胎儿心脏监测范围.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201210557732.1

申请日:

2012.12.20

公开号:

CN103169497A

公开日:

2013.06.26

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61B 8/00申请日:20121220|||公开

IPC分类号:

A61B8/00

主分类号:

A61B8/00

申请人:

通用电气公司

发明人:

S.卡巴科夫; S.M.法尔克; B.C.富克斯

地址:

美国纽约州

优先权:

2011.12.20 US 13/331197

专利代理机构:

中国专利代理(香港)有限公司 72001

代理人:

叶晓勇;李浩

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内容摘要

本发明的名称为:“胎儿心脏监测范围”。确定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离。使用超声换能器来感测与超声换能器的距离的范围,其中,该范围具有基于近似距离的最小距离。使用来自该范围的超声回波信号来监测胎儿心脏的心率。

权利要求书

权利要求书
1.    一种方法,包括:
确定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离;
使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的距离的范围,所述范围具有基于所述近似距离的最小距离;以及
使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。

2.    根据权利要求1所述的方法,其中,所述范围具有基于所述近似距离的最大距离。

3.    根据权利要求1所述的方法,其中,所述范围的所述最小距离与所述近似距离隔开间距。

4.    根据权利要求1所述的方法,其中,所述范围的所述最小距离和所述范围的所述最大距离形成包围所述胎儿心脏且与所述胎儿心脏隔开的窗口。

5.    根据权利要求1所述的方法,其中,确定所述近似距离包括感测重叠深度区,其中,基于超声回波信号的强度在此处最高的两个相邻深度区的重叠部分来确定所述近似距离。

6.    根据权利要求5所述的方法,其中,所述范围具有对应于所述两个相邻深度区中的较浅一个的近边界的最小距离,以及其中,所述范围具有对应于所述两个相邻深度区中的较深一个的远边界的最大距离。

7.    根据权利要求5所述的方法,所述方法进一步包括基于在从多对相邻深度区中的各对反射的超声信号上检测到的心率与在从所有所述多对相邻深度区的整个范围反射的超声信号上检测心率的一致性,来从所述多对相邻深度区中选择所述两个相邻深度区。

8.    根据权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括:
从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号;
从所述范围获取监测到的超声信号;以及
比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式,以基于所述基准超声信号的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。

9.    根据权利要求8所述的方法,其中,所述比较是相关。

10.    根据权利要求9所述的方法,其中,如果来自所述相关的值小于预先限定的阈值,则输出警报。

11.    根据权利要求10所述的方法,其中,所述预先限定的阈值足够低,即使所监测的超声回波信号由于胎儿心脏角定向改变而变化也被超过,以及其中,所述预先限定的阈值足够高,在所监测的超声回波信号的变化是由于来自母亲腹部脉管的超声回波信号和恶化的胎儿状况中的一个引起时不被超过。

12.    一种胎儿心脏监测系统,包括:
超声换能器;
控制器,配置成产生引导所述超声换能器的运行的控制信号,以及接收来自所述超声换能器的回波信号,所述控制器配置成:
确定超声换能器和所述胎儿心脏之间的近似距离;
使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的距离的范围,所述范围具有基于所述近似距离的最小距离;以及
使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。

13.    根据权利要求12所述的胎儿心脏监测系统,其中,确定所述近似距离包括感测重叠深度区,其中,基于回波信号的强度在此处最高的两个相邻深度区的重叠部分来确定所述近似距离。

14.    根据权利要求12所述的胎儿心脏监测系统,其中,所述控制器进一步配置成:
从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号;
从所述范围获取监测到的超声信号;以及
比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式,以基于所述基准超声信号的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。

15.    根据权利要求14所述的胎儿心脏监测系统,其中,所述比较是相关。

16.    根据权利要求14所述的胎儿心脏监测系统,其中,如果所述相关的值小于预先限定的阈值,则输出警报。

17.    一种设备,包括:
非暂时性计算机可读介质,其包含用以引导处理器进行如下步骤的计算机可读代码:
确定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离;
使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的距离的范围,所述范围具有基于所述近似距离的最小距离;以及
使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。

18.    根据权利要求17所述的设备,其中,所述非暂时性计算机可读介质包含用以引导处理器进行如下步骤的计算机可读代码:
从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号;
从所述范围获取监测到的超声信号;以及
比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式,以基于所述基准超声信号的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。

19.    根据权利要求18所述的设备,其中,所述比较是相关。

20.    根据权利要求18所述的设备,其中,计算机可读代码配置成引导处理器在所述相关的值小于预先限定的阈值的情况下输出警报。

说明书

说明书胎儿心脏监测范围
相关专利申请的交叉引用
本申请涉及Serguei Kabakov、Steven M. Falk 和Bradley Fox 于2011年12月20日提交的、名称为“MATERNAL CONTRIBUTION DETECTION DURING FETAL HEART MONITORING(在胎儿心脏监测期间的母亲贡献检测)”的共同未决的序列号为No. 13/331,245(律师案号No. 256080)的美国专利申请,该申请的全部公开通过引用而结合在本文中。
技术背景
胎儿心脏监测采用超声换能器来测量未出生的孩子的心脏的生理学参数。在一些情形中,腹部脂肪可增加超声换能器和被监测的胎儿心脏之间距离。增加超声脉冲的穿透深度来适应这个较大的距离可降低信号噪声比,并且可不合需要地导致超声换能器从母亲腹部脉管中拾取来自胎儿心率的信号之外的信号或者取代来自胎儿心率的信号的信号。
附图说明
图1示意性地示出了胎儿心脏监测系统的一个示例;
图2是示出了用于由图1的胎儿心脏监测系统执行的示例方法的流程图;
图3是示出了用于使用来自换能器的信号来识别胎儿心脏窗口的示例方法的图示;
图4是示出了用于使用来自换能器的信号来识别胎儿心脏窗口的示例方法的流程图;
图5是示出了用于识别母亲信号的存在的示例消除方法的流程图;
图6是示出了在图5的方法期间的示例数据流的数据流程图;
图7是用于使用用以识别母亲信号的影响的相关模式来进行胎儿心脏监测的示例方法的控制流程图;
图8是示意性地示出了用于执行图7的方法的图1的胎儿心脏监测系统的示例实现的图示;
图9是用以识别胎儿心脏窗口的扫描的示例方法的控制流程图;
图9A是示出了在不同的腹部深度处在不同的通道上交替发送和接收超声信号的示例时序图;
图10是示意性地示出了在相关模式期间采用的图8的胎儿心脏监测系统的那些构件的图示;
图10A是示出了在胎儿心脏监测期间发送和接收关于胎儿心脏窗口的超声信号的示例时序图;
图11是用于使用消除模式以识别母亲信号的影响来进行胎儿心脏监测的另一个示例方法的控制流程图;
图12是示意性地示出了在消除模式期间采用的图8的胎儿心脏监测系统的那些构件的图示;
图13是用于识别母亲信号的影响的示例方法的流程图。
具体实施方式
图1示意性地示出了示例胎儿心脏监测系统20。如将在下文中描述的那样,胎儿心脏监测系统20在胎儿心脏周围限定窗口,该窗口随后用于集中的胎儿心脏监测。在超声换能器正在对胎儿心脏进行监测的期间,胎儿心脏监测系统20使用基准胎儿心脏信号来确定接收自超声换能器的信号是否受到通过母亲腹部脉管的血流的脉动的影响。因此,信号噪声比得到保持,并且胎儿心脏监测的可靠性增强。
胎儿心脏监测系统20包括超声换能器24、带式记录仪26、显示器28、扬声器30、处理器32和存储器34。超声换能器24(示意性地示出)包括一个或多个超声换能器,各个换能器包括发射器和接收器。各个换能器24配置成安装或支承在紧邻子宫40(其容纳未出生的孩子42)的腹部38附近。在一个实施例中,可提供超声换能器作为超声探测器的一部分。
各个换能器24配置成产生指向未出生的孩子或胎儿42的超声波或超声束,其中,波或束从胎儿42反射,并且弹回到换能器24。由于心脏移动的原因,返回的超声回波或超声信号携带由多普勒频移获得的信息。包含在这样的反射波或束中的信息由处理器32用来确定胎儿42的心率。
带式记录仪26、显示器28和扬声器30(能用作警报)包括可视地或可听地对护理员输出信息的通知机构。带式记录仪26包括配置成打印基于接收自换能器24的信号而确定的生理学参数(诸如心率)的装置。显示器28包括监测器、屏幕,或者心率信息通过其可视地呈现给护理员的其它装置。扬声器30包括配置成输出可听信息(诸如由换能器24检测到的心跳声音)的装置。在一个实现中,扬声器30和/或显示器28可用来提供可听或可视的通知、警告或警报,从而提醒护理员注意有必要担心的心率特性或感测到的特性。在一些实现中,胎儿心脏监测系统20可省略这样的输出装置26、28和30中的一个或多个,或者可包括额外的或备选的输出装置。
处理器32包括一个或多个处理单元,处理单元配置成:产生引导使用换能器24来发射和接收超声信号的控制信号,以处理和分析接收自换能器24的信号;以及基于这种分析的结果而产生引导对输出装置26、28和30中的一个或多个的输出的控制信号。在一些实现中,处理器32另外可将这样的信号存储在存储器34中,以在以后进行分析,以及可将分析结果存储在存储器34中。为了本申请的目的,术语“处理单元”应表示目前开发或将来开发的、执行包含在存储器34中的指令序列的处理单元的意思。执行指令序列会使处理单元执行诸如产生控制信号的步骤。指令可从只读存储器(ROM)、大容量存储装置或一些其它持久存储加载到随机存取存储器(RAM)中,以由处理单元执行。在其它实施例中,可用硬接线电路代替软件指令,或者可将硬接线电路与软件指令结合起来使用,以实现所描述的功能。例如,处理器30和存储器34的一部分可体现为一个或多个特定用途集成电路(ASIC)的一部分。除非另有说明,处理器32不限于硬件电路和软件的任何特定组合,也不限于由处理单元执行的指令的任何特定的源。
存储器34包括存储换能器定位搜索模块50、胎儿心脏窗口识别模块52、胎儿心脏监测模块54、信号质量比较模块56、型式比较模块58、消除比较模块60和数据部分62的非暂时性的计算机可读介质。虽然将存储器34示为单个存储器结构,但在其它实现中,数据部分62的不同的模块或不同的部分可存储在不同的存储器位置处。例如,存储在存储器34中的一些项目可存储在本地,而其它项目可存储在远处,能够通过网络访问。
模块50、52、54、56、58和60各自包括存储在存储器34中且配置成引导处理器32执行图2中示出的过程或方法100的非暂时性的计算机可读程序或代码。如由步骤102指示的那样,遵从包含在换能器定位搜索模块50中的指令的处理器32在换能器位置搜索模式期间引导或指示处理器32。在这个模式期间,换能器24被护理员移过腹部38,同时发射和接收超声信号,以识别换能器24在腹部38上的产生反射自胎儿22的心脏的最强信号的位置。在一个实现中,在换能器定位搜索模式期间,随着护理员手动地将换能器24重新定位在腹部38上的不同位置处,处理器32引导换能器24在换能器24的全部范围(名义上为3 cm至30 cm)内发送和接收超声束。处理器32可引导显示器28或带式记录仪26提供由换能器24接收的超声信号的视觉表示。处理器32可进一步放大超声信号,以及产生待由扬声器30输出的对应于心跳的可听输出。因此,护理员可使用可听输出来识别换能器24在腹部28上的位置,在此位置上,来自扬声器30的输出是胎儿心脏跳动的特性,并且是最强或最响的。
如由图2中的步骤104指示的那样,一旦换能器24已经恰当地位于腹部38上,遵从包含在胎儿心脏FH窗口识别模块52中的指令的处理器32识别和限定包含胎儿42的心脏的窗口或容积。在识别窗口时,处理器32利用接收到的超声信号来确定超声换能器24和胎儿心脏之间的近似距离。基于这个近似距离,处理器32识别包含胎儿心脏且包括与换能器24的最大和最小距离的范围或窗口。在一个实现中,处理器32限定范围或窗口,使得这个范围或窗口的边界与胎儿心脏的估计周界隔开预先确定的距离。因此,无论胎儿22如何移动,或者无论母亲如何移动,胎儿心脏将保持在识别范围或窗口内的可能性提高。
在一个实现中,这个范围的边界与胎儿心脏的估计周界隔开至少3 cm。在一个实现中,范围具有3 cm宽的中心部分,这大于1至2 cm大小的胎儿心脏,以及离中心部分的各边的3 cm缓冲。在其它示例中,范围或窗口可与胎儿心脏的周界隔开不同的距离。
在其它示例中,范围可包括与换能器24的最小距离或最大距离中的仅一个。在一个实现中,窗口是二维的,其包含在矢状平面中。在另一个实现中,由处理器32限定的窗口可为三维的,从而在胎儿心脏周围限定一容积。
图3和4示出了遵从由模块52提供的指令的处理器32可用来识别胎儿心脏窗口的一种方法。图3示出了定位成抵靠着腹部38且定位成感测胎儿心脏150的胎儿心率的换能器24。图4是用于识别胎儿心脏150周围的窗口152(在图3中示出)的方法200的流程图。
如由图4中的步骤202指示的那样,当在扫描模式中运行时,遵从由模块52提供的指令的处理器32产生使换能器感测重叠腹部深度区156(在图3中标为A‑H)的控制信号。具体而言,处理器32产生使换能器发射超声束和接收在各个深度区处反射的超声信号的控制信号。在一个示例中,处理器32使换能器24发射信号和接收来自以下重叠的6 cm的深度区的信号:3‑9 cm、6‑12 cm、9‑15 cm、12‑18 cm、15‑21 cm、18‑24 cm、21‑27 cm和24‑30 cm。在其它实现中,各个重叠深度区的宽度以及这样的区彼此重叠的程度可具有其它值,或者可随区的不同而改变。例如,在胎儿心脏预计所位于的距离处,这样的区可具有较小的宽度(区的起点和终点之间的距离),从而导致在预计包含胎儿心脏的区域中区的密度较大。在一个实现中,照管者可选择区的分布,从而影响远离换能器24的区的密度。因此,可提高在胎儿心脏150被识别的位置处的精确度。
在一个实现中,处理器32引导换能器24扫描通过腹部深度区156的整个范围。在另一个实现中,处理器32提示照管者输入(通过用户输入)胎儿心脏150的估计深度(与换能器24的距离),或者关于母亲的其它生理学信息(诸如母亲的重量、高度等),或者关于胎儿的信息(诸如胎儿的年龄、重量、方位等),或者关于出生阶段的信息,其中,处理器32使用这种信息来估计胎儿心脏150的位置。基于胎儿心脏150的估计位置,处理器32消除界外区156,从而仅扫描更可能包含胎儿心脏150的那些区156。因此,可更快速地定位胎儿心脏150的位置。
在从各个区156中的换能器24中接收到超声信号之后,处理器32评价或测量两个特性:来自特定的区的超声信号的强度,以及来自特定的区的心率和来自一组区的检测到的心率之间的一致性程度。在一个实现中,处理器32产生导致换能器24在感测到各个单独的区的同时或者几乎同时,在多个区156上或在所有区156上发射和接收超声束的控制信号。例如,在使用单个换能器24的一个实现中,处理器32可利用单个换能器24来交替地感测(A)所有区156或整个腹部区域(在以上示例中,3 cm‑30 cm)和(B)单独的区156(使用时分多址接入(TDMA))。在这种实现中,处理器32还评价单独的区156中的心率与从一组区或整个腹部区域(在以上示例中,3 cm‑30 cm)中感测到的心率的符合或匹配的一致性或程度。
如由图4中的步骤204指示的那样,在感测和收集来自各个区156的信号强度和心率一致性之后,处理器32识别具有最强信号强度和最高心率一致性的一对相邻区156。例如,在一些情形中,两组相邻区可展现较强的超声信号。在这种情形中,处理器32在比较在两组相邻区中的各个中出现的信号的心率与接收自整个范围(在以上示例中,3 cm至30 cm)的超声信号的心率。具有与来自整个范围的回波信号的心率的心率一致程度最高的超声回波信号的一对相邻区被处理器32识别为应当用作窗口152的基础的一组相邻区。
如由图3中的步骤206指示的那样,处理器32利用选择的两个相邻区的距离边界来限定胎儿心脏窗口152。在一个实现中,处理器32将两个相邻区的重叠部分识别为窗口152的中心部分。正是在窗口的这个中心部分中,必定包含整个胎儿心脏。例如,如果具有最高强度和心率一致程度的区是区9‑15 cm和12‑18 cm,则这样的区的重叠部分出现在12 cm至15 cm的深度处。正在是这个重叠部分必定包含胎儿心脏。
通过使用这个信息,处理器32然后形成包括间隔或缓冲的窗口。处理器32将窗口152限定为具有加上/减去离相邻区的重叠部分预先限定的距离的近边界和远边界(相对于换能器24)。在示出的示例中,处理器32将两个重叠区的近边界和远边界用作窗口152的内边界和外边界,从而在区的重叠部分的任一侧对窗口152提供间隔或缓冲。例如,基于9至15 cm和12至18 cm的重叠区的窗口将具有9 cm的近边界和18 cm的远边界,其中,胎儿心脏位于12至15 cm的重叠部分内。一旦限定,胎儿心脏150的位置和窗口152的边界就被处理器32存储在存储器34中的数据存储部分62的窗口位置(WL)部分66中。在其它实现中,其它距离或其它缓冲可用来建立窗口152的内边界和外边界。
虽然方法200识别相邻区,并且基于信号强度和心率一致性来限定胎儿心脏窗口152,在其它实现中,可利用这些因素中的仅一个来识别用作限定窗口152的基础的相邻区156。在其它实现中,额外的感测因素或输入准则可用来识别用于限定窗口152的基础的相邻区156。在又一些其它实现中,诸如,其中,在一区域中的区密度较高(区的宽度较小),处理器32可利用不止两个区来估计胎儿心脏150的位置和限定窗口152。
在限定窗口152之后,如由图2中的步骤106指示的那样,处理器32提示照管者进行输入或选择两个可用的母亲脉冲(MP)识别模式108和110中的一个。如后面将描述的那样,模式108定期比较超声回波信号的监测型式与超声回波信号的初始存储的基准型式之间的相关程度,以识别母亲脉冲的存在或影响。在一个实现中,比较存储的超声回波信号的基准频谱与监测超声回波信号的频谱。
相反,模式110通过以数学的方式从复合监测信号中消除胎儿心脏信号,来确定初始定位的窗口152内的任何母亲脉冲的存在。如果确定在消除之后剩余的信号包括母亲脉冲,则通知照管者,并且重新定位换能器。在一个实现中,重复这个过程,直到不再在窗口152中检测到母亲脉冲的存在为止。一旦换能器24定位成使得窗口152未展现母亲脉冲,则监测继续,而后面不测试母亲对信号的贡献,因为母亲的主动脉不像胎儿心脏那样受移动的影响。但是,由于胎儿移动而造成的差或弱的信号,可重新定位换能器24。换能器24的这种重新定位可证明识别新的胎儿心脏窗口152是合理的,并且再一次执行模式110的方法,以确保新的胎儿心脏窗口不会覆盖母亲腹部脉管,母亲腹部脉管与腹部主动脉成一排,并且影响超声结果。在其它实现中,胎儿心脏监测系统20可提供相关模式108和消除模式110这两个中的仅一个。
如由步骤112指示的那样,如果选择了模式108,则处理器32存储接收自选择的窗口152的基准超声回波信号的初始型式。在一个实现中,基准超声回波信号的型式(即,基准型式)被处理器32存储在存储器34的数据存储部分62的基准型式RP存储部分68中(在图1中示出)。如由步骤114指示的那样,一旦存储了基准超声回波信号的型式,遵从由胎儿心脏监测模块54提供的指令的处理器32产生引导换能器24发射和接收集中在图3中显示的胎儿心脏窗口152处的超声信号的控制信号。
如由步骤116指示的那样,随着处理器32接收来自换能器24的表示反射的超声信号的信号(“监测信号”S),通过比较监测信号的型式与存储在基准型式存储部分68中的基准信号的型式RS,遵从包含在型式比较模块58中的指令的处理器32评价监测信号的型式。如果监测信号的型式充分地与基准信号的型式相关,不输出警报,并且继续监测胎儿心脏窗口152。但是,如由步骤118指示的那样,如果监测信号的型式不充分地与基准信号的对应的型式相关,则处理器32确定接收自换能器24的信号的至少一部分可为换能器24感测通过母亲腹部脉管的血流(母亲脉冲)的结果。因此,处理器32产生导致通过使用输出26、28和30中的至少一个将警报呈现给照管者的控制信号。在一个实现中,扬声器30响应于来自处理器32的这样的控制信号而产生可听警报,从而指示其中接收自换能器24、显示在显示器28上且被带式记录仪26压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部脉管影响的状况。在受到这种状况提醒之后,照管者可采取补救行动,诸如重新定位或调节换能器24的位置或换能器24感测的腹部深度。照管者还可核实胎儿42的状况或健康(在图1中示出)。
在一个实现中,为了确定监测信号的型式是否充分地对应于基准信号的型式,处理器32评价与存储在存储器34的数据存储部分62的相关阈值TH部分70(在图1中示出)中的预先限定的匹配阈值的比较。阈值具有选择的值,使得阈值足够低而即使监测的超声回波信号仅由于胎儿心脏角定向变化而发生变化也被超过,从而避免错误警报。同时,阈值具有足够高的值,以便在监测超声回波信号由于胎儿状况恶化或由于使换能器24不合需要地锁定于不必要的母亲腹部脉管上的母亲或胎儿移动的影响而改变时不被超过。
在一个示例中,将胎儿心跳的平均幅度谱用作基准信号的型式,比较基准信号的型式与监测信号的平均幅度谱。在一个实现中,将相关系数用作监测信号的型式和基准信号的型式之间的相似性的度量。在一个示例中,以每隔10秒的间隔以2 ksps的取样速率从监测信号中获得平均幅度谱。相关系数是基准信号和监测信号之间的皮尔森(Pearson)相关系数。如果系数低于阈值,则照管者被通知或者呈现指示失去胎儿心脏信号和可能锁定于母亲腹部脉管上的警报。在其它示例中,可使用其它型式、其它取样速率和其它相关系数来作出基准信号和监测信号之间的相关或匹配。
如由步骤119指示的那样,如果选择了消除模式110,遵从由胎儿心脏监测模块54提供的指令的处理器32产生引导换能器24发射和接收集中在图2中显示的胎儿心脏窗口152上的超声信号的控制信号。在一个实现中,在预先限定的时段里接收超声回波信号的样本。在一个实现中,在预先限定的时段10秒里接收超声回波信号。然后在步骤120‑126中,遵从包含在消除比较模块60中的指令的处理器32利用超声回波信号的这个样本来确定母亲脉冲在胎儿心脏窗口152内的存在。
如由步骤120指示的那样,处理器32识别在预先限定的时段期间接收到的样本超声回波信号的胎儿信号部分M(胎儿心脏信号贡献)。胎儿心脏信号贡献是由于胎儿心脏的脉动而引起的超声多普勒回波信号的分量。如由步骤122指示的那样,处理器32然后从复合监测超声回波信号中减去识别的胎儿信号部分M。然后超声回波信号S1的剩余部分由处理器32用来确定在换能器24目前定位在腹部38上的情况下(在图1中示出),在窗口152中是否检测到母亲脉冲(母亲贡献,如果有的话)。母亲贡献是由于母亲腹部肌肉中的血的脉动而引起的超声多普勒回波信号的分量。
如由步骤124指示的那样,遵从包含在消除比较模块60中的指令的处理器32评价剩下的或剩余的信号或值S1。如果不存在剩余的准周期信号S1,则不提供警报,如由步骤125指示的那样,使得可开始连续地监测胎儿心脏。备选地,如由步骤126指示的那样,如果存在剩余的准周期信号S1,则处理器32比较在剩余信号S1上获得或检测到的心率HR1与初始心率HR(在消除之前,根据复合监测超声回波信号而计算出的心率),以确定剩余信号S1的心率是否与初始心率HR(即,在复合监测回波信号上获得的心率)一致。如果剩余信号S1的心率HR1与初始心率HR一致,则不提供警报,如由步骤127指示的那样,使得可开始连续地监测胎儿心脏。
但是,如由步骤128指示的那样,如果剩余信号S1的心率HR1不满足预先确定与初始心率HR的一致性的程度或阈值,则处理器32确定接收自换能器24的信号的至少一部分是换能器24感测通过母亲腹部脉管的血流(母亲脉冲)的结果。因此,处理器32产生导致使用输出26、28和30中的至少一个将警报呈现给照管者的控制信号。在一个实现中,扬声器30响应于来自处理器32的这样的控制信号而产生可听警报,从而指示其中接收自换能器24、显示在显示器28上且由带式记录仪26压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部脉管影响的状况。在受到这种状况提醒之后,照管者可采取补救行动,诸如重新定位或调节换能器24的位置或换能器24感测的腹部深度。照管者还可核实胎儿42的状况或健康(在图1中示出)。
图5示出了方法300、即模式110的一个示例实现。图6示出了方法300的一个示例数据流程图。如上面提到的那样,按照步骤119,在一个实现中,在10秒周期里接收样本超声回波信号S。在图6中示出了取自窗口152(在图3中示出)的示例超声回波信号S 350。如由图6示出的那样,信号S 350包括多个胎儿心跳组352,各组352包括第一跳动1和第二跳动2。样本信号S 350可进一步包括母亲信号3。
步骤302‑312用来通过抑制来自原始的或未加工的信号S 350的任何母亲贡献来识别来自复合超声回波信号350的胎儿信号部分M。如由步骤302指示的那样,处理器32对信号S 350执行自相关,以产生图6中示出的胎儿心脏跳动峰值356(基于第一胎儿心跳)。如由步骤304指示的那样,处理器32确定或获得这样的胎儿心脏跳动峰值之间的周期。如由图6示出的那样,相邻峰值356之间的距离组成周期HP[n],其中,n=1…N。如由图5中的步骤306指示的那样,通过使用计算的周期,处理器32识别最小胎儿心跳周期HPmin。如由图5中的步骤308指示的那样,处理器32使用这个确定的HPmin来切断信号S 350中的节段。在示出的示例中,这样的节段具有HPmin的长度,并且与各组心跳352的第一胎儿心跳(FHB1)一致。在图6中示出了示例复合信号节段S[n],其中n=1…N。
如由步骤310指示的那样,对于在自相关峰值356处开始且具有HPmin持续时间的各个复合信号节段S[n],处理器32通过将节段除以相关联的节段S[n]中的胎儿信号的第一跳动的幅度A[n]来使节段规格化,如由数据流部分362示出的那样。如由步骤312指示和图6中的框364指示的那样,处理器32确定规格化节段信号S[n]的平均值,其中n=1…N。这个平均值组成胎儿信号的规格化模型M (胎儿心脏信号贡献)。
如由步骤314指示的那样,为了确定母亲信号贡献,然后从原始的未加工信号S中消除胎儿心脏信号贡献(模型M),其中,这个消除的结果用来确定是否应当输出警报。在示出的示例中,如由步骤314指示的那样,处理器32从各个复合节段S[n]中减去去规格化(denormalized)模型M,以识别剩余信号S1[n]。具体而言,如由图6示出的数据流线366那样,对于各个节段S[n],用相关联的节段S[n]中的胎儿信号的第一跳动的幅度A[n]乘以模型M来使模型M去规格化。在图6中示出的示例中,这样的减法会使母亲脉冲信号3(在图6中的线366上)可能存在于剩余信号S1[n]366中。
如由步骤316指示的那样,处理器32还检测信号S上的心率HR(其为胎儿心率)和信号S1上的心率HR1,信号S1是在胎儿信号消除之后的复合信号。胎儿心率HR如公式HR[n]=60000/HP[n](n=1…N)限定的那样以每分钟跳动为单位,其中,HP[n]是图6的线356上的相关峰值之间的、以微秒为单位的距离。在胎儿信号消除之后剩下的信号S1的心率HR1由HR1[i]=60000/HP1[i],i=1…I限定,其中,HP[i]是图6的线366上示出的S1的自相关函数(未显示)的相关峰值之间的、以毫秒为单位的距离。
如由步骤318指示的那样,处理器32确定剩余信号S1的任何心率HR1在这种减法之后是否存在。如果不存在剩余信号S1的心率HR1,则如步骤320指示的那样不提供警报。备选地,如果存在剩余信号S1的心率HR1,则处理器32确定剩余信号的心率HR1是否与在信号S上获得的胎儿心率HR一致。如由步骤322指示的那样,如果剩余信号S1的心率HR1满足预先确定或预先限定的与胎儿信号的胎儿心率HR的一致程度,则如步骤324指示的那样不提供警报。备选地,如果剩余信号S1的心率HR1与胎儿心率HR不一致,则处理器32如步骤320指示的那样使警报产生。在一个实现中,预先确定的一致程度由每分钟5次跳动的阈值建立,其中,如果HR1和HR的差异超过这个阈值,则在步骤324中输出警报。在其它实现中,可利用其它预先确定的一致程度或其它阈值。
如上面提到的那样,处理器32产生导致使用输出26、28和30中的至少一个来对照管者呈现警报的控制信号。在一个实现中,扬声器30响应于来自处理器32的这样的控制信号而产生可听警报,从而指示其中接收自换能器24、被显示在显示器28上且由带式记录仪26压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部脉管影响的状况。在受到这种状况提醒之后,照管者可采取补救行动,诸如重新定位或调节换能器24的位置或换能器24感测的腹部深度。一旦换能器已经重新定位,就可再一次执行方法300。可重复这个过程,直到这样的重新定位不会提供警报为止,从而指示换能器24在腹部38上定位成使得窗口152不受任何母亲脉冲影响。在这一点上,胎儿心率的正常连续监测可由胎儿心脏监测系统20执行。
图7是示出了用于监测单个胎儿的示例方法400的控制流程图。图8是示意性地示出了示例胎儿心脏监测系统520的各部分、即可用来执行方法400的各部分的胎儿心脏监测系统20的一个实现的框图。图8示出了系统520的、用来限定或识别胎儿心脏窗口(诸如图3中示出的胎儿心脏窗口152)的那些构件。图8进一步示出了系统520的、用来初始地将换能器24定位在腹部38上的构件。如由图8示出的那样,胎儿心脏监测系统520包括换能器524和模拟构件:数字逻辑526、发送信号放大器528、接收回波放大器和窄带滤波器530(例如大约1 MHz的中心频率)、解调器532,胎儿心脏监测系统520接收选通脉冲开关534、采样和保持电容器1和2(536)、带通滤波器1和2(538)、多路复用器540、放大器542、扬声器544、自动增益控制器1和2(546)、包络检测器1和2(548)和模数转换器550。在其它实现中,这样的模拟构件可备选地由数字构件提供,或者在处理器的软件中实现。
如由图8进一步示出的那样,胎儿心脏监测系统520还包括在软件中实现的后端系统。这样的后端构件包括胎儿心率检测器1和2(554)、显示器556、带状图表记录仪或打印机557、信号质量检测器1和2(558)、信号质量比较器560、心脏跳动一致性检测器562、窗口选择器(也称为时序图(TD)选择器)564、存储器566、胎儿心脏型式检测器568、键盘570和扫描调度器572。
如由图7的控制流程图示出的那样,换能器524(在图8中示出)首先位于母亲腹部的表面上。如图7中示出的那样,照管者(操作者或护士)打开胎儿心脏监测系统520,并且通过键盘570(在图8中示出)对扫描调度器572输入命令,以进入换能器位置搜索模式。响应于这个命令,数字逻辑526(包括现场可编程门阵列(FPGA)、复杂的可编程逻辑装置(CPLD)或处理器)产生超声发送单音信号(tone signal)TRANS(名义上具有大约1 MHz的特征频率),超声发送单音信号TRANS被放大器528放大,并且被换能器524引导向胎儿42(在图1中示出)。在示出的示例中,在这个搜索模式期间,在照管者重新定位换能器524以通过扬声器544看或听具有胎儿心脏跳动的特性的最强回波信号时,换能器524感测3 cm至30 cm的整个范围。
对应于具有对应于胎儿心脏收缩的速度的频率的反射脉冲的回波信号由换能器524接收,并且被接收回波放大器530放大。在被放大之后,回波信号经受信号处理。在示出的实现中,信号被解调器532解调,发送穿过通道1,包括:采样和保持电容器——保持1(HOLD 1)536、带通滤波器538(滤波器1)、自动增益控制AGC1 546和包络检测器ED1 548。在示出的示例中,各个带通滤波器1和2(538)过滤掉具有低于100Hz和300Hz的频率的信号,以移除外来信号。如由箭头576指示的那样,滤波器1的信号发送到多路复用器540,并且被放大器542放大,以通过扬声器544得到可听输出。
如由箭头578进一步指示的那样,滤波器1的信号进一步传送通过自动增益控制器1(546),自动增益控制器1(546)对这样的信号提供稳定的幅度,从而消除与胎儿心脏和换能器524之间的不同距离相关联的可变性。在这样的信号经历包络检测器1(548)的包络检测之后,这样的信号发送到模数转换器550,以进行为胎儿心脏监测系统520的后端数字构件部分使用的数字转换。如上面提到的那样,在一些实现中,这样模拟构件主要代替数字构件部分。
在换能器定位搜索模式中,利用仅一个通道(通道1)。来自模数转换器的信号发送到胎儿心率检测器1(554),胎儿心率检测器1(554)识别胎儿心率,并且将估计胎儿心率输出到显示器556和带式记录仪557。通过主要使用来自扬声器544的可听输出以及显示器556或打印机557中的任一个上的视觉输出,照管者可不断地将换能器24重新定位在腹部38上,直到在扬声器544上听见以及/或者在显示器556和/或打印机557的输出上看见胎儿心跳的最强信号特性为止。一旦照管者已经将换能器544在初始监测位置处定位在腹部上,照管者就通过键盘570输入离开换能器位置搜索模式的命令。因此,或者自动地或者响应于由照管者使用键盘570输入的命令,扫描调度器572使监测系统520启动扫描模式SM(在图7中示出)。
在扫描模式SM中,执行方法200(在图4中示出)。图9是示出了系统520在扫描模式期间的运行的控制流程图和相关联的表。如由图9中的线660和662指示的那样,在特定的胎儿心脏监测系统示例520中,数字逻辑526产生超声发送单音信号TRANS(名义上具有大约1 MHz的载波频率),超声发送单音信号TRANS被放大器528放大,并且被换能器524引导向胎儿42(在图1中示出)。在示出的示例中,在这个扫描模式期间,数字逻辑526产生超声发送单音信号,超声发送单音信号被放大器528放大,使得换能器524备选地发射超声信号,以及接收来自(A)3 cm至30 cm的整个范围(图9中的线660)和(B)各个深度区(图9中的线662)的超声回波信号。
在一个示例中,数字逻辑526使换能器524以交替的方式(时分多址接入(TDMA))发射超声信号,以及接收来自(A)3 cm至30 cm的整个范围和(B)以下重叠的6 cm深度区的回波信号:3‑9 cm、6‑12 cm、9‑15 cm、12‑18 cm、15‑21 cm、18‑24 cm、21‑27 cm和24‑30 cm,使得来自整个范围3‑30 cm的回波信号在通道1(保持1至滤波器1至AGC 1至ED 1)中被处理,同时来自当前深度区的回波信号在通道2(保持2至滤波器2至AGC 2至ED 2)中被处理。
图9A是示出了这种交替的超声穿透范围扫描的一个示例的时序图和相关联的时序表。如由图9示出的那样,数字逻辑526和放大器528使发送单音信号600被换能器524发射,其中,这种发射的发送单音信号600在导向3 cm至30 cm的整个范围的单音和导向重叠的范围子集3‑9 cm、6‑12 cm、9‑15 cm、12‑18 cm、15‑21 cm、18‑24 cm、21‑27 cm和24‑30 cm中的一个的单音之间交替。例如,在扫描模式的第一个12秒期间,单音t1‑t2、t5‑t6等中的各个导向整个范围,而单音t3‑t4、t7‑t8等则导向3 cm至9 cm的范围子集。然后在下一个12秒期间,单音t1‑t2、t5‑t6等中的各个导向整个范围,而单音t3‑t4、t7‑t8等则导向6‑12 cm的范围子集。最后,在扫描模式的最后一个12秒期间,单音t1‑t2、t5‑t6等中的各个导向整个范围,而单音t3‑t4、t7‑t8等则导向24‑30 cm的范围子集。
如由图9A中的解调单音信号线DETQ 602示出的那样,以及通过控制信号线CH1 604和CH2 606(其通过开关534交替地将解调器532连接到处理电路(或者SW,如果在SW中实现前端的话)的通道1或通道2中的任一个上)示出的那样,换能器524以类似的方式交替地接收回波信号。例如,在扫描模式的第一个12秒期间,换能器524在间隔r1‑r2、r5‑r6内接收来自整个范围的回波信号,而在间隔r3‑r4、r7‑r8等内接收来自3‑9 cm的范围子集的回波信号。然后在扫描模式下一个12秒期间,换能器524在间隔r1‑r2、r5‑r6等内接收来自整个范围的回波信号,而在间隔r3‑r4、r7‑r8等内接收来自6‑12 cm的范围子集的回波信号。最后,在扫描模式的最后一个12秒期间,换能器524在间隔r1‑r2、r5‑r6等内接收来自整个范围的回波信号,而在间隔r3‑r4、r7‑r8等内接收来自24‑30cm的范围子集的回波信号。接收到的回波信号被放大器530放大,并且被解调器532解调。如由图9A中的通道1线604和通道2线606示出的那样,这样的接收到的回波信号在通道1和通道2中被处理,其中,通道1处理导向整个范围的回波信号,并且通道2处理导向重叠范围(3‑9 cm、6‑12 cm等,其中,范围循环地(例如,各个循环有12秒持续时间)改变)的回波信号。
循环地通过范围子集而发送穿过通道1和2的各个信号分别经受信号处理。在示出的示例实现中,各个信号发送穿过通道1,并且对应于由采样和保持电容器(保持1)536存储且由带通滤波器538(滤波器1)过滤的整个深度范围。在示出的示例中,带通滤波器1过滤掉具有低于100 Hz且高于300 Hz的频率的信号,以移除外来噪声。如由箭头576指示的那样,这些经过滤的信号发送到多路复用器540,并且被放大器542放大,以通过扬声器544得到可听输出。如由箭头577指示的那样,这些经过滤的信号直接通过单独的胎儿心脏型式通道(FHPch)发送到模数转换器550,以便随后发送到胎儿心脏型式检测器568。
如由箭头578进一步指示的那样,经过滤的信号进一步传送通过自动增益控制器1(546),自动增益控制器1(546)对这样的信号提供稳定的幅度,从而消除可变性。在这样的信号经历包络检测器1(548)的包络检测之后,这样的信号发送到模数转换器550,以进行为胎儿心脏监测系统520的后端数字构件部分使用的数字转换。如上面提到的那样,在一些实现中,这样的模拟构件可由数字构件部分或软件代替。
发送穿过通道2且对应于循环通过的深度范围子集的信号以类似的方式经受信号处理。具体而言,发送穿过通道2的这样的信号由采样和保持电容器2(保持2)536存储,并且被带通滤波器538(滤波器2)过滤。在示出的示例中,带通滤波器2过滤掉具有低于100 Hz且高于300 Hz的频率的信号,以移除外来噪声。如由箭头584指示的那样,这些经过滤的信号直接通过单独的信号质量检测器通道(SQDch)发送到模数转换器550,以在随后发送到信号质量检测器2(558)。
如由箭头586进一步指示的那样,经过滤的信号2进一步传送通过自动增益控制器2(546),自动增益控制器2(546)对这样的信号提供稳定的幅度,从而消除可变性。在这样的信号经受包络检测器2(548)的包络检测之后,这样的信号发送到模数转换器550,以进行为胎儿心脏监测系统520的后端数字构件部分使用的数字转换。如上面提到的那样,在一些实现中,这种模拟构件部分的功能可交替地执行,或者由软件或数字构件部分执行。
如由图8的下半部示出和由图9中的线664指示的那样,来自胎儿心率通道1(FHR1ch)的信号从模数转换器550发送到胎儿心率检测器FHR1(554)和SQD1 558。胎儿心率检测器FHR1(554)从这样的信号中检测胎儿心率,并且将检测到的胎儿心率输出到显示器556和带式记录仪557,如由图9中的线666指示的那样。
信号质量检测器1(558)检测信号质量。如由箭头588指示的那样,检测到的信号质量发送到信号质量比较器560,信号质量比较器560 通过比较功率与预先确定阈值,对信号的功率执行实时评价。信号质量度量发送到显示器556。如由箭头590指示的那样,如果信号质量差(如由值相对于预先确定的阈值所确定的那样),信号损失警报就发送到多路复用器540,由此使用放大器542和扬声器544来发送可听警报。如由箭头592指示的那样,来自FHR1检测器554的信号进一步发送到心跳一致性检测器562。
如由箭头596指示的那样,源自滤波器1 538的信号发送穿过胎儿心脏型式通道(FHPch)到达胎儿心脏型式检测器568,胎儿心脏型式检测器568将检测到的胎儿心脏型式作为基准FH型式存储在存储器566中。这个基准FH型式随后用于确定型式相关。
如由图8中的箭头598和图9中的线668指示的那样,源自滤波器2 538的信号发送穿过信号质量检测通道(SQDch)到达信号质量检测器2(558),信号质量检测器2(558)测量或评价这样的信号的质量(强度等)。评价的结果发送到深度或区选择器564(也称为用于选择用于随后的胎儿心脏监测的深度范围子集的TD(时序图)选择器)。
如由图8中的箭头600和图9中的线670指示的那样,源自ED2 548的信号进一步发送穿过胎儿心率2通道(FHR2ch)到达胎儿心率2检测器(554)。胎儿心率2检测器(554)检测各个特定的深度子范围或子集的胎儿心率。如由图9中的线674指示的那样,检测到的胎儿心率发送到:(1)信号质量检测器2(558),以用于评价来自特定的深度范围或子集的信号质量;以及(2)HBC检测器562,以用于评价通道1中的胎儿心率和通道2中的心率之间的一致性。
如由图9中的线672指示的那样,信号质量检测器2评价信号质量。在一个示例中,信号质量检测器2对信号质量作以下评价:
1)评价SQDch上的信号的节段的功率SPx。节段对准节段HR2_x(对于特定的深度范围子集而检测到的胎儿心率)
2)SQD2_x = SPx * g(TDx),其中x=39、612、915、1218、1521、1824、2127、2430(39是3 cm至9 cm的缩写,612是6 cm至12 cm的缩写等),并且g(TDx)由下面的表1限定来补偿声衰减。
表1
TDxg(TDx)TD3_92TD6_122.8TD9_154TD12_185.6TD15_218TD18_2411.2TD21_2716TD24_3022.4
在另一个实现中,信号质量检测器2(558)对信号质量作以下评价:
1)y[i] = absolute_value(F2_x[i]), i = 0 … I ‑ 1 
其中:
a)x = 39, 612, 915, 1218, 1521, 1824, 2127, 2430
b)I = 10[s] *Fs
c)Fs—ADC的采样速率(例如,1 ksps)
d)10[s]—节段F2_x的长度
2)z[i] = sum(y[i+j], j = 0 … 89)/ 90, i = 0 … I ‑ 1 ‑ 89
3)Zmax = max(z[i], i = 0 … I ‑ 90)
4)z[i] = 0 for i = Imax ‑ BI, Imax ‑ BI + 1, … , Imax, Imax+1, … , Imax + BI ‑ 1, Imax + BI
其中:
a)Imax —向量z[]中的元素Zmax的索引
b)BI = integer(60000 / (HR2_x_mean + 2 * HR2_x_std))
c)HR2_x_mean = mean(HR2_x[j], j = 0 … 40 ‑ 1)
d)40[sample] = 10[s] * 4[样本/秒]
e)10[s]—节段HR2_x的长度
f)4[样本/秒]—传统的FHR输出采样速率
g)HR2_x_std = standard_deviation(HR2_x[j], j=0…40‑1)
5)将Zmax放到Zmax_vector
6)如果对于任何 i = 0 … I ‑ 90,z[i] = 0,则前往步骤7,否则前往步骤3
7)获得向量Zmax_vector中的最大元素,并且使其为零
8)Zmax_mean = mean(Zmax_vector)
9)SQD2_x=Zmax_mean*g(TDx),其中,g()在上表中限定。
如由图8中的箭头604和图9中的线674指示的那样,检测到的胎儿心率进一步发送到心跳一致性检测器562。心跳一致性检测器562确定在整个深度范围中检测到的心率(其接收自胎儿心率检测器1(554),如由箭头592指示的那样)和在各个深度范围子集中检测到的心率(其接收自胎儿心率检测器2(554),如由箭头604指示的那样)之间的一致性。在一个实现中,相对于发送穿过通道1(整个范围扫描)的信号的对应的节段来评价各个深度范围子集的、发送穿过通道2的信号。如由图9中的线676指示的那样,对各个深度范围子集而检测到的一致性发送到范围选择器564。
根据一个实现,检测到的心率之间的一致性确定如下:
1)E[j] = sum(absolute_value(HR1_330_x[i+j] ‑ HR2_x[i]), i = 0 … 40 ‑ 1), j = 0 … 8
其中:
a)x = 39, 612, 915, 1218, 1521, 1824, 2127, 2430
b)HR1_330_x[i], i = 0 … 48 – 1
c)48[样本] = 12[s] * 4[样本/秒]
d)12[s] —节段HR1_330_x的长度
e)4[样本/秒] — FHR输出采样速率
f)HR2_x[i], i = 0 … 40 – 1
g)40[样本] = 10[s] * 4[样本/秒]
h)10[s] —节段HR2_x的长度
i)节段HR1_330_x 和 HR2_x如“控制流程图:详细的扫描模式”上示出的那样对准
2)Emin = min(E[j], j = 0 … 8)
3)如果Emin <阈值,则HBCx = 1,否则HBCx = 0。
一旦深度范围选择器564(TD选择器)已经接收来自心跳一致性检测器562和信号质量检测器558的所有信息,范围选择器564就利用信号一致性和强度或信号质量识别那些相邻区。这样的相邻区以及重叠区域的边界用来限定诸如上面关于步骤206和图4描述的胎儿心脏窗口152。用于监测胎儿心脏的选定腹部深度的范围或者待用于监测胎儿心脏的窗口存储在存储器566中。
根据一个示例实现,选择器564如以下那样选择一对相邻深度区:
1)Xmax1 = get_x_of_max_element(SQD2_x * HBCx, x = 39, 612, 915, 1218, 1521, 1824, 2127, 2430)
2)Xmax2 = get_x_of_max_element(SQD2_x * HBCx, x = 39, 612, 915, 1218, 1521, 1824, 2127, 2430,排除x = Xmax1)
3)根据表2选择Tdy。
表2

如由图7示出的那样,一旦已经识别胎儿心脏窗口152(TDx)(在图3中示出),可开始连续地监测胎儿心脏,胎儿心脏监测系统520进入到监测模式MM中。图10示意性地示出了胎儿心脏监测系统520的、在监测模式MM期间采用的构件。如由图10示出的那样,在监测模式期间,胎儿心脏监测系统520另外采用胎儿心脏型式比较器620。在运行中,数字逻辑526产生集中在选择的窗口152上的、被放大器528放大的超声发送单音信号。
图10A是示出了在这种胎儿心脏监测期间的这种超声穿透范围的一个示例的时序图及其相关联的时序表。如由图10A示出的那样,数字逻辑526和放大器528使发送单音信号682由换能器524发射,其中,这样的嵌入式发送单音信号682导向选择的胎儿心脏窗口或范围。如由图10A中的线682示出的那样,当系统520在监测模式中时,单音t1‑t4、t3‑t4、t5‑t6等导向窗口152的选择的范围。换能器524以类似的方式接收回波信号。如由线684示出的那样,换能器524在间隔r1‑r2、r3‑r4等内接收来自选择的范围的回波信号。接收到的回波信号被放大器530放大,并且被解调器532解调。如由CH11线686示出的那样,接收到的回波信号在通道1中被处理。如由CH1线688示出的那样,在监测模式期间,信号未发送穿过通道2。
如由图8示出的那样,在被图10中示出的系统520的下部部分评价之前,这样的监测信号经受另外的信号处理。如图10的上部部分中示出的那样,这样的监测信号由采样和保持电容器保持1(536)存储,并且被带通滤波器1(538)过滤。如由箭头626指示的那样,经过滤的信号发送到多路复用器540,被放大器542放大,并且被扬声器544输出。如由箭头628指示的那样,经过滤的信号进一步直接发送穿过胎儿心脏型式通道(FHPch),直接到达模数转换器550和胎儿心脏型式检测器568。在跨过胎儿心率1通道(FHR1ch)发送到模数转换器550之前,经过滤的信号沿着胎儿心率1通道(FHR1ch)进一步发送到自动增益控制1(546)和包络检测器1(548)。在其它实现中,示出的模拟构件的一个或多个可由数字构件或由一个或多个处理器实现的软件代替。
如图10的下半部示出的那样,基于监测到的超声回波信号的数字信号发送到FHR1检测器(554),FHR1检测器(554)检测胎儿心率,并且将其输出发送到显示器556和记录仪557。沿着胎儿心脏型式通道(FHPch)发送的数字信号发送到胎儿心脏型式检测器568,胎儿心脏型式检测器568将当前胎儿心脏型式输出到胎儿心脏型式比较器620。如由箭头632指示的那样,胎儿心脏型式比较器进一步将存储在存储器566中的基准胎儿心脏型式作为输入。胎儿心脏型式比较器620例如每1分钟比较监测信号的当前胎儿心脏型式与基准胎儿心脏型式一次。
在一个实现中,为了确定监测信号的型式是否充分地对应于基准信号的型式,胎儿心脏型式比较器620评价与存储在存储器566中的预先限定的匹配阈值的比较。阈值具有选择的值,使得阈值足够低而即使被监测的一组超声回波信号仅由于胎儿心脏角定向变化而变化也被超过,从而避免错误警报。同时,阈值具有足够高的值,以便在被监测的一组超声回波信号由于胎儿状况恶化或者由于使换能器24不合需要地锁定于不必要的母亲腹部脉管上的母亲或胎儿移动的影响而改变时不被超过。
在一个示例中,将胎儿心跳的平均幅度谱用作基准信号的型式,比较基准信号的型式与监测信号。在一个实现中,将相关系数用作监测信号和基准信号之间的相似性的度量。在一个示例中,以每10秒的间隔以2 ksps的取样速率从监测信号中获得平均幅度谱。相关系数是皮尔森相关系数。如由箭头630指示的那样,如果系数低于阈值,则将警报信号发送给多路复用器540,其中,警报信号被放大器542放大,并且被扬声器544输出,以提醒照管者注意失去了胎儿心脏信号,以及可能锁定于母亲腹部脉管上。如由箭头642指示的那样,警报信号进一步发送到显示器556,从而进一步在视觉上通知照管者。在其它示例中,可使用其它型式、其它取样速率和其它相关系数来作出基准信号和监测信号之间的相关或匹配。
如由图7示出的那样,在警报在时间690处输出之后,以及在照管者确定胎儿的健康无风险之后,照管者可调节换能器524的定位,以恢复对胎儿心脏的可靠监测。具体而言,照管者再一次重新启动换能器定位搜索模式(TPS),从而重复在换能器第一次初始定位在腹部上时的与上面描述的相同的步骤。一旦换能器524已经定位在照管者可在视觉上和听觉上确定最强信号正由换能器524接收的位置处,照管者可通过键盘570输入指令,从而中断TPS模式。因此,或者自动地或者响应于照管者使用键盘570输入的命令,扫描调度器572使监测系统520再一次进入扫描模式SM(在图7和图9中示出)。扫描模式如上面描述的那样执行,直到已经选择期望的窗口或范围152来进行进一步的监测为止。一旦已经识别了窗口,重新启动在监测模式MM中使用窗口来监测胎儿心脏。监测、输出警报、重新定位换能器、重新识别胎儿心脏窗口以及使用新近识别的胎儿心脏窗口来再一次监测胎儿心脏,这个循环在系统520监测胎儿心脏的期间不断地重复。
图11是示出了用于监测单个胎儿的示例方法700的控制流程图。方法700类似于方法400(在图7中示出),只是方法700利用大体描述的消除模式110(在图2中示出)来检测感测到的母亲脉冲的影响。图12示意性地示出了胎儿监测系统520的、在监测胎儿心脏的期间用于这个备选消除模式110的那些部分。在其中胎儿监测系统520配置成执行胎儿型式相关模式108或胎儿信号消除模式110中的仅一个的其它实现中,可省略在图8、10和12中示出的、未用于单个模式中的那些构件。例如,在其中仅提供消除模式的实现中,可省略胎儿心脏型式检测器568、用于存储基准型式的存储器566。胎儿心脏型式比较器620由母亲腹部脉管(MAV)信号检测器代替。
如由图11示出的那样,在方法700中,照管者以与上面关于方法400所描述的相同的方式定位换能器524。同样,在方法700中,以与上面关于方法400所描述的相同的方式识别胎儿心脏窗口152。但是,与方法400相反,一旦已经识别或选择胎儿心脏窗口152,如由图11中的线702指示的那样,就执行母亲腹部脉管检测,以确定换能器524的当前定位是否会产生受到由于母亲腹部脉管(MAV)引起的母亲脉冲或信号影响的窗口152。
如由图12示出的那样,在这种母亲腹部脉管检测期间,数字逻辑526产生集中在选择的窗口152上的超声发送单音信号,超声发送单音信号被放大器528放大。来自窗口152的反射回波信号随后由换能器524接收,并且被放大器530放大。这样的信号进一步被解调器532解调,并且发送穿过通道1(534),以进行进一步的信号处理。具体而言,这样的监测信号由采样和保持电容器1(保持1)(536)存储,并且被带通滤波器1(538)过滤。如由箭头826指示的那样,经过滤的信号发送到多路复用器540,被放大器542放大,并且被扬声器544输出。在穿过胎儿心率1通道(FHR1ch)发送到模数转换器550之前,经过滤的信号沿着胎儿心率1通道(FHR1ch)进一步发送到自动增益控制1(546)和包络检测器1(548)。在其它实现中,示出的模拟构件中的一个或多个可由通过一个或多个处理器的实现的数字构件或者软件代替。
如图12的下半部中示出的那样,基于监测到的超声回波信号的数字信号发送到胎儿心率1检测器(554),胎儿心率1检测器(554)检测胎儿心率,并且将其输出发送到显示器556和记录仪557。如由箭头828指示的那样,胎儿心率信号进一步发送到信号质量检测器1(558)和MAV检测器860。信号质量检测器1(558)检测信号质量。检测到的信号质量发送到信号质量比较器560,信号质量比较器560通过比较功率与预先确定的阈值来对信号的功率执行实时评价。信号质量度量发送到显示器556。如由箭头890指示的那样,如果单个质量差(如由值相对于预先确定的阈值所确定的那样),信号损失警报发送到多路复用器540,由此使用放大器542和扬声器544来发送可听警报。
图13更加详细地示意性地示出了MAV检测器860。如由图13示出的那样,MAV检测器860包括心率检测器900、消除模块902、剩余信号心率检测器903、心脏跳动一致性检测器904和警报发生器906。MAV检测器860在预先限定的时段(在示出的示例中,10秒)里接收监测信号的样本。这个信号发送到消除模块902和心率检测器900。HR检测器900从这样的未加工的信号中检测心率,并且将输出心率HR发送到心跳一致性检测器904。
消除模块902执行消除方法300(在图5中示出)。具体而言,如由框912指示的那样,胎儿信号消除模块902执行图5上示出的框302‑312,以得到胎儿信号的规格化模式1M。如由框914指示的那样,模块902执行图5上示出的框314,以在胎儿信号消除之后得到复合信号S1 (称为剩余信号)。剩余信号S1发送到剩余信号心率检测器903,剩余信号心率检测器903确定剩余信号的心脏跳动速率HR1的存在,并且将心率HR1发送到心跳一致性检测器904。心跳一致性检测器904评价心率HR1和接收自心率检测器900的心率HR之间的一致性程度或水平。如图13中指示的那样,如果胎儿心率HR1存在且不满足预先限定的与胎儿心率HR的一致性程度,则MAV警报发生器906产生警报。在一个实现中,为了满足预先限定的一致性程度,HR和HR1之间的差异必须小于每分钟五次心跳的阈值。在其它实现中,可采用其它阈值。如由图12中的箭头894指示的那样,警报信号发送到多路复用器540,其中,警报信号被放大器542放大,并且被扬声器544输出。备选地,如果心率HR1不存在,或者不满足预先限定的与HR的一致性程度,则不检测母亲信号,并且警报不响。
在图11中示出的示例情况中,换能器524的初始定位会导致响起MAV警报,如由步骤706指示的那样。因此,照管者重新启动换能器位置搜索模式,并且重新定位换能器。如由步骤708和710指示的那样,还执行扫描模式,从而在换能器524的新位置处识别新的HR窗口152。如由步骤712指示的那样,再一次执行上面阐述的MAV检测。但是,在这种情况下,没有MAV警报响起。之后,继续监测胎儿心率。在示出的示例情况中,如点714处指示的那样,警报由于信号损失而再一次响起(由信号质量比较器560识别的低信号质量(在图12中示出))。因此,操作者再一次启动换能器位置搜索模式,并且重新定位换能器524。由于换能器524的这种重新定位,如由步骤716指示的那样,再一次执行扫描模式,以识别胎儿心脏窗口152,胎儿心脏窗口152可为新的,或者可与之前的窗口152一样。由于这种重新定位,重复MAV检测。如果MAV检测产生正输出的MAV警报,则提示护士再一次重新定位换能器542,从而在步骤706处启动过程。
虽然已经参照示例实施例来描述了本公开,但本领域技术人员将认识到,可在不偏离要求保护的主题的精神和范围的情况下在形式和细节方面作出变化。例如,虽然已经将不同的示例实施例描述成包括提供一个或多个好处的一个或多个特征,但构想到的是,所描述的特征可与彼此互换,或者备选地在描述的示例实施例中或者在其它备选实施例中与彼此结合。由于本公开的技术较复杂,所以不是技术中的所有变化都是可预见的。参照示例实施例来描述的且在所附权利要求中阐述的本公开显然意于尽可能地宽泛。例如,除非特别地另有说明,否则叙述单个特定要素的权利要求也包含多个这样的特定要素。

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1、(10)申请公布号 CN 103169497 A (43)申请公布日 2013.06.26 CN 103169497 A *CN103169497A* (21)申请号 201210557732.1 (22)申请日 2012.12.20 13/331197 2011.12.20 US A61B 8/00(2006.01) (71)申请人 通用电气公司 地址 美国纽约州 (72)发明人 S. 卡巴科夫 S.M. 法尔克 B.C. 富克斯 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 叶晓勇 李浩 (54) 发明名称 胎儿心脏监测范围 (57) 摘要 本发明的名称为 :“。

2、胎儿心脏监测范围” 。确 定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离。使用 超声换能器来感测与超声换能器的距离的范围, 其中, 该范围具有基于近似距离的最小距离。 使用 来自该范围的超声回波信号来监测胎儿心脏的心 率。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书16页 附图15页 (10)申请公布号 CN 103169497 A CN 103169497 A *CN103169497A* 1/2 页 2 1. 一种方法, 包括 : 确定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离 ; 使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的。

3、距离的范围, 所述范围具有基于所述 近似距离的最小距离 ; 以及 使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。 2. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述范围具有基于所述近似距离的最大距离。 3. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述范围的所述最小距离与所述近似距离隔开 间距。 4. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述范围的所述最小距离和所述范围的所述最 大距离形成包围所述胎儿心脏且与所述胎儿心脏隔开的窗口。 5. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 确定所述近似距离包括感测重叠深度区, 其中, 基于超声回波信号的强度在此处最高的两个相邻深度区的重叠部。

4、分来确定所述近似距离。 6. 根据权利要求 5 所述的方法, 其中, 所述范围具有对应于所述两个相邻深度区中的 较浅一个的近边界的最小距离, 以及其中, 所述范围具有对应于所述两个相邻深度区中的 较深一个的远边界的最大距离。 7. 根据权利要求 5 所述的方法, 所述方法进一步包括基于在从多对相邻深度区中的 各对反射的超声信号上检测到的心率与在从所有所述多对相邻深度区的整个范围反射的 超声信号上检测心率的一致性, 来从所述多对相邻深度区中选择所述两个相邻深度区。 8. 根据权利要求 1 所述的方法, 所述方法进一步包括 : 从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号 ; 从所述范围获取监测到。

5、的超声信号 ; 以及 比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式, 以基于所述基准超声信号 的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。 9. 根据权利要求 8 所述的方法, 其中, 所述比较是相关。 10. 根据权利要求 9 所述的方法, 其中, 如果来自所述相关的值小于预先限定的阈值, 则输出警报。 11. 根据权利要求 10 所述的方法, 其中, 所述预先限定的阈值足够低, 即使所监测的 超声回波信号由于胎儿心脏角定向改变而变化也被超过, 以及其中, 所述预先限定的阈值 足够高, 在所监测的超声回波信号的变化是由于来自母亲腹部脉管的超声回波信号和恶化 的胎儿。

6、状况中的一个引起时不被超过。 12. 一种胎儿心脏监测系统, 包括 : 超声换能器 ; 控制器, 配置成产生引导所述超声换能器的运行的控制信号, 以及接收来自所述超声 换能器的回波信号, 所述控制器配置成 : 确定超声换能器和所述胎儿心脏之间的近似距离 ; 使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的距离的范围, 所述范围具有基于所述 近似距离的最小距离 ; 以及 使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。 13. 根据权利要求 12 所述的胎儿心脏监测系统, 其中, 确定所述近似距离包括感测重 权 利 要 求 书 CN 103169497 A 2 2/2 页 3 叠深度区, 其中。

7、, 基于回波信号的强度在此处最高的两个相邻深度区的重叠部分来确定所 述近似距离。 14. 根据权利要求 12 所述的胎儿心脏监测系统, 其中, 所述控制器进一步配置成 : 从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号 ; 从所述范围获取监测到的超声信号 ; 以及 比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式, 以基于所述基准超声信号 的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。 15. 根据权利要求 14 所述的胎儿心脏监测系统, 其中, 所述比较是相关。 16. 根据权利要求 14 所述的胎儿心脏监测系统, 其中, 如果所述相关的值小于预先限 定的阈值, 则输出警。

8、报。 17. 一种设备, 包括 : 非暂时性计算机可读介质, 其包含用以引导处理器进行如下步骤的计算机可读代码 : 确定超声换能器和胎儿心脏之间的近似距离 ; 使用所述超声换能器来感测与所述超声换能器的距离的范围, 所述范围具有基于所述 近似距离的最小距离 ; 以及 使用来自所述范围的超声回波信号来监测所述胎儿心脏的心率。 18. 根据权利要求 17 所述的设备, 其中, 所述非暂时性计算机可读介质包含用以引导 处理器进行如下步骤的计算机可读代码 : 从所述范围获取来自所述胎儿心脏的基准超声信号 ; 从所述范围获取监测到的超声信号 ; 以及 比较所监测的超声信号的型式与所述基准超声信号的型式,。

9、 以基于所述基准超声信号 的所述型式和所监测的超声信号的所述型式的相似性来确定是否输出警报。 19. 根据权利要求 18 所述的设备, 其中, 所述比较是相关。 20. 根据权利要求 18 所述的设备, 其中, 计算机可读代码配置成引导处理器在所述相 关的值小于预先限定的阈值的情况下输出警报。 权 利 要 求 书 CN 103169497 A 3 1/16 页 4 胎儿心脏监测范围 0001 相关专利申请的交叉引用 本申请涉及 Serguei Kabakov、 Steven M. Falk 和 Bradley Fox 于 2011 年 12 月 20 日提交的、 名称为 “MATERNAL C。

10、ONTRIBUTION DETECTION DURING FETAL HEART MONITORING (在胎儿心脏监测期间的母亲贡献检测) ” 的共同未决的序列号为 No. 13/331,245(律师案 号 No. 256080) 的美国专利申请, 该申请的全部公开通过引用而结合在本文中。 技术背景 0002 胎儿心脏监测采用超声换能器来测量未出生的孩子的心脏的生理学参数。 在一些 情形中, 腹部脂肪可增加超声换能器和被监测的胎儿心脏之间距离。增加超声脉冲的穿透 深度来适应这个较大的距离可降低信号噪声比, 并且可不合需要地导致超声换能器从母亲 腹部脉管中拾取来自胎儿心率的信号之外的信号或者取。

11、代来自胎儿心率的信号的信号。 附图说明 0003 图 1 示意性地示出了胎儿心脏监测系统的一个示例 ; 图 2 是示出了用于由图 1 的胎儿心脏监测系统执行的示例方法的流程图 ; 图 3 是示出了用于使用来自换能器的信号来识别胎儿心脏窗口的示例方法的图示 ; 图 4 是示出了用于使用来自换能器的信号来识别胎儿心脏窗口的示例方法的流程图 ; 图 5 是示出了用于识别母亲信号的存在的示例消除方法的流程图 ; 图 6 是示出了在图 5 的方法期间的示例数据流的数据流程图 ; 图 7 是用于使用用以识别母亲信号的影响的相关模式来进行胎儿心脏监测的示例方 法的控制流程图 ; 图 8 是示意性地示出了用于。

12、执行图 7 的方法的图 1 的胎儿心脏监测系统的示例实现的 图示 ; 图 9 是用以识别胎儿心脏窗口的扫描的示例方法的控制流程图 ; 图 9A 是示出了在不同的腹部深度处在不同的通道上交替发送和接收超声信号的示例 时序图 ; 图 10 是示意性地示出了在相关模式期间采用的图 8 的胎儿心脏监测系统的那些构件 的图示 ; 图 10A 是示出了在胎儿心脏监测期间发送和接收关于胎儿心脏窗口的超声信号的示 例时序图 ; 图 11 是用于使用消除模式以识别母亲信号的影响来进行胎儿心脏监测的另一个示例 方法的控制流程图 ; 图 12 是示意性地示出了在消除模式期间采用的图 8 的胎儿心脏监测系统的那些构件。

13、 的图示 ; 图 13 是用于识别母亲信号的影响的示例方法的流程图。 说 明 书 CN 103169497 A 4 2/16 页 5 具体实施方式 0004 图 1 示意性地示出了示例胎儿心脏监测系统 20。如将在下文中描述的那样, 胎儿 心脏监测系统 20 在胎儿心脏周围限定窗口, 该窗口随后用于集中的胎儿心脏监测。在超声 换能器正在对胎儿心脏进行监测的期间, 胎儿心脏监测系统 20 使用基准胎儿心脏信号来 确定接收自超声换能器的信号是否受到通过母亲腹部脉管的血流的脉动的影响。因此, 信 号噪声比得到保持, 并且胎儿心脏监测的可靠性增强。 0005 胎儿心脏监测系统 20 包括超声换能器 2。

14、4、 带式记录仪 26、 显示器 28、 扬声器 30、 处理器 32 和存储器 34。超声换能器 24(示意性地示出) 包括一个或多个超声换能器, 各个 换能器包括发射器和接收器。各个换能器 24 配置成安装或支承在紧邻子宫 40(其容纳未 出生的孩子 42) 的腹部 38 附近。在一个实施例中, 可提供超声换能器作为超声探测器的一 部分。 0006 各个换能器24配置成产生指向未出生的孩子或胎儿42的超声波或超声束, 其中, 波或束从胎儿 42 反射, 并且弹回到换能器 24。由于心脏移动的原因, 返回的超声回波或超 声信号携带由多普勒频移获得的信息。包含在这样的反射波或束中的信息由处理器。

15、 32 用 来确定胎儿 42 的心率。 0007 带式记录仪 26、 显示器 28 和扬声器 30(能用作警报) 包括可视地或可听地对护理 员输出信息的通知机构。带式记录仪 26 包括配置成打印基于接收自换能器 24 的信号而确 定的生理学参数 (诸如心率) 的装置。显示器 28 包括监测器、 屏幕, 或者心率信息通过其可 视地呈现给护理员的其它装置。扬声器 30 包括配置成输出可听信息 (诸如由换能器 24 检 测到的心跳声音) 的装置。在一个实现中, 扬声器 30 和 / 或显示器 28 可用来提供可听或可 视的通知、 警告或警报, 从而提醒护理员注意有必要担心的心率特性或感测到的特性。 。

16、在一 些实现中, 胎儿心脏监测系统 20 可省略这样的输出装置 26、 28 和 30 中的一个或多个, 或者 可包括额外的或备选的输出装置。 0008 处理器32包括一个或多个处理单元, 处理单元配置成 : 产生引导使用换能器24来 发射和接收超声信号的控制信号, 以处理和分析接收自换能器 24 的信号 ; 以及基于这种分 析的结果而产生引导对输出装置26、 28和30中的一个或多个的输出的控制信号。 在一些实 现中, 处理器 32 另外可将这样的信号存储在存储器 34 中, 以在以后进行分析, 以及可将分 析结果存储在存储器 34 中。为了本申请的目的, 术语 “处理单元” 应表示目前开发。

17、或将来开 发的、 执行包含在存储器 34 中的指令序列的处理单元的意思。执行指令序列会使处理单元 执行诸如产生控制信号的步骤。 指令可从只读存储器 (ROM) 、 大容量存储装置或一些其它持 久存储加载到随机存取存储器 (RAM) 中, 以由处理单元执行。在其它实施例中, 可用硬接线 电路代替软件指令, 或者可将硬接线电路与软件指令结合起来使用, 以实现所描述的功能。 例如, 处理器 30 和存储器 34 的一部分可体现为一个或多个特定用途集成电路 (ASIC) 的一 部分。除非另有说明, 处理器 32 不限于硬件电路和软件的任何特定组合, 也不限于由处理 单元执行的指令的任何特定的源。 00。

18、09 存储器34包括存储换能器定位搜索模块50、 胎儿心脏窗口识别模块52、 胎儿心脏 监测模块 54、 信号质量比较模块 56、 型式比较模块 58、 消除比较模块 60 和数据部分 62 的 非暂时性的计算机可读介质。虽然将存储器 34 示为单个存储器结构, 但在其它实现中, 数 据部分 62 的不同的模块或不同的部分可存储在不同的存储器位置处。例如, 存储在存储器 说 明 书 CN 103169497 A 5 3/16 页 6 34 中的一些项目可存储在本地, 而其它项目可存储在远处, 能够通过网络访问。 0010 模块 50、 52、 54、 56、 58 和 60 各自包括存储在存储。

19、器 34 中且配置成引导处理器 32 执行图 2 中示出的过程或方法 100 的非暂时性的计算机可读程序或代码。如由步骤 102 指 示的那样, 遵从包含在换能器定位搜索模块 50 中的指令的处理器 32 在换能器位置搜索模 式期间引导或指示处理器 32。在这个模式期间, 换能器 24 被护理员移过腹部 38, 同时发射 和接收超声信号, 以识别换能器 24 在腹部 38 上的产生反射自胎儿 22 的心脏的最强信号的 位置。在一个实现中, 在换能器定位搜索模式期间, 随着护理员手动地将换能器 24 重新定 位在腹部 38 上的不同位置处, 处理器 32 引导换能器 24 在换能器 24 的全部。

20、范围 (名义上为 3 cm 至 30 cm) 内发送和接收超声束。处理器 32 可引导显示器 28 或带式记录仪 26 提供由 换能器 24 接收的超声信号的视觉表示。处理器 32 可进一步放大超声信号, 以及产生待由 扬声器 30 输出的对应于心跳的可听输出。因此, 护理员可使用可听输出来识别换能器 24 在腹部 28 上的位置, 在此位置上, 来自扬声器 30 的输出是胎儿心脏跳动的特性, 并且是最 强或最响的。 0011 如由图 2 中的步骤 104 指示的那样, 一旦换能器 24 已经恰当地位于腹部 38 上, 遵 从包含在胎儿心脏 FH 窗口识别模块 52 中的指令的处理器 32 识。

21、别和限定包含胎儿 42 的心 脏的窗口或容积。在识别窗口时, 处理器 32 利用接收到的超声信号来确定超声换能器 24 和胎儿心脏之间的近似距离。基于这个近似距离, 处理器 32 识别包含胎儿心脏且包括与换 能器 24 的最大和最小距离的范围或窗口。在一个实现中, 处理器 32 限定范围或窗口, 使得 这个范围或窗口的边界与胎儿心脏的估计周界隔开预先确定的距离。因此, 无论胎儿 22 如 何移动, 或者无论母亲如何移动, 胎儿心脏将保持在识别范围或窗口内的可能性提高。 0012 在一个实现中, 这个范围的边界与胎儿心脏的估计周界隔开至少 3 cm。在一个实 现中, 范围具有 3 cm 宽的中心。

22、部分, 这大于 1 至 2 cm 大小的胎儿心脏, 以及离中心部分的 各边的 3 cm 缓冲。在其它示例中, 范围或窗口可与胎儿心脏的周界隔开不同的距离。 0013 在其它示例中, 范围可包括与换能器 24 的最小距离或最大距离中的仅一个。在一 个实现中, 窗口是二维的, 其包含在矢状平面中。在另一个实现中, 由处理器 32 限定的窗口 可为三维的, 从而在胎儿心脏周围限定一容积。 0014 图 3 和 4 示出了遵从由模块 52 提供的指令的处理器 32 可用来识别胎儿心脏窗口 的一种方法。图 3 示出了定位成抵靠着腹部 38 且定位成感测胎儿心脏 150 的胎儿心率的 换能器 24。图 4。

23、 是用于识别胎儿心脏 150 周围的窗口 152(在图 3 中示出) 的方法 200 的 流程图。 0015 如由图 4 中的步骤 202 指示的那样, 当在扫描模式中运行时, 遵从由模块 52 提供 的指令的处理器 32 产生使换能器感测重叠腹部深度区 156(在图 3 中标为 A-H) 的控制信 号。具体而言, 处理器 32 产生使换能器发射超声束和接收在各个深度区处反射的超声信号 的控制信号。在一个示例中, 处理器 32 使换能器 24 发射信号和接收来自以下重叠的 6 cm 的深度区的信号 : 3-9 cm、 6-12 cm、 9-15 cm、 12-18 cm、 15-21 cm、 。

24、18-24 cm、 21-27 cm 和 24-30 cm。在其它实现中, 各个重叠深度区的宽度以及这样的区彼此重叠的程度可具有其 它值, 或者可随区的不同而改变。例如, 在胎儿心脏预计所位于的距离处, 这样的区可具有 较小的宽度 (区的起点和终点之间的距离) , 从而导致在预计包含胎儿心脏的区域中区的密 度较大。在一个实现中, 照管者可选择区的分布, 从而影响远离换能器 24 的区的密度。因 说 明 书 CN 103169497 A 6 4/16 页 7 此, 可提高在胎儿心脏 150 被识别的位置处的精确度。 0016 在一个实现中, 处理器32引导换能器24扫描通过腹部深度区156的整个。

25、范围。 在 另一个实现中, 处理器 32 提示照管者输入 (通过用户输入) 胎儿心脏 150 的估计深度 (与换 能器 24 的距离) , 或者关于母亲的其它生理学信息 (诸如母亲的重量、 高度等) , 或者关于胎 儿的信息 (诸如胎儿的年龄、 重量、 方位等) , 或者关于出生阶段的信息, 其中, 处理器32使用 这种信息来估计胎儿心脏 150 的位置。基于胎儿心脏 150 的估计位置, 处理器 32 消除界外 区 156, 从而仅扫描更可能包含胎儿心脏 150 的那些区 156。因此, 可更快速地定位胎儿心 脏 150 的位置。 0017 在从各个区 156 中的换能器 24 中接收到超声。

26、信号之后, 处理器 32 评价或测量两 个特性 : 来自特定的区的超声信号的强度, 以及来自特定的区的心率和来自一组区的检测 到的心率之间的一致性程度。在一个实现中, 处理器 32 产生导致换能器 24 在感测到各个 单独的区的同时或者几乎同时, 在多个区 156 上或在所有区 156 上发射和接收超声束的控 制信号。例如, 在使用单个换能器 24 的一个实现中, 处理器 32 可利用单个换能器 24 来交 替地感测 (A) 所有区 156 或整个腹部区域 (在以上示例中, 3 cm-30 cm) 和 (B) 单独的区 156 (使用时分多址接入 (TDMA) ) 。在这种实现中, 处理器 3。

27、2 还评价单独的区 156 中的心率与从 一组区或整个腹部区域 (在以上示例中, 3 cm-30 cm) 中感测到的心率的符合或匹配的一致 性或程度。 0018 如由图 4 中的步骤 204 指示的那样, 在感测和收集来自各个区 156 的信号强度和 心率一致性之后, 处理器 32 识别具有最强信号强度和最高心率一致性的一对相邻区 156。 例如, 在一些情形中, 两组相邻区可展现较强的超声信号。在这种情形中, 处理器 32 在比较 在两组相邻区中的各个中出现的信号的心率与接收自整个范围 (在以上示例中, 3 cm 至 30 cm) 的超声信号的心率。具有与来自整个范围的回波信号的心率的心率一。

28、致程度最高的超 声回波信号的一对相邻区被处理器 32 识别为应当用作窗口 152 的基础的一组相邻区。 0019 如由图 3 中的步骤 206 指示的那样, 处理器 32 利用选择的两个相邻区的距离边界 来限定胎儿心脏窗口 152。在一个实现中, 处理器 32 将两个相邻区的重叠部分识别为窗口 152 的中心部分。正是在窗口的这个中心部分中, 必定包含整个胎儿心脏。例如, 如果具有 最高强度和心率一致程度的区是区9-15 cm和12-18 cm, 则这样的区的重叠部分出现在12 cm 至 15 cm 的深度处。正在是这个重叠部分必定包含胎儿心脏。 0020 通过使用这个信息, 处理器 32 然。

29、后形成包括间隔或缓冲的窗口。处理器 32 将窗 口 152 限定为具有加上 / 减去离相邻区的重叠部分预先限定的距离的近边界和远边界 (相 对于换能器24) 。 在示出的示例中, 处理器32将两个重叠区的近边界和远边界用作窗口152 的内边界和外边界, 从而在区的重叠部分的任一侧对窗口 152 提供间隔或缓冲。例如, 基于 9 至 15 cm 和 12 至 18 cm 的重叠区的窗口将具有 9 cm 的近边界和 18 cm 的远边界, 其中, 胎儿心脏位于 12 至 15 cm 的重叠部分内。一旦限定, 胎儿心脏 150 的位置和窗口 152 的边 界就被处理器 32 存储在存储器 34 中的。

30、数据存储部分 62 的窗口位置 (WL) 部分 66 中。在 其它实现中, 其它距离或其它缓冲可用来建立窗口 152 的内边界和外边界。 0021 虽然方法 200 识别相邻区, 并且基于信号强度和心率一致性来限定胎儿心脏窗口 152, 在其它实现中, 可利用这些因素中的仅一个来识别用作限定窗口 152 的基础的相邻区 156。在其它实现中, 额外的感测因素或输入准则可用来识别用于限定窗口 152 的基础的相 说 明 书 CN 103169497 A 7 5/16 页 8 邻区 156。在又一些其它实现中, 诸如, 其中, 在一区域中的区密度较高 (区的宽度较小) , 处 理器 32 可利用不。

31、止两个区来估计胎儿心脏 150 的位置和限定窗口 152。 0022 在限定窗口 152 之后, 如由图 2 中的步骤 106 指示的那样, 处理器 32 提示照管者 进行输入或选择两个可用的母亲脉冲 (MP) 识别模式 108 和 110 中的一个。如后面将描述 的那样, 模式 108 定期比较超声回波信号的监测型式与超声回波信号的初始存储的基准型 式之间的相关程度, 以识别母亲脉冲的存在或影响。 在一个实现中, 比较存储的超声回波信 号的基准频谱与监测超声回波信号的频谱。 0023 相反, 模式 110 通过以数学的方式从复合监测信号中消除胎儿心脏信号, 来确定 初始定位的窗口 152 内。

32、的任何母亲脉冲的存在。如果确定在消除之后剩余的信号包括母亲 脉冲, 则通知照管者, 并且重新定位换能器。 在一个实现中, 重复这个过程, 直到不再在窗口 152 中检测到母亲脉冲的存在为止。一旦换能器 24 定位成使得窗口 152 未展现母亲脉冲, 则监测继续, 而后面不测试母亲对信号的贡献, 因为母亲的主动脉不像胎儿心脏那样受移 动的影响。但是, 由于胎儿移动而造成的差或弱的信号, 可重新定位换能器 24。换能器 24 的这种重新定位可证明识别新的胎儿心脏窗口 152 是合理的, 并且再一次执行模式 110 的 方法, 以确保新的胎儿心脏窗口不会覆盖母亲腹部脉管, 母亲腹部脉管与腹部主动脉成。

33、一 排, 并且影响超声结果。在其它实现中, 胎儿心脏监测系统 20 可提供相关模式 108 和消除 模式 110 这两个中的仅一个。 0024 如由步骤 112 指示的那样, 如果选择了模式 108, 则处理器 32 存储接收自选择的 窗口 152 的基准超声回波信号的初始型式。在一个实现中, 基准超声回波信号的型式 (即, 基准型式) 被处理器 32 存储在存储器 34 的数据存储部分 62 的基准型式 RP 存储部分 68 中 (在图 1 中示出) 。如由步骤 114 指示的那样, 一旦存储了基准超声回波信号的型式, 遵从由 胎儿心脏监测模块 54 提供的指令的处理器 32 产生引导换能器。

34、 24 发射和接收集中在图 3 中显示的胎儿心脏窗口 152 处的超声信号的控制信号。 0025 如由步骤 116 指示的那样, 随着处理器 32 接收来自换能器 24 的表示反射的超声 信号的信号 ( “监测信号” S) , 通过比较监测信号的型式与存储在基准型式存储部分 68 中的 基准信号的型式 RS, 遵从包含在型式比较模块 58 中的指令的处理器 32 评价监测信号的型 式。 如果监测信号的型式充分地与基准信号的型式相关, 不输出警报, 并且继续监测胎儿心 脏窗口 152。但是, 如由步骤 118 指示的那样, 如果监测信号的型式不充分地与基准信号的 对应的型式相关, 则处理器 32。

35、 确定接收自换能器 24 的信号的至少一部分可为换能器 24 感 测通过母亲腹部脉管的血流 (母亲脉冲) 的结果。因此, 处理器 32 产生导致通过使用输出 26、 28和30中的至少一个将警报呈现给照管者的控制信号。 在一个实现中, 扬声器30响应 于来自处理器 32 的这样的控制信号而产生可听警报, 从而指示其中接收自换能器 24、 显示 在显示器28上且被带式记录仪26压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部脉管影响的状 况。在受到这种状况提醒之后, 照管者可采取补救行动, 诸如重新定位或调节换能器 24 的 位置或换能器24感测的腹部深度。 照管者还可核实胎儿42的状况或健康 (在图1中示。

36、出) 。 0026 在一个实现中, 为了确定监测信号的型式是否充分地对应于基准信号的型式, 处 理器 32 评价与存储在存储器 34 的数据存储部分 62 的相关阈值 TH 部分 70(在图 1 中示 出) 中的预先限定的匹配阈值的比较。阈值具有选择的值, 使得阈值足够低而即使监测的超 声回波信号仅由于胎儿心脏角定向变化而发生变化也被超过, 从而避免错误警报。 同时, 阈 说 明 书 CN 103169497 A 8 6/16 页 9 值具有足够高的值, 以便在监测超声回波信号由于胎儿状况恶化或由于使换能器 24 不合 需要地锁定于不必要的母亲腹部脉管上的母亲或胎儿移动的影响而改变时不被超过。。

37、 0027 在一个示例中, 将胎儿心跳的平均幅度谱用作基准信号的型式, 比较基准信号的 型式与监测信号的平均幅度谱。在一个实现中, 将相关系数用作监测信号的型式和基准信 号的型式之间的相似性的度量。在一个示例中, 以每隔 10 秒的间隔以 2 ksps 的取样速率 从监测信号中获得平均幅度谱。相关系数是基准信号和监测信号之间的皮尔森 (Pearson) 相关系数。如果系数低于阈值, 则照管者被通知或者呈现指示失去胎儿心脏信号和可能锁 定于母亲腹部脉管上的警报。 在其它示例中, 可使用其它型式、 其它取样速率和其它相关系 数来作出基准信号和监测信号之间的相关或匹配。 0028 如由步骤119指示。

38、的那样, 如果选择了消除模式110, 遵从由胎儿心脏监测模块54 提供的指令的处理器 32 产生引导换能器 24 发射和接收集中在图 2 中显示的胎儿心脏窗口 152 上的超声信号的控制信号。在一个实现中, 在预先限定的时段里接收超声回波信号的 样本。在一个实现中, 在预先限定的时段 10 秒里接收超声回波信号。然后在步骤 120-126 中, 遵从包含在消除比较模块 60 中的指令的处理器 32 利用超声回波信号的这个样本来确 定母亲脉冲在胎儿心脏窗口 152 内的存在。 0029 如由步骤120指示的那样, 处理器32识别在预先限定的时段期间接收到的样本超 声回波信号的胎儿信号部分 M (。

39、胎儿心脏信号贡献) 。胎儿心脏信号贡献是由于胎儿心脏的 脉动而引起的超声多普勒回波信号的分量。如由步骤 122 指示的那样, 处理器 32 然后从复 合监测超声回波信号中减去识别的胎儿信号部分M。 然后超声回波信号S1的剩余部分由处 理器 32 用来确定在换能器 24 目前定位在腹部 38 上的情况下 (在图 1 中示出) , 在窗口 152 中是否检测到母亲脉冲 (母亲贡献, 如果有的话) 。母亲贡献是由于母亲腹部肌肉中的血的 脉动而引起的超声多普勒回波信号的分量。 0030 如由步骤 124 指示的那样, 遵从包含在消除比较模块 60 中的指令的处理器 32 评 价剩下的或剩余的信号或值 。

40、S1。如果不存在剩余的准周期信号 S1, 则不提供警报, 如由步 骤125指示的那样, 使得可开始连续地监测胎儿心脏。 备选地, 如由步骤126指示的那样, 如 果存在剩余的准周期信号 S1, 则处理器 32 比较在剩余信号 S1 上获得或检测到的心率 HR1 与初始心率 HR(在消除之前, 根据复合监测超声回波信号而计算出的心率) , 以确定剩余信 号 S1 的心率是否与初始心率 HR(即, 在复合监测回波信号上获得的心率) 一致。如果剩余 信号 S1 的心率 HR1 与初始心率 HR 一致, 则不提供警报, 如由步骤 127 指示的那样, 使得可 开始连续地监测胎儿心脏。 0031 但是,。

41、 如由步骤 128 指示的那样, 如果剩余信号 S1 的心率 HR1 不满足预先确定与 初始心率 HR 的一致性的程度或阈值, 则处理器 32 确定接收自换能器 24 的信号的至少一部 分是换能器 24 感测通过母亲腹部脉管的血流 (母亲脉冲) 的结果。因此, 处理器 32 产生导 致使用输出 26、 28 和 30 中的至少一个将警报呈现给照管者的控制信号。在一个实现中, 扬 声器 30 响应于来自处理器 32 的这样的控制信号而产生可听警报, 从而指示其中接收自换 能器 24、 显示在显示器 28 上且由带式记录仪 26 压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部 脉管影响的状况。 在受到这种状。

42、况提醒之后, 照管者可采取补救行动, 诸如重新定位或调节 换能器 24 的位置或换能器 24 感测的腹部深度。照管者还可核实胎儿 42 的状况或健康 (在 图 1 中示出) 。 说 明 书 CN 103169497 A 9 7/16 页 10 0032 图 5 示出了方法 300、 即模式 110 的一个示例实现。图 6 示出了方法 300 的一个 示例数据流程图。如上面提到的那样, 按照步骤 119, 在一个实现中, 在 10 秒周期里接收样 本超声回波信号 S。在图 6 中示出了取自窗口 152(在图 3 中示出) 的示例超声回波信号 S 350。如由图 6 示出的那样, 信号 S 350。

43、 包括多个胎儿心跳组 352, 各组 352 包括第一跳动 1 和第二跳动 2。样本信号 S 350 可进一步包括母亲信号 3。 0033 步骤 302-312 用来通过抑制来自原始的或未加工的信号 S 350 的任何母亲贡献 来识别来自复合超声回波信号 350 的胎儿信号部分 M。如由步骤 302 指示的那样, 处理器 32 对信号 S 350 执行自相关, 以产生图 6 中示出的胎儿心脏跳动峰值 356(基于第一胎儿 心跳) 。如由步骤 304 指示的那样, 处理器 32 确定或获得这样的胎儿心脏跳动峰值之间的 周期。如由图 6 示出的那样, 相邻峰值 356 之间的距离组成周期 HPn,。

44、 其中, n=1N。如 由图 5 中的步骤 306 指示的那样, 通过使用计算的周期, 处理器 32 识别最小胎儿心跳周期 HPmin。如由图 5 中的步骤 308 指示的那样, 处理器 32 使用这个确定的 HPmin 来切断信号 S 350 中的节段。在示出的示例中, 这样的节段具有 HPmin 的长度, 并且与各组心跳 352 的 第一胎儿心跳 (FHB1) 一致。在图 6 中示出了示例复合信号节段 Sn, 其中 n=1N。 0034 如由步骤 310 指示的那样, 对于在自相关峰值 356 处开始且具有 HPmin 持续时间 的各个复合信号节段 Sn, 处理器 32 通过将节段除以相关。

45、联的节段 Sn 中的胎儿信号的 第一跳动的幅度 An 来使节段规格化, 如由数据流部分 362 示出的那样。如由步骤 312 指 示和图6中的框364指示的那样, 处理器32确定规格化节段信号Sn的平均值, 其中n=1 N。这个平均值组成胎儿信号的规格化模型 M (胎儿心脏信号贡献) 。 0035 如由步骤314指示的那样, 为了确定母亲信号贡献, 然后从原始的未加工信号S中 消除胎儿心脏信号贡献 (模型 M) , 其中, 这个消除的结果用来确定是否应当输出警报。在示 出的示例中, 如由步骤 314 指示的那样, 处理器 32 从各个复合节段 Sn 中减去去规格化 (denormalized)。

46、 模型 M, 以识别剩余信号 S1n。具体而言, 如由图 6 示出的数据流线 366 那样, 对于各个节段Sn, 用相关联的节段Sn中的胎儿信号的第一跳动的幅度An乘以 模型 M 来使模型 M 去规格化。在图 6 中示出的示例中, 这样的减法会使母亲脉冲信号 3 (在 图 6 中的线 366 上) 可能存在于剩余信号 S1n366 中。 0036 如由步骤 316 指示的那样, 处理器 32 还检测信号 S 上的心率 HR(其为胎儿心率) 和信号 S1 上的心率 HR1, 信号 S1 是在胎儿信号消除之后的复合信号。胎儿心率 HR 如公式 HRn=60000/HPn(n=1N) 限定的那样以每。

47、分钟跳动为单位, 其中, HPn 是图 6 的线 356 上的相关峰值之间的、 以微秒为单位的距离。在胎儿信号消除之后剩下的信号 S1 的心 率 HR1 由 HR1i=60000/HP1i, i=1I 限定, 其中, HPi 是图 6 的线 366 上示出的 S1 的 自相关函数 (未显示) 的相关峰值之间的、 以毫秒为单位的距离。 0037 如由步骤 318 指示的那样, 处理器 32 确定剩余信号 S1 的任何心率 HR1 在这种减 法之后是否存在。如果不存在剩余信号 S1 的心率 HR1, 则如步骤 320 指示的那样不提供警 报。备选地, 如果存在剩余信号 S1 的心率 HR1, 则处。

48、理器 32 确定剩余信号的心率 HR1 是否 与在信号 S 上获得的胎儿心率 HR 一致。如由步骤 322 指示的那样, 如果剩余信号 S1 的心 率 HR1 满足预先确定或预先限定的与胎儿信号的胎儿心率 HR 的一致程度, 则如步骤 324 指 示的那样不提供警报。备选地, 如果剩余信号 S1 的心率 HR1 与胎儿心率 HR 不一致, 则处理 器 32 如步骤 320 指示的那样使警报产生。在一个实现中, 预先确定的一致程度由每分钟 5 说 明 书 CN 103169497 A 10 8/16 页 11 次跳动的阈值建立, 其中, 如果 HR1 和 HR 的差异超过这个阈值, 则在步骤 3。

49、24 中输出警报。 在其它实现中, 可利用其它预先确定的一致程度或其它阈值。 0038 如上面提到的那样, 处理器 32 产生导致使用输出 26、 28 和 30 中的至少一个来对 照管者呈现警报的控制信号。 在一个实现中, 扬声器30响应于来自处理器32的这样的控制 信号而产生可听警报, 从而指示其中接收自换能器 24、 被显示在显示器 28 上且由带式记录 仪 26 压印的超声信号可至少部分地受母亲腹部脉管影响的状况。在受到这种状况提醒之 后, 照管者可采取补救行动, 诸如重新定位或调节换能器24的位置或换能器24感测的腹部 深度。一旦换能器已经重新定位, 就可再一次执行方法 300。可重复这个过程, 直到这样的 重新定位不会提供警报为止, 从而指示换能器 24 在腹部 38 上定位成使得窗口 152 不受任 何母亲脉冲影响。在这一点上, 胎儿心率的正常连续监测可由胎儿心脏监测系统 20 执行。 0039 图 7 是示出了用于监测单个胎儿的示例方法 400 的控制流程图。图 8 是示意性地 示出了示例胎儿心脏监测系统 520 的各部分、 即可用。

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