一种治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种用中药制备的中药制剂及其制备方法，具体的是一种治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法。
背景技术
现代人们的生活饮食过于精细，运动量减少，或暴饮暴食，或劳倦过度，使得人体代谢机能逐渐衰退，导致脏腑功能失调，容易引起面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变。中医认为，面部色斑是因脏腑经络气血不调，血虚不容于面；或因七情内伤，肝郁气滞，肝脾不和；或因饮食劳倦，月经不调；或因火郁经络之血分，风邪外博而发所致。采用西药治疗这类疾病，多是外擦或内服维生素类、黄酮醇类药物。由于致病原因较多，采用西药治疗效果不一，也不易根治，有些药副作用较大。
发明内容：
本发明的目的在于为克服现有技术的不足，提出一种疗效稳定、无副作用的治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法。
本发明的技术方案：一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药材制成的药剂：
桃仁3-15 红花1-10 丹参3-30 赤芍3-30 山楂3-30
山棱3-30 郁金3-30 牛膝3-30 益母草6-120 香附6-60
川芎6-30 当归6-60 白芍6-60 熟地6-60 生地6-60
何首乌6-120 鸡血藤6-120 黄芪6-120 山药6-120 菟丝子6-60
莲子6-60 黑固脂6-120 黑豆6-120 黑芝麻6-120 人参6-30
核桃6-120 薏仁6-120 生姜6-30 大枣6-30 柴胡6-60
桂枝3-30 桔梗3-30 茯苓6-120 淫羊藿6-120 僵蚕6-30
沉香6-30 丁香3-30 茴香3-30 乳香3-60 藿香6-60
白芷6-60 枸杞6-60 麦冬6-60 白芨6-60 扁豆6-60
冬瓜仁6-60 麻仁6-60 莲藕6-60 丝瓜络6-30 白杨皮6-60
桑叶6-60 侧柏叶6-60 紫草6-30 夏枯草6-30 旱莲草6-30
豨莶草6-30 茜草6-60 败酱草6-60 女贞子6-60 珍珠1-30
珍珠母3-30 谷精草3-30 炙甘草3-30 莲花3-30 桃花3-30
白菊花3-30 凌霄花3-30 玫瑰花3-30 三棱6-30 泽兰6-30
毛冬青6-30 蜈蚣0.5-30 紫河车6-30 木香6-30 水蛭1-30
穿山甲1-30 白花蛇舌草6-60。
所述的药剂为散、片、颗粒、丸、胶囊、冲剂或口服液。
一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为：
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃，
(2)过至少300目筛，取筛下物，
(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，
(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊。
一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为：
(1)将权利要求1所述的药物制为含水量为10％的药物水提取液；
(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；
(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，
(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊。
中医气血理论认为，气血循环过程是人体一切组织器官进行工作的物质基础，气血以流畅平衡为贵，如果气血不流畅就会产生瘀血，瘀血阻于体内，将进一步导致气血循环的恶化，造成更严重的瘀塞，故中医以气血为纲，通过调气活血使之流畅平衡，可祛病强身、养血美容。皮肤斑点之根本在瘀，退斑必先祛瘀、祛瘀当须活血，活血更须补气、理气，气为血之帅，血随之而运行；血为气之守，气得之而静谧，气结则血凝，气虚则血脱，气迫则血走。气血和则俱和。而理气在肝，补气在肺肾，肺主皮毛。因气滞血瘀，影响到肺脾肝肾的气血运行功能，而致面部出现黄褐斑、雀斑等色斑，甚至出现头发脱落、斑秃。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收云南各民族地区奇药妙方，提取精华；基于中医学对面部色斑的发病机理的认识及治疗原则，参考古今中医学药理研究成就，筛选补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，按中医君臣佐使的理论组方，使77味药合用，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，并经长期诊疗病例的临床实践总结而成。
本发明辨证指南：活血化瘀调经、补肝益肾、美颜、祛斑、生发。
本发明处方分析：以桃仁、红花、丹参、赤芍、山楂、山棱、郁金、牛膝等药为君，以活血化瘀；以当归、白芍、生地、熟地、何首乌、鸡血藤、黄芪等为臣，以补肝益肾、益气养血；佐以柴胡、沉香、丁香、茴香、乳香、藿香理气；以麦冬、麻仁、桔梗、冬瓜仁以及诸花草药为使，用于清热润肺。
本发明的药理作用：本方以疏肝气、补肾气、理肺气、健脾气、活血化瘀、补血、调阴阳，消退色素，祛瘀退斑，恢复内分泌功能。消退色素，祛瘀退斑。桃仁、红花、丹参等药活血化瘀，攻中有补，可改善微循环；淫羊藿可调节人体性激素，增强性功能等方面的作用，桂枝可改善微循环，扩张血管。首乌、当归补血养血，促进新陈代谢。黄芪益气、调节机体功能，明显降低健康人的全血黏度，加快血液循环。
本发明药物按中医理论组方，使多味药有机组合，协同作用，标本兼治，使五脏安康、阴阳平衡，有效治疗面部色斑。本发明对各种类型的面部色斑均有较好的疗效，主治因气滞血瘀，影响到肺脾肝肾的气血运行功能，而致面部出现黄褐斑、雀斑及面部色素沉着，兼治因气滞血瘀引起的头发脱落，对月经不调、不孕症也有较好的疗效。本发明采用纯中药制成，剂型多样，使用方便、安全可靠，无毒副作用，可长期使用。
本发明的药物为口服，每天2次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程，各种剂型可交替使用。
禁忌：孕妇忌服，月经过多者忌服。服药后不吃萝卜、茶、酒。必须在医师指导下使用。
临床试验资料：
1、因脏腑功能失调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变采用本发明的药物跟踪治疗因脏腑功能失调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变100例，其中，男性23例，女性77例，年龄16-50岁，患者以青壮年为主，以女性为多。
临床症状：脸色偏暗，面部长期长有黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变，有些还伴有痘、暗疮、痤疮等。患者有头晕，神疲气怯，肢倦懒言，食欲减退，失眠等症状，多数患者有便秘现象。其中21例患者有脱发现象，有4例患者出现斑秃。患者多使用过现有的多种治疗皮肤病的药物，效果不明显，或无效。中医诊断认为，该病症在脏腑内积滞，脏腑失调，气滞血瘀，影响到脏腑的气血运行功能。其内在脏腑失调是因，气血两亏、瘀滞不畅是果，治疗应疏肝理气、活血化瘀、补气活血。
治疗方法：药物为口服剂，选散、片、颗粒、丸、胶囊、冲剂、口服液中任选一种，每天3次，每次6-10克，10天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-5个疗程，也可各种剂型交替使用。
治疗效果：服药1-3个疗程后，肉眼观察面部色斑由深变浅，巳逐渐消除，临床症状完全消失的治愈患者为27人，治愈率27％；肉眼观察面部色斑巳明显淡化，但没有完全消除，临床症状基本消失的显效患者为42例，显效率42％，这部份患者继续服药；肉眼观察面部色斑略有淡化，临床症状有部分减少的患者14例，有效率14％，这部份患者继续服药；5个疗程后，症状仍不能改变的患者为7例，无效率7％。3-4个疗程后，伴有脱发的患者症状减轻，伴有斑秃患者的斑秃处开始长出头发。在跟踪治疗患者中未见明显药物不良反应和毒副作用，9个疗程后，没有发现有肠胃不适的现象。随访治愈患者2年未见复发。
2、因月经不调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变
采用本发明的药物跟踪治疗女患者100例，年龄25-50岁，患史1-30年，临床症状：脸色偏暗，面部长期长有黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变，伴有月经失调、行经不畅、经色暗红有块，痛经。
患者有脾胃虚寒、面色不华而晦暗，面部有黄褐斑、雀斑、蝴蝶斑等色素沉着性病变，多数患者有便秘现象。患者多使用过现有的多种治疗皮肤病地药物，效果不明显，或无效。中医诊断认为，该病症在脏腑内积滞，脏腑失调，气滞血瘀，影响到脏腑的气血运行功能。其内在脏腑失调是因，气血两亏、瘀滞不畅是果，治疗应疏肝理气、活血化瘀、补气活血、疏肝解郁、平肝潜明、消积导滞、润肠通便、行气止痛。
治疗方法：药物为口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液中任一种，每天3次，每次6-10克，10天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-5个疗程，也可各种剂型可交替使用。
治疗效果：服药1-3个疗程后，面部色斑由深变浅，逐渐消除，临床症状完全消失的治愈患者为28人，治愈率28％；面部色斑由深至浅，没有完全消除，临床症状基本消失的显效患者为40例，显效率40％，这部份患者继续服药；面部色斑略有变浅，临床症状有部分减少的有效患者16例，有效率16％，这部份患者继续服药；5个疗程后，症状仍不能改变的患者为6例，无效率6％。有3例患者兼有不孕症，在面部色斑治愈后怀孕成功。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用，9个疗程后，没有发现有肠胃不适的现象。随访治愈患者2年未见复发。
【具体实施方式】
实施例1
表1
序 号 中药名称 实施1 (g) 实施例2 (g) 实施例3 (g) 实施例4 (g) 实施例5 (g) 1 桃仁 6 15 3 12 10 2 红花 10 1 7 3 5 3 丹参 30 3 25 10 8 4 赤芍 3 20 5 25 30 5 山楂 10 25 30 3 5 6 山棱 10 3 5 25 30 7 郁金 30 25 10 5 3 8 牛膝 30 60 20 6 50 9 益母草 120 6 20 100 80 10 香附 6 60 50 12 20 11 川芎 6 25 30 10 15 12 当归 10 50 60 20 6 13 白芍 60 20 6 50 30 14 熟地 10 60 20 6 10 15 生地 6 20 10 60 50 16 何首乌 120 80 100 20 6 17 鸡血藤 6 50 20 100 120
序 号 中药名称 实施1 (g) 实施例2 (g) 实施例3 (g) 实施例4 (g) 实施例5 (g) 18 黄芪 80 20 120 50 6 19 山药 20 50 6 120 80 20 菟丝子 40 20 6 10 60 21 莲子 30 6 60 10 20 22 黑固脂 100 60 120 6 20 23 黑豆 80 20 100 120 6 24 黑芝麻 60 120 6 20 100 25 人参 30 6 20 10 25 26 核桃 120 100 60 6 20 27 薏仁 6 20 80 100 120 28 生姜 30 15 20 10 6 29 大枣 10 30 20 6 25 30 柴胡 60 6 10 30 20 31 桂枝 3 30 10 25 6 32 桔梗 10 3 6 20 30 33 茯苓 6 100 60 120 30 34 淫羊藿 30 6 120 60 100 35 僵蚕 30 20 10 25 6 36 沉香 25 10 6 20 30 37 丁香 30 20 3 6 10 38 茴香 25 10 30 20 3 39 乳香 60 30 3 10 20
序 号 中药名称 实施1 (g) 实施例2 (g) 实施例3 (g) 实施例4 (g) 实施例5 (g) 40 藿香 30 6 10 60 40 41 白芷 10 60 40 6 20 42 枸杞 40 10 60 20 6 43 麦冬 60 6 10 40 20 44 白芨 40 10 20 6 60 45 扁豆 10 40 20 60 6 46 冬瓜仁 20 6 60 20 40 47 麻仁 15 20 10 6 30 48 莲藕 50 60 30 10 6 49 丝瓜络 20 6 10 15 30 50 白杨皮 20 60 40 50 6 51 桑叶 6 50 60 40 20 52 侧柏叶 20 60 40 6 10 53 紫草 6 30 20 15 10 54 夏枯草 30 10 15 8 5 55 旱莲草 6 15 10 30 20 56 白花蛇舌草 30 50 20 6 60 57 豨莶草 10 30 6 20 10 58 茜草 20 60 30 10 6 59 败酱草 6 40 10 20 60 60 女贞子 60 30 50 6 10 61 珍珠 20 1 10 30 3
序 号 中药名称 实施1 (g) 实施例2 (g) 实施例3 (g) 实施例4 (g) 实施例5 (g) 62 珍珠母 30 10 3 20 10 63 谷精草 10 15 20 3 30 64 炙甘草 20 3 15 30 10 65 莲花 30 20 10 20 3 66 桃花 25 20 3 10 30 67 白菊花 15 3 20 30 10 68 凌霄花 3 10 15 30 20 69 玫瑰花 15 10 3 20 30 70 三棱 15 30 20 6 10 71 泽兰 10 6 30 20 15 72 毛冬青 30 10 6 15 20 73 蜈蚣 0.5 20 1 30 15 74 紫河车 20 10 15 6 30 75 木香 6 15 30 20 10 76 水蛭 30 20 5 10 1 77 穿山甲 1 10 20 15 30
按表1备原料药，原料药为干品，生产时可根据实际需要按重量比增加或减少，具体制备方法：
(1)将表1中的药物筛去灰土，粉碎时药物温度低于60℃，粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性，
(2)过至少300目筛，取筛下物，
(3)按常规方法消毒、灭菌为药物生粉散剂，
(4)用步骤(3)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊。颗粒剂、丸剂、冲剂，每袋含药物散剂3-5克；片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克；胶囊剂，每粒药物散剂0.2-0.5克；散剂，每袋3-5克。
实施例2
按表1备原料药，具体制备方法：
(1)将表1所述的药物按常规方法制为含水量为10％的药物水提取液；
(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；
(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物常规方法消毒为药物提取散剂，
(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物散剂制为片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊。颗粒剂、丸剂、冲剂，每袋含药物散剂3-5克；片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克；胶囊剂，每粒药物散剂0.2-0.5克；散剂，每袋3-5克。