侧枝型覆膜支架输送器及其安装方法和释放方法 技术领域 本发明涉及医疗器械领域， 特别涉及带有侧枝的覆膜支架的输送器， 和将侧枝型 覆膜支架装入该输送器的安装方法， 以及使侧枝型覆膜支架从该输送器中释放的方法。
背景技术 将覆膜支架用于治疗主动脉疾病是近年来主动脉外科的一大进展， 其适应症已包 括主动脉夹层、 主动脉真性动脉瘤、 主动脉假性动脉瘤、 主动脉穿透性溃疡等。这一技术大 大减轻了手术创伤。患者恢复较快。
目前常用的覆膜支架为直筒型， 对于这种直筒型的覆膜支架已经存在用于将其输 送至主动脉内的输送方法及相配套的输送装置。除此之外， 为了改进直筒型覆膜支架所存 在的问题， 近来又出现了带有侧枝的侧枝型覆膜支架。这种侧枝型覆膜支架具有圆筒形的 主体和由五个花瓣形裸支架构成的头端， 在靠近头端一侧设置有连接于主体的侧枝。由于 在支架主体上设有侧枝， 在将其植入例如主动脉中时， 现有技术中没有能够将侧枝部分准 确且顺利地送入指定的血管内的输送器， 从而影响了这种覆膜支架的使用效果。
发明内容
本发明的目的在于， 提供一种能够将侧枝型覆膜支架的侧枝部分准确且顺利地送 入指定的血管内的输送器。
为了实现上述目的， 本发明提供的侧枝型覆膜支架输送器包括 ： 外鞘管， 用于容纳 压缩之后的侧枝型覆膜支架 ； 辅助装置， 其具有 ： 侧枝套和导丝， 其中， 侧枝套为筒形， 具 有开口端和封闭端， 用于容纳压缩之后的侧枝 ； 导丝沿轴向从侧枝套中间穿过并与之在封 闭端处固定， 所述导丝的下段导丝经由侧枝与主体连接处的开口穿入至主体内设置， 所述 导丝的上段导丝延伸出侧枝套。
由于设置了由导丝和侧枝套构成的辅助装置， 这样当通过拉动从侧枝套的封闭端 向外延伸的上段导丝对侧枝进行定位， 例如将侧枝拉入预定的左锁骨下动脉时， 从侧枝套 的封闭端向开口端一侧延伸的下段导丝会在主体被释放之前因摩擦力的作用被主体牢牢 地包裹在外鞘管内而不会脱开， 从而可以顺利地将侧枝导入预定的血管内 ； 在主体被释放 之后， 下段导丝不再受到摩擦力的作用， 此时再通过拉动上段导丝即可轻松地将侧枝释放。 本发明的侧枝型覆膜支架输送器能够准确地将侧枝进行定位和释放， 结构简单， 易于操作。
所述导丝优选为金属材料的导丝。
当拉动上段导丝使得包裹有侧枝的侧枝套进入预定血管从而进行定位的过程中， 下段导丝可以在主体在被压缩放入状态下因摩擦力的作用而被主体牢牢地包裹在外鞘管 内不会脱开。
优选地， 所述侧枝套从开口端向封闭端直径逐渐缩小。
这样， 在释放侧枝时， 侧枝易于从侧枝套内脱出。 另外， 当支架完全释放后， 侧枝套 可以很轻松地撤出体外。所述侧枝套优选采用医用高分子软体材料制成。
侧枝套由医用高分子软体材料制成， 柔软并具有一定强度， 可以尽量确保在将侧 支型覆膜支架的侧枝包裹起来之后不会因受力热扩张变形。
本发明还提供一种将侧枝型覆膜支架装入上述输送器的方法， 包括步骤 ： 将从侧 枝套的封闭端向开口端一侧延伸的下段导丝经由侧枝的开口穿入至主体内留置 ； 将侧枝压 缩并置入侧枝套内 ； 将主体压缩并连同留置在其内的下段导丝一同置入外鞘管内 ； 将已容 纳有侧枝的侧枝套置入所述外鞘管内。
本发明还提供一种将根据上述方法安装好的输送器内的侧枝型 覆膜支架在血管 中释放方法， 包括步骤 ： 将预装有侧枝型覆膜支架的输送器置入待修复的血管内并进行定 位； 拉动上段导丝， 使得包裹有侧枝的侧枝套完全进入预定血管内 ； 释放主体， 使其在自身 弹性作用下向外扩张 ； 拉动上段导丝， 使得侧枝从侧枝套中脱离， 完全释放侧枝 ； 撤出输送 器。 附图说明
图 1 是待输送的侧枝型覆膜支架的结构示意图 ；
图 2 是装有图 1 所示侧枝型覆膜支架的本发明的侧枝型覆膜支架输送器的结构示意图 ； 图 3 是根据本发明的侧枝型覆膜支架输送器中的辅助装置的结构示意图 ；
图 4 至图 7 是采用本发明的侧枝型覆膜支架输送器将覆膜支架在手术中逐步释放 的过程的示意图 ；
图 8 是的采用本发明的侧枝型覆膜支架输送器将覆膜支架输送到指定血管过程 中侧枝已定位却尚未释放时的状态图。
具体实施方式
下面参照附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。
如图 1 所示， 待输送的侧支型覆膜支架 10 包括 ： 由裸支架的五个支起 12a 构成的 头端 12， 和与该头端 12 一体且呈圆筒形的主体 14， 在靠近头端 12 一侧设置有大体垂直于 主体 14 的侧枝 16， 其中侧枝 16 与主体 14 的连接处可以采用柔性材料以使侧枝 16 可以与 主体 14 呈任意角度。
如图 2 所示， 本发明的侧枝型覆膜支架输送器 30 包括 ： 用于容纳压缩之后的侧枝 型覆膜支架 10 的外鞘管 40 ； 和辅助装置 20。
图 3 是辅助装置 20 的结构示意图， 该辅助装置 20 包括 ： 侧枝套 22 和导丝 24， 其 中， 侧枝套 22 为近似筒形， 如也可以为近似锥形以便于释放时的拉脱， 具有开口端 22a 和封 闭端 22b， 用于容纳压缩之 后的侧枝 16 ； 导丝 24 沿轴向从侧枝套 22 中间穿过并与之在封 闭端 22b 处固定。
如图 3 所示， 导丝 24 分为上段导丝 24a 和下段导丝 24b， 其中上段导丝 24a 从侧枝 套 22 的封闭端 22b 开始向外延伸 ； 下段导丝 24b 从封闭端 22b 开始向开口端 22a 一侧延伸。 该上段导丝 24a 和下段导丝 24b 可以是一整根导丝， 此时侧枝套 22 的封闭端 22b 开孔， 该 一整根导丝 24 从开孔穿过并与侧枝套 22 固定 ； 也可以将上段导丝 24a 和下段导丝 24b 分别从外侧和内侧固定在侧枝套 22 的封闭端 22b 处。
下面结合图 1、 图 2 和图 3 描述将侧枝型覆膜支架 10 装入根据本发明的侧枝型覆 膜支架输送器 30 的方法 ：
首先， 将下段导丝 24b 经由侧枝 16 的开口 16a 穿入至主体 14 内留置 ；
然后， 将侧枝 16 压缩并完全置入侧枝套 22 内 ；
将主体 14 压缩并连同留置在其内的下段导丝 24b 一同置入外鞘管 40 内 ；
最后， 将已容纳有侧枝 16 的侧枝套 22 置入所述外鞘管 40 内。
如图 2 所示， 安装完之后， 包裹有侧枝 16 的侧枝套 22 连同压缩起来的主体 14 一起 被包裹在外鞘管 40 内， 而上段导丝 24a 则留置在输送器 30 外。另外， 图中为了表示清晰， 主体 14 以及侧枝 16 均以未压缩状态示出。
下面参照图 4 至图 8， 以将侧枝型覆膜支架输送器 30 应用在主动脉手术中为例， 对 本发明的侧枝型覆膜支架输送器 30 的释放过程进行描述。在该实施例中， 如图 8 所示， 在 主动脉弓 110 上接近左锁骨下动脉 108 开口处， 具有待修复的破口 106。
首先， 将预装有侧枝型覆膜支架 10 的输送器 30( 图 4) 置入待修复的血管内并进 行定位， 本具体实施例中， 先将预留在输送器 30 外的上段导丝 24a 从与主动脉弓 110 远端 相延续的髂动脉、 股动脉内逆行穿过， 并与从左锁骨下动脉 108 远端延续的肱动脉开口处 伸出体外， 再将输送器 30 整体置入待修复的主动脉弓 110 内， 并使得装有 侧枝 16 的侧枝 套 22 的封闭端 22b( 图 4) 位于左锁骨下动脉 108 在主动脉弓 110 上开口的位置处 ( 参见 图 8)。
轻微回撤输送器 30 的外鞘管 40， 同时拉动辅助装置 20 的上段导丝 24a， 使得包裹 有侧枝 16 的侧枝套 22 从外鞘管 40 内弹出， 并完全进入左锁骨下动脉 108 内 ( 参见图 8)。 此时， 包裹有侧枝 16 的侧枝套 22 处于大体垂直于主体 14 的状态 ( 图 5)， 而主体 14 上侧枝 16 以下的支架部分仍然呈压缩状态， 留在外鞘管 40 内。
释放主体 14， 使其在自身弹性作用下向外扩张， 从而与主动脉弓 110 内壁贴合， 参 见图 8。此时， 侧枝套 22 仍处于包裹状态 ( 图 6)。
拉动上段导丝 24a， 使得侧枝 16 从侧枝套 22 中脱离， 完全释放侧枝 16( 图 7)。
撤出输送器 30， 同时从肱动脉开口处撤出辅助装置 20。
由于设置了由导丝 24 和侧枝套 22 构成的辅助装置 20， 这样当通过拉动上段导丝 24a 对侧枝 16 进行定位 ( 将侧枝 16 拉入左锁骨下动脉 108) 时， 下段导丝 24b 会在主体 14 被释放之前因摩擦力的作用被主体 14 牢牢地包裹在外鞘管 40 内而不会脱开， 从而可以顺 利地将被侧枝套 22 包裹的侧枝 16 导入预定的血管内 ； 在主体 14 被释放之后， 下段导丝 24b 不再受到摩擦力的作用， 此时再通过拉动上段导丝 24a 即可轻松地将侧枝 16 释放。
本发明的侧枝型覆膜支架输送器 30 能够准确地将侧枝进行定位和释放， 结构简 单， 易于操作。
此外， 侧枝套 22 优选由医用高分子软体材料制成， 柔软并具有一定强度， 可以尽 量确保在将侧支型覆膜支架 10 的侧枝 16 包裹起来之后不会因受力热扩张变形。此外， 优 选将侧枝套 22 构成为从开口端 12a 向封闭端 12b 直径逐渐缩小的锥形结构。这样， 在释放 侧枝 16 时， 侧枝 16 易于从侧枝套 12 内脱出， 并且易于辅助装置 20 撤出体外。
导丝 24 优选采用摩擦系数大的金属丝， 或者导丝 24、 尤其是其下段导丝 24b 直径稍大， 甚至导丝 24、 尤其是其下段导丝 24b 横截面 可以为椭圆形或长方形， 以在置于被压 缩的主体时， 其截面的某一方向上受力从而可以有较大的摩擦力。 以便当拉动上段导丝 24a 使得包裹有侧枝 16 的侧枝套 22 进入预定血管 ( 左锁骨下动脉 108) 从而进行定位的过程 中， 下段导丝 24b 可以在主体 14 在被压缩放入状态下因摩擦力的作用而被主体 14 牢牢地 包裹在外鞘管 40 内不会脱开。
以上所述仅为本发明的两个较佳实施方式， 并不能用以显示本发明， 凡在本发明 的精神和原则之间所作的任何修改、 等同替换和改进等， 均因包括在本发明的保护范围之 内。