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1、(10)申请公布号 CN 103126737 A (43)申请公布日 2013.06.05 CN 103126737 A *CN103126737A* (21)申请号 201310093937.3 (22)申请日 2013.03.22 A61B 17/115(2006.01) (71)申请人 常州华森医疗器械有限公司 地址 213164 江苏省常州市武进高新区西湖 路 9 号 (72)发明人 曹志达 胡仁民 (74)专利代理机构 常州市科谊专利代理事务所 32225 代理人 孙彬 (54) 发明名称 分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器 (57) 摘要 本发明公开了一种分体式可吸收生物钉带。
2、针 肛肠、 胃肠吻合器， 包括吻切组件、 击发手柄组件、 抵钉座组件和穿过吻切组件的丝杆组件， 抵钉座 组件具有定位导向轴、 抵钉座和垫刀圈， 垫刀圈安 装在抵钉座上， 吻切组件包括环形刀、 钉仓套、 推 钉片和固定在钉仓套前端的钉仓， 抵钉座组件通 过定位导向轴插装在丝杆组件的一端， 丝杆组件 的另一端设置有调节螺母组件， 吻切组件的尾部 装有固定手柄组件， 推钉片的头端固定有若干组 织穿透针， 钉仓内具有若干由生物可降解材料制 成的吻合钉， 吻合钉套装在组织穿透针上， 并且组 织穿透针的针头露出吻合钉， 所述的抵钉座上在 和多个吻合钉相应的部位设置有可卡固吻合钉的 压帽， 压帽也由生物可降。
3、解材料制成。 本发明能够 使吻合钉在人体中降解， 避免吻合钉在人体中滞 留而出现的手术后遗症现象。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 (10)申请公布号 CN 103126737 A CN 103126737 A *CN103126737A* 1/1 页 2 1. 一种分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器， 包括吻切组件 （5） 、 击发手柄组件 （1） 、 抵钉座组件 （6） 和穿过吻切组件 （5） 的丝杆组件 （4） ， 抵钉座组件 （6） 具有定位。
4、导向轴 （6-3） 、 抵钉座 （6-2） 和垫刀圈 （6-4） ， 垫刀圈 （6-4） 安装在抵钉座 （6-2） 上， 吻切组件 （5） 包 括环形刀 （5-3） 、 钉仓套 （5-1） 、 推钉片 （5-2） 和固定在钉仓套 （5-1） 前端的钉仓 （5-6） ， 抵 钉座组件 （6） 通过定位导向轴 （6-3） 插装在丝杆组件 （4） 的一端， 丝杆组件 （4） 的另一端 设置有调节螺母组件 （2） ， 吻切组件 （5） 的尾部装有固定手柄组件 （3） ， 其特征在于 ： 推钉片 （5-2） 的头端固定有若干组织穿透针 （5-4） ， 钉仓 （5-6） 内具有若干由生物可降解材料制成 的。
5、吻合钉 （5-5） ， 吻合钉 （5-5） 套装在组织穿透针 （5-4） 上， 并且组织穿透针 （5-4） 的针头露 出吻合钉 （5-5） ， 所述的抵钉座 （6-2） 上在和多个吻合钉 （5-5） 相应的部位设置有可卡固吻 合钉 （5-5） 的压帽 （6-5） ， 压帽 （6-5） 也由生物可降解材料制成。 2. 根据权利要求 1 所述的分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器， 其特征在于 ： 所述的压帽 （6-5） 的内壁前部为向抵钉座 （6-2） 方向的收缩状结构， 并且该部位上开有开 口槽， 所述的吻合钉 （5-5）具有钉头部 （5-5-1）和压帽配合部 （5-5-2） ， 并且压帽。
6、配合部 （5-5-2） 的直径比钉头部 （5-5-1） 小。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器， 其特征在 于 ： 所述的生物可降解材料为聚乳酸或聚已内酯或聚羟基乙酸， 或聚乳酸、 聚已内酯、 和聚 羟基乙酸中至少两种的共聚物。 4. 根据权利要求 1 或 2 所述的分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器， 其特征在 于 ： 所述的生物可降解材料为胶原蛋白或壳聚糖或透明质酸， 或为藻酸盐及其衍生物。 5. 根据权利要求 1 所述的分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器， 其特征在于 ： 所 述的定位导向轴 （6-3） 的尾端具有卡固部 （6-3。
7、-1） ， 所述的丝杠组件 （4） 的头端具有与卡固 部 （6-3-1） 配合的嵌装孔 （4-1） ， 所述的卡固部 （6-3-1） 插在嵌装孔 （4-1） 内。 权 利 要 求 书 CN 103126737 A 2 1/3 页 3 分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器 技术领域 0001 本发明涉及一种分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器， 属于医疗器械领域。 背景技术 0002 目前， 外科手术中对于肛肠、 胃肠使用吻合器吻合都采用钛钉及不锈钢钉像订书 机一样对肛肠、 胃肠切除后进行吻合、 吻合后钛钉即留在人体中， 通过生长吻合口愈合后 有的会自动脱落， 大多留在体内， 虽然钛钉材。
8、料对人体相容性较好， 符合国家要求可植入人 体， 但作为一异物长期留在人体中， 不管从实际上讲还是心理上都会产生一定影响， 在现有 文献中也未见钛合金对人体无任何影响的有关资料， 所以有异物在人体中总不如没有异物 好， 是否能设计一种新颖的手术吻合愈合后不留异物的吻合器， 吻合效果能完全符合适合 临床， 这一问题急需解决。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷， 提供一种分体式可吸收生物 钉带针肛肠、 胃肠吻合器， 它的抵钉座组件可以很方便地拆卸下来清洗， 并且能够使吻合钉 在人体中降解， 避免吻合钉在人体中滞留而出现的手术后遗症现象。 0004 为了解决上述技术问。
9、题， 本发明的技术方案是 ： 一种分体式可吸收生物钉带针肛 肠、 胃肠吻合器， 包括吻切组件、 击发手柄组件、 抵钉座组件和穿过吻切组件的丝杆组件， 抵 钉座组件具有定位导向轴、 抵钉座和垫刀圈， 垫刀圈安装在抵钉座上， 吻切组件包括环形 刀、 钉仓套、 推钉片和固定在钉仓套前端的钉仓， 抵钉座组件通过定位导向轴插装在丝杆组 件的一端， 丝杆组件的另一端设置有调节螺母组件， 吻切组件的尾部装有固定手柄组件， 推 钉片的头端固定有若干组织穿透针， 钉仓内具有若干由生物可降解材料制成的吻合钉， 吻 合钉套装在组织穿透针上， 并且组织穿透针的针头露出吻合钉， 所述的抵钉座上在和多个 吻合钉相应的部位。
10、设置有可卡固吻合钉的压帽， 压帽也由生物可降解材料制成。 0005 进一步， 所述的压帽的内壁前部为向抵钉座方向的收缩状结构， 并且该部位上开 有开口槽， 所述的吻合钉具有钉头部和压帽配合部， 并且压帽配合部的直径比钉头部小。 0006 进一步， 所述的生物可降解材料为聚乳酸或聚已内酯或聚羟基乙酸， 或聚乳酸、 聚 已内酯、 和聚羟基乙酸中至少两种的共聚物。 0007 进一步， 所述的生物可降解材料为胶原蛋白或壳聚糖或透明质酸， 或为藻酸盐及 其衍生物。 0008 更进一步， 所述的定位导向轴的尾端具有卡固部， 所述的丝杠组件的头端具有与 卡固部配合的嵌装孔， 所述的卡固部插在嵌装孔内。 00。
11、09 采用了上述技术方案后， 使用生物可降解材料制作吻合钉， 该种材料的吻合钉发 生了革命性的变化， 原吻合器是利用订书机原理， 材料为钛合金丝以及不锈钢丝， 现吻合钉 材料是一种可被人体吸收的一种高分子材料， 不是金属钉， 所以其吻合原理采取了一种卡 口式及压紧式两合一的方法达到吻合目的， 吻合钉的设计采用卡口式推钉， 其推钉原理与 说 明 书 CN 103126737 A 3 2/3 页 4 原吻合器不变， 由于该种材料的吻合钉是一种高分子塑料， 它的钉头部无法达到像金属缝 钉一样锋利， 所以无法很好地穿透肠壁等组织， 针对此情况， 设计了在推钉片上固定了锋利 的组织穿透针， 通过钉仓及吻。
12、合钉， 使其击发缝合时， 锋利的组织穿透针首先刺穿肠壁等组 织， 其吻合钉跟随穿透组织， 穿透组织的同时穿入抵钉座里的压帽。 由于压帽的内壁前部设 计了开口槽， 当吻合钉过盈穿过时利用开口撑开、 膨开原理， 吻合钉穿过， 由于钉头部与压 帽配合部有一台肩， 当吻合钉穿透至压帽配合部时， 压帽回缩， 缝合停止， 仅吻合钉台肩处 倒卡在压帽上无法后退， 从而夹紧了缝合组织， 达到了缝合效果， 在缝合同时中间的环形刀 切去内孔到达最大通透孔效果， 另外， 抵钉座组件是通过定位导向轴插装在丝杆组件上的， 可以很方便地拆卸下来清洗和修理。 0010 本发明具有以下的有益效果 ： 1、 其使用工作原理与原。
13、吻合器相同， 无需改变其使用习惯 ； 2、 穿透组织设计了锋利的组织穿透针， 利用组织穿透针穿透后缝针顺着组织穿透针穿 透组织， 解决塑料无锋利度、 穿透组织不强的缺陷 ； 3、 在穿透组织的同时， 其环形刀进行内切孔及穿透压帽进行缝合一气合成 ； 4、 本发明的抵钉座组件可以很方便地拆卸下来清洗。 附图说明 0011 图 1 为本发明的分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器的结构示意图 ； 图 2 为图 1 的 A 部放大图 ； 图 3 为图 1 的 B 部放大图。 具体实施方式 0012 为了使本发明的内容更容易被清楚地理解， 下面根据具体实施例并结合附图， 对 本发明作进一步详细的说明。
14、， 如图 13 所示， 一种分体式可吸收生物钉带针肛肠、 胃肠吻合器， 包括吻切组件 5、 击发 手柄组件 1、 抵钉座组件 6 和穿过吻切组件 5 的丝杆组件 4， 抵钉座组件 6 具有定位导向轴 6-3、 抵钉座 6-2 和垫刀圈 6-4， 垫刀圈 6-4 安装在抵钉座 6-2 上， 吻切组件 5 包括环形刀 5-3、 钉仓套 5-1、 推钉片 5-2 和固定在钉仓套 5-1 前端的钉仓 5-6， 抵钉座组件 6 通过定位 导向轴 6-3 插装在丝杆组件 4 的一端， 丝杆组件 4 的另一端设置有调节螺母组件 2， 吻切组 件 5 的尾部装有固定手柄组件 3， 推钉片 5-2 的头端固定有。
15、若干组织穿透针 5-4， 钉仓 5-6 内具有若干由生物可降解材料制成的吻合钉 5-5， 吻合钉 5-5 套装在组织穿透针 5-4 上， 并 且组织穿透针 5-4 的针头露出吻合钉 5-5， 抵钉座 6-2 上在和多个吻合钉 5-5 相应的部位 设置有可卡固吻合钉 5-5 的压帽 6-5， 压帽 6-5 也由生物可降解材料制成。组织穿透针 5-4 采用钢针。 0013 如图 2、 3 所示， 压帽 6-5 的内壁前部为向抵钉座 6-2 方向的收缩状结构， 并且该 部位上开有开口槽， 吻合钉 5-5 具有钉头部 5-5-1 和压帽配合部 5-5-2， 并且压帽配合部 5-5-2 的直径比钉头部 。
16、5-5-1 小。 0014 如图 1、 2 所示， 定位导向轴 6-3 的尾端具有卡固部 6-3-1， 丝杠组件 4 的头端具有 与卡固部 6-3-1 配合的嵌装孔 4-1， 卡固部 6-3-1 插在嵌装孔 4-1 内。 说 明 书 CN 103126737 A 4 3/3 页 5 0015 生物可降解材料有但不局限于 ： 可降解合成高分子材料， 例如 ： 聚乳酸或聚已内 酯或聚羟基乙酸， 或聚乳酸、 聚已内酯、 和聚羟基乙酸中至少两种的共聚物 ； 天然可降解高 分子材料， 例如， 胶原蛋白、 壳聚糖、 透明质酸、 藻酸盐及其衍生物等。 0016 本发明的工作原理如下 ： 使用生物可降解材料制。
17、作吻合钉 5-5， 该种材料的吻合钉发生了革命性的变化， 原吻 合器是利用订书机原理， 材料为钛合金丝以及不锈钢丝， 现吻合钉材料是一种可被人体吸 收的一种高分子材料， 不是金属钉， 所以其吻合原理采取了一种卡口式及压紧式两合一的 方法达到吻合目的， 吻合钉 5-5 的设计采用卡口式推钉， 其推钉原理与原吻合器不变， 由于 该种材料的吻合钉是一种高分子塑料， 它的钉头部无法达到像金属缝钉一样锋利， 所以无 法很好地穿透肠壁等组织， 针对此情况， 设计了在推钉片 5-2 上固定了锋利的组织穿透针 5-4， 通过钉仓 5-6 及吻合钉 5-5， 使其击发缝合时， 锋利的组织穿透针 5-4 首先刺穿。
18、肠壁等 组织， 其吻合钉 5-5 跟随穿透组织， 穿透组织的同时穿入抵钉座 6-2 里的压帽 6-5。由于压 帽 6-5 的内壁前部设计了开口槽， 当吻合钉 5-5 过盈穿过时利用开口撑开、 膨开原理， 吻合 钉 5-5 穿过， 由于钉头部 5-5-1 与压帽配合部 5-5-2 有一台肩， 当吻合钉穿透至压帽配合部 5-5-2 时， 压帽 6-5 回缩， 缝合停止， 仅缝针台肩处倒卡在压帽上无法后退， 从而夹紧了缝合 组织， 达到了缝合效果， 在缝合同时中间的环形刀切去内孔到达最大通透孔效果， 另外， 抵 钉座组件 6 是通过定位导向轴 6-3 插装在丝杆组件 4 上的， 可以很方便地拆卸下来清洗和 修理。 0017 以上所述的具体实施例， 对本发明的目的、 技术方案和有益效果进行了进一步详 细说明， 所应理解的是， 以上所述仅为本发明的具体实施例而已， 并不用于限制本发明， 凡 在本发明的精神和原则之内， 所做的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保 护范围之内。 说 明 书 CN 103126737 A 5 1/2 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 103126737 A 6 2/2 页 7 图 3 说 明 书 附 图 CN 103126737 A 7 。