《左心耳封堵器.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《左心耳封堵器.pdf（22页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 CN 102805654 A (43)申请公布日 2012.12.05 C N 1 0 2 8 0 5 6 5 4 A *CN102805654A* (21)申请号 201110146287.5 (22)申请日 2011.06.01 A61B 17/00(2006.01) A61B 17/12(2006.01) (71)申请人先健科技（深圳）有限公司 地址 518000 广东省深圳市南山区科技园朗 山二路 (72)发明人李安宁 张德元 (74)专利代理机构深圳中一专利商标事务所 44237 代理人张全文 (54) 发明名称 左心耳封堵器 (57) 摘要 本发明涉及一种左心耳。
2、封堵器，其包括具有 弹性的封闭盘，所述左心耳封堵器还包括与所述 封闭盘连接且位于所述封闭盘一侧的固定架，所 述固定架包括一个与所述封闭盘连接的中心端部 和多个相互连接的且弯曲的支撑杆，其中至少一 个支撑杆的末端附近设置至少一个锚刺，所述锚 刺朝向所述封闭盘。本发明的左心耳封堵器结构 稳定，在左心耳腔壁上定位和密封效果好，且容易 重复定位，在脱离输送器之前还可回收；手术操 作时，可以根据病人左心耳实际的形态和尺寸选 定定位区，降低手术的风险。 (51)Int.Cl. 权利要求书1页 说明书8页 附图12页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 8。
3、 页 附图 12 页 1/1页 2 1.一种左心耳封堵器，其包括具有弹性的封闭盘，其特征在于：所述左心耳封堵器还 包括与所述封闭盘连接且位于所述封闭盘一侧的弹性固定架，所述固定架包括一个与所述 封闭盘连接的中心端部和多个相互连接的且弯曲的支撑杆，其中至少一个支撑杆的末端附 近设置至少一个锚刺，所述锚刺朝向所述封闭盘。 2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述固定架的中心端部进一步包 括柔性连接结构，所述固定架通过所述柔性连接结构与所述封闭盘连接。 3.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述柔性连接结构为具有弹性的 螺旋状柔性接头。 4.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特。
4、征在于：所述柔性连接结构为一弹簧。 5.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述柔性连接结构为多线形柔性 件。 6.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述封闭盘为两端固定的网状，在 所述封闭盘上设有阻流膜。 7.如权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述阻流膜的材质为PET或PTFE 材料。 8.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述支撑杆上的锚刺的根部设在 支撑杆上，所述锚刺的尖端自动向外张开，所述锚刺被压缩就收回到支撑杆上。 9.如权利要求8所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述支撑杆上的锚刺的长度为1-2 毫米。 10.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特。
5、征在于：所述支撑杆的末端上设有球头。 11.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述支撑杆的末端与锚刺之间设 置有U形的弯曲部。 12.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述封闭盘的一端装有与输送器 连接的带螺纹的连接件，所述封闭盘的另一端接到所述固定架上。 13.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述封闭盘和所述固定架是由镍 钛合金制成的。 14.如权利要求13所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述固定架是通过切割一根镍 钛管再利用热处理的方式定型而成的。 15.如权利要求1或13所述的左心耳封堵器，其特征在于：所述固定架上的支撑杆呈 放射状对称排列，从所述中心端部。
6、发出并沿斜轴方向张开成伞状，然后通过弯折使支撑杆 上的一段基本平行于所述固定架的中轴线。 权 利 要 求 书CN 102805654 A 1/8页 3 左心耳封堵器 技术领域 0001 本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种通过导管技术利用介入的方法传送到人 体选定部位的封堵器，以用于预防由于房颤而导致左心耳产生血栓以致中风的病症。 背景技术 0002 通过导管技术利用介入的方法进行治疗疾病是目前利用越来越多的治疗方法，导 管介入治疗方法放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。 0003 比如通过导管介入方法放置封堵器(如房间隔缺损(ASD)封堵器、室间隔缺损 (VSD)封堵器、。
7、动脉导管未闭(PDA)封堵器、卵圆孔未闭(PFO)封堵器等)到心脏的缺损部 位，封堵缺损，以治疗先天性心脏病。这是一种应用比较成熟的器械，通过器械和推送器之 间的螺纹连接，由推送器输送到预定的部位，然后解脱螺纹以断开器械和推送器的连接。对 于这种器械，其螺纹连接可以实现器械和推送器的可靠安全连接，同时可以实现可控释放， 即如果器械的尺寸选择不合适，或器械展开不良时，可再次把器械收入输送导管中，换新的 合适的器械，重新放置，最后可靠释放。 0004 再比如，通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形 成血栓，该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体。
8、其 他部位，造成的系统性栓塞。置放封堵器到左心耳中，封堵左心耳，阻断进入左心耳的血流， 可以消除由于房颤而致使左心耳形成血栓的风险，预防中风。目前该类器械通常都是通过 螺纹和输送器连接，器械本身从结构上来分大致为两大类，塞子式左心耳封堵器如图1和 图2所示、塞盘式左心耳封堵器如图3。在图1-3中，1为左心房(LA)，2为左心耳(LAA)， 3为左心耳腔壁，4为塞子式左心耳封堵器阻流膜，5为塞子式左心耳封堵器本体，6为塞子 式左心耳封堵器与左心耳之间形成的凹坑状间隙，7为塞盘式左心耳封堵器本体，8为塞盘 式左心耳封堵器的阻流膜。塞子式左心耳封堵器是把产品做成一个带阻流膜的球状或圆柱 状或圆锥状的。
9、塞子，塞子具有一定的弹性，可以在左心耳中变形，以求适应左心耳腔体的形 状，达到填塞左心耳的目的，而塞子上的阻流膜可以阻断血流。塞盘式左心耳封堵器是圆柱 状塞子和盘碟状部分的复合体，同时在盘上缝有阻流薄膜；圆柱状塞子部分被放置的左心 耳腔体中，以固定整个器械；盘碟状部分覆盖在左心耳的口部，用于阻断血液流入左心耳。 0005 在通过导管介入方法放置这些器械到人体的心脏、动静脉血管、左心耳中时，由于 人体的心脏、动静脉血管，尤其是左心耳的解剖结构复杂，要求器械准确到达预定部位，同 时要很好的适应预定部位的解剖结构、力学要求及血流动力学要求，必须对器械的结构有 一个很好的设计。在只对人体产生微创伤的前。
10、提下，首先在靠近血管的皮肤处穿刺，导丝从 穿刺口进入血管，导管在导丝的导引下，其一端到达预定部位，另一端留在体外，然后利用 导管和推送器将器械送达预定部位。在进行此类手术时，要求非常小的柔性的导管，同时导 管和导丝要设计成在X光下有很好的显影。一旦导管到达了预定的部位，移除导丝，利用推 送器通过导管建立的通道把器械导向导管的末端，当器械从导管的末端全部露出时，器械 要和推送器断开，以实现器械的释放。 说 明 书CN 102805654 A 2/8页 4 0006 目前的左心耳封堵器具有众多的局限性。 0007 1、塞子式左心耳封堵器的局限性如下： 0008 (a)当该器械塞入左心耳时，由于左心。
11、耳口部形状很不规则，而该器械的变形能力 有限，其覆膜部分与左心耳的口部外缘之间形成很多小的凹坑状间隙6(如图2所示)，相当 于形成很多人造的左心耳，由于不能完全封堵左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心 耳部形成血栓，“人造左心耳”器械的血栓源性反而会使左心耳血栓形成的几率增大。 0009 (b)每个人的左心耳的解剖结构形状各异，有椭圆状的、花生状的等等，也有多腔 的，塞子式左心耳封堵器不能完全适应所有的左心耳的解剖结构，无法实现稳定固定。 0010 (c)每个人的左心耳的深度各异，塞子式的左心耳封堵器的长度无法完全适应各 种深度的左心耳。 0011 2、塞盘式左心耳封堵器局限性如下： 001。
12、2 (a)塞盘式左心耳封堵器为复合一体式，其中塞子部分和碟盘部分不能完全独立 地变形，当塞子塞入左心耳后，其形状需要顺应左心耳的内部结构，这样当碟盘部分扣在左 心耳的口部时，会受到塞子部分的牵拉，使得碟盘部分不能充分贴合在左心耳的口部，故不 能完全阻断血流，难以达到最佳的封堵效果。 0013 (b)由于每个人的左心耳的解剖结构形状的差异，需要在左心耳的内腔中找到最 佳的固定部位，所以需要塞子部分可以在不同深度上实现最佳的固定，但由于塞子部分和 碟盘部分的长度调节有限，故对于大多数左心耳都难以实现最佳固定和血流阻断。 0014 3、再者，大部分左心耳封堵器塞入左心耳的部分是封闭的结构，难以适应不。
13、同的 左心耳内腔形状。 0015 4、另外，需要在封堵器之上增加锚刺结构以固定左心耳封堵器，但现有产品的锚 刺结构不合理，如有些左心耳封堵器的锚刺是几根细丝通过缝线装配在封堵器上，而这种 锚刺在左心耳腔体中挤压的状况下很难刺入左心耳壁中，无法实现稳定固定；另外一些左 心耳封堵器的锚刺虽然有足够穿刺力，但是阻碍封堵器的回收，不能实现重复定位。 发明内容 0016 本发明所要解决的技术问题在于提供一种阻断血液流入左心耳效果佳、在左心耳 腔体稳定固定以及可重复定位的左心耳封堵器，以解决现有技术中的左心耳封堵器不能达 到最佳的封堵效果，在左心耳腔体固定不稳定，以及不能实现重复定位等问题。 0017 解。
14、决本发明的技术问题所采用的技术方案是：一种左心耳封堵器，其包括具有弹 性的封闭盘，所述左心耳封堵器还包括与所述封闭盘连接且位于所述封闭盘一侧的弹性固 定架，所述固定架包括一个与所述封闭盘连接的中心端部和多个相互连接的且弯曲的支撑 杆，其中至少一个支撑杆的末端附近设置至少一个锚刺，所述锚刺朝向所述封闭盘。 0018 作为本发明的进一步改进，所述固定架的中心端部进一步包括柔性连接结构，所 述固定架通过所述柔性连接结构与所述封闭盘连接。 0019 作为本发明的进一步改进，所述柔性连接结构为具有弹性的螺旋状柔性接头。 0020 作为本发明的进一步改进，所述柔性连接结构为一弹簧。 0021 作为本发明的。
15、进一步改进，所述柔性连接结构为多线形柔性件。 0022 作为本发明的进一步改进，所述封闭盘为两端固定的网状，在所述封闭盘上设有 说 明 书CN 102805654 A 3/8页 5 阻流膜。 0023 作为本发明的进一步改进，所述阻流膜的材质为PET或PTFE材料。 0024 作为本发明的进一步改进，所述支撑杆上的锚刺的根部设在支撑杆上，所述锚刺 的尖端自动向外张开，所述锚刺被压缩就收回到支撑杆上。 0025 作为本发明的进一步改进，所述支撑杆上的锚刺的长度为1-2毫米。 0026 作为本发明的进一步改进，所述支撑杆的末端上设有球头。 0027 作为本发明的进一步改进，所述支撑杆的末端与锚刺之。
16、间设置有U形的弯曲部。 0028 作为本发明的进一步改进，所述封闭盘的一端装有与输送器连接的带螺纹的连接 件，所述封闭盘的另一端接到所述固定架上。 0029 作为本发明的进一步改进，所述封闭盘和所述固定架是由镍钛合金制成的。 0030 作为本发明的进一步改进，所述固定架是通过切割一根镍钛管再利用热处理的方 式定型而成的。 0031 作为本发明的进一步改进，所述固定架上的支撑杆呈放射状对称排列，从所述中 心端部发出并沿斜轴方向张开成伞状，然后通过弯折使支撑杆上的一段基本平行于所述固 定架的中轴线。 0032 与现有技术相比，本发明具备以下优点： 0033 1、该左心耳封堵器结构稳定，最大限度适应。
17、左心耳腔体的多种结构和多种尺寸。 0034 2、保证在左心耳腔壁上更加稳定的定位和在左心耳口的更加严密的密封，兼顾定 位和密封两个关键效果之间的平衡。 0035 3、该左心耳封堵器容易重复定位，在脱离输送器之前还可回收；手术操作时，可 以根据病人左心耳实际的形态和尺寸选定定位区，不必因器械的局限而选定不合适的定位 区，降低手术的风险。 0036 4、操作步骤简单顺畅，最大限度地减少医生的重复定位的次数，减少对病人的损 伤。 0037 5、该左心耳封堵器能够匹配较小的鞘管，减少鞘管对病人血管壁的损伤。 附图说明 0038 下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中： 0039 图1为塞子。
18、式左心耳封堵器在心脏及左心耳解剖结构中的位置示意图。 0040 图2为从左心耳口方向看塞子式左心耳封堵器在左心耳中的位置示意图。 0041 图3为塞盘式左心耳封堵器在心脏及左心耳解剖结构中的位置示意图。 0042 图4为本发明左心耳封堵器在心脏及左心耳解剖结构中的位置示意图，其中固定 架固定在左心耳较深的部位。 0043 图5为本发明左心耳封堵器在心脏及左心耳解剖结构中的位置示意图，其中固定 架固定在左心耳较浅的部位。 0044 图6为本发明左心耳封堵器的第一实施例的主视图。 0045 图7为本发明左心耳封堵器的第一实施例的俯视图。 0046 图8为本发明左心耳封堵器的第一实施例的立体图。 0。
19、047 图9为本发明左心耳封堵器的第二实施例的主视图。 说 明 书CN 102805654 A 4/8页 6 0048 图10为本发明左心耳封堵器的第二实施例的立体图。 0049 图11为图10的局部放大图。 0050 图12为本发明左心耳封堵器的第三实施例的主视图。 0051 图13为本发明左心耳封堵器的第三实施例的立体图。 0052 图14为图13的局部放大图。 0053 图15为图13中的固定架上的支撑杆末端的放大图。 0054 图16为本发明左心耳封堵器的第四实施例的主视图。 0055 图17为本发明左心耳封堵器的第四实施例的立体图。 0056 图18为图17的局部放大图。 0057 。
20、图19为本发明左心耳封堵器的第四实施例的固定架进鞘管和出鞘管时的支撑杆 末端的运动方向示意图。 0058 图20为本发明左心耳封堵器的第四实施例的固定架刚进鞘管或出鞘管的状态示 意图。 0059 图21为本发明左心耳封堵器的第四实施例的固定架的大部分支撑杆已经进鞘管 或出鞘管的状态示意图。 0060 图22为本发明左心耳封堵器的第四实施例的固定架的支撑杆末端准备进鞘管或 出鞘管的状态示意图。 0061 图23为本发明左心耳封堵器的第四实施例的支撑杆末端在鞘管中的状态示意 图。 0062 图24为本发明左心耳封堵器的第五实施例的固定架刚进鞘管或出鞘管的状态示 意图。 0063 图25为本发明左心。
21、耳封堵器的第五实施例的固定架的大部分支撑杆已经进鞘管 或支撑杆的小部分将要出鞘管的状态示意图。 0064 图26为本发明左心耳封堵器的第五实施例的固定架的支撑杆末端附近的U形弯 曲部准备进鞘管或已经出鞘管的状态示意图。 具体实施方式 0065 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对 本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并 不用于限定本发明。 0066 下面将结合附图和多个具体实施例对本发明做进一步详细说明。 0067 第一实施例： 0068 如图6、图7、和图8所示，本发明第一实施例的左心耳封堵器100包括封闭盘11 。
22、和与该封闭盘11连接的固定架111。其中，该固定架111包括多个相连接的支撑杆121，固 定架111是用一根镍钛管切割出多个支撑杆121然后用模具撑开，利用热处理的方式定型 成如图6所示的形状。该封闭盘11用镍钛丝通过编织的方式制作成编织网10，利用热处理 的方式做成盘状，在两端用套管固定，然后在一端的套管上焊接装上与输送器连接的带螺 纹的连接件15，封闭盘11的另一端为固定端，该固定端的套管连接到固定架111的接头16 上，在封闭盘11内部用医用缝线缝上阻流膜(PTFE或PET膜)，该封闭盘11俯视图参照图 说 明 书CN 102805654 A 5/8页 7 7。虽然第一实施例采用九根支撑。
23、杆12，但根据力学性能和尺寸规格要求可以选择其它数 目，如六根，八根，十二根，以及十六根等。这九根支撑杆121是呈放射状对称排列的，从中 心沿斜轴方向张开成伞状，然后通过U形弯折使支撑杆121的末端141基本平行于固定架 111的中轴线。每一根支撑杆121在其弯曲部附近分成两个分支，相邻两根支撑杆121的两 个分支通过U形弯折再连接成一体，最终汇集到固定架111的接头16上。该接头16在镍 钛管的未切割的一端，并且位于固定架111的中心，以构成与该封闭盘11连接的中心端部。 在切割时，靠近支撑杆121的末端141的锚刺131也要被切出，利用相应的模具定出该锚刺 131的形状，该锚刺131朝向支。
24、撑杆121的末端141，锚刺131的根部在支撑杆121上，该锚 刺131的尖端自动向外张开，压缩该锚刺131后，该锚刺131收回到该支撑杆121上。锚刺 131的长度适当，既保证足够的固定效果，又不因刺入左心耳的深度过大而增加风险，比如 1-2毫米长的锚刺。最后把封闭盘11的固定端和固定架111的接头16焊接起来。该封闭 盘11具有很好的柔韧性，而支撑杆121具有一定的变形能力，可以起到一定程度的调节封 闭盘11和固定架111的相对位置和相对距离的作用，这样，支撑杆121上的锚刺131朝向 封闭盘11，锚刺131便可以固定在左心耳的不同深度位置，同时保证封闭盘11对左心耳口 部的密封。 006。
25、9 第二实施例： 0070 如图9、图10和图11所示，本发明第二实施例的左心耳封堵器200包括封闭盘11 和与该封闭盘11连接的固定架112。该封闭盘11用镍钛丝通过编织的方式编成网状，利用 热处理的方式做成盘状，在两端用套管固定，在一端的套管上焊接装上与输送器连接的带 螺纹的连接件15，然后在该封闭盘11内部用医用缝线缝上阻流膜(PTFE或PET膜)，该封 闭盘11的另一端为固定端，该固定端的套管连接到固定架112的中心端部，该中心端部包 括柔性接头17，该封闭盘11的俯视图如第一实施例中的图7所示。用镍钛管通过切割然后 利用热处理的方式定成固定架112的支撑杆122；在切割时固定架112。
26、上的锚刺132也要被 切出，利用相应的模具定出锚刺132的形状，锚刺132朝向支撑杆122的末端142；在切割 镍钛管时还要切出柔性接头17，该柔性接头17包含一个具有弹性的螺旋状结构，该螺旋结 构介于封闭盘11的固定端套管与固定架112的支撑杆122之间，其局部放大后如图11所 示。最后把封闭盘11的固定端套管和固定架112的柔性接头17用焊接的方式连接起来。 柔性接头17具有更好的变形能力，可以在更大范围内调节封闭盘11和固定架112的相对 位置和相对距离，这样，支撑杆122的锚刺132朝向封闭盘11，锚刺132能够更可靠地固定 在左心耳的不同深度位置，同时保证封闭盘11对左心耳口部的密封。
27、。 0071 第三实施例： 0072 如图12至图15所示，本发明第三实施例的左心耳封堵器300包括封闭盘11和与 该封闭盘11连接的固定架113。封闭盘11用镍钛丝通过编织的方式编成网状，利用热处 理的方式做成盘状，在两端用套管固定，在一端的套管上焊接装上与输送器连接的带螺纹 的连接件15，然后在该封闭盘11内部用医用缝线缝上阻流膜(PTFE或PET膜)，该封闭盘 11的另一端为固定端，该固定端的套管还与该固定架113的中心端部连接，该中心端部包 括一根连接弹簧18，该封闭盘11的俯视图如第一实施例中的图7所示。用镍钛管通过切割 然后利用热处理的方式定成固定架113的支撑杆123，利用热熔的。
28、方式把支撑杆123的末端 做成球头19，如图15所示，这可以减少封堵器对左心耳的损伤；在切割时该固定架113上 说 明 书CN 102805654 A 6/8页 8 的锚刺133也要被切出，利用相应的模具定出锚刺133的形状，锚刺133朝向支撑杆123的 末端143；切割镍钛管时，固定架113的远离球头19的另一端保留很短一段镍钛管，防止支 撑杆123在这一端相互分开。连接弹簧18利用单根或多根镍钛丝通过热处理的方式形成 螺旋状结构，其局部放大后如图14所示。最后把封闭盘11和固定架113通过连接弹簧18 连接起来，连接弹簧18的一端和封闭盘11的固定端套管焊接，连接弹簧18的另一端和固 定架。
29、113的保留镍钛管的一端焊接。连接弹簧18具有比较强的变形能力，可以在很大程度 上调节封闭盘11和固定架113的相对位置和相对距离，这样，支撑杆123的锚刺133朝向 封闭盘11，锚刺133能够更可靠地固定在左心耳的不同深度位置，同时保证封闭盘11对左 心耳口部的密封。 0073 第四实施例： 0074 如图16至图18所示，本发明第四实施例的左心耳封堵器400包括封闭盘11和 与封闭盘11连接的固定架114。该封闭盘11用镍钛丝通过编织的方式编成网状，利用热 处理的方式做成盘状，在两端用套管固定，在一端的套管上焊接装上与输送器连接的带螺 纹的连接件15，然后在该封闭盘11内部用医用缝线缝上阻。
30、流膜(PTFE或PET膜)，该封闭 盘11的另一端为固定端，该固定端的套管还与该固定架113的中心端部连接，该中心端部 包括一个多线形柔性件20，该封闭盘11的俯视图如第一实施例中的图7所示。用镍钛管 通过切割然后利用热处理的方式定成固定架114的支撑杆124；利用热熔的方式把支撑杆 124的末端做成球头194，如图16所示，这可以减少封堵器对左心耳的损伤；在切割时固定 架114上的锚刺134也要被切出，利用相应的模具定出锚刺134的形状，锚刺134朝向支撑 杆124的末端144；切割镍钛管时，该固定架114的远离球头194的另一端保留很短一段镍 钛管，防止支撑杆124在这一端相互分开。多线形。
31、柔性件20利用四根镍钛丝(可以理解， 镍钛丝的数目可以少于或多于四根；也可以用其它金属丝，如不锈钢丝；每根镍钛丝也可 以换成多根复合的镍钛绳)通过热处理的方式弯曲成如图18中所示的鼓状肋条构造，因为 镍钛丝具有超弹性而能将多线形柔性件20的两端间距拉开。当然，多线形柔性件20也可 采用具有功能相同的其它已知线形封闭结构，只要每根弹性丝都分别在该结构的两端对称 地聚拢固定，并且该结构的两端同时具备以下特点：能够在弹性丝允许的范围内相对移动， 在自然状态下保持较短的间距，提供比较稳定的支撑力，在拉力作用下也能延长间距。最后 把封闭盘11和固定架114通过多线形柔性件20连接起来，多线形柔性件20的。
32、一端和封闭 盘11的固定端套管焊接，多线形柔性件20的另一端和固定架114的保留镍钛管的一端焊 接。多线形柔性件20具有比较强的变形能力，可以在很大程度上调节封闭盘11和固定架 114的相对位置和相对距离，这样，支撑杆124的锚刺134朝向封闭盘11，锚刺134能够更 可靠地固定在左心耳的不同深度位置，同时保证封闭盘11对左心耳口部的密封，如图4和 图5所示。本发明中的其它实施例的左心耳封堵器在心脏及左心耳解剖结构中的位置示意 图类似于图4和图5。 0075 如图19至图23所示，该固定架114的进入鞘管22和从鞘管22里出来的过程具 有如下特点：在输送器的连接杆21的作用下，当处于展开状态的。
33、固定架114要收入鞘管22 中时，支撑杆124的末端沿着图19中所示的A向运动，其进入鞘管22的不同阶段如图20、 图21、图22、及图23所示，每个支撑杆124的末端球头194和锚刺134会做一个翻转；当处 于鞘管22中的固定架114要被推出鞘管22时，支撑杆124的末端沿着图19中所示的B向 说 明 书CN 102805654 A 7/8页 9 运动，和进入鞘管22的各个阶段相反，其从鞘管22里出来的不同阶段会按如图23、图22、 图21、及图20的顺序依次进行，每个支撑杆124的末端球头194和锚刺134也会做与进鞘 管相反的一个翻转。这样的设计，既可以使刺入左心耳壁的锚刺134朝向左心。
34、耳口部而有 利于防止固定架114脱落，需要回收该左心耳封堵器400时，锚刺134也能反转方向而不会 损伤左心耳并能顺利地进入鞘管22中。因此，本实施例的左心耳封堵器400可保证固定架 114在左心耳中的良好可重复定位性，即保证整个左心耳封堵器的良好可重复定位性，同时 减少器械对左心耳的损伤，也使得该器械适用于更小的鞘管以方便手术操作。 0076 第五实施例： 0077 如图24至图26所示，以第三实施例或第四实施例为基础，第五实施例与上述第三 实施例或第四实施例的不同之处在于固定架，第五实施例的固定架115与第三实施例或第 四实施例的固定架大致相似，其区别在于：该第五实施例的固定架115的每一。
35、个支撑杆125 上增加一个U形弯曲部235，该U形弯曲部235位于支撑杆125末端的球头195与锚刺135 之间。本实施例的一部分固定架115收缩进入鞘管22，而支撑杆125的末端保持在鞘管22 之外的状态如图24所示。此时，锚刺135基本上指向封闭盘11(已收缩进鞘管22之内)并 略微倾向轴外侧，U形弯曲部235从锚刺135附近开始朝固定架115的中心弯曲，小球195 固定在U形弯曲部235的末端。支撑杆125的末端较硬，对左心耳的接触部位有不利的刺 激，因此在支撑杆125上增加U形弯曲部235，使支撑杆125的末端与左心耳脱离接触，更 大程度地减少在左心耳中张开的封堵器对左心耳的损伤。在制。
36、作固定架115时，利用固定 架115的定形模具，通过热处理的方式，将支撑杆125上的一段直接加工成一个U形弯曲部 235。 0078 本实施例的固定架115进出鞘管22如图24、图25、图26及图22、图23所示，具 有如下特点：在输送器的连接杆21的作用下，当处于展开状态的固定架115要收入鞘管22 中时，支撑杆125的末端会沿着图24中所示的C向运动，其进鞘管22的不同阶段依顺序如 图24、图25、图26、图22、及图23所示，每个支撑杆125的末端球头195和锚刺135都会翻 转，末端球头195的翻转幅度要大于锚刺135的翻转幅度；当处于鞘管22中的固定架115 要被推出鞘管22时，支撑。
37、杆125的末端会沿着沿图24中所示的D向运动，和进鞘管22的 各个阶段相反，其出鞘管22的不同阶段会按如图23、图22、图26、图25、及图24的顺序进 行，每个支撑杆125的末端球头195和锚刺135也会做与进鞘管22相反的翻转，末端球头 195的翻转幅度要大于锚刺135的翻转幅度。这样的设计使本实施例具有更多优点，该固 定架115的支撑杆125上的锚刺135具有与前述实施例相同的结构和技术效果，而支撑杆 125末端附近的U形弯曲部235能更好地避免支撑杆末端损伤左心耳。 0079 第五实施例的固定架115的支撑杆125末端附近的U形弯曲部235被拉直的状态 与图22所示的相同，支撑杆125。
38、末端完全在鞘管22中的状态与图23所示的相同。 0080 综上所述，该左心耳封堵器包括具有一定的弹性且内装有薄膜的封闭盘及包含多 个支撑杆的固定架直接连接而成；或者包括具有一定弹性且内装有薄膜的封闭盘及通过柔 性连接结构与该封闭盘连接的且具有多个支撑杆的固定架，整体结构的稳定性较好；该支 撑杆上带有的锚刺可随支撑杆做180翻转，可以增强锚刺的固定力，减小锚刺在回收封 堵器时对左心耳的损伤，还有利于器械的重复定位，可适应多种结构的左心耳，实现稳定定 位；支撑杆的末端可以实现180或360翻转；支撑杆末端的球头保证固定架的顺利定位 说 明 书CN 102805654 A 8/8页 10 和防止支撑。
39、杆的末端刺破左心耳；支撑杆末端附近的U形弯曲部进一步减小封堵器对左心 耳的损伤；柔性连接结构可是螺旋结构，也可以是多线形结构，保证密封盘和固定架的相对 位置和相对距离的有效调节，可适应多种结构左心耳的不同深度的定位需求。 0081 因此，本发明具有以下优点： 0082 1、该左心耳封堵器结构稳定，最大限度适应左心耳腔体的多种结构和多种尺寸。 0083 2、保证在左心耳腔壁上更加稳定的定位和在左心耳口的更加严密的密封，兼顾定 位和密封两个关键效果之间的平衡。 0084 3、该左心耳封堵器容易重复定位，在脱离输送器之前还可回收；手术操作时，可 以根据病人左心耳实际的形态和尺寸选定定位区，不必因器械。
40、的局限而选定不合适的定位 区，降低手术的风险。 0085 4、操作步骤简单顺畅，最大限度地减少医生的重复定位的次数，减少对病人的损 伤。 0086 5、该左心耳封堵器能够匹配较小的鞘管，减少鞘管对病人血管壁的损伤。 0087 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书CN 102805654 A 10 1/12页 11 图1 图2 说 明 书 附 图CN 102805654 A 11 2/12页 12 图3 图4 说 明 书 附 图CN 102805654 A 12 3/12。
41、页 13 图5 图6 说 明 书 附 图CN 102805654 A 13 4/12页 14 图7 图8 说 明 书 附 图CN 102805654 A 14 5/12页 15 图9 图10 说 明 书 附 图CN 102805654 A 15 6/12页 16 图11 图12 说 明 书 附 图CN 102805654 A 16 7/12页 17 图13 图14 图15 说 明 书 附 图CN 102805654 A 17 8/12页 18 图16 图17 说 明 书 附 图CN 102805654 A 18 9/12页 19 图18 图19 说 明 书 附 图CN 102805654 A 19 10/12页 20 图20 图21 图22 说 明 书 附 图CN 102805654 A 20 11/12页 21 图23 图24 说 明 书 附 图CN 102805654 A 21 12/12页 22 图25 图26 说 明 书 附 图CN 102805654 A 22 。