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1、(10)申请公布号 CN 103079484 A (43)申请公布日 2013.05.01 CN 103079484 A *CN103079484A* (21)申请号 201180026447.0 (22)申请日 2011.06.28 61/359,249 2010.06.28 US A61B 17/3211(2006.01) (71)申请人 医用私人有限公司 地址 新加坡新加坡市 (72)发明人 余光远 乔治哈齐利亚 (74)专利代理机构 北京德琦知识产权代理有限 公司 11018 代理人 周艳玲 罗正云 (54) 发明名称 安全手术刀 (57) 摘要 一种安全手术刀, 结合有 : 握柄, 。
2、其厚度、 长 度、 重量、 平衡、 形状及触感类似于大多数外科医 生所喜爱的习知金属握柄 ; 以及, 一次性的匣体 组件, 能够轻易地安装到手术刀握柄, 并自其上移 除。握柄包含第一端及第二端。匣体组件包含 : 可滑动地安装于握柄的第二端上的刀片护具 / 护 罩、 可放置在刀片护具内的刀片支架 / 滑动件及 装附至刀片支架的刀片。此种安全手术刀结合有 锁合系统, 防止匣体组件在使用期间从握柄上滑 脱或产生摇晃。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.11.28 (86)PCT申请的申请数据 PCT/SG2011/000228 2011.06.28 (87)PCT申请的。
3、公布数据 WO2012/002910 EN 2012.01.05 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 10 页 附图 21 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书10页 附图21页 (10)申请公布号 CN 103079484 A CN 103079484 A *CN103079484A* 1/3 页 2 1. 一种安全手术刀, 包含 : 握柄, 具有第一端及第二端, 且具有延伸于所述第一端与所述第二端之间的纵向轴线, 所述握柄包含 : 握持部, 从所述第一端延伸至锁合部, 所述锁合部位于所述第一端与所述第二端之间 ; 及 卡合部。
4、, 从所述第二端延伸至所述锁合部 ; 以及 匣体组件, 可卸离且可滑动地安装至所述握柄的所述卡合部, 而实质上平行于所述纵 向轴线, 所述匣体组件包含 : 刀片护具, 具有第一端、 第二端及在所述第一端附近所限定的锁合孔洞, 所述刀片护具 限定实质的凹穴, 其中所述刀片护具为滑动地安装至所述握柄的所述第二端上, 致使所述 刀片护具覆盖住所述卡合部, 而且所述刀片护具的所述第一端卡合所述锁合部 ; 刀片支架, 可滑动地安装于所述刀片护具的所述凹穴内, 所述刀片支架具有至少一前 腿及至少一后腿, 其中所述至少一后腿具有一对前脚及一对后脚, 而该一对后脚为可弹簧 负载式, 且可容纳于所述刀片护具的所。
5、述锁合孔洞内 ; 刀片, 与所述刀片支架相互配合组装, 致使当所述刀片支架在所述刀片护具的所述凹 穴内滑动时, 所述刀片从所述刀片护具的所述第二端伸出或缩入所述刀片护具的所述第二 端 ; 以及 致动构件, 装附于所述刀片支架, 其中所述致动构件被制作成适合于致动所述刀片支 架, 以便使所述刀片的一部分在位于所述刀片护具的所述第二端外侧的伸出位置与位于所 述刀片护具的所述第二端内的缩入位置之间移动。 2. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 所述致动构件包含柄部, 所述柄部能够插入所述 刀片支架的柄容纳孔洞内。 3. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 所述握柄的所述卡合部具有壁, 以限制所述匣。
6、体 组件在所述握柄上滑动安装的距离。 4. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 所述握柄的所述握持部包括标记。 5. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述锁合部卡合所述刀片护具的所述第一 端, 且与所述刀片护具相配合, 以实质地减少所述匣体组件相对于所述握柄的摇晃。 6. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述握柄包括防摇晃棘爪, 所述防摇晃棘爪 延伸自所述握柄以卡合所述刀片支架, 以实质地减少所述刀片在所述伸出位置时相对于所 述握柄的摇晃。 7. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述匣体组件包含设置于所述刀片护具的侧 面上的锁合按扣, 其中所述锁合按扣卡合所述握柄的所述。
7、卡合部上的孔洞, 以防止所述匣 体组件在装附于所述握柄上之后滑脱。 8. 如权利要求 7 所述的安全手术刀, 其中藉由将所述锁合按扣从所述孔洞拔出, 而使 所述匣体组件从所述握柄卸下。 9. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述刀片护具的至少一侧包括抓握部, 其中 所述抓握部包含多个 u 形切口, 所述多个 u 形切口是沿着所述刀片护具的所述至少一侧的 表面上所限定的。 10. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 进一步包含位置指示器, 所述位置指示器延伸自 权 利 要 求 书 CN 103079484 A 2 2/3 页 3 所述刀片护具的至少一侧, 所述位置指示器提供使用者已经切入。
8、病患组织内的距离的视觉 和触觉指示。 11. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中, 所述握柄的所述卡合部比所述握柄的所述 握持部窄且实质上更薄, 以容纳所述匣体组件。 12. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述握柄是不锈钢所制成。 13. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述刀片是碳、 不锈钢或其组合物所制成。 14. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述刀片护具、 所述刀片支架及所述致动构 件是由聚碳酸酯材料所制成。 15. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述匣体组件是一次性的。 16. 如权利要求 1 所述的安全手术刀, 其中所述握柄进一步包含沿着。
9、所述卡合部的相 对置侧边的一对斜面, 其中所述刀片支架的所述至少一后腿沿着该一对斜面滑动。 17. 一种安全手术刀, 包含 : 握柄, 具有第一端及第二端, 且具有延伸于所述第一端与所述第二端之间的纵向轴线 ; 以及 匣体组件, 可卸离且可滑动地沿着所述纵向轴线而安装于所述握柄的至少一部分上, 所述匣体组件包含 : 刀片护具, 具有第一端、 第二端及在所述第一端附近所限定的锁合孔洞, 所述刀片护具 限定实质上中空的凹穴, 其中所述刀片护具为滑动地安装至所述握柄的所述第二端上 ; 刀片支架, 可滑动地安装于所述刀片护具的所述凹穴内, 所述刀片支架具有至少一前 腿及至少一后腿, 其中所述至少一后腿。
10、具有一对前脚及一对后脚, 而该一对后脚为可弹簧 负载式, 且可容纳于所述刀片护具的所述锁合孔洞内 ; 以及 刀片, 与所述刀片支架相互配合组装, 致使当所述刀片支架在所述刀片护具的所述凹 穴内滑动时, 所述刀片从所述刀片护具的所述第二端伸出或缩入所述刀片护具的所述第二 端。 18. 如权利要求 17 所述的安全手术刀, 其中所述匣体组件进一步包含装附至所述刀片 支架的致动构件, 其中所述致动构件致动所述刀片支架, 而使所述刀片伸出及缩入。 19. 如权利要求 18 所述的安全手术刀, 其中所述致动构件包含柄部, 所述柄部能够插 入所述刀片支架的柄容纳孔洞内。 20. 如权利要求 17 所述的安。
11、全手术刀, 其中所述匣体组件包含设置于所述刀片护具的 侧面上的锁合按扣, 其中所述锁合按扣卡合所述握柄上的孔洞, 以防止所述匣体组件在装 附于所述握柄上之后滑脱。 21. 如权利要求 17 所述的安全手术刀, 其中所述刀片护具的至少一侧包括抓握部, 其 中所述抓握部包含多个 u 形切口, 所述多个 u 形切口是沿着所述刀片护具的所述至少一侧 的表面上所限定的。 22. 如权利要求 17 所述的安全手术刀, 其中进一步包含位置指示器, 所述位置指示器 延伸自所述刀片护具的至少一侧, 所述位置指示器提供使用者已经切入病患组织内的距离 的视觉与触觉指示。 23. 如权利要求 17 所述的安全手术刀,。
12、 其中所述握柄是不锈钢所制成。 24. 如权利要求 17 所述的安全手术刀, 其中所述刀片是碳、 不锈钢或其组合物所制成。 权 利 要 求 书 CN 103079484 A 3 3/3 页 4 25. 如权利要求 16 所述的安全手术刀, 其中所述刀片护具、 所述刀片支架及所述致动 构件是由聚碳酸酯材料所制成。 26. 如权利要求 16 所述的安全手术刀, 其中所述匣体组件是一次性的。 权 利 要 求 书 CN 103079484 A 4 1/10 页 5 安全手术刀 0001 相关申请的交叉引用 0002 本发明主张 2010 年 6 月 28 日申请的美国临时专利申请案第 61/359,2。
13、49 号 “安全 手术刀” 的优先权, 其内容在此并入作为参考。 技术领域 0003 本发明关于切割装置, 且更特别地, 是关于健康照护用的安全手术刀。 背景技术 0004 健康照护是美国第二快速成长的经济部门, 其雇用了超过 1200 万位员工。健康照 护工作者在工作时会面临范围广大的危害, 包括 : 针头和尖锐物刺伤、 背部受伤、 乳胶过敏、 暴力及压力。 虽然可以防止或减少这些健康照护工作者免于暴露在这些危害之下, 但是, 健 康照护工作者罹患职业伤害和疾病的人数实际上正与日俱增。在过去的十年内, 健康照护 工作者的职业伤害比例持续增加。相较之下, 其中两种最危险的产业, 农业和建筑业,。
14、 现在 却比十年前更加安全。 0005 在健康照护工作者当中, 针扎及其它经皮伤害的每年人数, 无法从官方取得正确 数据 ; 然而, 这类的伤害每年估计发生六十万到八十万人次。 这类伤害大约有一半是未经报 导的。来自暴露防护通报网 (Exposure Prevention Information Network, EPINet) 的数 据显示, 平均每位医院员工在每年每一百床中大约发生将近三十次的针扎伤害。 0006 大部分经报导的针头和尖锐物刺伤主要是护理人员, 但是, 实验室人员、 内科医 生、 杂工及其它护理人员也会受伤。这些伤害中有一些会使工作者暴露在血液感染性病原 体的危害下而引发感。
15、染。 这些病原体中较危险的有B型肝炎病毒(HBV)、 C型肝炎病毒(HCV) 及人类免疫不足病毒 (HIV)。感染到每一种这类病原体均可能危及性命, 但却是可以预防 的。 0007 即使并未传染到严重的传染病, 但是, 针头和尖锐物刺伤对情绪上的冲击仍可能 很严重且持续甚久。 当这些受伤牵涉到暴露在HIV的危害时, 情绪上的冲击会特别严重。 针 对暴露在 HIV 下的二十位健康照护工作者的研究报告中, 有十一位显示处在严重痛苦中, 有七位处在持续的中度痛苦中, 而六位则因为暴露 HIV 的缘故而辞职。此份报告中显示还 有其它需要咨询的压力反应。不晓得来源病患的感染状态, 会加重护理人员的压力。。
16、除了 受到暴露危害的护理人员本身之外, 同事和家人都会承受情绪上的压力。 0008 在设计一份综合性防治计划时, 必须特别强调安全与健康问题, 而要考虑所有型 态的工作环境, 且要有员工参与及管理阶层力行。实施改良的工程控制是此份综合性计划 的一项构成要素。然而, 必须要注意的其它防治策略要素尚包括 : 修改危险的工作实务、 解 决针头在环境中的危险的行政变更措施 ( 例如 : 及时移除装满尖锐物丢弃箱 )、 安全教育和 体认、 对安全改善的反馈、 以及对持续发生的问题所采取的行动。 0009 在所有减少职业危害的许多最有效方案中经常使用的改善工程控制中, 针扎防治 计划是一项很重要的元素。这。
17、类的控制包括消除不必要的使用针头, 且运用具有安全特征 说 明 书 CN 103079484 A 5 2/10 页 6 的装置。许多证据来源已经确认出针对安全装置所具备的理想特征, 其中较受偏爱的安全 装置的特征包括 : 不用针头 ; 将安全特征合并成为装置的一个整体部分 ; 被动式工作 ( 亦 即, 不需要使用者启动 ) ; 假如必须要使用者启动的话, 必须具有单手操作的安全特征, 且 允许使用者的双手能保持在尖锐物后方 ; 能够允许使用者轻易地判定是否此安全特征已经 启动 ; 具有无法被撤销的安全特征, 且在被丢弃时仍具保护效果 ; 操作可靠 ; 易于使用 ; 以 及, 对病患的照顾既安全。
18、又有效。 0010 虽然上述这些特征中每一项都很想要, 但有一些很难实行、 无法应用, 或者无法在 某些健康照护情形中获得。例如, 当无法取得皮肤穿透的替代方式时, 总是仍需要针头。另 外, 需要使用者启动的安全特征可能比一些情形中为被动的安全特征来得更好。每种装置 都必须考虑其自身优点, 且最后考虑其减少工作场所伤害的能力才行。 0011 特别地, 有关于手术刀, 目前在医疗照护业界所使用的习知手术刀, 包括 : 金属握 柄及一次性的刀片, 此一次性的刀片在使用之前是安装在握柄上, 使用过后则移除。 安装及 卸下刀片的过程是一个不容易且危险的程序, 它会使医疗从业人员暴露在来自刀片及刀片 上。
19、的血液污染所引起的潜在伤害。 0012 操作期间存在有另一项危险。当外科医师需要特殊的手术刀时, 护士、 医师助理、 刷洗技术员必须手持该手术刀给外科医师, 使握柄末端朝向外科医师, 致使, 外科医师能够 轻易握住手术刀。因此, 护士必须握住手术刀上具有裸露刀片的那一端。如此一来, 在递交 手术刀的过程中, 护士经常会被刀片割伤。类似地, 当外科医师将手术刀还给护士时, 外科 医师将刀片端递交给护士, 如此, 护士必须能抓住刀片而不被割伤。 0013 已经对金属握柄的形状和重量产生感觉的外科医生并不喜欢目前使用的一次性 的安全手术刀, 因为, 在众多其它物件之中, 塑料制的握柄太轻且感觉起来 。
20、“不一样” 。使用 过程中, 手术刀的塑料握柄产生的挠性比起金属握柄手术刀更大, 这一点是外科医师不想 要的。此外, 一次性的安全手术刀比普通的一次性的刀片昂贵许多。这两个因素限制了安 全手术刀在健康照护业界的应用。 0014 因此, 极需一种安全可靠的手术刀, 其能够克服健康照护从业人员对现有设计的 反对意见, 同时, 对握住手术刀的医疗工作者提供适当的保护。 发明内容 0015 简言之, 本发明的实施例关于一种安全手术刀。此种安全手术刀对习知手术刀来 说是一项重大改进, 本发明的手术刀则由握柄与匣体组件结合而成, 而握柄的厚度、 长度、 重量、 平衡、 形状及触感类似于大部分外科医师所偏爱。
21、的习知金属握柄, 匣体组件则能够轻 易地装入手术刀握柄内并从中移除。握柄可以重复使用, 且为金属制成。匣体组件可以由 一次性的材料制成, 且因此最好能从握柄拆卸下来。匣体组件包含 : 护罩、 带有刀片的滑动 件及用以使刀片在卡合与分离位置之间移动的按钮。例如, 在使用期间, 刀片从外壳伸出, 而且, 当不使用手术刀时, 刀片能够完全放置在外壳内。 0016 在较佳实施例中, 此种安全手术刀可以包含 : 握柄及匣体组件, 而握柄具有第一端 及第二端, 匣体组件则包含 : 装入握柄的第二端上的护罩、 设置于护罩内的滑动件及装配于 滑动件上的刀片。 0017 握柄的第二端整体上为扁平且比握柄的第一端。
22、更为窄小。一般来说, 护罩可以是 说 明 书 CN 103079484 A 6 3/10 页 7 细长的、 具有矩形的剖面、 且实质上为中空。 握柄的第二端可以插入护罩内, 且固定于其内, 以限定凹穴。 一个结合到护罩内的锁合按扣, 可以卡合于握柄之一限定的孔洞, 而将匣体锁 合于握柄上。 0018 在一些实施例中, 当匣体组件完全组装好时, 除非刀片被放在握柄上, 否则容置于 其内部的刀片无法伸出。这一点能防止刀片不慎伸出, 且降低伤害。 0019 在一些实施例中, 此种安全手术刀被建构成伸缩式。例如, 此一普通 / 直觉性的动 作类似于使用习知的纸箱切割装置。与一些习知的手术刀相对照, 其。
23、使用者必须向后滑动 护罩以露出刀片, 且不便地更向前滑动护罩, 而有意识地覆盖住刀片 ; 然则, 藉由向下推挤 按钮, 然后沿着护罩滑动按钮以改变其位置, 本发明的安全手术刀适合于伸长或缩回。 0020 本发明的实施例的其它特点及其所提供的优点, 将在附图所显示的特定实施例中 详细说明, 而在附图中类似的元件均以类似的元件符号标示出来。 附图说明 0021 图 1 是本发明范例性实施例的安全手术刀的分解图。 0022 图 2 是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄和匣体组件的前视立体图。 0023 图 3 是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄和匣体组件的后视立体图。 0024 图 4 是本发。
24、明范例性实施例的安全手术刀中刀片处于缩入位置的前视立体图。 0025 图 5 是本发明范例性实施例的安全手术刀中刀片处于伸出位置的前视立体图。 0026 图 6 是本发明范例性实施例的已组合安全手术刀中刀片处于缩入位置的后视立 体图。 0027 图 7A 是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄的前视图。 0028 图 7B 是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄的后视图。 0029 图 7C 是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄的侧视图。 0030 图 8A 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的前视立体图。 0031 图 8B 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件于露出刀片时的。
25、前视立体 图。 0032 图 9 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的后视立体图。 0033 图 10A 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的护罩的前视立体图。 0034 图 10B 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的护罩的后视立体图。 0035 图 10C 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的护罩的端视立体图。 0036 图 10D 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的护罩的中空凹穴的端 视图。 0037 图 11A 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的滑动件的俯视立体图。 0038 图 11B 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的滑。
26、动件的仰视立体图。 0039 图 12 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的刀片的立体图。 0040 图 13A 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的按钮的俯视立体图。 0041 图 13B 是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的按钮的仰视立体图。 0042 图 14A 是本发明范例性实施例的带有刀片的安全手术刀的匣体组件的滑动件的 俯视立体图。 说 明 书 CN 103079484 A 7 4/10 页 8 0043 图 14B 是本发明范例性实施例的带有刀片的安全手术刀的匣体组件的滑动件的 仰视立体图。 0044 图 15A 是本发明范例性实施例的匣体组件的立体图。 。
27、0045 图 15B 是本发明范例性实施例的匣体组件于握柄插入匣体组件以形成安全手术 刀之前的状态立体图。 具体实施方式 0046 虽然在本文中详细地说明本发明的一些较佳实施例, 但要知道的是, 也可以构思 出其它实施例。因此, 并非打算将本发明的范围局限于说明书或附图内所示的结构与零件 配置的细节而已。本发明能够以其它实施例或不同方式实施出来。另外, 在描述这些较佳 实施例时, 使用一些特定术语以便让说明书的内容更加清楚。 0047 必须要特别注意的是, 除非文中特别提及, 说明书与所附权利要求书所使用的 “一” 及 “此” ( 冠词 a、 an、 the) 等单数形式也包含多个指涉对象。 。
28、0048 另外, 在描述较佳实施例时, 运用一些术语以便使说明书的内容更加清楚。 每一词 语是以熟习此项技术者所能理解的最广义解释, 且包括所有能获得类似目的的类似方法的 等效技术。 0049 本文中所描述的范围是从 “约” 或 “近似” 一特别值, 及 / 或到 “约” 或 “近似” 的 另一特别值。当表示这样的范围时, 另一实施例包括从 “此一特别值” 及 / 或 “到另一特别 值” 。 0050 “包含” 、“含有” 或 “包括” 等词是指至少所提及的化合 ( 组合 ) 物、 元素 ( 件 )、 颗粒、 或方法步骤是存在于组合物、 对象、 或方法中, 但是并不排除存在有其它化合 ( 组合。
29、 ) 物、 材料、 颗粒、 方法步骤, 假如他们具有与文中提及的相同功能的话。 0051 也要知道的是, 提及一或多个方法步骤, 并不排除存在额外的方法步骤, 或者, 在 已经描述的方法步骤之间插入其它方法步骤。同样地, 也要知道的是, 提及在一装置或系 统中的一或多个零件, 并不排除存在额外的零件, 或者, 在已经描述的零件之间插入其它零 件。 0052 现在详细参考附图, 附图中类似的附图标记表示类似的部件, 图 1 显示安全手术 刀100的范例性实施例的分解图。 安全手术刀100可以具有一条纵向轴线201, 且包含握柄 200 和匣体组件 300。在许多实施例中为一次性的匣体组件 300。
30、 能够可拆卸地安装在握柄 200 上。较佳地, 藉由将匣体组件 300 实质上平行于纵向轴线 201 滑动, 而将匣体组件 300 安装在握柄 200 上。握柄 200 可以具有一壁或挡止面, 以限制匣体组件 300 能够在握柄 200 上滑动的距离。 0053 如图所示, 特别是如图 1 和图 8A 所示, 匣体组件 300 包括 : 护罩 400、 滑动件 500、 刀片 600 及致动构件 700 ; 护罩 400 也可以称之为刀片护具、 护具、 或外壳 ; 滑动件 500 也可 以称之为刀片支架 ; 致动构件 700 也可以称之为按钮。 0054 图 2 显示在安全手术刀 100 组装。
31、前的握柄 200 和匣体组件 300 的前视立体图。 0055 图 3 显示在安全手术刀 100 组装前的握柄 200 和匣体组件 300 的后视立体图。 0056 图 4 至图 6 显示安全手术刀 100 在组装之后的状态。图 4 是安全手术刀 100 中刀 片处于护罩 400 内的缩入位置的前视立体图。图 5 是安全手术刀 100 中刀片 600 处于护罩 说 明 书 CN 103079484 A 8 5/10 页 9 400 外侧的伸出位置的前视立体图。图 6 是安全手术刀 100 中刀片 600 处于缩入位置的后 视立体图。 0057 如图 1 及图 7A 至 7C 所示, 安全手术刀。
32、 100 的握柄 200 包括 : 第一端 202 及第二端 204。握柄 200 整体上包括三个部分 : 握持部 210、 锁合部 220 及卡合部 230。握持部 210 是 从第一端 202 伸出至锁合部 220。卡合部 230 是从第二端 204 伸出到锁合部 220。 0058 握柄 200 的握持部 210 可以包括标记。希望的是, 对于安全手术刀 100 的使用者 来说, 可以在使用的同时测量或计算长度。诸如刻度 212 之类的标记, 可以印刷或蚀刻在握 柄 200 的握持部 210 的至少一侧上。在许多实施例中, 刻度 212 可以英寸、 公分、 毫米等为 单位。 0059 握。
33、柄 200 的锁合部 220 可以卡合匣体组件 300 的一端。如稍后所述, 锁合部 220 卡合护罩 400 的一端, 且被与护罩 400 相互吻合, 以减少 ( 若无法消除的话 ) 匣体组件 300 相对于握柄 200 所产生的摇晃。 0060 握柄 200 的卡合部 230 适合于容置在匣体组件 300 的一个中空凹穴内。卡合部 230 包括 : 沿着卡合部 230 的每一个对置侧上的上升斜面 232、 限定的切口 234、 建构成容纳 一部分滑动件 500 的键槽 236、 防摇晃棘爪或凸块 238 及一孔洞 240 ; 让孔洞 240 被建构成 用以容纳来自于护罩 400 的垂片 4。
34、10, 以便将匣体组件 300 锁合至握柄 200。凸块 238 与滑 动件 500 相互卡合, 用以在安全手术刀 100 在操作位置操作时防止刀片 600 在第一方向上 产生摇晃 ; 如图 11B 所示, 握柄 200 的键槽 236 与滑动件 500 的伸出构件 502 相互合作, 以 防止在第二方向上的摇晃。 0061 图 8A 是匣体组件 300 的前视立体图, 其刀片 600 处于缩入位置。图 8B 是匣体组 件 300 的前视立体图, 其刀片 600 处于伸出位置。如图 8A 和 8B 所示, 匣体组件 300 具有 : 护罩或刀片护具 400、 滑动件或刀片支架 500、 刀片 。
35、600 及按钮 700 或致动构件 700, 而该滑 动件或刀片支架 500 可滑动地安装于护罩或刀片护具 400 的凹穴 402 内。图 9 是匣体组件 300 的后视立体图。 0062 如图 1 至 6、 8A、 8B、 9、 10A 至 10D 及 11 所示, 匣体组件 300 的护罩 400 可以是细长 形, 且具有实质上矩形的剖面。参考图 10A, 护罩 400 可以实质上为中空而限定凹穴 402, 且 适合于在第二端 204 上滑动, 并实质上覆盖住握柄 200 的卡合部 230。滑动件 500 可以设置 在护罩 400 所限定的凹穴 402 内。在一些实施例中, 滑动件 500。
36、 可以沿着护罩 400 的凹穴 402 内所设置的轨条 415 而滑动。 0063 护罩400从第一端404伸出到第二端406, 而该第一端404适合于卡合握柄200的 锁合部220。 在一范例性实施例中, 第一端404是握柄卡合端, 而第二端406是刀片卡合端。 0064 为了防止匣体组件 300 在使用期间从握柄 200 滑脱及 / 或相对于握柄 200 移动, 一旦匣体组件 300 被安装在握柄 200 的卡合部 230 上之后, 匣体组件 300 便可以相对于握 柄 200 锁合在正确位置。匣体组件 300 的护罩 400 可以包括一个锁合按扣 410, 其能够被定 位在护罩 400 。
37、的第二侧上。锁合按扣或垂片 410 卡合握柄 200 的卡合部 230 上的孔洞 240, 以便在匣体组件 300 装附于握柄 200 上之后, 防止匣体组件 300 从握柄 200 滑脱。换句话 说, 孔洞 240 可以容纳锁合按扣 410。 0065 不像许多先前技术方案一样可能会发生匣体组件300从握柄200上不慎脱落的问 题, 本发明的安全手术刀 100 能够防止匣体组件 300 不慎脱落。在许多实施例中, 匣体组件 说 明 书 CN 103079484 A 9 6/10 页 10 300 可以是一次性的。当欲丢弃匣体组件 300 时, 工作人员将匣体组件 300 从握柄 200 上移。
38、 除。 为了移除匣体组件300, 护理人员可能需要使用镊子、 钳子、 或其它类似器件。 此器件的 突出端可将护罩 400 的锁合按扣 410 从握柄 200 的孔洞 240 中拔起。习知的设计能够使匣 体组件300从握柄200卸下, 但具有危险的后果, 包括在使用手术刀的期间不慎脱离的可能 性。此种安全手术刀 100 能防止匣体组件 300 不慎脱离握柄 200, 因为, 它需要有将锁合按 扣 410 从孔洞 240 拔出的正向作用力。 0066 再度参照护罩400, 此护罩400可以具有一狭缝420, 其沿着第一侧而纵向地延伸。 此狭缝 420 从靠近护罩 400 的第一端 404 的滑动件。
39、分离端 422, 延伸到靠近第二端 406 的 滑动件卡合端 424。如本文其它部分所述, 滑动件 500 可以另外带有按钮 700。此按钮 700 可以沿着狭缝420从第一端(滑动件分离端422)移动到第二端(滑动件卡合端424), 再返 回。按钮 700 可以藉由柄部 702 而装配至滑动件 500 上。按钮 700 的一头部 704 可以被设 置在护罩 400 外侧, 同时, 滑动件 500 仍保持在护罩 400 内。 0067 护罩 400 的至少一侧可以包括一个抓握部 430。此抓握部 430 可以包含多个 u 形 切口, 而这些 u 形切口是沿着护罩 400 的侧表面而限定的。如图。
40、所示, 抓握部 430 可以设置 在至少一侧 / 表面上。 0068 此外, 位置指示器或伸出构件 440 可以延伸自护罩 400 的至少一侧。当使用此安 全手术刀 100 时, 藉由, 模仿握柄与传统手术刀上的刀片之间的过渡阶梯状部位, 而提供定 位或提供防止滑脱的触感, 该位置指示器 440 便可以提供手术刀 100 的位置的立即的视觉 和触觉指示。这一点有助于判定刀片 600 在表面上要切割多长, 或者, 整体地感觉到刀片在 何处, 且能够提供机械杠杆作用, 以防止使用期间的滑动。例如, 位置指示器 440 对外科医 师已经切入病患的表皮或组织内的距离提供了立即的指示。 0069 图 1。
41、 和图 11A 至 11B 整体上所示的滑动件 500 可以可滑动地卡合握柄 200 和护罩 400。当滑动件 500 相对于护罩 400 和握柄 200 而滑动时, 滑动件 500 和刀片 600 可以从护 罩 400 内伸出并缩入护罩 400 内。诸如外科医师或健康照护专业人员之类的使用者, 可以 藉由将按钮700从滑动件分离端422移动到滑动件卡合端424, 而使刀片600从护罩400内 伸出。使用者藉由将按钮 700 从滑动件卡合端 424 移动回到滑动件分离端 422, 而使刀片 600 缩回到护罩 400 内。 0070 可以使刀片600处于缩入护罩400内的缩入位置, 而储存此安。
42、全手术刀100。 在此 位置, 刀片 600 完全位于护罩 400 内, 其中, 不会暴露出刀片 600 的尖端 602 或锋利的切割 边缘 604。 0071 以刀片 600 处于缩入位置的方式握住手术刀 100, 是比较安全的, 因为可以避免不 小心割伤。特别是因为刀片 600 的边缘并未暴露出来、 且无法割伤外科医师或护士, 所以, 护士或刷洗技术人员将手术刀 100 传递给外科医师的过程会变得更加安全。 0072 为了增加安全性, 滑动件 500 可以锁合在护罩 400 内, 使得, 当匣体组件 300 并未 安装于握柄 200 上时, 可以防止刀片 600 从外壳 300 内伸出。 。
43、0073 图 1 至 2、 图 4 至 5 及图 7A 至 7C, 例示了手术刀握柄 200 的范例性实施例的前视 立体图。手术刀握柄 200 可以包含 : 纵向轴线 201、 供使用者握住的握持部 210 及容纳该匣 体组件 300 的卡合部 230。在范例性实施例中, 卡合部 230 包含了握柄 200 的约一半长度, 而且, 握持部 210 包含了剩下的另一半。在握持部 210 与卡合部 230 之间的是锁合部 220, 说 明 书 CN 103079484 A 10 7/10 页 11 其尺寸和形状能够装配于护罩 400 的第一端 402 内。 0074 握柄 200 的卡合部 230。
44、 可以比握持部 210 为窄且实质上更薄, 使其可以装配于匣 体组件 300 内。较佳地, 卡合部 230 可以包括一个削尖状的尖端 242, 以改良保护用的刀片 外壳 300 的插入及安全手术刀 100 的组装。 0075 可以沿着握柄200的卡合部230设置一个纵向沟槽或键槽236, 用以在刀片600通 过刀片棘爪 504 与热熔等方式而安装至滑动件 500 之后, 容纳滑动件 500 的伸出构件 502。 0076 握柄 200 也可以包括一个防摇晃棘爪 238, 其被定位在握柄 200 的卡合部 230 内。 在一些实施例中为一凸块或朝外伸出构件的防摇晃棘爪 238, 从握柄 200 。
45、向上延伸, 且当匣 体组件 300 被定位在握柄 200 上时, 卡合于滑动件 500。防摇晃棘爪 238 可以施压于滑动件 500 的底部上, 且当刀片 600 从匣体组件 300 伸出且使用时, 使刀片 600 更加稳定。 0077 当于安全手术刀 100 的使用期间握柄 200 与手指相接触时, 为了增加握柄 200 的 牵引力, 握持部 210 可以在握柄 200 的前面及 / 或后面上包括复数沟槽。这些沟槽可以防 止安全手术刀 100 在使用期间的滑脱。 0078 如图所示, 握柄 200 的握持部 210 可以包括标记 212。这些标记 212 整体上可位于 握柄 200 的前表面。
46、上。此等指示器 212 可包括多个记号或印刷物, 而诸标记 212 较佳是测 量单位, 诸如, 但不限于, 公制单位、 英制单位、 或许多其它适当的测量单位。 0079 握柄 200 被设计成能够接受匣体组件 300, 在使用的时候给予使用者习知的手术 刀的触感。因此, 握柄 200 能够提供针对使用者舒适感的材料、 重量及设计。在一些实施例 中, 握柄 200 和刀片 600 可以由不锈钢所制成, 同时, 护罩 400、 滑动件 500 及按钮 700 是由 聚碳酸酯材料所制成。 0080 图 1 至 6 及图 8A 至 10D 例示护罩 400 的立体图。护罩 400 可以包含一条纵向轴 。
47、线, 且可以是细长而具有实质上矩形的剖面。 护罩400是中空的, 限定凹穴402, 具有位于第 一端 404 的第一开口 407 及位于第二端 406 的第二开口 409。 0081 护罩400可以包含跨过前侧壁的狭缝420。 此狭缝420可以是细长, 且实质上平行 于手术刀 100 的纵向轴线 201。狭缝 420 可以包含在其末端上的开口 422 和 424, 亦即, 滑 动件分离端 422 和滑动件卡合端 424。狭缝 422 和 424 具有延伸部 425, 用以将滑动件维持 在设定的位置。 0082 滑动件 500 可以插入并存放在护罩 400 内。按钮 700 的柄部 702 可以。
48、穿过滑动件 500 的柄容纳孔洞 506, 同时, 头部 704 仍然维持在护罩 400 的外侧。柄容纳孔洞 506 的宽 度足以容纳按钮 700 的柄部 702。藉由首先朝下 ( 朝向护罩 400) 推挤、 并在想要的方向上 推挤或拉动按钮 700, 使用者可以移动护罩 400 内的滑动件 500。当滑动件 500 移动时, 藉 由限制住按钮 700 的柄部 702 的移动, 狭缝 420 能够防止滑动件 500 在纵向地平行于护罩 400 的长度的方向以外的其他方向上的移动。狭缝 420 亦限制了滑动件 500 所能移动的总 距离, 这是因为, 柄部 702 仅能在狭缝 420 的区域内移。
49、动。在一些实施例中, 按钮 700 的头 部704在其表面上可以具有多个隆起705, 以便在卡合按钮700时能够对使用者提供较佳的 握持感。 0083 如上所述, 此种安全手术刀 100 被建构成能够伸出 / 缩入刀片 600。例如, 此一普 通 / 直觉的动作类似于习知的纸箱切割装置。相对于一些习知的手术刀来说, 其使用者必 须朝后滑动护罩 400 以暴露出刀片 600, 且甚至更为不便地朝前方滑动护罩 400 而有意识 说 明 书 CN 103079484 A 11 8/10 页 12 地覆盖住刀片 600, 本发明的手术刀 100 适合于藉由朝下推挤按钮 700、 然后使其沿着护罩 400 侧向地滑动, 而使刀片 600 伸出或缩入。 0084 藉由将握柄200的卡合部230插穿护罩400的第一开口407, 可以使护罩400被装 附至手术刀 100 的握柄 200。护罩 400 可以沿着卡合部 230 而滑动, 直到护罩 400 的末端抵 靠住。