一种治疗嗳气的中药组合物及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种治疗嗳气的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗嗳气的中药组合物及其制备方法。
背景技术
嗳气是中医名词，俗称“打饱嗝”、“饱嗝”，是各种消化道疾病常见的症状之一。尤其是反流性食管炎、慢性胃炎、消化性溃疡和功能性消化不良，多伴有嗳气症状。嗳气，在中医讲，属于“气机上逆”。嗳气是胃中气体上出咽喉所发出的声响，其声长而缓，古代称为噫气，亦属胃气失和而上逆的一种表现。在中医一般分为三种情况：食滞停胃嗳气，肝气犯胃嗳气，脾胃虚弱嗳气。嗳气，几乎每个人一生中都会不止一次遇到，而且药物疗效不尽如人意，治疗周期较长，虽然不会造成生命危险，但严重影响生活质量，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗嗳气的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝健脾、和胃降逆、理气消食的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗嗳气的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
【发明内容】
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗嗳气的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗嗳气的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：
莱菔子1～120份、青皮1～100份、陈皮1～150份、郁金1～50份、枳实1～120份、苏合香1～120份、安息香1～120份、零陵香1～120份、石菖蒲1～120份、制大黄1～50份、黄芩1～50份、黄连1～50份、丹参1～50份、三七1～50份、神曲1～100份、谷芽1～100份、麦芽1～100份、益母草1～120份、红花1～50份、桃仁1～50份、厚朴1～100份、王不留行1～100份、土鳖虫1～50份、穿山甲1～50份、九香虫1～50份、三棱1～50份、莪术1～50份、瓜蒌子1～150份、贝母1～50份、杏仁1～50份、檀香1～50份、沉香1～50份、延胡索1～120份、木香1～50份、大腹皮1～100份。
优选为：
莱菔子30份、青皮30份、陈皮100份、郁金15份、枳实30份、苏合香20份、安息香20份、零陵香20份、石菖蒲30份、制大黄15份、黄芩20份、黄连15份、丹参15份、三七15份、神曲30份、谷芽30份、麦芽30份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、厚朴20份、王不留行30份、土鳖虫15份、穿山甲20份、九香虫15份、三棱15份、莪术15份、瓜蒌子50份、贝母15份、杏仁15份、檀香15份、沉香15份、延胡索30份、木香15份、大腹皮20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：
川楝子1～120份、砂仁1～50份、佛手1～100份、香橼1～50份、薤白1～100份、天门冬1～100份、麦门冬1～100份、天花粉1～100份、栀子1～50份、知母1～50份、金银花1～50份、蒲公英1～50份、白茅根1～100份、葛根1～100份。
优选为：
川楝子30份、砂仁15份、佛手30份、香橼15份、薤白20份、天门冬20份、麦门冬20份、天花粉30份、栀子15份、知母15份、金银花15份、蒲公英15份、白茅根30份、葛根20份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对嗳气患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
【具体实施方式】
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。
[实施例1] 胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料：莱菔子30份、青皮30份、陈皮100份、郁金15份、枳实30份、苏合香20份、安息香20份、零陵香20份、石菖蒲30份、制大黄15份、黄芩20份、黄连15份、丹参15份、三七15份、神曲30份、谷芽30份、麦芽30份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、厚朴20份、王不留行30份、土鳖虫15份、穿山甲20份、九香虫15份、三棱15份、莪术15份、瓜蒌子50份、贝母15份、杏仁15份、檀香15份、沉香15份、延胡索30份、木香15份、大腹皮20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2] 颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料：莱菔子30份、青皮30份、陈皮100份、郁金15份、枳实30份、苏合香20份、安息香20份、零陵香20份、石菖蒲30份、制大黄15份、黄芩20份、黄连15份、丹参15份、三七15份、神曲30份、谷芽30份、麦芽30份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、厚朴20份、王不留行30份、土鳖虫15份、穿山甲20份、九香虫15份、三棱15份、莪术15份、瓜蒌子50份、贝母15份、杏仁15份、檀香15份、沉香15份、延胡索30份、木香15份、大腹皮20份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3] 片剂的制备
按以下重量份称取各原料：莱菔子30份、青皮30份、陈皮100份、郁金15份、枳实30份、苏合香20份、安息香20份、零陵香20份、石菖蒲30份、制大黄15份、黄芩20份、黄连15份、丹参15份、三七15份、神曲30份、谷芽30份、麦芽30份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、厚朴20份、王不留行30份、土鳖虫15份、穿山甲20份、九香虫15份、三棱15份、莪术15份、瓜蒌子50份、贝母15份、杏仁15份、檀香15份、沉香15份、延胡索30份、木香15份、大腹皮20份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4] 丸剂的制备
按以下重量份称取各原料：莱菔子30份、青皮30份、陈皮100份、郁金15份、枳实30份、苏合香20份、安息香20份、零陵香20份、石菖蒲30份、制大黄15份、黄芩20份、黄连15份、丹参15份、三七15份、神曲30份、谷芽30份、麦芽30份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、厚朴20份、王不留行30份、土鳖虫15份、穿山甲20份、九香虫15份、三棱15份、莪术15份、瓜蒌子50份、贝母15份、杏仁15份、檀香15份、沉香15份、延胡索30份、木香15份、大腹皮20份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料：莱菔子30份、青皮30份、陈皮100份、郁金15份、枳实30份、苏合香20份、安息香20份、零陵香20份、石菖蒲30份、制大黄15份、黄芩20份、黄连15份、丹参15份、三七15份、神曲30份、谷芽30份、麦芽30份、益母草30份、红花15份、桃仁15份、厚朴20份、王不留行30份、土鳖虫15份、穿山甲20份、九香虫15份、三棱15份、莪术15份、瓜蒌子50份、贝母15份、杏仁15份、檀香15份、沉香15份、延胡索30份、木香15份、大腹皮20份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至
规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例] 本发明中药组合物治疗嗳气患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗139例患者，其中男50例，女89例；年龄最大者68岁，年龄最小者只有12岁。
二、治疗方法：
用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效：体征无改变，症状如前。
四、典型病例：
1、黄某某，女，63岁。
因嗳气9个月伴腹胀5个月就诊。起病时患者曾生气后出现频繁嗳气，几乎每日均出现，不伴反酸、烧心、反胃等不适。近日来嗳气频繁，伴有腹痛。舌苔薄白，脉弦。
服用本发明中药组合物10日，症状减轻，嗳气减少，腹痛消失。继服本发明中药组合物1个月，心情舒畅，诸症已平，患者痊愈。
2、李某，男，25岁。
因一个月来嗳气频繁就诊。近1个月来患者逐渐出现腹胀，频繁嗳气。发病以来食量减半，饭后嗳气加重，夜间时有排气，便秘。患者曾服用多种药物，效果不佳。发病以来体重减轻约5kg。舌苔厚腻，脉象滑实。
服用本发明中药组合物10日，症状减轻，嗳气减少，腹痛消失。继服本发明中药组合物25日，心情舒畅，诸症已平，患者痊愈。
3、宁某，女，22岁，学生。
因反复嗳气一年余就诊。患者一年来无明显诱因出现反复嗳气，偶见反酸。一月前（考试复习阶段）于饥饿时出现左侧腹部疼痛，进行性持续加重。查体见腹部平坦，柔软，左腹部轻压痛，无反跳痛。舌苔薄白，脉沉细。
服用本发明中药组合物10日后缓解。继服本发明中药组合物10日，症状消失，痊愈。随访三月，嗳气腹痛未复发。
4、魏某，男，37岁。
因频繁嗳气一年余就诊。患者嗳气已经有1年，总是饭后和睡前嗳气，尤其睡前挺严重，前几个月做了胃镜：糜烂性胃溃疡，返流性食管炎。药物治疗数月如今其他症状倒是还好，但仍有嗳气。舌苔白腻，脉弦。
服用本发明中药组合物10日，嗳气缓解。继服本发明中药组合物15日，痊愈。三月后回访，未复发。
5、吴某某，男，40岁。
因近期嗳气频繁就诊。患者嗳气、胃胀、泛酸、口苦（胆汁返流）、大便不成型、口臭9年。近年胸骨后有异物感、吞咽有阻塞感，嗳气逐年加重。经常吃消炎、护胃、抗返流药只能控制病情，停药就反弹。故转中医治疗。
服用本发明中药组合物10日，症状基本消失。继服本发明中药组合物2月，症状全部消失，痊愈。随访无复发。
6、荻某，女，24岁。
因患嗳气症已5年，近1年加重就诊。自觉有气上冲，引起嗳气频频，胃脘胀满隐痛，烧心，吐酸水，恶心，口干口苦，伴心悸气短，头晕乏力。大便两三天一行，有下坠感。月经后期，白带多。舌苔薄白腻，脉弦滑。 服用本发明中药组合物7日，嗳气、吐酸已减，大便日行一次，白带减少。胃部仍胀满，恶心，隐隐作痛，口苦，心悸。继服本发明中药组合物7日，胃胀、嗳气大减，烧心、吐酸水、恶心、口苦等症均除。大便日行2次，已不溏薄。仍头晕、心悸，后背及两肩沉重而胀，两腿乏力，夜寐多梦。舌红、根苔薄白腻，脉弦滑。继服本发明中药组合物15日，嗳气、胃部胀满已除，心悸、头晕亦减，自觉身有力，睡眠、精神好转。继服本发明中药组合物15日，痊愈。 7、房某，男，53岁。 因嗳气一月余就诊。患者受冷风后诱发嗳气，用中药、针灸反复调治胃气30余天无效，痛苦万分。诊断：嗳气频繁，面白喉痒，胸脘胀闷，呼吸气粗，大便秘结，舌质淡红，苔薄白滑，脉浮滑。
服用本发明中药组合物7日，嗳气次数减少，胸脘胀闷消失，微觉口干，舌苔薄白，脉浮缓。继服本发明中药组合物7日，嗳气等诸症消失，面色红润，舌脉正常。 继服本发明中药组合物巩固15日，痊愈。 8、汪某某，女，37岁。
因近来嗳气严重就诊。患者平素性格内向，爱生闷气，近一个月来反复出现胃胀、胃痛，痛处不固定，食欲减退，频频嗳气或打嗝，有时恶心想吐，易发烦躁，月经不调，乳房胀痛。前几日生气后，嗳气加重，胃胀，饮食无味。
服用本发明中药组合物15日，嗳气次数减少，腹胀减轻。继服本发明中药组合物10日，嗳气呃逆等诸症消失，但仍感烦躁。 继服本发明中药组合物巩固1个月调理，痊愈。
9、翟某，女，年27岁。
因近来经常嗳气就诊。三个多月来，经常出现嗳气、打嗝的现象，一开始以为自己受凉了，但是这段时间发现自己不吃饭也会打嗝，胃部老有热气上涌，嘴巴里面也是干热。面色萎黄，舌质淡苔薄白，脉虚弱。
服用本发明中药组合物10日，嗳气次数减少，纳増。继服本发明中药组合物1个月，嗳气等诸症消失，痊愈。
10、徐某某，男，27岁。
因近来嗳气频频就诊。患者有胃炎已经有三年时间，最近感觉身体特别不好，吃凉东西或着凉就闹肚子。上腹部隐痛，嗳气，总感到有股气往上顶，没有食欲感，胃发胀。
服用本发明中药组合物10日，感到胃胀、嗳气气往上顶的感觉明显减轻，食欲增加。继服本发明中药组合物1个月，痊愈。继服本发明中药组合物巩固5日，停药。电话随访，未见复发。
五、治疗结果：
所收治的139例病例中，经3个月治疗，其中治愈77例，显效35例，有效25例，无效2例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗嗳气患者有极其显著疗效。