复方发酵虫草胶囊及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种复方发酵虫草胶囊及其制备方法，属医药保健品技术领域。
背景技术
发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉(Paecilomyces hepiali Chen etDai，sp.Nov)，又称冬虫夏草菌粉，它是利用微生物手段，将天然冬虫夏草子实体的真菌菌体经人工分离、纯化及培养发酵后，获得冬虫夏草真菌菌丝体，然后将菌丝体进行干燥生产出冬虫夏草纯菌粉，为国家食品药品监督管理局《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》可用于保健食品的真菌菌种名单的品种：蝙蝠蛾拟青霉(Paecilomyces hepiali Chen et Dai，sp.Nov)。发酵虫草菌粉能补肾保肺，秘精益气，具有增强免疫力功能、缓解体力疲劳功能。
发酵灵芝菌粉(Ganoderma lucidum)来源于江西百神药业集团有限公司用于生产灵芝浸膏片(国药准字Z36021927)的原料——发酵灵芝菌粉，发酵灵芝菌粉具有宁心安神，健脾和胃功效，用于失眠健忘，身体虚弱，神经衰弱等。
公开号CN101095701和公开号CN101095702分别公开了一种含有蝙蝠蛾被毛孢-发酵虫草菌粉的颗粒状或片状药品及其制备方法，其含有主料：蝙蝠蛾被毛孢-发酵虫草菌粉；辅料：湿润剂和/或粘合剂、崩解剂、润滑剂。公告号CN1171633公开了一种虫草胶囊极其制备方法，虫草胶囊是由野生虫草粉剂1-3份，人工虫草菌丝体粉剂6-12份配制而成。
目前市场上销售的以发酵虫草菌粉为主要原料制成的保健食品不少，但以发酵虫草菌粉、发酵灵芝菌粉为主要原料制成的胶囊剂型的保健食品市场上尚少见到。
【发明内容】
本发明的目的是，根据发酵虫草菌粉和发酵灵芝菌粉各自的保健功能，提出一种既具发酵虫草菌粉保健功能，又具发酵灵芝菌粉保健功能的一种综合保健品。
本发明的技术方案是，
本发明复方发酵虫草胶囊由发酵虫草菌粉、发酵灵芝菌粉、硬脂酸镁组配而成。其配方(按重量计)为：发酵虫草菌粉占46-86％，发酵灵芝菌粉占53.2-13.2％，硬脂酸镁占0.8％，将其组合制备复方发酵虫草胶囊，每粒0.5g。
本发明所用的发酵虫草菌粉(即冬虫夏草菌粉)是利用微生物手段，将天然冬虫夏草子实体的真菌菌体经人工分离、纯化及培养发酵后，获得冬虫夏草真菌菌丝体，然后将菌丝体进行干燥生产出冬虫夏草纯菌粉，发酵虫草菌粉功效成份主要为腺苷，其含量≥250mg/100g。
本发明所用的发酵灵芝菌粉采自天然环境中的赤灵芝，以现代生物技术方法从中分离出菌种，再用生物发酵的方法获得灵芝菌丝体，灵芝菌丝体经干燥粉碎得发酵灵芝菌粉。发酵灵芝菌粉功效成分主要为灵芝多糖、灵芝三萜类化合物，其中发酵灵芝菌粉中灵芝多糖(以葡聚糖计)≥8.0g/100g；总三萜(以熊果酸计)≥10.0g/100g。
本发明所用的硬脂酸镁在配方中作助流剂。因为在胶囊剂生产中，粉末的流动性对胶囊充填地效果影响很大，为了增加胶囊内容物流动性，添加了适量硬脂酸镁作助流剂。
制备生产工艺流程如附图所示。主要包括：原料过筛、混合、总混、装囊等。
1、原料过筛：按配方量称取发酵虫草菌粉，过65目筛，备用。按配方量称取发酵灵芝菌粉，过65目筛，备用。
2、混合：将已过筛的发酵虫草菌粉、发酵灵芝菌粉投入至干燥洁净的二维运动混合机内，混合20min，制成发酵菌粉混合料。
3、总混：按配方量称取硬脂酸镁，与发酵菌粉混合料进行总混。混匀后，收集总混料装入内衬洁净塑料袋的塑料桶中，桶外贴有标示物料名称、数量、批号、规格等的状态标志，送入胶囊中间站贮存。
4、装囊：将总混料和空心胶囊分别加入各自料斗中，操作全自动硬胶囊填充机进行胶囊填充，操作胶囊填充机时，随时注意胶囊填充量(0.5g/粒)，调节填充量使填充出来的胶囊符合质量标准要求，及时剔出外观不合格的胶囊。
本发明与现有技术比较的有益效果是，由本发明制备的复方发酵虫草胶囊兼具发酵虫草菌粉和发酵灵芝菌粉的双重保健功能，配方中用发酵虫草菌粉补肾保肺、秘精益气，辅以发酵灵芝菌粉健脾和胃，二者合用，具有协同作用，有补肾润肺、益气健脾、增强免疫力之功效。
本发明适用复方发酵虫草胶囊的制备和生产。
【附图说明】
图示为本发明复方发酵虫草胶囊制备工艺流程图。
【具体实施方式】
本发明实施例：
1、原辅料选择
①发酵灵芝菌粉
发酵灵芝菌粉质量应符合Q/BSY002-2007发酵灵芝菌粉的规定，该质量标准将粗多糖、总三萜确定为有效成分指标，发酵灵芝菌粉功效成分为灵芝多糖、灵芝三萜类化合物。发酵灵芝菌粉中灵芝多糖(以葡聚糖计)≥8.0g/100g；总三萜(以熊果酸计)≥10.0g/100g。
②发酵虫草菌粉
发酵虫草菌粉应符合Q/ZWZ001-2005《大江蝙蝠蛾拟青霉粉(发酵虫草菌粉)》技术要求，其中腺苷≥250.0mg/100g。
③硬脂酸镁
硬脂酸镁应符合《中华人民共和国药典》2005年版二部的规定。
2、原料配方
以1000粒计，发酵虫草菌粉330g；发酵灵芝菌粉166g；硬脂酸镁4g，将其组合制备发酵虫草菌粉灵芝菌粉胶囊1000粒，每粒0.5g。
3、制备工艺过程
①原料过筛：按配方量称取发酵虫草菌粉，过65目筛，备用。按配方量称取发酵灵芝菌粉，过65目筛，备用。
②混合：将已过筛的发酵虫草菌粉、发酵灵芝菌粉投入至干燥洁净的二维运动混合机内，混合20min，制成发酵菌粉混合料。
③总混：按配方量称取硬脂酸镁，与发酵菌粉混合料进行总混。混匀后，收集总混料装入内衬洁净塑料袋的塑料桶中，桶外贴有标示物料名称、数量、批号、规格等的状态标志，送入胶囊中间站贮存。
④装囊：将总混料和空心胶囊分别加入各自料斗中，操作全自动硬胶囊填充机进行胶囊填充，操作胶囊填充机时，随时注意胶囊填充量(0.5g/粒)，调节填充量使填充出来的胶囊符合质量标准要求，及时剔出外观不合格的胶囊。
⑤装囊后进行抛光、半成品检验、内、外包装、成品检验、入库等常规工艺，完成产品的全部工艺流程。