一种新型肽类免疫剂全蛋蛋白肽的制备方法和用途.pdf

本发明是一种新型肽类免疫剂全蛋蛋白肽的制备方法和用途，是以全蛋蛋白粉为底物，以复合植物蛋白酶为催化剂，经催化降解获得小分子活性肽，内含多肽、寡肽、20种氨基酸、多种与蛋白天然螯合的微量元素及多种天然维生素，商品名为“三九蛋白肽口服液”。经卫生部指定的检验部门功能试验证明，具有显著的免疫调节功能。此产品与传统肽类免疫制剂的不同特点是：它所含的肽不是从动物的腺体、组织、血液中来，而是从平常人们所食的全蛋蛋白质用生物酶催化而来；它是口服而不是针剂注射液，较传统肽类免疫剂携带使用方便安全，不会产生

1、  本发明产品的主要特征一种新型肽类免疫剂全蛋蛋白肽口服液，以及它的制备方法和用途。

2、  根据权利要求1所述的，本发明所用的催化剂其特征是以复合植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶和菠萝蛋白酶，三酶科学配方形成复合酶催化剂，包括核桃蛋白酶、榴莲蛋白酶、香蕉蛋白酶、石榴蛋白酶单酶催化剂及多酶复合催化剂。

3、  根据权利要求1、2所述的，本发明所用的催化底物原料其特征是全蛋蛋白粉，包括全蛋液、蛋品种包括鸡蛋、鸭蛋、鹅蛋、鹌鹑蛋、麻雀蛋、鸽蛋、斑鸠蛋、鸵鸟蛋等禽鸟蛋，全蛋蛋白粉包括全蛋分离蛋白粉和全蛋浓缩蛋白粉。

4、  根据权利要求1、2、3所述的，本发明工艺其特征是以全蛋蛋白粉为原料，用生物酶，即木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶、菠萝蛋白酶，经科学配方形成的复合酶制剂，对全蛋蛋白粉进行催化(降解、分解)，获得全蛋小分子活性多肽。

5、  根据权利要求1、2、3、4所述的，本发明产品制备方法其特征是发明专利说明书中所述的方法。

6、  根据权利要求1、2、3、4、5所述的，本发明产品内含各种营养物质，其显著特征是含有多肽，寡肽，20种氨基酸(其中有8种是人体必需的，而又不能合成的氨基酸)，多种维生素(VA，VC，VE，B1，B2，B6，B12)，钙及多种有机天然人体极易吸收的各种微量元素(CPPS，蛋白锌，硒，镁，铜，铁，锰等，这些微量元素与蛋白天然螯合)，大枣多糖，枸杞多糖。

7、  根据权利要求1、2、3、4、5、6所述的，本发明产品的分子量分布其特征是1000-175Da。

8、  根据权利要求1、2、3、4、5、6、7所述的，本发明产品中肽的氨基酸链其特征是2-6个氨基酸组成。

9、  根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8所述的，本发明产品的形状其特征是浓缩液、冷冻干粉、喷雾干燥干粉、水剂、固体剂，产品特征是口服液，包括片剂、胶囊剂、冲剂、喷剂、膜剂、贴剂、膏剂、雾剂。

10、  根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9所述的，本发明产品的风味其特征是无苦味。

一种新型肽类免疫剂全蛋蛋白肽的制备方法和用途
通常肽类免疫剂都属于多肽激素类，主要是药物，如胸腺肽、胸腺五肽、免疫球蛋白、丙种球蛋白、人血清白蛋白、干扰素、肿瘤细胞坏死因子、白细胞介素I、白细胞介素II、白细胞介素III等。这些肽类免疫剂都是从动物的腺体、组织和血液中分离提取的。这些多肽药物大都是针剂，只能对一定的病人使用，使用过程中，容易产生排异、过敏和副作用反应，须谨慎，必须在医生严格监督下使用。
本发明是一种区别于以上肽类免疫剂的一种新型肽类免疫剂。本发明是用复合植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶和菠萝蛋白酶，经过科学配方后形成复合酶制剂对全蛋蛋白粉进行催化，获得分子量在1000Da以下，由2-6个氨基酸组成的小分子活性多肽(属于寡肽和多肽)。这种活性肽具有极强的活性和多样性，另配制一定比例的大枣多糖、枸杞多糖制备成口服液。
本发明一种新型肽类免疫剂的制备方法是：以全蛋蛋白粉为原料。蛋在食物蛋白质中营养价值100％，其蛋白质与人体蛋白质接近，容易被人体吸收和利用。而选择全蛋是科学的选择，若仅选择蛋清蛋白质，蛋黄中的蛋白质和很多营养素会丢失；若仅选择蛋黄，蛋清中的蛋白质也同样丢失，选择全蛋也就是选择了一整个生物，不仅营养全面，而且全生物体得到完整保留。这是本发明一个显著特点。
本发明一种新型肽类免疫剂所用的酶是一种复合芳香植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶和菠萝蛋白酶。三酶科学配方形成复合酶制剂，可优势互补，形成梯度催化格局。
本发明一种新型肽类免疫剂是以全蛋蛋白粉为原料，用木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶和菠萝蛋白酶经科学配方，形成复合酶制剂对全蛋蛋白粉进行催化降解，获得小分子活性肽。具体方法是：用一定数量的全蛋蛋白粉(冷冻干燥干粉或喷雾干燥干粉)放到发酵罐内，加相当于干粉体积10倍的水，逐步将温度加温至40℃时，将复合酶投放到发酵罐中，温度始终保持在40℃，酶解60分钟后，进行冷却装桶，再冷却12℃时放入冷藏室，冷冻沉淀2天后过滤，即获得全蛋蛋白肽浓缩液。然后进行灌装，灌装时配备自制的大枣多糖和枸杞多糖，并用相当于制剂液体1倍的蒸馏水灌装到口服液瓶中，再100℃高温消毒，一种新型肽类免疫剂就制成了。
全蛋蛋白肽口服液含有多肽，寡肽，20种氨基酸(其中有8种是人体必需的，而又不能合成的氨基酸)，多种维生素(VA，VC，VE，B1，B2，B6，B12)，钙及多种有机天然人体极易吸收的各种微量元素(CPPS，蛋白锌，硒，镁，铜，铁，锰等，这些微量元素与蛋白天然螯合)，大枣多糖，枸杞多糖。
本发明一种新型肽类免疫剂的用途；可起到多肽激素类免疫剂的免疫作用，可替代多肽激素类免疫剂。多肽激素类免疫剂是些药物，只能对病人使用，而本发明是一种口服多肽营养免疫剂，不仅病人能服用，而且无病的人也能使用，对病人治病，对无病的人，可增强免疫力，起到防病健体的作用。它是一种口服品，比针剂携带、使用方便，使用时不会产生排异、过敏或其他副作用反应，不需在医生的监督下使用。可用于免疫功能低下、免疫功能障碍、免疫功能下降、免疫器官受损等免疫功能引起的诸多疾病和亚健康状态，还可用于蛋白质营养缺乏者，因蛋白质营养缺乏引起的诸多病症及亚健康状态的人群，可用于预防感冒，可用于运动后、产后、病后、术后人群，促进“负氮平衡”，对产后恢复，病后恢复，伤口愈合，保肝护肝，醒酒，恢复食欲，促进睡眠，恢复肾脏功能，刺激巨噬细胞的吞噬能力，抑制肿瘤细胞的生长，升高白血球等有较好的作用。
附图为生产工艺流程图：