一种小儿咳嗽凝胶的制备方法.pdf

本发明公开了一种小儿咳嗽凝胶的制备方法，提取麻黄、蓼大青叶、紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗、百部、前胡、苦杏仁的药物活性成份，在含有活性成份的药液中加入果冻粉8～12份温浸(40℃)2小时，加热搅拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸钾1份、枸椽酸0.2份加适量的水加热溶解，与上述溶液合并，加水充分混匀，煮沸灭菌，趁热包装，即得。本发明质量稳定，具有易于操作，儿童乐于接受，服用方便，不会造成二次污染的特点。

1、  一种小儿咳嗽凝胶的制备方法，包括下述步骤：
(1)称取下述重量配比的原料：
紫菀130-170份，百部130-170份，枇杷叶130-170份，前胡130-170份，甘草45-55份，苦杏仁90-110份，桔梗45-55份，麻黄22-28份，蓼大青叶130-170份；
(2)将麻黄、蓼大青叶加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，得到滤液一；
(3)将紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，得到滤液二；
(4)滤液一与滤液二合并，浓缩至50℃时相对密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，得到药液一；
(5)将百部、前胡加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至50℃时相对密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，加入0.3％β-环糊精，搅匀，得到药液二；
(6)将苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，并回收乙醇，得到药液三；
(7)将药液一、药液二及药液三合并，加入果冻粉8～12份40℃温浸2小时，加热搅拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸钾1份、枸椽酸0.2份加适量的水加热溶解，与上述溶液合并，加水至900～1100份，充分混匀，煮沸灭菌，趁热包装，即得。

2、  如权利要求1所述的小儿咳嗽凝胶的制备方法，包括下述步骤：
(1)称取下述重量配比的原料：
紫菀150份，百部150份，枇杷叶150份，前胡150份，甘草50份，苦杏仁100份，桔梗50份，麻黄25份，蓼大青叶150份；
(2)将麻黄、蓼大青叶加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，得到滤液一；
(3)将紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，得到滤液二；
(4)滤液一与滤液二合并，浓缩至50℃时相对密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，得到药液一；
(5)将百部、前胡加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至50℃时相对密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，加入0.3％β-环糊精，搅匀，得到药液二；
(6)将苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，并回收乙醇，得到药液三；
(7)将药液一、药液二及药液三合并，加入果冻粉8～12份40℃温浸2小时，加热搅拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸钾1份、枸椽酸0.2份加适量的水加热溶解，与上述溶液合并，加水至900～1100份，充分混匀，煮沸灭菌，趁热包装，即得。

3、  如权利要求1或2所述的小儿咳嗽凝胶的制备方法，其中果冻粉是重量比为卡拉胶∶魔芋胶＝1∶2的混合物。

一种小儿咳嗽凝胶的制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体来说涉及一种小儿咳嗽凝胶的制备方法。
背景技术
咳嗽是儿童常见呼吸道疾病，目前市场上此类药物主要有颗粒剂、糖浆剂、合剂、片剂、胶囊剂等剂型，均存在一定的缺陷，主要有：糖浆剂、合剂等多为瓶装，开瓶后无法一次服完，易生长霉菌存在污染的可能；颗粒剂服用时需用开水，片剂需碾碎服用，胶囊剂服用时出现吞咽困难等服用不方便的现象；糖浆剂虽然口感较甜，但毕竟还有药的苦味，有些药虽有糖衣，但里面还是有苦味的。服药时大多数儿童都不配合，因此，家长普遍认为给儿童服药是件较为困难的事情。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺点而提供的一种疗效确切，质量稳定，生产方法简单易于操作，携带及服用方便，不会造成二次污染，儿童乐于接受的小儿咳嗽凝胶的制备方法。
本发明的小儿咳嗽凝胶的制备方法，包括下述步骤：
(1)称取下述重量配比的原料：
紫菀130-170份，百部130-170份，枇杷叶130-170份，前胡130-170份，甘草45-55份，苦杏仁90-110份，桔梗45-55份，麻黄22-28份，蓼大青叶130-170份；
(2)将麻黄、蓼大青叶加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，得到滤液一；
(3)将紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，得到滤液二；
(4)滤液一与滤液二合并，浓缩至50℃时相对密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，得到药液一；
(5)将百部、前胡加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至50℃时相对密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，加入0.3％β-环糊精，搅匀，得到药液二；
(6)将苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，并回收乙醇，得到药液三；
(7)将药液一、药液二及药液三合并，加入果冻粉8～12份40℃温浸2小时，加热搅拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸钾1份、枸椽酸0.2份加适量的水加热溶解，与上述溶液合并，加水至900～1100份，充分混匀，煮沸灭菌，趁热包装，即得。
较好的小儿咳嗽凝胶的制备方法，包括下述步骤：
(1)称取下述重量配比的原料：
紫菀150份，百部150份，枇杷叶150份，前胡150份，甘草50份，苦杏仁100份，桔梗50份，麻黄25份，蓼大青叶150份；
(2)将麻黄、蓼大青叶加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，得到滤液一；
(3)将紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，得到滤液二；
(4)滤液一与滤液二合并，浓缩至相对密度1.13～1.16(50℃)，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，得到药液一；
(5)将百部、前胡加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度1.13～1.16(50℃)，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，加入0.3％β-环糊精，搅匀，得到药液二；
(6)将苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，，滤过，合并滤液，并回收乙醇，得到药液三；
(7)将药液一、药液二及药液三合并，加入果冻粉8～12份温浸(40℃)2小时，加热搅拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸钾1份、枸椽酸0.2份加适量的水加热溶解，与上述溶液合并，加水至900～1100份，充分混匀，煮沸灭菌，趁热包装，即得。
上述的果冻粉是重量比为卡拉胶∶魔芋胶＝1∶2的混合物。
本发明与现有技术相比，是经过反复试验，优选出用于制备治疗小儿咳嗽药物的效果较佳的组方，针对该组方活性成份药物疗效，生物利用度、稳定性等技术指标，优选出辅料凝胶基质为果冻粉，结合采用科学合理的工艺设计，将本发明的药物制成深受儿童喜爱的食品(果冻)形式，不仅药物疗效，生物利用度等技术指标不会改变，而且制成的凝胶(果冻)质量稳定，不易出现普通果冻容易出现的水析出现象，且生产方法简单易于操作，还可根据需要调配成各种口味。携带及服用方便，不会造成二次污染，儿童乐于接受从而能够达到自觉服药的效果，彻底解决了儿童服药困难的难题，而且对中药生产厂家具有广泛的适用性。
具体实施方式
实施例1：
(1)称取下述重量配比的原料：
紫菀130g，百部130g，枇杷叶130g，前胡130g，甘草45g，苦杏仁90g，桔梗45g，麻黄22g，蓼大青叶130g；
卡拉胶2.67g，魔芋胶5.33g；
(2)将麻黄、蓼大青叶加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，得到滤液一；
(3)将紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，得到滤液二；
(4)滤液一与滤液二合并，浓缩至相对密度1.16(50℃)，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，得到药液一；
(5)将百部、前胡加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度1.16(50℃)，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，加入0.3％β-环糊精，搅匀，得到药液二；
(6)将苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，，滤过，合并滤液，并回收乙醇，得到药液三；
(7)将药液一、药液二及药液三合并，加入由卡拉胶和魔芋胶混合配成的果冻粉8g温浸(40℃)2小时，加热搅拌至溶解，另取阿斯巴甜2g、山梨酸钾1g、枸椽酸0.2g，加适量的水加热溶解，与上述溶液合并，加水至900～1100g，充分混匀，煮沸灭菌，趁热包装，即得。
实施例2：
(1)称取下述重量配比的原料：
紫菀150g，百部150g，枇杷叶150g，前胡150g，甘草50g，苦杏仁100g，桔梗50g，麻黄25g，蓼大青叶150g；
卡拉胶3g，魔芋胶6g；
(2)将麻黄、蓼大青叶加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，得到滤液一；
(3)将紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，得到滤液二；
(4)滤液一与滤液二合并，浓缩至相对密度1.15(50℃)，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，得到药液一；
(5)将百部、前胡加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度1.15(50℃)，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，加入0.3％β-环糊精，搅匀，得到药液二；
(6)将苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，，滤过，合并滤液，并回收乙醇，得到药液三；
(7)将药液一、药液二及药液三合并，加入由卡拉胶和魔芋胶混合配成的果冻粉9g温浸(40℃)2小时，加热搅拌至溶解，另取阿斯巴甜2g、山梨酸钾1g、枸椽酸0.2g，加适量的水加热溶解，与上述溶液合并，加水至900～1100g，充分混匀，煮沸灭菌，趁热包装，即得。
实施例3：
(1)称取下述重量配比的原料：
紫菀170g，百部170g，枇杷叶170g，前胡170g，甘草55g，苦杏仁110g，桔梗55g，麻黄28g，蓼大青叶170g；
卡拉胶4g，魔芋胶8g；
(2)将麻黄、蓼大青叶加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，得到滤液一；
(3)将紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，得到滤液二；
(4)滤液一与滤液二合并，浓缩至相对密度1.13(50℃)，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，得到药液一；
(5)将百部、前胡加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度1.13(50℃)，加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无乙醇味，加入0.3％β-环糊精，搅匀，得到药液二；
(6)将苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，，滤过，合并滤液，并回收乙醇，得到药液三；
(7)将药液一、药液二及药液三合并，加入由卡拉胶和魔芋胶混合配成的果冻粉12g温浸(40℃)2小时，加热搅拌至溶解，另取阿斯巴甜2g、山梨酸钾1g、枸椽酸0.2g，加适量的水加热溶解，与上述溶液合并，加水至900～1100g，充分混匀，煮沸灭菌，趁热包装，即得。