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1、10申请公布号CN102348423A43申请公布日20120208CN102348423ACN102348423A21申请号201080011055222申请日20100310102009012910320090312DE102010000642420100305DEA61B18/14200601A61B18/00200601A61B17/0020060171申请人爱尔伯电子医疗设备公司地址德国杜宾根72发明人U施尼茨勒74专利代理机构北京润平知识产权代理有限公司11283代理人江娟南毅宁54发明名称用于医疗器械的开关控制装置和操作部件57摘要公开了一种用于医疗器械、特别是用于在HF外科手术。
2、中使用的电极的开关控制装置，所述开关控制装置包括连接线。所述开关控制装置被设计为用于控制其写的各种电操作模式的开关控制模块，并包括三维且压紧密封的外壳，该外壳耐消毒温度，驱动元件和所述固定构件将可拆卸地装在器械的操作部件内或上面，以及模块接触构件用于与装置或仪器接触构件相互配合，所述装置或器械接触构件依次连接至连接线，以执行开关控制功能。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2011090886PCT申请的申请数据PCT/EP2010/0014902010031087PCT申请的公布数据WO2010/102800DE2010091651INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利。
3、申请权利要求书1页说明书4页附图3页CN102348442A1/1页21一种用于医疗器械、特别是用于在HF外科手术中使用的电极的开关控制装置，所述开关控制装置包括连接线，所述连接线被设计作为用于控制耐消毒温度的具有三维且压紧密封的外壳的器械的各种电操作模式的开关控制模块；驱动元件和固定构件，所述驱动元件和所述固定构件能被拆卸地装在所述器械的操作部件内或上面；以及模块接触构件，所述模块接触构件用于与装置接触构件或器械接触构件相互配合，所述装置接触构件或器械接触构件依次连接至连接线，以执行开关控制功能。2根据权利要求1所述的开关控制装置，其中，所述模块接触构件包括插入式接触元件，特别是接触引脚或用。
4、于与所述操作部分的连接件啮合的插头。3根据权利要求1所述的开关控制装置，其中，所述模块接触构件包括无线传输单元，特别是蓝牙、IR或超声传输单元。4根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置，其中，所述固定构件包括闩锁构件，所述闩锁构件特别形成于所述外壳上。5根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置，其中，所述固定构件包括螺纹部分，所述螺纹部分特别形成于所述外壳上。6根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置，该开关控制装置包括按钮。7根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置，其中，所述驱动元件由所述外壳的挤压变形部分形成。8一种医疗器械的操作部件，该操作部件。
5、具有凹槽和用于根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置的可拆卸安装和基于控制信号的连接的操作固定构件和操作接触构件。9根据权利要求8所述的操作部件，其中，所述操作接触构件包括与所述开关控制装置的插入式接触元件啮合的连接接触件。10根据权利要求8所述的操作部件，该操作部件具有无线接收器单元，特别是蓝牙、IR或超声接收器单元，用于与所述开关控制装置的相应的无线传输单元相互配合。11根据权利要求810中任一项权利要求所述的操作部件，该操作部件具有闩锁构件和/或螺纹部分，所述闩锁构件和/或螺纹部分被设计为与所述开关控制装置的相应的固定构件相对应。12具有根据权利要求811中任一项权利要求所述。
6、的操作部件的一组医疗器械，其中，所有所述器械的所述操作部件具有同一种类的操作固定构件以及操作接触构件的凹槽，所述操作固定构件以及操作接触构件用于同一开关控制装置的安装和基于控制信号的连接。权利要求书CN102348423ACN102348442A1/4页3用于医疗器械的开关控制装置和操作部件技术领域0001本发明涉及用于医疗器械的开关控制装置，具体地，涉及一种用于HF外科手术的电极，以及该类器械的操作部件。背景技术0002这里，术语“开关控制装置”表示操作者可以以某些其他方式特别是也以模拟方式开关或控制所述器械的功能特别是到该器械的电源、该器械的几何构造或来自该器械的信号传输的任意开关和/或控。
7、制装置。原则上，“器械”应该理解为表示任何医疗外科的疗法或诊断器械，而“操作部件”表示该类器械的部件或零件，在该器械用于医疗目的时操作者将其握在手中和/或他在其上执行开关或控制功能。狭义上的无操作部件但是可以由操作者操作和开关/控制的内窥镜器械被明确地认为属于本发明的范围。0003市面上当前可获得的具有激活功能的可重复使用的医疗操作元件例如，用于HF外科手术的电极手柄以以下方式被设计，即医疗操作元件需要的开关功能或电子组件例如，按钮，电阻，二极管安装在印刷电路板上，该印刷电路板集成在手柄内部中央。0004电缆连接点绞合线通常焊接在印刷电路板上。器械例如，单电极的电连接和机械连接所需的接触座也连。
8、接例如通过焊接到印刷电路板上。在HF外科手术手柄的情况下，从而经由安装在印刷电路板上的导体来提供使用所需的功率。0005通过湿热、环氧乙烷ETHYLENEOXIDE气体或伽马辐射的方式消毒来准备具有激活功能的外科操作元件例如，用于HF外科手术的电极。确保在无任何限制情况下的限定的时间段内产品满足他们的功能以及确保由此对病人或用户造成危险的安全相关的缺陷不会出现是必要的。不同消毒方法的周围环境热的，物理的可能导致产品提前故障，例如由于液体的渗入。0006为了保持无故障功能以及排除安全相关的缺陷，需要防止湿气由准备引起的洗涤，消毒的渗透。这通常通过在接口处与外部环境例如，电缆出口，按钮区，手柄末端。
9、的接触插座区机械密封例如O型密封圈来实现。0007不同的外科操作元件的激活作用的结构原理有时可以很不一样，且从而根据安全需要维持限定的寿命可能结果很不一样。0008为了防止在器械或操作部件的准备、清洗或消毒期间湿气的渗透，已知的解决方案存在某些系统缺陷0009特别是由于由化学/热修复引起的材料变化，多个接口的机械密封很难实现。由于“密封系统TIGHTSYSTEM”和圈闭TRAP的空气在大的空的空间中、热循环和手柄内部的相应的空气交换由清洗和消毒处理引起，密封元件遭受了极大的压力。湿气的渗透可以导致金属部件特别是导体、触点和电子元件之间的连接点的腐蚀，该腐蚀可以引起故障，在“最坏情况”下为了自活。
10、化。特别是具有HF导电结构，湿气的渗透可以导致由电化学处理引起的腐蚀，该腐蚀从功能和安全角度两方面都可能具有非常严重的后果。说明书CN102348423ACN102348442A2/4页4发明内容0010本发明基于通过新的创造的方式解决已知操作部件的这些问题的目的，特别是便于供应具有不受限制的功能的操作部件和满足在所需寿命期间的所有安全需求，以及还实现了对于产品的舒适度和该操作部件的处理可靠性的改进。0011根据本发明的第一方面通过提供具有权利要求1的特征的用于医疗器械的新型开关控制装置以及根据本发明的第二方面通过提供根据权利要求8的操作部件来实现该目的。还提供了一组具有相应操作部件的医疗器械。
11、。本发明的实施例为从属权利要求的主题。0012本发明包括所描述类型的器械的实际操作功能和开关控制功能的模块化实现的思想。这种模块化使得开关控制装置被设计为相对独立、固有的三维封闭的开关控制模块，该开关控制模块具有相应的驱动元件和用于与实现开关/控制功能的器械或相关装置相互交互的通信构件。本发明还包括提供固定构件的思想，该固定构件将被可拆卸地RELEASABLY装在该开关控制模块上的操作部件内或上面。最后，考虑到上述需求和问题，设计将被压力密闭并且对热不敏感的开关控制模块，以使得该开关控制模块能在多个应用周期中在清洗、消毒等期间可靠地承受主要周围环境条件是很重要的。0013开关控制模块不具备自己。
12、的电源导线，但是使其接触件构件啮合在器械的内部电连接点中，该内部电连接点可以经由器械电源线连接至电源网络。0014所提出的解决方案的一个重要优点在于，由于小的物理尺寸，开关控制模块中的残留气体量可以被保持的很低，且由热循环在部件特别是外壳上引起的压力可以被显著减小。在移除开关控制模块之后剩余的操作部件不再必须具有密闭的设计，即，不再需要上述结构上和技术上复杂的接口密封。这对于新的、模块化的操作部件特别产生了简单和可靠的装配技术。0015在本发明的优选实施例中，如果多种不同的但是系统兼容的操作部件或器械需要，开关控制模块可以用于“标准化”设计，并且可选地开关控制模块还可作为独立单元，无需空间上参。
13、考操作部件。这进一步便于设计和产品处理以及医院或诊所中后勤的简化。0016在一个实施例中，该实施例根据当前观点提供了宽范围的可能的应用，提供了模块接触构件，该模块接触构件包括插入式接触元件，特别是接触引脚或插头，用于与操作部件的连接接触件啮合。可选地，可以提供模块的接触构件，该模块的接触构件包括无线传输单元，特别是蓝牙、IR或超声波传输单元。具体地，最后提及的实施例还便于在空间上与狭义上的操作部件分离的开关控制装置的独立功能。0017在本发明的又一个实施例中，提供了固定构件，该固定构件包括尤其是装在外壳上的闩锁构件。可选地或甚至与此相结合，固定构件可以包括特别是装在外壳上的螺纹部分。使用本身已。
14、知的进一步简化的固定或连接构件以用于在开关控制模块和操作部件之间可拆卸连接的产品也是可能的，例如诸如插销栓、导轨等构件。0018在一个特别有利的实施例中，驱动元件可以由外壳的可变形部分构成。例如，在开关控制装置包括作为驱动元件的按钮的情况下，同时构成开关控制模块的外壳的按钮的外壳中塑成的开关弹簧可以形成驱动元件。0019根据本发明的操作部件的有利特征可以从上述关于开关控制模块的实施例的描述中获得，因此不再在此赘述。总体上，应该理解，手柄侧固定或连接构件以及接触构件被说明书CN102348423ACN102348442A3/4页5设计为与开关控制模块的相应固定或接触构件相对应。只要功能上可能的，。
15、互换特征也是可能的，例如在手柄中提供接触插脚以及在开关控制模块上提供对应的接触插座。附图说明0020还可以参照附图从本发明的示例性实施例和方面的以下描述得到本发明的优点和有利特征，其中0021图1A至图1C为根据本发明的具有可更换开关控制模块的操作部件的透视图；0022图2为作为图1A至图1C中所示的开关控制模块的元件的按钮的纵剖面图；0023图3为本发明的又一个实施例的草图；并且0024图4为根据本发明设计的一组医疗器械的草图。具体实施方式0025图1A至图1C示出了HF电极手柄1，该HF电极手柄用来操作用于HF外科手术的HF电极未示出，其包括可移动开关控制模块3，该可移动开关控制模块3具有。
16、外壳3A，该外壳3A具有嵌在其上的挂钩3B以及两个按钮5，这两个按钮5作为用于在外壳3A中使用的每个通/断开关7的驱动元件。该开关用于在器械的各种电的操作模式之间切换。能够提供用于控制器械电操作参数的旋转或滑动执行机构，来代替一个或两个开关。0026每个开关7具有环状内部接触件和环状外部接触件7A，7B。在操作部件1上设置有斜表面截面1A，该截面用于安装开关控制模块3，且这个截面中存在第一凹槽1B以及第二凹槽1C，所述第一凹槽1B可以容纳开关7以及第二凹槽1C与开关控制模块上的挂钩3B互相配合用作手柄侧的固定或上锁构件。0027图2示出了连接至两个外部连接接触件C1和C2的按钮10，这两个外部。
17、连接接触件布置在医用操作部件的印刷电路板P上。在图1A至图1C所示的本发明实施例中，该按钮10可以用于替代开关7，该按钮10包括第一外壳部分11、由玻璃制成的环状第二外壳部分12和位于玻璃外壳部分12的中心的接触件部分对接件MATINGCONTACT13，其中该第一外壳部分具有锅状，其中底板11A被敲出圆柱形部分，该第一外壳部分还具有圆柱形壁11B。选择第二外壳部分的外径大小以使其几乎无间隙地WITHNOPLAY容纳在第一外壳部分11的圆柱形壁11B中，以及接触件部分13的针形部分13A也几乎无间隙地容纳在圆柱套管的中心。0028在每种情况下热加工在所述部分的接触表面上形成气密密封HERMET。
18、ICALLYTIGHTSEALINGTS。接触件部分13以下面的方式置于按钮10中，该方式为圆形接触盘13B的内端位于第二外壳部分12的内表面与第一外壳部分11的底板之间的空腔14中，确切地说，在第一外壳部分的底板中的凹部11A之下具有间距，以便在弹性凹陷ELASTICDEPRESSION的情况下，凹部11A接触接触盘13B。这在连接接触件C1与连接接触件C2之间建立了暂时的电连接，其中接触件部分13连接至连接接触件C1，导电第一外壳部分11连接至连接接触件C2。因此，凹部11A用作按钮10的开关弹簧，并且在根据图1A至图1C的修改实施例中，凹部11A可以直接取代驱动开关或布置在其下。0029。
19、图3示出了本发明又一实施例的开关控制模块3的草图，其中在另一个结构中开关控制模块3可以连接至医疗器械的操作部分，但是，在所示的结构中，开关控制说明书CN102348423ACN102348442A4/4页6模块3没有集成在手柄中，而是通过操作者独立操作以在内窥镜器械I上执行控制功能。在蓝牙无线链路上发生信号连接，且为了这个目的，开关控制模块3包括蓝牙无线传输单元T，而器械I包括相应的接收单元R。0030图4为一组具有不同设计的操作部分11至13的SI医疗器械I1至I3的草图，每个操作部分包括固定的连接线和统一设计的用于开关控制模块3的插座RECEPTACLE。因此，每个器械可以适用于相同的开关控制单元，或需要针对全部器械来生产和在商店中保存仅一种单一类型的开关控制装置。0031本发明的实施例并不被限制为以上描述的实例和突出的方面，而落入本专业惯例范围内的多种修改也是可能的。说明书CN102348423ACN102348442A1/3页7图1A图1B说明书附图CN102348423ACN102348442A2/3页8图1C图2说明书附图CN102348423ACN102348442A3/3页9图3图4说明书附图CN102348423A。