一种用于清热利湿化瘀的药物组合物及其制备方法和用途.pdf

本发明提供了一种用于清热利湿化瘀的药物组合物及其制备方法和用途。本发明药物是含有以红景天、人参、菊花、绿茶为原料制备而成的制剂。本发明药物制备方法简单，患者可根据临床需要选择适宜的剂型，携带方便，可随时服用。本发明药物用于预防和治疗痛风、缓解关节肿痛的疗效显著，质量稳定，安全，为临床预防和治疗痛风提供了一种新的选择。

1、  一种用于清热利湿化瘀的药物组合物，其特征在于：它是含有下述重量配比的原料制备而成的制剂：
红景天10～15份、人参5～10份、菊花10～15份、绿茶5～10份。

2、  根据权利要求1所述的用于清热利湿化瘀的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：
红景天10～15份、人参5～10份、菊花10～15份、绿茶5～10份。

3、  根据权利要求2所述的用于清热利湿化瘀的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：
红景天15份、人参10份、菊花15份、绿茶10份。

4、  根据权利要求1-3任一项所述的用于清热利湿化瘀的药物组合物，其特征在于：它是由红景天、人参、菊花、绿茶的原生药材或提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

5、  根据权利要求1-4任一项所述的用于清热利湿化瘀的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是茶剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或合剂。

6、  一种制备权利要求1-5任一项所述的用于清热利湿化瘀的药物组合物的方法，它包括如下步骤：
a、取重量配比的原料：红景天10～15份、人参5～10份、菊花10～15份、绿茶5～10份；
b、取绿茶高温蒸汽杀青、初揉、再揉、干燥、复炒制成成品茶，；
c、取人参、红景天加水煎煮，得滤液、浓缩，制成清膏；
d、取菊花、b步骤制备的成品茶加入c步骤的清膏中，混合、干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

7、  权利要求1-6任一项所述的药物组合物在制备治疗痛风的药物中的用途。

8、  权利要求1-6任一项所述的药物组合物在制备缓解关节肿痛的药物中的用途。

一种用于清热利湿化瘀的药物组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种用于清热利湿化瘀的药物组合物，具体地说，它是由中药材为原料制备而成的药物组合物。
背景技术
痛风是一种嘌呤代谢紊乱引起血尿酸增高所致的关节病变。在我国，随着人民生活水平的提高和饮食结构的改变，高嘌呤、高蛋白、高脂肪的大量摄人，痛风的发病率明显升高，它对健康的损害以及对工作与生活的影响较大。目前，在痛风的治疗方面，西医治疗痛风主要使用两类药物，一类是控制关节炎急性发作药物，代表药为秋水仙碱(colchicine)，但该药的副作用较大，最常见的是胃肠道反应(如腹痛、恶心、呕吐、腹泻等症状，严重者可发生出血性胃肠炎)和肝细胞损害，少数病例用药后可引起白细胞减少、再生障碍性贫血、脱发和肌病等副作用，并且药效与副作用呈正相关，患者常难以耐受。另一类是部分抗炎镇痛药，如吲哚美辛、布洛芬、双氯芬酸钠等，这类药物会引发皮疹、胃肠道反应等副作用。
由于痛风为难治性疾病，患者往往需长期服药，而这些副作用都会给患者带来痛苦，给医生的用药也带来困难，鉴于西药有诸多副作用，目前临床都注重采用中医中药治疗痛风，其疗效较显著，副作用小，已为广大痛风患者所接受。但是中医理论治疗痛风机理复杂，根据不同的病因、病机，治法、治则均不相同，因此，虽然中医药治疗痛风的报道较多，但是其临床针对性各不相同。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种用于清热利湿化瘀的药物组合物，本发明的另一技术方案是还提供了该药物组合物的制备方法和用途。
本发明提供了一种用于清热利湿化瘀的药物组合物，它是含有下述重量配比的原料制备而成的制剂：
红景天10～15份、人参5～10份、菊花10～15份、绿茶5～10份。
进一步地，它是含有下述重量配比的原料制备而成的制剂：
红景天15份、人参10份、菊花15份、绿茶10份。
更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：
红景天10～15份、人参5～10份、菊花10～15份、绿茶5～10份。
更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：
红景天15份、人参10份、菊花15份、绿茶10份。
本发明药物中所述的红景天为景天科景天属Rhodiola crenulata(HOOK.f.etThoms)H.ohba根及根茎；所述的人参为五加科人参属Radix Ginseng干燥根；所述的菊花为菊科菊属Flos Chrysanthemi干燥的头状花序；所述的绿茶为冬青科冬青属Camellia sinensis L苦丁茶新叶。
本发明药物组合物是由红景天、人参、菊花、绿茶的原生药材或提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
其中，所述的制剂为茶剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或合剂。
本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：
a、取重量配比的原料：红景天10～15份、人参5～10份、菊花10～15份、绿茶5～10份；
b、取绿茶高温蒸汽杀青、初揉、再揉、干燥、复炒制成成品茶，；
c、取人参、红景天加水煎煮，得滤液、浓缩，制成清膏；
d、取菊花、b步骤制备的成品茶加入c步骤的清膏中，混合、干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
本发明还提供了该药物组合物在制备治疗痛风、缓解关节肿痛的药物中的用途。
中医理论认为痛风多由外感湿热之邪或风寒之邪郁久化热，或内伤肝肾不足或痹证日久，血瘀痰阻而致。本发明药物原料组方基于中医理论配伍，原料中红景天具有补气养阴，强心益智的功效；人参具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺的功效，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热，消渴；人参、红景天配伍使用，补气养阴、补益气血；菊花味苦微寒具有散风清热，除湿通络，平肝明目的功效，用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花；绿茶经高温蒸汽杀青、初揉、再揉、干燥、复炒制成成品茶，具有杀菌消炎、清肠排毒的功效，茶中保留的天然物质成份，对防衰老、防癌、抗癌、杀菌、消炎等均有特殊效果。上述原料共同使用，共奏益肝肾、补气血、祛风湿、止痹痛之效。
本发明药物结合传统中医药学理论，采用独特的配制工艺，本发明组合物中最大程度保存了绿茶等多种天然组分的有效成分含量，充分利用绿茶杀菌、消炎特殊功效；结合人参、红景天、菊花三种药材功效，以清热利湿化瘀为主，能有效缓解关节肿痛，对多种因素产生的痛风症状有良好的治疗作用。
本发明颗粒剂、茶剂、片剂、胶囊剂、口服液、合剂均方便患者使用，可以通过长期服用达到预防和降低病症发生率的目的，为临床治疗、预防痛风，缓解关节肿痛提供了一种新的选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明颗粒剂的制备
(1)、按重量的百分比取上述四味中草药红景天300kg、人参200kg、菊花300kg、绿茶200kg，进行挑选；
(2)、将人参、红景天加水煎煮三次，时间为2、1、1小时，合并煎液，过滤；
(3)、将滤液浓缩成相对密度1.12～1.20，温度为60℃的清膏；
(4)、将菊花破碎成10～100目碎片、绿茶粉碎成粗粉与清膏混合，于温度80℃以下干燥；
(5)、将经干燥得到的干块进行破碎，过筛；
(6)、用灌装机灌装，每袋10g，即得。
实施例2本发明胶囊剂的制备
(1)、按重量的百分比取上述四味中草药红景天400kg、人参200kg、菊花400kg、绿茶200kg，进行挑选；
(2)、将除菊花、绿茶外的两味药加水煎煮三次，时间为2、1、1小时，合并煎液，过滤；
(3)、将滤液浓缩成相对密度1.12～1.20，温度为60℃的清膏；
(4)、将菊花破碎成10～100目碎片、绿茶粉碎成粗粉与清膏混合，于温度80℃以下干燥；
(5)、将经干燥得到的干块进行破碎，过筛，整粒，装胶囊即得。
实施例3本发明片剂的制备
(1)、按重量的百分比取上述四味中草药红景天250kg、人参150kg、菊花250kg、绿茶200kg，进行挑选；
(2)、将除菊花、绿茶外的两味药加水煎煮三次，时间为2、1、1小时，合并煎液，过滤；
(3)、将滤液浓缩成相对密度1.12～1.20，温度为60℃的清膏；
(4)、将菊花破碎成10～100目碎片、绿茶粉碎成粗粉与清膏混合，于温度80℃以下干燥；
(5)、将经干燥得到的干块进行破碎，过筛，整粒，压片即得。
实施例4本发明颗粒剂的制备
(1)、按重量的百分比取五味中草药红景天300kg、黄芪200kg、人参200kg、菊花300kg、绿茶200kg，进行挑选；
(2)、将除菊花、绿茶外的两味药加水煎煮三次，时间为2、1、1小时，合并煎液，过滤；
(3)、将滤液浓缩成相对密度1.12～1.20，温度为60℃的清膏；
(4)、将菊花破碎成10～100目碎片、绿茶粉碎成粗粉与清膏混合，于温度80℃以下干燥；
(5)、将经干燥得到的干块进行破碎，过筛；
(6)、用灌装机灌装，每袋10g，即得。
中医学认为痛风的发生主要是出于人体体质虚弱，气血不足或劳累过度，肌肤疏松，营卫不固，受邪气(风邪、寒邪、湿邪)侵袭，流注经络、肌肉关节，致使气血凝滞，阻塞不通，出现关节疼痛，活动受制。本发明药物能扶元固本，行气活血，通络止痛，具有防止痛风的产生、削弱痛风病症的作用。现代医学认为，风湿病属于一种免疫性疾病，是由于人体免疫功能失调或减弱引起，风湿性关节炎与A型溶血性链球菌感染有关。经临床药理试验证明：本发明药物具有提高细胞免疫调节功能，并具活血化瘀的作用，能够及时地消除免疫所致的免疫复合物而使血脉畅通，滋养四肢面骸，达到治疗痛风的目的。