本发明是一种利用纯中药制成的安脑定痛冲剂。 目前,完全利用中草药制成的成品药(丸剂或散剂)来治疗头痛病还不多见,人们一般仍是服用西药,尤其是去痛片,付作用大,成瘾性严重。一种以羊角、川鸟等纯中药制成地复方羊角冲剂,其具有平肝、镇痛作用,用于偏头痛、血管性头痛,但该药的总有效率约为71.34%,对大多数患者来说仍显偏低,人们迫切需要有更多的这种中药成品来治疗偏头痛这种常见病,以供患者有更多的选择。
本发明的目的在于提供一种总有效率高,对偏头痛具有显著镇痛作用的安脑定痛中药。
本发明安脑定痛中药的成份和重量比如下:川芎17.6-26.4%、黄芩7.3-13.4%、地黄6-14%、柴胡5-9%、法半夏2-6%、大枣2-5%、怀牛膝8.4-15.5%、白芷5.5-10.5%、香附4.5-10.5%、党参3-9%、甘草2-6%、生姜1-5%。
本发明还给出了三个具体的药物组成,其重量比分别是:川芎17.8、22、26.2%,黄芩12、11.5、11%,地黄12.5、12.3、10.8%,柴胡8、7、6.7%,法半夏4.3、4、3.8%,大枣3.7、3.5、3.3%,怀牛膝12.7、12、11.5%,白芷7、6.5、6.3%,香附8.5、8.2、7.9%,党参6.3、6、5.7%,甘草4.2、4、3.8%,生姜3、3、3%。
本发明的制作工艺采用传统制作方法,既可制成冲剂,也可制成药丸状。制成冲剂时,将上述配制的十二味药加五至十倍量水煎煮。三次,每次1-5小时,煎煮同时收集挥发油,合并煎液过滤,滤液浓缩至相对密度1.08-1.10(65-75℃),高速离心沉淀,上清液备用,沉淀用二倍量60%乙醇洗2次,合并醇洗液,醇洗液与上述上清液合并,浓缩至相对密度1.18-1.20(45-50℃)清膏,喷雾干燥或干燥,加适量蔗糖,甜菊或糊精混匀,制成颗粒,干燥,喷加收集的挥发油,混匀,分装即得。
本发明疏肝调气、行气活血、通络定痛,主要用于偏头痛、血管性头痛,对神经性头痛、外伤性头痛也有一定疗效。本发明经102例临床实验,其中,血管性头痛76例,神经血管性头痛13例,神经性头痛13例,总有效率为91.18%,选对照组复方羊角冲剂35例,其总有效率为71.34%,疗效显著。在102例临床实验中,81%做了脑电图或脑地形图或CT,排除了其它病所引起的头痛,疗效可靠。
本发明对照复方羊角冲剂,就其镇痛作用进行了动物实验,结果见表1、表2。
1.热板法:选取20±2g健康雌性昆明小鼠40只,随机分四组,两个剂量的给药组分别灌胃给予第2组实施例组份的安脑定痛冲剂,给药量分别是每千克小鼠药量8克和4克,阳性药物对照组灌胃给予复方羊角冲剂4g/kg,对照组灌胃给予同体积水每天一次,连续7天,末次给药后一小时,将动物放入400ml烧怀中,并一同置于55±1℃恒温水浴中,记录动物以放入到开始舔后足的时间即痛阀值,每隔一小时测定一次,共测三次,结果见表1,安脑定痛冲剂可明显提高小鼠痛阀值。
2.醋酸扭体法:分别给药同前,末次给药30min,小鼠ip1%醋酸溶液0.1ml/10g,记录10min内动物的扭体次数,结果见表2,安脑定痛冲剂可使动物扭体次数显著减少。
表1对小鼠热板法致痛痛阀值的影响
组别 数量 剂量 痛阀值(X±SO.S)
第一次 第二次 第三次
对照组 (10) 0×7 16.0±2.6 16.9±3.3 20.6±5.7
复方羊角冲剂 (10) 4×7 22.3±4.7 23.1±8.5 22.2±7.0
安脑定痛冲剂 (10) 4×7 20.7±2.9 20.0±1.9 23.1±3.7
安脑定痛冲剂 (10) 8×7 24.1±0.9 22.3±3.3 24.3±6.6
表2对醋酸扭体反应的影响
组别 数量 剂量 扭体次数(X±SD)
对照组 (10) 0×7 39.8±4.8
复方羊角冲剂 (10) 4×7 27.8±7.3
安脑定痛冲剂 (10) 4×7 23.5±4.7
安脑定痛冲剂 (10) 8×7 25.1±4.7
偏头痛或左或右,时发时止,可伴口若、咽干、心烦等脉络瘀滞兼少阳证候,也可伴烦躁不安,情绪低沉等脉络瘀滞兼肝郁证候,这种病主要为肝胆气机郁滞、少阳枢机不利,脉络瘀滞不通而作痛。本发明经反复临床实践和药物的选配,抓住本病以少阳枢机不利,肝胆气机郁滞、脉络瘀滞不通的主要病机特点研制而成。本发明以小柴胡汤为基础方和调少阳枢机,头为诸阳之会,非风药不可达,本发明重用川芎。伍白芷行气活血、通络止痛、怀牛膝、生地助芎,芷协调升降,通达上下并能引血下行,主治偏头痛,柴胡香附助芎、芷疏肝利胆调气、舒畅情志、行气活血通络,引药直达病所,党参、甘草、大枣补脾益气,脾胃健运则中焦升降运动之枢机调畅,半夏、黄芩、生姜配柴胡和调少阳之枢,通利三焦,甘草调和药性,诸药合用,共奏疏肝调气,引气活血、通络定痛之效。