综合血液取样和检验设备及其使用方法.pdf

本发明公开了用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备，其包括用于在所述手指的尖部下面临时夹持手指的夹持装置、当所述夹持装置夹持所述手指时用于刺破所述指尖的刺血针、用于对从所述手指抽取的血液执行至少一种检验的检验装置，其中所述检验装置与所述刺血针对齐，使得从所述手指抽取的血液在被抽取后立即接触所述检验装置。一种用于从指尖取样和检验人的血液的方法包括步骤：提供用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备，打开径向可张开的夹持构件并将手指插入那里，在所述手指周围闭合所述径向可张开的夹持构件，使得施加压力到所述手指，以致在所述手指的尖部造成血液容量和/或压力增加的区域，使用所述刺血针刺破所述手指，保证已抽取了充足的血液，并随后打开所述径向可张开的夹持构件以允许手指离开，任选地，使用所述试剂输送装置将至少一种试剂输送到检验带，并等待和观察检验结果。

1.  一种用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备，其包括；
a、夹持装置，其用于在所述手指的尖部下面临时夹持手指，使得增加所述手指的尖部处的血液容量和/或压力，并因此便利于从所述手指抽血；
b、刺血针，当所述夹持装置夹持所述手指时，所述刺血针用于刺破所述手指的尖部，以及；
c、检验装置，其用于对从所述手指抽取的血液执行至少一种检验，
其中，所述检验装置与所述刺血针对齐，使得从所述手指抽取的血液在被抽取后立即接触所述检验装置。

2.  如权利要求1所述的综合取样和检验设备，其进一步包括试剂输送装置，在从所述手指抽取血液后，所述试剂输送装置用于将预定数量的至少一种试剂输送到所述检验装置。

3.  如权利要求1所述的综合取样和检验设备，其中所述刺血针包括刺破装置和用于容纳所述刺破装置的刺血针壳体，且其中所述刺血针壳体进一步包括位于其顶部部分的孔，所述孔用于允许所述刺破装置临时从所述壳体突出，使得能够进行血液取样。

4.  如权利要求1所述的综合取样和检验设备，其中所述检验装置包括检验带。

5.  如权利要求4所述的综合取样和检验设备，其中所述刺血针进一步包括用于吸收血液以及用于将血液引导到所述检验带的毛细棉球。

6.  如权利要求4所述的综合取样和检验设备，其中所述检验带包括壳体和位于所述壳体内部的毛细棉球，且其中所述壳体提供有血液容量指示窗和检验结果窗，所述血液容量指示窗用于指示何时已经抽取了用于特定检验的充足的血液，所述检验结果窗用于指示所述检验的结果。

7.  如权利要求4所述的综合取样和检验设备，其中所述刺血针壳体进一步包括直接设置在所述顶部部分下面的横向开口，所述横向开口用于接收所述检验带的至少一部分，且其中所述检验带具有位于其中的小孔，用于允许在刺破手指时所述刺破装置穿过其间，使得使用所述刺破装置从手指的尖部抽取的血液自动滴下或流到所述检验带上。

8.  如权利要求1所述的综合取样和检验设备，其中所述夹持装置包括具有近端和远端的夹机构，所述近端包括径向可张开的夹持构件，而所述远端包括用于启动所述径向可张开的夹持构件的手柄，使得所述夹持构件能在所述手指周围径向张开和收缩以便利于血液的取样。

9.  如权利要求8所述的综合取样和检验设备，其中所述径向可张开的夹持构件包括具有环或套筒结构的柔性止血带。

10.  一种用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备，其包括用于刺破手指尖部的刺血针，以及用于对从所述手指抽取的血液执行至少一种检验的检验装置，其中所述检验装置与所述刺血针对齐，使得从所述手指抽取的血液在被抽取后立即接触所述检验装置。

11.  如权利要求10所述的用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备，其中所述检验装置包括检验带。

12.  如权利要求10所述的综合取样和检验设备，其中所述检验带包括壳体和位于所述壳体内部的毛细棉球，且其中所述壳体提供有血液容量指示窗以及检验结果窗，所述血液容量指示窗用于指示何时已经抽取了用于特定检验的充足的血液，所述检验结果窗用于指示所述检验的结果。

13.  如权利要求10所述的综合取样和检验设备，其中所述刺血针壳体进一步包括直接设置在所述顶部部分下面的横向开口，所述横向开口用于接收所述检验带的至少一部分，且其中所述检验带具有位于其中的孔，用于允许在刺破手指时所述刺破装置穿过其间，使得使用所述刺破装置从指尖抽取的血液自动滴下或流到所述检验带上。

14.  一种与血液取样设备结合使用的夹持单元，其用于增加手指尖部处的血液容量和/或压力，并从而便利于血液取样，所述夹持单元包括具有近端和远端的夹机构，其中所述近端包括适合于在其中接收指头末端的径向可张开的夹持构件，且其中所述远端包括启动所述径向可张开的夹持构件的手柄，使得当用户挤压/按压所述手柄时，所述夹持构件打开以允许手指的插入，并当释放所述手柄时，所述夹持构件闭合以便施加压力到手指上，从而增加所述手指的尖部处的血液容量和/或压力。

15.  如权利要求14所述的综合取样和检验设备，其中所述径向可张开的夹持构件包括具有环或套筒结构的柔性止血带。

16.  一种用于从手指尖部取样和检验人的血液的方法，其包括步骤：
(a)提供用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备，所述设备包括：
(i)夹持装置，其用于在所述手指的尖部下面临时夹持手指，使得增加所述手指的尖部处的血液容量和/或压力，并从而便利于从所述手指抽血，所述夹持装置包括径向可张开的夹持构件和用于打开和闭合所述径向可张开的夹持构件的手柄；
(ii)刺血针，当所述夹持装置保持夹持所述手指时，所述刺血针用于刺破所述手指的尖部；
(iii)检验带，其用于对从所述手指抽取的血液执行至少一种检验，其中所述检验带与所述刺血针对齐，使得从所述手指抽取的血液在被抽取后立即接触所述检验带；以及，
(iv)试剂输送装置，其用于在从所述手指抽血后，将预定数量的至少一种试剂输送到所述检验带；
(b)打开所述径向可张开的夹持构件，并将手指插入其中；
(c)在所述手指周围闭合所述径向可张开的夹持构件，使得施加压力到所述手指，以致在所述手指的尖部造成血液容量和/或压力增加的区域；
(d)使用所述刺血针刺破所述手指；
(e)保证已经抽取了充分的血液，并随后打开所述径向可张开的夹持构件以便允许手指的离开；
(f)任选地，使用所述试剂输送装置将至少一种试剂输送到所述检验带；以及，
(g)等待并观察检验结果。

综合血液取样和检验设备及其使用方法
发明领域
本发明一般涉及血液取样和检验设备的领域。更明确地，本发明涉及用于取样和检验血液的综合设备及其使用方法。
发明背景
诊断成套工具对某些人群已成为不可缺少的工具。例如糖尿病患者为了明智地控制他们的糖摄入量，依赖常规且频繁的血糖测试。监视血糖浓度水平的目的是基于水平是否太高或太低而采取纠正的行为，以便使水平回到正常范围内。若不能成功地采取纠正的行为，则将产生严重的后果；当血糖水平下降太低时，会发生称为低血糖症的状态，这时人能变得不安、颤抖和混乱。人的判断可能会受到影响，且他或她可能最终会死亡。如果人们的血糖水平变得太高，他们也可能会病得很严重，称为高血糖症的状态。这两种状态，低血糖症和高血糖症，是潜在地危及生命的紧急情况；因此糖尿病患者必须依赖于便携式诊断成套工具进行自我监视。家庭怀孕成套工具已经成为标准家庭检验，允许靠自己私下进行快速且容易的化验检验。存在类似用于胆固醇、排卵、血粘稠度等等的家庭成套工具。通常这些检验是基于发生在吸收剂表面上的颜色变化，而吸收剂表面已经充满了适当试剂，并且由用户来接触他们的血液或尿。可选择地，在接触体液时，所述试剂中的电变化可被电化学系统检测到。
美国专利申请2005240119公开了有整体刺血针设备(integral lancetdevice)的血糖测量仪，使得刺破和检验过程足够接近，以允许用户通过实质上连续的短暂运动来完成每一个功能。这种设备具有整体的刺血针(手指采摘器(finger picker))和安装在该单元的空心体内的多个检验带。它不是用后即丢弃的，而是本质上与计算机互相连接，计算机与确定检验结果的整体读出器连接，将检验结果储存在数据库中。
德国专利10,315,396教授了用于低血糖症和高血糖症(低和高血糖水平)的自动血糖监视和警报系统。该发明具有包含电磁激励的刺血针的手指套(stall)，以及连接到控制器的充满葡萄糖酶的检验带。如同美国专利申请2005240119的情形，该单元不是用后即丢弃的。需要持续佩戴，并装备有用于储存和检索检验结果的计算机。
类似地，德国专利4,234,553引入了用于测量血糖含量的设备，其包括带有检验带的储存容器、色标(color scale)和带有可调换的针的刺血针。
在上面提到的发明中，血液不是自动被输送到检验带，而是相反地必须由用户在单独的步骤中实施。设备不是用后即丢弃的，而是相反地旨在重复使用，装备有多个检验带。此外，所有上述发明都有要求用户将从刺破的手指慢慢渗出的血液输送到检验带上所造成的安全问题。血液以一些不受控制的速率流动，并因为用户试图在检验带上挥击他或她的手指而遭受不同的推撞，存在血滴将会溅出的可能性。由于存在污染血液的可能性，血液溅出构成健康危险，因此只要可能就要避免。
新西兰专利526,334介绍了用色度或电学化学检验方法监视血液的带有整体刺血针的传感器。这个设备的优点是抽血及其感测几乎在相同的位置执行，消除了在单独的步骤中刺破之后将血液吸收到检验带上的需要。这个设备再次不是用后即丢弃的，而是相反地旨在重复使用。
根据上述内容，需要一种能够以连续、安全和快速的方式执行抽血和验血的血液采样和检验设备。
发明内容
因此，本发明的主要目的是提供综合的、“合而为一(all-in-one)”的容易使用、快速和可靠的血液采样和检验设备。
同样是本发明的目的，提供一种可制造成用于许多不同类型血液检验的血液采样和检验设备。
本发明的设备提供了基于全血的快速医学诊断检验。它采用带有适合人手指的凹口的相对小的单元的形状。
在一种优选实施方式中，通过用整合到单元的主体内的刺血针刺破皮肤完成检验。拉回控制杆(lever)(“操作按钮”)激活弹簧加载的刺血针，刺血针刺破皮肤然后立即缩回。相同的控制杆推动“挤压部件”，橡胶环、夹子或任何其它压力发生部件，优选至少部分由固体塑料或橡胶制成；有力的声波、加强的光束等等，靠着手指增加手指中的血压，从而保证充分的但是少量的血液离开手指。血立即被毛细棉球(capillary sponge)吸收，毛细棉球导引血到充满不同种类的验血试剂的检验带上。而且，该毛细棉球可充当贮液器，以收集用于执行诊断检验所需要的预定体积的血。检验带通过颜色变化的方式提供检验结果，颜色变化指示阳性或阴性检验结果。
在本发明的另一优选实施方式中，该设备包括用后即丢弃的小单元，其装备有适合人的手指的凹口；弹簧加载的刺血针，其刺破手指并立即缩回；毛细棉球，其中吸收来自手指的预定的测量血液，例如1到100微升；检验带，其充满不同种类的验血试剂，来自所述毛细棉球的血液被利用毛细作用的方式输送到检验带上；结果观察窗，其中验血的结果利用在所述检验带的所述试剂中的颜色变化的方式显示；挤压部件(例如棉球)，其紧靠手指挤压以增加局部血压，从而保证血液的抽出；以及操作按钮，其与刺血针和挤压部件机械连接，以使推动操作按钮可以逐渐增加血压，并在操作按钮运动的最后启动刺血针。
本发明涉及用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备，其包括在手指的尖部下面临时夹持手指的夹持装置(clamping means)，以便在指尖处增加血液的容量以及因此便利于从所述手指抽血；刺血针，用于当由所述夹持装置夹持手指时刺破手指；以及检验装置，其用于对从手指抽取的血液执行至少一种检验。
检验装置与刺血针对齐(align)，使得从手指抽取的血液在被从指尖抽取后立即接触检验装置。因此，给用户提供用于简单且有效地抽血和验血的单一设备。用户不需要为了将血从刺血针输送到检验装置而执行任何步骤。相反地，由于刺血针和检验装置的排列和结构，在刺破皮肤后，从指尖取出/抽回的血液被直接输送到检验装置上。
在一种优选实施方式中，检验装置被安置在至少部分地位于刺血针和夹持装置之间，检验装置包括开口，从而在刺手指时允许刺血针的刺破装置穿过其间。因此，血滴直接滴到检验装置上。此外或可选择地，嵌入刺血针内的毛细棉球吸收血液，因此血液通过毛细作用被传送到检验装置。
优选地，检验装置包括本领域技术中众所周知的检验带。检验带优选包括壳体和位于壳体内部的毛细棉球。在本发明的一些优选实施方式中，壳体提供有血液容量指示窗以及检验结果窗，血液容量指示窗用于指示何时抽取到用于特定检验的充足的血液，检验结果窗用于指示检验结果。结果窗优选包括控制指示器和检验指示器。检验指示器可包括任何数量的线(line)，例如一到三之间。结果可能是定量的、定性的或半定性的。
在一些优选实施方式中，提供有试剂输送装置，用于在从手指抽血后，输送预定数量的至少一种试剂到检验装置。试剂输送装置优选包括至少一种试剂和用于在其中保存试剂的至少一个容器。提供有注射器状活塞，用于将试剂推出位于试剂容器末端的孔。将理解，也可使用其它试剂输送装置直接输送至少一种试剂到检验装置。也将理解，在一些检验中，不需要试剂，反之，在其它检验中，为了完全执行检验需要加入一种或更多种试剂。
优选地，刺血针包括刺破装置，以及用于容纳刺破装置的刺血针壳体。刺血针壳体也包括位于它的顶部部分的孔，用于允许刺破装置临时突出壳体以使能够刺破手指。可使用本领域技术中已知的许多种类的刺血针。刺破装置可以是，例如针或小解剖刀。
根据本发明的优选实施方式，刺血针壳体进一步包括被直接安置在它的顶部部分下面的横向开口，用于接收至少一部分检验带。在一种优选实施方式中，检验带其中具有开口，用于在血液取样时，允许刺破装置穿过其间。在这个优选实施方式中，使用刺破装置从指尖抽取的血液自动向下滴回到刺血针孔内部以及检验带上。
可选择地，刺血针提供有毛细棉球，以及任选地，用于在刺破之后施加适度压力到手指的挤压部件，使得充足数量的血液变得被毛细棉球吸收，并与毛细棉球结合输送到检验装置。
根据本发明的优选实施方式，夹持装置包括具有近端和远端的夹机构。近端包括适合于将手指末端容纳在其中的径向可张开的夹持构件。远端包括用于启动径向可张开的夹持构件的手柄，使得夹持构件能被径向张开并在手指周围收缩，用于增加局部压力，从而在刺破手指后促进抽血。当在手指周围收缩时，夹持构件施加压力到手指，使得接近夹持手指的手指区域包含高容量的血液。将理解，夹持构件适合于阻止血液回流到身体。这使抽血更容易，因为它使没必要施加另外的压力以保证在刺破后血从指尖流出。优选地，径向可张开的夹持构件包括具有环或套筒(sleeve)结构的柔性止血带。将理解，其它结构也可能。任何合适的弹性或其它压力产生材料或机构都可被用于夹持构件。
可使用任何合适的机构用于提供夹持构件的径向张开。在一种实施方式中，例如，夹持构件被在夹持构件的圆周周围相等隔开的三个连接构件连接到手柄。当启动手柄时，向外拉连接构件，因此造成夹持构件径向张开。优选地，手柄包括两个相向的手把(hand grip)，而近端和远端被至少一个弹簧接合件(springed joint)铰接。采用这种方式，挤压手把造成夹持构件打开，允许用户插入手指。释放手把上的柄造成夹持构件在手指周围闭合。应理解，使用这种夹持构件允许从各种各样大小的手指取样血液。
应理解本发明的设备能被制造为只使用一次，使用后将它丢弃。可选择地，本发明的设备能被制造为使得在每次使用后只丢弃检验带。
本发明也涉及用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备。设备包括刺破指尖的刺血针，和用于对从手指抽取的血液执行至少一种检验的检验装置。检验装置与刺血针对齐，使得从手指抽取的血液在被从指尖抽取后立即接触检验装置。因此，给用户提供有容易且有效地抽出和检验血液的单一设备。用户不需要为了将血从刺血针输送到检验装置而执行任何步骤。相反地，由于刺血针和检验装置的排列和结构，在指尖产生的血液在刺破皮肤之后被直接输送到检验带上。在一种设定中，血液利用表面张力或重力简单地滴到检验带上。在另一设定中，嵌入在刺血针内的毛细棉球吸收血液，从而血液被毛细作用传送到检验装置。在又一设定中，应用抽吸机(suction)促进血液输送到检验带。
根据本发明的优选的实施方式，检验装置包括检验带。检验带优选包括壳体和位于壳体内部的毛细棉球。在本发明的一些优选实施方式中，壳体提供有血液容量窗和检验结果窗，血液容量窗用于指示何时已经抽取到用于特定检验的充足的血液，检验结果窗用于指示检验结果。结果窗优选包括控制指示器和检验指示器。检验指示器可包括许多指示线，例如一和三之间。结果能是定量的、定性的或半定性的。
进一步根据发明的优选实施方式，刺血针壳体进一步包括直接设置在壳体的顶部部分下面的横向开口，用于接收至少一部分检验带。检验带其中具有开口，用于在血液取样的时候允许刺破装置穿过其间，使得使用刺破装置从指尖抽取的血液自动向下滴到检验带上。
本发明还涉及与血液取样设备结合使用的夹持单元，用于增加指尖处的血液容量和/或压力，从而便利于血液取样。夹持单元包括具有近端和远端的夹机构。近端包括适合于将手指末端接收在那里的径向可张开的夹持构件，而远端包括用于启动径向可张开的夹持构件的手柄，使得当用户按压手柄时，夹持构件打开，从而允许插入手指。当释放手柄时，夹持构件闭合，使得在手指上施加压力，从而增加了在指尖处的血液容量和/或压力。
优选地，径向可张开的夹持构件包括具有环或套筒结构的柔性止血带。
本发明进一步涉及从指尖取样和检验人的血液的方法，包括从以下挑选的步骤：
(a)提供用于从人的手指取样和检验血液的综合取样和检验设备，设备包括：
(i)夹持装置，用于临时在指尖下面夹持手指，使得增加指尖处的血液的容量和/或压力，并因此便利于从手指抽血，夹持单元/构件包括径向可张开的夹持构件和用于打开和闭合径向可张开的夹持构件的手柄；
(ii)刺血针，当夹持构件夹持手指时，刺血针用于刺破指尖；
(iii)检验带，对从手指抽取的血液执行至少一种检验，
其中检验带与刺血针对齐，使得从手指抽取的血液在被抽取后立即接触检验带，以及；
(iv)试剂输送装置，用于在从手指抽血后或伴随从手指抽血，输送预定数量的至少一种试剂到检验带；
(b)打开径向可张开的夹持构件并将手指插入到那里；
(c)在手指周围闭合径向可张开的夹持构件，使得施加压力到手指上，以致造成在所述手指的尖部处血液容量和/或压力增加的区域；
(d)使用刺血针刺破手指；
(e)保证已经抽取了足够的血液，并且随后，打开径向可张开的夹持构件，从而允许手指的离开；
(f)使用试剂输送装置，输送至少一种试剂到检验带，以及；
(g)等待并观察/读检验结果。
在一些优选实施方式中，在使用刺血针刺破手指的步骤(d)之前，从刺血针移走安全阻塞物(safety stopper)。
发明简述
为了理解本发明并了解在实践中如何实现它，现在将参考附图，仅通过非限制性例子的方式描述多个优选实施方式，其中：
图1示意性呈现了根据本发明的一种主要实施方式的紧凑的全血取样和检验设备；
图2示意性呈现了根据一种特定的实施方式的设备的全视图；
图3示意性呈现了根据本发明的一种实施方式的最简化表达的紧凑的全血取样和检验设备的剖视图，显示了组成它的操作的各种部件；
图4a-4f示意性呈现了根据本发明的一种实施方式的最简化表达的紧凑的全血取样和检验设备的操作的方法，显示了包含在设备的操作中的不同阶段；
图5示意性呈现了本发明的第二种主要优选实施方式的等距视图；
图6示意性呈现了图5的设备的截面侧视图；
图7示意性呈现了沿图5的设备的底部获取的等距视图；以及
图8示意性呈现了本发明的第三种主要优选实施方式的等距视图。
优选实施方式详述
提供下列的描述，与本发明的所有章节一起，使得本领域任何技术人员能够使用本发明，并且阐述了实现本发明的发明者预期的最佳模式。然而，不同的更改将对本领域这些技术人员仍然明显，因为已明确定义本发明的一般原理以提供紧凑的全血取样和检验设备。
现在一般参考图1-4，且参考本发明的第一种主要优选实施方式。
在本发明的优选实施方式中，设备包括凹口、凹槽或适合人的手指的任何其它放置形式，并且装备有刺血针、挤压部件、毛细棉球，以及比色的、荧光测定的、电子的或其它的检验带。通过用刺血针刺破皮肤完成检验，刺血针整合到单元的主体。拉回控制杆(“操作按钮”)可以启动弹簧加载的刺血针，刺血针刺破皮肤并然后立即缩回。相同的控制杆向手指推“挤压部件”，增加手指内的血压，保证充分但是少量的血液离开手指。这些血液被毛细棉球吸收，毛细棉球可根据本发明的特定实施方式充当贮液器，以收集检验所需的预定容量的血液。
毛细棉球可进一步充满、涂覆或包括任何种类的血液检验试剂。可选择地或此外，毛细棉球进一步导引血液到检验带上，检验带任选地充满不同种类的血液检验试剂。检验带通过颜色变化的方式提供检验结果，颜色变化指示阳性或阴性检验结果。设备小巧、重量轻且价格低廉，并旨在成为用后即丢弃的产品，该产品使用过后就丢弃。
在本发明的范围，其中毛细棉球用作贮液器，用于收集检验所需的血量。不过，另一血液贮液器或贮液器是可能的。
本设备对于根据以非限制方式从以下项目中挑选的化学和/或生物因素的浓度、传导性、粘性等的确定来诊断健康状况尤其有用：胆固醇，用于评估心脏疾病的风险；葡萄糖，用于监视糖尿病；非法毒品和药物的滥用的出现；hCG，怀孕扫描；HIV-抗体，用于确定HIV感染；凝血酶原时间，用于监视血液稀释和凝结；大便潜血，用于结肠直肠癌扫描；以及促黄体激素，预测排卵；或其任何组合。
这个单元只需简单的比色的化学反应用于其操作，不需要电或计算机。然而，其它检测的模式，例如荧光测定法的、电子的或任何其它传感器可辨认的信号也在本申请的范围内。它能用在无论何处，它重量轻、可便携，且是用后即丢弃的。它基于已经被医疗行业完善的详尽研究的与全血的生物、化学或物理反应，提供快速且正确的诊断。因为在血液被抽取到毛细棉球上后被立即输送，完全避免了血液的溅出。类似地，所需的血液的全部容量被减到最少，从而除了减少与抽取更大量的血液关联的身体的疼痛以外，消除了溅出的健康危险和有关看到血的心理因素。
在这个方面知道，根据本发明的另一实施方式，“挤压部件”提供多个效果，例如施加需要的压力使血液能被抽出，起作用以减轻与刺血针刺破关联的疼痛等等。病人他自己可能以半自动的方式抽出血液，因此减小或甚至完全消除了将血源性病原体传递给医护人员的可能性。
图1侧视示意性地呈现了根据本发明的一种实施方式的设备的示意性举例，其中11表示血液取样和检验设备；12表示取样空腔(凹口用于手指或其他身体部分)；13表示操作按钮；14表示挤压部件；15表示弹簧；16表示刺血针；17表示毛细棉球；18表示检验带；以及19表示可选的结果窗。
现在参考图2，提出了根据本发明的另一特定实施方式的设备的透视图，显示了用于手指的容器、操作按钮和结果窗(在右侧较低处的小正方形)。这种实施方式尤其适合使患者的手指固定不动进行血液取样。其它设计适合容纳、胶合、固定不动、夹紧、扣紧、扎牢或以其他方式可逆地互连表面身体部分，例如挑选的且以非限制方式的管状身体部分(手指、胳膊、腿、脖子等等)或表面(例如幼童或婴儿的脚、耳朵等等)。这些夹紧装置(entrapping means)(201)可能促成空腔(202)，只要如上述定义的身体部分能被至少部分地容纳即可，这里例如手指插入到停止处(203)。夹紧装置(201)的其它设计是可能的，只要它的大小和形状适合于配合取样的身体器官的大小和形状即可。
现在参考图3，提出了根据上述定义和描述的特定实施方式的设备的截面。至少一个挤压部件(25)扰动(perturb)被夹紧装置(27)包围的取样空腔(28)，可能或者更不是专有地，由热固性聚合物、硅树脂、弹性碳水化合物、类似橡胶的材料等等制成。随着按下操作按钮(26)，挤压部件(25)按下要被检验的手指或其他身体部分以增加局部血压。在操作按钮(26)行程的最后，弹簧(23)启动刺血针(22)，刺血针(22)然后刺破皮肤。皮肤漏出的血液被毛细棉球(21)吸收，并从该处通过毛细作用输送到检验带(24)。毛细棉球(21)具有吸收取样的血液的可测量的容量，例如大约0.05到大约5毫升。毛细棉球(21)和/或检验带(24)是被动的(只吸收)或者是主动的构件。主动的棉球可能适合治疗取样的器官。因此，例如，所述棉球可能被浸没、掺杂(dope)、充满、猛击(sock)、涂覆或以其他方式被处理以包含：肝磷脂或抑制血液凝结的其它成分，血液凝结剂，例如钙盐或因子，抗生素，消毒剂，例如季铵盐或H2O2；指示剂，例如HIV或葡萄糖指示剂；以及其它添加剂，以非限制方式从着色剂、杀虫剂、香水、填料、乳化剂、超级吸收剂、尤其是丙烯酸衍生物等中挑选。毛细棉球(21)可至少部分地由有机物构成，例如棉或聚合物，和/或无机物，例如斑脱土(bentonite)等。
在这个方面知道，任何棉球(21)和/或检验器带(24)都可能适合提供在线或离线诊断。此外，这个诊断可在原地或者在原地，例如由颜色变化等提供，或者以其他方式提供。因此，例如，可能使构件和远程显示器互相连接，例如通过RFID或其它用后即丢弃的成本适宜的无线装置互相连接。
现在参考图4A-4G，提出了以非限制方式从以下项中挑选的可能的操作步骤：a、操作按钮缩回；b、按钮向前移动；c、按钮进一步向前移动，从而增加血压；d、释放刺血针，刺破皮肤并立即缩回；e、血液被吸收到毛细棉球上；f、血液被毛细作用自动输送到检验带；g、通过比色反应在检验窗上出现检验结果。因此，例如，且仍然以非限制方式，根据本发明的又一实施方式的操作模式可被分成几个子阶段，在以下列表中解释：
阶段1(图4a)
a、操作按钮一直在原处(back)；
b、准备启动刺血针；
c、挤压部件处在它的最低的位置；以及，
d、手指进入设备直到指尖接触毛细棉球。
阶段2(图4b)
a、向前移动操作按钮；
b、向上移动挤压部件；
c、开始按压手指；以及，
d、限制血液流动。
阶段3(图4c)
a、将操作按钮移动得更远；以及
b、增加指尖处的血压。
阶段4(图4d)
a、一直移动操作按钮；
b、释放刺血针并刺破皮肤；以及，
c、刺血针立即缩回。
阶段5(图4e)
a、从刺破的指尖抽血到毛细棉球；
b、毛细棉球用作贮液器，用于收集检验所需的血液的数量；以及，
c、现在从设备移走手指。
阶段6(图4f)
a、血液通过毛细流动从棉球移动到检验器带；以及，
b、将特定试剂注入棉球和检验器带，与血液成分反应，
阶段7(图4g)
a、检验结果将出现在结果窗中。
现在参考图5-7，以及本发明的第二种主要的优选实施方式。
首先参考图5，血液取样设备(40)包括四个主要成分：夹持装置(50)，适合于将手指的末端容纳在那里，并用于夹持手指，使得产生血液容量和/或压力增加的范围，以促进抽血；刺血针(60)，当手指被夹持装置(50)夹持时，使用解剖刀或针刺破手指；检验带(70)，用于对从手指抽取的血液执行至少一种检验；以及，试剂输送装置(80)，用于将至少一种试剂输送到检验带(70)。将理解，在其它实施方式中，除了或代替检验带，可使用其它检验装置。此外，检验带(70)可适合于执行任何已知的生物检验，例如，但不限于：怀孕、排卵、胆固醇、血液浓度或糖。
应注意，设备的优选方位如下：夹持装置(50)和检验带(70)大致处于相同的平面，而试剂输送装置(80)和刺血针(60)被设置为与夹持装置(50)和检验带(70)大致垂直，输送装置(80)设置在夹持装置(50)/检验带(70)的平面的上方，并且刺血针(60)设置在夹持装置(50)/检验带(70)的下面。优选地，夹持装置(50)包括将检验带(70)附着到夹持装置(50)的一侧的连接件。每次使用后丢弃并替换检验带。可选择地，整个设备意在只一次性使用，并在使用后丢弃。
现在参考图5-7的单元，夹持装置(50)包括具有近端(52a)和远端(52b)的夹机构(52)。近端(52a)包括径向可张开的夹持构件(54)。夹持构件(54)的内部定义用于容纳手指的凹口。夹持构件(54)可包括套筒、环或具有任何相配的宽度和厚度的任何其它弹性止血带类型的构件。将理解，夹持构件(54)可设计为容纳各种各样大小的手指。任选地，可制造不同类型的夹持构件(54)用于小孩和大人。
夹机构(52)的远端(52b)包括具有第一手把(58a)和第二手把(58b)的手柄(58)。手把(58a)(58b)通过弹簧接合件(56)彼此机械连接。在举例的优选实施方式中，通过使用三个连接构件(54a、54b、54c)张开和缩回夹持构件(54)，三个连接构件(54a、54b、54c)在夹持构件(54)的外部圆周的周围被相等隔开。因此，当手把(58a)(58b)被挤压在一起时，造成夹持构件(54)径向张开，以便允许手指的插入或离开。当放松手把(58a)(58b)时，夹持构件(54)在手指的周围缩回，向其施加压力。
设备(40)还包括刺血针(60)。技术中已知的许多刺血针能容易地适合用于本发明的设备。刺血针(60)包括刺血针壳体(62)和包含在其中的刺破装置(64)，以及在壳体(62)的顶部的孔(66)，孔(66)允许刺破装置(64)在血液取样时临时穿过其突出。应注意，孔(66)被设置在夹机构(52)的下面，使得由夹持构件(54)夹持的手指能被刺破装置(64)在血液容量和/或压力增加的手指区域刺破。
刺破装置(64)优选包括针或小解剖刀，如本领域已知的。其它合适的刺破装置也可用于在皮肤上刺破一个开口以便抽血。在最优选的实施方式中，为了防止意外或太早地启动刺破装置(64)，还提供有安全阻塞物(68)。在启动刺血针(60)的刺破装置(64)之前，用户应移走阻塞物(68)。
检验带(70)可包括任何适当的检验带，如本领域中众所周知的，用于执行不同检验。优选地，检验带内的毛细棉球包括至少一种酶基质(enzymatic substrate)，用于与取样的血液反应，并提供存在/缺乏的指示，以及任选地，提供特定的蛋白质或其它生物因子的数量的指示。可选择地或此外，在血液被取样后，使用试剂输送装置(80)输送预定数量的一种或更多种试剂到检验带(70)。检验带(70)包括在经过充分的时间后观察检验结果的检验结果窗(72)。通常，在窗(72)中，一条检验线表示控制，而一个或两个另外的检验线提供检验结果的指示。在本发明的优选实施方式中，检验带(70)还包括血液容量指示窗(74；见图8)。因为本发明的设备提供连续的血液取样血液检验，优选具有何时已经抽取了用于执行特定检验的充足数量的血液的指示。血液容量窗(74)通过给毛细棉球提供窗口来满足这一功能，因此用户能够看到何时已经抽取了足够的血液——该指示就是血液已经运动经过棉球的全部长度。
试剂输送装置(80)优选以类似于标准活塞注射器的方式操作：试剂输送装置(80)包括用于在其中保存试剂或试剂组合的至少一个容器(82)。活塞(86)通过位于容器(82)底部的开口(84)连接到容器(82)，用于释放容器(82)的内含物。开口(84)与检验带(70)对齐，使得试剂被直接传递到检验带(70)。
在一种优选实施方式中，检验带(70)被设置在刺血针(60)和夹持装置(50)之间。在检验带(70)上提供有开口，从而允许在血液取样的时候刺破装置(64)通过其到达手指。采用这种方式，从手指释放的血滴落下或以其它方式(例如利用表面张力)直接流到检验带(70)上。
可选择地，如在举例的实施方式中，刺血针(60)提供有保持检验带(70)的末端的横向开口(69)。检验带提供有开口，在血液取样时，开口允许刺破装置通过其到达手指。这种装置还允许从手指释放的血滴落下或流经孔(66)并直接到达检验带(70)上。
现在将描述本发明的设备的操作方法。为了操作设备(40)，用户首先挤压/按压手柄(58)的手把(58a)(58b)，使得径向张开夹持构件(54)，以达到插入手指的足够大的直径。在插入之后，用户释放手把(58a)(58b)，从而造成夹持构件(54)在手指的圆周周围收缩。这造成血液容量和/或压力在指尖处增加。其次，用户释放刺血针(60)底部的安全阻塞物(68)，并激活刺血针(60)的刺破装置(64)，使手指被刺。由于检验带(70)关于夹持装置(50)的定位，从手指落下的血滴滴下或直接流到检验带(70)上。(在一些优选实施方式中，在刺血针(60)顶部提供有另外的毛细棉球或其它增压装置，用于给手指施加适度的压力，使得血滴容易从手指流出。)用户通过观察检验带(70)的血液容量指示窗(74)，可保证已经抽取了充足的血液。在这个步骤后，用户再次挤压/按压手把(58a)(58b)，以致引起夹持装置(54)的径向扩张，并因此允许手指从夹持装置(50)离开。
任选地，用户然后按压试剂输送装置(80)的活塞(86)，使得用于特定检验的适当试剂被输送到检验带(70)。其次，用户等到检验结果出现在检验结果窗(72)。
应理解，本发明的设备给用户提供以快速且有效的方式取样和检验他自己的血液的能力。然而，该设备也可能由健康护理提供者操作，用于检验患者的血液。
图8举例的实施方式与图5-8的类似，除了试剂引入装置(80)和夹持装置(50)的手柄(58)与之前的实施方式相比具有不同设计以外。在这种情形下，试剂引入装置包括试剂供给器(88)。手柄(58)包括上部部分(58c)和下部部分(58d)，为了径向张开且收缩夹持构件，它们以与之前实施方式的手把类似的方式被紧握。