一种止咳化痰的泡腾剂及其制备方法.pdf

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1、10申请公布号CN102370875A43申请公布日20120314CN102370875ACN102370875A21申请号201010256171222申请日20100817A61K36/8968200601A61K9/00200601A61K9/46200601A61P11/14200601A61P11/10200601A61P11/04200601A61K33/0620060171申请人北京亚东生物制药有限公司地址100083北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1511室72发明人付立家54发明名称一种止咳化痰的泡腾剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种止咳化痰的泡腾剂及其制备方法。。

2、本发明药物组合物为化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蒌皮、紫菀、麦冬、知母、桔梗、地黄、石膏、苦杏仁去皮炒、紫苏子炒制得的浸膏与泡腾剂辅料组成，其中浸膏10150重量份、泡腾崩解剂酸源/CO2源051505151050重量份、崩解剂15重量份、填充性辅料535重量份、助流剂0525重量份、矫味剂0515重量份。本发明泡腾剂能加快药物在水中的分散和溶解速度；具有携带方便、质量稳定、生物利用度高、药物起效快特点。尤其适用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多，胸满气短，咽干喉痒。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书10页CN102370875A1/2页21。

3、一种清肺、止咳、化痰的泡腾剂，其特征在于原料组成包括组合物浸膏粉10150重量份、泡腾崩解剂酸源/CO2源051505151050重量份、崩解剂15重量份、填充性辅料535重量份、助流剂0525重量份、矫味剂0515重量份；组合物浸膏粉由如下重量份的原料药制成化橘红4488重量份、陈皮2266重量份、法半夏2244重量份、茯苓2266重量份、款冬花1133重量份、甘草1133重量份、瓜蒌皮2266重量份、紫菀2244重量份、麦冬2266重量份、知母1133重量份、桔梗2244重量份、地黄2266重量份、石膏2266重量份、苦杏仁去皮炒2266重量份、紫苏子炒2244重量份；将化橘红、陈皮加水提。

4、取，将水煎液用浓缩至相对密度106的浸膏A；将款冬花、苦杏仁等十三味药材水蒸气提取，将款冬花、苦杏仁提取液加入乙醇，使最终含醇量达60，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩至相对密度106浸膏B；合并浸膏A、B，干燥得组合物浸膏粉。2如权利要求1所述的一种清肺、止咳、化痰的泡腾剂，其特征在于原料组成包括组合物浸膏粉40重量份、泡腾崩解剂酸源/CO2源1132重量份、崩解剂3重量份、填充性辅料20重量份、助流剂2重量份、矫味剂1重量份；或者组合物浸膏粉15重量份、泡腾崩解剂酸源/CO2源120645重量份、崩解剂2重量份、填充性辅料32重量份、助流剂06重量份、矫味剂12重量份；或者组。

5、合物浸膏粉145重量份、泡腾崩解剂酸源/CO2源061212重量份、崩解剂4重量份、填充性辅料6重量份、助流剂22重量份、矫味剂06重量份。3如权利要求2所述的泡腾剂，其特征在于所述组合物浸膏粉由如下重量份的原料药制成化橘红66重量份、陈皮44重量份、法半夏33重量份、茯苓44重量份、款冬花22重量份、甘草22重量份、瓜蒌皮44重量份、紫菀33重量份、麦冬44重量份、知母22重量份、桔梗33重量份、地黄44重量份、石膏44重量份、苦杏仁去皮炒44重量份、紫苏子炒33重量份。4如权利要求1、2、3任一所述的泡腾剂，其特征在于酸源选自下述一种或一种以上的辅料柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、。

6、水溶性氨基酸、硼酸、构椽酸；CO2源选自下述一种或一种以上的辅料碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠、碳酸氢钾；崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖配、甲壳素、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄著胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；所述淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、轻丙基淀粉、梭甲基淀粉，所述纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微晶纤维素、梭甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联梭甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素；填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料乳糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、聚乙。

7、二醇、赤藓糖醇、山梨醇、果糖、阿拉伯醇、海藻糖、D一核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆、明胶、以及它们含结晶水化合物；矫味剂选自下述一种或一种以上的辅料薄荷油、甜菊苷、薄荷醇、人造香草、肉桂及各种果味；权利要求书CN102370875A2/2页3助流剂为聚乙烯醇6000。5如权利要求4所述的泡腾剂，其特征在于原料组成包括组合物浸膏粉40重量份、泡腾崩解剂酒石酸/碳酸氢钠1132重量份、羟乙基纤维素3重量份、乳糖醇20重量份、聚乙烯醇60002重量份、薄荷醇1重量份。6如权利要求1、2、3、5任一所述泡腾剂的制备方法。

8、，其特征在于浸膏粉碎成细粉，将处方量的组合物浸膏粉和泡腾崩解剂、填充性辅料、崩解剂，混合后用无水乙醇制粒，加入助流剂调节颗粒的流动性，加入矫味剂矫味，压片，制得泡腾片；其中组合物浸膏粉为原料药采用常规方法制备。7一种清肺、止咳、化痰的泡腾剂，其特征在于由如下方法制得原料药化橘红66G、陈皮44G、法半夏33G、茯苓44G、款冬花22G、甘草22GG、瓜蒌皮44G、紫菀33G、麦冬44G、知母22G、桔梗33G、地黄44G、石膏44G、苦杏仁去皮炒44G、紫苏子炒33G；制备工艺将化橘红、陈皮投入到提取罐内，加水提取3次，第一次15小时，第二、三次煎煮1小时；第一次加水10倍量，加入碳酸氢钠37。

9、G；第二次加水8倍量，加入碳酸氢钠296G，第三次加水8倍量，加入碳酸氢钠296G，将水煎液用单效浓缩器浓缩至相对密度106；将款冬花、苦杏仁等十三味药材水蒸气蒸馏，收集蒸馏液250ML；将款冬花、苦杏仁提取液加入乙醇，使最终含醇量达60，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，收醇浓缩至相对密度106；陈皮浸膏与群药膏，蔗糖80G搅拌50MIN，加热煮沸5MIN，冷却静置24H，取上清液加入上述蒸馏液以及先用50G热水溶解的羟苯乙酯03G，先用50G热水溶解的苯甲酸05G，加水调整至950ML，搅拌50MIN，用常规方法制得组合物浸膏粉；浸膏粉碎成细粉，将40G的浸膏和32G的泡腾崩解剂酒石酸/碳。

10、酸氢钠11、20G的乳糖醇、3G的羟乙基纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入2G的聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入1G的薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片。权利要求书CN102370875A1/10页4一种止咳化痰的泡腾剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种泡腾剂及其制备方法，特别涉及一种清肺、止咳、化痰的泡腾剂及其制备方法。背景技术0002痰热阻肺会引起咳嗽痰多，胸满气短，咽干喉痒等症状，给人们的生产生活带来极大的不便。西医对此病无特定的治疗方法，只是采用常规的治疗手段，效果多不明显。中医则采用清肺、化痰、止咳的方法来治疗，疗效明显。代表方剂有止咳橘红丸等。但这些方剂存在的问题是剂型服用。

11、和携带不够方便或不易保存。0003泡腾剂作为一种新兴的药物制剂，越来越在临床中得到广泛应用。但是在治疗上述痰热阻肺的药物中尚无应用。发明内容0004本发明目的在于提供一种一种清肺、止咳、化痰的泡腾剂；本发明的另一个目的在于提供该泡腾剂的制备方法；本发明的第三个目的在于提供该泡腾剂的用途。0005本发明目的是通过如下技术方案实现的0006本发明泡腾剂的原料组成包括组合物浸膏粉10150重量份、泡腾崩解剂酸源/CO2源051505151050重量份、崩解剂15重量份、填充性辅料535重量份、助流剂0525重量份、矫味剂0515重量份。0007本发明泡腾剂的原料组成优选包括组合物浸膏粉40重量份、泡。

12、腾崩解剂酸源/CO2源1132重量份、崩解剂3重量份、填充性辅料20重量份、助流剂2重量份、矫味剂1重量份。0008本发明泡腾剂的原料组成优选包括组合物浸膏粉15重量份、泡腾崩解剂酸源/CO2源120645重量份、崩解剂2重量份、填充性辅料32重量份、助流剂06重量份、矫味剂12重量份。0009本发明泡腾剂的原料组成优选包括组合物浸膏粉145重量份、泡腾崩解剂酸源/CO2源061212重量份、崩解剂4重量份、填充性辅料6重量份、助流剂22重量份、矫味剂06重量份。0010本发明泡腾剂所述组合物浸膏粉由如下重量份的原料药制成化橘红4488重量份、陈皮2266重量份、法半夏2244重量份、茯苓22。

13、66重量份、款冬花1133重量份、甘草1133重量份、瓜蒌皮2266重量份、紫菀2244重量份、麦冬2266重量份、知母1133重量份、桔梗2244重量份、地黄2266重量份、石膏2266重量份、苦杏仁去皮炒2266重量份、紫苏子炒2244重量份。0011本发明泡腾剂所述组合物浸膏粉由如下重量份的原料药优选制成化橘红66重量份、陈皮44重量份、法半夏33重量份、茯苓44重量份、款冬花22重量份、甘草22重量份重量份、瓜蒌皮44重量份、紫菀33重量份、麦冬44重量份、知母22重量份、桔梗33重量份、说明书CN102370875A2/10页5地黄44重量份、石膏44重量份、苦杏仁去皮炒44重量份、。

14、紫苏子炒33重量份。0012本发明所述的泡腾剂辅料中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸、硼酸、构椽酸；优选酒石酸。0013本发明所述的泡腾剂辅料中的CO2源选自下述一种或一种以上的辅料碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠、碳酸氢钾；优选碳酸氢钠。0014本发明所述的泡腾剂辅料中的崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖配、甲壳素、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄著胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；所述淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、梭甲基淀。

15、粉，所述纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联梭甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素；优选羟乙基纤维素。0015本发明所述的泡腾剂辅料中的填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料乳糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、聚乙二醇、赤藓糖醇、山梨醇、果糖、阿拉伯醇、海藻糖、D一核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆、明胶、以及它们含结晶水化合物；优选乳糖醇。0016本发明所述的矫味剂选自下述一种或一种以上的辅料薄荷油、甜菊苷、薄荷醇、人造香草、肉桂及各种果味；优选薄荷醇。0。

16、017本发明所述的助流剂为聚乙烯醇6000。0018本发明泡腾剂的原料组成优选包括组合物浸膏粉40重量份、泡腾崩解剂酒石酸/碳酸氢钠1132重量份、羟乙基纤维素3重量份、乳糖醇20重量份、聚乙烯醇60002重量份、薄荷醇1重量份；0019其中组合物浸膏粉由如下重量份的原料药制成化橘红66重量份、陈皮44重量份、法半夏33重量份、茯苓44重量份、款冬花22重量份、甘草22重量份重量份、瓜蒌皮44重量份、紫菀33重量份、麦冬44重量份、知母22重量份、桔梗33重量份、地黄44重量份、石膏44重量份、苦杏仁去皮炒44重量份、紫苏子炒33重量份。0020本发明泡腾剂的制备方法为组合物浸膏粉粉碎成细粉，。

17、将处方量的组合物浸膏粉和泡腾崩解剂、填充性辅料、崩解剂，混合后用无水乙醇制粒，加入助流剂调节颗粒的流动性，加入矫味剂矫味，压片，制得泡腾片；其中浸膏为原料药采用常规方法制备。0021本发明泡腾剂中组合物浸膏粉的制备方法还可以为将化橘红、陈皮加水提取，将水煎液用浓缩至相对密度106的浸膏A；将款冬花、苦杏仁等十三味药材水蒸气提取，将款冬花、苦杏仁提取液加入乙醇，使最终含醇量达60，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩至相对密度106浸膏B；合并浸膏A、B，干燥得组合物浸膏粉。0022本发明泡腾剂中组合物浸膏粉的制备方法还可以为将化橘红、陈皮投入到提取罐内，加水提取3次，第一次15小时，。

18、第二、三次煎煮1小时；第一次加水10倍量，加入碳酸氢钠37重量份；第二次加水8倍量，加入碳酸氢钠296重量份，第三次加水8倍量，加入碳酸氢钠296重量份，将水煎液用单效浓缩器浓缩至相对密度106；将款冬花、苦杏仁等十三味药材水蒸气蒸馏，收集蒸馏液250体积份；将款冬花、苦杏仁提取液加入乙醇，使最终含醇量达60，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，收醇浓缩至相对密度106；陈皮浸膏与群药膏，蔗糖80重量份搅拌50MIN，加热煮沸5MIN，冷却静置24H，取上清液加入上述蒸说明书CN102370875A3/10页6馏液以及先用50重量份热水溶解的羟苯乙酯03重量份，先用50重量份热水溶解的苯甲酸05。

19、重量份，加水调整至950体积份，搅拌50MIN，用常规方法制得浸膏粉。0023本发明所述的重量份/体积份的关系为克/毫升。0024本发明泡腾剂由于泡腾作用，能加快药物在水中的分散和溶解速度；其泡腾过程的观赏性，也使一些不喜欢服中药的患者增加了兴趣，同时其酸甜可口也起到了对中药的矫味作用；另外泡腾剂具有携带方便、质量稳定、生物利用度高、药物起效快特点，不失为一种新的中药剂型。本发明泡腾剂的辅料经过严格筛选，具备清肺，止咳，化痰的功效。用于治疗痰热阻肺引起的咳嗽痰多，胸满气短，咽干喉痒等症状效果显著。0025本发明泡腾剂制备方法将化橘红、陈皮采用三次不同量、不同时间水提的方式，使得本发明泡腾剂相较。

20、原止咳橘红组合物的疗效更优，治疗痰热阻肺更具功效。0026下述实验例和实施例用于进一步说明本发明但不限于本发明0027实验例1本发明泡腾片成型工艺考察实验00281试药与仪器002911药品与试剂0030浸膏实施例1中制备的组合物浸膏粉；酒石酸、碳酸氢钠、聚乙烯醇6000、乳糖醇、薄荷醇等均为药用级；003112仪器0032压片机型号DP30；崩解仪型号ZB6；天平型号FA1004，生产厂家上海天平仪器厂。00332方法与结果003421泡腾片的制备0035将辅料粉碎成细粉，称取处方量的浸膏及辅料混合均匀，混合后用无水乙醇制粒，压片，制得泡腾片。003622评价指标0037取1片，置250ML。

21、烧杯中，烧杯内盛有200ML水，水温为1525，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，观察崩解情况并记录时间，按上述方法检查6片，003823处方研究0039本发明先加入浸膏量50，筛选处方和制备工艺，最后再进行浸膏加入量的筛选。0040231泡腾崩解剂的筛选0041泡腾崩解剂最常用的酸源为柠檬酸、酒石酸，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠。本发明选用了碳酸氢钠作为二氧化碳源，柠檬酸、酒石酸为酸源，按22项下的制备方法压片，通过试验，以片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，处方及测定结果见表1。0042表1泡腾崩解剂的筛选0043说明书CN102370875A4/10页700440045。

22、结果表明酸源采用柠檬酸对片子的光洁度不佳，可能与柠檬酸易吸潮有关。综合考虑，选用酒石酸和碳酸氢钠作为酸源，其比例为酒石酸/碳酸氢钠11。0046232碳酸氢钠的处理0047按照232筛选的处方配比，比较碳酸氢钠用2聚乙二醇6000包裹后，按22项下的制备方法压片，通过试验，以片剂的外观、崩解时间为指标，考察对崩解的影响。结果见表2。0048表2碳酸氢钠的处理00490050采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠，改善了片剂的崩解，且有利于增加泡腾片的稳定性，所以选择将碳酸氢钠用2聚乙二醇6000包裹。0051233崩解剂的筛选0052泡腾片常用的崩解剂有羟乙基纤维素CES、交联羧甲基纤维素钠CCMC。

23、NA，羟乙基纤维素。本发明按22项下的制备方法压片，通过试验，以片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，选择合适的崩解剂。处方及测定结果见表3。0053表3崩解剂的筛选0054说明书CN102370875A5/10页80055结果表明羟乙基纤维素可改善泡腾片的崩解，但随着加入量增加，崩解效果变化不大，故选择加入3的羟乙基纤维素。0056234填充剂的筛选0057泡腾片要求在水中完全崩解后溶液为澄清透明的溶液，因此考虑填充剂辅料应为水溶性好。另外考虑到泡腾片对环境的湿度有一定的要求，因此，填充剂辅料应该吸湿性不大。因此本发明选择了乳糖醇和乳糖作为填充剂的筛选。按22项下的制备方法压片，通过试验，以。

24、片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，处方及测定结果见表4。0058表4填充剂的筛选00590060结果发现乳糖醇作为填充剂较为合适，且含量为20，效果较优。0061235助流剂的筛选0062为了改善颗粒的流动性，本发明采用聚乙烯醇6000为助流剂，按照234项下的筛选的处方，按22项下的制备方法制粒后加入不同量的聚乙烯醇6000，进行压片，以压片难易为考察指进行筛选，处方及测定结果见表5。0063表5助流剂的筛选0064说明书CN102370875A6/10页90065结果表明颗粒加入20的聚乙烯醇6000后，颗粒流动性好，易于压片。0066236娇味剂用量的筛选0067为了改善片剂的口感，。

25、本发明采用薄荷醇矫味。按照235项下的筛选的处方，按22项下的制备方法制粒后加入不同量的薄荷醇，进行压片，以根据健康人口服的口感为考察指进行筛选，处方及测定结果见表6。0068表6矫味剂用量的筛选0069007024载药量的筛选0071加入乳糖醇20、3的羟乙基纤维素，按处方加入不同比例的浸膏，余量由泡腾崩解剂其中各项的比例不变补充，按照236项下的筛选的处方，按22项下的制备方法压片，以片剂的外观、崩解时间为考察指进行筛选，处方及测定结果见表7。0072表7载药量的筛选00730074当浸膏加入量为40时，崩解时限合格，因此选用加入量为40。007525最终处方及工艺的确定0076经过一系列。

26、的筛选和优化，最终得出的处方如下0077组合物浸膏粉40G、泡腾崩解剂酒石酸/碳酸氢钠1132G、羟乙基纤维素3G、乳糖醇20G、聚乙烯醇60002G、薄荷醇1G。0078组合物浸膏粉粉碎成细粉，将处方量的浸膏和崩解剂、乳糖醇、羟乙基纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入2聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入10的薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片。0079实验例2本发明泡腾片崩解时限实验说明书CN102370875A7/10页1000801试验用药本发明药物泡腾片按照实施例1方法制备。00812方法和结果0082取泡腾片1片置盛有200ML水的250ML烧杯中，水温1525摄氏度，见气泡放出。当气体。

27、停止逸出时，片剂应崩解并溶解，无聚集颗粒剩余。记录崩解时间。重复测6片，得出平均崩解时限值。0083表86批次本发明泡腾片崩解时限00840085不溶物有无0086结果由表8可见，本发明药物溶解性和崩解时限较理想，所取6批次的发明药物泡腾片的崩解时限均在5MIN之内崩解。0087实验例3本发明泡腾片留样观察比较00881试验用药本发明药物泡腾片按照实施例1方法制备。00892方法和结果取药物6批次，分别装于瓷瓶内，并用瓶塞密封好。将其放入底部有饱和NACL湿度75溶液的干燥器中，再将干燥器放入恒温40干燥箱中，定时取样，观察泡腾片表面情况，结果见表9。0090表96批本发明泡腾片留样观察009。

28、10092试验结果显示，本发明药物泡腾片各批次见粘连现象变化不大，说明采用该组方说明书CN102370875A8/10页11和基质辅料制成的泡腾片可工业化生产。0093实验例4泡腾片崩解时限对比实验00941试验用药0095泡腾片A本发明药物泡腾片按照实施例1方法制备。0096泡腾片B将泡腾片A中的酒石酸置换为柠檬酸；碳酸氢钠置换为碳酸钠；羟乙基纤维素置换为甲基纤维素；乳糖醇置换为葡萄糖；薄荷醇置换为甜菊苷。0097泡腾片C将泡腾片A中的酒石酸置换为苹果酸；碳酸氢钠置换为酒石酸氢钠；羟乙基纤维素置换为黄原胶；乳糖醇置换为麦芽糖；薄荷醇置换为甜菊苷。0098泡腾片D将泡腾片A中的酒石酸置换为富马。

29、酸；碳酸氢钠置换为碳酸钠；羟乙基纤维素置换为微晶纤维素；乳糖醇置换为乳糖；薄荷醇置换为人造香草。0099泡腾片E将泡腾片A中的酒石酸置换为构椽酸；碳酸氢钠置换为碳酸氢钾；羟乙基纤维素置换为角叉菜胶；乳糖醇置换为木糖醇；薄荷醇置换为人造香草。0100泡腾片F将泡腾片A中的酒石酸置换为柠檬酸；碳酸氢钠置换为碳酸钠；羟乙基纤维素置换为淀粉；乳糖醇置换为果糖；薄荷醇置换为甜菊苷。01012方法和结果0102取泡腾片1片置盛有200ML水的250ML烧杯中，水温1525摄氏度，见气泡放出。当气体停止逸出时，片剂应崩解并溶解，无聚集颗粒剩余。记录崩解时间。重复测6片，得出平均崩解时限值。0103表10泡腾。

30、片崩解时限比较实验01040105不溶物有无0106结果由表10可见，泡腾片A本发明药物泡腾片按照实施例1方法制备溶解性和崩解时限较理想。0107下述实施例均可实现上述实验例的效果具体实施方式0108实施例10109原料药0110化橘红66G、陈皮44G、法半夏33G、茯苓44G、款冬花22G、甘草22GG、瓜蒌皮44G、说明书CN102370875A9/10页12紫菀33G、麦冬44G、知母22G、桔梗33G、地黄44G、石膏44G、苦杏仁去皮炒44G、紫苏子炒33G；0111制备工艺0112将化橘红、陈皮投入到提取罐内，加水提取3次，第一次15小时，第二、三次煎煮1小时；第一次加水10倍量。

31、，加入碳酸氢钠37G；第二次加水8倍量，加入碳酸氢钠296G，第三次加水8倍量，加入碳酸氢钠296G，将水煎液用单效浓缩器浓缩至相对密度106；将款冬花、苦杏仁等十三味药材水蒸气蒸馏，收集蒸馏液250ML；将款冬花、苦杏仁提取液加入乙醇，使最终含醇量达60，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，收醇浓缩至相对密度106；陈皮浸膏与群药膏，蔗糖80G搅拌50MIN，加热煮沸5MIN，冷却静置24H，取上清液加入上述蒸馏液以及先用50G热水溶解的羟苯乙酯03G，先用50G热水溶解的苯甲酸05G，加水调整至950ML，搅拌50MIN，用常规方法制得浸膏粉；0113浸膏粉碎成细粉，将40G的浸膏和32G的。

32、泡腾崩解剂酒石酸/碳酸氢钠11、20G的乳糖醇、3G的羟乙基纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入2G的聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入1G的薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片。0114实施例20115原料药0116化橘红66G、陈皮44G、法半夏33G、茯苓44G、款冬花22G、甘草22GG、瓜蒌皮44G、紫菀33G、麦冬44G、知母22G、桔梗33G、地黄44G、石膏44G、苦杏仁去皮炒44G、紫苏子炒33G；0117将化橘红、陈皮投入到提取罐内，加水提取3次，第一次15小时，第二、三次煎煮1小时；第一次加水10倍量，加入碳酸氢钠37G；第二次加水8倍量，加入碳酸氢钠296G，第三次加水8倍量。

33、，加入碳酸氢钠296G，将水煎液用单效浓缩器浓缩至相对密度106浸膏A；将款冬花、苦杏仁等十三味药材水蒸气蒸馏，收集蒸馏液250ML；将款冬花、苦杏仁提取液加入乙醇，使最终含醇量达60，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩至相对密度106浸膏B；合并浸膏A、B，干燥得组合物浸膏粉。0118浸膏粉碎成细粉，将40G的浸膏和32G的泡腾崩解剂酒石酸/碳酸氢钠11，碳酸氢钠用2G聚乙二醇6000包裹、20G的乳糖醇、3G的羟乙基纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入2G的聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入1G的薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片。0119实施例30120浸膏15G、泡腾崩解剂碳酸。

34、钠/苹果酸120645G、罗望子胶2G、甘露醇32G、聚乙烯醇600006G、薄荷油12G0121浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂碳酸钠/苹果酸1206、甘露醇、罗望子胶，混合后用无水乙醇制粒，加入聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入薄荷油矫味，压片，制得泡腾片；0122其中浸膏由实施例1方法制备。0123实施例40124浸膏145G、泡腾崩解剂酒石酸氢钠/水溶性氨基酸061212G、羟丙基甲基纤维素4G、麦芽糖6G、聚乙烯醇600022G、甜菊苷06G说明书CN102370875A10/10页130125浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂酒石酸氢钠/水溶性氨基酸0612、。

35、麦芽糖、羟丙基甲基纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入甜菊苷矫味，压片，制得泡腾片；0126其中浸膏由实施例2中方法制备。0127实施例50128浸膏15G、泡腾崩解剂碳酸氢钾/富马酸120645G、羟丙基甲基纤维素2G、蔗糖32G、聚乙烯醇600006G、人造香草12G0129浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂碳酸氢钾/富马酸1206、羟丙基甲基纤维素、蔗糖，混合后用无水乙醇制粒，加入聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入人造香草矫味，压片，制得泡腾片；0130其中浸膏由实施例1方法制备。0131实施例60132浸膏145G、泡腾崩解剂碳酸氢钠/柠檬酸061212G、羟乙基甲基纤维素4G、低熔点琼脂糖6G、聚乙烯醇600022G、薄荷醇06G0133浸膏粉碎成细粉，将处方量的浸膏和泡腾崩解剂碳酸氢钠/柠檬酸0612、低熔点琼脂糖、羟乙基甲基纤维素，混合后用无水乙醇制粒，加入聚乙烯醇6000调节颗粒的流动性，加入薄荷醇矫味，压片，制得泡腾片；0134其中浸膏由实施例2中方法制备。说明书。