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1、10申请公布号CN101933977A43申请公布日20110105CN101933977ACN101933977A21申请号201010298277922申请日20100930A61K36/67200601A61K8/97200601A61K8/02200601A61P1/02200601A61P37/08200601A61Q11/00200601A61K33/3020060171申请人重庆登康口腔护理用品股份有限公司地址400025重庆市江北区海尔路389号72发明人韩泰军74专利代理机构重庆市恒信知识产权代理有限公司50102代理人刘小红54发明名称一种抗牙齿敏感的中药组合物及其牙膏和制。
2、备方法57摘要本发明涉及抗牙齿敏感的中药组合物，及一种含抗牙齿敏感的中药组合物牙膏的制备方法。其中抗牙齿敏感的中药组分按重量百分比该组合物由荜拨2070、三七2070、金银花提取物550、炉甘石220组成。所述抗牙齿敏感中药组分能起到较好的抗牙齿敏感作用，同时对牙齿出血、牙龈发炎肿痛等具有一定的效果。可运用到牙膏及漱口水、牙粉、牙齿凝胶、口香糖等其他口腔用品中。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书4页CN101933977A1/2页21一种抗牙齿敏感的中药组合物，按重量百分比由以下组分组成荜拨2070、三七2070、金银花提取物550、炉甘石220。
3、。2根据权利要求1所述的抗牙齿敏感的中药组合物，其特征是在所述抗牙齿敏感的中药组合中，荜拨为荜拨粉或荜拨油，其中，选用荜拨粉时，荜拨粉的细度在200目以上，荜拨粉在中药组合物中的重量百分比为4560；选用荜拨油时，则荜拨油中的胡椒碱含量为5065。3根据权利要求1所述的抗牙齿敏感的中药组合物，其特征是在所述抗牙齿敏感的中药组合中，三七选自三七粉、三七皂甙或三七提取物，当选用三七皂甙时，三七皂甙在中药组合物中的重量百分比为4560；当选用三七粉时，三七粉细度在200目以上；当选用三七提取物时，提取物中的三七皂甙含量应在50以上。4根据权利要求1所述的抗牙齿敏感的中药组合物，其特征是在所述抗牙齿敏。
4、感的中药组合中，金银花提取物选自金银花提取液或金银花浸膏，当选用金银花提取液时，在中药组合物中的重量百分比为730，金银花提取液中的绿原酸含量应在3050；当选用金银花浸膏时，浸膏中的绿原酸含量应在30以上。5根据权利要求1所述的抗牙齿敏感的中药组合物，其特征是在所述抗牙齿敏感的中药组合中，炉甘石是经过锻造或者未锻造的，所采用的炉甘石无论锻造的还是未锻造的，细度都应在200目以上。6一种含抗牙齿敏感的中药组合物牙膏，牙膏膏体组分中包含保湿剂、摩擦剂、粘合剂、表面活性剂、甜味剂、香精、防腐剂和水，其特征是牙膏中还包括抗牙齿敏感的中药组合物，按重量百分膏体90999、抗牙齿敏感的中药组合物0110。
5、；其中，所述抗牙齿敏感的中药组合物中按重量百分比荜拨2070、三七2070、金银花提取物550、炉甘石220；在所述抗牙齿敏感的中药组合中，荜拨为荜拨粉或荜拨油，其中，选用荜拨粉时，荜拨粉的细度在200目以上，荜拨粉在中药组合物中的重量百分比为4560；选用荜拨油时，则荜拨油中的胡椒碱含量为5065；在所述抗牙齿敏感的中药组合中，三七选自三七粉、三七皂甙或三七提取物，当选用三七皂甙时，三七皂甙在中药组合物中的重量百分比为4560；当选用三七粉时，三七粉细度在200目以上；当选用三七提取物时，提取物中的三七皂甙含量大于50；在所述抗牙齿敏感的中药组合中，金银花提取物选自金银花提取液或金银花浸膏，。
6、当选用金银花提取液时，在中药组合物中的重量百分比为730，金银花提取液中的绿原酸含量应在3050；当选用金银花浸膏时，浸膏中的绿原酸含量应大于30；在所述抗牙齿敏感的中药组合中，炉甘石是经过锻造或者未锻造的，所采用的炉甘石无论锻造的还是未锻造的，细度都应在200目以上。7根据权利要求6所述的一种含抗牙齿敏感的中药组合物牙膏，其特征是抗牙齿敏感的中药组合物在牙膏中的重量百分比计为055。8一种制备如权利要求6所述牙膏的方法是加入保湿剂，再加入粘合剂搅拌均质后、依次加入甜味剂及添加剂，再加入配置好的抗牙齿敏感中药组合物，发泡剂及防腐剂，并均匀搅拌；然后抽真空加入摩擦剂，搅拌均质，最后加入香精，搅拌。
7、均质，脱气、膏体制备完成。权利要求书CN101933977A2/2页39权利要求1所述抗牙齿敏感的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，所述口腔护理产品包括漱口水、牙粉、牙齿凝胶和口香糖。权利要求书CN101933977A1/4页4一种抗牙齿敏感的中药组合物及其牙膏和制备方法技术领域0001本发明涉及抗牙齿敏感的中药组合物，及一种含抗牙齿敏感的中药组合物牙膏的制备方法。背景技术0002牙本质过敏症困扰着人们日常生活，严重者会引起口腔、心脏等其他并发疾病。当人们进食酸、甜水果或冷、热食物时会出现牙齿酸痛的现象，这种疼痛可以是非常尖锐的、突然的，并且深入牙齿内的神经末梢。牙本质过敏症又称敏感性牙本。
8、质，是牙齿受到外界刺激，如温度（冷、热）、化学物质（酸、甜）以及机械作用（摩擦或咬硬物）等所引起的酸痛症状，其特点为发作迅速、疼痛尖锐、时间短暂。目前，对于牙本质过敏症的发病机制尚不清楚，有三种学说。神经学说、牙本质纤维传导学说和流体动力学理论。其中流体学说它认为作用于牙本质的外部刺激引起了牙本质小管内容物向内或向外的流动，这种异常的流动被传递到牙髓，从而引起牙髓神经纤维的兴奋，产生痛觉。成牙本质细胞下层、成牙本质细胞层和牙本质内层小管内的神经纤维对液体的流动或突然的压力变化均非常敏感，这也是发生牙本质过敏的原因。而另外一种观点认为，牙本质过敏的病理本质可以被看作“造牙本质细胞突炎”。牙本质过。
9、敏的自然病理变化过程分为三期渗出期，变性坏死期，钙化修复期。无论哪种病理学说，牙本质过敏发生的都与是开放的牙本质小管引起流动以及牙髓或牙小管神经或胞浆的激惹和炎症有关。因而抗牙齿敏感药物从药理学的角度分类一般分为收敛类，填塞类、钙化修复类。收敛类即起到脱水、凝固暴露的牙本质细胞突或消除牙髓神经细胞炎症和激惹。填塞类往往是在牙本质小管中形成胶状沉淀物，但不与牙体组织产生真性结合，这些沉淀物可能会被口水冲刷掉，因此施药量大，但作用效果迅速一般多用于临床专业牙科使用。钙化修复类可以使牙齿硬组织再矿化，再矿化物质缓慢沉积并修复开放的小管通道。再矿化需要时间相对较长。综上所述，三类药物由于作用机理不同，。
10、作用效果各有所长各有所短，由于牙齿敏感的病因、过程十分复杂，因此任何一种药物都不可能完全有效。同时，上述药物多采用药剂形式通过口服、涂抹或牙医专业操作来实施，能用于日常口腔护理品的方式实施达到有疗效的成功的例子很少。究其原因，可能是因为口腔护理产品的实施时间短，活性成分不稳定，或其他成分对药效干扰等造成。0003中药是中国传统医学文化的瑰宝。祖国医学认为，任何疾病的发生、发展过程，都是致病因素作用于人体，而致机体阴阳偏盛偏衰、脏腑经络功能失调的结果。药物偏性主要有四气、五味、升降浮沉、补泻、归经、有毒无毒等方面。若病情较重，或病情比较复杂，单味应用难以避免不良反应，因此往往需要同时使用两种以上。
11、的药物。药物配合使用，药与药之间会发生某些相互作用如有的能增强或降低原有药效，有的能抑制或消除毒副作用，有的则能产生或增强毒副反应。发明内容0004本发明的目的是提供一种抗牙齿敏感的中药组合物及口腔护理产品特别是牙膏说明书CN101933977A2/4页5及其制备方法。0005本发明的抗牙齿敏感的中药组分按重量百分比该组合物由以下组分组成荜拨2070、三七2070、金银花提取物550、炉甘石220。0006在上述抗牙齿敏感的中药组合物中，荜拨是用于治疗牙本质敏感的主要成分，它可以起到麻痹牙神经的作用；三七和金银花两者对于牙龈出血和损伤具有良好的治疗作用；而炉甘石则是对溃烂的肌肤具有收敛生肌的作。
12、用。以上的比例是通过大量试验确定的，同时考虑了治疗效果和做成牙膏稳定性的因素。0007在上述抗牙齿敏感的中药组合物中，荜拨可以是荜拨粉，荜拨油以及荜拨的其它形式，优选荜拨粉，优选重量百分比为4560；如果选用荜拨粉，细度在200目以上，如果采用荜拨油，则胡椒碱含量应在5065。0008在上述抗牙齿敏感的中药组合物中，三七可以是三七粉，三七皂甙以及三七的其它形式，优选三七皂甙，优选重量百分比为4560；如果选用三七粉，细度在200目以上，如果采用三七提取液，则三七皂甙含量应在50以上。0009在上述抗牙齿敏感的中药组合物中，金银花提取物可以是金银花提取液，金银花浸膏以及金银花的其它形式，优选金银。
13、花提取液，优选重量百分比为730；如果选用金银花提取液，其中的绿原酸含量应在3050，如果采用金银花浸膏，则绿原酸含量应在30以上。0010在上述抗牙齿敏感的中药组合物中，炉甘石可以是经过锻造或者未锻造的，优选未锻造的，优选重量百分比为515；所采用的炉甘石无论锻造的还是未锻造的，细度都应在200目以上。0011本发明的上述抗牙齿敏感的中药组合物根据中药“四气、五味，七情”等性能对多种中药进行了筛选，根据筛选药物的药性按“相须、相使、相畏、相杀、相恶”的原则进行配伍及实验，植物源药和矿物源药相互配伍互补原则研发了能在口腔护理品中具有药物疗效的中药组合。该中药组合能通过简单的日常的使用，就能起到。
14、较好的抗牙齿敏感作用，同时对牙齿出血、牙龈发炎肿痛等具有一定的效果。0012本发明采用的荜拨为胡椒科胡椒属攀援状藤本，其主要成分为胡椒碱、棕榈酸、四氢胡椒酸、哌啶、挥发油、N异丁基癸二烯、酰胺等。荜拨温中散寒，治疗里寒病的常用药。荜拨为胡椒科植物荜拨的未成熟果穗，有一种特异的香气，味辛辣。荜拨被报道具有在镇痛、镇静、抗炎、抗惊厥等有较好的作用被广泛应用。三七含皂甙，主要为人参皂甙RB1、RG1、RG2和少量人参皂甙RA、RB2、RB和RE。此外，尚含黄酮甙、淀粉、蛋白质、油脂等。性味性温，味甘、微苦。本草纲目云“三七止血，散血，定痛。”三七生吃，去瘀生新，消肿定痛，并有止血不留瘀血，有较强的镇。
15、痛、抗炎症作用。金银花，又名忍冬，为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒。炉甘石为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌，性甘、温、无毒。广用于皮肤科，作为中度的防腐、收敛、保护剂治疗皮肤炎症或表面创伤，外用可抑制局部葡萄球菌生长。0013上述抗牙齿敏感中药组分可运用到牙膏上，牙膏组分中包含保湿剂、摩擦剂、粘合剂、表面活性剂、甜味剂、香精、防腐剂和水，其特征是抗牙齿敏感中的药组合物在牙膏中与膏体比例按重量百分比计为说明书CN101933977A3/4页6膏体90999、抗牙齿敏感中药组合物0110。0014抗牙。
16、齿敏感中药组合物的最适合的重量百分比为055；上述配方的牙膏膏体制作方法是加入保湿剂，再加入粘合剂快速搅拌均质、依次加入甜味剂、等添加剂，再加入配置好的抗牙齿敏感中药组分，发泡剂及防腐剂，并均匀搅拌；然后抽真空加入摩擦剂，搅拌均质，最后加入香精，搅拌均质，脱气、膏体制备完成。0015牙膏被考虑为本发明技术方案最适用的口腔用品，但本发明并不只限于添加入牙膏一种口腔用品中，在漱口水、牙粉、牙齿凝胶、口香糖等其他口腔用品也同样适用。具体实施方式0016本发明的技术效果可以通过实施例进一步说明。0017实施例1含抗牙齿敏感中药组分牙膏的制备及对照实验表1实施例配方表其中，第III组的中药组分的优化配比。
17、如下荜拨2040，三七2040炉甘石1020金银花提取物520上述配方的牙膏的制作方法是将甘油、山梨醇、水混合，再依次加入糖精钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、增稠型二氧化硅，快速搅拌均质，再加入配置好的抗牙齿敏感中药组分，加入摩擦型二氧化硅搅拌均质，抽真空，最后加入香精，搅拌均质，脱气、膏体制备完成。牙膏被考虑为本发明技术方案最适用的口腔用品，但本发明并不只限于添加入牙膏一种口腔用品中，漱口水、牙粉、牙齿凝胶、口香糖等其他口腔用品也同样适用。0018对表1中所示的四组牙膏进行抗敏感临床测试，采取双盲试验方法，随机选取90说明书CN101933977A4/4页7名患有牙齿敏感的病人，。
18、分成相等的三组。他们在日常习惯的基础上（每天刷牙两次）分别用I、II、III组的牙膏，持续使用三个月。试验结果见表2。0019表2试验结果试验结果表明，试验组II与空白试验组I的结果没有统计学差异，而添加了抗牙齿敏感中药组合物的试验组III与前两组结果有统计学差异，抗敏感效果明显。从结果分析，虽然荜拨在各种可查文献中都对牙痛具有止疼作用，但经过我们试验发现，这种效果在这种短暂的给药方式，如刷牙，漱口过程中效果并不明显。而在试验组III的实验过程同时发现参加测试的人员口腔状态有较明显的好转，在减轻牙齿敏感也有较好的疗效牙龈出血的同时、牙根红肿等现象有明显的减少。我们认为可能是由于组分之间的相须、相辅作用提高药物疗效的发挥。0020实施例2含抗牙齿敏感中药组分的牙粉的制备各种原料组成成分比例如下碳酸钙6075碳酸氢钠510，十二烷基硫酸钠810糖精钠021天然薄荷脑115薄荷粉精051抗牙齿敏感的中药组合物510抗牙齿敏感的中药组合物的配比如下荜拨4050，三七2050炉甘石510金银花提取物520配制方法如下首先，将碳酸钙、碳酸氢钠、糖精钠、薄荷粉精、天然薄荷脑研磨成细粉末过250目筛，再将荜拨、三七、炉甘石、金银花提取物制成粉过300目筛后，与前述混合物及十二烷基硫酸钠混合均匀，最后，分装每份10G50G。说明书。