塞有一个抵住壳体内臂柱的臂式组件,以保持柱塞处于待发射位置。柱塞上有一个安放采血器的柱环。要触发装置,需按下处在壳体壁上的释放按钮。按下按钮可导致臂式组件和臂柱脱离,装置被触发。在发射过程中,驱动弹簧推动柱塞从缩回(待发射)位置向前推进,使采血针的一部分从穿刺孔刺出。然后,安在柱塞上的缩回弹簧收回采血针并使柱塞回到起始位置。前端件装配有一个凸头和一个底座。凸头可围绕底座旋转,以调节采血针的穿刺深度。深度的调节可以通过凸头和底座上的标记来显示。使用者手持装置时,发射前和发射中均可以看到穿刺深度设置标记。
本发明一方面提供一种能单手操作的采血器驱动装置。该装置包括一个壳体,壳体具有近端和远端、内表面和外表面、以及一个有拦截墙的臂柱。壳体内表面上还分布有一个或多个限位导槽,和一个处在远端的孔。一个前端件可拆卸地连接于壳体的远端,并具有一个孔,当装置被触发时,采血器通过该孔刺出。前端件包括一个可转动的用于调节采血器穿刺深度的凸头。一个具有静止位置、缩回位置和刺出位置的柱塞被放置于壳体中。一个臂式组件一端可活动,另一端与柱塞连成一体,臂式组件上的一个台阶与臂柱的拦截墙啮合使柱塞保持在缩回位置。柱塞还有一个或多个并列的导向装置,可沿着壳体内墙上的一个或多个限位导槽滑动。在一个具体实施例中,本装置通过一弹簧机构触发。装置还有一驱动弹簧,用于推动柱塞从缩回位置运动至刺出位置。柱塞被推动时,其移动方向与壳体轴线平行。被附于柱塞上的还有一个缩回弹簧,用来从刺出位置缩回柱塞至静止位置。本装置还有一个可按压式释放按钮,按下按钮时,按钮的一部位作用于臂式组件,柱塞从缩回位置被释放。释放按钮的按压导致柱塞从缩回位置向刺出位置移动,采血器从前端件的孔中刺出。本装置还有一个滑动开关,它有一个作用于柱塞的部位,可使柱塞从静止位置向缩回位置移动。
在本装置的一个具体实施例中,柱塞有一个安置采血器的柱环。在一个更具体的实施例中,前端件还包括一个有一孔的底座,底座可旋转地与凸头连接。底座上有用来显示所选择的采血器穿刺深度的底座标记。具有凸头刻度标记的凸头被安在底座上,可围绕着底座旋转。凸头刻度标记结合底座标记一起显示所选择的采血器穿刺深度。
在另一个实施例中,前端件通过咬合连接的方式可拆卸地安装于壳体。某些实施例中,本装置有五个或更少的运动零件。一些实施例中臂式组件还有一滑坡,滑坡与臂柱互相作用,引导臂柱卡住臂式组件上的台阶,使柱塞处于缩回位置。当将本装置对准使用者皮肤时,使用者可以看到装置上底座和凸头的刻度标记。
本发明另一方面提供单手使用采血装置抽取少量血液的方法。该方法包括:准备本发明装置;向壳体近端部位移动滑动开关,使臂式组件上的台阶抵住臂柱,从而确保柱塞处于缩回位置;按下释放按钮使臂式组件脱离臂柱,导致柱塞向刺出位置推进,采血器刺破目标处皮肤。
在一个具体实施例中,病人从壳体取下前端件,往柱塞上安一采血器,然后重新安装前端件至壳体。下一个步骤可以是转动凸头选择采血器的穿刺深度。本方法可以用一只手进行操作。
本发明还提供了一种能单手操作的采血器驱动装置。在一个具体实施例中,该装置包括一个壳体,壳体具有一近端和一远端、内表面和外表面、一有拦截墙的臂柱、一个或多个分布在壳体内表面上的限位导槽和一个处在远端的孔。本装置还包括一个可拆卸地连接于壳体远端的前端件。前端件上有一个穿刺孔,当装置被触发时,采血器通过该孔刺出。前端件还包括一个用来调节采血器穿刺深度的装置。壳体中放置有一个具有静止位置、缩回位置和刺出位置的柱塞。柱塞有一用来给柱塞上膛(即使柱塞处于待发射状态)、一端可活动另一端与柱塞连成一体的装置。这个给柱塞上膛的装置上有一个与臂柱的拦截墙啮合并使柱塞保持在缩回位置的装置。在某些实施例中,柱塞还有一装置,用于引导壳体内的柱塞在各位置间移动时穿过壳体。柱塞还包括一个用于推动柱塞从缩回位置到刺出位置运动的装置和一个使柱塞从刺出位置回到静止位置的装置,柱塞被推动时,其移动方向与壳体轴线平行。在更具体的一个实施例中,本装置还包括一个作用于臂式组件、用来从缩回位置释放柱塞的装置,通过该装置可使柱塞从缩回位置向刺出位置运动,采血器从前端件的穿刺孔中刺出。仍然在一个更具体的实施例里,本发明装置还有一个可使柱塞从静止位置向缩回位置移动的装置。在另外一个实施例中,柱塞还包括一个安放采血器的柱环。
在一些具体实施例中,前端件还包括一个有一孔的底座,底座可旋转地与凸头连接。底座上有用来显示所选择的采血器穿刺深度的底座标记。在一个更具体的实施例中,用来调节采血器穿刺深度的装置包括一个在底座上并可围绕底座旋转的凸头。凸头上有刻度标记,可结合底座标记一起显示所选择的采血器穿刺深度。
另一个实施例中,用来给柱塞上膛(即使柱塞处于待发射状态)的装置包括一滑坡,滑坡与臂柱互相作用,引导臂柱卡住一个与臂柱有相互作用力的台阶,使柱塞处于缩回位置。
在一个更具体的实施例中,当本装置对准使用者皮肤时,使用者可以看到装置上底座和凸头的刻度标记。
对本发明的概述并不仅限定在上述说明中,本发明的其他特征和益处将从以下详细的描述和权利要求中体现。
附图说明
图1是本发明一个具体实施例的透视图,包括一个具有近端112、远端114和一前端件116的壳体110。
图2是图1所示装置的一个分解图。
图3是图1所示装置的截面透视图,显示出了柱塞228、滑动开关236、释放按钮242、驱动弹簧234和缩回弹簧250在壳体中的位置。
图4是图1所示装置A-A面剖视图,显示出了柱塞在壳体中的位置和并列的导向装置232与限位导槽216之间的相互作用关系。
图5是图2所示装置的局部放大图,显示出了臂柱214。
图6A是一个具体实施例中释放按钮242的透视图。
图6B是局部截面放大图,显示出了柱塞处于静止位置时释放按钮、臂柱和臂式组件230的位置。
图7是一个具体实施例中滑动开关236的透视图。
图8是一个具体实施例中凸头120的透视图。
图9是一个具体实施例中底座122的透视图。
图10是图9所示装置的另一视图。
图11示出了安装前端件116的第一个步骤。
图12示出了安装前端件的第二个步骤。
图13是一个具体实施例中底座的透视图,显示出了一个定位楔220。
图14是图13所示装置的另一透视图,显示出了定位楔的排列和接收掣子的凹槽226。
图15显示出了在壳体外表面的锁222。
图16所示是一个具体实施例中的柱塞,显示出了臂式组件230、驱动弹簧和偏离轴线的缩回弹簧。
图17是与柱塞连接的缩回弹簧和滑动开关的截面放大图。
图18是与柱塞连接的驱动弹簧以及弹簧与壳体近端内表面的作用关系的截面放大图。
图19是图1所示装置的截面视图,显示出的是装置处于静止状态时各元件的排列状态。注意驱动弹簧和缩回弹簧都没有被压缩。
图20是图1所示装置的截面视图,显示出的是装置在被置于待发过程中各元件的排列状态。注意缩回弹簧被完全压缩,驱动弹簧被部分压缩。
图21是图1所示装置的截面视图,显示出的是装置处于待发射状态、柱塞被移至缩回位置时各元件的排列状态。注意缩回弹簧和驱动弹簧均被完全压缩。
图22是图1所示装置的截面视图,显示出的是装置准备就绪发射前各元件的排列状态。注意缩回弹簧使滑动开关回到原始位置,驱动弹簧被完全压缩。
图23是图1所示装置的截面视图,显示出的是被发射后装置的各元件排列状态。注意采血针从穿刺孔中刺出,驱动弹簧和柱塞已向前推进,缩回弹簧被完全压缩。发射后,装置回到图20所示的构造。
具体实施方式
在以下的详细描述中,附图和对应的文字说明仅仅举例说明了本发明可能实行的特定具体方案。我们并不排除本发明还可以实行其它具体方案和在不违背本发明的使用范围的情况下改变本发明的结构。
本发明装置及使用方法使得从某选择位点抽取一小滴血液变得非常容易。该装置能调节穿刺深度,减少针刺时的疼痛感。另外,所需制造和库存的部件数量减少使得装置的制造成本降低。由于装配每个元件时所需时间缩短,也使得劳动力成本降低。装配时间的缩短是因为:第一,装配部件的减少;第二,各部件排布的简化使装配每个装置变得更容易。
采血装置
以下的讨论涉及举例说明的那些具体实施例。当然也可能存在不超出本发明的其它实施例。本发明提供了一种驱动采血器246的装置。该装置可用单手进行操作。图1-3示出了本发明的一个只需五个或更少的运动零件来待发和触发本装置的具体实施例。该装置包括一个壳体110,壳体具有一近端112和一远端114。壳体还有内表面和外表面(分别是210和212)。一个有拦截墙510的臂柱214位于壳体内表面上(见图5)。壳体内表面上还分布有一个或多个限位导槽216。壳体还包括一个处在远端的孔218。除了将在以下作更详细描述的驱动弹簧234和缩回弹簧236,装置的所有部件都是用注模塑料制成。
通常,与采血装置一起使用的“采血器”是用来刺破皮肤的一个小的抛弃型装置,它具有一根十分短小而尖锐的金属针和一个塑料体。当前市场上普遍存在着各式采血器。采血器可以通过放置一根针在注模内然后往模里注入塑料制造而成。
前端件116可拆卸地连接于壳体的远端。在一个具体实施例中,前端件具有一个穿刺孔118,当装置被触发时,采血针通过该孔刺出。前端件可以由两个部分装配,一个凸头120和一个底座元件122,装配时,二者咬合在一起(见图8-14)。凸头和底座都有一孔。当二者咬合在一起时,凸头孔(未示出)和底座孔1010一起构成前端件的穿刺孔,采血针通过该穿刺孔刺出。
凸头围绕着底座旋转,可用来调节采血器的穿刺深度。如图8所示,凸头的内表面上有螺旋槽810和环形槽812。凸头内表面上还有多个其间有脊状突起并与装置轴线平行的并列凹槽814。如图9所示,底座有第一掣子910,当凸头旋转时,该掣子沿着螺旋槽滑动。当凸头围绕着底座以螺旋槽的顶部朝第一掣子移动的方向旋转时,穿刺深度降低。相反地,当凸头围绕底座以螺旋槽的底部朝第一掣子移动的方向旋转时,穿刺深度增加。穿刺深度的设置是通过凸头内表面上的并列凹槽814和底座上的第二掣子912的相互作用来表现给使用者的。另外,凸头外表面的标记,相应于第一掣子在沿着螺旋槽轴线所处的位置,可以显示穿刺深度设置(见以下描述)。位于底座一侧的第二掣子是有弹性的。当凸头围绕底座旋转时,第二掣子向上滑出并越过脊状突起,然后回到凹槽内。由于第二掣子是通过一个弹性臂与底座连接的,所以它可以移入和移出凹槽,并越过脊状突起。这样,当一个脊状突起与第二掣子接触时,该脊状突起压下第二掣子。脊状突起从第二掣子移开时,第二掣子回复到它的原始位置。当病人调节穿刺深度时可以感觉或听到第二掣子在并列凹槽间移动发出的嗒嗒声。
底座还包括沿着环形槽滑动的第三掣子914。第三掣子和环形槽之间的相互作用限制了凸头围绕底座旋转的总量。
为了帮助患者精确地选择穿刺深度,凸头和底座都可以带有标记,标记与第一掣子沿螺旋槽轴线的位置相关。标记可以是多种形式的,只要它们能让患者明白怎样改变凸头和底座相对位置来增加或减少采血针穿刺深度。例如,在图1中,凸头上有连续的数字,底座上有一固定线或箭头,反之亦可。这些部件可以以这种方式安排:随着数字的增大,穿刺深度增加,所选择的穿刺深度数字与底座上的线或箭头在同一直线上。在另一实施例中,高度逐渐增加的线条(图1所示)或者直角三角形也可以用来代替数字显示穿刺深度的增加。
在某些具体实施例中,标记位于凸头和底座上,患者将装置的凸头对准皮肤并射击时,可以看到穿刺深度设置。
前端件与底座以咬合的方式结合。而且,前端件以唯一的方位连接于底座。前端件的正确位置通过底座内表面上的至少一个楔子220与壳体远端外表面上至少一个锁222之间的相互作用来实现。咬合方式结合是通过分别位于壳体和底座上的掣子224与接收掣子的凹槽226的紧密配合来实现(见图3和13)。
如图2和图3所示,柱塞228置于壳体内。柱塞有三个位置:静止位置(见图19)、缩回位置(见图22)和刺出位置(见图23)。这些位置将在以下作更详细地描述。
如图2、3、6B、16所示,柱塞有一臂式组件230,其一端为可活动的自由端,另一端与柱塞连成一体。柱塞和臂式组件是以一体射出成型方式制造的具有一定刚性的塑料件。在臂式组件上与柱塞连接处相反的另一端有一个台阶1610(见图6B和图16)。该台阶与臂柱的拦截墙510啮合使柱塞保持在缩回位置(见图21,标号2110)。臂式组件还有一滑坡1612(见图6B、16、19、20)。在柱塞被移到缩回位置时,臂柱与滑坡互相作用,臂式组件被向下压(见图19,标号1910)。滑坡引导臂柱卡住台阶,使柱塞处于缩回位置(见图20)。
柱塞上还有一个或多个可沿导槽216滑动的导向装置232(见图2至4和图6B)。导向装置与导槽间的相互作用如图4的A-A截面图所示。这种作用可以防止柱塞在操作过程中发生扭曲和摆动,减少给患者带来的疼痛。
如附图所示,有第一和第二末端的驱动弹簧234可滑动地连接于柱塞的后部1614。弹簧的第一末端可以通过一个或多个突起1616附于柱塞上。柱塞可以有一个压缩盘1618,驱动弹簧的第一末端抵靠着该压缩盘。驱动弹簧的第二末端抵靠着壳体内部的近端(见图18)。当柱塞被移至缩回位置时,驱动弹簧是压缩的,导致其弹簧能量增加。装置发射时,驱动弹簧释放出储存的能量,推动柱塞从缩回位置向刺出位置运动。在柱塞从缩回位置向刺出位置运动过程中,它的移动方向与壳体的轴线是平行的。
柱塞有一缩回弹簧250,用来将柱塞从刺出位置缩回至静止位置。如图17所示,缩回弹簧通过一个在压缩盘前部的立柱1710与柱塞相接。缩回弹簧受制于一滑动开关236(见图2和图7)。该滑动开关被安置在壳体上并且是可以滑动的,它的移动可使柱塞从静止位置运动到缩回位置。滑动开关的一个部分,例如滑行圈238,抵住柱塞,用来移动柱塞从静止位置到缩回位置。滑行圈套住柱塞,在滑行圈底部是一个弹簧柱240。缩回弹簧一端与弹簧柱相接,另一端与立柱相接。患者朝壳体近端移动滑动开关使装置处于待发射状态。滑行圈压缩缩回弹簧,通过立柱上或压缩盘上的朝近端方向的推力推动柱塞到缩回位置(见图20)。如前所述,台阶1610啮合掣动柱使柱塞保持在缩回位置。当装置处于缩回位置时,缩回弹簧在立柱与弹簧柱之间是被压缩的(见图21,标号2112)。在装置被置于缩回位置后,缩回弹簧往远端方向推动滑动开关至起始位置(见图22,标号2210)。在释放按钮被按下时,柱塞被驱动弹簧向前推进,缩回弹簧在立柱与弹簧柱之间处于被压缩状态(见图23,标号2310和2314)。接着缩回弹簧驱动柱塞从刺出位置回到静止位置。当柱塞回到静止位置时,露出的采血针通过穿刺孔缩回(对比图23和图19)。
一个按压式释放按钮242被安装在壳体上靠近近端的地方(见图2、3、6A、6B)。具有一掣子612的悬臂610与释放按钮的底部连成一体。悬臂和掣子刚好与壳体上凹槽618相匹配。凹槽正好适合收容悬臂和掣子。释放按钮在臂柱214之上向装置近端延伸(见图6B)。释放按钮还有一个释放柱614,可选择地,释放柱有一个释放掣子616。如图6B和图19至22所示,释放柱作用于臂式组件。当释放按纽被按下时,释放柱向下推动臂式组件,使得台阶脱离臂柱2314。柱塞受驱动弹簧2312推动离开缩回位置向刺出位置运动。柱塞到达刺出位置时,采血针从前端件的穿刺孔中刺出,并刺破患者的皮肤。
如图2、3、6B所示,柱塞在其远端有一柱环244,用来放置穿刺皮肤用的采血器246。由于柱环与柱塞作为一个元件注模,所以二者是一体的。柱环具有轻微弹性,使采血器能够滑入环内,但柱环能够稳固地容纳采血器本体。
本发明装置的另一个具体实施例是一种能单手操作的采血器驱动装置,它具有五个或更少的运动零件来待发和触发装置。在这个具体实施例中,该装置包括一个壳体,壳体具有一近端和一远端、内表面和外表面、一有拦截墙的臂柱、一个或多个分布在壳体内表面上的限位导槽、和一个处在远端的孔。一个前端件可拆卸地连接于壳体远端。前端件上有一个穿刺孔,当装置被触发时,采血器通过该孔刺出。前端件还包括一个用来调节采血器穿刺深度的装置。
壳体中放置有一个具有静止位置、缩回位置和刺出位置的柱塞。柱塞有一个一端为可活动的自由端另一端与柱塞连成一体的臂式装置(例如一个偏离中心的装置)。这个控制柱塞的装置上有一个与臂柱的拦截墙啮合并使柱塞保持在缩回位置的装置。
本发明装置有一导向装置,用以引导柱塞在壳体内各位置间移动。当装置被触发时,这个用来引导柱塞的装置能防止可能增加患者疼痛的柱塞扭曲和摆动。
本发明装置包括一个用来推动柱塞从静止位置到缩回位置的装置,以使装置处于待发射状态。装置处在待发射状态后,就可以被发射了。
一个用来推动柱塞从缩回位置到刺出位置的装置被安置于柱塞的近端。当柱塞被从一个位置推到另一个位置时,其移动方向与壳体轴线平行。本装置还包括一个与臂式组件啮合用来从缩回位置释放柱塞的装置,通过该装置可使柱塞从缩回位置向刺出位置移动。当柱塞从缩回位置向刺出位置移动(即发射)时,采血器从前端件的穿刺孔中刺出并刺破患者皮肤。
柱塞包括一个用来使柱塞从刺出位置回到静止位置的装置。当柱塞从刺出位置回到静止位置时,采血器缩回至装置中。如果有必要,患者可以用一个新的采血器替换掉使用过的,然后再进行一次自身穿刺采血。
采血器被一个与柱塞远端连在一体的柱环安装于柱塞。柱塞、柱环和臂式装置是由具有一定刚性的塑料材料由射出成型方法形成一个整体式元件。
在一个具体实施例中,前端件包括一个有一孔的底座,底座可旋转地与凸头连接。底座上有用来显示所选择的采血器穿刺深度的底座标记。用来调节采血器穿刺深度的装置包括一个在底座上并可围着底座旋转的凸头。凸头上有刻度标记,可结合底座标记一起显示所选择的采血器穿刺深度。当患者将装置凸头抵靠他们的皮肤并发射时,可以看到这些标记。
在本发明装置的另一个具体实施例中,装置具有五个或更少的运动零件来使该装置处于待发射状态和发射该装置。这些运动零件可以是柱塞、驱动弹簧、缩回弹簧、滑动开关和释放按钮。
仍然在另一个实施例中,本装置有一用来给柱塞上膛的装置。它包括一滑坡,滑坡与臂柱互相作用,引导臂柱卡住一个与臂柱有相互作用力的台阶,使柱塞处于缩回位置。
使用方法
本发明还提供使用单手操作的采血装置从患者身体抽取少量血液的方法。在本方法的一个具体实施例中,病人准备好一个处于静止位置(如图19)的本发明装置,向壳体近端部位移动滑动开关使装置上膛。当病人这样操作时,臂式组件上的台阶抵住臂柱,从而确保柱塞处于缩回位置(见图21)。然后病人将装置凸头对准所选择的穿刺位点后按下释放按钮。当按钮被按下时,臂式组件脱离臂柱,柱塞向刺出位置推进,采血器刺破病人皮肤(见图23)。
在一个具体实施例中,该方法包括从壳体取下前端件、往柱塞上安一采血器然后重新安装前端件至壳体的步骤。病人可以转动凸头选择采血器的穿刺深度。
在本发明方法的某些实施例中,给装置上膛和发射装置的步骤可以单手操作。
在另外一个实施例中,本方法包括朝着壳体近端移动滑动开关的步骤,该步骤使臂式组件与臂柱的拦截墙啮合,确保柱塞处于缩回位置。当柱塞处在缩回位置时,按下释放按钮,使臂式组件脱离臂柱,导致柱塞朝前推进,采血器从凸头刺出并刺破患者皮肤。
在缺少本文中所具体公开的任何元件、限制的情况下,可以实现本文所示和所述的发明。所采用的术语和表达法被用作说明的术语而非限制,并且不希望在这些术语和表达法的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物,而且应该认识到各种改型在本发明的范围内都是可行的。因此应该理解,尽管通过各种实施例和可选的特征具体公开了本发明,但是本文所述的概念的修改和变型可以被本领域普通技术人员所采用,并且认为这些修改和变型落入所附权利要求书限定的本发明的范围之内。
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资源描述

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本发明装置涉及通过刺破皮肤来获取少量血液用于代谢检测的弹簧-驱动装置及其使用方法。在一个具体实施例中,病人在穿刺皮肤时可以看见采血针的穿刺深度。在另外一个具体实施例中,本装置只有五个或更少的运动零件来待发和触动装置:一个柱塞、两个弹簧、一个滑件和一个按钮。为降低制造成本,减少了装置中的部件数量被,简化了部件构造,使得装配时间缩短,从而降低了劳动力成本。。

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