用于塑造或提拉人体中正常或扩张组织的装置 本发明是关于人体 ( 也包括动物 ) 中正常或扩张软组织的塑造或提拉。 更精确地， 本发明涉及装置、 包括该装置的组件和塑造正常软组织或重建扩张解剖结构的最初位置的 方法， 即通过使两种解剖组织更接近而进行的方法。因此， 应当理解， “正常组织” ( 例如， “正常解剖结构” ) 是指保持其最初状态的组织。
对于一些人或可能具有美容动机的一些人来说， 扩张解剖结构的塑造或重建可能 是一种医学上的必要性。的确， 组织的变形 ( 诸如扩张 ) 可能经常发生于局部创伤之后， 或 者其可能仅仅是由于老化的原因。
在该技术领域， 使用开放性手术的技术进行正常或扩张组织的塑造或提拉是众所 周知的。
在上述正常或扩张组织的提拉技术中使用的材料以安装在针上的线的形式存在， 其穿过两个远端的解剖结构， 之后两股线被系在一起。 调节两个线股的张力， 直到获得两个 结构之间期望的距离。 此外， 在缝线被放在两个远端解剖结构的合适位置之前， 开放性手术 是必需的， 以暴露该两个解剖结构， 即待被拉动的移动组织和用作锚的稳定组织。
因此， 该技术不仅需要线和针， 而且需要其它工具， 所述其它工具至少为暴露手术 区的牵引器、 钳子、 一副用来解剖的剪刀和用来放置缝线的持针钳。
该技术的应用具有几种劣势。
首先， 应当注意， 该技术是一种侵入性技术， 其需要适合手术侵袭力的麻醉。众所 周知的是， 麻醉改变组织的天然品质。 因此， 其使得实时评价塑造或提拉手术的解剖或机能 结果变得困难甚或不可能。
其次， 这种开放性手术技术通过切开和暴露组织改变了正常的解剖学， 导致已经 改变的解剖学要进行纠正， 也就是说其不代表手术前的最初状态。
最后， 通过开放性手术进行的手术随后是愈合过程， 该过程与外科创伤的重要性 成比例。愈合过程可能使手术后获得的当时令人满意的结果恶化。
因此， 本发明的目的是提供装置、 包括该装置的组件和塑造或提拉人体中的正常 或扩张软组织的方法， 其不包括开放性手术的上述缺陷。
的确， 本发明通过使用最小侵入性材料和经皮技术来塑造或提拉人体中的正常或 扩张软组织而避免了开放性手术， 所述正常或扩张软组织在下文中被称为 “靶组织” 。
本发明的第一目的在于包括至少一条线的装置， 所述线 ：
- 在其远端具有被设计为固定稳定固着组织的径向向外可膨胀固定机构， 和
- 在其近端具有被设计为提拉移动的靶组织的支撑机构，
这样由于所述装置该靶组织与固着组织得以连接。
应当注意本发明的范围 ：
- 不仅覆盖已经附着至线的支撑机构， 而且
- 覆盖可以独立地从所述线递送并且仅在所述装置定位之前在所述线的近端装配 的支撑机构。
本发明涉及用于塑造或提拉靶组织的组件， 其包括 ：
- 至少一个如上所述的装置，
- 插入机构， 其被设计为容纳处于压缩状态的所述装置的固定机构并且将所述固 定机构在固着组织中递送，
- 被设计为在靶组织下面连续递送、 固定所述支撑机构并在所述支撑机构下面切 割线的机构。
优选地， 后面提到的机构——其被设计为在靶组织下面连续递送、 固定所述支撑 机构并在所述支撑机构下面切割线——可以是施加钳 (clip applier)。
此外， 本发明涉及如上所述用于塑造或提拉靶组织的组件， 并且所述组件还包括 使插入机构的穿入位置能够扩张和使进入靶组织的路径能够扩张的扩张机构。
在本发明的另一实施方式中， 所述组件还可以包括假体材料。
在本发明的优选实施方式中， 假体材料可以以网状物或带状物或管状物或平杆 (plain rod) 的形式存在。
优选地， 所述插入机构可以是针。
应当注意， 根据本发明的所述组件的不同部件可以是小型化的、 生物相容性的、 非 再吸收的， 并且它们可以是金属或非金属的。 在本发明的实施方式中， 固定机构可以以装备有径向向外可膨胀部件的钩状物的 形式存在。
此外， 根据本发明的所述装置的支撑机构可以是钳或垫圈或者可以是联合的垫圈 和钳。
根据本发明， 所述钳可具有 “U” 形形状、 穿孔圆板形状、 带槽的球体形状、 叉状物形 状或回形针 (pins clip) 形状。
根据本发明， 所述垫圈可以是网状物或板。
优选地， 所述垫圈可以由聚丙烯或金属化合物制成。
在本发明的优选实施方式中， 所述线可以是金属的或者由聚丙烯或另一合成的生 物相容性化合物制成。
根据本发明， 所述线的近端可以包括至少一个凹口。
此外， 本发明涉及用于塑造或提拉人体内正常或扩张组织的方法， 其包括 ： 定位根 据本发明的至少一种装置， 所述装置的远端在固着组织之下， 而所述装置的近端在所述靶 组织的下面， 以致所述装置是拉紧的。
现在参考此处的附图来描述本发明 ：
- 图 1a 显示根据本发明的装置，
- 图 1b 显示无支撑机构的根据本发明的装置，
- 图 2a 和 2b 显示根据本发明在插入装置中插入的固定机构的两种不同实施方式，
- 图 3a 至 3c 显示根据本发明的装置的两种不同实施方式，
- 图 4a 至 4d 显示根据本发明的钳的四种不同实施方式，
- 图 5a 和 5b 显示根据本发明的垫圈的两种不同实施方式，
- 图 6a 至 6e 示意性显示了用于塑造或提拉靶组织的根据本发明的组件，
- 图 7a 和 7b 显示本发明的两种不同实施方式， 其中根据本发明的多个装置被连接 于同一钳，
- 图 8a 和 8b 显示根据本发明的多个装置的定位， - 图 9a 至 9c 显示根据本发明的假体材料的三种不同实施方式， - 图 10a 和 10b 显示根据本发明的含假体材料的装置的两种不同实施方式， - 图 11a 至 11c 示意性显示根据本发明的装置在乳房的定位以解决女性乳房下垂问题， - 图 12a 至 12f 示意性显示根据不同实施方式的装置的定位以解决女性失禁问题。
如图 1a 所示， 装置 1 包括线 2， 线 2 在远端具有固定机构 3， 固定机构 3 以装备有 径向向外的可膨胀的部件 5 的钩状物 4 的形式存在， 并且所述线 2 在其近端具有支撑机构 6。钩状物 4 可以密封至线 2 或者与线 2 一起构建。
固定机构 3 可以是金属的或非金属的。
固定机构 3 是柔性的并且可从压缩状态膨胀到扩张状态。
如图 1b 所示， 钩状物 4 可以包括多个可膨胀部件 5。 在本发明的实施方式中， 所述 可膨胀部件是分支。
此外， 可膨胀部件 ( 例如分支 ) 可以是弹性的并且具有形状记忆。
如图 2a 所述， 固定机构 3 具有这样的尺寸， 该尺寸允许 ：
- 固定机构 3 插入插入机构 10 的腔内， 所述插入机构 10 可以是针，
- 固定机构 3 以压缩状态沿着所述插入机构 10 的腔滑动。
线 2 将固定机构 3 在插入机构 10 的顶端方向推进， 并且该固定机构 3 一旦从插入 机构 10 的顶端外部释放， 其本身即展开。
在本发明优选的实施方式中， 可以针的形式存在的插入机构 10 具有小于或等于 1mm 的直径 ( 即 19.5G)。
插入机构 10 的截面适合装置 1 的尺寸。所述装置 1 的尺寸和特征取决于提拉靶 组织所需的阻力和施加力。
插入机构 10 的长度适合皮肤表层的穿刺位置与固着组织之间的距离。
插入机构 10 可以具有直的或弯曲的形状， 该形状根据下述进行适应性修正 ：
- 局部解剖学，
- 表层的穿刺位置与靶组织、 固着组织的相对位置之间的规划路径， 以及此外
- 要避免的解剖结构。
如图 2a 所示， 钩状物 4 具有截面不变的纵向延伸的柄。此外， 如图 2a 所示， 插入 机构 10( 如针 ) 在其远端可以具有斜面， 使得其有利于刺穿经过皮肤和组织。插入机构 10 容纳线 2 和钩状物 4。
在本发明的另一实施方式中， 插入机构 10 在其远端没有斜面。
在本发明的另一实施方式中， 以及如图 2b 所示， 钩状物 4 可以以具有两部分的柄 的形式存在， 所述两部分具有不同的截面。 在该实施方式中， 所述柄的远端顶端在插入机构 10 的外部， 并且所述柄的顶端直径等于插入机构 10 的外径。其相当于所述柄的第一截面。 在插入机构 10 内部的柄的底部 ( 即第二截面 ) 具有小于所述插入机构 10 的腔直径的直径。 钩状物 4 通过插入机构 10 的直角顶端来驱动并推进。在图 2b 所示的该实施方式中， 钩状 物 4 的顶端刺破皮肤和组织。因此， 在该实施方式中， 插入机构 10 不必具有斜面。此外， 在 示于 2b 的该实施方式中， 可膨胀部件 5 在组织穿刺过程中变平， 而当在继续拉线 2 时展开。
更精确地， 在该实施方式中， 当钩状物 4 的顶端在插入机构 10 的外部时， 钩状物 4 的分支处于展开位置。一旦浅层被钩状物 4 的顶端刺破， 随着钩状物 4 的分支与浅层接触， 这些分支变平。直到钩状物 4 的顶端到达固着组织为止， 它们保持扁平状态。此时不必拖 动线， 因为钩状物已经在插入机构 10 的外部。钩状物 4 分支的弹性和形状记忆使得它们在 线 2 被拉动后即在固着组织中膨胀。
应当注意， 具有最小可能截面的插入机构 10 提供了下述优势 ：
- 无麻醉刺穿 ： 递送麻醉剂所需的穿刺产生的疼痛相当于递送治疗时穿刺所产生 的疼痛。因此， 可以避免麻醉，
- 易于穿过组织的进程， 促进插入机构 10 的导向，
- 在利用手动引导前进的过程中对组织阻力具有触觉反馈，
- 路线精确，
- 对所刺穿的组织的损害最小，
- 在一个时间期间具有多个穿刺。
线 2 可以设计为足够坚硬， 以便使固着机构 3 推行和滑动经过插入机构 10 的腔。
此外， 线 2 可具有必要的柔韧性， 以最小化对所述装置 1 所穿越的组织的局部创 伤。 装置 1 被设计为适应必要的阻力以支撑靶组织的提拉和在其植入的区域中被施 加的生理学力。重要的是最小化装置 1 的体积以便降低组织对植入物的反应。
线 2 可以是金属或非金属的。
在本发明优选的实施方式中， 线 2 是金属的， 因为其提供下述优势 ： 小的截面允许 所述线 2 具有所需的硬度、 柔性、 抵抗力和耐受性。
金属可以基于其机械性能也可以基于其生物学性质如优良的生物相容性进行选 择， 甚或可以基于其治疗性质进行选择。金属可以沿着线 2 的整个长度或特定的部分将颗 粒递送至线 2 周围的组织。颗粒可以自发地从金属本身递送或者在引入或添加至金属之后 递送。
在本发明的另一实施方式中， 线 2 可以由非金属化合物诸如聚丙烯或另一生物相 容性化合物制成。
在本发明的另一实施方式中， 线 2 还可以沿着所述线 2 的整个长度或特定部分引 入治疗化合物。
在本发明优选的实施方式中， 线 2 是单丝结构。 的确， 单丝结构为线 2 提供了硬度。
在本发明的实施方式中， 线 2 的表面是平坦的。其提供了下述优势 ：
- 组织沿着线 2 滑动，
- 在所述靶组织的新位置固定之前， 调节所述靶组织与固着组织之间的线 2 的张 力，
- 按照操作的美容或机能目标， 为靶组织找到新的位置。
图 3a 至 3c 显示根据本发明的装置 1 的三种不同实施方式。
如这些图所示， 支撑机构 6 可以下述存在 ：
- 钳 7， 如图 3a 或 3c 所示， 或
- 垫圈 8， 或
- 联合的垫圈 8 与钳 7， 如图 3b 所示。
在该后一实施方式， 线 2 穿过垫圈 8。钳 7 ：
- 固定至线 2 的近端，
- 阻断在拉紧位置压靠靶组织的垫圈 8。
此外， 在线 2 具有单丝结构的情况下， 其允许垫圈 8 和钳 7 沿着所述线 2 轻松滑动。
重要的是， 线 2 足够坚硬以便通过其近顶端被引入经过可以网状物存在的垫圈 8， 而无需另一种工具诸如手术针。
如图 4a 至 4d 所示， 根据本发明的钳 7 可以具有不同的形状 ：
-“U” 形形状 ( 图 4a)，
- 优选在其中心具有孔的圆形板 ( 图 4b)， 即圆盘，
- 带槽的球体 ( 图 4c)， 或
- 凹口 ( 图 4d)， 像叉状物，
- 回形针， 与用于穿孔珠宝的相同。
“U” 形形状、 圆盘形或球形是特别有利的， 因为其允许沿装置 1 的滑动容易。
“U” 形形状是特别优选的。 应当注意， 在球体的情况下， 支撑机构 6 可以不包含垫圈 8。
此外， 在本发明的实施方式和如图 1b 所示， 线 2 的近端可以包含至少一个纵向延 伸的凹口 9。
在该实施方式中， 钳 7 可以具有带孔的圆形板的形状， 其大小被精确调节， 以便该 圆形板在所述凹口 9 之一的位置自动阻断。
钳 7 可以是金属或非金属的。在本发明优选的实施方式中， 钳 7 是金属的并且其 有利于所述钳 7 的微型化。
在本发明的实施方式中， 钳 7 可以由可锻化合物诸如钛制成。
在本发明的实施方式中， 钳 7 具有比置于在其上的垫圈 8 的截面更小的截面。
垫圈 8 可以是 ：
- 由聚丙烯 ( 或其它合成的生物相容性化合物 ) 或金属化合物制成的网状物， 如图 5a 所示， 或
- 由聚丙烯 ( 或其它合成的生物相容性化合物 ) 或金属化合物制成的金属板， 如图 5b 所示。
在网状物的情况下， 所述网状物具有孔， 所述孔的直径使得其允许线 2 通过。
更精确地， 优选的是调和下述参数 ：
- 线 2 的截面， 和
- 网状物的孔，
以便其允许线 2 经过垫圈 8 的所述网状物的一个孔， 而无需提前扩张所述孔。
此外， 在本发明的该实施方式中， 可能有利的是， 线 2 是坚硬且柔性的， 以便有利 于线 2 经过所述网状物， 而无需工具诸如针。
在本发明的另一实施方式中， 垫圈 8 可以是被穿孔的盘， 优选地， 在其中心穿孔， 以便其允许线 2 经过。
应当注意， 垫圈 8 的截面既适应靶组织的阻力又适应牵引力的强度。垫圈防止靶
组织的截面通过钳 7 夹住支撑机构 6， 特别是在该钳为 “U” 形且在本机构递送挤压之后变形 为 “I” 形时。此外， 垫圈 8 的截面可以是最小的， 以减小将垫圈 8 放在靶组织下面所需的入 口尺寸以及减小组织对可能进一步植入的假体材料的局部反应。
在线 2 的近端包括至少一个如图 1b 所示的凹口 9 的实施方式中， 穿孔垫圈 8 允许 靶组织提拉并可以起着钳的作用。垫圈可以具有孔， 该孔的直径稍微小于包括至少一个凹 口 9 的线片段的最大直径。线 2 的张力可以通过沿着所述至少一个凹口 9 从其近端向其远 端推进垫圈 8 来进行简单调整。垫圈 8 依靠其自身保持在适当的位置， 即， 无需在其下方的 钳 7 并且无需固定钳 7 的工具。
如图 6d 所示， 根据本发明的组件包括被设计为连续具有下述功能的机构 11 ：
- 在靶组织下递送并固定装置 1 的支撑机构 6， 和
- 在所述支撑机构 6 下面切断线 2。
该机构 11 可以是施加钳。
因此， 所述机构 11 沿着线 2 推动支撑机构 6， 更精确地， 在支撑机构 6 以联合的钳 7 和垫圈 8 的形式存在的情况下， 所述机构 11 对着垫圈 8 压迫钳 7， 这支撑靶组织并使其固 定在期望的位置。 在本发明优选的实施方式中， 机构 11 具有一顶端， 其大小近似为垫圈 8 和钳 7 的 大小， 以使其插入经过皮肤和组织， 而无需所述组织的任何补充性扩张。
根据本发明， 所述组件可任选包括扩张机构 12， 其使得机构 11 的穿入点以及进入 靶组织的路径扩张。
在本发明优选的实施方式中， 扩张机构 12 可以以扩张管的形式存在。更优选地， 所述扩张管的截面与垫圈 8 的截面和钳 7 的截面相当。
在本发明的实施方式中， 扩张机构 12 可以具有圆锥形远侧顶端。
此外， 所述扩张机构 12 可以具有腔， 其截面允许 ：
- 所述扩张机构 12 的位置围绕插入机构 10， 和
- 所述扩张机构 12 沿着所述插入机构 10 轻松滑动。
所述扩张机构 12 的长度可以足够到达靶组织。
所述扩张机构 12 还可包括至少一个纵向刀片， 在扩张机构具有圆锥形远侧顶端 的情况下其可并至该圆锥。因此， 根据该实施方式， 更容易进行扩张。其加宽了到靶组织的 路径。
图 6a 至 6e 显示根据本发明的组件。
更精确地， 图 6a 显示了包括线 2 的装置 1， 所述线 2 在其远端具有钩状物 4， 钩状 物 4 装备有处于压缩状态的可膨胀部件 5， 原因在于装置 1 被插入到插入机构 10 中。如该 图 6a 所示， 容纳装置 1 的插入机构 10 已经刺穿皮肤 16 并且已经到达靶组织 15。应当注 意， 这种前行可以手动引导， 或者如果需要， 通过成像装置如超声图像检查或荧光检查用仪 器来引导。
因此， 插入机构 10 的顶端沿着期望的路径， 首先经过靶组织 15 并在固着组织 14 内完成其路线。当插入机构 10 刺穿固着组织 14 时， 操作员可以感知到触觉阻力。
如图 6b 所示， 当插入机构 10 的顶端已经到达固着组织 14 时， 钩状物 4 由线 2 推 拉， 而无需任何其它工具。通过轻微拉动线 2， 固定机构 3 在固着组织 14 中充分固定。换言
之， 线 2 被推进， 以便钩状物 4 穿透固着组织 14 内部并在其内部展开。固定机构 3( 在本实 施方式中为钩状物 4) 的固定通过轻微地继续拉动线 2 来获得。感觉到的阻力表明固定有 效。
如图 6c 所示， 以扩张管存在的扩张机构 12 通过围绕插入机构 10 来定位并且其被 沿着所述插入机构 10 推进以到达靶组织 15。因此， 插入机构 10 的穿入点被扩张并且皮肤 16 与靶组织 15 之间的路径也被扩张。
然后， 扩张机构 12 和插入机构 10 被移走。
如图 6d 所示， 被设计为递送并固定支撑机构 6 的机构 11 在上述扩张路径中被引 入并且其围绕装置 1。如在该图 6d 中所示， 机构 11 可以施加钳存在。
没有显示， 使线 2 的近侧顶端经过支撑机构 6， 所述支撑机构 6 以联合的垫圈 8 和 钳 7 存在。然后拉动线 2， 同时垫圈 8 和钳 7 沿着线 2 向前推进和滑动。
没有显示， 一旦垫圈 8 与靶组织 15 接触， 则调整适于靶组织 15 的必要张力。 此时， 钳 7 被固定在线 2 上， 并且所述线 2 用钳 7 下方的机构 10 切断， 如在图 6e 中显示。移走机 构 11。 应当理解， 这三种连续的功能——递送、 固定支撑机构 6 以及切断线 2 可以利用不同 的机构分别完成。
例如， 具有两种不同的机构可以是可能的 ：
- 第一种机构， 递送和固定支撑机构 6， 和
- 第二种机构， 切断所述线 2。
因此， 可以实施利用根据本发明的装置 1 的方法， 以塑造或提拉靶组织。
因此， 可以实施如上所述的组件， 以塑造或提拉靶组织。
下文中， 描述了根据本发明的其它实施方式。
装置 1 可以包括多根线 2。
如图 7a 所示， 装置 1 包括两根线 2， 它们在其远端具有钩状物 4， 所述线 2 在其近 端连接于同一钳 7。
如图 7b 所示， 装置 1 包括四根线 2， 它们在其远端具有钩状物 4， 所述线 2 在其近 端连接于同一钳 7。
根据靶组织 15 的解剖学和生理学特征， 进行示于图 7a 和 7b 中的这些实施方式的 选择。
此外， 可以实施如图 8a 和 8b 所示的本发明实施方式。
如在图 8a 和 8b 中分别显示， 装置 1 的布置可以对称位于靶组织 15 的两侧， 所述 靶组织 15 可以是孔 ( 图 8a) 或可以是天然通道 ( 图 8b)。
装置 1 的布置也可以是不对称的。
根据本发明的装置 1 的所需的布置和数目被改变， 直到解剖学或机能塑造被判断 令人满意为止。
根据本发明的组件还可包括示于图 9a 至 9c 中的假体材料 13。
假体材料 13 可以网状物、 带状物、 管状物或平杆存在，
假体材料 13 可以是金属或非金属的。
假体材料 13 可以由聚丙烯或任何其它合成的生物相容性化合物制成。
定位根据本发明的含有另外的假体材料 13 的装置 1 的步骤与上述相同， 并且如图6a 至 6e 所示。因此， 如上所述， 调节适合靶组织 15 的必需的张力。
在网状物或带状物的情况下， 使宽度和长度适于待被支撑的靶组织 15。
例如， 对于应激性尿失禁， 网状物可具有 5mm 的宽度和 30mm 的长度。
如图 9a 所示， 假体材料 13 可以是网状物。
在本发明的另一实施方式中， 假体材料 13 可以是带孔的网状物。
在本发明的实施方式中， 孔的布置是不对称的。 如图所示 9b， 网状物的一侧具有单 个孔， 而相反侧具有以等距离间隔布置的几个孔， 以便针对每个单独的解剖学调节假体材 料 13 的大小。根据每一种情况切割和调整长度。
如图 9c 所示， 假体材料 13 可以是含有孔的管。直径和长度适合待被支撑的靶组 织。例如， 对于应激性尿失禁 ： 2mm 直径和 30mm 长。孔被布置在所述管的每个末端。线 2 可 以沿着所述管的轴经过一通道。该管的长度根据局部解剖学进行切割。
图 10a 显示了本发明的实施方式， 其中假体材料 13 是网状物， 并且布置在其端部 的两个装置 1 经过所述假体材料 13。
图 10b 显示了本发明的另一实施方式， 其中假体材料 13 是管状物， 并且布置在其 端部的两个装置 1 经过该假体材料 13。 本发明提供下述优势 ：
首先， 根据本发明的组件的元件可以被微型化， 这转化成最小程度的局部创伤和 装置 1 的精确布置。此外， 几个装置 1 可以被放置在同一区域， 如在图 8a 和 8b 中所示。
其次， 根据本发明的塑造或提拉靶组织的组件要求无麻醉提拉技术。 的确， 插入机 构 10 诸如用于定位装置 1 的细针不需要提前局部麻醉。仅有当几个装置 1 必须被放置在 接近一个麻醉穿刺的同一区域中时， 利用局部麻醉药物进行局部渗入可能证明是合理的。
此外， 重要的是注意， 不存在麻醉并结合最小创伤使得能够在装置 1 插入过程中 进行结果评价和进行最终调整。
装置 1 的插入和定位是无创伤的， 并且由于不存在治愈过程或最多最小的治愈过 程， 获得了即时的结果。重要的是注意， 不存在治愈过程中通常所需的休息建议。此外， 无 需修饰治愈过程和伤疤的即时结果。
装置 1 的定位不需要切口。其在于经皮技术。此外， 其可以在原始状态或无改变 的解剖学下进行。
如已经提到的， 根据本发明的装置 1 可以单独使用或与补充的假体材料 13 组合使 用， 所述假体材料即置于靶组织或器官下面的网状物或带状物或管状物。 在这种情况下， 切 开对于定位假体材料 13 是必要的。
本发明提供针对靶组织的适应性。的确， 支撑机构 6 的钳 7 可以被插入内部， 刚好 在靶组织 15 的下面， 或者可以被留在靶组织 15 的外部。更精确地， 当由于靶组织 15 深度 的原因或是因为美容或生物学原因， 钳 7 不能被留在靶组织 15 的外部时， 钳 7 可以被固定 在靶组织 15 的下面。
将钳 7 定位在靶组织 15 的外部是可能的。当靶组织 15 处于表面或者当该技术用 于非美容应用时， 所述方法可能稍有不同。
钳 7 可以被留在插入机构 10 的穿入点外部， 与靶组织 15 直接接触， 就像穿孔珠宝 一样。在这种情况下， 线 2 可以具有杀菌性质或者由于将可释放而治疗感染的治疗化合物
引入线 2 而具有杀菌性质。
支撑机构 6 的外部定位和最后补充的假体材料 13 允许进行第二步骤， 以调整提拉 或移走一根线或多根线。
支撑机构 6 的内部定位可以被表明是针对确定的植入。
支撑机构 6 的钳或钳和支撑材料的外部定位可以被表明是针对临时植入。该定位 可以被用作可逆测试 ：
- 当结果令人满意时， 在第二步骤过程中装置 1 可以被注入内部， 第二步骤包括移 走置于外部的支撑机构 6 并完成常规步骤。新的支撑机构 6 将被置于内部， 在靶组织下面 ；
- 当结果不令人满意时， 可以调整安装或将其移走 ：
- 从外部调整是可能的 ： 在移走支撑机构 6 之后， 线 2 被拉动， 并且新的支撑机构 6 被固定在新位置， 在先前的位置之上或之下， 以分别赋予提拉或多或少的张力。为了能够 进行这样的调整， 在最初步骤结束时， 几毫米长的线 2 必须被留在支撑机构 6 的下面，
- 移走可以通过有力的拉动来实现。例如， 在本发明的实施方式中， 其中固定机构 3 以装备有分支的钩状物 4 存在， 所述钩状物 4 的所述分枝在柄顶端的方向向后折叠。线 2 在最低限度组织创伤的情况下被移走。移走可以在无任何切口或操作的情况下进行。 重要的是注意， 装置 1 的定位由于下述原因可进行调整 ：
- 在最终固定前通过沿着线 2 或多或少推进支撑机构 6 而或多或少提拉的可能性，
- 由于在上面已经提到的带状物或管状物的一个末端处存在几个孔， 通过或多或 少切断补充假体材料 13 的长度而或多或少提拉的可能性。
根据本发明的装置 1 可以表示通过由线 2 释放的颗粒递送治疗至靶组织的途径， 所述颗粒由线 2 自然释放或者提前将所述颗粒引入线 2 之后释放。
根据本发明的装置 1 可以允许塑造或提拉人或动物组织。
根据本发明的组件可以允许塑造或提拉人或动物组织。
根据本发明的装置 1 和组件可用于几种应用中。在下文中提到几种应用。它们不 代表对本发明的限制。
根据本发明的装置 1 可用于治疗肛门失禁。
根据本发明的组件可用于治疗肛门失禁。
装置 1 可用于实施由于老化而扩张的组织的整容 (face lifting)。因此， 其可涉 及用于修复面瘫的整容。通过使用根据本发明的组件实施整容是可能的。
如图 11a 至 11c 所示， 根据本发明的装置 1 可用于乳房提拉。其可涉及乳房下垂， 乳房下垂必须进行纠正。图 11a 表示根据本发明的装置 1 定位之前的乳房。
如图 11b 所示， 多个装置 1 可以最终对称地被定位在每个乳腺中。
此外， 如图 11c 所示， 所诱发的乳房下垂也可以通过支撑置于乳房下面的沟中的 带状物的两条线 2 来纠正。在本发明的实施方式中， 定位产生永久性皮下胸罩。支撑机构 6 如钳 7 和补充材料 ( 如假体材料 13) 当用于美容修复时被留在内部。
此外， 本发明可以在泌尿学技术领域中具有应用。
更精确地， 其可以干预女性或男性的应激性尿失禁。
因此， 根据本发明的装置 1 可以用于治疗应激性尿失禁。
根据本发明的组件可用于治疗应激性尿失禁。
对于这种应用， 精确而言对于治疗女性的应激性尿失禁， 本发明的几个实施方式 可以是适合的。
下文中， 公开了这些实施方式中的一些 ：
图 12a 显示了装置 1 定位之前的尿道 17 和肛提肌 18。
图 12b 显示了提拉浅筋膜 20 的两个装置 1， 更精确而言显示了两条线 2， 其中作为 支撑机构 6 的钳 7 位于阴道壁 19 内。
图 12c 显示了提拉阴道壁 19 的两个装置 1， 更精确而言显示了两条线 2， 其中钳 7 在所述阴道壁 19 外部。
图 12d 显示了提拉浅筋膜 20 的两个装置 1， 更精确而言显示了两条线 2， 其中钳 7 在阴道壁 19 内部， 并且假体材料 13 以带状物存在。
另一实施方式是提拉阴道壁 19 的两个装置 1， 更精确而言显示了两条线 2， 其具有 在阴道壁 19 外部的钳 7 和诸如带状物的假体材料 13。
图 12e 显示了提拉阴道壁 19 的两个装置 1， 更精确而言显示了两条线 2， 其中钳 7 在阴道壁 19 外部， 并且假体材料 13 以管状物存在。
另一实施方式是提拉浅筋膜 20 的两个装置 1， 更精确而言显示了两条线 2， 其中钳 7 在阴道壁 19 内部， 并且假体材料 13 以管状物存在。 图 12f 显示了两个装置 1， 更精确而言显示了连接于同一钳 7 的两条线 2。钳 7 在 阴道壁 19 的外部。每个装置 1 提拉阴道壁 19。所述提拉具有 V 形形状。
另一实施方式是两个装置 1， 更精确而言显示了被附着至同一钳 7 的两条线 2。所 述钳 7 在阴道壁 19 的内部。每个装置 1 提拉浅筋膜 20。
根据后面的两种实施方式， 定位根据本发明的装置 1 的过程中在女性尿道 17 每一 侧上进行一个穿刺之后， 可以简单进行女性应激性尿失禁的治愈。此外， 直接到达钳 7( 在 钳 7 位于阴道壁外部的实施方式中 ) 允许对安装进行不同的调整——如果必要的话， 或者 允许通过用力瞬间拉动所述钳 7 将其移走。
带状物、 管状物和钳在阴道壁腔侧上的外部定位允许通过这种技术可逆地检查尿 失禁的潜在治愈性。在成功的情况下， 带状物、 管状物和钳可以在第二步骤中被植入内部。 在失败的情况下， 仅通过拉动而无需任何操作即可移走线 2。
此外， 固定部位可以互不相同的其它实施方式也是可能的。 例如， 固定可以在肛提 肌 18 中进行， 实现 U 形提拉 ( 如图 12b 至 12f 所示 )， 或者在闭孔内肌中进行， 实现宽开放 式 U 形提拉。
应当注意， 关于男性的应激性尿失禁， 与如上关于女性所公开的同样的原理可以 适用。装置 1 优选使用内部定位被置于会阴皮内。在肛提肌中进行固定， 实现 U 形提拉， 或 者在海绵体中进行固定， 实现开放式 U 形提拉。