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1、(10)申请公布号 CN 103169497 A (43)申请公布日 2013.06.26 CN 103169497 A *CN103169497A* (21)申请号 201210557732.1 (22)申请日 2012.12.20 13/331197 2011.12.20 US A61B 8/00(2006.01) (71)申请人 通用电气公司 地址 美国纽约州 (72)发明人 S. 卡巴科夫 S.M. 法尔克 B.C. 富克斯 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 叶晓勇 李浩 (54) 发明名称 胎儿心脏监测范围 (57) 摘要 本发明的名称为 :“。
2、胎儿心脏监测范围” 。确 定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离。使用 超声换能器来感测与超声换能器的距离的范围, 其中, 该范围具有基于近似距离的最小距离。 使用 来自该范围的超声回波信号来监测胎儿心脏的心 率。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书16页 附图15页 (10)申请公布号 CN 103169497 A CN 103169497 A *CN103169497A* 1/2 页 2 1. 一种方法, 包括 : 确定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离 ; 使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的。
3、距离的范围, 所述范围具有基于所述 近似距离的最小距离 ; 以及 使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。 2. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述范围具有基于所述近似距离的最大距离。 3. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述范围的所述最小距离与所述近似距离隔开 间距。 4. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述范围的所述最小距离和所述范围的所述最 大距离形成包围所述胎儿心脏且与所述胎儿心脏隔开的窗口。 5. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 确定所述近似距离包括感测重叠深度区, 其中, 基于超声回波信号的强度在此处最高的两个相邻深度区的重叠部。
4、分来确定所述近似距离。 6. 根据权利要求 5 所述的方法, 其中, 所述范围具有对应于所述两个相邻深度区中的 较浅一个的近边界的最小距离, 以及其中, 所述范围具有对应于所述两个相邻深度区中的 较深一个的远边界的最大距离。 7. 根据权利要求 5 所述的方法, 所述方法进一步包括基于在从多对相邻深度区中的 各对反射的超声信号上检测到的心率与在从所有所述多对相邻深度区的整个范围反射的 超声信号上检测心率的一致性, 来从所述多对相邻深度区中选择所述两个相邻深度区。 8. 根据权利要求 1 所述的方法, 所述方法进一步包括 : 从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号 ; 从所述范围获取监测到。
5、的超声信号 ; 以及 比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式, 以基于所述基准超声信号 的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。 9. 根据权利要求 8 所述的方法, 其中, 所述比较是相关。 10. 根据权利要求 9 所述的方法, 其中, 如果来自所述相关的值小于预先限定的阈值, 则输出警报。 11. 根据权利要求 10 所述的方法, 其中, 所述预先限定的阈值足够低, 即使所监测的 超声回波信号由于胎儿心脏角定向改变而变化也被超过, 以及其中, 所述预先限定的阈值 足够高, 在所监测的超声回波信号的变化是由于来自母亲腹部脉管的超声回波信号和恶化 的胎儿。
6、状况中的一个引起时不被超过。 12. 一种胎儿心脏监测系统, 包括 : 超声换能器 ; 控制器, 配置成产生引导所述超声换能器的运行的控制信号, 以及接收来自所述超声 换能器的回波信号, 所述控制器配置成 : 确定超声换能器和所述胎儿心脏之间的近似距离 ; 使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的距离的范围, 所述范围具有基于所述 近似距离的最小距离 ; 以及 使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。 13. 根据权利要求 12 所述的胎儿心脏监测系统, 其中, 确定所述近似距离包括感测重 权 利 要 求 书 CN 103169497 A 2 2/2 页 3 叠深度区, 其中。
7、, 基于回波信号的强度在此处最高的两个相邻深度区的重叠部分来确定所 述近似距离。 14. 根据权利要求 12 所述的胎儿心脏监测系统, 其中, 所述控制器进一步配置成 : 从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号 ; 从所述范围获取监测到的超声信号 ; 以及 比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式, 以基于所述基准超声信号 的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。 15. 根据权利要求 14 所述的胎儿心脏监测系统, 其中, 所述比较是相关。 16. 根据权利要求 14 所述的胎儿心脏监测系统, 其中, 如果所述相关的值小于预先限 定的阈值, 则输出警。
8、报。 17. 一种设备, 包括 : 非暂时性计算机可读介质, 其包含用以引导处理器进行如下步骤的计算机可读代码 : 确定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离 ; 使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的距离的范围, 所述范围具有基于所述 近似距离的最小距离 ; 以及 使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。 18. 根据权利要求 17 所述的设备, 其中, 所述非暂时性计算机可读介质包含用以引导 处理器进行如下步骤的计算机可读代码 : 从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号 ; 从所述范围获取监测到的超声信号 ; 以及 比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式,。
9、 以基于所述基准超声信号 的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。 19. 根据权利要求 18 所述的设备, 其中, 所述比较是相关。 20. 根据权利要求 18 所述的设备, 其中, 计算机可读代码配置成引导处理器在所述相 关的值小于预先限定的阈值的情况下输出警报。 权 利 要 求 书 CN 103169497 A 3 1/16 页 4 胎儿心脏监测范围 0001 相关专利申请的交叉引用 本申请涉及 Serguei Kabakov、 Steven M. Falk 和 Bradley Fox 于 2011 年 12 月 20 日提交的、 名称为 “MATERNAL C。
10、ONTRIBUTION DETECTION DURING FETAL HEART MONITORING (在胎儿心脏监测期间的母亲贡献检测) ” 的共同未决的序列号为 No. 13/331,245(律师案 号 No. 256080) 的美国专利申请, 该申请的全部公开通过引用而结合在本文中。 技术背景 0002 胎儿心脏监测采用超声换能器来测量未出生的孩子的心脏的生理学参数。 在一些 情形中, 腹部脂肪可增加超声换能器和被监测的胎儿心脏之间距离。增加超声脉冲的穿透 深度来适应这个较大的距离可降低信号噪声比, 并且可不合需要地导致超声换能器从母亲 腹部脉管中拾取来自胎儿心率的信号之外的信号或者取。
11、代来自胎儿心率的信号的信号。 附图说明 0003 图 1 示意性地示出了胎儿心脏监测系统的一个示例 ; 图 2 是示出了用于由图 1 的胎儿心脏监测系统执行的示例方法的流程图 ; 图 3 是示出了用于使用来自换能器的信号来识别胎儿心脏窗口的示例方法的图示 ; 图 4 是示出了用于使用来自换能器的信号来识别胎儿心脏窗口的示例方法的流程图 ; 图 5 是示出了用于识别母亲信号的存在的示例消除方法的流程图 ; 图 6 是示出了在图 5 的方法期间的示例数据流的数据流程图 ; 图 7 是用于使用用以识别母亲信号的影响的相关模式来进行胎儿心脏监测的示例方 法的控制流程图 ; 图 8 是示意性地示出了用于。
12、执行图 7 的方法的图 1 的胎儿心脏监测系统的示例实现的 图示 ; 图 9 是用以识别胎儿心脏窗口的扫描的示例方法的控制流程图 ; 图 9A 是示出了在不同的腹部深度处在不同的通道上交替发送和接收超声信号的示例 时序图 ; 图 10 是示意性地示出了在相关模式期间采用的图 8 的胎儿心脏监测系统的那些构件 的图示 ; 图 10A 是示出了在胎儿心脏监测期间发送和接收关于胎儿心脏窗口的超声信号的示 例时序图 ; 图 11 是用于使用消除模式以识别母亲信号的影响来进行胎儿心脏监测的另一个示例 方法的控制流程图 ; 图 12 是示意性地示出了在消除模式期间采用的图 8 的胎儿心脏监测系统的那些构件。
13、 的图示 ; 图 13 是用于识别母亲信号的影响的示例方法的流程图。 说 明 书 CN 103169497 A 4 2/16 页 5 具体实施方式 0004 图 1 示意性地示出了示例胎儿心脏监测系统 20。如将在下文中描述的那样, 胎儿 心脏监测系统 20 在胎儿心脏周围限定窗口, 该窗口随后用于集中的胎儿心脏监测。在超声 换能器正在对胎儿心脏进行监测的期间, 胎儿心脏监测系统 20 使用基准胎儿心脏信号来 确定接收自超声换能器的信号是否受到通过母亲腹部脉管的血流的脉动的影响。因此, 信 号噪声比得到保持, 并且胎儿心脏监测的可靠性增强。 0005 胎儿心脏监测系统 20 包括超声换能器 2。
14、4、 带式记录仪 26、 显示器 28、 扬声器 30、 处理器 32 和存储器 34。超声换能器 24(示意性地示出) 包括一个或多个超声换能器, 各个 换能器包括发射器和接收器。各个换能器 24 配置成安装或支承在紧邻子宫 40(其容纳未 出生的孩子 42) 的腹部 38 附近。在一个实施例中, 可提供超声换能器作为超声探测器的一 部分。 0006 各个换能器24配置成产生指向未出生的孩子或胎儿42的超声波或超声束, 其中, 波或束从胎儿 42 反射, 并且弹回到换能器 24。由于心脏移动的原因, 返回的超声回波或超 声信号携带由多普勒频移获得的信息。包含在这样的反射波或束中的信息由处理器。
15、 32 用 来确定胎儿 42 的心率。 0007 带式记录仪 26、 显示器 28 和扬声器 30(能用作警报) 包括可视地或可听地对护理 员输出信息的通知机构。带式记录仪 26 包括配置成打印基于接收自换能器 24 的信号而确 定的生理学参数 (诸如心率) 的装置。显示器 28 包括监测器、 屏幕, 或者心率信息通过其可 视地呈现给护理员的其它装置。扬声器 30 包括配置成输出可听信息 (诸如由换能器 24 检 测到的心跳声音) 的装置。在一个实现中, 扬声器 30 和 / 或显示器 28 可用来提供可听或可 视的通知、 警告或警报, 从而提醒护理员注意有必要担心的心率特性或感测到的特性。 。
16、在一 些实现中, 胎儿心脏监测系统 20 可省略这样的输出装置 26、 28 和 30 中的一个或多个, 或者 可包括额外的或备选的输出装置。 0008 处理器32包括一个或多个处理单元, 处理单元配置成 : 产生引导使用换能器24来 发射和接收超声信号的控制信号, 以处理和分析接收自换能器 24 的信号 ; 以及基于这种分 析的结果而产生引导对输出装置26、 28和30中的一个或多个的输出的控制信号。 在一些实 现中, 处理器 32 另外可将这样的信号存储在存储器 34 中, 以在以后进行分析, 以及可将分 析结果存储在存储器 34 中。为了本申请的目的, 术语 “处理单元” 应表示目前开发。
17、或将来开 发的、 执行包含在存储器 34 中的指令序列的处理单元的意思。执行指令序列会使处理单元 执行诸如产生控制信号的步骤。 指令可从只读存储器 (ROM) 、 大容量存储装置或一些其它持 久存储加载到随机存取存储器 (RAM) 中, 以由处理单元执行。在其它实施例中, 可用硬接线 电路代替软件指令, 或者可将硬接线电路与软件指令结合起来使用, 以实现所描述的功能。 例如, 处理器 30 和存储器 34 的一部分可体现为一个或多个特定用途集成电路 (ASIC) 的一 部分。除非另有说明, 处理器 32 不限于硬件电路和软件的任何特定组合, 也不限于由处理 单元执行的指令的任何特定的源。 00。
18、09 存储器34包括存储换能器定位搜索模块50、 胎儿心脏窗口识别模块52、 胎儿心脏 监测模块 54、 信号质量比较模块 56、 型式比较模块 58、 消除比较模块 60 和数据部分 62 的 非暂时性的计算机可读介质。虽然将存储器 34 示为单个存储器结构, 但在其它实现中, 数 据部分 62 的不同的模块或不同的部分可存储在不同的存储器位置处。例如, 存储在存储器 说 明 书 CN 103169497 A 5 3/16 页 6 34 中的一些项目可存储在本地, 而其它项目可存储在远处, 能够通过网络访问。 0010 模块 50、 52、 54、 56、 58 和 60 各自包括存储在存储。
19、器 34 中且配置成引导处理器 32 执行图 2 中示出的过程或方法 100 的非暂时性的计算机可读程序或代码。如由步骤 102 指 示的那样, 遵从包含在换能器定位搜索模块 50 中的指令的处理器 32 在换能器位置搜索模 式期间引导或指示处理器 32。在这个模式期间, 换能器 24 被护理员移过腹部 38, 同时发射 和接收超声信号, 以识别换能器 24 在腹部 38 上的产生反射自胎儿 22 的心脏的最强信号的 位置。在一个实现中, 在换能器定位搜索模式期间, 随着护理员手动地将换能器 24 重新定 位在腹部 38 上的不同位置处, 处理器 32 引导换能器 24 在换能器 24 的全部。
20、范围 (名义上为 3 cm 至 30 cm) 内发送和接收超声束。处理器 32 可引导显示器 28 或带式记录仪 26 提供由 换能器 24 接收的超声信号的视觉表示。处理器 32 可进一步放大超声信号, 以及产生待由 扬声器 30 输出的对应于心跳的可听输出。因此, 护理员可使用可听输出来识别换能器 24 在腹部 28 上的位置, 在此位置上, 来自扬声器 30 的输出是胎儿心脏跳动的特性, 并且是最 强或最响的。 0011 如由图 2 中的步骤 104 指示的那样, 一旦换能器 24 已经恰当地位于腹部 38 上, 遵 从包含在胎儿心脏 FH 窗口识别模块 52 中的指令的处理器 32 识。
21、别和限定包含胎儿 42 的心 脏的窗口或容积。在识别窗口时, 处理器 32 利用接收到的超声信号来确定超声换能器 24 和胎儿心脏之间的近似距离。基于这个近似距离, 处理器 32 识别包含胎儿心脏且包括与换 能器 24 的最大和最小距离的范围或窗口。在一个实现中, 处理器 32 限定范围或窗口, 使得 这个范围或窗口的边界与胎儿心脏的估计周界隔开预先确定的距离。因此, 无论胎儿 22 如 何移动, 或者无论母亲如何移动, 胎儿心脏将保持在识别范围或窗口内的可能性提高。 0012 在一个实现中, 这个范围的边界与胎儿心脏的估计周界隔开至少 3 cm。在一个实 现中, 范围具有 3 cm 宽的中心。
22、部分, 这大于 1 至 2 cm 大小的胎儿心脏, 以及离中心部分的 各边的 3 cm 缓冲。在其它示例中, 范围或窗口可与胎儿心脏的周界隔开不同的距离。 0013 在其它示例中, 范围可包括与换能器 24 的最小距离或最大距离中的仅一个。在一 个实现中, 窗口是二维的, 其包含在矢状平面中。在另一个实现中, 由处理器 32 限定的窗口 可为三维的, 从而在胎儿心脏周围限定一容积。 0014 图 3 和 4 示出了遵从由模块 52 提供的指令的处理器 32 可用来识别胎儿心脏窗口 的一种方法。图 3 示出了定位成抵靠着腹部 38 且定位成感测胎儿心脏 150 的胎儿心率的 换能器 24。图 4。
23、 是用于识别胎儿心脏 150 周围的窗口 152(在图 3 中示出) 的方法 200 的 流程图。 0015 如由图 4 中的步骤 202 指示的那样, 当在扫描模式中运行时, 遵从由模块 52 提供 的指令的处理器 32 产生使换能器感测重叠腹部深度区 156(在图 3 中标为 A-H) 的控制信 号。具体而言, 处理器 32 产生使换能器发射超声束和接收在各个深度区处反射的超声信号 的控制信号。在一个示例中, 处理器 32 使换能器 24 发射信号和接收来自以下重叠的 6 cm 的深度区的信号 : 3-9 cm、 6-12 cm、 9-15 cm、 12-18 cm、 15-21 cm、 。
24、18-24 cm、 21-27 cm 和 24-30 cm。在其它实现中, 各个重叠深度区的宽度以及这样的区彼此重叠的程度可具有其 它值, 或者可随区的不同而改变。例如, 在胎儿心脏预计所位于的距离处, 这样的区可具有 较小的宽度 (区的起点和终点之间的距离) , 从而导致在预计包含胎儿心脏的区域中区的密 度较大。在一个实现中, 照管者可选择区的分布, 从而影响远离换能器 24 的区的密度。因 说 明 书 CN 103169497 A 6 4/16 页 7 此, 可提高在胎儿心脏 150 被识别的位置处的精确度。 0016 在一个实现中, 处理器32引导换能器24扫描通过腹部深度区156的整个。
25、范围。 在 另一个实现中, 处理器 32 提示照管者输入 (通过用户输入) 胎儿心脏 150 的估计深度 (与换 能器 24 的距离) , 或者关于母亲的其它生理学信息 (诸如母亲的重量、 高度等) , 或者关于胎 儿的信息 (诸如胎儿的年龄、 重量、 方位等) , 或者关于出生阶段的信息, 其中, 处理器32使用 这种信息来估计胎儿心脏 150 的位置。基于胎儿心脏 150 的估计位置, 处理器 32 消除界外 区 156, 从而仅扫描更可能包含胎儿心脏 150 的那些区 156。因此, 可更快速地定位胎儿心 脏 150 的位置。 0017 在从各个区 156 中的换能器 24 中接收到超声。
26、信号之后, 处理器 32 评价或测量两 个特性 : 来自特定的区的超声信号的强度, 以及来自特定的区的心率和来自一组区的检测 到的心率之间的一致性程度。在一个实现中, 处理器 32 产生导致换能器 24 在感测到各个 单独的区的同时或者几乎同时, 在多个区 156 上或在所有区 156 上发射和接收超声束的控 制信号。例如, 在使用单个换能器 24 的一个实现中, 处理器 32 可利用单个换能器 24 来交 替地感测 (A) 所有区 156 或整个腹部区域 (在以上示例中, 3 cm-30 cm) 和 (B) 单独的区 156 (使用时分多址接入 (TDMA) ) 。在这种实现中, 处理器 3。
27、2 还评价单独的区 156 中的心率与从 一组区或整个腹部区域 (在以上示例中, 3 cm-30 cm) 中感测到的心率的符合或匹配的一致 性或程度。 0018 如由图 4 中的步骤 204 指示的那样, 在感测和收集来自各个区 156 的信号强度和 心率一致性之后, 处理器 32 识别具有最强信号强度和最高心率一致性的一对相邻区 156。 例如, 在一些情形中, 两组相邻区可展现较强的超声信号。在这种情形中, 处理器 32 在比较 在两组相邻区中的各个中出现的信号的心率与接收自整个范围 (在以上示例中, 3 cm 至 30 cm) 的超声信号的心率。具有与来自整个范围的回波信号的心率的心率一。
28、致程度最高的超 声回波信号的一对相邻区被处理器 32 识别为应当用作窗口 152 的基础的一组相邻区。 0019 如由图 3 中的步骤 206 指示的那样, 处理器 32 利用选择的两个相邻区的距离边界 来限定胎儿心脏窗口 152。在一个实现中, 处理器 32 将两个相邻区的重叠部分识别为窗口 152 的中心部分。正是在窗口的这个中心部分中, 必定包含整个胎儿心脏。例如, 如果具有 最高强度和心率一致程度的区是区9-15 cm和12-18 cm, 则这样的区的重叠部分出现在12 cm 至 15 cm 的深度处。正在是这个重叠部分必定包含胎儿心脏。 0020 通过使用这个信息, 处理器 32 然。
29、后形成包括间隔或缓冲的窗口。处理器 32 将窗 口 152 限定为具有加上 / 减去离相邻区的重叠部分预先限定的距离的近边界和远边界 (相 对于换能器24) 。 在示出的示例中, 处理器32将两个重叠区的近边界和远边界用作窗口152 的内边界和外边界, 从而在区的重叠部分的任一侧对窗口 152 提供间隔或缓冲。例如, 基于 9 至 15 cm 和 12 至 18 cm 的重叠区的窗口将具有 9 cm 的近边界和 18 cm 的远边界, 其中, 胎儿心脏位于 12 至 15 cm 的重叠部分内。一旦限定, 胎儿心脏 150 的位置和窗口 152 的边 界就被处理器 32 存储在存储器 34 中的。
30、数据存储部分 62 的窗口位置 (WL) 部分 66 中。在 其它实现中, 其它距离或其它缓冲可用来建立窗口 152 的内边界和外边界。 0021 虽然方法 200 识别相邻区, 并且基于信号强度和心率一致性来限定胎儿心脏窗口 152, 在其它实现中, 可利用这些因素中的仅一个来识别用作限定窗口 152 的基础的相邻区 156。在其它实现中, 额外的感测因素或输入准则可用来识别用于限定窗口 152 的基础的相 说 明 书 CN 103169497 A 7 5/16 页 8 邻区 156。在又一些其它实现中, 诸如, 其中, 在一区域中的区密度较高 (区的宽度较小) , 处 理器 32 可利用不。
31、止两个区来估计胎儿心脏 150 的位置和限定窗口 152。 0022 在限定窗口 152 之后, 如由图 2 中的步骤 106 指示的那样, 处理器 32 提示照管者 进行输入或选择两个可用的母亲脉冲 (MP) 识别模式 108 和 110 中的一个。如后面将描述 的那样, 模式 108 定期比较超声回波信号的监测型式与超声回波信号的初始存储的基准型 式之间的相关程度, 以识别母亲脉冲的存在或影响。 在一个实现中, 比较存储的超声回波信 号的基准频谱与监测超声回波信号的频谱。 0023 相反, 模式 110 通过以数学的方式从复合监测信号中消除胎儿心脏信号, 来确定 初始定位的窗口 152 内。
32、的任何母亲脉冲的存在。如果确定在消除之后剩余的信号包括母亲 脉冲, 则通知照管者, 并且重新定位换能器。 在一个实现中, 重复这个过程, 直到不再在窗口 152 中检测到母亲脉冲的存在为止。一旦换能器 24 定位成使得窗口 152 未展现母亲脉冲, 则监测继续, 而后面不测试母亲对信号的贡献, 因为母亲的主动脉不像胎儿心脏那样受移 动的影响。但是, 由于胎儿移动而造成的差或弱的信号, 可重新定位换能器 24。换能器 24 的这种重新定位可证明识别新的胎儿心脏窗口 152 是合理的, 并且再一次执行模式 110 的 方法, 以确保新的胎儿心脏窗口不会覆盖母亲腹部脉管, 母亲腹部脉管与腹部主动脉成。
33、一 排, 并且影响超声结果。在其它实现中, 胎儿心脏监测系统 20 可提供相关模式 108 和消除 模式 110 这两个中的仅一个。 0024 如由步骤 112 指示的那样, 如果选择了模式 108, 则处理器 32 存储接收自选择的 窗口 152 的基准超声回波信号的初始型式。在一个实现中, 基准超声回波信号的型式 (即, 基准型式) 被处理器 32 存储在存储器 34 的数据存储部分 62 的基准型式 RP 存储部分 68 中 (在图 1 中示出) 。如由步骤 114 指示的那样, 一旦存储了基准超声回波信号的型式, 遵从由 胎儿心脏监测模块 54 提供的指令的处理器 32 产生引导换能器。
34、 24 发射和接收集中在图 3 中显示的胎儿心脏窗口 152 处的超声信号的控制信号。 0025 如由步骤 116 指示的那样, 随着处理器 32 接收来自换能器 24 的表示反射的超声 信号的信号 ( “监测信号” S) , 通过比较监测信号的型式与存储在基准型式存储部分 68 中的 基准信号的型式 RS, 遵从包含在型式比较模块 58 中的指令的处理器 32 评价监测信号的型 式。 如果监测信号的型式充分地与基准信号的型式相关, 不输出警报, 并且继续监测胎儿心 脏窗口 152。但是, 如由步骤 118 指示的那样, 如果监测信号的型式不充分地与基准信号的 对应的型式相关, 则处理器 32。
35、 确定接收自换能器 24 的信号的至少一部分可为换能器 24 感 测通过母亲腹部脉管的血流 (母亲脉冲) 的结果。因此, 处理器 32 产生导致通过使用输出 26、 28和30中的至少一个将警报呈现给照管者的控制信号。 在一个实现中, 扬声器30响应 于来自处理器 32 的这样的控制信号而产生可听警报, 从而指示其中接收自换能器 24、 显示 在显示器28上且被带式记录仪26压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部脉管影响的状 况。在受到这种状况提醒之后, 照管者可采取补救行动, 诸如重新定位或调节换能器 24 的 位置或换能器24感测的腹部深度。 照管者还可核实胎儿42的状况或健康 (在图1中示。
36、出) 。 0026 在一个实现中, 为了确定监测信号的型式是否充分地对应于基准信号的型式, 处 理器 32 评价与存储在存储器 34 的数据存储部分 62 的相关阈值 TH 部分 70(在图 1 中示 出) 中的预先限定的匹配阈值的比较。阈值具有选择的值, 使得阈值足够低而即使监测的超 声回波信号仅由于胎儿心脏角定向变化而发生变化也被超过, 从而避免错误警报。 同时, 阈 说 明 书 CN 103169497 A 8 6/16 页 9 值具有足够高的值, 以便在监测超声回波信号由于胎儿状况恶化或由于使换能器 24 不合 需要地锁定于不必要的母亲腹部脉管上的母亲或胎儿移动的影响而改变时不被超过。。
37、 0027 在一个示例中, 将胎儿心跳的平均幅度谱用作基准信号的型式, 比较基准信号的 型式与监测信号的平均幅度谱。在一个实现中, 将相关系数用作监测信号的型式和基准信 号的型式之间的相似性的度量。在一个示例中, 以每隔 10 秒的间隔以 2 ksps 的取样速率 从监测信号中获得平均幅度谱。相关系数是基准信号和监测信号之间的皮尔森 (Pearson) 相关系数。如果系数低于阈值, 则照管者被通知或者呈现指示失去胎儿心脏信号和可能锁 定于母亲腹部脉管上的警报。 在其它示例中, 可使用其它型式、 其它取样速率和其它相关系 数来作出基准信号和监测信号之间的相关或匹配。 0028 如由步骤119指示。
38、的那样, 如果选择了消除模式110, 遵从由胎儿心脏监测模块54 提供的指令的处理器 32 产生引导换能器 24 发射和接收集中在图 2 中显示的胎儿心脏窗口 152 上的超声信号的控制信号。在一个实现中, 在预先限定的时段里接收超声回波信号的 样本。在一个实现中, 在预先限定的时段 10 秒里接收超声回波信号。然后在步骤 120-126 中, 遵从包含在消除比较模块 60 中的指令的处理器 32 利用超声回波信号的这个样本来确 定母亲脉冲在胎儿心脏窗口 152 内的存在。 0029 如由步骤120指示的那样, 处理器32识别在预先限定的时段期间接收到的样本超 声回波信号的胎儿信号部分 M (。
39、胎儿心脏信号贡献) 。胎儿心脏信号贡献是由于胎儿心脏的 脉动而引起的超声多普勒回波信号的分量。如由步骤 122 指示的那样, 处理器 32 然后从复 合监测超声回波信号中减去识别的胎儿信号部分M。 然后超声回波信号S1的剩余部分由处 理器 32 用来确定在换能器 24 目前定位在腹部 38 上的情况下 (在图 1 中示出) , 在窗口 152 中是否检测到母亲脉冲 (母亲贡献, 如果有的话) 。母亲贡献是由于母亲腹部肌肉中的血的 脉动而引起的超声多普勒回波信号的分量。 0030 如由步骤 124 指示的那样, 遵从包含在消除比较模块 60 中的指令的处理器 32 评 价剩下的或剩余的信号或值 。
40、S1。如果不存在剩余的准周期信号 S1, 则不提供警报, 如由步 骤125指示的那样, 使得可开始连续地监测胎儿心脏。 备选地, 如由步骤126指示的那样, 如 果存在剩余的准周期信号 S1, 则处理器 32 比较在剩余信号 S1 上获得或检测到的心率 HR1 与初始心率 HR(在消除之前, 根据复合监测超声回波信号而计算出的心率) , 以确定剩余信 号 S1 的心率是否与初始心率 HR(即, 在复合监测回波信号上获得的心率) 一致。如果剩余 信号 S1 的心率 HR1 与初始心率 HR 一致, 则不提供警报, 如由步骤 127 指示的那样, 使得可 开始连续地监测胎儿心脏。 0031 但是,。
41、 如由步骤 128 指示的那样, 如果剩余信号 S1 的心率 HR1 不满足预先确定与 初始心率 HR 的一致性的程度或阈值, 则处理器 32 确定接收自换能器 24 的信号的至少一部 分是换能器 24 感测通过母亲腹部脉管的血流 (母亲脉冲) 的结果。因此, 处理器 32 产生导 致使用输出 26、 28 和 30 中的至少一个将警报呈现给照管者的控制信号。在一个实现中, 扬 声器 30 响应于来自处理器 32 的这样的控制信号而产生可听警报, 从而指示其中接收自换 能器 24、 显示在显示器 28 上且由带式记录仪 26 压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部 脉管影响的状况。 在受到这种状。
42、况提醒之后, 照管者可采取补救行动, 诸如重新定位或调节 换能器 24 的位置或换能器 24 感测的腹部深度。照管者还可核实胎儿 42 的状况或健康 (在 图 1 中示出) 。 说 明 书 CN 103169497 A 9 7/16 页 10 0032 图 5 示出了方法 300、 即模式 110 的一个示例实现。图 6 示出了方法 300 的一个 示例数据流程图。如上面提到的那样, 按照步骤 119, 在一个实现中, 在 10 秒周期里接收样 本超声回波信号 S。在图 6 中示出了取自窗口 152(在图 3 中示出) 的示例超声回波信号 S 350。如由图 6 示出的那样, 信号 S 350。
43、 包括多个胎儿心跳组 352, 各组 352 包括第一跳动 1 和第二跳动 2。样本信号 S 350 可进一步包括母亲信号 3。 0033 步骤 302-312 用来通过抑制来自原始的或未加工的信号 S 350 的任何母亲贡献 来识别来自复合超声回波信号 350 的胎儿信号部分 M。如由步骤 302 指示的那样, 处理器 32 对信号 S 350 执行自相关, 以产生图 6 中示出的胎儿心脏跳动峰值 356(基于第一胎儿 心跳) 。如由步骤 304 指示的那样, 处理器 32 确定或获得这样的胎儿心脏跳动峰值之间的 周期。如由图 6 示出的那样, 相邻峰值 356 之间的距离组成周期 HPn,。
44、 其中, n=1N。如 由图 5 中的步骤 306 指示的那样, 通过使用计算的周期, 处理器 32 识别最小胎儿心跳周期 HPmin。如由图 5 中的步骤 308 指示的那样, 处理器 32 使用这个确定的 HPmin 来切断信号 S 350 中的节段。在示出的示例中, 这样的节段具有 HPmin 的长度, 并且与各组心跳 352 的 第一胎儿心跳 (FHB1) 一致。在图 6 中示出了示例复合信号节段 Sn, 其中 n=1N。 0034 如由步骤 310 指示的那样, 对于在自相关峰值 356 处开始且具有 HPmin 持续时间 的各个复合信号节段 Sn, 处理器 32 通过将节段除以相关。
45、联的节段 Sn 中的胎儿信号的 第一跳动的幅度 An 来使节段规格化, 如由数据流部分 362 示出的那样。如由步骤 312 指 示和图6中的框364指示的那样, 处理器32确定规格化节段信号Sn的平均值, 其中n=1 N。这个平均值组成胎儿信号的规格化模型 M (胎儿心脏信号贡献) 。 0035 如由步骤314指示的那样, 为了确定母亲信号贡献, 然后从原始的未加工信号S中 消除胎儿心脏信号贡献 (模型 M) , 其中, 这个消除的结果用来确定是否应当输出警报。在示 出的示例中, 如由步骤 314 指示的那样, 处理器 32 从各个复合节段 Sn 中减去去规格化 (denormalized)。
46、 模型 M, 以识别剩余信号 S1n。具体而言, 如由图 6 示出的数据流线 366 那样, 对于各个节段Sn, 用相关联的节段Sn中的胎儿信号的第一跳动的幅度An乘以 模型 M 来使模型 M 去规格化。在图 6 中示出的示例中, 这样的减法会使母亲脉冲信号 3 (在 图 6 中的线 366 上) 可能存在于剩余信号 S1n366 中。 0036 如由步骤 316 指示的那样, 处理器 32 还检测信号 S 上的心率 HR(其为胎儿心率) 和信号 S1 上的心率 HR1, 信号 S1 是在胎儿信号消除之后的复合信号。胎儿心率 HR 如公式 HRn=60000/HPn(n=1N) 限定的那样以每。
47、分钟跳动为单位, 其中, HPn 是图 6 的线 356 上的相关峰值之间的、 以微秒为单位的距离。在胎儿信号消除之后剩下的信号 S1 的心 率 HR1 由 HR1i=60000/HP1i, i=1I 限定, 其中, HPi 是图 6 的线 366 上示出的 S1 的 自相关函数 (未显示) 的相关峰值之间的、 以毫秒为单位的距离。 0037 如由步骤 318 指示的那样, 处理器 32 确定剩余信号 S1 的任何心率 HR1 在这种减 法之后是否存在。如果不存在剩余信号 S1 的心率 HR1, 则如步骤 320 指示的那样不提供警 报。备选地, 如果存在剩余信号 S1 的心率 HR1, 则处。
48、理器 32 确定剩余信号的心率 HR1 是否 与在信号 S 上获得的胎儿心率 HR 一致。如由步骤 322 指示的那样, 如果剩余信号 S1 的心 率 HR1 满足预先确定或预先限定的与胎儿信号的胎儿心率 HR 的一致程度, 则如步骤 324 指 示的那样不提供警报。备选地, 如果剩余信号 S1 的心率 HR1 与胎儿心率 HR 不一致, 则处理 器 32 如步骤 320 指示的那样使警报产生。在一个实现中, 预先确定的一致程度由每分钟 5 说 明 书 CN 103169497 A 10 8/16 页 11 次跳动的阈值建立, 其中, 如果 HR1 和 HR 的差异超过这个阈值, 则在步骤 3。
49、24 中输出警报。 在其它实现中, 可利用其它预先确定的一致程度或其它阈值。 0038 如上面提到的那样, 处理器 32 产生导致使用输出 26、 28 和 30 中的至少一个来对 照管者呈现警报的控制信号。 在一个实现中, 扬声器30响应于来自处理器32的这样的控制 信号而产生可听警报, 从而指示其中接收自换能器 24、 被显示在显示器 28 上且由带式记录 仪 26 压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部脉管影响的状况。在受到这种状况提醒之 后, 照管者可采取补救行动, 诸如重新定位或调节换能器24的位置或换能器24感测的腹部 深度。一旦换能器已经重新定位, 就可再一次执行方法 300。可重复这个过程, 直到这样的 重新定位不会提供警报为止, 从而指示换能器 24 在腹部 38 上定位成使得窗口 152 不受任 何母亲脉冲影响。在这一点上, 胎儿心率的正常连续监测可由胎儿心脏监测系统 20 执行。 0039 图 7 是示出了用于监测单个胎儿的示例方法 400 的控制流程图。图 8 是示意性地 示出了示例胎儿心脏监测系统 520 的各部分、 即可用。