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1、10申请公布号CN102058792A43申请公布日20110518CN102058792ACN102058792A21申请号200910228561622申请日20091113A61K36/899200601A61P11/00200601A61P11/1420060171申请人天津金世制药有限公司地址300385天津市西青区外环线17号桥天津金世制药有限公司72发明人宋富智54发明名称一种治疗感冒咳嗽的中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗感冒的中药制剂，它是由鱼腥草、桔梗、菊花、连翘等中药组成，并按处方量精制提取而制成的提取物，其将提取物与二氧化硅混合制成胶囊；或将提取物与硬脂酸镁混合制成片。
2、剂。其中，所述的提取物是经水提、醇提、醇水混合提制成，提取物中有效成分鱼腥草甙含量不低于95。本发明的中药制剂服用剂量小、溶解速度快、生物利用度高，适宜不同年龄段感冒患者服用。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页CN102058794A1/1页21一种治疗感冒咳嗽的中药制剂，它是由鱼腥草20G、桔梗30G、菊花12G、连翘8G、芦根22G、紫苏叶8G、菊花8G、甘草10G中药按重量配比精制提取的提取物为原料而制成的，其特征在于提取物100份淀粉525份二氧化硅13份；其中，所述提取物是采用醇提或水提或醇水混合提取制成，其中提取物中有效成分鱼腥草。
3、甙含量不低于95。2一种制备权利要求1所述中药制剂的工艺，包括如下步骤1药材处理按重量配比称取药材，用95乙醇和水分别回流提取，醇提取液减压浓缩至干，加水呈混悬液，提取挥发油，富集后，混悬液减压浓缩至浸膏；水提液浓缩，浓缩液用乙醇沉淀杂质，静置与乙醇提取浓缩浸膏混合，其中提取物中有效成分鱼腥草甙含量不低于95；2干燥将混合的提取浸膏加入淀粉混匀，真空干燥混合提取物置烘干箱真空干燥，并喷入富集的挥发油，混合均匀后装胶囊。3如权利要求2所述的制备工艺，其特征在于所述浓缩液用乙醇沉淀杂质，是指浓缩液用乙醇沉淀除杂质，使含醇达80。4根据权利要求2所述的制备工艺，其特征在于所述用乙醇和水各提取两次是指。
4、每次用10000ML乙醇提取，每次1小时；水提取是指每次用8000ML水提取。权利要求书CN102058792ACN102058794A1/4页3一种治疗感冒咳嗽的中药制剂技术领域0001本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗感冒咳嗽的中药制剂。背景技术0002感冒，俗称伤风，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中3050是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。感冒病例分布是散发性的，不引起流行，常易合并细菌感染。普通感冒起病较急，早期症状有咽部干痒或灼热感、喷嚏、鼻塞、流涕，开始为清水样鼻涕，23天。感冒可。
5、能会引发细菌感染，但是千万不可随便使用药物治疗。在人体免疫系统杀死病毒后，绝大部分感染会自动痊愈。盲目药物治疗会增强细菌抗药性，从而损害人体免疫系统。感冒的发生主要由于体虚，抗病能力减弱，当气候剧变时，人体卫外功能不能适应，邪气乘虚由皮毛、口鼻而入，引起一系列肺卫症状。偏寒者，则致寒邪束表，肺气不宣，阳气郁阻，毛窍闭塞；偏热者，则热邪灼肺，腠理疏泄，肺失清肃。感冒虽以风邪多见，但随季节不同，多夹时气或非时之气，如夹湿、夹暑等。主症恶寒发热，头痛，鼻塞流涕，脉浮。兼见恶寒重，发热轻或不发热，无汗，鼻痒喷嚏，鼻塞声重，咯痰液清稀，肢体酸楚，苔薄白，脉浮紧，为风寒感冒；微恶风寒，发热重，有汗，鼻塞浊。
6、涕，咯痰稠或黄，咽喉肿痛，口渴，苔薄黄，脉浮数，为风热感冒；夹湿则头痛如裹，胸闷纳呆；夹暑则汗出不解，心烦口渴。0003感冒是一种最常见的呼吸系统疾病。用于治疗感冒的药物有许多种。由于中成药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。但临床实践证明，如果中成药选用不当，也可延误病情。中医将感冒分为风寒型感冒、风热型感冒、暑湿型感冒和时行感冒流行性感冒四种类型。根据辨证施治的原则，不同类型的感冒应选用不同的中成药治疗。0004一、风寒型感冒病人除了有鼻塞、喷嚏、咳嗽、头痛等一般症状外，还有畏寒、低热、无汗、流清涕、吐稀薄白色痰等特点。这种感冒与病人感受风寒有关。治疗应以辛温解表为原则。病人可选用。
7、伤风感冒冲剂、感冒清热冲剂、九味羌活丸、通宣理肺丸、午时茶颗粒等药物治疗。若病人兼有内热便秘的症状，可服用芦根通圣丸治疗。风寒型感冒病人忌用桑菊感冒片、银翘解毒片、羚翘解毒片、复方感冒片等药物。0005二、风热型感冒病人除了有鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等感冒的一般症状外，还有发热重、痰液粘稠呈黄色等特点。治疗应以辛凉解表为原则。病人可选用感冒退热冲剂、板蓝根冲剂、银翘解毒丸、羚羊解毒丸等药物治疗。风热型感冒病人忌用九味羌活丸、理肺丸等药物。0006三、暑湿型感冒病人表现为畏寒、发热、口淡无味、头痛、头胀、腹痛、腹泻等症状。此类型感冒多发生在夏季。治疗应以清暑、祛湿、解表为主。病人可选用菊花正气水、。
8、银翘解毒丸等药物治疗。如果病人胃肠道症状较重，不宜选用保和丸、山楂丸、香砂养胃丸等药物。0007四、时行感冒病人的症状与风热感冒的症状相似。但时行感冒病人较风热感冒病人的症状重。病人可表现为突然畏寒、高热、头痛、怕冷、寒战、头痛剧烈、全身酸痛、疲乏无说明书CN102058792ACN102058794A2/4页4力、鼻塞、流涕、干咳、胸痛、恶心、食欲不振，婴幼儿或老年人可能并发肺炎或心力衰竭等症状。治疗应以清热解毒、疏风透表为主。病人可选用芦根通圣丸、重感灵片、重感片等药物治疗。如果时行感冒的病人单用银翘解毒片、强力银翘片、桑菊感冒片或牛黄解毒片等药物治疗，则疗效较差。中毒型流感病人则表现为高。
9、热、说胡话、昏迷、抽搐，有时能致人死命。因此病极易传播，故应及早隔离和治疗。发明内容0008本发明的一个目的在于克服上述的缺点与不足，提供一种治疗感冒咳嗽的中药制剂，它是由鱼腥草20G、桔梗30G、菊花12G、连翘8G、芦根22G、紫苏叶8G、菊花8G、甘草10G中药按重量配比精制提取的提取物为原料而制成的，其特征在于0009提取物100份0010淀粉525份0011二氧化硅13份；0012其中，所述提取物是采用醇提或水提或醇水混合提取制成，其中提取物中有效成分鱼腥草甙含量不低于95。0013本发明进一步提供了中药制剂的制备工艺，包括如下步骤00141药材处理按重量配比称取药材，用95乙醇和水。
10、分别回流提取，醇提取液减压浓缩至干，加水呈混悬液，提取挥发油，富集后，混悬液减压浓缩至浸膏；水提液浓缩，浓缩液用乙醇沉淀杂质，静置与乙醇提取浓缩浸膏混合，其中提取物中有效成分鱼腥草甙含量不低于95；00152干燥将混合的提取浸膏加入淀粉混匀，真空干燥混合提取物置烘干箱真空干燥，并喷入富集的挥发油，混合均匀后装胶囊。所述浓缩液用乙醇沉淀杂质，是指浓缩液用乙醇沉淀除杂质，使含醇达7080。所述用乙醇和水各提取两次是指每次用600010000ML乙醇提取，每次1小时；水提取是指每次用8000ML水提取。具体实施方式0016下面结合实施例对本发明做进一步的说明，实施例仅为解释性的决不意味着它以任何方式。
11、限制本发明的范围。0017实施例1甘露消毒胶囊、片剂的制备0018处方由鱼腥草20G、桔梗30G、菊花12G、连翘8G、芦根22G、紫苏叶8G、菊花8G、甘草10G、连翘8G、川贝母10G、广菊花8G组成。0019制法00201药材处理按处方量称取1000G药材，用85乙醇和水各回流提取2次，用85乙醇提取时，每次8000ML提取1小时，用水提取时每次10000ML提取05小时，分别浓缩。醇提取液减压浓缩至干，加水呈混悬液，提取挥发油，富集后，混悬液减压浓缩至浸膏。水提液减压浓缩至相对密度为105，加入95乙醇，使溶液中含醇达70，搅拌均匀，静置，倾出上清夜，减压浓缩至浸膏，与醇提浸膏混合，出。
12、膏率为135。其中提取物中有效成分鱼腥草甙含量为90。00212干燥1真空干燥将提取浸膏100份，加淀粉混合制片加淀粉20份；制胶囊说明书CN102058792ACN102058794A3/4页5加淀粉8份，然后置烘干箱中真空干燥，温度为80，真空度009MPA，得干燥物；2喷雾干燥将提取药液相对密度为11080以进液速度10ML/MIN，进风温度130进行喷雾干燥，得干燥物；00223制剂的制备1将干燥提取物100份加入乙醇5份混匀制粒，并喷入富集的挥发油混匀，再加入硬脂酸镁05份，混合均匀，压片，再薄膜包衣。2将干燥提取物100份加入二氧化硅2份混匀，并喷入富集的挥发油，灌装胶囊。0023。
13、该胶囊规格为每粒030克，经检查，制成的胶囊内容物流动性好，重量差异符合有关规定。服用方法口服，常用量为一次3粒，一日2次。0024该片剂规格为每片030克，经检查，制成片剂，硬度、重量差异均符合有关规定。服用方法口服，常用量为一次3片，一日2次。0025本工艺经中试研究表明，处方组成合理，工艺稳定，可操作，质量可控，易行。0026实施例2处方同实施例1。0027制法00281药材处理按处方量称取1000G药材，用90乙醇和水各回流提取2次，用90乙醇提取时，每次7000ML提取1小时，用水提取时每次9000ML提取1小时，分别浓缩。醇提取液减压浓缩至干，加水呈混悬液，提取挥发油，富集后，混悬。
14、液减压浓缩至浸膏。水提液减压浓缩至相对密度为110，加入95乙醇，使溶液中含醇达75，搅拌均匀，静置，倾出上清夜，减压浓缩至浸膏，与醇提浸膏混合，出膏率为125。其中提取物中有效成分鱼腥草甙含量为95。00292干燥1真空干燥将提取浸膏100份，加淀粉混合其中制片加淀粉40份；制胶囊加淀粉12份，然后置烘干箱中真空干燥，温度为80，真空度009MPA，得干燥物；2喷雾干燥将提取药液相对密度为11080以进液速度10ML/MIN，进风温度130进行喷雾干燥，得干燥物；00303制剂的制备1将干燥提取物100份加入乙醇15份混匀制粒，并喷入富集的挥发油混匀，随后加入硬脂酸镁03份，混合均匀，压片，。
15、再薄膜包衣。2将干燥提取物100份加入二氧化硅3份混匀，灌装胶囊。0031该胶囊规格为每粒035克，经检查，制成的胶囊内容物流动性好，重量差异符合有关规定。服用方法口服，常用量为一次3粒，一日2次。0032该片剂规格为每片035克，经检查，制成片剂，硬度、重量差异均符合有关规定。其中，服用方法口服，常用量为一次3片，一日2次。0033本工艺经中试研究表明，处方组成合理，工艺稳定，可操作，质量可控，易行。0034实施例3处方同实施例1。0035制法00361药材处理按处方量称取1000G药材，用95乙醇和水各回流提取2次，用95乙醇提取时，每次6000ML提取1小时，用水提取时每次8000ML提。
16、取2小时，分别浓缩。醇提取液减压浓缩至干，加水呈混悬液，提取挥发油，富集后，混悬液减压浓缩至浸膏。水提液减压浓缩至相对密度为115，加入95乙醇，使溶液中含醇达80，搅拌均匀，静置，倾出上清夜，减压浓缩至浸膏，与醇提浸膏混合，出膏率为120。其中提取物中有效成分鱼腥草甙含量为945。说明书CN102058792ACN102058794A4/4页600372干燥1真空干燥将提取浸膏100份，加淀粉混合制片加淀粉50份；制胶囊加淀粉20份，然后置烘干箱中真空干燥，温度为80，真空度009MPA，得干燥物；2喷雾干燥将提取药液相对密度为10580以进液速度10ML/MIN，进风温度130进行喷雾干燥，得干燥物；00383制剂的制备1将干燥提取物100份加入乙醇30份混匀制粒，并喷入富集的挥发油混均，加入硬脂酸镁04份，混合均匀，压片，再薄膜包衣。2将干燥提取物100份加入二氧化硅4份混匀，灌装胶囊。0039该胶囊规格为每粒040克，经检查，制成的胶囊内容物流动性好，重量差异符合有关规定。服用方法口服，常用量为一次3粒，一日2次。0040该片剂规格为每片040克，经检查，制成片剂，硬度、重量差异均符合有关规定。服用方法口服，常用量为一次3片，一日2次。0041本工艺经中试研究表明，处方组成合理，工艺稳定，可操作，质量可控，易行。说明书CN102058792A。