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1、10申请公布号CN101939035A43申请公布日20110105CN101939035ACN101939035A21申请号200980104469722申请日2009020608151180020080207EPA61M5/31520060171申请人诺沃诺迪斯克有限公司地址丹麦鲍斯韦72发明人CP恩加尔德TH马库森F米切尔森M索伦森74专利代理机构中国专利代理香港有限公司72001代理人张群峰54发明名称具有模式确定元件的注射设备57摘要公开了用于注射预定剂量液体药物的注射设备1。注射设备1包括剂量设定机构和注射机构。扭转弹簧12被以这样的方式连接至剂量设定机构和注射机构在剂量设定期间能。
2、量被存储在扭转弹簧12内，并在注射期间释放能量，存储的能量用于使设定剂量被注射。第一模式确定元件8和第二模式确定元件9可以响应于剂量设定机构的操作而相对于彼此角移动。它们还可以在第一位置和第二位置之间相对于彼此轴向移动，在第一位置能够操作剂量设定机构以设定剂量，而在第二位置能够操作注射机构以注射设定剂量。模式确定元件8，9被以这样的方式成形第一位置和第二位置之间的相对轴向移动只有在有限数量的相对角位置处才是可行的，所述角位置分别对应于设定预定剂量的液体药物。由此设定和/或注射错误剂量的风险被明显降低。而且，扭转弹簧12确保了对于手部不灵活或手指力量小的人的简易操作能力。30优先权数据85PCT。
3、申请进入国家阶段日2010080686PCT申请的申请数据PCT/EP2009/0513892009020687PCT申请的公布数据WO2009/098299EN2009081351INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书8页附图5页CN101939038A1/1页21一种用于注射预定剂量液体药物的注射设备，所述注射设备包括用于设定预定剂量的剂量设定机构，用于使设定剂量通过所述注射设备被注射的注射机构，扭转弹簧，扭转弹簧被以这样的方式连接至剂量设定机构剂量设定机构的操作使能量被存储在扭转弹簧内，并且扭转弹簧被以这样的方式连接至注射机构注射机构的操作使先前存。
4、储在扭转弹簧内的能量被释放，释放的能量用于使设定剂量被注射，第一模式确定元件和第二模式确定元件，能够响应于剂量设定机构的操作而相对于彼此角移动，并且能够在第一位置和第二位置之间相对于彼此轴向移动，在第一位置能够操作剂量设定机构以设定剂量，而在第二位置能够操作注射机构以注射设定剂量，其中模式确定元件被以这样的方式成形第一位置和第二位置之间的相对轴向移动只有在有限数量的相对角位置处才是可行的，所述角位置分别对应于设定预定剂量的液体药物。2如权利要求1所述的注射设备，其中模式确定元件被以这样的方式成形第一位置和第二位置之间的相对轴向移动只有在两个相对角位置处才是可行的，所述角位置中的一个对应于预定非。
5、零剂量的液体药物的设定，而所述角位置中的另一个对应于零剂量。3如权利要求1或2所述的注射设备，其中第一模式确定元件设有突出部分，而第二模式确定元件设有有限数量的成角度分布的凹口，每一个凹口都被成形和尺寸设计为允许第一模式确定元件的突出部分通过，由此只在突出部分的角位置对应于其中一个所述凹口的角位置时才允许第一模式确定元件和第二模式确定元件的相对轴向移动。4如前述权利要求中的任意一项所述的注射设备，其中模式确定元件进一步适于被移动至第三相对轴向位置，并且其中在模式确定元件位于第三轴向位置时禁止模式确定元件之间的相对角移动。5如权利要求4所述的注射设备，其中在第一模式确定元件和第二模式确定元件上成。
6、形有匹配的齿组，并且其中所述匹配齿组在模式确定元件处于第三轴向位置时啮合。6如权利要求4或5所述的注射设备，其中第三轴向位置被设置在第一轴向位置和第二轴向位置之间。7如权利要求4至6中的任意一项所述的注射设备，其中在模式确定元件处于第三轴向位置时不能操作剂量设定机构来设定剂量。8如权利要求4至7中的任意一项所述的注射设备，其中模式确定元件从第三轴向位置到第一轴向位置的移动只有在先前设定的剂量已被完全注射时才是可行的。9如前述权利要求中的任意一项所述的注射设备，其中模式确定元件被设置为在完成注射后自动返回到第一位置。10如权利要求9所述的注射设备，其中自动返回到第一位置是通过机械偏置装置获得的。。
7、11如前述权利要求中的任意一项所述的注射设备，进一步包括用于预先调节预定剂量大小的调节装置。12如权利要求11所述的注射设备，其中调节装置包括适于在剂量设定期间确定第一模式确定元件和第二模式确定元件之间相对角移动极限的可调节几何定位结构。13如权利要求12所述的注射设备，其中调节装置构成第二模式确定元件的至少一部分。权利要求书CN101939035ACN101939038A1/8页3具有模式确定元件的注射设备技术领域0001本发明涉及一种注射设备，用于注射预定剂量的液体药物，例如用于注射单种固定数量的药物剂量，或者用于注射有限多种不同数量的药物剂量。更具体地，本发明涉及一种利用存储在弹簧元件内。
8、的能量来驱动的注射设备，并且能够轻易地确保在其中设定正确剂量并完全注射设定剂量。本发明中的注射设备特别适于由使用者自我注射液体药物例如用于治疗糖尿病的胰岛素。背景技术0002WO02/30495公开了用于管理甲状旁腺素的笔状输送设备和方法。设备允许进行单种预定剂量的注射。方法是一种利用目测指示器来设定可注射的剂量输送的三步法。剂量旋钮被从第一位置旋转到第二位置。在第二位置可以轴向移动剂量旋钮，由此将设备切换至可以设定剂量的状态。这可以通过将剂量旋钮旋转至对应于设定预定剂量的第三位置来实现。不能旋转剂量旋钮超过第三位置，因此也就不能设定超过预定剂量的剂量。从第三位置开始可以沿相反的方向轴向移动剂。
9、量旋钮。这种轴向移动使设定剂量被注射。使用者必须手动推送剂量旋钮以送出设定剂量。这对于手部不灵活或手指力量小的人例如老人来说是特别不利的。发明内容0003本发明的目标是提供一种易于供手部不灵活或手指力量小的人使用的注射设备，并且在其中设定和/或注射错误剂量的风险被最小化。0004根据本发明，通过提供一种用于注射预定剂量液体药物的注射设备来实现上述以及其他的目标，该注射设备包括0005用于设定预定剂量的剂量设定机构，0006用于使设定剂量通过注射设备被注射的注射机构，0007扭转弹簧，扭转弹簧被以这样的方式连接至剂量设定机构剂量设定机构的操作使能量被存储在扭转弹簧内，并且扭转弹簧被以这样的方式连。
10、接至注射机构注射机构的操作使先前存储在扭转弹簧内的能量被释放，释放的能量用于使设定剂量被注射。0008第一模式确定元件和第二模式确定元件，可以响应于剂量设定机构的操作而相对于彼此角移动，并且可以在第一位置和第二位置之间相对于彼此轴向移动，在第一位置能够操作剂量设定机构以设定剂量，而在第二位置能够操作注射机构以注射设定剂量，0009其中模式确定元件被以这样的方式成形第一位置和第二位置之间的相对轴向移动只有在有限数量的相对角位置处才是可行的，所述角位置中的每一个都对应于设定预定剂量的液体药物。0010注射设备适于注射预定剂量的液体药物。在本文中，术语“预定剂量”应该被理解为是指只能够设定并通过注射。
11、设备注射单种特定数量的药物剂量或者可选地是少数几种离散数量的药物剂量。这与能够根据使用者的即时需求来设定并注射可变剂量或很多种离说明书CN101939035ACN101939038A2/8页4散数量的情况是相反的。因此，在每一次通过本发明的注射设备来设定剂量时，都会设定特定的预定剂量，也就是说，使用者不能选择设置哪一种剂量用于单次注射。但是，这并不排除例如最初可以调节预定剂量的数量以满足特定使用者的需求。但是一旦设定了预定剂量，那么在每一次操作注射设备时都将设定并注射相同的剂量。而且，也并不排除启注功能的可能性。0011本发明的注射设备特别适于重复注射尤其是自我注射液体药物。这种药物的一个示例。
12、是用于治疗糖尿病的胰岛素。其他示例包括但不限于人体生长激素HGH或者由用于治疗II型糖尿病的胰高血糖素样肽GLP化合物例如GLP1化合物或GLP2化合物构成的液体药物配方。0012如本文中所用，术语“药物“是指涵盖了能够以受控方式被传送通过输送装置例如中空针头的任意含有药物的可流动药剂，例如液体、溶液、凝胶剂或微悬浮液。代表性药物包括例如肽、蛋白质例如胰岛素，胰岛素类似物和C肽，还有激素、生物提取或活性药剂、激素类和基因类药剂、营养配方以及固体配药或液体形式的其他物质。0013剂量设定机构用于设定预定剂量。因此，在操作剂量设定机构时，结果就是设定好预定剂量，也就是将注射设备准备好用于注射一剂特。
13、定的预定数量。剂量设定机构可以有利地包括剂量旋钮，为了设定剂量，可优选需要拨动或转动旋钮。0014注射机构用于使设定剂量被注射。因此，在已经通过剂量设定机构设定好预定剂量之后，即可操作注射机构，由此使设定剂量通过注射设备被注射。为了激活注射机构，注射机构可以优选地包括注射按钮或者能够由使用者按压的类似装置。注射机构可以进一步包括活塞杆，以活塞杆沿轴向的移动引起活塞对应的轴向移动这样的方式将活塞杆设置为与设置在包含液体药物的药筒内部的活塞相接合，由此导致优选地通过设置为与药筒内部流体连通的注射针头从药筒中送出对应于预定剂量的液体药物量。0015扭转弹簧被连接至剂量设定机构以及注射机构。因此，在设。
14、定剂量期间由剂量设定机构拉伸扭转弹簧并因此将能量存储在扭转弹簧内。这可以有利地通过转动被连接至扭转弹簧的剂量旋钮而以旋转动作完成。在随后为了注射设定剂量而操作注射机构时，就释放存储在扭转弹簧内的能量。释放的能量用于使设定剂量被注射。这可以例如通过允许释放的能量沿远端方向驱动活塞而获得。可以例如通过移除被设置用于将扭转弹簧保持拉伸状态直到想要注射设定剂量为止的止挡件而释放能量，并且使用者由此即可操作注射机构。0016注射设备包括第一模式确定元件和第二模式确定元件。模式确定元件可以响应于剂量设定机构的操作而相对于彼此角移动。因此，在操作剂量设定机构以设定预定剂量时，就导致模式确定元件执行相对于彼此。
15、的角移动。这可以有利地通过允许其中一个模式确定元件在旋转动作中随剂量旋钮移动同时另一个模式确定元件相对于注射设备的壳体保持旋转固定而获得。作为可选方式，两种模式确定元件均可被导致沿相反方向或者沿相同方向角移动。但是，应该注意的是在后一种情况下，通过第一模式确定元件移动的角度必须不同于通过第二模式确定元件移动的角度，目的是为了保持模式确定元件之间的相对角运动。0017模式确定元件进一步可以在第一位置和第二位置之间相对于彼此轴向移动。在第一位置能够操作剂量设定机构以设定剂量，而在第二位置能够操作注射机构以注射设定剂说明书CN101939035ACN101939038A3/8页5量。因此，第一位置可。
16、以被看作是确定了“剂量设定模式”，而第二位置可以被看作是确定了“注射模式”，术语“模式确定元件”由此而来。0018模式确定元件被以这样的方式成形第一位置和第二位置之间的相对轴向移动只有在有限数量的相对角位置处才是可行的。这些角位置中的每一个都对应于设定预定剂量的液体药物。应该注意的是其中的一个角位置可以有利地对应于“零剂量”，在此情况下可能需要将模式确定元件移动至第一位置，目的是为了能够设定要注射的剂量。这将在下文中进行进一步的介绍。0019因此，模式确定元件不可以在第一位置和第二位置之间任意移动。当模式确定元件处于第一位置时，也就是在剂量设定期间，并且使用者已经为了设定剂量而开始操作剂量设定。
17、机构时，除非是模式确定元件的相对角位置对应于预定剂量，否则就不能将模式确定元件移动到第二位置。这是因为模式确定元件可以响应于剂量设定机构的操作而相对于彼此角移动，并且因此在操作剂量设定机构时，模式确定元件会从允许它们进行互相轴向移动的位置被移动离开。所以直到已经设定好正确剂量的液体药物时才能将注射设备移动到“注射模式”，并因此得以避免注射错误的剂量。0020类似地，在注射先前设定的剂量期间，直到模式确定元件的相对角位置对应于预定剂量时才能将模式确定元件移动到第一位置。该预定剂量可以有利地是“零剂量”，对应于先前设定的全部剂量均已被注射。因此，就能够确保不仅是设定了正确的剂量，而且还注射了正确的。
18、剂量。0021在注射已经完成之后，模式确定元件即可自动返回到第一位置。这可以例如通过例如源于扭转弹簧或者是注射期间在其中存储能量的单独的弹簧元件的弹簧作用力获得。0022模式确定元件可以被以这样的方式成形第一位置和第二位置之间的相对轴向移动只有在两个相对角位置处才是可行的，所述角位置中的一个对应于设定的预定非零剂量的液体药物，而所述角位置中的另一个对应于零剂量。根据该实施例，只有在尚未设定剂量或者先前设定的剂量已被完全注射时以及在已经设定好预定的固定剂量时，才能在第一位置和第二位置之间移动模式确定元件。0023在此情况下，注射设备优选地可以用以下的方式操作。最初模式确定元件处在对应于零剂量的角。
19、位置，并因此可以在第一位置和第二位置之间轴向移动模式确定元件。当需要设定并注射一定剂量的液体药物时，使用者将模式确定元件移动到第一位置。由此即可操作剂量设定机构以设定剂量。使用者随后即可开始操作剂量设定机构。在这样做时模式确定元件被相对于彼此角移动，并由此将它们从允许进行轴向移动的位置移动离开。因此，在剂量设定期间就不能再将模式确定元件移动至第二位置。但是，可能仍然可以取消剂量也就是返回到零剂量位置，在此即可移动模式确定元件返回到第二位置。0024操作剂量设定机构直到预定的固定剂量已被设定好为止。此时模式确定元件再次处于其中可以在第一位置和第二位置之间轴向移动模式确定元件的相对角位置。用这种方。
20、式操作剂量设定机构进一步导致将能量存储在扭转弹簧内。当使用者准备好注射所述剂量时，模式确定元件被轴向移动至可以在此操作注射机构以注射设定剂量的第二位置，然后就操作注射机构。可以设想到这些步骤是在操作注射机构的情况下同时进行的，首先导致模式确定元件被轴向移动至第二位置，并随后释放存储在扭转弹簧内的能量。优选地，扭转弹簧在注射已经完成时仍在扭转弹簧内存有能量也就是扭转弹簧仍然被拉伸的情况下被说明书CN101939035ACN101939038A4/8页6预偏置。由此就能够确保在注射期间释放足够的能量以导致完全注射预定剂量的药物。0025操作注射机构导致剂量设定期间存储在扭转弹簧内的能量得以释放。释。
21、放的能量被用于以这样的方式驱动注射机构的一个或多个部分通过注射设备注射对应于预定剂量的药物量。0026在注射期间，“设定剂量”可以被认为是从预定的固定剂量“减少”至对应于全部剂量均已被注射的“零剂量”。因此，在开始注射时，模式确定元件被相对于彼此角移动，并由此将它们从能够在第一位置和第二位置之间轴向移动的位置移动离开。由此，在注射期间就不能轴向移动模式确定元件返回到第一位置。从而也就不能在注射期间调节剂量，并由此确保注射正确的剂量。0027第一模式确定元件和第二模式确定元件可以响应于注射机构的操作而相对于彼此角移动。0028第一模式确定元件可以设有突出部分，而第二模式确定元件可以设有有限数量的。
22、成角度分布的凹口，每一个凹口都被成形和尺寸设计为允许第一模式确定元件的突出部分通过，由此只在突出部分的角位置对应于其中一个所述凹口的角位置时才允许第一模式确定元件和第二模式确定元件的相对轴向移动。0029模式确定元件可以进一步适于被移动至第三相对轴向位置，并且在模式确定元件位于第三轴向位置时可以禁止模式确定元件之间的相对角移动。由于在第三轴向位置禁止模式确定元件之间的相对角移动，因此在模式确定元件处于第三位置时剂量设定以及注射也都被禁止。由此，第三轴向位置可以被认为是能够有利地在注射剂量期间使用的“暂停位置”。在弹簧驱动的注射设备中，通常使用者都不能简单地通过停止操作注射机构来暂停注射，因为能。
23、量一旦从弹簧中释放，就会使设定剂量被注射。但是，根据本发明的这个实施例，使用者就有可能通过将模式确定元件轴向移动至第三位置来暂时地停止注射，由此阻止模式确定元件相对于彼此有进一步的角移动，并导致停止注射。在想要继续进行注射时，使模式确定元件返回到第二位置，然后注射即可恢复。为了控制注射的速率，例如由于在皮下注射液体药物时因紧张而产生的疼痛，可能会想要暂停注射。0030作为备选，模式确定元件可以被移动至第三相对轴向位置，在此它们仍然可以进行相对角移动。在此情况下，在模式确定元件处于第一位置时可以进行剂量设定，在模式确定元件处于第二位置时可以开始注射，而在使用者不再推送注射按钮时模式确定元件可以被。
24、移动到完成了注射的第三位置。0031在第一模式确定元件和第二模式确定元件上可以成形有匹配的齿组，并且所述匹配齿组可以在模式确定元件处于第三轴向位置时啮合。在此情况下，匹配齿组禁止第一模式确定元件和第二模式确定元件的相对角移动。可选地，这可以用另一种合适的方式获得，例如利用其他的匹配元件譬如齿条连接或者键/键槽连接，或者利用与第一模式确定元件和第二模式确定元件互锁的锁定机构。0032第三轴向位置可以被设置在第一轴向位置和第二轴向位置之间。根据该实施例，第一位置和第二位置限定了模式确定元件轴向移动可能的极限。在此情况下，注射设备可以优选地以如下方式操作。在剂量设定期间，模式确定元件处于第一位置，然。
25、后在想要注射设定剂量时如上所述将其移动至第二位置。如果想要暂停注射，就沿着朝向第一位置的方向移动模式确定元件返回。但是，由于模式确定元件已经被角移动离开了可以将它们轴说明书CN101939035ACN101939038A5/8页7向移动到第一位置的位置，因此在到达第一位置之前该移动即被停止。该停止位置即可有利地是第三位置。注射机构可以有利地被以这样的方式设计按压注射按钮导致将模式确定元件保留在第二位置，而释放注射按钮上的压力则导致模式确定元件往回移动到第三位置。这样的设计使得使用者操作注射设备变得非常简单。0033根据一个实施例，在模式确定元件处于第三轴向位置时会不能操作剂量设定机构来设定剂量。
26、。由此在暂停注射期间禁止调节剂量，从而进一步降低了注射错误剂量的风险。0034模式确定元件从第三轴向位置到第一轴向位置的移动可以只有在先前设定的剂量已被完全注射时才是可行的。如上所述，由此即可防止模式确定元件可能被移动到可以在暂停注射期间调节剂量的位置，并且能够由此确保已被设定的预定剂量也就是随后被注射的剂量。0035模式确定元件可以被设置为在完成注射后自动返回到第一位置。这可以有利地通过机械偏置装置例如设置用于将模式确定元件向第一位置偏置的弹簧元件获得。弹簧元件可以是例如扭转弹簧。可选地，可以是单独的弹簧元件，例如以这样的方式设置在注射剂量期间将能量存储在单独的弹簧元件内，在注射已完成后释放。
27、存储的能量并再次允许模式确定元件移动到第一位置。0036在本发明的一个特定实施例中，使用者能够预先确定预定剂量的大小，也就是能够校准注射设备以使得每一次操作剂量设定机构都可以从设定的少数几种例如两种到五种不同的剂量中选出特别选定的剂量。在此情况下，注射设备设有例如形式为可旋转调节环的调节装置，能够以这样的方式进行操作使用者或者他/她的医生可以轻易地从一种预定的剂量大小改变为另一种。0037调节装置可以包括被设置用于确定第一和第二模式确定元件相对角位置的几何定位结构，第一和第二模式确定元件能够在这些相对角位置进行相对的轴向移动。这可以通过可变地限制第一和第二模式确定元件可能的相对角移动来实现。调。
28、节装置可以构成一部分或者整个第二模式确定元件，在构成整个第二模式确定元件的情况下，几何定位结构可以限制第一模式确定元件相对于调节装置的角移动。在调节装置构成一部分第二模式确定元件的情况下，几何定位结构可以适于确定第一和第二模式确定元件的相对角位置，第一和第二模式确定元件只有在相对于第二模式确定元件的另一部分占据了某些位置时才能够在这些相对角位置进行相对的轴向移动。附图说明0038现在将参照附图对本发明进行更加详细地介绍，在附图中0039图1是根据本发明一个实施例的注射设备的透视图，0040图2是图1中注射设备选定部分的透视图，0041图3是图1中注射设备的截面图，0042图47示出了在操作注射。
29、设备期间处于不同位置的图1中注射设备的模式确定元件，0043图8是根据本发明另一个实施例的注射设备的透视图，具有用于预先确定预定剂量大小的调节装置，0044图9A和9B示出了图8中注射设备的调节环的不同视图，说明书CN101939035ACN101939038A6/8页80045图10是移除了某些组件后的图8中注射设备近端的透视图，以及0046图11是图8中注射设备的第一模式确定元件的透视图。具体实施方式0047图1是根据本发明一个实施例的注射设备1的透视图。注射设备1包括壳体2和容纳装有液体药物的药筒4的药筒容纳部分3。在药筒容纳部分3的远端设有能够被用于将注射针头连接至注射设备1的螺纹部分。
30、5。注射设备1进一步包括剂量旋钮6和注射按钮7，两者均被设置在注射设备1的近端。为了设定剂量必须要旋转注射旋钮6，而为了注射设定剂量则必须沿远端方向也就是向着壳体2按压注射按钮7。0048图2是图1中注射设备1选定部分的透视图。更具体地，已经移除了剂量旋钮和注射按钮，目的是为了可以看到设置在剂量旋钮和注射按钮以下的部分。0049在图2中能够看到注射设备1包括第一模式确定元件8和第二模式确定元件9。第一模式确定元件8设有突出部分10，而第二模式确定元件9设有两个凹口11。在图2中，突出部分10被设置在与其中一个凹口11的角位置相对应的角位置处。模式确定元件8，9相对于彼此可旋转移动。因此，模式确。
31、定元件8，9可以被移向或远离相对角位置，在此突出部分10和其中一个凹口11被设置在对应的角位置处。在这些位置允许模式确定元件8，9相对于彼此轴向移动，由此将突出部分10定位在第二模式确定元件9的近端侧或远端侧。0050当突出部分10被设置在第二模式确定元件9的近端侧上时，即可设定剂量，也就是说模式确定元件8，9处于第一位置。当突出部分10被设置在第二模式确定元件9的远端侧上时，即可注射先前设定的剂量，也就是说模式确定元件8，9处于第二位置。以下将参照图47进一步详细介绍注射设备1的操作。0051图3是图1中注射设备1的截面图。在想要设定剂量时，首先沿近端方向拉动注射按钮7也就是从壳体2向外拉。。
32、由此模式确定元件8，9就如上所述被相对于彼此轴向移动到第一位置。然后旋转剂量旋钮6，由此导致第一模式确定元件8和第二模式确定元件9的相对旋转动作。而且，剂量旋钮6的这种旋转动作还导致在扭转弹簧12中存储能量。在已用这种方式设定好预定剂量之后，模式确定元件8，9就再次处于允许模式确定元件8，9相对轴向移动的相对角位置。0052当使用者准备好注射设定剂量时，他或她沿远端方向也就是向着壳体2推送注射按钮7。这会导致模式确定元件8，9相对于彼此轴向移动到第二位置。而且，注射按钮7的该动作还会导致在剂量设定期间存储在扭转弹簧12中的能量得以释放。释放的能量转动被螺纹连接至螺帽14的活塞杆13。因此，活塞。
33、杆13的旋转动作所具有的结果就是活塞杆13被沿着螺帽14的螺纹移动，由此沿远端方向进行轴向移动。活塞杆13由此沿远端方向推送活塞15，并从药筒4中送出液体药物。0053如果使用者希望暂停注射，他或她可以简单地释放注射按钮7上的压力。这会导致第一模式确定元件8沿近端方向移动。但是，由于模式确定元件8，9并未处于允许在第一位置和第二位置之间的相对轴向移动的相对角位置，因此第一模式确定元件8就被禁止移动到第一位置那么远。相反，在第一模式确定元件8和第二模式确定元件9上成形的啮合齿组图3中不可见啮合，由此阻止模式确定元件8，9进一步的相对旋转动作。因此注射即被停止，但是通过再次沿远端方向按压注射按钮7。
34、即可恢复注射。以下将参照图47说明书CN101939035ACN101939038A7/8页9进一步介绍这种暂停功能。0054图3进一步示出了处于三种不同的相对位置的模式确定元件8，9的截面图，对应于剂量设定和注射过程中的三个不同步骤。第一截面图16示出了模式确定元件8，9处于注射设备1已准备好用于设定剂量但是剂量设定尚未开始的位置。能够看出第一模式确定元件8的突出部分10被以这样的方式定位模式确定元件8，9可以相对于彼此轴向移动。0055第二截面图17示出了剂量设定期间的模式确定元件8，9。在该位置模式确定元件8，9不能相对于彼此轴向移动。0056第三截面图18示出了注射剂量期间的模式确定元。
35、件8，9。能够看出突出部分由于不可见而被设置在第二模式确定元件9的相对侧，也就是模式确定元件8，9处于第二位置。0057图4是图1中注射设备的端视图。能够看到第一模式确定元件8和第二模式确定元件9。第二模式确定元件9设有两个凹口11，两者之间的角度被设置为大约180。第一模式确定元件8的突出部分10被设置在对应于其中一个凹口11的角位置的角位置处，从而允许模式确定元件8，9相对轴向移动。在图4中已经设定好预定剂量，并且注射设备已经准备好注射设定剂量。0058图5是示出了处于与图4中相同的相对位置处的模式确定元件8，9的透视图。0059图6是示出了从相对的方向看并且在注射剂量期间的模式确定元件8。
36、，9的透视图。能够看出第一模式确定元件8的突出部分10被成角度地设置在与第二模式确定元件9其中一个凹口11的角位置不相对应的位置处。因此，就不能将模式确定元件8，9相对于彼此以使得突出部分10移向第二模式确定元件9的相对侧也就是移动到第一位置这样的方式轴向移动。在第二模式确定元件9上成形有一组齿19。在图6中，突出部分10被设置为与齿19相啮合。由此阻止在第一模式确定元件8和第二模式确定元件9之间的相对角移动。因此，进行中的注射就被临时停止。由于不能将模式确定元件8，9轴向移动到第一位置，因此在这样的暂停期间就不能调节设定剂量，并且移动模式确定元件8，9脱离该位置的唯一方法就是再次按压注射按钮。
37、以移动突出部分10脱离与齿19的啮合。这将再次允许模式确定元件8，9进行相对角移动，并能够完成注射。0060图7是模式确定元件8，9在已完成注射的位置处的透视图。第一模式确定元件8的突出部分10再次被成角度地设置在对应于第二模式确定元件9其中一个凹口11的角位置的位置处，由此允许模式确定元件8，9相对轴向移动。0061图8是本发明另一个实施例的透视图，其中注射设备1被装有用于预先调节在旋转剂量旋钮6以设定剂量时被设定的预定剂量大小的调节环20。调节环20具有用于由使用者轻易操作的卡口21和指示凹口22，指示凹口22相对于壳体2的位置指明了选定的剂量大小。标记23被设置在壳体2上以表示与由注射设。
38、备1提供的各种预定剂量大小相对应的指示凹口22的可能位置。0062图9A和9B分别示出了调节环20的透视图和近端视图。凸块24和圆形卡圈25被设置用于在剂量设定期间引导第一模式确定元件8的移动。0063图10是壳体2近端的透视图，其中调节环20、剂量旋钮6和注射按钮7均已被移除。一组仅仅在标记23的近端圆周延伸的齿26适于和调节环20上的一个或多个匹配结构不可见相啮合以在旋转调节环20时引导指示凹口22的位置从而确定预定剂量的大小。说明书CN101939035ACN101939038A8/8页100064图11是根据该特定实施例的第一模式确定元件8的透视图。第一模式确定元件8被装有定向相反的卡。
39、合臂27，28。0065例如为了将指示凹口22定位在表示所需预定剂量大小的特定标记23处而相对于壳体2旋转调节环20，将会导致凸块24相应地旋转。当指示凹口22被定位在所需的标记23处时，凸块24就会相对于壳体2和第一模式确定元件8而占据确定的角位置，由此确定第一模式确定元件8能够在剂量设定期间承受的相对于调节环20的相对角移动的程度。0066由此就确定了预定剂量的大小，在使用者随后旋转剂量旋钮6以设定预定剂量时，卡合臂27，28会沿着圆形卡圈25行进，并且第一模式确定元件8会由于卡合臂27与圆形卡圈25的表面相啮合而被禁止相对于调节环20轴向移动，直到卡合臂28的侧部与凸块24相接触并阻止第。
40、一模式确定元件8的进一步转动为止。此时预定剂量即被设定好并且如图9B中所示，圆形卡圈25由于凸块24附近的调节环20的增大部分而逐渐变窄。调节环20的增大部分迫使卡合臂27径向向内偏转，由此使得能够在第一模式确定元件8和调节环20之间有径向移动。向壳体2推送注射按钮7以相对于调节环20轴向移动第一模式确定元件8并如上所述执行注射。在注射期间，由于卡合臂28与圆形卡圈25远端的圆形延伸的移动限制结构未示出相啮合，因此第一模式确定元件8被禁止相对于调节环20轴向移动。圆形延伸的移动限制结构被设置为类似于圆形卡圈25以使得其在确定位置逐渐变细。此时圆形延伸的移动限制结构不再与卡合臂28相啮合，由此使。
41、得第一模式确定元件8能够相对于调节环20轴向移动。明显地，该位置对应于注射设备1的剂量末端状态，这就意味着只有在全部的预定剂量都已被注射后，第一模式确定元件8才能被再次允许相对于调节环20轴向移动。此时第一模式确定元件8能够被移动返回至调节环20近端的位置并且能够设定下一次的剂量。说明书CN101939035ACN101939038A1/5页11图1图2说明书附图CN101939035ACN101939038A2/5页12图3图4说明书附图CN101939035ACN101939038A3/5页13图5图6说明书附图CN101939035ACN101939038A4/5页14图7图8说明书附图CN101939035ACN101939038A5/5页15图9A图9B图10图11说明书附图CN101939035A。