具有热消毒的系统、装置和设备以及热消毒方法.pdf

用于热消毒的供水系统、医疗设备和装置，包括：控制单元，通过控制加热单元加热水并控制致动器使得加热后的水能够流动进入流体路径来开始流体路径的消毒。控制单元在消毒期间读取温度传感器测得的温度并计算达到的消毒剂量。将达到的消毒剂量与设定消毒剂量比较，并在达到的消毒剂量对应于设定消毒剂量的情况下中止消毒。

权利要求书
1.  一种供水系统，用于将水通过流体路径提供到至少一个连接设备， 并且能够通过热消毒对所述流体路径消毒，所述供水系统包括：
入口(111，301)，用于接收至所述供水系统的水；
加热单元(115，325)被配置为加热所述供水系统内的水；
过滤单元(122，314)，被配置为对所述供水系统内的水进行过滤以将 过滤后的水提供至出口(112，302)；
致动器(117，122，324，333)，被配置为控制从所述加热单元到所述 出口的水的流动；
流体路径(121)，连接至所述出口，所述流体路径包括至少一个连接 器(150，151，152)，所述至少一个连接器(150，151，152)被配置为连 接到被所述供水系统提供水的至少一个设备；
温度传感器(118，358)，位于所述流体路径处，并被配置为测量所述 流体路径中流体的温度；
控制单元(119，329)，连接至所述加热单元、所述致动器和所述温度 传感器，所述控制单元被配置为：通过所述致动器控制水的流动，通过所述 加热单元控制水的加热，以及读取通过所述温度传感器测得的温度；
其特征在于：
所述控制单元被配置为：通过控制所述加热单元对水加热并控制所述致 动器使得加热后的水能够流到所述出口并进一步流入所述流体路径中来开 始所述流体路径的消毒；以及
所述控制单元被配置为：在消毒期间读取所述温度传感器测得的温度， 基于读取的温度计算达到的消毒剂量，将所述达到的消毒剂量与用于表示设 定消毒剂量的信息比较，并在所述达到的消毒剂量等于或超过所述设定消毒 剂量的情况下中止消毒。

2.  根据权利要求1所述的供水系统，其中，所述控制单元还包括存储 器，且所述控制单元还被配置为在消毒期间和/或在消毒已经完成后存储信 息，所述信息表示实现所述存储器中的至少一个消毒剂量所需的时间。

3.  根据权利要求2所述的供水系统，其中，所述控制单元还被配置为 接收/或取出用于表示下一次消毒的设定完成时间的信息，基于从所述存储器 中取出的用于表示达到在较早的消毒期间或在较早的消毒完成之后存储的 至少一个消毒剂量所需的时间的信息，来计算下一次消毒应当开始的时间从 而在所述设定完成时间时实现消毒，并在计算出的时间处开始消毒。

4.  根据前述权利要求中任一项所述的供水系统，其中，直接或间接基 于如下公式来计算所达到的消毒剂量A0_achieved：
A0_achieved＝Σ10[(T-80)/z]xΔt
其中，z是10℃，t是控制单元所控制的温度传感器进行的测量之间的 时间间隔(以秒为单位)，T是在所述时间间隔内由所述温度传感器测得的 测量结果(以摄氏度为单位)。

5.  医疗设备(400)，包括流体路径，所述流体路径至少部分由需要定 期热消毒的流体路径(480，422)构成，所述医疗设备还包括：
入口(428)，适用于接收流体；
致动器(442，430)，被配置为控制从所述入口到连接器(481)的流 体的流动，所述连接器(481)被配置为连接至需要定期消毒的流体路径；
温度传感器(450)，被配置为测量所述流体路径中的流体的温度；
控制单元(460)，连接至所述致动器和所述温度传感器，所述控制单 元被配置为通过所述致动器控制流体流动并读取通过所述温度传感器测得 的温度；
其特征在于：
所述控制单元被配置为接收和/或取出用于表示设定消毒剂量的信息；以 及
所述控制单元被配置为：通过控制所述致动器使得流体从所述入口流动 到所述连接器并进一步流动进入需要定期消毒的流体路径来开始待消毒的 流体路径的消毒；以及
所述控制单元被配置为：在消毒期间读取所述温度传感器测得的温度， 基于读取的温度计算达到的消毒剂量，将所述达到的消毒剂量与设定消毒剂 量比较，并在所述达到的消毒剂量等于或超过所述设定消毒剂量的情况下中 止正在进行的消毒。

6.  根据权利要求5所述的医疗设备，还包括加热单元(410)，所述加 热单元(410)被配置为加热从所述入口接收到的流体，并将加热后的流体 提供到所述致动器的入口，并且所述控制单元还被配置为控制所述加热单元 的加热，从而当正在进行消毒时所述加热单元将所述流体加热至少一段时 间。

7.  根据权利要求5到权利要求6中任一项所述的医疗设备，其中，所 述控制单元还包括存储器，且所述控制单元还被配置为在消毒期间和/或在消 毒已经完成后存储信息，所述信息表示实现所述存储器中的至少一个消毒剂 量所需的时间。

8.  根据权利要求7所述的医疗设备，其中，所述控制单元还被配置为： 接收/或取出用于表示下一次消毒的设定完成时间的信息，基于从所述存储器 中取出的用于表示达到在较早的消毒期间或在较早的消毒完成之后存储的 至少一个消毒剂量所需的时间的信息，来计算下一次消毒应当开始的时间从 而在所述设定完成时间时实现消毒，并在计算出的时间处开始消毒。

9.  根据权利要求5到权利要求8中任一项所述的医疗设备，其中，直 接或间接基于如下公式来计算所达到的消毒剂量A0_achieved：
A0_achieved＝Σ10[(T-80)/z]xΔt
其中，z是10℃，t是控制单元所控制的温度传感器进行的测量之间的 时间间隔(以秒为单位)，T是在所述时间间隔内由所述温度传感器测得的 测量结果(以摄氏度为单位)。

10.  一种用于执行流体路径的热消毒的方法，所述方法包括如下步骤：
i)在入口处接收在待消毒的流体路径的消毒期间将使用的流体；
ii)加热从所述入口接收到的流体；
iii)设定消毒剂量；
iv)通过控制致动器从而使得加热后的流体从加热单元流动进入待消毒 的流体路径来开始热消毒；
v)测量所述流体路径中流体的温度；
vi)基于测得的温度计算达到的消毒剂量；
vii)将所述达到的消毒剂量与所述设定消毒剂量比较；以及
viii)如果所述达到的消毒剂量等于或超过所述设定消毒剂量，则中止消 毒。

11.  根据权利要求10所述的方法，其中，重复步骤v)到vii)直到所 述达到的消毒剂量等于或超过所述设定消毒剂量。

12.  根据权利要求10和权利要求11中任一项所述的方法，还包括如下 步骤：
ai)设定完成时间；
aii)在存储器中存储用于表示达到至少一个消毒剂量所需的时间；
aiii)通过从所述设定完成时间减去所存储的达到设定消毒剂量所需的时 间来计算消毒应当开始的时间，从而在所述设定完成时间时实现消毒；以及
aiv)在步骤aiii)中计算出的时间处开始消毒。

13.  根据权利要求10到权利要求12中任一项所述的方法，其中，直接 或间接基于如下公式来计算所达到的消毒剂量A0_achieved：
A0_achieved＝Σ10[(T-80)/z]xΔt
其中，z是10℃，t是控制单元所控制的温度传感器进行的测量之间的 时间间隔(以秒为单位)，T是在所述时间间隔内由所述温度传感器测得的 测量结果(以摄氏度为单位)。

14.  一种用于对流体路径进行热消毒的装置(110，320，400)，所述 装置包括：
入口(111，321，428)，用于接收将在所述流体路径的消毒期间使用 的流体；
加热单元(115，325，410)，连接至所述入口并被配置为加热从所述 入口接收到的流体；
致动器(117，122，324，442，430)，连接至所述加热单元，并被配 置为控制从所述加热单元到出口(112，322，425)的流体的流动，所述出 口被配置为连接至待消毒的流体路径；
温度传感器(118，358，450)，被配置为测量所述流体路径中流体的 温度；
控制单元(119，319，460)，连接至所述致动器和所述温度传感器， 所述控制单元被配置为：通过所述致动器控制流体流动，并读取通过所述温 度传感器测得的温度；
其特征在于：
所述控制单元被配置为接收用于表示设定消毒剂量的信息；
所述控制单元被配置为：通过控制所述致动器使得流体从所述加热单元 流到所述出口并进一步流入待消毒的流体路径中来开始所述流体路径的消 毒；以及
所述控制单元被配置为：在消毒期间读取所述温度传感器测得的温度， 基于读取的温度计算达到的消毒剂量，将所述达到的消毒剂量与设定消毒剂 量比较，并在所述达到的消毒剂量等于或超过所述设定消毒剂量的情况下中 止消毒。

15.  根据权利要求14所述的装置，其中，所述控制单元还包括存储器， 且所述控制单元还被配置为在消毒期间和/或在消毒已经完成后存储信息，所 述信息表示实现存储器中的至少一个消毒剂量所需的时间。

16.  根据权利要求14或权利要求15所述的装置，其中，所述控制单元 还被配置为：接收/或取出用于表示下一次消毒的设定完成时间的信息，基于 从存储器中取出的用于表示达到在较早的消毒期间或在较早的消毒完成之 后存储的至少一个消毒剂量所需的时间的信息，来计算下一次消毒应当开始 的时间从而在所述设定完成时间时实现消毒，并在计算出的时间处开始消 毒。

17.  根据权利要求14到权利要求16中任一项所述的装置，其中，直接 或间接基于如下公式来计算所达到的消毒剂量A0_achieved：
A0_achieved＝Σ10[(T-80)/z]xΔt
其中，z是10℃，t是控制单元所控制的温度传感器进行的测量之间的 时间间隔(以秒为单位)，T是在所述时间间隔内由所述温度传感器测得的 测量结果(以摄氏度为单位)。

18.  根据权利要求14到权利要求17中任一项所述的装置，其中，所述 控制单元还被配置为仅基于测得的温度超过设定阈值温度的时间段来计算 达到的消毒剂量。

19.  根据权利要求14到权利要求18中任一项所述的装置，其中，所述 致动器包括阀和泵构成的组中的至少一个。

20.  根据权利要求14到权利要求19中任一项所述的装置，其中，所述 控制单元还被配置为，通过控制所述加热单元关闭或减少加热、和/或控制阀 关闭和/或控制泵停止或减速来中止消毒。

说明书具有热消毒的系统、装置和设备以及热消毒方法
技术领域
本发明涉及供水系统、医疗设备(例如透析装置)以及用于热消毒的装 置和用于热消毒的方法。
背景技术
存在数种类型的在体外血液回路中抽取血液的处理。这些处理例如涉及 血液透析、血液过滤、血液透析过滤、血浆取出、血液成分分离、血液氧化 等。通常，在穿刺部位处从血管取出血液并将血液返回至同一血管或身体内 其它位置的血管。
在血液透析的情况下，使得处理流体(也称作透析流体)几乎与病人的 血液等渗。使得处理流体和病人的血液在膜装置(称作透析仪)的半透膜的 每一侧流动。当在膜的每一侧上的物质的浓度不同时，实现了从膜的一侧到 另一侧的扩散性转移。这种物质可以是血液中的杂质(尿素、肌酐等)，从 而这些杂质从血液中迁移到处理流体中。在通过血液透析过滤进行的处理 中，在扩散性转移之上附加了由于膜的血液侧和处理流体侧之间产生的压力 差导致的超滤而引起的对流转移。
用于体外血液处理的装置包括一次性体外血液回路耦接至处理控制监 控器(例如，透析装置)的阶段。该阶段是在将体外血液回路连接至病人之 前准备的，该阶段包括将血液传输线(血液传输线通常是用于从病人抽取血 液的动脉线和用于将血液返回病人的静脉线)连接至用于血液处理的膜装 置，该膜装置转而连接至处理流体供应回路并连接至用过的处理流体排放回 路。
该膜装置的半透膜划分出了连接至血液传输线的血液室和连接至供应 和排放回路的流体室。该血液传输线还耦接至配备在处理控制监控器上的传 感器和致动器系统，该系统通常包括用于血液循环的装置、压力传感器、气 泡传感器、一个或多个回路夹具、血液检测器等。
该处理流体供应回路从供水系统接收水。该供水系统可以是用于仅向单 个处理控制监控器供水的小型单元，也可以是通过供水系统回路布置将水供 应到例如医院或诊所内的大量处理单元的大型单元。
在透析处理期间需要大量的水。与病人的血液接触的透析流体通常是通 过处理流体供应回路由水制备的。例如，在血液透析过滤中，发生了流体交 互，并且置换流体(例如来自处理流体供应回路)进入病人的循环系统。为 此原因，非常重要的是，处理所用的水中没有不希望的离子、细菌及其残留 物和降解产物(例如内毒素)。
可以通过化学处理(例如使用NaOCl或其他化学消毒制剂)来对供水系 统来进行消毒，从而减少供水系统中细菌的存在。化学消毒是减少细菌存在 的有效方式，但是化学消毒对于如下冲洗过程的要求较高而且需要非常密切 的测量以确保在用于处理之前供水系统中没有化学残留产物。该化学处理不 环保，而且可能对于消过毒的部件和组件的寿命带来负面影响。
在可选的消毒处理中，通过让热水在流体系统中循环实现了热消毒。结 果是，化学残留产物的问题不复存在，该处理对于环境的负担小，并且对于 消过毒的部件和组件的寿命的负面作用相对较小。
热消毒处理通常是在夜间没有病人需要治疗的时候进行。然而，随着透 析病人的数量增多，透析诊所内工作人员在24小时内倒两次或三次班变得 更常见。进行处理的有效处理时间可能是5小时，还需要1到2小时来准备 和结束处理。因此，当工作人员三班倒休工作时，消毒的可用时间仅有数个 小时。
在供水系统的热消毒处理期间，可以通过使用供水系统提供的热水来执 行透析装置的消毒。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种供水系统，用于将水通过流体路径 提供到至少一个连接设备，并且能够通过热消毒对所述流体路径消毒，所述 供水系统包括：入口，用于接收至所述供水系统的水；加热单元被配置为加 热所述供水系统内的水；过滤单元，被配置为对所述供水系统内的水进行过 滤以将过滤后的水提供至出口；致动器，被配置为控制从加热单元到所述出 口的水的流动；流体路径，连接至所述出口，所述流体路径包括至少一个连 接器，所述至少一个连接器被配置为连接到至少一个设备，所述供水系统将 水提供至所述至少一个设备；温度传感器，位于所述流体路径处，并被配置 为测量所述流体路径中流体的温度；控制单元，连接至所述加热单元、所述 致动器和所述温度传感器，所述控制单元被配置为，通过所述致动器控制水 的流动，通过所述加热单元控制水的加热以及读取通过所述温度传感器测得 的温度；所述控制单元被配置为，通过控制所述加热单元对水加热并控制所 述致动器使得加热后的水能够流到所述出口并进一步流入所述流体路径中 来开始所述流体路径的消毒；以及所述控制单元被配置为，在消毒期间读取 所述温度传感器测得的温度，计算达到的消毒剂量，将达到的消毒剂量与设 定消毒剂量比较，并在达到的消毒剂量至少对应于设定消毒剂量的情况下中 止消毒。
根据本发明的另一方面，提供了医疗设备，包括流体路径，所述流体路 径至少部分由需要定期消毒的流体路径构成，所述医疗设备还包括：入口， 适用于接收流体；致动器，被配置为控制从入口到连接器的流体的流动，所 述连接器被配置为连接至需要定期消毒的流体路径；温度传感器，被配置为 测量所述流体路径中的流体的温度；控制单元，连接至所述致动器和所述温 度传感器，所述控制单元被配置为通过所述致动器控制流体流动并读取通过 所述温度传感器测得的温度；所述控制单元被配置为接收和/或取出设定消毒 剂量；以及所述控制单元被配置为，通过控制所述致动器使得流体从所述入 口流动到所述连接器并进一步流动进入需要定期消毒的流体路径来开始待 消毒的流体路径的消毒；以及所述控制单元被配置为在消毒期间读取所述温 度传感器测得的温度，计算达到的消毒剂量，将达到的消毒剂量与设定消毒 剂量比较，并在达到的消毒剂量至少对应于设定消毒剂量的情况下中止正在 进行的消毒。
根据本发明的另一方面，提供了一种装置，用于对流体路径进行热消毒， 所述装置包括：入口，用于接收所述流体路径的消毒期间将使用的流体；加 热单元，连接至所述入口并被配置为加热从所述入口接收到的流体；致动器， 连接至所述加热单元，并被配置为控制从所述加热单元到出口的流体的流 动，所述出口被配置为连接至待消毒的流体路径；温度传感器，被配置为测 量所述流体路径中流体的温度；控制单元，连接至所述致动器和所述温度传 感器，所述控制单元被配置为，通过所述致动器控制流体流动，并读取通过 所述温度传感器测得的温度；所述控制单元被配置为接收设定消毒剂量；所 述控制单元被配置为，通过控制所述致动器使得流体从所述加热单元流到所 述出口并进一步流入待消毒的流体路径中来开始所述流体路径的消毒；以及 所述控制单元被配置为，在消毒期间读取所述温度传感器测得的温度，计算 达到的消毒剂量，将达到的消毒剂量与设定消毒剂量比较，并在达到的消毒 剂量至少对应于设定消毒剂量的情况下中止消毒。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于执行流体路径的热消毒的方 法，所述方法包括如下步骤：i)在入口处接收在待消毒的流体路径的消毒期 间将使用的流体；ii)加热从所述入口接收到的流体；iii)设定消毒剂量；iv) 通过控制致动器从而使得加热后的流体从加热单元流动进入待消毒的流体 路径来开始热消毒；v)测量待消毒的流体路径中流体的温度；vi)计算达到 的消毒剂量；vii)将达到的消毒剂量与设定消毒剂量比较；以及viii)如果 达到的消毒剂量至少对应于设定消毒剂量，则中止消毒。
关于本发明至少一些实施例的优点在于与传统的消毒处理相比降低了 能量消耗，这反过来导致消毒处理对于环境造成的负担减小。而且，执行消 毒需要的时间减少，这反过来导致用来对病人进行治疗的可用时间增多。
附图说明
图1示出了供水系统的示意图；
图2示出了关于在消毒处理期间温度可能如何随时间变化的示例；
图3示出了分布式的供水系统的示意图；
图4示出了医疗设备的示意图；
图5示出了在消毒处理期间温度可能如何随时间变化的另一示例；
图6示出了A0＝600时时间和温度之间的关系的图。
具体实施方式
图1示出了本发明第一实施例的供水系统100的示意图。供水系统100 包括在处理单元入口111处连接至进水管120的水处理单元110。管道回路 布置121连接至水处理单元110的处理单元出口112以及水返回入口113。 诸如透析装置130、131和132之类的医疗设备通过透析装置连接器150、151 和152以及透析装置连接管140、141和142连接至管道回路布置121。在水 处理单元110内，第一阀116的第一侧连接至处理单元入口111。第一阀116 的第二侧连接至泵122的泵122的入口。泵122的出口连接至第三阀124的 第一侧和第五阀126的第一侧。第三阀124的第二侧连接至水过滤单元114 的入口。水过滤单元114的出口连接至第四阀125的第一侧。第四阀125的 第二侧和第五阀126连接至处理单元出口112。水返回入口113连接至第六 阀127的第一侧和第七阀128的第一侧。第六阀127的第二侧连接至加热单 元115的输入端。加热单元115的输出端连接至第二阀117的第一侧。第二 阀117的第二侧连接至第七阀128的第二侧和泵122的输入端。温度传感器 118设置在水返回入口113附近。水处理单元110还包括用户接口123，该 用户接口123用于接收指令并将数据和消息显示给用户。控制单元119可操 作地连接至温度传感器118、第一、第二、第三、第四、第五、第六和第七 阀116、117、124、125、126、127和128、泵122、用户接口123、加热单 元115，并且可能连接至水处理单元110的其他操作组件。
该水处理单元110可以是各种尺寸，覆盖从床侧单元(其可在病人的家 中使用)到用于将干净的水提供到诊所或医院的一部分或整个诊所或医院的 大型单元。水处理单元110的目的是净化进入的水。这可以通过使用反渗透 过滤器(未示出)来实现，该反渗透过滤器可以安装在水过滤单元114内。
被水处理单元110净化后的水称为纯净水，其可以用于多种目的。例如， 该纯净水可以在血液透析处理期间被透析装置使用。透析装置通过将纯净水 与其它物质混合和/或溶解干的组分来制备透析流体。在血液透析期间，使得 透析流体在膜装置(例如空心纤维膜)的半透膜(未示出)的一侧上流动， 并使得从正在接受处理的病人身上取出的血液在半透膜的另一侧上流动。通 过由于物质的不同浓度导致的穿过膜的扩散性转移和/或当跨越该膜施加跨 膜压力时的对流转移来执行血液透析。
在第一操作模式中，当水处理单元110在处理单元出口112处提供纯净 水时，通过控制单元119将第一、第三、第四和第七阀116、124、125和128 打开并将第二、第五、第六阀117、126、127关闭。水从进水管进水管120 经由处理单元入口111进入水处理单元110，并被引导通过第一阀116并且 进一步被引导至泵122，泵122将水泵送通过第三阀124之后进入水过滤单 元114。在水继续通过第四阀125、通过处理单元出口112并进入管道回路 布置121之前，水过滤单元114将水净化。需要纯净水的装置连接至管道回 路布置121。图1示出了已经通过透析装置连接管140、141和142分别被连 接的三个透析装置130、131和132(当然，连接的设备的数量可以是任意的， 包括单个)。管道回路布置121在水处理单元110的水返回入口113中最后 连接的透析装置(图1中的透析装置132)之后结束。通过水返回入口113 返回至水处理单元110的水通过第七阀128并被引导至泵122的输入端，从 而被泵122再次泵送进入水过滤单元114。返回至水处理单元110的水从而 在被再次提供到管道回路布置121之前被过滤。
使用例如反渗透膜的先进水处理单元可以很有效地去除微生物污染物。 尽管如此，细菌会随着时间的推移在反渗透膜的纯净水侧下游的表面上繁 殖，在整个流体系统中造成二次污染和生物膜形成。为了防止或减少这种污 染和膜形成，需要对系统的所有部件执行预防性消毒。
进行这种预防性消毒的一种方式是进行热消毒，也就是让热水在流体系 统中循环。在第二操作模式中，水处理单元110在处理单元出口112处提供 用于热消毒的加热后的水。在这种第二操作模式中，通过控制单元119打开 第二、第五、第六阀117、126、127并关闭第一、第三、第四、第七阀116、 124、125和128。控制单元119控制加热单元115对水加热。在该特定实施 例中，加热单元115接收来自水返回入口113的水，即，已经通过管道回路 布置121的水。在可替代实施例(未示出)中，可能在附加阀(未示出)的 控制下，可以从进水管120/处理单元入口111直接提供水到加热单元115。 加热单元115还可以包括箱体，该箱体用于蓄积(加热后的或未加热的)水。 使得加热后的水流过流体系统(包括泵122、水处理单元110中可以应用的 内部管路布置、管道回路布置121、透析装置连接管140到142，并且如果 透析装置130到132允许通过外部提供的加热后的水进行消毒，则还包括待 消毒的已连接透析装置130到132的部分)。更详细而言，控制单元119控 制加热单元115对水进行加热。加热后的水被引导通过第二阀117，并进一 步被引导至泵122，泵122将加热后的水泵送通过第五阀126进入处理单元 出口112并进入管道回路布置121。管道回路布置121的水在水返回入口113 处返回水处理单元110，在水返回入口113处，水通过第七阀127并返回加 热单元115。返回的水被再次加热并且之后从加热单元115被引出并在通过 第二阀117之后重新进入泵122。
在可选的操作模式中，水过滤单元114也可以通过热消毒而被消毒。这 是通过控制单元119打开第三和第四阀124、125并关闭第五阀126来实现 的。
控制单元119适合于/被配置为根据本发明实施例的操作来控制净化和 热消毒。控制单元119可以包括模拟电子电路和/或至少一个微处理器，该微 处理器具有连接至至少一个存储装置(半导体存储器、硬盘驱动器、USB存 储器等)、通信设备等的相关数据线，其中，该存储器设置有软件代码，该 软件代码适用于(adapt)/配置至少一个微处理器以实施上述操作。
根据标准ISO 15883-1：2009“洗涤消毒器–第一部分：一般要求、术语 和定义”，清洁的定义是“去除一件物品(item)的污物，达到对于它的进 一步处理及其希望进行的后续使用而言所需的程度”。通过参考用于热消毒 的时间和温度限定了消毒。根据该标准，无论什么时候在实际应用中热消毒 都是优选的，因为它更容易控制而且避免了在使用化学消毒剂时可能出现的 对工作人员、病人以及环境的危害。
热消毒处理的定义可以通过A0方法来实现，A0方法使用如下方式：了 解不同温度下特定处理的致死率(lethality)来评估循环的整体致死率，并将 其表示为特定温度下的等效暴露时间(equivalent exposure time)。A被定义 为80℃下产生给定消毒效果的等效时间(以秒为单位)。当z值是10℃时， 使用A0项。参照微生物处理，z值为10℃，热消毒处理的A0值是通过该处 理传递到产品的80℃下以秒为单位的等效时间。A0可通过数学方式表示为 如公式1中所示。
A0＝Σ10[(T-80)/z]xΔt   (公式1)
其中，A0是当z为10℃时的A值；t是所选择的时间间隔，以秒为单位； T是负载中的温度，单位为摄氏度。整合(integration)的较低温度限制设置 在65℃。
因此，A0是时间相关的单位，它依赖于温度。作为一个例子，通过在 80℃下进行10分钟、或在90℃下进行1分钟或在70℃下进行100分钟可以 实现A0＝600。图6示出了当A0＝600时时间和温度之间的关系的图。
为了医疗设备的再处理，A0＝600至A0＝3000看来是合适的。
根据ISO23500：2011“用于血液透析和相关治疗的流体制备和质量管理 的指南”，给出了在80℃下执行热消毒至少10分钟的供水系统的指导。
所需的消毒剂量(disinfection dose)可以基于流体系统内受到的污染(可 能随时间变化)的测量而预先计算或建立。所需的消毒剂量通常会依赖于实 际的安装和连接的设备(例如透析装置130至132)的数量和/或热消毒要求。 可能影响消毒剂量的其他参数是管道回路布置121的管道的长度和直径以及 所用的流速和管路的隔热(insulation)。
水处理单元110的控制单元119可以通过用户接口123接收由用户输入 的和/或来自外部单元(未示出)的关于所需消毒剂量(消毒剂量A0_set)的 信息，或者在制造或安装期间该所需消毒剂量可以是固定的。该消毒剂量可 以对应设定的或计算出的A0值(例如，消毒剂量可以被设定为600以对应 于A0＝600)。
水处理单元110设置有温度传感器118，温度传感器118测量流体系统 中水的温度。温度传感器118可以集成到水处理单元110中或者可以位于水 处理单元110外部。优选地，温度传感器118放置在流体系统中在热消毒期 间经受的温度最低、或者经受最低温度之一的位置、或者在该位置附近。该 位置通常位于流体回路的端部，例如在水返回入口113之前或之后附近的位 置。
图2示出了根据本发明的实施例在消毒处理期间温度可以如何随时间变 化的示例。y轴表示温度传感器118测得的温度。在时刻t0，在该示例中是 在上午3:00，向控制单元119给出命令以发起热消毒。该命令可以由用户(例 如通过使用用户接口123)输入，和/或从另一单元(未示出)接收，和/或通 过计时器和/或设定时间触发(可以通过控制单元119以及用户接口123的功 能来实现)等。当控制单元119识别出发起了热消毒时，控制单元119使热 水在流体系统中循环。这是例如如上所述根据水处理单元110的第二操作模 式完成的。在图2的特定示例中，控制单元119控制了加热单元115，使得 在发起热消毒处理之前存储在加热单元115中的水被加温并保持在设定温 度，在图2中示出的示例中，如通过曲线C1所指示的，该设定温度设定为 60℃。曲线C2表明，测得的温度是从60℃的设定温度建立的。控制单元119 等待用于使得加热后的水到达管道回路布置121的端部(靠近水返回入口 113)的预定义时间，或者控制单元119通过温度传感器118测量温度并等 待直到温度达到预定义的阈值(例如，高于65℃的温度)。在图2的示例中， 阈值温度已被设定为70℃，且如图2所示，在时刻t1达到了该温度。在消毒 处理期间从该时间点以及从该时间点起向前的时间，控制单元119通过温度 传感器118测量温度(其被假定为流体系统中的最低温度(或最低温度之 一))，并基于公式1通过已知或给出的z值来计算(连续地、定期和/或不 定期地)所达到的消毒剂量A0_achieved。控制单元119将计算出的达到的消毒 剂量A0_achieved与设定消毒剂量A0_set比较。图2中的时刻t2和t3示出了已经 实现了这种计算和比较的时刻。如果例如在时刻t2，所达到的消毒剂量 A0_achieved不等于或超过设定消毒剂量A0_set，则控制单元119继续进行消毒处 理。如果所达到的消毒剂量A0_achieved等于或超过设定消毒剂量A0_set，则控制 单元119中止消毒处理，这是在时刻t3的情况(在时刻t3对于所达到的消毒 剂量A0_achieved的贡献已经通过标记为A1的阴影线象征性示出)。通过关闭 第二阀117来中止消毒处理，从而不再让加热后的水从加热单元115流出。 如图2中的曲线C3所示，在不再让加热后的水从加热单元115流出的时刻， 通过温度传感器118测得的系统中的水温下降。控制单元119可以控制加热 单元115以将加热单元115中存储的水维持在设定温度，在图2示出的示例 中，该设定温度被设定为60℃，如曲线C4所示。控制单元119还可以打开 第一阀116，从而允许较冷的水在供水系统中循环(与曲线C3所示出的相 比，这可能会导致温度更快地下降)。
虚线曲线(曲线C5)示出了控制单元119没有在已经达到设定消毒剂 量时(在时刻t3)中止消毒处理的情况下系统中水的温度。因此，本发明(通 过加温和使得热水循环)防止了不必要的能量浪费，如果没有中止处理，则 将发生能量浪费；因为从消毒的观点来看，在该时间段期间(即在时刻t3之 后)不需要温水的循环，因而导致不必要的能量浪费。例如，如果消毒处理 进行一整个晚上，则这种能量浪费可能是巨大的。本发明还使得消毒处理结 束得更快，从而缩短了由于消毒处理的出现而使得病人不能被处理的时间。 应当指出，当计算所达到的消毒剂量时本发明也考虑了通过加热后的水提供 消毒(在图2的示例中高于70℃的阈值温度)同时水的温度被建立(参见曲 线C2)，从而与在发起热消毒之前该温度已经达到非常高的温度(例如90 ℃)的系统相比，这可以缩短热消毒所需的时间。
供水系统的结构以及连接的医疗设备的数量和结构通常不会随时间显 著变化。因此，供水系统可以使用历史信息来估计消毒处理的完成时间。例 如，对于设定消毒剂量，先前消毒处理的持续时间将通常与下一次消毒处理 所需的时间很好地匹配。
图3示出了本发明的可替代实施例的分布式供水系统300的示意图。对 于图3中具有与结合图1讨论的实施例的组件类似功能的组件赋予相同的附 图标记。在可以与本发明的其他实施例结合的本发明的该实施例中，通过单 独的水加热单元320来提供热消毒及其控制。在这种情况下，可以通过分布 式水处理单元310来提供水的净化。
进水管120经由DWS入口301在DWTU入口311处连接至分布式水处 理单元310。DWTU入口311连接至DWTU泵316的入口。DWTU泵316 的出口连接至DWTU过滤单元314的入口。DWTU过滤单元314的出口连 接至DWTU出口312。分布式水处理单元310设置有DWTU控制单元319 和DWTU用户接口313。DWTU控制单元319可操作地连接至分布式水处 理单元310的组件，例如DWTU泵316和DWTU用户接口313。
WHU入口321连接至WHU加热单元325的入口。WHU加热单元325 的出口连接至WHU泵324的入口。WHU泵324的出口连接至WHU出口 322。水加热单元320设置有WHU控制单元329和WHU用户接口323。WHU 控制单元329可操作地连接至水加热单元320的组件，并控制水加热单元320 的组件，例如WHU加热单元325、WHU泵324和WHU用户接口323。
分布式供水系统300还包括DWS第一阀331，其一侧连接至DWTU出 口312，其另一侧连接至DWS出口302。类似地，该系统包括DWS第三阀 333，其一侧连接至WHU出口322，其另一侧连接至DWS出口302。DWS 出口302连接至管道回路布置121。管道回路布置的端部经由水返回入口113 连接至DWS第二和DWS第四阀332、334的第一侧。DWS第二阀332的第 二侧连接至进水管120，DWS第四阀334的第二侧连接至WWU入口321。 DWS温度传感器358位于WHU入口321附近。DWS温度传感器358可操 作地通过电缆350连接至WHU控制单元329。
该DWS入口301、DWS出口302和水返回入口113可以是物理连接设 备和/或可以只表示在供水系统中的物理位置(而不构成物理设备本身)。
在一个可替代实施例中，DWS第一、DWS第二、DWS第三和DWS第 四阀331、332、333、334可操作地连接至WHU控制单元329并受到WHU 控制单元329的控制。
在分布式供水系统的第一操作模式下，分布式水处理单元310在DWTU 出口312处提供纯净水。通过控制单元329打开DWS第一和DWS二阀331 和332并关闭DWS第三和DWS第四阀333、334。来自进水管120的水经 由DWTU入口311进入分布式水处理单元310并被引导至DWTU泵316， 该DWTU泵316将水泵送进入DWTU过滤单元314。DWTU过滤单元314 在水继续进入DWTU出口312并进入管道回路布置121之前、在已经通过 DWS第一阀331之后将水进行净化。与上文类似，将纯净水提供至连接至 管道回路布置121的需要纯净水的装置。在管道回路布置121的端部处，在 已经通过DWS第二阀332之后水返回至DWTU入口311。从而返回至分布 式水处理单元310的水在被再次提供到管道回路布置121之前被过滤。
在分布式供水系统的第二操作模式中，水加热单元320在WHU出口322 处提供用于热消毒的加热后的水。在该第二操作模式中，通过WHU控制单 元329打开DWS第三和DWS第四阀333、334并关闭DWS第一和DWS 第二阀331、332。WHU控制单元329控制WHU加热单元325对水进行加 热。WHU加热单元325还可以包括用于蓄积(加热后的或待加热的)水的 箱体。使得加热后的水流过流体系统(包括WHU泵324、水加热单元320 内可应用的内部管路布置、管道回路布置121、透析装置连接管140到142， 并且如果透析装置130到132允许通过外部提供的热水进行消毒，则还包括 待消毒的已连接透析装置130到132的部分)。更详细而言，WHU控制单 元329控制WHU加热单元325对水进行加热。加热后的水被引导至WHU 泵324，WHU泵324将加热后的水泵送通过WHU出口322、通过DWS第 三阀333并进入管道回路布置121。管道回路布置121的水通过穿过DWS 第四阀334和WHU入口321返回至WHU加热单元325。
在该特定实施例中，WHU加热单元325接收来自水返回入口113的水 (当DWS第四阀打开时)，即，通过管道回路布置121的水。在可替代实 施例(未示出)中，可能在附加阀(未示出)的控制下，可以从进水管120/DWS 入口301直接提供水到WHU加热单元325。
在可以与本发明的其他实施例结合的可替代实施例中，DWS第一、DWS 第二、DWS第三和DWS第四阀331、332、333、334可以以任何可能的组 合位于水加热单元320内或分布式水处理单元310内。此外，该DWS温度 传感器358可以位于水加热单元320内。此外，可以通过DWTU控制单元 319、或WHU控制单元329或者它们的组合来实行分布式供水系统的控制。 当然，待通过控制单元控制的操作组件必须以一些方式连接至该控制单元， 从而使能这种控制。
在可以与本发明的其他实施例组合的可替代实施例中，分布式水处理单 元310可以设置有用于使能DWTU过滤单元314的热消毒的它自身的加热 单元(未示出)以及内部管路布置和其他组件。
在可以与本发明的其他实施例结合的进一步的替代实施例中，管道回路 布置121不将水引导返回至水处理单元110。而是管道回路布置121的端部 连接至排出口(未示出)。
在本发明的另外的实施例中，提供了具有执行热消毒能力的医疗设备。 该医疗设备可以具有它自身的加热单元以产生用于热消毒处理的热水，或者 也可以不具有它自身的加热单元。这种医疗设备(例如透析装置)可以是与 上文所讨论的本发明实施例中的已连接设备那样被连接的一种设备。然而， 如果向该设备提供了来自供水系统100的用于热消毒的加热后的水，则该医 疗设备内不必包括加热单元。
图4示出了医疗设备的示意图，在本示例中该医疗设备是透析装置400。 水通过连接管490被提供给透析装置400，该连接管490连接至透析装置400 的DA入口428。透析装置400包括DA加热单元410，DA加热单元410通 过入口管420连接至DA入口428。DA加热单元410的出口通过第一管421 连接至水入口阀442的入口。水入口阀442的出口通过第四管424连接至 DA泵430的入口。透析装置包括在热消毒处理期间需要被消毒的多个管和 组件。这些管和组件已经通过方块DA组件480示出(进一步通过虚线管线 和第二管422示出)。DA泵430的出口通过DA组件入口连接器481连接 至DA组件480，并且DA组件480的出口通过DA组件出口连接器482和 第三管423连接至水排出阀440的入口。水排出阀440的出口通过第五管425 连接至DA出口429，并且连接至DA出口429的排出管426将其中的流体 引导到排出部470中。第一温度传感器450位于DA出口429附近，这样它 能够(以特定的精度)感测第五管425内水的温度。该位置将通常构成流体 路径中的最低温度或最低温度之一。在可替代实施例(未示出)中，第一温 度传感器放置在流体路径上的可替代位置，并且可以使用它的测量结果(例 如，如果假设，借助校正或不借助校正(例如，通过减去固定项或借助校正 公式)，该位置的温度基本上对应于最低温度的温度或者作为流体路径最低 温度的表示)。第二温度传感器451位于DA加热单元410中，使得它能够 (以特定精度)感测DA加热单元410内水的温度。该透析装置还包括DA 控制单元460，该DA控制单元460适用于/被配置为控制透析装置400的至 少热消毒处理的操作和DA用户接口461，该DA用户接口461用于接收指 令并将数据和消息显示给用户。在该实施例中，DA控制单元460可操作地 连接至DA用户接口461、水排出阀440、水入口阀442、DA加热单元410、 第一温度传感器450、第二温度传感器451以及DA泵430(并且可以连接 至透析装置的任何其他操作组件)。DA控制单元460适应于/被配置为根据 本发明的实施例的操作控制热消毒。DA控制单元460可以包括模拟电子电 路和/或至少一个微处理器等，该微处理器具有连接至至少一个存储装置(半 导体存储器、硬盘驱动器、USB存储器等)、通信设备等的相关数据线，其 中，存储器设置有软件代码，该软件代码适用于/配置至少一个微处理器以实 施上面提及的操作。
在可以与本发明的其他实施例结合的可替代实施例中，医疗设备(如透 析装置400)可配备有部件(管、阀等)，使得消毒路径变为在其中加热后 的水可以在热消毒期间循环的回路。例如，控制单元可以控制一个或数个阀， 从而在热消毒期间建立这种回路。参照图4，如果在第三管423和第四管424 之间连接附加阀，则可以建立这种回路。在这种情况下，第一温度传感器450 通常位于所创建的回路的端部(从而感测回路中的最低温度或最低温度之 一)，该回路位于附加阀的下游侧。
图5示出了根据本发明的实施例在消毒处理期间温度可以如何随时间变 化的另一示例。y轴表示第一温度传感器450测得的温度。在零时刻t0，DA 控制单元460被给出命令以发起热消毒。该命令可以由用户(例如通过使用 DA用户接口461)输入，和/或从另一单元(未示出)接收，和/或通过计时 器和/或设定时间触发(可以通过DA控制单元460以及DA用户接口461的 功能来实现)等。当DA控制单元460识别出发起了热消毒时，DA控制单 元460指示DA加热单元410(其也可以蓄积加热后的水)以加热水。DA控 制单元460还使能加热后的水在流体系统中流动，这是通过打开水入口阀442 并启动DA泵430来实现的，从而让加热后的水通过水入口阀442排出并进 一步通过DA泵430进入DA组件480。在该特定示例中，水的温度最初约 为21℃。因此，如曲线C10所示，测得的温度是从最初的大约21℃起建立 的。DA控制单元460等待用于使得加热后的水到达流体路径的端部(即， DA出口429附近)的预定义时间，或者DA控制单元460通过第一温度传 感器450测量温度并等待直到温度达到预定义的阈值(例如，高于65℃的温 度)。在图5的示例中，阈值温度已被设定为70℃，并且如图5所示，在时 刻t1达到了该温度。消毒处理期间从该时间点起以及从该时间点向前的时间， DA控制单元460通过第一温度传感器450测量温度(其被假定为流体系统 中的最低温度(或最低温度之一))，并基于公式1通过已知或给出的z值 来(连续地、定期和/或不定期)计算所达到的消毒剂量A0_achieved。DA控制 单元460将计算出的达到的消毒剂量A0_achieved与设定消毒剂量A0_set比较。 图5中的时刻t2和t3示出了已经实现了这种计算和比较的时刻。如果例如在 时刻t2，所达到的消毒剂量A0_achieved不等于或超过设定消毒剂量A0_set，则 DA控制单元460继续进行消毒处理。如果所达到的消毒剂量A0_achieved等于 或超过设定消毒剂量A0_set，则DA控制单元460中止消毒处理，在是在时刻 t3时的情况(在时刻t3对于所达到的消毒剂量A0_achieved的贡献已经通过标记 为A10的阴影线象征性示出)。通过DA控制单元460指示DA加热单元410 停止对进入的水进行加温和/或关闭水入口阀442，从而中止消毒处理。此时， DA控制单元460可以通过关闭水入口阀442(如果还没有这么做的话)并 打开水排出阀440来将流体路径排空，从而通过DA泵430将流体路径中的 水泵送到排出部470。如图5中的曲线C20所示，在水不再被DA加热单元 410加热的时刻，第一温度传感器450测得的系统中水的温度下降。
虚线曲线(曲线C30)示出了控制单元119没有在已经达到设定消毒剂 量时(在时刻t3)中止消毒处理的情况下系统中水的温度。因此，本发明(通 过加温和使得热水循环)防止了不必要的能量浪费，如果没有中止处理，则 将发生这种能量浪费；因为从消毒的观点来看，在该时间段期间(即在时刻 t3之后)不需要温水的循环，因而导致不必要的能量浪费。例如，如果消毒 处理进行一整个晚上，则这种能量浪费可能是巨大的。本发明还使得消毒处 理结束得更快，从而缩短了由于消毒处理的出现而使得病人不能被处理的时 间。应当指出，当计算所达到的消毒剂量时本发明也考虑了通过加热后的水 (在图5的示例中高于70℃的阈值温度)提供消毒同时水的温度被建立(参 见时刻t1后的曲线C10)，从而与在发起热消毒之前该温度已经达到非常高 的温度(例如90℃)的系统相比，这可以缩短热消毒所需的时间。
在医疗设备的可替代的实施例中，医疗设备从另一单元(例如从上文公 开的供水系统)接收热消毒所用的热水，从而不需要具备在其自身的消毒期 间加热流体的能力。这种替代实施例将是如图4所示的透析装置，但是没有 DA加热单元410。然后，将用于热消毒的热水通过连接管490提供给透析 装置。连接管490连接至透析装置400的DA入口428。在该实施例中，第 一管421直接将DA入口428连接至水入口阀442的入口。
上文中结合图5讨论的实施例(其中存在DA加热单元410)的操作将 与该实施例类似。不同之处在于，当DA控制单元460已经识别出热消毒的 发起时，DA控制单元460使得加热后的水在流体系统中流动，这是通过打 开水入口阀442并启动DA泵430来实现的，从而使得通过DA入口阀428 (进而通过第一管421)接收到的加热后的水通过水入口阀442排出，并且 进一步通过DA泵430进入DA组件480。另外的不同之处在于，当消毒处 理被DA控制单元460中止时，DA控制单元460关闭水入口阀442。对于该 实施例而言，DA控制单元460的配置与先前实施例不同，致使操作不同。
医疗设备的结构通常不会随时间变化。因此，医疗设备可以使用历史信 息来估计消毒处理的完成时间。例如，对于设定消毒剂量，先前消毒处理的 持续时间将通常与下一次消毒处理所需的时间很好地匹配。
在可以与本发明的其他实施例结合的供水系统和透析装置的可替代实 施例中，控制单元119、WHU控制单元329、DA控制单元460(之后当提 到任意一个时称作CU)将所达到的消毒剂量A0_achieved作为时间的函数存储 在其存储器(未示出)中。例如，CU可以在其存储器中存储达到1000、2000、 3000等的消毒剂量所需的时间。对于每个消毒剂量所存储的值可以仅取决于 先前消毒被执行的时间，或者可以计算为代表值，例如来自至少两次先前消 毒的平均值或最大值。然后，在接下来的(进行中的)消毒处理期间，CU 基于在所达到的消毒剂量A0_achieved中测得的正在进行的消毒处理的进度以及 所存储的关于实现剩余的消毒剂量(以达到设定消毒剂量A0_set)所需时间的 信息，来针对进行中的消毒处理计算剩余时间和/或完成时间的估计。(例如， 如果从存储器中存储的信息无法立即获得相应的消毒剂量)CU可以基于所 存储的信息来对实现剩余的消毒剂量所需的时间进行内插和/或外推。例如， 如果CU已经存储了对应于1000、2000、3000的消毒剂量等的时间，则设 定消毒剂量被设定为3000，而其余的消毒剂量已被计算为500，则CU可以 将剩余时间计算为用于实现3000的消毒剂量所需的时间(如从存储器中取 出的)减去用于实现2500的消毒剂量所需的时间，其中后一个值是通过在 对应于消毒剂量2000的时间以及对应于消毒剂量3000的时间(如从存储器 中取出的)在2500处进行内插而计算出的。在另外的可替代实施例中，CU 通过用户接口123/WHU用户接口323/DA用户接口461从用户接收用于表示 消毒处理完成时间(或实际完成时间)的信息。然后，CU基于针对设定消 毒剂量A0_set所存储的信息(即，根据过去的至少一次消毒处理存储在其存 储器中的随时间变化的达到的消毒剂量A0_set的信息)，计算需要开始消毒 处理的时间(开始时间)，从而在这样设定的完成时间使得消毒处理得以完 成。CU等待所计算出的开始时间，并在该时间发起消毒处理(如上文所阐 明的)。例如，如果CU已经根据先前的消毒处理存储了A0_set＝6000的设定 消毒剂量通常将需要2小时55分钟，且用户已经通过用户接口123/WHU用 户接口323/DA用户接口461输入了消毒处理应当在上午5:55(例如在上早 班的工作人员开始在诊所工作的时间)之前就绪，则CU计算出它必须在早 上3:00发起消毒处理。该实施例的优点在于，尽可能在与用于处理的供水系 统的使用时间更接近的时间实施消毒，从而减少在完成消毒处理后出现污染 和细菌生长的风险。在可替代实施例中，CU附加特定时间段或特定消毒剂 量的量的安全裕度。
各种参数可以存储在CU的任意种类的存储器(未示出)中，包括寄存 器。设定消毒剂量A0_set可以在进行中的消毒处理之前或期间通过系统来设 定，和/或从另一单元(未示出)接收，和/或可以由用户例如通过用户接口 123/WHU用户接口/DA用户接口461来输入。
在可以与本发明的其他实施例结合的供水系统和透析装置的可替代实 施例中，CU的计算不是通过使用公式1通过已知或给出的z来实现的，而 是通过查找表或简化的公式(给出了对应于针对给定z值通过公式1提供的 关系的近似)来实现的。
在可以与本发明的其他实施例结合的供水系统和透析装置的可替代实 施例中，CU以特定间隔检查温度传感器118/DWS温度传感器358/第一温度 传感器450测得的温度没有降到低于定义值(例如，上文提到的定义阈值)。 在这种情况下，热消毒处理可以被中断，并且可以设定告警，并将告警显示 在用户接口123/WHU用户接口323/DA用户接口461上和/或当CU计算所 达到的消毒剂量A0_achieved时，丢弃温度降到低于定义值(定义阈值)的这一 时间段。
在可以与本发明的其他实施例结合的供水系统和透析装置的可替代实 施例中，CU连续、定期或不定期计算目前为止消毒处理期间的消毒剂量并 且将该值显示在用户接口123/WHU用户接口323/DA用户接口461上。可 以依照与上文所讨论相同的方式来实现该计算。可以在已经发起消毒处理之 后或者在操作者在用户接口123/WHU用户接口323/DA用户接口461处发 起命令时显示所达到的消毒剂量。
在可以与本发明的其他实施例结合的供水系统和透析装置的可替代实 施例中，可以使得CU应用的消毒剂量的计算依赖于在过去的时间内执行的 消毒的频率和/或自从上一次消毒被执行开始已经过去的时间。例如，如果设 定消毒剂量A0_set被设定为使得它包括安全裕度(例如，安全因子)，则上 文提到的频率和/或时间可以用来影响安全裕度的大小。例如，如果安全裕度 被设定为因子10以及自从上一次消毒起的时间被确定为小于24小时，则 CU可以重新计算该剂量，使得安全裕度降低特定量(例如50％)。
通过相应地修改DA控制单元460，还可以在透析装置中实现结合图2 所讨论的热消毒的示例。此外，通过相应地修改控制单元119，也可以在供 水系统中实现结合图5所讨论的热消毒的示例。
在可以与本发明的其他实施例结合的可替代实施例中，控制单元119、 WHU控制单元329、DA控制单元460控制加热单元115、WHU加热单元 325、DA加热单元410，使得在发起消毒处理之前水的温度被加温到更高的 温度，如90℃或更高。在这种情况下，可以在非常短的时间内达到阈值温度 (在图2和图4中设定为70℃)，即t0和t1之间的时间可以显著缩短。
结合图1和图3讨论的实施例的透析装置130、131和132可以是任意 透析装置的类型，包括但不限于，适用于实施以上结合图4公开的热消毒的 透析装置。
在上文与图1和图3相关的实施例中，泵122、WHU泵324、第二阀117 和DWS第三阀333起到了如下致动器的作用：被配置为分别控制从加热单 元115/WHU加热单元325到处理单元出口112和WHU出口322的加热后 的水的流动的致动器。在上文中与图4相关的实施例中，水入口阀442和 DA泵430起到了如下致动器的作用：被配置为控制从DA入口428或DA 加热单元410到DA组件入口连接器481(需要定期消毒的流体路径)的流 体的流动的致动器。该(多个)致动器可以由单个设备或(如在上述实施例 中一样)多个设备(如阀、泵等)的组合来实现。
应当指出的是，对于与图1和图3相关讨论的实施例，不仅可以在管道 回路布置121上实现热消毒，而且可以在分别位于水处理单元110以及水加 热单元320内从(并包括)加热单元115、WHU加热单元325一路到排出部 (如果有的话)的暴露出的内部管道、致动器、设备、过滤器、组件等上实 现热消毒。如果所连接的医疗设备具有让加热的水通过的能力，则透析装置 的连接管道140、141和142以及透析装置连接器150、151和152也将被消 毒。
类似地，应当指出，对于与图4相关地讨论的实施例而言，不仅将在 DA组件480上进行热消毒，而且可以对DA透析装置400内从(并包括) DA入口428或DA加热单元410(如果有的话)到排出部(如果有的话)的 所有内部管道、致动器、设备、过滤器、组件等进行热消毒。
在本公开文件和权利要求中需要定期消毒的流体路径是指需要定期或 重复发生的消毒并且可以通过例如时间事件、处理事件等被触发的流体路 径。
应当指出，为了简单起见，没有在上述的实施例中包括供水系统、水处 理单元和透析装置的通常已知的部件和操作。
通过如下的分句公开了本发明的另外的实施例：
分句1、一种供水系统，用于将水通过流体路径提供到至少一个连接设 备，并且能够通过热消毒对所述流体路径消毒，所述供水系统包括：
入口(111，301)，用于接收至所述供水系统的水；
加热单元(115，325)，被配置为加热所述供水系统内的水；
过滤单元(122，314)，被配置为对所述供水系统内的水进行过滤以将 过滤后的水提供至出口(112，302)；
致动器(117，122，324，333)，被配置为控制从加热单元到所述出口 的水的流动；
流体路径(121)，连接至所述出口，所述流体路径包括至少一个连接 器(150，151，152)，所述至少一个连接器(150，151，152)被配置为连 接到至少一个设备，所述供水系统将水提供至所述至少一个设备；
温度传感器(118，358)，位于所述流体路径处，并被配置为测量所述 流体路径中流体的温度；
控制单元(119，329)，连接至所述加热单元、所述致动器和所述温度 传感器，所述控制单元被配置为，通过所述致动器控制水的流动，通过所述 加热单元控制水的加热，以及读取通过所述温度传感器测得的温度；
其特征在于：
所述控制单元被配置为，通过控制所述加热单元对水加热并控制所述致 动器使得加热后的水流到所述出口并进一步流入所述流体路径中来开始所 述流体路径的消毒；以及
所述控制单元被配置为，在消毒期间读取所述温度传感器测得的温度， 计算达到的消毒剂量，将达到的消毒剂量与用于表示设定消毒剂量的信息比 较，并在达到的消毒剂量等于或超过设定消毒剂量的情况下中止消毒。
分句2、根据分句1所述的供水系统，其中，所述控制单元还包括存储 器，且所述控制单元还被配置为在消毒期间和/或在消毒已经完成后存储信 息，所述信息表示实现存储器中的至少一个消毒剂量所需的时间。
分句3、根据分句2所述的供水系统，其中，所述控制单元还被配置为 接收/或取出用于表示下一次消毒的设定完成时间的信息，基于从存储器中取 出的用于表示达到在较早的消毒期间或在较早的消毒完成之后存储的至少 一个消毒剂量所需的时间的信息，计算下一次消毒应当开始的时间从而在设 定完成时间实现消毒，并在计算出的时间处开始消毒。
分句4、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，直接或间接基 于如下公式来计算所达到的消毒剂量A0_achieved：
A0_achieved＝Σ10[(T-80)/z]xΔt
其中，z是10℃，t是控制单元所控制的温度传感器进行的测量之间的 时间间隔(以秒为单位)，T是在所述时间间隔内由所述温度传感器测得的 测量结果(以摄氏度为单位)。
分句5、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，所述控制单元 还被配置为仅考虑测得的温度超过设定阈值温度的时间段来计算达到的消 毒剂量。
分句6、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，所述致动器包 括阀和泵构成的组中的至少一个。
分句7、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，所述控制单元 还被配置为，通过控制所述加热单元关闭或减少加热和/或控制阀关闭和/或 控制泵停止或减速来中止消毒。
分句8、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，所述流体路径 是或者在收到来自控制单元的命令时被设定为如下流体回路：所述流体路径 的端部连接至返回入口(113)并且至少在消毒期间水在所述流体回路中循 环。
分句9、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，所述温度传感 器位于所述流体路径的端部。
分句10、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，所述控制单元 被配置为基于读取的温度计算达到的消毒剂量。
分句11、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，所述控制单元 被配置为，在消毒期间重复读取所述温度传感器测得的温度，计算达到的消 毒剂量，将达到的消毒剂量与用于表示设定剂量的信息比较直到达到的消毒 剂量等于或超过设定消毒剂量。
分句12、根据前述分句中任一项所述的供水系统，其中，所述控制器被 配置为规定(provide)能够流到所述出口并进一步进入所述流体路径的加热 后的水的温度在热消毒期间变化。
分句13、医疗设备(400)，包括流体路径，所述流体路径至少部分由 需要定期热消毒的流体路径(480，422)构成，所述医疗设备还包括：
入口(428)，适用于接收流体；
致动器(442，430)，被配置为控制从入口到连接器(481)的流体的 流动，所述连接器被配置为连接至需要定期消毒的流体路径；
温度传感器(450)，被配置为测量所述流体路径中的流体的温度；
控制单元(460)，连接至所述致动器和所述温度传感器，所述控制单 元被配置为通过所述致动器控制流体流动并读取通过所述温度传感器测得 的温度；
其特征在于：
所述控制单元被配置为接收和/或取出用于表示设定消毒剂量的信息；以 及
所述控制单元被配置为，通过控制所述致动器使得流体能够从所述入口 流动到所述连接器并进一步流动进入需要定期消毒的流体路径来开始待消 毒的流体路径的消毒；以及
所述控制单元被配置为在消毒期间读取所述温度传感器测得的温度，计 算达到的消毒剂量，将达到的消毒剂量与设定消毒剂量比较，并在达到的消 毒剂量等于或超过设定消毒剂量的情况下中止正在进行的消毒。
分句14、根据分句13所述的医疗设备，还包括加热单元(410)，所述 加热单元(410)被配置为加热从入口接收到的流体，并将加热后的流体提 供到所述致动器的入口，并且所述控制单元还被配置为控制所述加热单元的 加热，从而当正在进行消毒时所述加热单元将所述流体加热至少一段时间。
分句15、根据分句13到分句14中任一项所述的医疗设备，其中，所述 控制单元还包括存储器，且所述控制单元还被配置为在消毒期间和/或在消毒 已经完成后存储信息，所述信息表示实现存储器中的至少一个消毒剂量所需 的时间。
分句16、根据分句15所述的医疗设备，其中，所述控制单元还被配置 为接收/或取出用于表示下一次消毒的设定完成时间的信息，基于从存储器中 取出的用于表示达到在较早的消毒期间或在较早的消毒完成之后存储的至 少一个消毒剂量所需的时间的信息，来计算下一次消毒应当开始的时间从而 在设定完成时间时实现消毒，并在计算出的时间处开始消毒。
分句17、根据分句13到分句16中任一项所述的医疗设备，其中，直接 或间接基于如下公式来计算所达到的消毒剂量A0_achieved：
A0_achieved＝Σ10[(T-80)/z]xΔt
其中，z是10℃，t是控制单元所控制的温度传感器进行的测量之间的 时间间隔(以秒为单位)，T是在所述时间间隔内由所述温度传感器测得的 测量结果(以摄氏度为单位)。
分句18、根据分句13到分句17中任一项所述的医疗设备，其中，所述 控制单元还被配置为仅基于测得的温度超过设定阈值温度的时间段来计算 达到的消毒剂量。
分句19、根据分句13到分句18中任一项所述的医疗设备，其中，所述 致动器包括阀和泵构成的组中的至少一个。
分句20、根据分句13到分句19中任一项所述的医疗设备，其中，所述 控制单元还被配置为，通过控制阀关闭和/或控制泵停止或减速来中止消毒。
分句21、根据分句14到分句20中任一项所述的医疗设备，其中，所述 控制单元还被配置为通过控制所述加热单元关闭或减少加热来中止消毒。
分句22、根据分句13到分句21中任一项所述的医疗设备，其中，所述 医疗设备被配置为接收水作为流体。
分句23、根据分句13到分句22中任一项所述的医疗设备，其中，需要 定期消毒的流体路径是或者在收到来自控制单元的命令时被设定为如下流 体回路：其中至少在消毒期间使流体循环。
分句24、根据分句13到分句23中任一项所述的医疗设备，其中，所述 温度传感器位于所述流体路径的端部。
分句25、根据分句13到分句24中任一项所述的医疗设备，其中，所述 医疗设备是透析装置，且待消毒的流体路径是所述透析装置的处理流体路 径。
分句26、根据分句13到分句25中任一项所述的医疗设备，其中，所述 控制单元被配置为基于读取的温度计算达到的消毒剂量。
分句27、根据分句13到分句26中任一项所述的医疗设备，其中，所述 控制单元被配置为，在消毒期间重复读取所述温度传感器测得的温度，计算 达到的消毒剂量，将达到的消毒剂量与用于表示设定消毒剂量的信息比较直 到达到的剂量等于或超过设定消毒剂量。
分句28、根据分句13到分句27中任一项所述的医疗设备，其中，所述 控制器被配置为规定能够流到连接器并进一步进入所述流体路径的流体的 温度在热消毒期间变化。
分句29、一种用于执行流体路径的热消毒的方法，所述方法包括如下步 骤：
i)在入口处接收在待消毒的流体路径的消毒期间将使用的流体；
ii)加热从所述入口接收到的流体；
iii)设定消毒剂量；
iv)通过控制致动器从而使得加热后的流体从加热单元流动进入待消毒 的流体路径来开始热消毒；
v)测量待消毒的流体路径中流体的温度；
vi)计算达到的消毒剂量；
vii)将达到的消毒剂量与设定消毒剂量比较；以及
viii)如果达到的消毒剂量等于或超过设定消毒剂量，则中止消毒。
分句30、根据分句29所述的方法，其中，重复步骤v)到vii)直到达 到的消毒剂量等于或超过设定消毒剂量。
分句31、根据分句29到30中任一项所述的方法，还包括如下步骤：
ai)设定完成时间；
aii)在存储器中存储用于表示达到至少一个消毒剂量所需的时间；
aiii)通过从设定的完成时间减去所存储的达到设定消毒剂量所需的时间 来计算消毒应当开始的时间，从而在设定的完成时间时实现消毒；
aiv)在步骤aiii)中计算出的时间处开始消毒。
分句32、根据分句29到31中任一项所述的方法，其中，直接或间接基 于如下公式来计算所达到的消毒剂量A0_achieved：
A0_achieved＝Σ10[(T-80)/z]xΔt
其中，z是10℃，t是控制单元所控制的温度传感器进行的测量之间的 时间间隔(以秒为单位)，T是在所述时间间隔内由所述温度传感器测得的 测量结果(以摄氏度为单位)。
分句33、根据分句29到32中任一项所述的方法，其中，仅基于测得的 温度超过设定阈值温度的时间段来计算达到的消毒剂量。
分句34、根据分句29到33中任一项所述的方法，其中，中止消毒的步 骤包括：关停或减少从入口接收到的流体的加热、和/或控制阀关闭和/或控 制泵停止或减速的步骤。
分句35、根据分句29到34中任一项所述的方法，还包括：在没有执行 消毒的时间段期间将入口的流体提供到出口的步骤。
分句36、根据分句29到35中任一项所述的方法，其中，计算达到的消 毒剂量的步骤是基于测得的温度进行的。
分句37、根据分句29到36中任一项所述的方法，还包括：规定所述加 热后的流体的温度在热消毒期间变化的步骤。
分句38、一种用于对流体路径进行热消毒的装置(110，320，400)， 所述装置包括：
入口(111，321，428)，用于接收所述流体路径的消毒期间将使用的 流体；
加热单元(115，325，410)，连接至所述入口并被配置为加热从所述 入口接收到的流体；
致动器(117，122，324，442，430)，连接至所述加热单元，并被配 置为控制从所述加热单元到出口(112，322，425)的流体的流动，所述出 口被配置为连接至待消毒的流体路径；
温度传感器(118，358，450)，被配置为测量所述流体路径中流体的 温度；
控制单元(119，319，460)，连接至所述致动器和所述温度传感器， 所述控制单元被配置为，通过所述致动器控制流体流动，并读取通过所述温 度传感器测得的温度；
其特征在于：
所述控制单元被配置为接收用于表示设定消毒剂量的信息；
所述控制单元被配置为，通过控制所述致动器使得流体能够从所述加热 单元流到所述出口并进一步流入待消毒的流体路径中来开始所述流体路径 的消毒；以及
所述控制单元被配置为，在消毒期间读取所述温度传感器测得的温度， 计算达到的消毒剂量，将达到的消毒剂量与设定消毒剂量比较，并在达到的 消毒剂量等于或超过设定消毒剂量的情况下中止消毒。
分句39、根据分句38所述的装置，其中，所述控制单元还包括存储器， 且所述控制单元还被配置为在消毒期间和/或在消毒已经完成后存储信息，所 述信息表示实现存储器中的至少一个消毒剂量所需的时间。
分句40、根据分句38或39所述的装置，其中，所述控制单元还被配置 为接收/或取出用于表示下一次消毒的设定完成时间的信息，基于从存储器中 取出的用于表示达到在较早的消毒期间或在较早的消毒完成之后存储的至 少一个消毒剂量所需的时间的信息，来计算下一次消毒应当开始的时间从而 在设定的完成时间时实现消毒，并在计算出的时间处开始消毒。
分句41、根据分句38到40中任一项所述的装置，其中，直接或间接基 于如下公式来计算所达到的消毒剂量A0_achieved：
A0_achieved＝Σ10[(T-80)/z]xΔt
其中，z是10℃，t是控制单元所控制的温度传感器进行的测量之间的 时间间隔(以秒为单位)，T是在所述时间间隔内由所述温度传感器测得的 测量结果(以摄氏度为单位)。
分句42、根据分句38到41中任一项所述的装置，其中，所述控制单元 还被配置为仅基于测得的温度超过设定阈值温度的时间段来计算达到的消 毒剂量。
分句43、根据分句38到42中任一项所述的装置，其中，所述致动器包 括阀和泵构成的组中的至少一个。
分句44、根据分句38到43中任一项所述的装置，其中，所述控制单元 还被配置为，通过控制所述加热单元关闭或减少加热、和/或控制阀关闭和/ 或控制泵停止或减速来中止消毒。
分句45、根据分句38到44中任一项所述的装置，其中，还包括：过滤 单元，被配置为至少在没有执行消毒的时间段期间对进入的流体进行过滤并 将过滤后的流体提供至出口。
分句46、根据分句38到45中任一项所述的装置，其中，所述装置被配 置为接收水作为流体。
分句47、根据分句38到46中任一项所述的装置，其中，所述控制单元 被配置为基于读取的温度计算达到的消毒剂量。
分句48、根据分句38到47中任一项所述的装置，其中，所述控制单元 被配置为，在消毒期间重复读取所述温度传感器测得的温度，计算达到的消 毒剂量，并将达到的消毒剂量与用于表示设定消毒剂量的信息比较直到达到 的消毒剂量等于或超过设定消毒剂量。
分句49、根据分句38到48中任一项所述的装置，其中，所述控制器被 配置为规定能够流到所述出口并进一步进入待消毒的流体路径的流体的温 度在热消毒期间变化。
关于本发明至少一些实施例的优点在于与传统的消毒处理相比降低了 能量消耗，这反过来导致消毒处理对于环境造成的负担减小。而且，执行消 毒需要的时间减少，这反过来导致用来对病人进行处理的可用时间增多。
本申请和权利要求中使用的表述“和/或”是指本发明的多个实施例，其 代表具有能够执行该表述任一侧的两个备选项的能力的实施例以及能够执 行该表述任一侧的仅一个备选项的单个实施例。