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本发明提供用来在皮下注射针退出时防止血液暴露或污染的设备。该设备可以包括：针，具有针尖；和护套，构造成在针退出时至少部分地拘限针尖。该设备还可以包括血液稳定材料，其布置为当针退出时血液稳定材料与针尖可操作地相关联，从而防止由针携带的血液离开设备。在某些例示性实施方式中，血液稳定材料可以布置在护套的一个或多个表面上。皮下注射针的护套可以包括保护装置和/或用来屏蔽在退出时的针尖的壳体。壳体可以适于在针退出时至少部分地覆盖针尖。在某些实施方式中，壳体可以适于在针完全退出之前，允许保护装置屏蔽针。

1.  一种用来在皮下注射针退出时防止血液污染的设备，包括：
针，具有针尖和护套，该护套构造成在所述针退出时至少部分地拘限所述针尖；以及
血液稳定材料，布置成当针退出时，所述血液稳定材料布置成与针尖可操作地相关联，从而防止与所述血液稳定材料接触的血液离开所述设备。

2.  根据权利要求1所述的设备，其中，所述血液稳定材料包括吸收剂材料和凝结剂中的至少一种。

3.  根据权利要求1所述的设备，其中，所述血液稳定材料的至少一部分布置在所述护套的外表面上。

4.  根据权利要求1所述的设备，其中，所述血液稳定材料是固体。

5.  根据权利要求1所述的设备，其中，所述血液稳定材料是液体。

6.  根据权利要求1所述的设备，其中，所述护套包括壳体，并且其中，所述血液稳定材料的至少一部分布置在所述壳体内。

7.  根据权利要求1所述的设备，其中，所述护套包括用来在退出时屏蔽所述针尖的保护装置，并且其中，所述血液稳定材料布置在所述保护装置的至少一个表面上。

8.  根据权利要求1所述的设备，其中，所述护套包括适于在退出时屏蔽所述针尖的保护装置、和适于至少部分地包围所述保护装置的壳体，并且其中，所述壳体适于允许所述保护装置在所述针完全退出之前屏蔽所述针尖。

9.  根据权利要求8所述的设备，其中，所述血液稳定材料与所述保护装置和所述壳体中的至少一个相关联。

10.  根据权利要求8所述的设备，其中，所述壳体是基本刚性的。

11.  一种用来在皮下注射针退出时防止血液污染的设备，包括：
针，具有针尖；
护套，围绕所述针的至少一部分；
在针退出时用来稳定血液和用来防止血液离开所述设备的血液稳定装置。

12.  根据权利要求11所述的设备，其中，所述血液稳定装置包括吸收剂材料和凝结剂中的至少一种。

13.  根据权利要求11所述的设备，其中，所述护套包括壳体，并且其中，所述血液稳定装置的至少一部分布置在所述壳体内。

14.  根据权利要求11所述的设备，其中，所述血液稳定装置的至少一部分布置在所述护套的外部上。

15.  根据权利要求11所述的设备，其中，所述血液稳定装置包括固体。

16.  一种用来在皮下注射针退出时防止血液污染的设备，包括：
针，具有针杆，该针杆包括近端区域和远端区域；以及
铰接装置，可操作地与所述针杆相关联，以减小在所述针的退出期间可能施加到所述针杆上的弯矩。

17.  根据权利要求16所述的设备，其中，所述铰接装置布置在所述针杆的所述近端区域处。

18.  根据权利要求16所述的设备，其中，所述针包括在所述针杆的所述近端区域处的针毂盘，其中所述针杆包括在所述近端区域中的铰接球，并且其中所述针毂盘包括铰接窝，该铰接窝适于将所述铰接球保持在所述铰接窝内，同时允许所述针杆相对于所述针毂盘运动。

19.  根据权利要求16所述的设备，还包括护套，该护套适于在所述针退出时至少部分地覆盖针尖；并且还包括与所述护套相关联的血液稳定材料。

20.  一种用来在皮下注射针退出时防止血液暴露的方法，该方法包括以下步骤：
提供皮下注射针，该皮下注射针具有针尖；
提供护套，该护套用来至少部分地覆盖在退出时的所述皮下注射针的所述针尖；
提供血液稳定材料，该血液稳定材料与所述护套相关联，用来稳定接触所述血液稳定材料的血液。

21.  根据权利要求20所述的方法，其中，所述血液稳定材料包括吸收剂材料和凝结剂中的至少一种。

22.  根据权利要求20所述的方法，其中，所述血液稳定材料布置在所述护套的一个或多个表面上。

23.  根据权利要求20所述的方法，其中，所述护套包括壳体，并且其中，所述血液稳定材料的至少一部分布置在所述壳体的内部上。

24.  根据权利要求20所述的方法，其中，所述护套包括适于在退出时屏蔽所述针尖的保护装置、和至少部分地包围所述保护装置的壳体，并且其中，所述壳体适于允许所述保护装置在所述针完全退出之前屏蔽所述针。

在脉管接入装置中的血液暴露防止
技术领域
[0001]本发明总体涉及脉管接入装置和方法，包括皮下注射针、导管组件、及与导管组件一起使用的装置。总体而言，脉管接入装置用于与病人的脉管系统之间传送流体。例如，导管用来将例如生理盐水溶液、各种药物、及/或全部肠胃外营养品的流体注入病人体中、从病人抽取血液、及/或监视病人脉管系统的各种参数。
背景技术
[0002]静脉内(IV)导管组件是在各种类型的脉管接入装置中的一类，而套针(over-the-needle)外围IV导管是一种普通的IV导管构造。如其名称意味的那样，套针导管安装在具有锋利远侧末端的导引器针上。导引器针总体而言是联接到针组件上的皮下注射针，以帮助导向针和促进其与导管相配合。至少导管的远侧部分的内表面紧密地接合针的外表面，以防止导管的脱落并因而便于导管到血管中的插入。导管和导引器针装配成，导引器针的远侧末端延伸过导管的远侧末端，使针的斜面背离病人皮肤面向上。导管和导引器针一般以浅角度穿过病人的皮肤插入到血管中。
[0003]为了验证针和/或导管在血管中的适当设置，临床医师一般通过在回流(flushback)腔室中血液的“回流”来确认，该回流腔室一般与针组件相关联。一旦确认导管的远侧末端适当地设置在血管中，临床医师就可以通过下压在导引器针和导管远侧的血管上方的病人皮肤，将压力施加到血管上。这种手指压力阻塞血管，使得通过导引器针和导管的进一步血液流动最小。
[0004]临床医师然后可以从导管退出导引器针。导引器针可以退出到针尖护套或针护套中，该针尖护套或针护套覆盖针尖，并且防止意外的针刺扎。总体而言，针尖护套包括壳体、套筒、或其它类似装置，其设计成当针从病人体中退出时，针尖将被局限/禁闭在针尖护套内。针尖护套的目的是将针的尖端容纳在可靠位置中，由此减小当针和针尖护套与导管适当分离时针刺扎的可能性，该导管留在原位以提供对于病人的静脉内接入。
[0005]针组件与导管组件的导管部分的分离对于临床医师和在现场的其它人具有多种潜在危险。如以上指出的那样，如果针尖未适当地固定在针尖护套中，则存在意外针刺扎的危险。另外，因为针已经与病人脉管系统中的血液接触，所以血液常常存在于针的外部上，并且常常存在于针的孔腔内。当针退出时，存在这样的危险：这种血液将从针尖落下或者与其它表面相接触而使临床医师和设备暴露于血液。另外，已经注意到，从导管组件退出针常常将能量赋予针组件，如通过在除去期间施加到针上的有意或无意的弯曲力。已经注意到，这种能量使血液从针飞溅或喷溅，因为针一旦离开导管组件，它就借助于存储的能量摆动或摇动。尽管现有针组件已经提供针尖护套以减少针刺扎的发生，但这些现有外罩和夹片还不足够以消除临床医师和设备可能暴露于来自针的血液的危险，虽然不经受针刺扎。尽管来自在套针导管中使用的针尖的血液暴露问题是普通问题，但在皮下注射针的其它使用(其中针尖已经与血液接触)中血液暴露危险也是成问题的。本发明提供显著地限制和/或防止这样的血液暴露的系统和方法。
发明内容
[0006]本发明的系统和方法是响应在现有技术中由当前可得到脉管接入装置和方法还未完全解决的问题和需要而研发的。因而，所开发的这些系统和方法用以提供更为安全的脉管接入系统、制造该系统的方法、及使用该系统以减少血液暴露的方法。
[0007]在本发明的一些方面，提供一种用来在皮下注射针退出时防止血液暴露或污染的设备。该设备可以包括：针，具有针尖；和护套，构造成在针退出时至少部分地拘限针尖。该设备还可以包括血液稳定材料，其被布置为：当针退出时，血液稳定材料被布置成与针尖可操作地相关联，以防止由针携带的血液离开设备。在某些例示性实施方式中，血液稳定材料可以布置在护套的一个或多个表面上。
[0008]附加地或可选择地，本发明的护套可以包括壳体和/或保护装置。壳体可以至少部分地覆盖针尖，并且当包括保护装置时，可以至少部分地包围保护装置。保护装置可以包括屏蔽针尖的一个或多个特征，以防止针刺扎。在某些实施方式中，壳体可以适于在针完全退出之前，允许保护装置屏蔽针。
[0009]本发明还涉及用来在皮下注射针退出时防止血液暴露的方法。在本方法的一种例示性实施方式中，该方法可以包括：提供皮下注射针以及提供护套，该护套用来至少部分地覆盖在退出时的皮下注射针的末端。而且，该例示性方法可以包括提供与护套相关联的血液稳定材料，该血液稳定材料用来稳定由皮下注射针携带的血液。
[0010]作为对于在本发明的范围内的目前方法的变形的一个例子，用来在皮下注射针退出时防止血液污染的适当方法可以包括：提供皮下注射针，该皮下注射针具有针尖、和用来屏蔽在退出时的针尖的关联保护装置；和提供壳体，该壳体在针尖退出时覆盖保护装置和针尖。在这样的实施方式中，壳体可以适于在针完全退出之前，允许保护装置屏蔽针。
[0011]本发明的这些和其它特征和优点可以结合到若干实施例中，并且由如下描述和所附权利要求书将变得完全显明，或者可以通过对下文所叙述的方法加以实践和对所述系统加以使用而得以领会。本发明不需要这里描述的所有有利特征和所有优点都结合到每个实施例中。
附图说明
[0012]为了便于对本发明的上述和其它特征和优点的获得方式加以理解，将通过参考本发明的具体实施例对本发明进行更为具体的描述，这些实施例在附图中示出。这些附图仅描绘典型实施例，并因此不应视为对本发明的范围的限制。
[0013]图1是脉管外系统的立体图。
[0014]图2是图1的脉管外系统的分解视图。
[0015]图3是包括皮下注射针的脉管外系统的剖视图。
[0016]图4是图3的脉管外系统的分解剖视图，示出与另一个脉管接入装置分离的皮下注射针。
[0017]图5是皮下注射针和联接到另一个脉管接入装置上的关联护套的一部分的剖视图。
[0018]图6是在图5中示出的血液稳定器的平面图。
[0019]图7是一种例示性护套的剖视图。
[0020]图8是在针退出之前例示性护套的另一个剖视图。
[0021]图9是图8的护套的立体图。
[0022]图10是在针退出之后表示的图8的护套的剖视图。
[0023]图11是一种例示性壳体的侧视图。
[0024]图12是一种例示性壳体的侧视图。
[0025]图13是立体图，示出针杆对于针毂盘的联接。
具体实施方式
[0026]通过参照附图将最好地理解本发明的目前优选实施例。将容易理解，如在这里的附图中总体描述和示出的本发明的元件能够以各种各样的不同构造布置和设计。因而，如在附图中示出的如下更详细描述并非用于限制权利要求书的范围，而是仅仅代表目前优选实施例。
[0027]参照图1，该立体图示出脉管外系统10的例子，该脉管外系统10包括多个脉管接入装置12。在这个例子中，脉管外系统10包括导管组件14、和针组件16。导管组件14具有近端20和远端22，并且包括导管24，该导管24具有在导管组件14的远端22处的开口28、和在导管组件的近端20处布置的导管毂盘26。导管组件14也限定从近端20到远端22延伸的孔腔30。如所示的那样，导管毂盘26包括多个定位脊32和一定位凹槽34。多个定位脊32和所述定位凹槽34是联接系统的一个例子，这些联接系统可以用来将连结到导管毂盘26上的另一个脉管接入装置定位和/或保持在希望方位中，所述另一个脉管接入装置例如适配器、流量控制塞、终端帽、或其它装置。可以使用其它适当的联接和定位系统。
[0028]针组件16包括皮下注射针40，该皮下注射针40穿过导管组件14的孔腔30延伸。如所示和常规的那样，针尖42穿过导管24的开口28延伸。另外，针组件16可以包括各种特征，以促进脉管外系统到病人脉管系统中的插入和针40从导管组件14的退出。例如，针组件16可以包括针退出组件44，该针退出组件44可以包括针毂盘46和针护套48(见图2)。图1还示出，针组件16的近端与例如流量控制塞36的另一个脉管接入装置12相配合。尽管在图1和2中所示的针组件16构造成供导管组件之用，但在本发明的范围内的其它针组件可以包括适于其它用途的皮下注射针。例如，针组件16可以包括也可以不包括所示出的构造的针毂盘46。下面将描述关于针组件16和其子元件的另外细节。
[0029]参照图2，该图2是图1的脉管外系统10的分解视图，示出了从导管24退出的针40。如所示的那样，针尖被拉入到针护套48中。在图2中表示的针护套48在本发明的范围内的针护套的一个示范。如这里使用的那样，术语针护套是指当针尖已经退出(如从导管组件或病人的脉管系统退出)时适于定位成与针尖相邻的任何结构。常规针护套的例子包括各种构造的安全夹片和适于包封针尖40的壳体及其组合。尽管这些常规针护套已经通过保护针尖而解决了与针刺扎相关联的问题，但它们未能提供对于血液暴露的危险的完全解决方案，因为血液没有被隔离或防护，以避免飞溅、滴落、或以其它方式与其它材料或人员相接触。
[0030]继续对于在图2中所示的针护套48的讨论，可看到，针护套48包括壳体50，该壳体50可以提供全部或部分外罩54。如所示的那样，壳体50包括通道52，穿过该通道52，针40在进入壳体的外罩54之前被拉动。护套48也可以包括一个或多个保护装置，例如安全夹片(未示出)，以允许针在针退出时自由地穿过护套48运动，但一旦针尖42已经进入外罩就防止它向远侧前进。各种保护装置的任一种可以用来与本发明的其它方面相配合。尽管在图2的高水平立体图中未示出，但针护套48也可以包括血液稳定材料，该血液稳定材料可以布置在针护套48的一个或多个表面上，例如在壳体和/或保护装置上，或者可以与针护套的一个或多个方面相关联。血液稳定材料和其在针护套48中的使用在图3-9中更好地示出，并且在下文中加以更详细的讨论。
[0031]图3和4示出一种脉管外系统10的剖视图，该脉管外系统10包括导管组件14和针组件16。类似于图1和2的针组件16，图3和4的针组件16包括针毂盘46和针护套48。如在图3中看到的那样，针护套48可以构造成与导管组件14相配合，并且可以滑动地接合针40，以当它退出时沿针的长度运动，并且一旦针从导管组件退出就绕针尖42布置。尽管是示意图，但图3和4示出在针组件16中血液稳定材料的例示性实施方式。如在图3中所示的那样，血液稳定材料56呈液体形式，并且借助于在壳体50与针40之间的密封而被保持在外罩54内。附加地或可选择地，血液稳定材料56可以作为固体材料或凝胶或胶状材料而被提供。如在图4中所示的那样，当针40从导管组件14退出，并且在针的表面上的血液和流体通过外罩时，血液稳定材料56开始凝结或者以其它方式稳定在外罩内的血液。图4示出已凝结的血液稳定材料56聚集在针尖42周围，在大部分的血液将存在于该针尖处。
[0032]在某些实施方式中，血液稳定材料56可以是凝结剂(coagulant)，该凝结剂从现有的或仍待开发的凝结剂中选择。例示性的凝结剂具体可以包括氧化再生纤维素、微纤维胶原、局部凝血酶(topical thrombin)、及纤维蛋白密封剂，等等。附加地或可选择地，血液稳定材料56可以包括被选择用以吸收血液的一种或多种材料，例如微孔多糖半球、聚丙酸钠、净化猪皮胶、及羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose)，等等。仍然附加地或可选择地，凝结材料和吸收材料可以相配合地使用，以稳定和固定尽可能多的血液。继续参照图3和4，可以看到，血液稳定材料56可以用来稳定血液，并且当构造成足够固化时，也可以起到防止针尖42离开外罩54的作用。
[0033]继续图3和4的讨论，该血管外装置的示意性的示例示出了，针护套48可以构造成保持联接到导管组件14上，直到针尖42被拉入壳体50中(该壳体50在这种示例中是外罩54)，并且与血液稳定材料56相接触。在这样的实施方式中，可能位于针40的外侧或内侧上的血液可以被限制成保持在导管组件中，进入外罩，并接触针护套48的远侧外表面58。临床医师和其它人预判导管组件被血液污染，并且它代表预判的暴露危险源。进入外罩54的血液由血液稳定材料56稳定和固定，由此使暴露的危险最小化和/或被消除。一旦血液已经通过吸收和/或凝结而被稳定，就显著降低血液飞溅的危险，并且由于血液被稳定化(即，被凝结或吸收，血液不会污染其它物体或人员)，进而使暴露危险最小化。如此，临床医师仅需面对在针护套48的远侧外表面处的单一而明确的血液暴露危险源。
[0034]尽管将暴露危险减小到在针护套的远端处的单个源是优于常规针护套(这些常规针护套可能使血液污染多个表面)的改进，但图5和6示出一种其中示意性的血管外组件10的另外视图，示出了在针护套48的外部上布置的血液稳定材料56。如所示的那样，在壳体50的外部上的血液稳定材料56构造成实心或半实心圆环(ring)或复曲环(toroid)60。图5为与图3和4的视图相类似的侧剖视图，而图6为血液稳定材料56的环60的平面视图，示出了用于与针滑动地接合的通道62。如在图5和6中所示的那样，血液稳定材料56构造成分离圆环60，该分离圆环60接合或连结到针护套48的远侧外表面58上。然而，应该理解，血液稳定材料56可以按任何适当方式或构造与针护套48的外表面相关联。例如，针护套48的远侧外表面58可以不是平面构造，并且血液稳定材料56可以形成为顺应外表面58的轮廓，而不是形成为大体平面的圆环。附加地或可选择地，血液稳定材料56可以作为覆层而不是作为连结的实心或半实心材料，与外表面相关联。例如，凝结剂可以包覆在针护套48的外表面上。类似于图3和4的讨论，在针护套48的外部上使用的血液稳定材料56可以是凝结剂、吸收剂、或用来稳定血液以减小暴露危险的其它材料。类似地，血液稳定材料56可以是液体、固体、凝胶、或任何其它与其用途相容匹配的材料。
[0035]尽管图1-5示出的针护套48包括形成外罩54的壳体50，但在本发明范围内的针护套48不必完全包封针尖以减小针刺扎和血液暴露的危险。如以上讨论的那样，已经开发和可以开发各种安全夹片构造，一旦针尖已经足够地缩回到针护套48中，这些安全夹片构造就通过关闭和锁定到位来防止针刺扎。图7-11示意性地示出安全夹片64的使用，该安全夹片64作为屏蔽针尖42的保护装置。所示的安全夹片64是可以实施成屏蔽针尖42的很多种保护装置中的一个示例。另外，如以上讨论的那样，尽管在图1-5中没有具体地示出，但安全夹片可以被结合到如以上讨论的具有外罩的针护套48中。
[0036]图7示出脉管外装置10的一部分的示意剖视图，该脉管外装置10包括导管组件14、针护套48及针40。图7的针护套48构造成适于与在导管组件14的近端20内的针圈66相配合。针圈66可以具有适于与导管组件14和/或其它脉管接入装置12相配合的任何适当构造。如这里使用的那样，针圈66是与壳体50相配合的护套48的另一个例子，它在这种实施方式中不形成完全封闭。图7还示出，当针40从导管组件14退出时，安全夹片64将绕针尖关闭，同时针尖以及与针相关联的血液的大部分仍然在导管组件中。相应地，可看到，在本发明的某些实施方式中，壳体50覆盖或至少部分地覆盖例如安全夹片64的保护装置，并且适于允许保护装置在针完全退出之前屏蔽针。针护套48可以按各种构造提供，这些构造适于与其它脉管接入装置相配合，以允许安全夹片64在针从相配合的脉管接入装置中完全退出之前关闭。在某些保护装置构造中，当针退出时保护装置的关闭或接合将会是在针退出期间血液飞溅的主导原因。相应地，提供保护壳体可以显著减少血液飞溅的量，并由此减小血液暴露的危险，该保护壳体与邻接的脉管接入装置相配合，以允许安全夹片在针从邻接的脉管接入装置退出之前关闭或以其它方式屏蔽针。
[0037]图7还示出，针护套48，无论构造细节如何，都可以包括血液稳定材料56，以进一步限制血液暴露的危险。如在图7中看到的那样，血液稳定材料56可以布置在安全夹片64的外表面和/或内表面上。附加地或可选择地，血液稳定材料56可以布置在壳体表面的一个或多个上，或者与其相关联。附加地或可选择地，血液稳定材料56可以被包括以作为围绕针40的环60。如所示的那样，在图7中，与安全夹片64相关联的血液稳定材料56在某种程度上未按比例表示，以便于使它们能被看到。如以上讨论的那样，血液稳定材料56可以是凝结剂、吸收剂、或能够固定或稳定血液的其它材料。另外，血液稳定材料56可以按液体、固体、或凝胶形式提供，并且可以联接到邻接表面上或者作为覆层而被施加。
[0038]尽管业已论述的血液稳定材料56按液体、固体、或凝胶形式提供并且联接或包覆到不同表面上。图7通过未联接环60示出了血液稳定材料56可以以各种形式提供。作为另一个说明性例子，血液稳定材料56可以呈粉末、颗粒、或类似形式，并且布置在多孔薄膜或容器中，该多孔薄膜或容器允许血液进入，同时防止血液稳定材料离开。血液稳定材料的这样一种容器可以布置在壳体50、和外罩54、或圈66中，或者可以联接到针组件16的一个或多个元件上。
[0039]继续参照图7，血液稳定材料56的实施、以及壳体构造成在针完全退出之前允许安全夹片关闭，可以进一步减小血液暴露的危险。如以上讨论的那样，当安全夹片64越过针的末端关闭时，可能有比较大量的飞溅血液。当针尖离开在邻接的脉管接入装置中的隔膜或其它密封件时，可能类似地有较大量的飞溅血液。近侧血液稳定材料56通过在针护套48与导管组件14、或其它邻接的脉管接入装置分离之前吸收或以其它方式稳定这样的血液，可以进一步减小血液暴露的危险。
[0040]图8-10示出另一个例示性护套构造，该护套构造可以与血液稳定材料56一起使用或不与其一起使用。然而，如联系图7描述的那样，血液稳定材料56的使用可以为临床医师提供另外的安全特征。如在图8-10中所示的那样，针护套48具有壳体50，该壳体50至少部分地围绕着例如安全夹片64的保护装置。在图8中示出的壳体50是布置在导管组件14内的，例如当导管组件14和针组件16从制造商提供时。图9是与导管组件14分离的针组件16的立体图，以更好地示出在针组件的元件之间的关系。如在图8和9中看到的那样，壳体50可以提供大体封闭结构54，或者通过打开壳体的一个或两个纵向端部可以提供部分封闭结构。
[0041]图8-10示出，护套48可以适于与导管组件14相配合，以将护套48保持在导管组件中，直到针被足够地退出使得安全夹片64绕针尖42关闭，如在图10中看到的那样。如图8和9中所示，安全夹片64的臂63的肘部65穿过在壳体50中的横向端口68延伸。另外，导管组件14设有一个或多个保持指状物76，这些保持指状物76从导管毂盘26的外壁78径向向内延伸。安全夹片64、横向端口68、及导管毂盘26的尺寸和构造可以被统筹设计，以将护套48保持在导管组件14内，直到针被足够地退出。可以实施各种适当的构造。如所示的那样，安全夹片64被偏置成越过针尖42关闭，如比较在图8和10中的夹片最清楚地看到的那样，其中臂63在图8中在张力下弯曲，并且在图10中在夹片64已经越过针尖关闭之后松弛。一旦针尖42退出到壳体50中，足以允许安全夹片64越过针尖接合和关闭，如表示在图10中，就可看到，肘部65陷入到壳体50中，允许从导管组件14除去护套。在图8-10中所示的元件的组合是各种系统和元件组合的例示，所述各种系统和元件组合用以将针组件16和导管组件14保持在所需的关系中，直到针退出到预定和足够的程度。
[0042]图11和12示出在本发明的范围内的针护套48的立体图。类似于图7-10，图11和12的针护套48包括壳体50，该壳体50适于至少部分地包围例如安全夹片64的保护装置，并且当针尖退出时包围针尖42。类似于图7-10中所示，图11和12的壳体50提供一种封闭结构，当安全夹片64触发以屏蔽针尖42时，针尖布置在该封闭结构中。然而，与图7-10的材料相比，图11和12的壳体50用柔性材料制成，并且形成可以称作柔性壳体70的结构。应该注意到，本发明的壳体50，包括在图2-12中所示的壳体，可以由任何适当材料制成，该适当材料可以是刚性材料、基本刚性材料、或柔性材料。形成柔性壳体70的柔性材料可以从任何适当塑料或树脂材料选择，该塑料或树脂材料不会不利地与血液反应或在与血液接触时分解。
[0043]柔性壳体70可以构造成基本管状的形式，如在图11和12中所示的那样。柔性壳体70可以允许操作人员在壳体70与相邻的脉管接入装置之间形成较紧密封。柔性壳体70可以按基本通用的形状形成，如在图11和12中所示的那样，或者可以成形为更紧密地顺应一个或多个脉管接入装置(针护套48可以联接到该脉管接入装置上)的轮廓。
[0044]参照图11，所示的柔性壳体70被基本关闭，并且具有穿过其远端74的限制通道72。限制通道72可以定尺寸成允许与针40滑动接合。在使用中，图11的柔性壳体70可以布置成与相配合的脉管接入装置相邻或在其内。附加地或可选择地，关于这里描述的其它针护套48和在本发明和权利要求书的范围内的针护套，柔性壳体70可以与针组件16相关联，该针组件16适于不通过另一个脉管接入装置而直接接入病人的脉管系统，例如当针组件16用于注射时。当与相配合的脉管接入装置一起使用时，具有限制通道72的图11的柔性壳体70可以适于配合在由邻接的脉管接入装置形成的套筒内。
[0045]不管是单独地使用还是与另一个脉管接入装置一道使用，包括柔性壳体70的针护套48可以允许针护套的远端74紧密地压靠邻接表面。针护套对于邻接表面的较紧密配合可以进一步限制血液暴露的危险。另外，通过将柔性壳体70构造成配合在邻接的脉管接入装置的套筒或其它结构内，在退出过程期间来自针的血液将留在邻接的脉管接入装置(例如，导管组件、等等)内，或者将被带到由柔性壳体形成的外罩中。一旦针尖42退出到柔性壳体70中，安全夹片64就可以致动以屏蔽针尖。如以上讨论的那样，在封闭结构内致动安全夹片64可以通过限制任何飞溅血液的路径而进一步减小血液暴露的危险。另外，尽管在图11和12中未示出，但包括柔性壳体70的针护套48也可以包括如以上描述的血液稳定材料。
[0046]如以上讨论的那样，图12示出柔性壳体70，该柔性壳体70至少部分地包容例如安全夹片64的保护装置，并且适于包围在针尖退出时的针尖。尽管图12的针护套48包括与图11的针护套相类似的柔性壳体70，但它也类似于图7的针护套48。如以上联系图7讨论的那样，针护套48可以构造成适于配合在邻接的脉管接入装置内的针圈66。图12的柔性壳体70构造成具有纵向开口75的针圈66。在某些实施方式中，纵向开口可以适于允许由医疗器械进入壳体中。如以上联系图7讨论的那样，包括圈状壳体66的针护套48可以允许保护装置在针从相邻的脉管接入装置完全退出之前接合和屏蔽针尖。通过利用形成壳体50的圈66的柔性壳体70，针护套48能够更适当地匹配邻接的脉管接入装置，以提供更好密封。附加地或可选择地，柔性壳体70可以允许针护套48与差异较大的邻接的脉管接入装置相配合。
[0047]类似于联系图11的柔性壳体的讨论，在图12中形成圈66的柔性壳体70可以将针组件16构造成与其它脉管接入装置相配合地使用，或者构造成例如用于注射的独立的(stand-alone)脉管接入装置。形成圈66的柔性壳体70可以允许针护套48，当用作独立的脉管接入装置时，形成关于病人皮肤的较好阻挡物。在某些实施方式中，纵向开口75可以由在柔性壳体中的斜切口提供，以使柔性壳体的远端74能够抵靠病人皮肤或其它邻接表面更好地密封。
[0048]业已在图11和12中示出的针组件16、针护套48以及安全夹片64不包括在几个在先示例中示出的血液稳定材料。然而，如以上指出的那样，这里描述的任何形式和功能的血液稳定材料，可以包括在任何构造的针护套的任一个或多个表面中，联接到其上，包覆在其上，或者以其它方式与其相关联。相应地，应该理解，血液稳定材料可以提供在图11和12中表示的构造中。
[0049]如这里讨论的那样，当皮下注射针接入对象的脉管系统，并且以后退出时，对于在现场的人士而言存在各种危险。针刺扎和暴露于对象的血液是最大的危险中的两个。暴露于血液是特别成问题的，因为一旦对象的血液接触另一个表面，该表面就被污染，并且必须丢弃或消毒。另外，因为血液的流体性质，对于血液暴露的处理是困难而危险的。流体性质使它相当容易地从一个表面运动到另一个表面，并且当从表面溅射或飞溅时，例如当突然的力施加到血液上时，偶然地穿过空气运动。如至此描述的那样，根据本发明减小血液暴露危险的方法包括用来限制或抑制血液自由运动能力的一种或多种血液稳定手段。例如，这里描述的血液稳定材料用以吸收血液，凝结血液，或者以其它方式修改其流体性质，使之较为固定并且较不可能溅射、飞溅、或以其它方式意外或不可预测地运动。另外，血液稳定材料可以包括到任何适当构造的针护套中，以进一步将血液稳定材料和血液保持在针组件的希望位置中。更进一步地，在某些实施方式中，提供成与针尖相配合的壳体可以适于允许安全夹片或其它保护针尖护套装置在针完全退出之前接合。相应地，由针尖护套的接合可能引起或触发的任何血液运动将被进一步包含和限制。这些方法和系统可以按任何适当方式组合，以提供供皮下注射针之用的改进设备，而减小血液暴露的危险。
[0050]尽管限制和抑制血液的可能路径可以显著地减小血液暴露的危险，但也可能希望的是，减小血液将飞溅或溅射而浮在空气中或以其它方式离开针组件的表面的可能性。皮下注射针设计成插入到病人体中和从其退出，不管是作为独立脉管接入装置还是与其它脉管接入装置(例如导管)相配合。不管皮下注射针如何使用和它如何插入，针的退出常常将各种力置于针杆上。最明显地，当针向后拉动时，存在施加的纵向力，并且可能是很小的摩擦力阻止运动。然而，无论临床医师如何地小心谨慎，也常常会将横向力施加到针杆上。例如，病人可能突然地移动身体，或者临床医师可能在不是完全向后的方向上拉动。在其中横向力可能施加到针的任一端上的情形或其它情形下，弯矩施加到针杆上，除非整个针经受相同的横向力。尽管这样的弯矩一般不会强得足以折断针，但已知的是，它们将能量添加到系统上。当针尖最终离开病人和/或邻接的脉管接入装置时，该能量常常通过针尖的突然的不受控运动而被释放。当可由以前描述理解的那样，这样的运动可能至少部分地造成使在针表面上的一些血液被移动脱离(dislodged)并且甚至浮在空气中。
[0051]图13示意地示出用来减小来自横向力的在针组件中存储的能量的系统和方法。图13示出针毂盘46和联接到其上的针40。针毂盘46可以包括各种结构和功能特征，这些特征可以依据针组件的预期用途而变化。例如，适于与导管组件一起使用的针组件可以包括通气件(vents)、回流腔室(flushback chambers)、及其它这样的特征，而适于与作为单一注射装置的注射器一起使用的针组件可以包括其它适当特征。如以上讨论的那样，针40包括针杆80，该针杆80可能经受各种横向力，例如由箭头82指示的那些。如果针杆的近端86固定地联接到针毂盘上，这些横向力82的一个或多个可以在针杆80上施加弯矩，导致在针组件中的能量积累。相应地，如在图13中所示的那样，针杆80设有布置在针毂盘46内的铰接装置84。铰接装置84适于允许针杆80的远端响应横向力82而运动，同时将近端86保持在针毂盘46内的适当位置中。
[0052]铰接装置84可以通过对多种结构进行任何适当组合而被提供。如在图13中所示的那样，铰接装置84设置为简单的球和窝(ball-and-socket)铰接头，该球和窝铰接头包括铰接球88和铰接窝90。铰接窝90可以构造成将铰接球88保持在固定纵向位置中，同时允许针杆在一定范围内进行横向运动。在某些实施方式中，可能希望的是，限制针杆的轴向转动，例如当带有斜面的针相对于病人皮肤具有优选方位时。相应地，铰接装置84可以包括限定这样的转动的一个或多个特征，例如在铰接球88上的一个或多个翼片，这些翼片与在铰接窝中的一个或多个凹槽相匹配。附加地或可选择地，铰接装置可以由非球形的匹配元件提供，从而匹配元件的角部起到限制转动的作用。
[0053]如可在图13中看到的那样，由铰接球88和铰接窝90提供的铰接装置84可适于提供枢转点，针杆可绕该枢转点枢转。当铰接装置84布置得足够靠近针杆的近端86时，绕铰接装置的运动或枢转将不足以使针杆的近端移动。附加地或可选择地，铰接装置可以由多个元件提供，这些元件允许枢转点在针杆中和针杆的实际横向运动。例如，在由球和窝铰接头提供的铰接装置的上下文中，铰接球88可以构造成比铰接窝90稍小，以允许整个针杆进行所需的移动，以释放在使用期间在针系统中可能积累的应力和能量。
[0054]铰接装置84可以由多种元素的任何适当组合而提供，这些元素将针杆80联结和联接到针毂盘46上，同时允许针杆80的一个或多个端部的运动。包括铰接装置84的针毂盘46可以允许针组件的构造在使用期间稍微变化，以减小和/或消除由于在针上的一个或多个横向力的施加而可能发生的能量积累。
[0055]相信以上叙述的公开包容具有独立使用性的多个相异方法和/或设备。尽管这些方法和设备的每一种已经按其优选形式公开，但这里所公开和例示的其具体实施例不应视为是限制意义的，因为可以进行多种变化。本发明的主题包括这里公开的各种元素、特征、功能及/或性能的所有新颖的和非显而易见的组合和亚组合。本发明的原理可以按其它具体形式实施，而不脱离这里所广义描述的其结构、方法、或其它基本特性。所描述的实施例在所有方面仅应被视为是例示性的而不是限制性的。因此，本发明的范围不由以上描述或所附权利要求书限制，并且进入以上描述和/或所附权利要求书的等效意义和范围内的所有变化都包容在本发明的范围内。类似地，在描述/或权利要求书述及“a”或“a first”元素或其等效物的位置，这样的描述应该理解成包括一个或多个这样的元素的并入，既不要求也不排除两个或多个这样的元素。
[0056]相信如下权利要求书指向一定组合和亚组合，这些组合和亚组合与公开例子相对应，并且相信是新颖的和非显而易见的。特征、功能、元素及/或性能的其它组合和亚组合可以通过本权利要求书的修改的或新的权利要求书在本申请或相关申请中的呈现而被要求保护。这样的修改的或新的权利要求书，无论它们指向不同的组合还是指向相同的组合，无论在对于原始权利要求书的范围方面不同、较宽、较窄、或等效，也应被视为包括在本发明的主题内。