一种治疗糖尿病肢端坏死的中药.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201010298254.8

申请日:

2010.09.29

公开号:

CN101972438A

公开日:

2011.02.16

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 36/90申请公布日:20110216|||公开

IPC分类号:

A61K36/90; A61P3/10; A61P17/02

主分类号:

A61K36/90

申请人:

北京绿源求证科技发展有限责任公司

发明人:

刘新壮

地址:

100043 北京市石景山区古城大街特钢公司办公大楼1202室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

一种治疗糖尿病肢端坏死的中药,属治疗糖尿病的中药领域;其目的是效果好、见效快;本发明采用蒲公英、当归、丹参、灵芝、三七、菝葜等原料制成;它具有扶正培本,益气养血,活血化瘀,清热利湿的作用,具有效果显著,药效确切,见效较快的优点。

权利要求书

1: 一种治疗糖尿病肢端坏死的中药, 其特征是 : 它是以下列重量比的组分制成的 : 蒲 公英 5—— 15 份, 当归 6—— 18 份, 丹参 6—— 18 份, 灵芝 6—— 18 份, 三七 3—— 9 份, 菝 葜 6—— 18 份。

说明书


一种治疗糖尿病肢端坏死的中药

    【技术领域】
     本发明属于治疗糖尿病的中药领域。背景技术 糖尿病肢端坏死是糖尿病常见的多发的并发症, 系糖尿病大血管病变和神经病变 所致。治疗难度很大, 是目前国内尚未攻克的一个治疗 “难题” 。目前用于治疗糖尿病肢端 坏死的西药和中药, 存在一些明显的不足 : 一是效果不够明显, 二是见效比较迟缓, 大量患 者面对糖尿病肢端坏死束手无策, 患肢久治不愈, 不断恶化, 最后不得不做 “截肢” 手术, 导 致残废。患者花自己的钱, 锯自己的腿, 痛苦而又无奈!
     针对以上提出的问题, 本发明提供一种治疗糖尿病肢端坏死的中药, 它能解决以 往此类中药治疗中效果不够明显, 见效比较迟缓的问题, 效果好、 见效快, 具有效果显著, 药 效确切, 见效较快的优点。
     发明内容
     本发明是通过以下技术方案来实现的 :
     1、 一种治疗糖尿病肢端坏死的中药, 采用中药原料制备, 配方为 ( 按重量比 ) :
     蒲公英 5—— 15 份 当归 6—— 18 份 丹参 6—— 18 份
     灵芝 6—— 18 份 三七 3—— 9 份 菝葜 6—— 18 份
     这种治疗糖尿病肢端坏死的中药是由下列方法制成的 :
     (1) 按上述重量比, 将灵芝用水提醇沉法提取灵芝多糖, 工艺流程如下 : 将灵芝破 碎成颗粒状, 过 40 目筛→用 1 ∶ 20 的热水 (95℃ ) 浸提→浸提液减压、 浓缩→用 3 倍体积 的 95%乙醇混合、 静置 10-12 小时、 离心→加 75%的乙醇, 沉淀多糖→烘干得灵芝多糖提取 物细粉 ;
     (2) 按上述重量比, 将蒲公英、 当归、 丹参、 菝葜常规水提取工艺提取, 制成提取物 浸膏细粉 ;
     (3) 按上述重量比, 将三七研成细粉, 与上述 (1)、 (2) 两种提取物细粉混合, 搅拌 均匀, 制成中药颗粒剂、 胶囊剂、 片剂。
     本发明根据民间传统配方, 根据中医扶正培本、 活血化瘀的理论, 精心研制而成。 我们研究认为, 糖尿病肢端坏死的病机, 主要归于 “热” 和 “瘀” 。糖尿病患者大多数免疫力 低下, 阴液亏虚, 虚热内生, 耗灼津液, 造成血液粘稠, 血管瘀阻, 血液流动缓慢, 患肢供血不 足。这是患肢发生大血管病变和神经病变的主要原因。据此, 本发明以扶正为重点, 清热 利湿解毒, 行气活血化瘀, 在治疗效果上, 取得了突破——在西医西药只能 “截肢” 的糖尿病 肢端坏死, 使用本发明可不必 “截肢” , 使患肢得以康复。可以说, 这是个较为重大的发明。 本方之中灵芝、 当归扶正培本, 益气养血, 补益五脏, 增强机体免疫力, 这是修复血管病变、 神经病变的重要前提 ; 丹参、 三七补血养血, 活血化瘀, 灵芝、 当归与丹参、 三七为伍, 气旺血 足, 促进血液清洁, 流动加快, 去瘀血腐肉而生新肌 ; 伍以蒲公英清热解毒, 消痈散结, 清利湿热 ; 菝葜祛风利湿, 解毒散瘀, 善治反复发作的慢性肢体溃疡。诸药配伍, 相得益彰, 共奏 扶正培本, 益气养血, 活血化瘀, 清热利湿之功, 效果好, 见效快, 具有效果显著, 药效确切, 见效较快的优点。 具体实施方式
     通过以下实施方式对本发明做具体说明 :
     1、 取以下配方 ( 重量按克为单位 ) :
     蒲公英 50 克 当归 60 克 丹参 60 克
     灵芝 60 克 三七 30 克 菝葜 60 克
     按规定重量, 用水提醇沉法将灵芝进行提取 ; 用常规水提取工艺将蒲公英、 当归、 丹参、 菝葜提取, 共制成提取物细粉 58 克, 将三七研成细粉, 与上述提取物细粉混合, 搅拌 均匀, 制成细小颗粒, 装入 0 号胶囊, 制成中药胶囊 314 粒, 每粒胶囊内含中药细粉及提取物 0.28 克。
     2、 取以下配方 ( 重量按克为单位 ) :
     蒲公英 100 克 当归 120 克 丹参 120 克
     灵芝 120 克 三七 60 克 菝葜 120 克 按上述同样的方法, 制成中药胶囊 628 粒, 每粒胶囊内含中药细粉及提取物 0.28 3、 取以下配方 ( 重量按克为单位 ) : 蒲公英 170 克 当归 170 克 丹参 170 克 灵芝 170 克 三七 80 克 菝葜 170 克 按上述同样的方法, 制成中药胶囊 942 粒, 每粒胶囊内含中药细粉及提取物 0.28克。
     克。 4、 取以下配方 ( 按重量比 ) :
     蒲公英 6 份 当归 7 份 丹参 7 份
     灵芝 7 份 三七 3 份 菝葜 7 份
     按上述同样的方法, 制成中药胶囊, 每粒胶囊内含中药细粉及提取物 0.28 克。
     5、 取以下配方 ( 按重量比 ) :
     蒲公英 13 份 当归 16 份 丹参 16 份
     灵芝 16 份 三七 8 份 菝葜 16 份
     按上述同样的方法, 制成中药胶囊, 每粒胶囊内含中药细粉及提取物 0.28 克。
     临床资料 :
     本发明以中医糖尿病肢端坏死为例, 经 6 例临床观察。选择中医诊断糖尿病肢端 坏死为标准 : 糖尿病患者形体消瘦, 肢软乏力 ; 患肢发凉, 血液循环不畅 ; 肌肉萎缩 ; 下肢脉 搏微弱, 间歇性跛行 ; 患肢皮肤发黑、 发紫, 组织坏死 ; 肢体麻木, 肢端疼痛 ; 患肢肢端溃疡、 溃烂, 流血流脓, 久不愈合。如上症状, 即可确诊。在确诊观察的对象中, 男性 4 例, 女性 2 例, 无其它严重疾病, 年龄为 49 岁 -78 岁, 平均年龄 65.3 岁。
     疗效判定 :
     1、 显效 : 体质增强, 身上有劲 ; 肢体温暖, 发凉消失 ; 皮肤颜色由黑紫逐步变白 ( 正
     常皮肤颜色 ), 血液循环明显改善 ; 患肢麻木、 肢端疼痛明显减轻 ; 肢端溃烂缓解、 愈合。
     2、 有效 : 体质增强, 身上有劲, 肢体温暖, 血液循环改善 ; 肢体麻木、 疼痛有所缓 解。
     3、 无效 : 病症无变化。
     临床实验时, 除降糖药物以外, 停服其它药物和保健营养品。服用本发明中药胶 囊, 观察 6 个月, 为一个疗程。服用方法 : 每日 2 次, 每次 4 粒胶囊, 每粒胶囊内含中药细粉 及提取物 0.28 克, 饭后温开水送服, 1 个月后症状即有缓解, 服用 6 个月后, 症状明显改善。 临床实验的 6 人中, 显效 2 人, 有效 3 人, 无效 1 人, 总有效率 83.3%。5

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1、10申请公布号CN101972438A43申请公布日20110216CN101972438ACN101972438A21申请号201010298254822申请日20100929A61K36/90200601A61P3/10200601A61P17/0220060171申请人北京绿源求证科技发展有限责任公司地址100043北京市石景山区古城大街特钢公司办公大楼1202室72发明人刘新壮54发明名称一种治疗糖尿病肢端坏死的中药57摘要一种治疗糖尿病肢端坏死的中药,属治疗糖尿病的中药领域;其目的是效果好、见效快;本发明采用蒲公英、当归、丹参、灵芝、三七、菝葜等原料制成;它具有扶正培本,益气养血,活。

2、血化瘀,清热利湿的作用,具有效果显著,药效确切,见效较快的优点。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN101972438A1/1页21一种治疗糖尿病肢端坏死的中药,其特征是它是以下列重量比的组分制成的蒲公英515份,当归618份,丹参618份,灵芝618份,三七39份,菝葜618份。权利要求书CN101972438A1/3页3一种治疗糖尿病肢端坏死的中药技术领域0001本发明属于治疗糖尿病的中药领域。背景技术0002糖尿病肢端坏死是糖尿病常见的多发的并发症,系糖尿病大血管病变和神经病变所致。治疗难度很大,是目前国内尚未攻克的一个治疗“难题”。。

3、目前用于治疗糖尿病肢端坏死的西药和中药,存在一些明显的不足一是效果不够明显,二是见效比较迟缓,大量患者面对糖尿病肢端坏死束手无策,患肢久治不愈,不断恶化,最后不得不做“截肢”手术,导致残废。患者花自己的钱,锯自己的腿,痛苦而又无奈0003针对以上提出的问题,本发明提供一种治疗糖尿病肢端坏死的中药,它能解决以往此类中药治疗中效果不够明显,见效比较迟缓的问题,效果好、见效快,具有效果显著,药效确切,见效较快的优点。发明内容0004本发明是通过以下技术方案来实现的00051、一种治疗糖尿病肢端坏死的中药,采用中药原料制备,配方为按重量比0006蒲公英515份当归618份丹参618份0007灵芝618。

4、份三七39份菝葜618份0008这种治疗糖尿病肢端坏死的中药是由下列方法制成的00091按上述重量比,将灵芝用水提醇沉法提取灵芝多糖,工艺流程如下将灵芝破碎成颗粒状,过40目筛用120的热水95浸提浸提液减压、浓缩用3倍体积的95乙醇混合、静置1012小时、离心加75的乙醇,沉淀多糖烘干得灵芝多糖提取物细粉;00102按上述重量比,将蒲公英、当归、丹参、菝葜常规水提取工艺提取,制成提取物浸膏细粉;00113按上述重量比,将三七研成细粉,与上述1、2两种提取物细粉混合,搅拌均匀,制成中药颗粒剂、胶囊剂、片剂。0012本发明根据民间传统配方,根据中医扶正培本、活血化瘀的理论,精心研制而成。我们研究。

5、认为,糖尿病肢端坏死的病机,主要归于“热”和“瘀”。糖尿病患者大多数免疫力低下,阴液亏虚,虚热内生,耗灼津液,造成血液粘稠,血管瘀阻,血液流动缓慢,患肢供血不足。这是患肢发生大血管病变和神经病变的主要原因。据此,本发明以扶正为重点,清热利湿解毒,行气活血化瘀,在治疗效果上,取得了突破在西医西药只能“截肢”的糖尿病肢端坏死,使用本发明可不必“截肢”,使患肢得以康复。可以说,这是个较为重大的发明。本方之中灵芝、当归扶正培本,益气养血,补益五脏,增强机体免疫力,这是修复血管病变、神经病变的重要前提;丹参、三七补血养血,活血化瘀,灵芝、当归与丹参、三七为伍,气旺血足,促进血液清洁,流动加快,去瘀血腐肉。

6、而生新肌;伍以蒲公英清热解毒,消痈散结,清利说明书CN101972438A2/3页4湿热;菝葜祛风利湿,解毒散瘀,善治反复发作的慢性肢体溃疡。诸药配伍,相得益彰,共奏扶正培本,益气养血,活血化瘀,清热利湿之功,效果好,见效快,具有效果显著,药效确切,见效较快的优点。具体实施方式0013通过以下实施方式对本发明做具体说明00141、取以下配方重量按克为单位0015蒲公英50克当归60克丹参60克0016灵芝60克三七30克菝葜60克0017按规定重量,用水提醇沉法将灵芝进行提取;用常规水提取工艺将蒲公英、当归、丹参、菝葜提取,共制成提取物细粉58克,将三七研成细粉,与上述提取物细粉混合,搅拌均匀。

7、,制成细小颗粒,装入0号胶囊,制成中药胶囊314粒,每粒胶囊内含中药细粉及提取物028克。00182、取以下配方重量按克为单位0019蒲公英100克当归120克丹参120克0020灵芝120克三七60克菝葜120克0021按上述同样的方法,制成中药胶囊628粒,每粒胶囊内含中药细粉及提取物028克。00223、取以下配方重量按克为单位0023蒲公英170克当归170克丹参170克0024灵芝170克三七80克菝葜170克0025按上述同样的方法,制成中药胶囊942粒,每粒胶囊内含中药细粉及提取物028克。00264、取以下配方按重量比0027蒲公英6份当归7份丹参7份0028灵芝7份三七3份菝。

8、葜7份0029按上述同样的方法,制成中药胶囊,每粒胶囊内含中药细粉及提取物028克。00305、取以下配方按重量比0031蒲公英13份当归16份丹参16份0032灵芝16份三七8份菝葜16份0033按上述同样的方法,制成中药胶囊,每粒胶囊内含中药细粉及提取物028克。0034临床资料0035本发明以中医糖尿病肢端坏死为例,经6例临床观察。选择中医诊断糖尿病肢端坏死为标准糖尿病患者形体消瘦,肢软乏力;患肢发凉,血液循环不畅;肌肉萎缩;下肢脉搏微弱,间歇性跛行;患肢皮肤发黑、发紫,组织坏死;肢体麻木,肢端疼痛;患肢肢端溃疡、溃烂,流血流脓,久不愈合。如上症状,即可确诊。在确诊观察的对象中,男性4例。

9、,女性2例,无其它严重疾病,年龄为49岁78岁,平均年龄653岁。0036疗效判定00371、显效体质增强,身上有劲;肢体温暖,发凉消失;皮肤颜色由黑紫逐步变白正说明书CN101972438A3/3页5常皮肤颜色,血液循环明显改善;患肢麻木、肢端疼痛明显减轻;肢端溃烂缓解、愈合。00382、有效体质增强,身上有劲,肢体温暖,血液循环改善;肢体麻木、疼痛有所缓解。00393、无效病症无变化。0040临床实验时,除降糖药物以外,停服其它药物和保健营养品。服用本发明中药胶囊,观察6个月,为一个疗程。服用方法每日2次,每次4粒胶囊,每粒胶囊内含中药细粉及提取物028克,饭后温开水送服,1个月后症状即有缓解,服用6个月后,症状明显改善。临床实验的6人中,显效2人,有效3人,无效1人,总有效率833。说明书。

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