《支气管镜检适配器.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《支气管镜检适配器.pdf（17页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 CN 104107027 A (43)申请公布日 2014.10.22 C N 1 0 4 1 0 7 0 2 7 A (21)申请号 201410283389.5 (22)申请日 2014.06.23 A61B 1/267(2006.01) A61B 17/94(2006.01) (71)申请人汤马斯定华雷 地址美国加州山景城医院路2490212室 申请人凯瑟琳伟英卢 (72)发明人汤马斯定华雷 (74)专利代理机构深圳市威世博知识产权代理 事务所(普通合伙) 44280 代理人何青瓦 (54) 发明名称 支气管镜检适配器 (57) 摘要 本发明提供一种支气管镜检适配器，。
2、所述支 气管镜检适配器包括主体、机械呼吸机接入端口、 支气管镜接入端口和出口。其中所述主体的内 部设置有通道；所述机械呼吸机接入端口设置在 所述主体上并与所述通道相连，其中所述机械呼 吸机接入端口用于将机械呼吸机与所述通道相连 接。所述支气管镜接入端口设置在所述主体上并 与所述通道相连，所述支气管镜接入端口用于接 收支气管镜进入所述通道。所述出口设置在所述 主体上并与所述通道相连，所述出口用于连接气 管导管以使所述气管导管与所述通道相连。其中， 所述支气管镜检适配器进一步包括可双向调节内 径的组件，可拆卸地设置在所述支气管镜接入端 口内。本发明的适配器能够减少人为失误，提高诊 断率。 (51)。
3、Int.Cl. 权利要求书1页 说明书9页 附图6页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书9页 附图6页 (10)申请公布号 CN 104107027 A CN 104107027 A 1/1页 2 1.一种支气管镜检适配器，其特征在于，所述支气管镜检适配器包括： 主体，所述主体的内部设置有通道； 机械呼吸机接入端口，设置在所述主体上并与所述通道相连，其中所述机械呼吸机接 入端口用于将机械呼吸机与所述通道相连接； 支气管镜接入端口，设置在所述主体上并与所述通道相连，其中所述支气管镜接入端 口用于接收支气管镜进入所述通道； 出口，设置在所述主体上并与。
4、所述通道相连，其中，所述出口用于连接气管导管以使所 述气管导管与所述通道相连； 其中，所述支气管镜检适配器进一步包括可双向调节内径的组件，可拆卸地设置在所 述支气管镜接入端口内。 2.根据权利要求1所述的支气管镜检适配器，其特征在于，所述可双向调节内径的组 件包括压缩元件和调整元件，其中，所述压缩元件和所述调整元件依次可拆卸地设置在所 述支气管镜接入端口内，且所述调整元件和所述压缩元件内分别具有通孔，其与所述支气 管镜接入端口具有相同的中心轴，通过所述调整元件可调整所述压缩元件内的通孔的大 小，以调整所述可双向调节内径的组件的可调整的内径。 3.根据权利要求2所述的支气管镜检适配器，其特征在于。
5、，所述可双向调节内径的组 件的所述可调整的内径设定在4-7mm范围内。 4.根据权利要求3所述的支气管镜检适配器，其特征在于，所述可双向调节内径的组 件的所述可调整的内径的变化幅度设定在1-3mm范围内。 5.根据权利要求2所述的支气管镜检适配器，其特征在于，所述调整元件为旋转元件， 其配置成围绕所述支气管镜接入端口的中心轴进行旋转。 6.根据权利要求2所述的支气管镜检适配器，其特征在于，所述压缩元件为可压缩的 导管。 7.根据权利要求6所述的支气管镜检适配器，其特征在于，所述压缩元件采用聚合材 料而制成。 8.根据权利要求7所述的支气管镜检适配器，其特征在于，所述压缩元件采用硅树脂 材料而制。
6、成。 9.根据权利要求1-8任意一项所述的支气管镜检适配器，其特征在于，所述支气管镜 接入端口、所述出口和所述通道的中心轴共轴，而所述机械呼吸机接入端口与所述通道的 中心轴相互交叉。 10.根据权利要求1-8任意一项所述的支气管镜检适配器，其特征在于，所述支气管镜 检适配器进一步包括： 密封结构，用于在所述支气管镜接入端口中没有所述支气管镜插入时，实现所述支气 管镜接入端口与外界的密封。 权 利 要 求 书CN 104107027 A 1/9页 3 支气管镜检适配器 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种支气管镜检适配器。 背景技术 0002 支气管镜检查是一项由肺科专家，。
7、胸外科医生和其他训练有素的医疗专业人员所 操作的最常见的外科手术之一。一台纤维支气管镜是由一根长长的、有弹性的导管组成，其 包括几个组件：一个为支气管镜末端外围远区设计的照明装置；一个为传送实时视频设计 和具有拍摄静止照片能力的影像捕捉系统，通过一根有弹性的光导纤维连接到一个外部光 源；一个工作渠道，其中，诊断仪器、治疗仪器和药剂(例如活检钳、抽吸针、刷子、激光、冷 冻装置、射频探测器、基准标记以及药物等等)可以被插入或缓慢灌入工作渠道中。支气管 镜的远端在一个平面上可以通过上下翻动手柄来进行操控，而在另外一个平面上可以通过 左右旋转支气管镜的把手来进行操控，以到达预定的目标。 0003 支气。
8、管镜检查在各种肺部疾病中都被视为例行检查，包括肺结节、肺肿瘤、肺癌、 肺炎、肺不张、肺气肿和异物检索。支气管镜检查通常是由肺科专家、胸外科医生和其他训 练有素的医疗专业人员所实施的(也被成为支气管镜检师)。 0004 在胸肺医学领域最伟大的成就之一就是最新发展的电磁导航支气管镜 (electromagnetic navigational bronchoscopy,ENB)，ENB为肺结节和肺癌的诊断与治疗 提供了高精度的工具。ENB使用计算机技术将从计算机控制的胸部CT扫描中获取的患者肺 部解剖结构的图像数据数字化，然后重建患者肺部解剖结构的三维模型并且通过一个电磁 场允许医生来定位预定的目标。
9、(如肿瘤，结节等)。这项最新的技术，彻底变革了某些肺部 疾病的诊断和治疗方法。它使医生进入了人类肺部空间的一个全新领域；它与传统支气管 镜检查相比，以高精度的微创性方式到达外围、远端以及微小病灶成为可能；而且它也取代 了其他的侵略性的外科手术，例如穿透胸部的针刺活检，开放性的肺活检等等。 0005 ENB要求高精度操作，而且通常来说是在全麻的情况下进行的。它需要给患者插 管，即向患者的呼吸系统插入气管导管，同时将患者置于一个预定的电磁场中。目前，ENB至 少需要4个或更多的人员来完成；一位支气管镜检师，一位麻醉医师，一位或多位手术助理 护士，以及一位管理文档的巡回护士。 0006 在一个习知的。
10、ENB程序中，当患者被插管并且完全被麻醉，支气管镜检师通过一 种配有三个端口的适配器将支气管镜插入气管导管，所述端口包括一个支气管镜端口，一 个机械呼吸机端口和一个连接气管导管(例如气管导管)的出口。类似适配器的例子在很 多的美国专利中都有描述，包括Strickland等人的US5,158,569；Tudor的US4,683,879； Grimes等人的US4,416,273。支气管镜插入以后，程序便进入到对肺脏的整体结构的检 查。肺脏内的导航是通过支气管镜手柄的移动实现的。支气管镜可以被提起，推下，左右 旋转，还可以通过偏转杆上下翻动，最终将支气管镜驱送到预定的目标。一旦支气管镜末 端到达了。
11、最远点(受限于患者支气管树的直径和支气管树分支的角度)，便通过支气管镜 工作渠道在合适的位置引入一个延长的工作渠道/导管(extended working channel/ 说 明 书CN 104107027 A 2/9页 4 catheter,EWC)连同一个可定位向导(locatable guide,LG)。EWC和LG直径更小，而且末 端更加富有弯曲性，允许医师克服支气管镜尺寸和角度的限制，EWC和LG的延伸使医师能 够到达支气管树更加末端的部分和更微小病灶等目标所在区域。这条预先确定好的导航线 路是通过结合计算机软件和支气管镜检师的专业知识而选择的。导航是通过观看三维空间 的实时和虚拟。
12、的图像实现的。一旦LG的末端到达了预定的目标，LG就被移除，各种选择性 工具(活检钳，抽吸针，针刷，基准等等)就通过EWC被插入以实现预定的任务(例如病灶 的活组织检查或者基准的安置等等)。EWC通过现有的装置和方法被稳定的保持并锁定在 支气管镜工作渠道上的孔口，这些现有的装置和方法在Greenberg,B等人的“支气管镜系 统配件的使用”US8,663,088；Greenberg,B等人的US8,317,149以及Gilboa等人的PCT专 利申请WO03/086498名称为“内窥镜结构和分支结构导航技术”中都有描述。 0007 Gilboa和Greengurg所描述的现有的装置和方法，能够。
13、将EWC锁定在支气管镜上， 但源于患者和支气管镜检师的呼吸以及EWC孔口的重复移动，支气管镜本身却仍然是一个 可移动的对象，例如仪器的更换，重复取样。由于支气管镜随同/相对气管导管的微小上下 移动，所有上述干扰会将EWC末端从预订目标移开几毫米甚至几厘米远。支气管镜相对于 气管导管的非期望且不可避免的移动，会导致EWC末端远离预订目标，并且完全否定了导 航后将EWC末端锁定到预订目标所作出的巨大努力。这种非期望的移动会引起几个问题： 操作者在没有意识到的情况下丢失目标，诊断率的降低从而导致较低的准确度，或需要重 复导航到相同的目标，增加操作时间。现有装置这种固有的缺陷，目前是通过增添额外人手 。
14、定期的稳定住支气管镜和气管导管的连接处来进行弥补。 0008 这种现有技术使得一个本来已经很复杂的多人程序变得更加复杂，它需要支气管 镜检师和助手们精细的配合。现有技术极大地增加了手术的成本，且其依赖于操作者的高 精度的操作，但是结果却经常是丢失程序的预定目标。 0009 有鉴于此，有必要提供一种新颖的支气管镜检适配器以克服上述问题。 发明内容 0010 本发明主要解决的技术问题是提供一种支气管镜检适配器，其能减少人为失误， 提高支气管镜外科手术的精确度，提高支气管镜检查的诊断率，并极大地缩减了手术的成 本。 0011 为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种支气管镜检适配 器。
15、，所述支气管镜检适配器包括主体、机械呼吸机接入端口、支气管镜接入端口和出口。其 中所述主体的内部设置有通道；所述机械呼吸机接入端口设置在所述主体上并与所述通道 相连，其中所述机械呼吸机接入端口用于将机械呼吸机与所述通道相连接。所述支气管镜 接入端口设置在所述主体上并与所述通道相连，所述支气管镜接入端口用于接收支气管镜 进入所述通道。所述出口设置在所述主体上并与所述通道相连，所述出口用于连接气管导 管以使所述气管导管与所述通道相连。其中，所述支气管镜检适配器进一步包括可双向调 节内径的组件，可拆卸地设置在所述支气管镜接入端口内。 0012 其中，所述可双向调节内径的组件包括压缩元件和调整元件，其。
16、中，所述压缩元件 和所述调整元件依次可拆卸地设置在所述支气管镜接入端口内，且所述调整元件和所述压 缩元件内分别具有通孔，其与所述支气管镜接入端口具有相同的中心轴，通过所述调整元 说 明 书CN 104107027 A 3/9页 5 件可调整所述压缩元件内的通孔的大小，以调整所述可双向调节内径的组件的可调整的内 径。 0013 其中，所述可双向调节内径的组件的所述可调整的内径设定在4-7mm范围内。 0014 其中，所述可双向调节内径的组件的所述可调整的内径的变化幅度设定在1-3mm 范围内。 0015 其中，所述调整元件为旋转元件，其配置成围绕所述支气管镜接入端口的中心轴 进行旋转。 0016。
17、 其中，所述压缩元件为可压缩的导管。 0017 其中，所述压缩元件采用聚合材料而制成。 0018 其中，所述压缩元件采用硅树脂材料而制成。 0019 其中，所述支气管镜接入端口、所述出口和所述通道的中心轴共轴，而所述机械呼 吸机接入端口与所述通道的中心轴相互交叉。 0020 其中，所述支气管镜检适配器进一步包括：密封结构，用于在所述支气管镜接入端 口中没有所述支气管镜插入时，实现所述支气管镜接入端口与外界的密封。 0021 本发明的有益效果是：区别于现有技术的情况，本发明的适配器允许支气管镜和 气管内导管的可调节锁定，其提供并维持一个气密封的呼吸系统，减少了额外的人员并预 期地给予支气管镜检师。
18、对于支气管镜导航，定位，锁定和调节以完全的控制，提供并稳固了 EWC末端与预定目标的锁定，在完成预定任务时带来更高的精度。与现有适配器相比，本发 明适配器可以兼容更大尺寸范围的支气管镜，结合现有的ENB技术，在肺结节，特别是早期 肺癌的诊断和治疗领域又增添了一个全新的利器。更进一步地，本发明的适配器能够帮助 减少人为失误，提高支气管镜外科手术的精确度，提高了支气管镜活组织检查的诊断率，给 多种治疗模式如基准、激光带来更加精确的目标定位，并且极大地缩减现有手术的成本。 0022 本发明的适配器能够将支气管镜稳固在一个预期的选择位置，而且允许单个操作 者(如支气管镜检师)按意愿调整并稳固支气管镜到。
19、一个新的位置，并进一步促进稳固EWC 或类似装置到预定的目标位置。 0023 本发明的适配器的安装是用来保护在弹性光纤支气管镜中使用的精细的光学纤 维材料，同时提供支气管镜的稳固锁定。锁定是可调节的，并且能由单个操作者控制，即支 气管镜检查师只通过精细的支气管镜和一种弹性材料(例如聚合材料，如一种硅胶材料) 的直接接触来实现。锁定机制通过操控由一种弹性材料制成的圆柱形材料实现，通过支气 管镜师控制的垂直力来引发。 0024 在支气管镜外科手术实施的过程中，本发明的适配器可以用来维持气密封呼吸系 统的整体性。由于本发明的适配器可调节的特质，单个适配器可使用的支气管镜尺寸范围 被极大地扩充，允许适。
20、配器既可以匹配更小的儿科支气管镜，也可以匹配成人尺寸的支气 管镜。且本发明适配器能够替代现有的需要人员，以减少人为失误，并精简了复杂的手术程 序。通过这些，本发明极大地缩减了支气管镜手术的成本。 0025 在支气管镜介入程序的结尾，本发明的适配器提供了一个气密封的通气系统，仅 仅只需在程序末尾当从气管内导管移除支气管镜且已成功移除插管之前，使用附带的塞子 插入支气管镜接入端口即可。本发明极大地提高了预定手术的精确度和准确性，通过减少 多种人为失误带来更高的诊断率，更好的治疗结果。本发明在肺结节，特别是早期肺癌的诊 说 明 书CN 104107027 A 4/9页 6 断和治疗领域给医护专业人员。
21、极大地扩充了可得到的工具库。 附图说明 0026 图1为本发明一实施例提供的支气管镜检适配器在组合状态的立体示意图； 0027 图2为图1所示的支气管镜检适配器在分解状态的立体示意图； 0028 图3为图1所示的支气管镜检适配器在密封状态下的立体示意图； 0029 图4为图1所示的支气管镜检适配器在分解状态下的截面示意图； 0030 图5为图1所示的支气管镜检适配器在组合状态下的截面示意图； 0031 图6为图1所示的支气管镜检适配器的俯视图。 具体实施方式 0032 请参见图1-6，其绘示了本发明一实施例所揭示的支气管镜检适配器。如图1-6所 示，本发明的支气管镜检适配器10包括内部设置有通。
22、道11的主体12、支气管镜接入端口 13、机械呼吸机接入端口14和出口15。其中，支气管接入端口13是容纳支气管镜进入的通 道，而出口15是用于连接气管导管。且支气管镜接入端口13处设置有包含可双向调节内 径的组件16。这种适配器在很多方面得到不同的应用。 0033 本发明的支气管镜检适配器10可以被看作一个能安装多个组件的装置，例如：机 械呼吸机，支气管镜和气管导管，这些器件在支气管镜手术中都会用到。 0034 本发明的支气管镜检适配器10包含一个细长的拥有内部通道11的主体12。支气 管镜检适配器10可以被制成合适的尺寸安置在已装在哺乳动物(如人类)口腔的气管导 管。在一些情形下，适配器1。
23、0的长度在40mm到50mm的范围内，宽度在35mm到55mm的范 围内。而适配器10的横截面形状各不相同，从方形到长方形到三角形到弧形，如圆形，在一 些实施例中，适配器10在结构上可以是管状的。当适配器10结构为管状的时，其外径和内 径各不相同。在一些情形下，管状的适配器10的外径为12mm到25mm；内径为9mm到10mm。 当然，内径和/或外径的尺寸，可以根据需要在不同的适配器10中设定为各不相同或者相 同。 0035 本发明的适配器10的支气管镜接入端口13用于容纳支气管镜进入适配器10的 通道11。支气管镜接入端口13可设置在主体12上的任何位置，在一些特定的实施例中，其 可以被设置。
24、在主体12的一末端，例，适配器10的近端。支气管镜接入端口13的内径配置 成保证支气管镜进入通道11。而支气管镜接入端口13的内径也可以变化，在一些情形下， 其内径范围在4mm到7mm。支气管镜接入端口13的长度也可以变化，在一些情形下范围在 10mm到20mm。而支气管镜接入端口13的中心轴相对于通道11的中心轴的角度也可以变 化，在一些情形下范围在0到15。优选地，支气管接入端口13的中心轴与通道11的中心轴 共轴。 0036 此外，支气管镜检适配器10进一步包含可双向调节内径的组件16，其可拆卸地设 置在支气管镜接入端口13内。可双向调节内径的组件16是该适配器10的子设备，以双向 地改。
25、变支气管镜接入端口13的内径。 0037 可双向调节内径的组件16包括调整元件17和压缩元件18，其中，压缩元件18和 调整元件17依次可拆卸地设置在支气管镜接入端口13，且调整元件17和压缩元件18内分 说 明 书CN 104107027 A 5/9页 7 别具有通孔(未标示)，其与支气管镜接入端口13具有相同的中心轴，通过调整元件17可 调整压缩元件18的通孔的大小，以调整可双向调节内径的组件16的可调整的内径，即双向 地改变支气管镜接入端口13的内径。 0038 具体地，调整元件17可以是一个致动器，其为可逆向调节内径组件16提供机械调 节。调整元件17可以是任何可能的合适组件，只要它能。
26、提供对可调节组件的内径调节即 可。优选地，调整元件17是一个可按一种方式被旋转以改变可调节组件内径的可旋转组 件。在一些情形下，这种可旋转组件是以旋钮或转盘的形式，被配置成沿着螺纹线围绕着支 气管镜接入端口13的纵轴向里推进，而这样就会挤压压缩元件18。 0039 压缩元件18对挤压会导致其内径缩小。压缩元件18可有多种结构，在一些情形 下，其被配置成一个管状组件，置于支气管镜接入端口13内并与支气管镜接入端口13的中 心轴同轴。当压缩元件18为管状组件时，压缩元件18在受压缩和非压缩状态下的尺寸是 不同的。在一些情形下，压缩元件18在非压缩状态下，高度为5到10mm，内径(即压缩元件 18中。
27、的通孔的直径)为5到8mm，而其外径由于被硬外壳包裹而保持恒定。压缩元件18与 调整元件17相互耦合，通过旋转调整元件17，例如沿着螺旋线转动作为调整元件17的转 盘，会导致转盘17挤压或者非挤压压缩元件18，从而调整压缩元件18的内径大小，以调整 双向调节内径的组件16的可双向调节的内径。可双向调节内径的组件16可以配置不同尺 寸的双向调节的内径，在本实施例中，可双向调节内径的组件16的双向调节的内径可以设 定在4到8mm范围内，优选地，设定在4到7mm范围内。另，可双向调节内径的组件16的双 向调节的内径的变化幅度可以设定在1到3mm范围内，即被配置成最开放和最狭窄的内径 变化幅度为1到3。
28、mm。 0040 此外，压缩元件18可由任何合适的材料制成，这些材料包括弹性材料，例如，一种 在移除变形力后可恢复原来形状的材料。优选地，压缩元件18可采用聚合材料，例如天然 的或人工合成的橡胶，硅树脂等等。 0041 在一些情形下，支气管镜检适配器10可进一步包括一个密封结构19，当支气管镜 不在支气管镜接入端口13的时候，所述密封机构19可配置在支气管镜接入端口13处，以 实现支气管镜接入端口13与外境的密封。密封机构19可以采用塞子、阀门等形式而实现， 此外，无论支气管镜接入端口13是否需要密封，密封机构19都应该方便地依附在适配器10 上。在本实施例中，密封机构19采用一个塞子而实现，。
29、且所述塞子悬挂在适配器10的主体 12上，当支气管镜接入端口13内未有支气管镜插入时，则其可以塞在调整元件17的通孔 内，以密封支气管镜接入端口13。 0042 本发明的支气管镜检适配器10的机械呼吸机接入端口14，用于连接机械呼吸机 至适配器10内的通道11。机械呼吸机接入端口14的结构可以任意变化，只要它能在操作 上耦合一根机械呼吸机导管到适配器10内的通道11即可，以在呼吸机导管和通道11之间 提供气体流通性。机械呼吸机接入端口14的位置可以任意变化，在一些情形下，其可以设 置在主体12的近端和远端之间，例，距离近端15到20mm的范围内。在一些情形下，机械呼 吸机接入端口14的内径在5。
30、到10mm的范围内，优选地，9到10mm的范围内。机械呼吸机接 入端口14的长度可设定在20到25mm范围内。而机械呼吸机接入端口14的中心轴相对于 通道11的中心轴的角度可变化，在一些情形下，其设定在90到145度范围内，例如100到 110度。优选地，机械呼吸机接入端口14的中心轴与通道11的中心轴可以相互垂直。机械 说 明 书CN 104107027 A 6/9页 8 呼吸机接入端口14上可以进一步设置密封件，以将呼吸机导管和适配器10之间的连接处 进行密封。 0043 本发明的支气管镜检适配器10的出口15，用于连接气管导管以使气管导管与通 道11相连。出口15的结构可以任意变化，只要。
31、能在操作上耦合气管导管到适配器10的通 道11即可，以在适配器10的通道11和气管导管之间提供气体流通性并且可围绕气管导管 旋转。 0044 此外，出口15的设置位置可以任意变化，在一些情形下，其可以位于适配器10的 一端，例如，适配器10的远端。在一些情形下，出口15的内径在10到15mm范围内，优选 地，在12到15mm范围内。出口15的长度可设定在15到20mm范围内。且出口15的中心 轴与通道11的中心轴之间的角度可以设定在0到15度范围内。优选地，出口15的中心轴 和通道11的中心轴共轴。此外，在出口15处也可以设置密封件，以实现气管导管与适配器 10之间的密封。此外，上述气管导管可。
32、以是气管内导管或者气管造口管等等。 0045 适配器10可由任何合适的材料制造。合适的材料包括但不限于：医疗级别塑料或 硅树脂以及金属。优选地，适配器10可以是一种一次性使用的适配器，而可以根据适合放 置于患者口腔近处以及体外的适宜度以及经济上的考虑而选择一次性使用的适配器10的 制造材料。 0046 优选地，适配器10可以是一种无菌的一次性装置。任何其他类似装置，使用不同 材料和技术将支气管镜附着并锁定到气管导管以达到所述相似的目的，同样落在本发明的 范畴之内。虽然本发明被描述为基于电磁导航支气管镜检查的背景，并与机械呼吸机，气管 导管配合使用，本发明同样适用于其他使用一台带有或不带有气管导。
33、管并且需要将支气管 镜锁定到一个可调节的预期位置的应用。 0047 此外，本发明还提供一种在支气管镜检查中使用适配器的方法，在本发明的方法 中，可以采用如上所描述的具有可双向调节内径的组件的适配器10，其在操作上连接用于 连接气管导管和机械呼吸机导管，则机械呼吸机导管在操作上通过适配器10的通道11而 与气管导管相连通。当支气管镜通过支气管镜接入端口13被引入通道11后，使得支气管 镜可以通过适配器10到达气管导管。此外，可以根据需要而调节双向可调节内径的组件的 内径，例如，其可以通过压缩以紧密地连接支气管镜与适配器10，这样两种元件就不会相对 移动。而在支气管镜检查完成之后，其内径可被扩张，。
34、例如，通过解压缩来释放支气管镜，这 样就能容易地将支气管镜从适配器10内移除。 0048 适配器10可被适用在各种不同对象或者患者上，例如人类，包括婴儿及成人。 0049 此外，本发明的支气管镜检适配器10还可以配合其他的配件一起使用，例如额外 塞子，不同内径且兼容更大范围尺寸的硅凝胶膜，支气管镜和/或配合其使用的工具，气管 内导管，呼吸机导管等等。本发明的支气管镜检适配器10可以和其他的配件一起放置于一 个合适的容器内，例如，无菌袋内。 0050 另，上述配件可以进一步包括实施所述方法的操作指南。操作指南可以多种不同 形式呈于配件上，例如，一种操作指南的呈现方式是作为印刷的信息印刷在一个合适。
35、的介 质或基底上，如，一张或多张印刷有信息的纸张或者外包装等等。而另一种操作指南的呈现 形式是记载在一种计算机可读介质内，例如，软盘，压缩光盘(CD)，硬盘驱动器等等，相关的 操作指南的信息就被记录其上。另一种操作指南的呈现方式可为一个网站地址，可通过互 说 明 书CN 104107027 A 7/9页 9 联网而在所述网址上获取信息。 0051 以下将描述在电磁导航支气管镜检查(ENB)中使用本发明的支气管镜检适配 器10的一些实验，其中，支气管镜检适配器10的产品上可以标注BETLA(Bronchoscope Endotracheal Tube Lock/Adapter)或者BETLA T。
36、M 。 0052 患者JD是一位诊断患有肺结节/肿块，可能为早期肺癌的68岁老年男性。他有 两个肺结节，一个在右肺上页，另一个在右肺中页。下面对JD实施了一项诊断性电子导航 支气管镜检查。注册后，患者被从术前部转移到手术室。一位麻醉医师开始使用吸入麻醉 或静脉注射麻醉或根据需要结合两种麻醉对患者实施全身麻醉。一旦患者完全镇静，麻醉 医师便对患者进行插管，即将一根气管内导管置入患者的气管并将气管内导管直接连接到 一台机械呼吸机开始机械呼吸。麻醉医师通过胶带将气管内导管粘在患者身上以稳固气管 内导管。在整个手术过程中，患者的呼吸完全由机械呼吸机提供，而且他的关键性生命体征 会被密切监控。一旦手术团。
37、队准备就绪，麻醉医师拆开一个一次性实验版的支气管镜检适 配器，例如图1所描述的适配器10。麻醉医师将适配器10的机械呼吸机接入端口14连接 到一台机械呼吸机。麻醉医师将出口15连接到气管内导管，同时保持支气管镜接入端口13 的密封以等待支气管镜师来启动。 0053 在打开支气管镜接入端口13之后，支气管镜检查师将一个支气管镜通过本发明 的适配器10的支气管镜接入端口13插入气管内导管，由于本发明的适配器10中的支气管 镜接入端口13的内径是可调节的，而不是像现有的类似适配器那样是固定的，因此本发明 的适配器10能够根据预定的程序和患者的解剖结构从而兼容多种不同尺寸的支气管镜。 0054 支气管。
38、镜检查师检查患者肺脏的整体结构(如果有的话，清理可见的分泌物)，并 且拍摄照片作为备案。支气管镜检查师通过实施多种操作，例如拉起，推下，左旋，右旋支气 管镜，以及通过一个控制杆上下翻动支气管镜末端，就像在肺部空间内的高速公路上沿着 支气管树导航，最终驱送支气管镜到达预定目标的最近点。支气管镜检查师从右肺上页病 灶开始，根据预先制定的导航线路而将支气管镜末端定位到距离预定目标的最近点。这条 预先确定的导航线路是结合计算机软件对呼吸道进行绘图并结合支气管镜检查师的专业 知识来设计并选择的。这种导航程序是通过观看实时和虚拟的三维视觉图像完成的。一 旦支气管镜到达了它所允许的最远点(受限于患者的呼吸道。
39、支气管树的直径和/或支气 管树分支的角度)，支气管镜检查师便通过支气管镜工作渠道在合适的位置引入一个带有 可定位向导(LG)的延长工作渠道(EWC)，允许支气管镜检查师克服支气管镜本身尺寸和角 度的限制。通过使用EWC和LG，支气管镜检查师可以够到目标所在的支气管树更小，更远 端的部分。一旦LG的末端到达指定目标，支气管镜检查师便通过旋转旋钮/转盘将支气 管镜锁定到气管内导管，直到支气管镜被锁定到需要的位置，然后使用现有的装置和方法 (在Greenberg,B等人的“支气管镜系统配件的使用”USPO8,663,088；Greenberg,B等人的 USPO8,317,149以及Gilboa的P。
40、CT专利申请WO03/086498名称为“内窥镜结构和分支结构 导航技术”中都有描述)将EWC锁定到支气管镜工作渠道的孔口。然后，支气管镜检查师移 除LG并插入选择性工具(如活检钳，抽吸针，针刷，基准或类似工具)，通过EWC完成预定的 目标(如病灶的活组织检查或基准的安置，等等)。完成右肺上页的病灶以后，支气管镜检 查师将本发明的适配器10和EWC/LG解锁，通过导航将支气管镜重新定位到右肺中页。这 是通过释放支气管镜锁定和调节本发明的适配器10的调整元件17实现的。平稳的上下驱 说 明 书CN 104107027 A 8/9页 10 送支气管镜直到支气管镜检查师能够到达支气管镜所允许的距离新。
41、目标的最近点，完成预 定的任务，例如，病灶的或组织检查，基准标记的安置，等等。万一在程序的过程中或手术结 束后需要从本发明的适配器10上移除支气管镜，支气管镜检查师可以塞住本发明的适配 器10上的支气管镜接入端口13，来维持通气系统的密封性，以继续提供机械呼吸直到患者 醒来，而且移除插管让患者安全的自主呼吸。 0055 使用本发明的适配器10对于现有的装置来说是一种完善，因为支气管镜检查师 在整个手术过程中不需要其他人的辅助便可实现对支气管镜，EWC和LG的完全控制以及移 动，例如，支气管镜检查师能够独立实施所有这些任务：导航，定位，锁定，除了从辅助人员 那里递接工具。支气管镜检查师使用本发明。
42、的适配器10能够克服很多种来源的机械干扰， 例如患者的呼吸，支气管镜检查师的呼吸以及EWC孔口出的重复移动，工具的更换，重复取 样等等。这些非预期且不可避免的干扰以及他们所导致的非预期的支气管镜的移动，EWC末 端相对于预定目标的移动和移离等等，都可以在使用本发明的适配器10后，被完全停止或 在极大地被缩减。 0056 在手术进行中或结束后，使用本发明的适配器10能提供并维持一个气密封的通 气系统，减少所需要的人员数量，减少人为失误并按预期地给支气管镜检查师提供对支气 管镜的导航，定位，锁定和调节以及EWC和LG的锁定和调节以完全的控制。使用本发明的 适配器10能在完成预定的任务时带来更高的精。
43、度，提高支气管镜活组织检查的诊断率，给 多种治疗模式如基准，激光带来更精确的目标定位，并缩减现有手术的成本。 0057 综上所述，本发明的适配器及使用方法，允许支气管镜和气管内导管的可调节锁 定，其提供并维持一个气密封的呼吸系统，减少了额外的人员并预期地给予支气管镜检查 师对于支气管镜导航，定位，锁定和调节以完全的控制，提供并稳固了EWC末端与预定目标 的锁定，在完成预定任务时带来更高的精度。与现有适配器相比，本发明适配器可以兼容更 大尺寸范围的支气管镜，结合现有的ENB技术，在肺结节，特别是早期肺癌的诊断和治疗领 域又增添了一个全新的利器。更进一步地，本发明的适配器能够帮助减少人为失误，提高。
44、支 气管镜外科手术的精确度，提高了支气管镜活组织检查的诊断率，给多种治疗模式如基准、 激光带来更加精确的目标定位，并且极大地缩减现有手术的成本。 0058 本发明的适配器能够将支气管镜稳固在一个预期的选择位置，而且允许单个操作 者(如支气管镜检查师)按意愿调整并稳固支气管镜到一个新的位置，并进一步促进稳固 EWC或类似装置到预定的目标位置。 0059 且本发明的适配器的安装是用来保护在弹性光纤支气管镜中使用的精细的光学 纤维材料，同时提供支气管镜的稳固锁定。锁定是可调节的并且能由单个操作者控制，即支 气管镜检查师只通过精细的支气管镜和一种弹性材料(例如聚合材料，如一种硅胶材料) 的直接接触来实。
45、现。锁定机制通过操控由一种弹性材料制成的圆柱形材料实现，通过支气 管镜师控制的垂直力来引发。 0060 在支气管镜外科手术实施的过程中，本发明的适配器可以用来维持气密封呼吸系 统的整体性。由于本发明的适配器可调节的特质，单个适配器可使用的支气管镜尺寸范围 被极大地扩充，允许适配器既可以匹配更小的儿科支气管镜，也可以匹配成人尺寸的支气 管镜。且本发明适配器能够替代现有的需要人员，以减少人为失误，并精简了复杂的手术程 序。通过这些，本发明极大地缩减了支气管镜手术的成本。 说 明 书CN 104107027 A 10 9/9页 11 0061 在支气管镜介入程序的结尾，本发明的适配器提供了一个气密封。
46、的通气系统，仅 仅只需在程序末尾当从气管内导管移除支气管镜且已成功移除插管之前，使用附带的塞子 插入支气管镜接入端口即可。本发明极大地提高了预定手术的精确度和准确性，通过减少 多种人为失误带来更高的诊断率，更好的治疗结果。本发明在肺结节，特别是早期肺癌的诊 断和治疗领域给医护专业人员极大地扩充了可得到的工具库。 0062 以上所述仅为本发明的实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本 发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的 技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。 说 明 书CN 104107027 A 11 1/6页 12 图1 说 明 书 附 图CN 104107027 A 12 2/6页 13 图2 说 明 书 附 图CN 104107027 A 13 3/6页 14 图3 说 明 书 附 图CN 104107027 A 14 4/6页 15 图4 说 明 书 附 图CN 104107027 A 15 5/6页 16 图5 说 明 书 附 图CN 104107027 A 16 6/6页 17 图6 说 明 书 附 图CN 104107027 A 17 。