具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法.pdf

本发明涉及一种具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法。是由下列重量配比组分组成：芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和没药3-10份；按比例将原料混合均匀，磨碎，各成分的粒径为100-200μm；采用CO2超临界萃取，分馏塔分馏获取的所需馏分，将配方中各成分都经纳米分散设备后，按配方比例，配成纳米药浆，加入应有的透皮吸收促进剂，压敏胶，进入盘旋式低温干燥涂布机，涂布后进行剪切、质检、包装入库；本发明以科学方法加工提取药材，充载于基质的骨架内，贴片基质与皮肤相溶性好，有利于药

1、  一种具有消炎回乳作用的中药贴剂，其特征是在于：它是由下列重量配比组分组成：芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和没药3-10份。

2、  具有消炎回乳作用的中药贴剂的制作方法，其特征在于：它是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的：芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和没药3-10份；按比例取芒硝、冰片、乳香和没药分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm；经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO₂超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6；胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4℃下冷藏24h，抽真空；在摄氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40℃回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min；经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性剂3-6份，搅拌均匀配制成纳米药浆；在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。

3、  根据权利要求2所述的具有消炎回乳作用的中药贴剂的制作方法，其特征是敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上；促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上；胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶，至少采用一种以上。

4、  一种具有消炎回乳作用的中药贴剂的制作方法，其特征在于：它是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的：芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和没药3-10份；分别把芒硝、冰片、乳香和没药粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏；合并上述清膏，继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料为：聚乙烯醇60份、明胶120份、羧甲基纤维素钠60份、甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏；将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低温干燥，粘贴于透气胶布上，盖衬，剪切成片，质检，成品包装入库。

具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法
技术领域
本发明涉及一种中药贴剂，尤其涉及一种具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法。
背景技术
一般患者乳房憋胀或患炎症后，通常采用药剂进行治疗，多为口服药物或外敷散剂，但口服药物有毒副作用，会产生经过肝脏首过效应和消化道的释淡的反应，这样就给患者带来安全问题。外敷散剂使用不方便且疗效缓慢。
发明内容
本发明的主要目的在于解决口服药物和外敷散剂对人体带来的毒副作用，提供一种使用方便且疗效迅速的具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
由下列重量配比组分组成：芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和没药3-10份。芒硝咸寒，清热消肿，少佐冰片、乳香、没药消炎活血，则功效更大。且4味均属外用常用药，芒硝又具软坚之功，故合用之。
具有消炎回乳作用的中药贴剂的制作方法是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的：芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和没药3-10份。
按比例取芒硝、冰片、乳香和没药，分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO₂超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C°下冷藏24h，抽真空。在摄氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C°回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通过锥形转齿与定齿之间的相对运动，使物料通过可调节的间隙时受到剪切、搅拌、研磨等作用，使包合客体装进β-环糊精空腔，从而达到包合效果。采用胶体磨法制备β-环糊精包合物包合时间短、能耗低、产品得率高，工艺条件易控制，适合大规模生产。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性剂3-6份，搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
具有消炎回乳作用的中药贴剂的制作方法是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的：芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和没药3-10份。
分别把芒硝、冰片、乳香和没药粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料为：聚乙烯醇60份、明胶120份、羧甲基纤维素钠60份、甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿干燥，粘贴于透气胶布上，盖衬，切成小片，质检，包装入库。
本发明是具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法。以科学方法加工提取药材，充载于基质的骨架内，贴片基质与皮肤相溶性好，有利于药物分子通过，药物释放缓慢，给药平稳，刺激性小，没有毒副作用，能迅速缓解病症，使用方便，同时药物的价格低廉，治疗效果好，解决了口服药物和针剂对人体带来的毒副作用，避免了经口服用的毒副作用，也不经肝脏首过效应和消化道的释淡。可以经皮肤细胞间随血液循环至病灶，比同类产品提高生物利用度10倍以上，治疗效果有显著性改进。本发明与传工艺制备方法比较，在生物利用度的提高和改进疗效方面，与对照组均有显著性统计学意义(P＜0.01)。
具体实施方式
实施例1(高剂量)
具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以1kg计，按照下述方法制成的：芒硝10kg、冰片10kg、乳香和没药10kg。
按比例取芒硝、冰片和乳香和没药分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO₂超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C°下冷藏24h，抽真空。在摄氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C°回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料10kg、表面活性剂6kg，搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.5kg和胶基质5kg，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
实施例2(低剂量)
具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以1kg计，按照下述方法制成的：芒硝5kg、冰片3kg、乳香和没药3kg。
按比例取芒硝、冰片和乳香和没药分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO₂超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C°下冷藏24h，抽真空。在摄氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C°回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料8kg、表面活性剂3kg，搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3kg和胶基质3kg，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
实施例3(中等剂量)
具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以1kg计，按照下述方法制成的：芒硝7.5kg、冰片6.5kg、乳香和没药6.5kg。
按比例取芒硝、冰片和乳香和没药分别破碎、研磨，通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO₂超临界萃取，加入β-环糊精和适量的水，原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨，保持速度为3000r/min，调节磨间距为5μm，连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分，浸泡6h后，在摄氏4C°下冷藏24h，抽真空。在摄氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗涤3次，用40C°回风进行干燥，获得包合物；脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认，将各原料药按比例混合，加入敷料9kg、表面活性剂4.5kg，搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.4kg和胶基质4kg，搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机，涂布在布或无纺布或聚乙烯片材；涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检，成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛，至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶，至少采用一种以上。
实施例4(高剂量)
具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以1kg计，按照下述方法制成的：芒硝10kg、冰片10kg、乳香和没药10kg。
分别把芒硝、冰片和乳香和没药粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料为：聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿干燥，粘贴于透气胶布上，盖衬，切成小片，质检，包装入库。
实施例5(低剂量)
具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以1kg计，按照下述方法制成的：芒硝5kg、冰片3kg、乳香和没药3kg。
分别把芒硝、冰片和乳香和没药粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料为：聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿干燥，粘贴于透气胶布上，盖衬，切成小片，质检，包装入库。
实施例6(中等剂量)
具有消炎回乳作用的中药贴剂及制作方法是把原料药按重量配比每份以1kg计，按照下述方法制成的：芒硝7.5kg、冰片6.5kg、乳香和没药6.5kg。
分别把芒硝、冰片和乳香和没药粉碎成粗粉，然后分别加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料为：聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水，加入混合均匀，制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上，低湿干燥，粘贴于透气胶布上，盖衬，切成小片，质检，包装入库。