治疗足癣和手癣的外用药物 【技术领域】
本发明涉及一种治疗足癣和手癣的外用药物。
背景技术
足癣和手癣是一种常见的皮肤疾病，足癣俗名为“脚气”，手癣俗名为“鹅掌风”。目前市面上治疗足癣和手癣的外用药物很多，而这些外用药物治愈足癣和手癣时间长，治愈轻症患者至少需要10天，治愈重症患者至少需要30天，足癣和手癣治愈后复发率高，有70％以上的患者在治愈后15～20天即复发。
【发明内容】
本发明所要解决的技术问题是提供一种治愈足癣和手癣时间短，足癣和手癣治愈后复发率低的治疗足癣和手癣的外用药物。
本发明的外用药物，由下列组分，按重量份数计，土槿皮10～50份，百部10～30份，蛇床子10～50份，苦参10～30份，土大黄10～50份经乙醇350～600份浸泡后的浸泡液，苯甲酸10～60份，盐酸苯海拉明5～10份，樟脑10～60份构成的橙黄色悬浊液体。
治疗足癣和手癣的外用药物的制备方法如下：
(1)、将固体苯甲酸，盐酸苯海拉明和樟脑分别粉碎后过200目筛，备用；
(2)、按药物配比称取各组分药物；
(3)、将土槿皮，百部，蛇床子，苦参和土大黄放入盛有乙醇的非金属容器中浸泡7～15天后过滤，过滤后的乙醇药液备用；
(4)、将苯甲酸，盐酸苯海拉明和樟脑放入乙醇药液中混合搅拌均匀后，即为成品，将制成后的药物成品放入专用密封瓶中存放。
本发明的药物为橙黄色悬浊液体，静置后，固体颗粒下沉，上部为橙黄色透明液体，使用时需摇匀。本发明药物的有效期为3年。
本发明的药物治愈足癣和手癣具有时间短，足癣和手癣治愈后复发率低的特点。
【具体实施方式】
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1
1、组份药物
(1)、土槿皮：中药市售品，(2)、百部：中药市售品，(3)、蛇床子：中药市售品，(4)、苦参：中药市售品，(5)、土大黄：中药市售品，(6)、乙醇：医药级(50％～95％)乙醇，(7)、苯甲酸：药用市售品，(8)、盐酸苯海拉明：药用市售品，9)、樟脑：药用市售品。
2、药物组成配方，按重量份数计，
土槿皮13 百部10 蛇床子13 苦参10 土大黄13 乙醇350
苯甲酸15 盐酸苯海拉明6 樟脑15
3、药物配制
(1)、将固体苯甲酸，盐酸苯海拉明和樟脑分别粉碎后过200目筛，备用；
(2)、按组分药物比例称取各组分药物；
(3)、将土槿皮，百部，蛇床子，苦参和土大黄放入盛有乙醇的非金属容器中浸泡7～15天后过滤，过滤后的乙醇药液备用；
(4)、将苯甲酸，盐酸苯海拉明和樟脑放入乙醇药液中混合搅拌均匀后，即为成品。将制成后的药物成品放入专用密封瓶中存放。
4、临床应用试验
I、足癣临床应用试验
(1)、病例数：268例，男：160例，轻症患者：95例，重症患者：65例；
女：108例，轻症患者：68例，重症患者40例；
患者年龄范围为14～50岁。
(2)、症状
临床上分为四种类型，但常同时混合存在而以某一型为主。
角化过度型：皮损由于角化过度而致皮肤增厚粗糙。冬天常发生皲裂而疼痛。
水疱型：水疱位于足底，疱壁厚而不容易破，内容透明。成群或散在分布。水疱周围皮肤正常。数日后疱液吸收而干燥脱屑。如继发细菌感染则成脓疱。常有瘙痒。
浸渍糜烂型：皮损处皮肤由于潮湿，浸软变白，擦去表皮后，露出红色糜烂面，好发于第三、四趾间。
丘疹鳞屑型：皮损位于足底、足缘和足跟等处。表现为红斑及丘疹，表面有明显的小片状脱屑，夏季可发生水疱。
(3)、治疗方法
洗净患处后凉干，将密封瓶中的药液摇匀后用医用毛刷或棉签蘸取适量药液，由患部外侧向内侧涂药。每天涂药一次，直至治愈或症状无明显改善。每次涂药方法如前所述。
(4)、疗效评定标准
a、治愈：症状及体征消失，皮肤恢复正常。
b、好转：症状明显减轻，皮损消退在50％以上。复查真菌仍有阳性。
c、未愈：症状、体症无改变。
d、不良反应：涂药后，患部皮肤出现红肿，化脓，糜烂。
(5)、治疗结果见表1
表1足癣治疗结果 治疗时间 (天) 5 9 14 治疗效果 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 男(例) 95 60 5 122 38 0 150 10 0 女(例) 68 38 2 77 31 0 102 6 0 百分率(％) 60.82 36.57 2.61 74.25 25.75 0 94.03 5.97 0 不良反应 无 无 无 无 无 无 无 无 无
由表1可见，治疗5天后，足癣轻症患者全部治愈，治愈率达到60.82％；9天后，一部分重症患者治愈，总治愈率达到74.25％；14天后，重症患者明显减少，总治愈率达到94.03％。1年后复查，病愈者的复发率为20％。
II、手癣临床应用试验
(1)、病例数：78例，男：43例，轻症患者：23例，重症患者：20例；
女：35例，轻症患者：18例，重症患者：17例；
患者年龄范围为14～50岁。
(2)、症状
皮损与足癣大致相同。多从一侧手开始，如双手患病，先发病的手病情较重。皮损主要为水疱型和角化型。冬季患部皮肤变粗厚，易发生皲裂。夏季可发生水疱，破裂后常形成领圈状脱屑。常有瘙痒。病程慢性，可多年不愈。
(3)、治疗方法同足癣
(4)、疗效评定标准
a、治愈：症状、体征消失，皮肤恢复正常。复查真菌连续二次阴性。
b、好转：症状明显减轻，皮损消退在50％以上。复查真菌阴性或阳性。
c、未愈：临床症状、体症无改变。
d、不良反应：涂药后，患部皮肤出现红肿，化脓，糜烂。
(5)、治疗结果见表2
表2手癣治疗结果 治疗时间 (天) 5 9 14 治疗效果 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 男(例) 23 16 4 36 4 3 40 2 1 女(例) 18 15 2 23 11 1 34 1 0 百分率(％) 52.56 39.74 7.69 75.64 19.23 5.13 94.87 3.85 1.28 不良反应 无 无 无 无 无 无 无 无 无
由表2可见，治疗5天后，手癣轻症患者全部治愈，治愈率达到52.56％；9天后，一部分重症患者治愈，总治愈率达到75.64％；14天后，重症患者明显减少，总治愈率达到94.87％。1年后复查，病愈者地复发率为17％。
实施例2
1、组份药物同实施例1
2、药物组成配方，按重量份数计，
土槿皮35 百部18 蛇床子35 苦参18 土大黄35 乙醇480
苯甲酸40 盐酸苯海拉明7 樟脑40
3、药物配制同实施例1
4、临床应用试验
I、足癣临床应用试验
(1)、病例数：477例，男：203例，轻症患者：108例，重症患者：95例；
女：274例，轻症患者：146例，重症患者：128例；
患者年龄范围为14～50岁。
(2)、症状同实施例1
(3)、治疗方法同实施例1
(4)、疗效评定标准同实施例1
(5)、治疗结果见表3
表3足癣治疗结果 治疗时间 (天) 5 9 14 治疗效果 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 男(例) 108 85 10 176 25 2 195 8 0 女(例) 146 102 26 228 39 7 268 5 1 百分率(％) 53.25 39.20 7.55 84.70 13.42 1.89 97.06 2.73 0.21 不良反应 无 无 无 无 无 无 无 无 无
由表3可见，治疗5天后，足癣轻症患者全部治愈，治愈率达到53.25％；9天后，一部分重症患者治愈，总治愈率达到84.70％；14天后，重症患者明显减少，总治愈率达到97.06％。1年后复查，病愈者的复发率为15％。
II、手癣临床应用试验
(1)、病例数：153例，男：95例，轻症患者：50例；重症患者：45例；
女：58例，轻症患者：36例；重症患者：22例；
患者年龄范围为14～50岁。
(2)、症状同实施例1
(3)、治疗方法同实施例1
(4)、疗效评定标准同实施例1
(5)、治疗结果见表4
表4手癣治疗结果 治疗时间 (天) 5 9 14 治疗效果 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 男(例) 50 35 10 68 24 3 91 3 1 女(例) 36 19 3 42 15 1 58 0 0 百分率(％) 56.21 35.29 8.50 71.90 25.49 2.61 97.39 1.96 0.65 不良反应 无 无 无 无 无 无 无 无 无
由表4可见，治疗5天后，手癣轻症患者全部治愈，治愈率达到56.21％；9天后，一部分重症患者治愈，总治愈率达到71.90％；14天后，重症患者明显减少，总治愈率达到97.39％。1年后复查，病愈者的复发率为13％。
实施例3
1、组份药物同实施例1
2、药物组成配方，按重量份数计，
土槿皮50 百部30 蛇床子50 苦参30 土大黄50 乙醇600
苯甲酸60 盐酸苯海拉明10 樟脑60
3、药物配制同实施例1
4、临床应用试验
I、足癣临床应用试验
(1)、病例数：835例，男：535例，轻症患者：380例，重症患者；155例；
女：300例，轻症患者：203例，重症患者：97例；
患者年龄范围为14～50岁。
(2)、症状同实施例1
(3)、治疗方法同实施例1
(4)、疗效评定标准同实施例1
(5)、治疗结果见表5
表5足癣治疗结果 治疗时间 (天) 5 9 14 治疗效果 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 男(例) 380 144 11 436 93 6 528 7 0 女(例) 203 87 10 273 24 3 297 3 0 百分率(％) 69.82 27.66 2.51 84.91 14.01 1.08 98.80 1.20 0 不良反应 无 无 无 无 无 无 无 无 无
由5可见，治疗5天后，足癣轻症患者全部治愈，治愈率达到69.82％；9天后，一部分重症患者治愈，总治愈率达到84.91％；14天后，重症患者明显减少，总治愈率达到98.80％。1年后复查，病愈者的复发率为8％。
II、手癣临床应用试验
(1)、病例数：316例，男：218例，轻症患者：102例，重症患者：116例；
女：98例，轻症患者：44例，重症患者：54例；
患者年龄范围为14～50岁。
(2)、症状同实施例1
(3)、治疗方法同实施例1
(4)、疗效评定标准同实施例1
(5)、治疗结果见表6
表6手癣治疗结果 治疗时间 (天) 5 9 14 治疗效果 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 治愈 好转 未愈 男(例) 102 103 13 157 60 1 215 3 0 女(例) 44 42 12 73 25 0 97 1 0 百分率(％) 46.20 45.89 7.91 72.78 26.90 0.32 98.73 1.27 0 不良反应 无 无 无 无 无 无 无 无 无
由6可见，治疗5天后，手癣轻症患者全部治愈，治愈率达到46.20％；9天后，一部分重症患者治愈，总治愈率达到72.78％；14天后，重症患者明显减少，总治愈率达到98.73％。1年后复查，病愈者的复发率为8％。
实施例说明，本发明提供的治疗足癣和手癣的外用药物治疗轻症患者时，最多只需5天便可全部治愈，治疗重症患者时，除顽疾者外，最多只需14天便可治愈，足癣和手癣治愈1年后病愈者的复发率为20％以下，因而本发明的药物具有治愈足癣和手癣时间短，足癣和手癣治愈后复发率低的特点。