本发明提供了一种具有很小外形的导管阀，尤其适宜于同可固定的
导丝一起使用，并同样适用于治疗装置或锁固装置。将本发明的阀接入
这些装置中，使生产外径为0.014英寸或更小的可固定式导丝和锁固装
置导管成为可能。更有利的是，通过在这些导管中应用本发明，临床医
师可以在比以前更窄的血管中使用可固定式导丝、治疗装置或锁固装置
导管。
一方面，本发明提供了一种阀，它包括一个有基端和末端的柔性细
长管体，管体有一个从基端延伸至末端的内腔，内腔在基端有一个开口
一个可扩张部件，如可充气球囊，位于管体的末端，可扩张部件与
内腔流体连接。在管体上有一个入口，入口与内腔流体连接，以便在入
口施加压力使可扩张部件扩张。
一个密封部件，其密封部分密封住管体的一个表面。密封部件的密
封部分可以相对于管体的上述表面在两个位置之间移动。在第一个位置，
密封部分定位在与管体表面相接触并阻止流体通过入口流入或流出可扩
张部件以维持可扩张部件的扩张的位置处。在第二个位置，密封部分定
位在允许流体通过入口流入或流出可扩张部件，以便使可扩张部件扩张
或收缩的位置处。
在一个最佳实施例中，密封部件的一部分从管体的基端延伸，在该
延伸部分施加轴向力将导致密封部分向所施加力的方向移动。在其它实
施例中，可能会施加旋转力来移动密封部件。
密封部分最好用聚合材料，如Pebax，硅酮，C-Flex(TM)或凝胶等
制作。当密封部分位于末端和入口之间位置时，密封部分有必须能承受
球囊充气压力，并完全阻止任何流体通过入口流入或流出可扩张部件的
能力。其优点是，管体的外径通常比密封部件任何部分或密封部分的外
径都要大。在一些实施例中，管体的外径不超过0.038英寸，不超过0.020
英寸时比较好，最好不超过0.014英寸。其它实施例中，管体可能有较
大的外径，管体可能还有止动块，防止密封部件从开口处退出。
另一方面，本发明提供了一种装置，它包括一个有内腔的中空的金
属导丝，并且有一个与内腔流体连接的侧面入口。一个可充气球囊安装
在导丝上，可充气球囊与内腔流体连接，因而流体可以通过侧面入口流
入，使球囊充气。
一个阀沿导丝的表面滑动安装，阀可以在第一和第二位置之间移动，
其特征在于，一个位置能够封住内腔，这样任何流体都不能通过侧入口
流入或流出可充气球囊。
中空导丝的圆周决定了第一阀，其中可移动阀的周长小于第一阀。
中空导丝外圆周长的推荐值为0.12英寸或更小，0.08英寸或更小时比较
好，最好为0.044英寸或更小，并且可移动阀的直径基本上不大于中空
导丝的直径。
另一方面，本发明提供了一种小型导管阀，它有一个密封部件可以
沿导管的基端开口移动插入导管的充气腔。导管包括一个侧面充气孔和
一个与侧面充气孔保持流体连接的可充气球囊。密封部件上有一个密封
部分，它能与内腔截面的整个圆周形成流体密封。这样，任何流体都不
能在球囊正常充气压力下通过密封部分。
当密封部分位于接近侧面充气孔的内腔中的位置时，在侧面充气孔
与球囊之间形成畅通的流体通道。当密封部分位于远离侧面充气孔的内
腔中的位置时，任何流体都不能在球囊正常充气压力下通过侧面充气孔
流入或流出球囊。
另一方面，本发明提供了一种给导管球囊充气的方法。本方法首先
提供了一种有一个基端和一个末端的管。管的基端有一个通向充气腔的
充气孔，管的末端有一个和充气腔流体连接的可充气球囊。于是加压充
气流体通过充气孔导入给球囊充气。然后在充气腔内移动密封部件，使
充气孔在加压流体压力不降低的情况下被密封，其密封过程在充气球囊
不明显放气的情况下完成。最后，加压流体的压力在完成密封步骤后可
以降低。
另一方面，本发明提供了一种与充气连接器一起使用的小型导管
阀。阀包括一个密封部件，该密封部件可以通过导管上的基端开口插入
导管的充气腔中。导管有一个充气孔和一个与充气孔流体连接的可充气
球囊。在导管和/或密封部件上有一个标记，当导管和密封部件被固定
在充气连接器上时，其位置使充气孔与充气连接器的一个流体密闭充气
腔对准。
密封部件上装有一个密封部分，它能与内腔截面的整个圆周形成流
体密封，这样，实质上任何流体都不能在球囊正常充气压力下通过密封
部分。当密封部分位于接近充气孔的位置时，在充气孔与球囊之间形成
畅通的流体通道。当密封部分位于远离充气孔的位置时，实质上任何流
体都不能通过侧面充气孔流入或流出球囊。
另一方面，本发明提供了一种充气连接器，它被用来将充气流体导
入细长管的充气孔中。充气连接器有一个壳，壳包括第一、第二两个部
分，这两部分一起作用能够可拆卸地夹持一段管。壳具有一个腔，用于
容纳充气孔。壳上有一个充气入口，具有能与充气流体源连接的结构，
以提供上述加压流体。一个密封圈可拆卸地密封住上述壳的两部分，从
而在充气入口和充气孔之间形成一个流体通道，这样，加压后的流体就
可以被输送至充气孔。一个安装在上述壳上的促动器，用于驱动管内的
一个元件来控制流体流过上述充气孔。
另一方面，本发明提供了一种充气连接器，它被用来将充气流体导
入细长管的充气孔。充气连接器有一个壳，壳具有第一、第二两个部分
。这两个部分形成了一个嘴状结构来容纳含有充气孔的一段管。这一嘴
状结构形成了一个开口，其高度至少和管的外径一样大。这样，管的一
部分可以从嘴状结构的侧面，沿与管的中心线垂直的方向插入嘴状结构
中。壳还有一个充气腔和一个用于将加压充气流体导入充气腔中的充气
入口。充气腔可拆卸地密封住充气孔和充气入口，在其间形成一个流体
通道。
另一方面，本发明提供了一种充气连接器，它被用来将充气流体导
入细长管的充气孔。管上安装有一个可充气元件，在充气孔和可充气元
件之间有一个充气腔。连接器有一个壳被做成与管体密封的结构，形成
流体密封。壳上有一个充气入口，使在充气入口和充气孔之间形成一个
流体通道，允许可充气元件被充气。壳可以在不使扩张的可充气元件放
气的情况下从管上拆下。
下面结合附图说明本发明的最佳实施例。
图1显示了装有本发明小型阀的一个导管10。虽然只以仅带有一个
充气腔和一个充气球囊的简单封闭球囊导管为例，但应该明白，本发明
小型阀能很容易地适应各种球囊导管，包括那些有附加功能、结构及特
定用途的导管。例如，小型阀对诸如治疗用扩张球囊导管之类的具有可
扩张部件的导管，比对封闭球囊导管有更强的适应能力。而且，本发明
小型阀也能被装入具有两个或更多个腔体的导管中。通过以下说明，如
何将本发明小型阀与那些有各种功能、结构及特定用途的导管装配，对
技术熟练的人来说会很容易。
导管10主要包括一个从基端控制端头12延伸至末端功能端头14的
细长柔性管体18。管体18有一个从端头12延伸至端头14的内腔40。
内腔40在基端端头12有一个开口23，并且在末端端头14被流体密封。
管体18的长度依不同需要可能明显不同。如在通常的需要对股动脉开口
的经皮球囊冠状动脉成形术中，导管10被用作其它导管的导丝，导管18
的最佳长度范围约为120厘米到140厘米，常用的约为180厘米。另外，
对于不同的手术，并不需要那么长的管体18，可采用短一些的管体18。
一般情况下，管体18截面为普通的圆形，其外径在大约0.010英寸
到0.044英寸的范围内。在大多数导管10被用作其他导管的导丝的应用
中，管体18的外径应在0.010英寸到0.038英寸之间，尽量为0.020英
寸或更小，最好外径为0.014英寸或更小。内腔40的尺寸在一定程度上
取决于管体18的外径。例如，外径为0.014英寸的管体18，内腔40的
内径约为0.008英寸到0.010英寸。内腔40的直径应大到足以装入下述
的小型阀，并为球囊充气留出足够的流体通道。
非圆形截面的内腔40也可与本发明小型阀相适用。例如，直角三角
形、椭圆或其他非圆形截面形状也可容易地与本发明相装配，这将被那
些技术熟练的人所理解。通过下面的描述，本发明小型阀的连接方法将
相当明晰。
在最佳实施例中，管体18是作为导丝，因此，管体18必须有相当
的结构整体性，或“推进能力”，以便导管10被通过血管推进至动脉末
端位置时，管体18不发生弯曲和意外变形。另外，还要求管体18有传
递扭矩的能力，如在某些需要管体18在插入患者体内后进行旋转的实施
例中。正如技术熟练的人所知，许多具有这些特性并适于导管加工的
生物适应性材料，可以用于制作管体18。例如，可以用不锈钢，或者诸
如尼龙、聚酰胺、聚酰亚胺、聚乙烯以及其他化合物之类的聚合材料，
来制作管体18。在一个最佳实施例中，所期望的结构整体性和传递扭矩
能力可通过由钛镍合金，通常被称作镍钛锘的材料制作的管体18来实现
。在另一最佳实施例中，制造管体18的镍钛锘合金中含50.8％的镍，其
余成分为钛，该材料是由Memry公司出品的，其商品名为Tinel(TM)。现
在发现，由这种镍钛合金制成的导管管体，比用其他材料有更好的柔韧
性并且抗弯曲能力也得以提高。
如图1所示，导管10的末端端头14具有防损伤尖端16和扩张球囊
20。扩张球囊20可用同领域技术熟练人员所知的任何一种适于球囊生产
的材料制造。例如，扩张球囊20可用具有可扩张特性的材料，如聚乙烯
或橡胶来制造。在一最佳实施例中，扩张球囊20被用作封闭球囊，最好
采用商品名为C-Flex(TM)的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯聚合物(SEBS)来
制作。可替换的，在充气球囊20作为扩张气囊的某些最佳实施例中，它
可由不易扩张的材料如对酞酸盐聚乙烯制成，充气球囊20可用技术熟练
的人员所知的任何方法，如热焊或胶粘来连接在管体18上。
如图1所示，导管10有一个在管体18上距开口23几厘米处形成的
侧面充气孔或开口22。充气孔22与沿管体18延伸的内腔40保持流体连
接。在管体18上被充气球囊20封闭的区域内有一个填充孔(未示出)，
这使得流体流经充气孔22，进入内腔40，给球囊20充气。相反，抽出
球囊20中的流体，通过内腔40，经侧面充气孔22排出，可使球囊20放
气。
本发明的小型阀不仅可用于上述的导管，还可以用于各种不同结构
的导管。在某一最佳实施例中，小型阀有一个可以在导管内腔中移动定
位的密封部件。在某些最佳实施例中，导管上的充气孔也是内腔在导管
基端的开口。一个可充气球囊位于导管末端，和内腔及充气孔保持流体
连接。密封部件通过基端开口插入内腔的内部，它的一部分从导管的基
端向外伸出。密封部件插入内腔的部分有一个密封部分，与内腔形成流
体密封，以防止流体流经密封部分。
通过在密封部件伸出部分施加推力或拉力，密封部件相应地在内腔
中部分推进或后退，从而在内腔中移动密封部分。用这种方法，可以使
密封部分在内腔中处于接近或远离充气孔的位置。当密封部分处于接近
充气孔的位置时，阀处于“开启”状态。阀开启后，在充气孔和球囊之
间形成一个畅通的流体通道，使外部加压流体源与充气孔接通，从而给
球囊充气。或者，如果球囊已充满气，可以通过对充气孔抽真空，
抽出球囊中的流体，对球囊进行放气。当密封部分处于远离充气孔的位
置时，阀处于“关闭”状态，由于在内腔和密封部分之间形成流体密封，
将阻止流体通过充气孔流入或流出球囊。而且，当球囊充气后关闭阀时，
密封部分产生的流体密封，无须外部流体源，仍能防止球囊内的加压流
体流出，从而使球囊保持扩张状态。
图2、图3A和图3B描述了和图1中所示导管一起使用的本发明的小
型阀。如上所述，导管10有一个使流体与内腔40连通的侧面充气孔22，
通过它流体可导入扩张球囊20。内腔40在基端12有一个开口23。密封
部件30通过开口23插入内腔40，通过纵向力作用，密封部件30可部分
进出内腔40，相应地也可接近或远离基端12。
密封部件30包括主轴33、锥形区31和丝32。密封部件30可由合
适的金属，如不锈钢、镍钛锘等制成整体件。例如，密封部件30可被制
成整体圆柱件，然后沿长度方向在某点铸压形成锥形区31和丝32。可替
换的，可分别制造一个或更多的主轴33、锥形区31或丝32，然后用诸
如焊接之类的通常方法与其他部件连接而形成密封部件30。聚合材料如
Delron(TM)、尼龙等也可用来整体制造或分别制造后组装的方法来制造
密封部件30。
虽然没有要求，但在一最佳实施例中，主轴33的外径不应超过导管
管体18的外径。因此，假如管体18外径是0.014英寸，主轴33的外径
以及密封部件30的最大外径不应大于0.014英寸，而且尽量使主轴33
从开口23向外延伸几厘米的距离，以便在主轴33上轴向用力，以操纵
丝32在内腔40中的移动。再者，导管10完全插入患者体内后，伸长的
主轴33比通常的导丝延长部分在这些功能上更有优势，因为它为临床医
生在主轴33和导管10上插入其他导管提供了一个起点。
导管10和延长主轴33的总长制造时可明显不同，并可适应所需装
入的与导管10和主轴33一起使用的其他导管。例如当导管10在“插入
丝”的最佳实施例中作为其他导管的导丝时，导管10和延长主轴33的
总长最好为大约300厘米。可替换的，当导管10在简单手术实施例或“快
换”实施例中作为其他导管的导丝时，导管10和延长主轴33的总长最
好为大约180厘米。很容易理解，导管10和主轴33的单个长度可显著
变化，但它们的总长仍能满足需要。例如，180厘米长的导管10与长度
120厘米的主轴33组装，可以满足“插入丝”最佳实施例所需的300厘
米总长。
在另一实施例中，不需要太长的从导管10延伸的主轴，只需要几厘
米的延伸的主轴。这一更短的主轴具有一附件(未示出)，该附件用于把
长的延伸部分可拆卸的装在主轴上，以便这一导管10也可用作其他导管
的导丝。
主轴33的直径最好大于密封部件30的其它部分，以便更易于向密
封部件30施加推动力。那样锥形区31可以安放在主轴33和丝32之间，
以使密封部件30的外径从主轴33的大直径过渡到丝32的小直径。图1-
3所示实施例中，丝32滑动插入开口23和内腔40。相应地，丝32的外
径必须小于内腔40的内径，以使丝32能够顺利插入其中。而且在那些
实施例中，当阀处于开启位置时，丝32的端头经充气孔22向末端延伸，
丝32外径与内腔40内径之间的狭缝应足够大，以免明显限制流体经内
腔40流入或流出充气孔22。最好丝32外径比内腔40内径小0.001英寸
到0.004英寸，以利于丝32在内腔40中滑动及允许充气流体流动。
在一最佳实施例中，丝32和导管10装有止动件，以防止丝32从导
管10的基端脱出。图3A和3B所示的该实施例中，有一对分别安装在丝
32和内腔40上的环形圈。第一环形圈34同轴牢固地安装在置于内腔40
内的丝32上的一点上。第二对应安装的环形圈35从靠近基端12的内腔
40的内表面向内凸出。环形圈35开口的内径稍大于丝32的外径，以免
限制内腔40内的丝32的移动。然而，环形圈34的外径大于环形圈35
开口的内径，这就使圈34与圈35相配合，以防止丝32从导管10基端
脱出。
圈34和35可用能分别固定到丝32和内腔40的任何材料来制造，
并且这些材料有用作止动件的足够结构硬度。例如合适的材料有金属和
各种硬聚合物，如不锈钢和聚四氟乙烯(TM)。在一个最佳实施例中，丝32
和管体18都用镍钛锘制成，圈34和35也用镍钛锘制成，并分别焊在丝
32和内腔40内壁上。
同领域技术熟练人员将能理解，不同于这里所述的止动结构的其他
相应结构也可用于防止丝32从导管10中完全脱出。例如，环形圈34可
由一个或多个从丝32上呈放射状向外伸出的适于与圈35配对以防丝32
脱出的凸起物代替。可替换的，环形圈35可被能轻微阻止圈34在波纹
尖端上移动的波纹管体18代替。
腔密封部分36同轴牢固地装配在丝32上，密封部分36位于丝32
上远离圈34的一点上，这样，如图3A所示，通过丝32从导管10中部
分退出，使密封部分36能定位在内腔中接近充气孔22的一点处。密封
部分36还应位于丝32上这样一点处，当丝32安全插入内腔40中时，
如图3B所示，安放在该点处的密封部分不仅能完全封住充气孔22而且
处在内腔40内远离充气孔22的一点处。密封部分36的前边缘36a和后
边缘36b最好有倒角，以使密封部分36在经过充气孔22时，其边缘不
挡住孔22。
密封部分36最好与丝32的外径、内腔40的内径形成流体密封，以
防止内腔40中的流体流过密封部分36。在图3A和图3B所示的实施例中，
这是通过丝32上的密封部分36，沿密封部分长度方向的密实部分，与部
分的内腔40的整个内周长紧密接触来实现的。密封部分36的外表面与
内腔40的内表面之间的这种贴合是紧密的，因此形成了防止流体流过密
封部分36的流体密封。然而，密封部分36必须能够随着主轴33、锥形
区31和丝32的移动而在内腔40中移动。因此，密封部分36和内腔40
之间的贴合也不应太紧，以便通过作用在主轴33上的足够的轴向力而使
在内腔40内的密封部分36移动。而且，当密封部分36在内腔40内来
回移动时，通过内腔40和密封部分36之间的贴合形成的流体密封必须
被维持。
密封部分36必须在通常用于扩张导管球囊的流体压力下也能维持密
封，并且在超出通常扩张压的压力下也能维持密封。密封部分36在高达
10个大气压力下能维持密封较好，在高达30个大气压力下能维持密封更
好，在高达60个大气压力下能维持密封最好。密封部分36最好还能在
经过多次阀开启和关闭的循环后仍不丧失其经受10到60个大气压时形
成密封这一结构优点。最好，密封部分36能经受至少10次甚至20次阀
开启和关闭，并仍能在10个大气压力时维持密封。
在一最佳实施例中，密封部分36的这些所需特性可用由挤压成型的
聚合物管制成的密封部分36来满足。内径0.008英寸、外径0.017英
寸、硬度40的Pebax(TM)管加热到华氏210到250度，首先拉细。然后
将长管切成每段长度为0.5毫米的管。切好的Pebax(TM)管随后安放到外
径为0.006英寸的镍钛锘丝上，并加热定形成外径在0.010-0.011英寸
之间的管。之后，用粘接剂Loctite 4041(TM)将热定形的Pebax(TM)管
粘接到镍钛锘丝上。待粘接剂晾干后，粘接Pebax(TM)管密封的前边缘和
后边缘被修整，留下一段接触长度为0.010英寸(0.25毫米)的筒环。
带有Pebax(TM)密封部分的丝插入有一个内径为0.096英寸腔的镍钛锘导
管的开口。这种密封已被证明，能承受高达30个大气压的压力并经受多
次开阀和关阀，而不明显减小密封能力。
本发明人设想，除了以上所述之外，还应有其他方法和材料能用来
制造具有所需特性的腔密封部分。例如，除了Pebax(TM)之外，硅、橡
胶、C-Flex(TM)、Nusil(TM)和凝胶也都是已知的可用来制造密封部分36
的材料，这些材料都有用作密封部分的表面特性，并足够光滑，可使其
在内腔40中移动。另外，密封部分36可用不同方式连接在丝32上，如
将密封部分36整体浇铸在丝32上，将成形的密封部分36插到丝32上，
以及同领域技术熟练人员所知的将聚合物材料粘在丝32上的其他方式。
其他实施例的密封部分在球囊扩张压力下，可能不会在密封部分和
内腔之间形成一个完整的流体密封。然而，在这些实施例中，密封部分
产生的密封可以实质上阻止任何扩张流体流经密封部分，以使扩张封闭
部件在几乎完全扩张状态维持并延续至少1分钟，较好是2分钟或更长，
再好一点是至少10分钟，最好是至少20分钟或更长，并且在这段时间
内，临床上仍能对血管中的任何插入物进行有效封闭。
在一最佳实施例中，有一个移动力增大结构，用以增大从开阀到关
阀位置移动密封部分36的力。这种结构优点在于，显著地减少了医疗手
术中，阀偶然开启接着球囊收缩的风险。图3A和图3B所示实施例中，
通过在止动圈34和35之间套在丝32上的一个偏置弹簧37来实现这一
点。弹簧37在止动圈34上施力，推动它，于是由于反作用向末端方向
推动丝32和密封部分36，这样，密封部分36通过覆盖孔22或通过被定
位在腔内远离孔22的一点上形成一个流体密封。由于缺乏对抗力，必然
地，弹簧37能保持密封部分36处于关阀位置。通过朝向接近端头12的
方向，施加在主轴33上足以克服弹簧37的弹力的轴向力的作用，密封
部分36可以向接近开阀位置的方向移动。所选的弹簧37最好使作用在
主轴33上用以克服弹簧37弹力的力，在大约0.3到1.0磅·英尺的范
围内。在其他实施例中，移动力增大结构可包括正好可导入接近密封部
分那段丝的波纹，如下所述，它也能提供0.3到1.0磅·英尺范围的阻
力。
图4和5所示为本发明其他实施例的阀。其他实施例有一个导管110，
其在材料、结构和功能方面的特点与图1至图3所示的导管本质上相同
。导管110有一个基端112，和一个安装在扩张元件如扩张球囊上的末端
(未示出)。内腔140在管体118的基端和末端之间延伸。内腔140在导
管110的基端112上有一个开口123。
如前所述，密封部件130通过开口123插入内腔140。密封部件130
包括一个密封部分136，一根丝132，一对环形圈134和135，及支撑部
件150。密封部件130可以用前面所述的材料和方法制作。
如图4和图5所示，为了使密封部件130平滑地插入内腔140，丝132
外径应小于内腔140的内径。而且，腔密封部分136同轴且牢固地安装
到丝132末端附近。密封部分136与丝132外径和内腔140内径形成一
流体密封，以便在用于封闭装置的1到3个大气压的正常球囊充气压力
下，对其他型式的球囊在10个大气压或更大的压力下，防止通过开口122
进入内腔140的流体，流过密封部分136。密封部分136可有前边缘136a
和后边缘136b，它们都有倒角，以利于密封部分136在充气孔122处来
回移动。密封部分136沿其长度方向密实部分，与一段内腔140的整个
内圆周紧密地接触，来形成一个流体密封。如前所述，密封部分136充
分阻止所有流体流过密封部分136形成的密封，并且密封部分136在孔122
处来回移动使阀处于开启、关闭位置。
包括中空圆柱体134和135的配套强制止动件，用以防止密封部件130
从内腔140中脱出。中空圆柱体135用粘接剂、焊接、卷边或同领域技
术熟练人员所知的其他方法装配在内腔140的内表面上，以使中空圆柱
体135的基端部分伸入内腔140，并被固定在那里，同时，圆柱体135的
末端部分从基端112伸出。圆柱体135有一个腔(未示出)延伸并贯穿
其中。圆柱体腔的直径大于丝132的外径，以使丝132的移动不受限制
。第二个中空圆柱体134最好短一点，用焊接或其他方法放在丝132上
并牢固地安装到丝132上远离圆柱体135的一点处。圆柱体134的外径
不大于内腔140的内径，以便不限制丝132在内腔140中的移动。然而，
圆柱体134的外径大于圆柱体135的内腔直径，以使作为配套止动件的
圆柱体134和135可以防止丝132从内腔140中脱出。圆柱体134和135
可分别用能附着在丝132和内腔140上的任何材料制作，并且这些材料
应有用于作止动件的足够结构硬度。合适材料的例子有金属和各种硬聚
合物如不锈钢、Telfon(TM)等。在一个最佳实施例中，丝132和管体118
都用镍钛锘制造，圆柱体134和135也用镍钛锘制造，并分别焊接在丝132
和内腔140内表面上。
从圆柱体135的基端112伸出的末端部分插入支撑部件150。支撑部
件150具有一个管体158，该管体158的外径和内腔直径与管体118的
内、外径接近一样。必然地，由于圆柱体135的外径小于支撑部件150
的内腔直径，以便圆柱体135的伸出部分平滑地装入支撑部件150的内
腔。
如图4和图5所示，丝132从位于支撑部件150中的圆柱体135中
向基端伸出。丝132在支撑部件150内的那部分，在点152处固定在支
撑部件150上。丝132可用同领域技术熟练人员所知的任何方法固定在
支撑部件150上，包括粘接剂、卷边、钎焊或焊接。由于丝132是固定
在支撑部件150上的，作用在支撑部件150上的轴向力可引起密封部件130
在内腔140中移动，从而开启或关闭本发明的阀，如参照图1-3所述。
使用支撑部件150的优点是，当密封部件130被移动时，可以防止丝132
发生所不希望出现的纽结和弯曲。
如图4和图5所示，密封部件130有移动力增大结构，用以增大推
动密封部件130在内腔140内移动所需的力。移动力增大结构包括在接
近密封部分136的丝132上形成的波纹138。波纹138与内腔140内表面
接触，这就增大了使丝132在内腔140内移动所需克服的摩擦力。在一
个最佳实施例中，丝132由镍钛锘制成，外径为0.006英寸，并且插入
具有直径约为0.010英寸的内腔140的镍钛锘导管中，在丝132上用以
增大开启阀的移动力的波纹，其一个和一个半波的波长约为0.016英寸
图6和图7显示了本发明的另一个实施例。图6显示的是一个有如
上所述的管体418和扩张球囊(未示出)的导管400。除特别指出的之外，
导管400可用以上所述的材料和方法制作，并且其结构外观也可与前述
的一样。特别之处是，如图6和图7所示，导管400没有在导管管体上
的侧开口，也没有在丝和腔上的配套止动件。实际上，密封部分可完全
从腔中脱出。一旦密封部分脱出，基端端口就被作为附带装置的入口，
用来使球囊扩张或收缩。在球囊充气维持在扩张状态后，密封部分能通
过基端端口插入腔中。
导管400有一个基端412和一个装有扩张球囊的末端(未示出)。一
内腔440在管体418中从基端延伸到末端，一腔440的开口423位于导
管400的基端412处。
密封部件430通过开口423插入腔440。密封部件430具有一个主轴
433，一个锥形区431，和一根丝432。密封部件430可用前述的任何材
料和方法来制造。如图6和图7所示，主轴433的外径小于腔440的内
径，这使得主轴433平滑地插入腔440。另外，锥形区431和丝432的外
径比主轴433的外径还小，那就更小于腔440的内径了，这就使得锥形
区431和丝432也可平滑地插入腔440。如前所述，主轴433的一部分最
好从基端412伸出，以利于施加移动力到密封部件430上，以使丝432
在腔440中移动。
如图6和图7所示，密封部件430具有移动力增大结构，用以增大
推动密封部件430在腔440内移动所需的力。移动力增大结构包括丝432
上接近其末端处形成的波纹438a和438b。波纹438a和438b与腔440内
表面接触，这就增大了使丝432在腔440内移动所需克服的摩擦力。在
一个最佳实施例中，丝432由镍钛锘制成，外径为0.006英寸，并且插
入具有直径约为0.010英寸的内腔440的镍钛锘导管中，在丝432上用
以增大开启阀的移动力的波纹，其一个和一个半波的波长为0.016英寸
一个腔密封部分436同轴被牢固地固定在丝432上。密封部分436
与丝432的外径和腔440的内径形成一个流体密封，这就使当密封部分436
插入腔440时，通过开口423流入腔440的流体不能流过密封部分436。
密封部分436通过与沿密封部分436长度方向的密实部分与一段腔440
的整个内周紧密地接触形成了这个流体密封，并且该密封部分436可用
前述的材料和方法制造。
在可取出的密封部件的实施例中，如上所述，密封部件没有一个可
分开的密封部分。在这些实施例中，密封部件本身的功能是作为一个密
封部分，它可以从基端开口插入用以阻止流体流动，并可以部分或者完
全取出为在基端开口和导管末端上的一个可扩张元件之间形成一个流体
通道。最好这些实施例的密封部件有一个锥形头，该锥形头在其末端处
外径小于导管的内腔直径，以便它可用作插头插入，这样，该锥头的末
端可以很容易地通过基端开口插入导管腔。该锥头的外径沿其末端向基
端逐渐增大，于是，该锥头一处或几处的外径大于将其作为插头的导管
的腔的内径，这样，通过将该锥头压入基端开口，该锥头的较大外径部
分在导管基端开口处与导管腔开成流体密封。一个O型圈或其他的聚合
物结构可在基端开口处或接近基端开口处被装入导管内腔，以便与该锥
头形成一个密封。于是，在这一实施例中，所产生的这个密封不能相对
导管移动，而被固定在导管的基端开口处或接近导管的基端开口处。
图12显示了本发明阀的另一个实施例。该实施例有一个导管500，
该导管500由一个管体518组成并有一个基端512。导管500有一个在基
端处的开口523和一个沿管体长度方向延伸的腔540。腔540和装在管体
518末端上的一个扩张元件(未示出)流体相通。在管体518上远离基端
512处有一侧入孔522。导管500在结构、尺寸、材料和构造方面与前述
导管一样。
一个密封部件550位于腔540内的接近基端开口523和侧入孔522
处。密封部件550由一个较短的管体568组成，该管体568有一个腔590，
并且在一端562处密封，在另一端处敞开。密封部件550的外径比腔540
的内径稍大，但比管体518的外径小些，这样，密封部件550通过开口523
紧密地装配进腔540，以在导管基端开口523处形成流体密封。配套止动
部件550(未示出)可装到密封部件550和导管500上，以防止在加压时，
密封部件550从腔540中脱出。密封部件可用与管体518一样的材料制
作。
管体568装有一个延贯其中的开口572。开口572定位在管体568上，
这样，当密封部件550在腔540内转动或来回移动时，开口572能与侧
入孔522对齐。可以装上转动元件595，如垂直连接件，以利于密封部件
550在腔540内转动。正如同领域技术熟练人员所知，其他转动元件，如
凹槽、凹沟也可用作垂直连接件。
密封部件550是作为导管500中的阀，来控制通过侧入孔522的流
体的流动。当密封部件550转动使孔522与开口572对齐时，流体可以
穿过孔522，经过腔540，来使封闭装置扩张。在所需的扩张状态下，密
封550可以转动，如转90度，或在腔540内来回移动，以使开口572不
再与孔522对齐，这样，管体568就阻止流体通过孔522流出。
图13显示了转动密封部件的另一个实施例。图12的实施例显示了
类似的结构特点。这两实施例中的标号是相对应的。密封部件600除了
没有密封部件650那么大和适合滑进管体618上之外，在结构上与图12
的密封部件一样。管体618和密封部件腔690的各个直径能在腔623上
形成流体密封。如上所述，通过转动或轴向移动，充气侧入孔622可与
开口672对齐，以使流体穿过孔622进入腔640。
在某些实施中，根据需要，密封部件550和650可以更长，以使它
们作为伸出端，可让其它导管插套在导管500和600上。在这些实施例
中，密封部件550和650可由更长的管体组成，或装上附件以便延伸部
件可拆卸的固定在其上。
图14、图15A和图15B显示了以自闭阀为特点的本发明的另一个实
施例。该实施例包括一个如前述从基端控制端712延伸到末端功能端(
未示出)的细长柔性管体718和一个球囊(未示出)。管体718有一个从
基端延伸到末端的内腔740。腔740在基端712有一个开口723，并且另
一端为流体密封。侧充气孔722位于管体718上远离开口723的一点处
。如前所述，充气孔722和腔740与末端扩张球囊之间流体连通。
丝732插入开口723，并平滑地导入腔740。相应地，丝732的外径
要小于腔740的内径，以便丝732可平滑地放进腔中。密封部分736同
轴安装在丝732上。密封部分736与图1-3中所述的密封部分的型式和
结构相似。密封部分736装在丝732上远离充气孔722的一个位置上，
并且与丝732的外径和腔740的内径形成流体密封，这样可防止流入腔740
中的流体流经密封部分736。于是，由于密封部分736是装在腔740内远
离充气孔722处，则密封部分736处于在闭阀的位置。
图14-15b所示的实施例中，管体718由有一定伸缩性的材料制成，
这样，如果管体718的基端712固定在丝732的端部750上，并且沿远
离端部712的方向，施加给管体718一个轴向力，那么，这个弹性管体718
将导致充气孔722朝向末端方向位移，进而，管体718的接近基端712
处可有裂缝711，以使管体718的弹性变形增大，因而，使作用在管体718
上的产生远离充气孔722方向移位的轴向力增大。丝732可通过同领域
技术熟练人员所知的任何方法固定在管体718上，如粘接、焊接、钎焊
或卷边。
在一最佳实施例中，管体718由镍钛锘制成，并且当在基端切出轴
向裂缝711时有至少8％的伸缩性。如图15A所示，当不向管体718施加
任何轴向力时，密封部分736在腔740内处于远离充气孔722的一个位
置上，这使得流体不能通过孔722来使球囊扩张或收缩。但是，一旦向
管体718施加一个朝向末端的轴向力，并且丝732处于管体718的基端
位置时，管体将伸展，如图15B所示，充气孔722将在朝向末端方向移
位，以使密封部分736被定位在接近孔722的腔内。这将在充气孔722
和末端球囊之间产生一个无阻碍的流体通道，于是，通过孔722的流体
使球囊扩张或收缩。当撤去轴向力时，管体718的伸缩变形将引起充气
孔722向基端移位，密封部分736将再一次处于关阀位置。
图8和图9A显示了一个充气连接器200，它可用来充气及打开和关
闭图1-5中的小型阀。充气连接器200具有一个壳，该壳分为上、下半
壳202、204，它们最好都由金属、医用聚碳酸酯或其他的材料制成。两
半部分202和204通过位于它们侧边上的一对绞链205彼此连接，这样
如图8和图9所示，这两半壳202和204如蚌壳一样可分开或接合。充
气连接器200在应用过程中，一个锁夹230可将上半壳202锁到下半壳204
上。锁夹230可有一个角形导缘235以利于将两半壳202和204锁在一
起的锁夹230关闭。也可装上弹簧209以利于连接器200打开。
当两半壳关闭且锁夹230锁住时，槽240将上半壳202与下半壳204
分开。槽240有足够的宽度来容纳上面所详述的装有本发明小型阀的导
管的基端。接头210位于上半壳202上面，产生了一个终止于上半壳202
内壁上开口285的充气通道212。虽然，接头的其他型式，如管、快速连
接器和Y形连接件可很容易地代替luer装置，但接头210最好是用一个
可连到外部加压流体源上的标准luer连接器。
一个密封包括一对位于开口285四周两半壳202和204内表面上的
垫片280。垫片280对齐，这样当两半壳202和204盖上并被锁夹230锁
住时，在垫片280限定的内部范围之间产生一个流体密封充气腔。该流
体密封充气腔通过充气通道212与接头210之间流体连接，以便压力充
气流体通过连在外部加压流体源上的接头210被导入流体密封充气腔。
进而，垫片280最好由弹性材料如硅酮、C-Flex(TM)和Pebax(TM)制成，
以便垫片280与延伸通过垫片280侧缘的导管管体装配形成流体密封腔
。
一个装在上半壳202外表面上的促动器220。在图8和图9所示的实
施例中，促动器220控制在上半壳202内表面上用于操作滑板283的凸
轮。滑板283沿平分开口285的一直线来回移动。当促动器220移动到
第一位置时，滑板283沿这一直线向开口285移动。当促动器220移动
到第二位置时，滑板283沿同一直线背离开口285移动。下半壳204上
有相对应的滑板284，这样当促动器220移动位置时，板283和284对齐
并一起移动。为了利于板283和284协同移动，一个销286或其它类似
的咬合结构可使当连接器关闭时板283和284被可拆卸地固定。板283
和284的移动长度最好调节成能使阀内密封部分处于阀开或阀关位置的
所要求的最小的足够距离。
板283和284都有粗糙的表面290，以利于板283和284与小型阀主
轴部分的摩擦咬合。在最佳实施例中，板283和284都用硅酮制成，并
且粗糙表面290包括形成于每块板283和284上的凸齿291和凹槽292。
凸齿291和凹槽292配套，以使当连接器关闭时一块板上的凸齿插入对
面板上的凹槽。
为方便理解，现在来对充气连接器200使图1-3的导管的球囊充气
操作进行描述。促动器220移动到第一位置，于是滑板283和284被移
动接近开口285。随后打开锁夹230，露出槽240。接着上下半壳202和
204半开，并将带着已收缩球囊20的导管10插入充气连接器。如前所述，
导管10有一个位于接近基端12处的充气孔22和一根从基端12延伸出
的主轴33。带有处于关闭位置的小型阀的导管10被放进半开着的连接器
200的槽240中，并且导管10和主轴33被放进锁夹271和272，于是当
半壳202和204关闭时，充气孔22将处于垫片280形成的流体密封充气
腔中，且除了基端12以外主轴33的延伸部分将安放在滑板283和284
之间。一个直线槽298和压板299将用来方便导管和密封部件排成直线
和防止使用中它们弯曲或纽结。
如图9B所示的实施倒中，当导管10和主轴33上所提供的标记260
与充气连接器200上的标记270对齐时，充气孔22将和连接器200的流
体密封充气腔对齐，并且当导管10和密封部件30插入槽240时，主轴33
和滑板283和284对齐。标记260和270可由印记、凹槽或凹痕形成，
或可使阀与充气连接器直线标记对齐的其他任何方式形成。最好，导管10
和主轴33上的标记260之间的缝隙与锁夹271和272之间的空间接近相
等，这样通过将标记260放进锁夹271和272，导管10和主轴33将在连
接器200中被正确地对齐。
一旦主轴33和充气孔22在连接器200中被正确地对齐，锁夹230
就可锁上。充气孔22现在就处于垫片280形成的流体密封充气腔中，且
主轴33安放在滑板283和284之间。随后临床医生就可将外部加压流体
源连接到接头210上了。
为使球囊20充气，临床医生将促动器220从第一位置移动到第二位
置，这样就使滑板283和284从开口285上移开了。由于主轴33被牢固
地锁定在板283和284之间，作用于主轴33上的轴向力从基端12传开
。该作用在主轴33上的轴向力，导致丝32从内腔40中部分抽出，这样
丝32上的密封部分36将移动到内腔40内接近充气孔22的位置上。将
密封部分36移动到接近充气孔的一个位置上的这一移动操作，通过在充
气孔22与球囊20之间建立畅通的流体通道，打开了小型阀。
随后外部加压流体源可以加压了，如通过压注射器上的活塞，以使
加压流体通过通道212和开口285，进入流体密封充气腔。接着加压流体
通过充气孔22和内腔40，来使球囊20充气。
通过关闭小型阀，可使扩张的球囊20在没有加压流体源的情况下仍
维持扩张状态。这点是通过移动促动器220回到第一位置，引起滑板283
和284移向开口285来实现的。移动的板向主轴施加了一个朝向基端12
的轴向力，导致丝32被进一步地插入内腔40。因此，密封部分36从内
腔40内接近充气孔22的位置移动到内腔40内远离充气孔22的位置。
密封部分36产生的流体密封将加压流体封闭在内腔40和球囊20中，这
就使球囊20维持在扩张状态。随后外部加压流体源可以卸压并拿掉。一
旦小型阀关闭，通过打开锁夹230可将充气连接器200拿开，同时将导
管10和主轴33从槽240中移出。
图10和图11所示的另一个实施例的充气连接器，虽然也可用于侧
入孔实施例，但它特别适于操作可移动的小型阀。连接器300有一个由
金属、医用聚碳酸酯或类似材料制成的外套筒320。外套筒320套着逐渐
变小的内腔350。腔350从大直径部分352到小直径部分355逐渐变小，
大直径部分352比插入腔350的导管管体外径明显大，小直径部分355
比该导管管体外径稍大。腔350与接头310形成的充气通道312流体连
接，使得压力充气流体可进入腔350。腔350的每一端都装着可拆卸的密
封315，这使得当加压流体源接上时，在腔350中可产生一个流体密封充
气腔。可拆卸密封315可是同领域技术熟练人员所知的任何密封，如
Toughy Borst连接器、止血阀等。可拆卸密封315也可用于固定插入可
拆卸密封开口325中的任何导管和密封部件。
使用中，将密封315打开后，如图6-7所示的导管和密封部件就可
插入开口325了。该导管和密封部件位于流体通道312下面，密封部件
可从导管的基端开口取出。这样在导管基端开口和导管的末端可扩张元
件之间形成了流体通道。密封350关上产生一个流体密封腔，并且可产
生一个真空和/或加压流体来使球囊扩张或收缩。在所希望的扩张或收缩
发生后，通过手动或可移动卸促动器(未示出)，将密封部件插入导管的
基端开口来密封腔。随后密封350可取下，这便可将连接器从导管和密
封部件的一端向外滑，从而将连接器300的通道端移出。
可以理解，同领域技术熟练人员可自行提出本发明的某些变化。但
这些变化都包含在所附的本发明的权利要求书的精神和范围之内。