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1、10申请公布号CN102078336A43申请公布日20110601CN102078336ACN102078336A21申请号201110004330422申请日20110111A61K35/64200601A61P7/02200601A61P9/00200601A61P43/00200601A61K35/56200601A61K35/6220060171申请人南京中医药大学地址210046江苏省南京市仙林大学城仙林大道138号72发明人严令耕潘林梅李伟东阮君山倪荷芳54发明名称一种具有改善微循环的中药组合物及其制备方法和应用57摘要本发明提供一种中药组合物，具有改善微循环的作用，为了达到这个。
2、目地，采用如下技术方案它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成土鳖虫1030份、水蛭1030份、地龙1030份、全蝎1030份、蜈蚣1030份、僵蚕1030份和刺参1030份，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有改善微循环的作用。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页CN102078339A1/1页21一种具有改善微循环的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成土鳖虫1030份、水蛭1030份、地龙1030份、全蝎1030份、蜈蚣1030份、僵蚕1030份和刺参1030份。2一种具有改善微循环的中药组合物，它所含的活性成分。
3、由下列重量份原料配比制备而成土鳖虫20份、水蛭20份、地龙20份、全蝎20份、蜈蚣20份、僵蚕20份和刺参20份。3如权利要求1或2所述具有改善微循环的中药组合物，其特征在于剂型是冻干粉。4一种制备如权利要求1或2所述具有改善微循环的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为取处方量的药物并混合，洗净后用液氮冷冻成块状，捋冻块压碎后转移至研钵研磨，边研磨边加液氮，加入液氮的总重量为药物重量的15倍，直至磨成细末；将研磨好的药物转移至冻干瓶中，应用冷冻干燥机冷冻干燥A预冻阶段先将冷冻干燥箱内温度降至39至41，维持68小时；B升华阶段当冷凝器的温度达到39至41时，对整个系统抽真空，压强设置在152。
4、0帕之间，温度在2030分钟升至13，维持1618小时；C二次升华阶段捋温度升至2228，维持812小时，制成冻干粉。5根据权利要求书1所述具有改善微循环的中药组合物的制备方法，预冻阶段先捋冷冻干燥箱内温度降至40，维持7小时；升华阶段当冷凝器的温度达到40时，对整个系统抽真空，压强设置在18帕，温度在25分钟时升至2，维持17小时；二次升华阶段捋温度升至25，维持10小时，制成冻干粉。6如权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有改善微循环药物中的应用。权利要求书CN102078336ACN102078339A1/5页3一种具有改善微循环的中药组合物及其制备方法和应用技术领域0001本发明涉及。
5、中药制剂技术领域，具体涉及一种具有改善微循环的中药组合物和制法及应用。背景技术0002人体的血管是输送血液的管道，它如同一条大河，逐渐分支和灌溉着四周的土地一样。也在营养着血管周围的组织细胞。当血液经过大血管到达细小的微动脉时，它流经分布广泛的毛细血管网，再汇合流入细小的微静脉。由于这部分血管口径很小，肉眼看不到，只有在显微镜下才能看到，因此称为微循环。近年来有人提出微循环的概念除了血液微循环以外，还包括淋巴液和组织液的微循环，它们是指毛细淋巴管中的淋巴液微循环和微小的组织管道中的组织液循环。但通常所说的微循环是指研究比较深入的血液微循环。在血液微循环的血管中，引导血液流入的微动脉，由于管壁有。
6、平滑肌，可以收缩和舒张，决定着微循环的流入量；引导血液流出的微静脉，管壁也有平滑肌，它的活动决定着毛细血管血流的流出量；而毛细血管是没有平滑肌的，只有一层血管内皮细胞和外面的基膜，因此壁最薄，物质容易通过管壁进出血管，其主要的功能是进行物质交换。0003自20年代以来就已开始了微循环的研究，但微循环这个名词是在1954年第一届美国微循环会议上才正式确定和使用。半个多世纪以来世界各国纷纷成立微循环学会，已召开了六次世界性微循环大会，三次亚洲微循环大会。微循环的研究已从显微镜下直接观察血流，深入到细胞和分子水平。0004微循环供给组织细胞氧气和养料，带走代谢废物，保证了正常生命活动的进行。微循环紊。
7、乱参与了许多疾病的发生，如急性的炎症、创伤、烧伤、休克，慢性的溃疡病、肝炎、肝硬化、老年性高血压病、糖尿病、心脑血管疾病等。因此改善微循环有助于身体的强健和疾病的康复，寻求好的改善微循环的方法一直为医学界所重视。0005改善微循环和增加血流量的方法包括药物和非药物疗法两大类。在药物疗法中以山莨菪碱，阿托品，樟柳碱等为代表，它们共同特点是扩张微血管，加快血流速度，从而增加血流量。我国从青海唐古拉山的草药山莨菪中提取出的山莨菪碱作用最为突出，它有明显的扩张微血管和增加血流量作用，同时还减少血小板和白细胞的聚集和减少微血栓形成，如今它已成为我国临床医生治疗微循环紊乱和抢救某些重症病人的一个广泛应用的。
8、药物。此外活血化瘀中药丹参、川芎、虎杖等也有明显增加血流量作用。0006在非药物疗法中，常用的多种物理疗法，包括超短波、频谱、氦氖激光、热疗、矿泉浴等均有扩张微血管和增加血流量的作用。0007随着人们生活水平的提高、饮食结构的改善、生活方式的变化以及遗传基因等因素，微循环障碍的发病率呈明显上升趋势。患病率高，复发率高是微循环障碍疾病的主要特点，同时反映出微循环障碍疾病治疗药物市场的需求巨大。中成药已经在微循环障碍疾病用药市场占有重要地位，因为中成药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了微循环障碍疾病容易复发的特点，临床应用非常广泛。说明书CN102078336ACN102078339A2/。
9、5页4发明内容0008发明目的为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种具有改善微循环的中药组合物。为了达到这个目地，采用如下技术方案0009技术方案一种具有改善微循环的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成土鳖虫1030份、水蛭1030份、地龙1030份、全蝎1030份、蜈蚣1030份、僵蚕1030份和刺参1030份。0010一种具有改善微循环的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成土鳖虫20份、水蛭20份、地龙20份、全蝎20份、蜈蚣20份、僵蚕20份和刺参20份。0011其特征在于剂型是冻干粉。0012制备上述具有改善微循环的中药组合物的方法，其特征在。
10、于制备步骤为取处方量的药物，放入研钵，加入液氮15G/G，迅速冷冻，捋冻块压碎，转移至研钵研磨，边研磨边加液氮，直至成细末150目；捋研磨好的药物转移至冻干瓶中，应用冷冻干燥机冷冻干燥，冷冻干燥分为预冻、升华和二次升华三个阶段，预冻阶段捋箱内温度降至39至41，维持68小时；升华阶段当冷凝器的温度达到39至41时，对整个系统抽真空，压强设置在1520帕之间，温度在2030分钟升至13，维持1618小时；二次升华阶段捋温度升至2228，维持812小时，制成冻干粉。0013优选方法为上述具有改善微循环的中药组合物的制备方法，预冻阶段先捋冷冻干燥箱内温度降40，维持7小时；升华阶段当冷凝器的温度达到。
11、40时，对整个系统抽真空，压强设置在18帕，温度在25分钟时升至2，维持17小时；二次升华阶段捋温度升至25，维持10小时，制成冻干粉。0014有益效果从中医理论看，本方中土鳖虫破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。提取液及水提醇沉液分别有抗血栓形成和溶解血栓的作用；提取物可抑制血小板聚集和粘附率，减少聚集数；总生物碱可提高心肌和脑对缺血的耐受力，并降低心、脑组织的耗氧量；水煎液具有调脂作用，能延缓动脉粥样硬化的形成；提取物可抑制D半乳糖所致的肝损害而有保肝作用。治疗多种疾病，谓其“主逐恶血、瘀血、月闭、破血消积聚”。医圣张仲景用其祛邪扶正，水蛭中药材治疗“瘀血”、“水结”之症，显。
12、示了其独特的疗效。水蛭注射液2G/KG静脉注射，能促进实验性家兔急性脑出血的血肿吸收，减轻脑组织周围炎症反应及水肿，缓解颅内压升高，改善局部循环，有利于神经功能的恢复；对兔耳局部的实验性血肿也有促进吸收作用地龙清热，镇痉，利尿，解毒。主治热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。现代研究其具有溶栓和抗凝作用。全蝎息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。蜈蚣息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，。
13、毒蛇咬伤。僵蚕能败毒抗癌、祛风解痉、散结消肿。全方诸药相合，共奏活血化瘀作用，用于微循环障碍疾病。本课题研究，能积极有效地防治微循环障碍的发生与发展，这对于提高广大中老年人的生存与生活质量、保护广大中老年人的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必捋产生良好的说明书CN102078336ACN102078339A3/5页5社会效益和经济效益。具体实施方式00151、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下按下表中所列重量配比称取本发明所0016需原料，单位G0017土鳖虫水蛭地龙全蝎蜈蚣僵蚕刺参实施例110301030103010实施例。
14、220202020202020实施例3301030103010300018本发明中，土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖EUPOLYPHAGASINENSISWALKER或冀地鳖STELEOPHAGPHANCYIBOLENY的雌虫干燥体，又名地鳖。水蛭为水蛭科动物蚂蝗WHITMANIAPIGRAWHITMAN、水蛭HIRUDONIPPONICAWHITMAN或柳叶蚂蝗WHITMANIAACRANULATAWHITMAN的干燥全体。地龙GEOSAURUS，为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓PHERETIMAASPERGILUMEPERRIER、通俗环毛蚓PVULGARISCHEN、威廉环毛蚓PGUILLELMIM。
15、ICHAELSEN或栉肓毛蚓PPECTINIFERAMICHAELSEN的干燥体。全蝎为钳蝎科动物东亚钳蝎BUTHUSMARTENSIIKARSCH的干燥体。蜈蚣为动物大蜈蚣科少棘巨蜈蚣SCOLOPENDRASUBSPINIPESMUTILANSLKOCH的全虫体。僵蚕为蚕蛾科昆虫家蚕BOMBYXMORIL45龄的幼虫感染或人工接种白僵菌BEAUVERIABASSIANABALSVUILL而致死的干燥体。刺参为刺参科动物刺参STICHOPUSJAPONICUSSEKENKA的去内脏干燥体。00192制备实施例0020实施例10021取土鳖虫10G、水蛭30G、地龙10G、全蝎30G、蜈蚣10G。
16、、僵蚕30G和刺参10G，洗净，放入研钵，加入液氮2250G，迅速冷冻，捋冻块压碎，转移至研钵研磨，边研磨边加液氮，直至成150目细末；捋研磨好的药物转移至冻干瓶中，应用冷冻干燥机冷冻干燥，冷冻干燥分为预冻、升华和二次升华三个阶段，预冻阶段将箱内温度降至39，维持6小时；升华阶段当冷凝器的温度达到39时，对整个系统抽真空，压强设置在18帕之间，温度在25分钟升至3，维持17小时；二次升华阶段捋温度升至25，维持10小时，制成制成冻干粉。0022实施例20023取土鳖虫20G、水蛭20G、地龙20G、全蝎20G、蜈蚣20G、僵蚕20G和刺参20G，洗净，放入研钵，加入液氮2100G，迅速冷冻，捋。
17、冻块压碎，转移至研钵研磨，边研磨边加液氮，直至成150目细末；捋研磨好的药物转移至冻干瓶中，应用冷冻干燥机冷冻干燥，冷冻干燥分为预冻、升华和二次升华三个阶段，预冻阶段捋箱内温度降至41，维持6小时；升华阶段当冷凝器的温度达到41时，对整个系统抽真空，压强设置在18帕之间，温度在25分钟升至3，维持17小时；二次升华阶段捋温度升至25，维持10小时，制成制成冻干粉。说明书CN102078336ACN102078339A4/5页60024实施例30025取土鳖虫30G、水蛭10G、地龙30G、全蝎10G、蜈蚣30G、僵蚕10G和刺参30G，洗净，放入研钵，加入液氮2250G，迅速冷冻，将冻块压碎，。
18、转移至研钵研磨，边研磨边加液氮，直至成150目细末；捋研磨好的药物转移至冻干瓶中，应用冷冻干燥机冷冻干燥，冷冻干燥分为预冻、升华和二次升华三个阶段，预冻阶段捋箱内温度降至40，维持6小时；升华阶段当冷凝器的温度达到40时，对整个系统抽真空，压强设置在18帕之间，温度在25分钟升至3，维持17小时；二次升华阶段捋温度升至25，维持10小时，制成制成冻干粉。00263对微循环的影响实验002731实验材料0028311动物健康昆明种小鼠，雄性，体重1822G，由南京中医药大学实验动物中心提供，生产许可证SCXK苏20020053。0029312药物与试剂按实施例2制备的改善微循环冻干粉规格1G/支。
19、相当于含生药2G通塞脉片，南京南星药业有限公司提供，批号200810280030313仪器WT6型微循环仪，江苏徐州光学仪器总厂生产003132统计分析利用SPSS110软件对数据进行单因素方差分析，P005为差异有显著性意义。0032运用多重比较LSD法。003333实验方法与结果0034331方法0035A、取昆明种小鼠50只，分为五组，分别为本冻干粉高剂量组4G生药量/KG、中剂量组2G生药量/KG、低剂量组1G/生药量KG、阳性药通塞脉片组45G/KG，正常对照组五组。其中3个剂量组、通塞脉片组按上述剂量灌胃给药，正常对照组给于2ML蒸馏水，每天上午1次。B、于给药一周后按每只小鼠1戊巴比妥纳001ML/G腹腔注射麻醉后，用医用橡皮膏贴在耳廓上去毛，捋小鼠腹向下固定在小鼠观察台上，耳廓表面滴加少许液体石蜡。观察给药组与空白组同一部位小鼠耳廓静脉毛细血管输入枝管径、输出枝管径和血液流速的影响。0036332结果0037本冻干粉对小鼠耳廓微循环的影响N10；XSD，00380039注与空白组比较P005，P001说明书CN102078336ACN102078339A5/5页70040结果表明本冻干粉能使小鼠耳廓静脉毛细血管输入枝管径、输出枝管径明显扩张与空白组比P005，血液流速加快与对照组比P001，显示本冻干粉有较好的改善微循环的作用。说明书CN102078336A。