一种缓解和治疗脂肪肝的组合物及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种缓解和治疗脂肪肝的组合物及其制备方法，属于中药和保健食品领域。
背景技术
我国人群中高血压高血脂的患病率近几年有显著上升地趋势。随着人民生活水平的提高，一些不正常生活方式，如高糖、高动物脂肪膳食、少运动、吸烟、大量饮酒、体重增加等，是引起高血压高血脂的重要原因，也是造成冠心病的危险因素。目前，治疗高血压高血脂的药物很多，但是西药降血压降血脂药都存在不同程度的副作用如胃肠道不良反应，而且难以根治。
【发明内容】
本发明目的就是提供一种缓解和治疗脂肪肝的组合物。
本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的：
本发明是由下述重量配比的原料制成的：
山楂9-12份、决明子9-15份、丹参9-15份、三七3-9份
本发明组合物的制备方法如下：
将山楂、决明子、丹参适当粉碎，60-80％乙醇热回流提取，减压回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉；加入三七细粉，加入乳糖，60％乙醇制粒，干燥，装胶囊。
本发明组合物的另一制备方法为：将上述四味药用清水洗净，干燥，钴60照射灭菌，分装入袋，制成袋泡茶。
本发明组合物的作用机理如下：
山楂：具有消食健胃、行气散瘀的作用。临床研究证实，山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯，有效防治动脉粥样硬化；山楂还能通过增强心肌收缩力、增加心输出量、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等起到强心和预防心绞痛的作用。此外，山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压的作用。
决明子：具有清热明目、润肠通便、降低血清胆固醇、降血压的作用，用于治疗目赤涩痛、头痛眩晕、目暗不明、高血压、血管硬化。
丹参：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。丹参的药理作用：心血管系统的作用：①强心加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量②对血管作用扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降③抗血栓形成提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集(提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间缩短)④改善微循环。促进组织的修复与再生作用：①促进组织的修复与再生丹参制剂治疗：坏死心肌清除快；纤维母细胞分化、胶原纤维形成较明显；肉芽形成比较成熟。局部淤血减轻、血液循环改善，愈合时间缩短。②抑制过度增生对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。保肝作用：改善肝微循环。抗菌作用：丹参制剂中含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。
三七：三七具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。有效成分是三七皂苷，主要是人参三醇苷Rg1。三七总皂苷(PNS)于大鼠体外或家兔体内，均能显著抑制胶原、ADP诱导的血小板聚集。大鼠静脉给药能抑制实验性血栓的形成。在凝血酶诱发的大鼠弥散性血管内凝血(DIC)模型，静脉注射Rg1能显著抑制血小板的减少和纤维蛋白降解产物(FDP)的增加，表明具有抗DIC，减少凝血因子消耗的作用。高黏血症或(和)高脂血症的病人服用生三七粉可显著降低血浆纤维蛋白原的含量。三七抑制凝血酶诱导的从纤维蛋白原至纤维蛋白的转化，并能激活尿激酶，促进纤维蛋白的溶解。以上作用表明，三七抗血栓形成作用环节包括了抗血小板聚集、抗凝血酶和促进纤维蛋白溶解过程。三七能提高血小板内cAMP的含量，减少血栓素A2的合成，抑制Ca++、5-HT等促血小板聚集的活性物质释放，发挥抗血小板聚集作用。
在本发明组合物中，山楂行气散瘀，决明子清热明目、润肠通便，丹参活血祛瘀止痛，三七活血散瘀抗血栓形成，四味药都是非常适合高血压高血脂患者服用的药食同源的中药，即解决了高血压高血脂患者常见的头晕目眩、烦躁、便秘的症状，又能从根本上降血压、降血脂、抗血栓，达到标本兼治的效果。该组合物具有降血脂、降血压、保肝、活血、抗疲劳的作用，可用于制备治疗高血脂、高血压的药品和保健品。
通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果：
本发明产品调节血脂功能的实验：
动物：二级Wistar雄性大鼠；高脂饲料：79％基础饲料、1％胆固醇、10％蛋黄粉、10％猪油。
购进的Wistar雄性大鼠在动物房适应一周后，禁食12小时，称体重，取尾血测定血清总胆固醇(TC)水平；根据大鼠的体重和血清TC水平分为四组，每组10只，分别是对照组(NC)，低剂量组(LD)，中剂量组(MD)，高剂量组(HD)。四个组大鼠的起始体重和血清TC水平之间无显著性差异。
三个实验组除饲喂高脂饲料外，每天以高、中、低剂量组灌胃给予受试动物。实验期28天，分别在第14、28天时称重，取尾血测定血脂指标。包括血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。
本实验结果表明，与饲喂高脂饲料的对照组大鼠相比，给予高剂量组的本发明产品可使血清TC浓度显著下降、HDL-C/TC比值显著升高，均有统计学上的显著性差异(P＜0.05)。本发明产品具有降血脂的作用。
【具体实施方式】
实施例1：
山楂12kg、决明子15kg、丹参15kg、三七9kg
将山楂、决明子、丹参适当粉碎，60-80％乙醇热回流提取，减压回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉；加入三七细粉，加入乳糖，60％乙醇制粒，干燥，装胶囊。
实施例2：
山楂9kg、决明子9kg、丹参9kg、三七3kg
本发明组合物的制备方法如下：
将上述四味药用清水洗净，干燥，钴60照射灭菌，分装入袋，制成袋泡茶。
实施例3：
山楂12kg、决明子9kg、丹参12kg、三七6kg
将山楂、决明子、丹参适当粉碎，60-80％乙醇热回流提取，减压回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉；加入三七细粉，加入乳糖，60％乙醇制粒，干燥，压制成片剂，包薄膜衣。
实施例4：
山楂12kg、决明子12kg、丹参9kg、三七6kg
将山楂、决明子、丹参、三七适当粉碎，60-80％乙醇热回流提取，减压回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉；加入乳糖，60％乙醇制粒，干燥，装胶囊。
实施例5：
山楂12kg、决明子9kg、丹参15kg、三七3kg
将山楂、决明子、丹参、三七适当粉碎，60-80％乙醇热回流提取，减压回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉；加入乳糖，60％乙醇制粒，干燥，压制成片剂，包薄膜衣。