本发明的目的是提供一种纤维增强的聚乳酸复合物，此材料可
以加工成各种骨科手术用的可吸收器件，即保持了聚乳酸的良好的
生物相容性和可吸收性，其材料强度有显著的提高。
本发明的纤维增强的聚乳酸复合物包括：以重量百分比计
聚乳酸 60％～95％
可降解的纤维 5％～40％
其中，可降解的纤维选自甲壳素纤维、明胶蛋白纤维、改性人
发角蛋白纤维、改性纤维素或聚酰亚胺纤维。
本发明的聚乳酸材料可以是聚DL-乳酸或L乳酸的均聚物，分
子量为3～100万，也可以是聚DL-乳酸或L乳酸的共聚物，如：
DL-乳酸与聚醚乙二醇的共聚物，分子量为3万～60万。
本发明的复合物的优选范围为：
聚DL-乳酸 70％～85％
可降解的纤维 15％～30％
本发明中采用的增强纤维一定是可降解的纤维，并且与聚乳酸
材料是相容，也可以将纤维表面经过化学处理而成，这类材料如甲
壳素纤维、明胶蛋白纤维、改性人发角蛋白纤维、改性纤维素或聚
酰亚胺纤维，，纤维长度1～80mm，直径0.2～3mm可以在市面上购
得，也可以利用书刊上介绍的方法自行加工制备。
本发明聚乳酸复合物的生产方法没有特殊的限制，一般采用混
炼机混炼，温度在聚乳酸的熔触温度以上，最好在155～210℃。也
可采用溶剂法制备。
利用纤维增强的聚乳酸复合物，可以加工成各种骨科手术用的
可吸收器件，如板、螺钉、内固定棒等。特别说明对于高强度板的
加工时，先将纤维按一定方向平行排列，再将聚乳酸熔融后浇注，
压制成板材。
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但是本发明不仅限于
这些例子。
实施例1
将95％的聚DL-乳酸和5％人发角蛋白纤维在混炼机上高剪切
速率下混炼均匀，加工温度165℃，然后，在平板硫化机上热压成
型，制成复合物。
实施例2
将70％的聚DL-乳酸和30％甲壳素纤维，纤维长度1～80mm，
直径0.2～3mm在混炼机上高剪切速率下混炼均匀，加工温度170℃，
然后，在平板硫化机上热压成型，制成复合物。
实施例3
将60％的聚DL-乳酸用有机溶剂如：丙酮溶解，形成胶状溶液，
加入40％人发角蛋白纤维，长度5～8mm强力搅拌均匀，加入沉淀
剂甲醇，沉淀后研磨，烘干。
实施例4
将80％的聚DL-乳酸和20％聚酰亚胺纤维在混炼机上高剪切速
率下混炼均匀，加工温度185℃，在平板硫化机上热压成型，制成
复合物。
实施例5
将85％的聚DL-乳酸和改性纤维素15％纤维在混炼机上高剪切
速率下混炼均匀，加工温度172℃，制成复合物。
实施例6
将90％的聚L-乳酸和10％明胶蛋白纤维在混炼机上高剪切速率
下混炼均匀，加工温度165℃，制成复合物。
实施例7
将90％的聚L-乳酸和10％甲壳素纤维在混炼机上高剪切速率
下混炼均匀，加工温度195℃制成复合物。
实施例8
将20％人发角蛋白纤维按一定方向呈束状排列，浇入熔融的80％
聚DL-乳酸，压制成板。
实施例9
将70％的聚DL-乳酸和30％人发角蛋白纤维在混炼机上高剪切
速率下混炼均匀，加工温度170℃，制成复合物，通过注塑机，在185
℃下注射成螺钉。
实施例10
将80％的聚DL-乳酸和20％人发角蛋白纤维在混炼机上高剪切
速率下混炼均匀，制成复合物，通过注塑机，在185℃下注射成棒。
有关纤维增强的聚乳酸材料性能测定如表1所示，并与普通聚
乳酸对照。
拉伸强度测定：测试样品通过热压成型，样品形状为哑玲状，
测试温度23℃，湿度60％，拉伸速率为2mm/min.
弯曲强度测定：测试样品通过热压成型，其长度＞55mm，直径为
4.5mm，测试温度23℃，湿度60％，加荷压头半径为5.0mm。
表1纤维增强的聚乳酸材料力学性能
实施例1
实施例2
实施例4
实施例7
聚DL乳酸
拉伸强度
79.8MPa
73.4MPa
58.6MPa
62.1MPa
40MPa
弯曲强度
170.5MPa
161.0MPa
159.4MPa
161.3MPa
110MPa
由上述结果表明，本发明的纤维增强聚乳酸材料与普通乳酸材
料相比，其机械强度有显著的提高，扩展了材料的用途，有望用于
管状皮质骨折内固定，如内固定钉板系统等。
本发明的复合物加工成骨折内固定器件，与人体组织具有良好
的生物相容性，能被人体完全吸收，无毒、无副作用。临床结果表
明：植入人体后，强度保持12～30周，18个月左右完全吸收。