一种治疗皮肌炎的中药制剂 【技术领域】
本发明涉及一种中药制剂， 更具体地说， 涉及一种治疗皮肌炎的中药制剂。背景技术
皮肌炎是一种以皮肤、 肌肉损害为突出表现的自身免疫性结缔组织病。以受累皮 肤 （面颈部、 眼周等部位〕 淡紫红色水肿性红斑， 肌痛、 肌无力等为主要临床特征。病变也可 累及全身其他脏器， 只侵犯肌肉而无皮肤损害者， 称为多发性肌炎。 皮肌炎可发生于任何年 龄， 发病高峰儿童在 5 ～ 15 岁， 成人在 30 ～ 50 岁， 女性略多于男性。发病可能与肿瘤、 感 染、 药物、 内分泌、 代谢等因素有关。 皮肌炎大部分呈慢性进行性发展， 预后良好， 2 ～ 3 年内 可恢复正常， 少部分急性发作者， 常因并发感染死亡， 并发肿瘤者， 也预后极差。 皮肤炎属中 医的 “肌痹” 、 “痿症” 、 “虚劳” 等范畴。对于皮肌炎的治疗， 西医多采用激素和免疫抑制剂治 疗， 副作用较多， 疗效又不甚显著。发明内容
本发明的目的是提供一种治疗皮肌炎的中药制剂， 其针对皮肌炎内在病邪， 辨症 施治， 针对性强， 疗效快， 成本低， 且无毒副作用， 能达起到很好的防治效果。
为了实现上述的目的， 本发明采用以下技术方案 ： 一种治疗皮肌炎的中药制剂， 以 重量份计， 包含以下组分 ： 党参 12-18， 白术 9-15， 扁豆 9-15， 茯苓 9-15， 砂仁 2-4， 陈皮 5-7， 山药 12-18， 薏苡仁 28-32， 莲子 9-15， 桑寄生 12-18， 巴戟天 9-15， 牛膝 9-15。
本发明中药制剂的机理分析 ： 党参 ： 味甘 ； 性平。归脾 ； 肺经。健脾补肺、 益气生津。主治脾胃虚弱、 食少便溏、 四肢 乏力、 肺虚喘咳、 气短自汗、 气微两亏诸证。 《本草从新》 ： 补中益气， 和脾胃除烦渴。
白术 ： 味苦 ； 甘； 性温。归脾 ； 胃经。健脾益气 ； 燥湿利水 ； 止汗。用于脾气虚弱 ； 神疲乏力。 《本经逢原》 ： 白术， 生用有除湿益燥， 消痰利水， 治风寒湿痹， 死肌痉疸， 散腰脐 间血， 及冲脉为病， 逆气里急之功 ； 制熟则有和中补气， 止渴生津， 止汗除热， 进饮食， 安胎之 效。
扁豆 ： 甘， 微温。归脾、 胃经。补脾和中， 化湿消暑。主治脾胃虚弱。 《本草新编》 ： 味轻气薄， 单用无功， 必须同补气之药共用为佳。
茯苓 ： 性味甘淡平， 入心、 肺、 脾经。具有渗湿利水， 健脾和胃， 宁心安神的功效。
砂仁 ： 味辛， 性温。归脾经、 胃经、 肾经。化湿开胃， 温脾止泻， 理气安胎。 《本草汇 言》 ： 砂仁， 温中和气之药也。若上焦之气梗逆而不下， 下焦之气抑遏而不上， 中焦之气凝聚 而不舒， 用砂仁治之， 奏效最捷。
陈皮 ： 性温， 味辛、 味苦。入脾经、 胃经、 肺经。理气健脾， 调中， 燥湿， 化痰。 《日用 本草》 ： 能散能泻， 能温能补， 能消膈气， 化痰涎， 和脾止嗽， 通五淋。
山药 ： 味甘、 性平， 入肺、 脾、 肾经。健脾补肺、 益胃补肾、 固肾益精。主治脾胃虚弱、 倦怠无力、 食欲不振、 久泄久痢、 肺气虚燥、 痰喘咳嗽、 肾气亏耗。 《本草正》 ： 山药， 能健脾补虚， 滋精固肾， 治诸虚百损， 疗五劳七伤。
薏苡仁 ： 甘； 淡； 微寒。归脾 ； 肺； 肾经。利湿健脾 ； 舒筋除痹 ； 清热排脓。主治水 肿， 脚气， 小便淋沥， 湿温病， 泄泻带下， 风湿痹痛， 筋脉拘挛， 肺痈， 肠痈， 扁平疣。 《药品化 义》 ： 薏米， 味甘气和， 清中浊品， 能健脾阴， 大益肠胃。
莲子 ： 甘； 涩； 平。 归心， 脾， 肾， 胃， 肝， 膀胱经。 补脾止泻， 益肾固精， 养心安神。 用 于脾虚久泻， 泻久痢， 肾虚遗精， 滑泄， 小便不禁， 妇人崩漏带下， 心神不宁， 惊悸， 不眠。 《本 经》 ： 主补中、 养神、 益气力。
桑寄生 ： 苦； 甘； 性平。归肝 ； 肾经。补肝肾 ； 强筋骨 ； 祛风湿 ； 安胎。用于腰膝酸 痛， 筋骨痿弱， 肢体偏枯， 风湿痹痛， 头错目眩， 胎动不安， 崩漏下血。 《本草再新》 ： 补气温中， 治阴虚， 壮阳道， 利骨节， 通经水， 补血和血， 安胎定痛。
巴戟天 ： 辛甘 ； 温。归肝 ； 肾经。补肾助阳， 强筋壮骨， 祛风除湿。用于肾虚阳痿， 遗精早泄， 少腹冷痛， 小便不禁， 宫冷不孕， 风寒湿痹， 腰膝酸软， 风湿肢气。 《本经》 ： 主大风 邪气， 阴痿不起， 强筋骨， 安五脏， 补中增志益气。
牛膝 ： 苦； 酸； 性平。归肝 ； 肾经。补肝肾 ； 强筋骨 ； 活血通经 ； 引火下行 ； 利尿通 淋。主治腰膝酸痛 ； 下肢痿软 ； 血滞经闭 ； 痛经 ； 产后血瘀腹痛。 《日华子本草》 ： 治腰膝软怯 冷弱， 破症结， 排脓止痛， 产后心腹痛并血运， 落胎， 壮阳。 针对脾胃虚弱所致的皮肌炎， 中医认为病势迁延， 脾胃渐虚， 水谷精微无以化生， 四肢肌肉失养测肢体萎软无力， 并逐渐加重 ； 脾胃健运失常， 则食少便搪 ； 气血衰少， 湿郁 不化， 则面浮无华， 神疲乏力 ； 舌淡， 苔薄白， 脉细弱， 均为脾胃虚弱气血衰少之征。
方中之选者， 健脾益气， 养血强筋， 党参、 白术健脾益气， 扁豆补脾和中， 茯苓健脾 和胃， 砂仁温脾化湿， 陈皮理气健脾， 山药健脾补肺， 薏苡仁利湿健脾、 舒筋除痹， 莲子补脾 止泻， 桑寄生、 巴戟天、 牛膝补肾强筋。全方共奏， 健脾益气， 养血强筋， 平衡机体阴阳。针对 脾胃虚弱所致皮肌炎疗效确切， 防治效果显著， 兼治标本。
本发明的中药制剂剂型可以采用片剂、 颗粒剂、 丸剂、 胶囊剂、 溶液剂、 口服液、 口 含片、 颗粒剂、 冲剂、 散剂、 混悬剂、 粉剂。优选地， 可以采用溶液剂、 颗粒剂、 丸剂和胶囊剂。
使用效果 对 50 名皮肌炎患者 （年龄 35-55） 使用本发明的治疗皮肌炎的中药制剂， 持续治疗 1 个 疗程 （2 个月） ， 其中 12 例完全治愈 ； 31 例症状缓解 ； 无效 7 例， 总体有效率达 86%， 且无复发。
实例 ： 患者 1 ： 林某， 男性， 36 岁， 1 个月前无诱因出现双眼睑浮肿， 但患者并未加以重视， 继而 双眼睑出现紫红色皮疹， 使用抗过敏药物治疗， 皮疹有所减轻， 但停用后， 面颊、 眼睑、 颈部 出现了再次紫红色皮疹， 并伴有四肢无力的症状， 严重时无法使用重物， 行走不便。后经医 院确诊为皮肌炎， 使用强的松进行诊疗， 效果欠佳。 经人介绍服用本发明的中药制剂一个月 后， 紫红色皮疹逐渐消失， 四肢无力的症状得到缓解， 后继续服药至 1 个疗程， 症状消失， 肌 力恢复， 至今半年无复发。
患者 2 ： 张某， 男性， 54 岁， 半个月前出现四肢近端肌肉疼痛、 无力， 颈部、 左侧面 颊出现红色斑疹， 瘙痒， 并有发热。医院诊断为皮肌炎， 使用甲泼尼松进行治疗， 效果不好， 出现反复。后服用本发明的中药制剂， 1 周后， 斑疹减退， 继续服药 2 周， 肌痛、 肌无力症状 改善， 皮疹减轻， 继续服药至 1 个疗程， 肌力已经恢复， 其他症状全部消失， 至今半年未见复
发。 患者 3 ： 熊某， 男性， 49 岁， 3 个月前无明显诱因出现肌肉疼痛、 无力， 抬腿困难， 面 颊、 前颈出现紫红色皮疹， 伴有胸闷的症状。 使用本发明的中药制剂进行治疗， 半个疗程后， 上述症状得到缓解， 皮疹减轻， 肌肉疼痛的症状缓解， 继续服药至 1 个疗程， 上述症状全部 消失， 至今无复发。
具体实施方式
为了更好地理解本发明， 下面通过实施例来描述本发明。
实施例 1 一种治疗皮肌炎的中药制剂， 以重量份计， 包含以下组分 ： 党参 12， 白术 9， 扁豆 9， 茯苓 9， 砂仁 2， 陈皮 5， 山药 12， 薏苡仁 28， 莲子 9， 桑寄生 12， 巴戟天 9， 牛膝 9。
其制备方法为 ： 以重量份计， 取党参 12， 白术 9， 扁豆 9， 茯苓 9， 砂仁 2， 陈皮 5， 山药 12， 薏苡仁 28， 莲子 9， 桑寄生 12， 巴戟天 9， 牛膝 9 ； 将上述中药制剂洗净， 去杂质， 放入容器加水没过药材浸泡， 30 分钟后， 大火煎煮至沸腾， 然后文火慢熬 1 小时 ； 将药汁滤出， 分袋包装， 一袋 200ml， 早晚 各服一袋。
实施例 2 一种治疗皮肌炎的中药制剂， 以重量份计， 包含以下组分 ： 党参 18， 白术 15， 扁豆 15， 茯 苓 15， 砂仁 4， 陈皮 7， 山药 18， 薏苡仁 32， 莲子 15， 桑寄生 18， 巴戟天 15， 牛膝 15。
其制备方法为 ： 以重量份计， 取党参 18， 白术 15， 扁豆 15， 茯苓 15， 砂仁 4， 陈皮 7， 山药 18， 薏苡仁 32， 莲子 15， 桑寄生 18， 巴戟天 15， 牛膝 15 ； 洗净， 干燥， 将上述药材混合， 每公斤加入大约 10L 水， 文火煎 0.5-1 小时， 大火煎 1-2 小时 ； 取煎液过 150 目筛， 后用浓缩器浓缩至相对密度 1.10-1.20 的清膏， 取 2/3 清膏在 120℃下喷雾干燥， 得清膏粉末， 将粉末与剩余 1/3 清膏混 合， 制粒 ； 颗粒分装机分装， 即得颗粒剂。
实施例 3 一种治疗皮肌炎的中药制剂， 以重量份计， 包含以下组分 ： 党参 15， 白术 12， 扁豆 12， 茯 苓 12， 砂仁 3， 陈皮 6， 山药 15， 薏苡仁 30， 莲子 12， 桑寄生 15， 巴戟天 12， 牛膝 12。
其制备方法为 ： 以重量份计， 取党参 15， 白术 12， 扁豆 12， 茯苓 12， 砂仁 3， 陈皮 6， 山药 15， 薏苡仁 30， 莲子 12， 桑寄生 15， 巴戟天 12， 牛膝 12 ； 洗净， 干燥， 将上述药材混合， 用粉碎机粉碎为 150-180 目细粉， 加入适当蜂蜜混合， 制丸机制丸， 低温干燥， 分装， 即得丸剂。
实施例 4 一种治疗皮肌炎的中药制剂， 以重量份计， 包含以下组分 ： 党参 15， 白术 12， 扁豆 12， 茯 苓 12， 砂仁 3， 陈皮 6， 山药 15， 薏苡仁 30， 莲子 12， 桑寄生 15， 巴戟天 12， 牛膝 12。
其制备方法为 ： 以重量份计， 取党参 15， 白术 12， 扁豆 12， 茯苓 12， 砂仁 3， 陈皮 6， 山药 15， 薏苡仁 30， 莲子 12， 桑寄生 15， 巴戟天 12， 牛膝 12 ； 洗净， 干燥， 将上述药材混合， 每公斤加入大约 10L 水， 文火煎 0.5-1 小时， 大火煎 1-2 小时 ； 取煎液过 150 目筛， 后用浓缩器浓缩至相对密度1.10-1.20 的清膏， 取 2/3 清膏在 120℃下喷雾干燥， 得清膏粉末， 将粉末与剩余 1/3 清膏混 合， 制粒 ； 将颗粒用胶囊填充剂制成 0.4g/ 粒胶囊。6