治疗慢性肾功能衰竭的药物 【技术领域】
本发明涉及中药组合物，特别涉及治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物。背景技术 慢性肾功能衰竭简称慢性肾衰，由于肾单位受到破坏而减少，致使肾脏排泄调 节功能和内分泌代谢功能严重受损而造成水与电解质、酸碱平衡紊乱出现一系列症状、 体征和并发症。 小儿慢性肾衰的原因与第 1 次检出肾衰时的小儿年龄密切相关。 5 岁以 下的慢性肾衰常是解剖异常的结果，如肾发育不全、肾发育异常、尿路梗阻以及其他先 天畸形 ；5 岁以后的慢性肾衰则以后天性肾小球疾病如小球肾炎、溶血性尿毒综合征或 遗传性病变如 Alport 综合征、肾囊性病变为主。
目前治疗慢性肾功能衰竭的常用药物是是尿毒清。
尿毒清成分为 ：黄芪、党参 ( 健脾益气 )，制何首乌 ( 补肾益精 )，生大黄 ( 通 腑泄浊 )，白术 ( 健脾除湿 )，茯苓、车前草 ( 利尿除湿 )，姜半夏 ( 燥湿和中、降逆止
呕 )，川芎、丹参 ( 活血化瘀 )。
尿毒清主要的作用有健脾补肾、通腑降浊、活血化瘀利湿。 在临床上主要用于 慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。
尿毒清的主要问题在于 ：
适用于慢性肾衰虚证为主的患者，对于因虚致浊毒难清的患者疗效有限。 这是 因为尿毒清辨证以脾虚为主，成分以补益为主 ( 黄芪、党参、制何首乌、白术 ) 对浊毒较 深患者无益。
相比较其他药物而言，尿毒清价格昂贵，多年的肾脏病患者在经济上难以承 受。 这是因为尿毒清是颗粒剂型，服用虽然方便，但制作成本偏高，致价格昂贵。 发明内容 本发明的目的在于提供一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，对慢性肾功能衰竭， 氮质血症期和尿毒症早、中期有明显疗效，而且成本较低。
为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种治疗慢性肾功能衰竭的组 合物，该组合物由药学上可接受的载体以及活性成份组成，活性成份由以下重量配比的 组分构成 ：
0.5-4.5 重量份的制大黄 ；
1-9 重量份的土茯苓 ；
1-9 重量份的徐长卿。
本发明的实施方式还提供了一种制备上文的组合物的方法，包括下述步骤 ：
将以下重量配比的组分与药学上可接受的载体混合，从而得到上文的组合物 ；
0.5-4.5 重量份的制大黄 ；
1-9 重量份的土茯苓 ；
1-9 重量份的徐长卿 ；
1-9 重量份的留行子 ；
0.33-3 重量份的陈皮 ；
0.33-3 重量份的半夏。
本发明的实施方式还提供了一种治疗慢性肾功能衰竭的组合物，该组合物由以 下重量配比的组分构成 ：
0.5-4.5 重量份的制大黄 ；
1-9 重量份的土茯苓 ；
1-9 重量份的徐长卿 ；
1-9 重量份的留行子 ；
0.33-3 重量份的陈皮 ；
0.33-3 重量份的半夏。
本发明实施方式与现有技术相比，主要区别及其效果在于 ：
制大黄为君，起清利泄浊作用，土茯苓、徐长卿为臣，起解毒利湿作用，留行 子为佐，起活血化瘀作用，陈皮、半夏为使，起和胃化湿作用。 这种中药组合物对慢性 肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早、中期，中医表现为正气虚损，脏腑功能衰败，温 浊瘀毒阻滞之症有明显疗效，而且成本较低。
进一步地，加入党参、黄芪和白术后对属脾肾气血虚亏者有补气健脾的额外效 果。
进一步地，加入熟附块和仙灵脾后对阳虚者有更佳效果。
进一步地，加入知母、黄柏、钩藤和白蒺藜后对肝肾阴亏、肝阳上亢者有滋阴 泻火和平肝的效果
进一步地，加入生地黄和枸杞子后对阴亏者有更好的效果。 具体实施方式
在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。 但 是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的 种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的实 施方式作进一步地详细描述。
本发明第一实施方式涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的组合物。 该治疗慢性肾功 能衰竭的组合物该组合物由药学上可接受的载体以及活性成份组成，活性成份由以下重 量配比的组分构成 ：
0.5-4.5 重量份的制大黄 ；
1-9 重量份的土茯苓 ；
1-9 重量份的徐长卿 ；
1-9 重量份的留行子 ；
0.33-3 重量份的陈皮 ；
0.33-3 重量份的半夏。制大黄为君，起清利泄浊作用，土茯苓、徐长卿为臣，起解毒利湿作用，留行 子为佐，起活血化瘀作用，陈皮、半夏为使，起和胃化湿作用。 这种中药组合物对慢性 肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早、中期，中医表现为正气虚损，脏腑功能衰败，温 浊瘀毒阻滞之症有明显疗效，而且成本较低。
在本发明中的术语 “药学上可接受的载体” 指用于治疗剂给药的载体，包括各 种赋形剂和稀释剂。 该术语指这样一些药剂载体 ：它们本身并不是必要的活性成分，且 施用后没有过分的毒性。 合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。 在 Remington′ s Pharmaceutical Science(Mack Pub.Co.， N.J.1991) 中可以找到关于药学上可接受的赋形剂 的充分讨论。 在组合物中药学上可接受的载体可包括液体，如水、盐水、甘油和乙醇。 另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如崩解剂、润湿剂、乳化剂、 pH 缓冲物质 等。
下面对上述活性成份中的各组分进行说明。
制大黄，是大黄经炒制后药材。 大黄是药用大黄 Rheum officinale Baill. 的干燥 根及根茎。 大黄经炒制后对其所含大黄蒽醌类衍生物均有影响，其泻下成分番泻甙及大 黄酸明显减量，加热对鞣质影响较小，因此泻下作用减弱而收敛作用相对增强。 土 茯 苓， 英 文 名 ：Rhizoma Smilacis Glabrae/Glabrous GreenbrierRhizome， 别 名 ：冷饭团、硬饭头、红土苓、土萆薢、山牛、土苓、山硬硬、饭团根、山猪粪、毛尾 薯、山遗粮、山奇良。 为百合科植物光叶菝葜 Smilaxglabra Roxb. 的干燥根茎。 药材性 状 ：根茎略呈圆柱形，稍扁或呈不规则条块，有结节状隆起，具短分枝。 表面黄棕色 或灰褐色，凹凸不平，有坚硬的须根残基，分枝顶端有圆形芽痕，有的外皮现不规则裂 纹，并有残留的鳞叶。 质坚硬。 性味 ：甘、淡，平。 功效 ：除湿，解毒，通利关节。
徐 长 卿， 英 文 名 ：RADIX CYNANCHI PANICULATI， 别 名 ：别 仙 踪、 寮 刁 竹、逍遥竹、遥竹逍、瑶山竹、了刁竹、对节莲、竹叶细辛、铜锣草、一枝香、英雄 草。 本品为萝藦科牛皮消属植物徐长卿 Cynanchumpaniculatum(Bge.)Kitag. 的干燥根及根 茎。 秋季采挖，除去杂质，阴干。 药材性状 ：根茎呈不规则柱状，有盘节，有的顶端带 有残茎，细圆柱形，根茎节处周围着生多数根。 根呈细长圆柱形，弯曲。 表面淡黄白色 至淡棕黄色，或棕色 ；具微细的纵皱纹，并有纤细的须根。 质脆，易折断，断面粉性， 皮部类白色或黄白色。 性味 ：性温，味辛。 功效 ：祛风解毒，行气化湿。
留行子，英文名 ：SEMEN VACCA RIAE。 别名 ：禁宫花，剪金花，金盏银 台。 奶米、大麦牛、不母留、王母牛。 本品为双子叶植物石竹科 Caryophyllaceae 麦蓝菜 Vaccaria segetalis(Neck.)Garcke 的干燥成熟种子。药材性状 ：本品呈球形，直径约 2mm。 表面黑色，少数红棕色，略有光泽，有细密颗粒状突起，一侧有凹陷的纵沟。 质硬。 胚 乳白色，胚弯曲成环。 无臭，味微涩苦。 性味 ：苦，平。 归肝，胃经。 功效 ：活血通 经，下乳消痈，利尿通淋。
陈皮，英文名 ：PERICARPIUM CITRI RETICULATAE，别名 ：广陈皮。本品为 芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。 药材性状 ：采摘成 熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。 陈皮常剥成数瓣，基部相连。 外表面橙红色或红 棕色，有细皱纹及凹下的点状油室 ；内表面浅黄白色，粗糙，附黄白色或黄棕色筋络状 维管束。 质稍硬而脆。 性味 ：苦、辛，温。 功效 ：理气健脾，燥湿化痰，利水通便。
半 夏， 英 文 名 ：pinellia tuberifera tenore， 拉 丁 文 名 ：rhizoma pinelliae， tuber pinelliae。 别名 ：三叶半夏、三步跳、麻芋子。 天南星科植物半夏 Pinelliaternata(Thunb.) Breit. 的块茎。 药材性状 ：性状类球形，有的稍偏斜。 表面白色或浅黄色，顶端中心有 凹陷的茎痕，周围密布凹点状根痕 ；下面钝圆，较光滑。 质坚实，断面洁白，富粉性。 味辛辣、麻舌而刺喉。 性味 ：辛，温，有毒。 功效 ：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。
优选地，上述活性成份可以由以下重量配比的组分构成 ：
0.75-2.25 重量份的制大黄 ；
1.5-4.5 重量份的土茯苓 ；
1.5-4.5 重量份的徐长卿 ；
1.5-4.5 重量份的留行子 ；
0.5-2 重量份的陈皮 ；
0.5-2 重量份的半夏。
本发明第二实施方式涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的组合物。
第二实施方式在第一实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在于 ：活性 成份中各组分的重量配比为 ： 1.35-1.65 重量份的制大黄 ；
2.7-3.3 重量份的土茯苓 ；
2.7-3.3 重量份的徐长卿 ；
2.7-3.3 重量份的留行子 ；
0.9-1.1 重量份的陈皮 ；
0.9-1.1 重量份的半夏。
本发明第三实施方式涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的组合物。
第三实施方式在第一或第二实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在 于 ：对属脾肾气血虚亏者在活性成份中进一步加入党参、黄芪和白术，起到补气健脾的 额外效果，具体如下。
1.35-1.65 重量份的党参 ；
2.7-3.3 重量份的黄芪 ；
0.9-1.1 重量份的白术。
党 参， 英 文 名 ：Fllase Asiabell Root Tangshen， 别 名 ：潞 党 参、 汶 党 参、 晶 党 参、 台 参、 仙 草 根、 叶 子 菜。 本 品 为 桔 梗 科 植 物 党 参 Codonopsispilosula(Franch.) Nannf.、 素 花 党 参 Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen 或 川 党 参 Codonopsis tangshen Oliv. 的干燥根。 药材性状 ：与人参类似，但分枝较少，味微酸。 根 头部有多数疣状突起的茎痕的顶端呈凹下的圆点状 ；根头下有致密的环状横纹，向下渐 稀疏 ；全体有纵皱纹及散在的横长皮孔，支根断落处常有黑褐色胶状物。 质稍硬或略 带韧性，断面稍平坦，有裂隙或放射状纹理，皮部淡黄白色至淡棕色，木部淡黄色。 性 味 ：性平，味甘、微酸。 功效 ：补中益气，健脾益肺。 用于脾肺虚弱，气短心悸，食少 便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
黄芪，英文名 ：Astragalus membranaceus， Huang-qi， Milk-VetchRoot， Huang Chi ′ s， 拉 丁 文 名 ：Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge。 别 名 ：棉 芪， 绵 芪， 绵
黄芪，棉黄芪，黄蓍，黄耆，箭芪，箭黄芪，内蒙古黄芪，王孙，戴芪，戴糁，戴椹， 独椹，蜀脂，百本，百药棉，百药绵，土山爆张根，独根，二人抬，大有芪，蒙芪，元 芪，红蓝芪，白皮芪，黑皮芪，膜荚黄芪，东北黄芪，内蒙黄芪，冲正芪，武川芪，炮 台芪，浑源芪。 它来源於豆科植物黄芪或内蒙黄芪的乾燥根。 药材性状 ：黄芪直根圆柱 形、有的有分枝。 表面纵皱色淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟质，硬而 韧有粉性，皮部黄白较疏松。 性味 ：甘，温。 功效 ：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮 生肌。
白 术， 英 文 名 ：Largehead Atractylodes Rh， 拉 丁 名 ：RhizomaAtractylodis Macrocephalae。 别名 ：山蓟、杨枹蓟、山芥、天蓟、山姜、乞力伽、山精、山连、冬 白术、白大寿、沙邑条根、枹杨、枹蓟于术、冬术、浙术、种术，于术，浙术，种术， 云术，台白术，乞力伽，杭白术，广术，杭术，贡术，仙居术。 本品为菊科植物白术 Atractylodes macrocephalaKoidz. 的干燥根茎。 性味 ：苦、甘，温。 功效 ：健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
本发明第四实施方式涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的组合物。
第四实施方式在第一或第二实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在 于 ：对阳虚者在活性成份中进一步加入熟附块和仙灵脾，以得到更好的疗效，具体如 下： 0.54-0.66 重量份的熟附块 ；
2.7-3.3 重量份的仙灵脾。
熟附块，英文名 ：RADIX ACONITI LATERA LIS PREPARATA。 本品为毛茛科 植物乌头 Aconitum carmichaeliDebx. 的子根的加工品。 6 月下旬至 8 月上旬采挖，除去母 根、须根及泥沙，习称 “泥附子”。 性味 ：大辛 . 大热。 有毒。 功效 ：回阳救逆，温 补脾肾，散寒止痛。 大辛大热，温阳逐寒。
仙 灵 脾， 英 文 名 ：shorthorned Epimedium Herb。 别 名 ：淫 羊 藿、 刚 前、 仙 灵脾、仙灵毗、放杖草、弃杖草、千两金、干鸡筋、黄连祖三枝九叶草、牛角花、铜 丝草、铁打杵、三叉骨、肺经草、铁菱角、羊合叶、洋火叶。 为小檗科植物心叶淫 羊 藿， 淫 羊 藿 (Epimedium brevicornum Maxim.)、 箭 叶 淫 羊 藿 (Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.)Maxim.)、 柔 毛 淫 羊 藿 (Epimedium pubescens Maxim.)、 巫 山 淫 羊 藿 (Epimediumwushanense T.S.Ying)、或朝鲜淫羊藿 (Epimedium koreanum Nakai) 的干燥地 上部分。 药材性状 ：夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。 性味 ： 辛、甘，温。 功效 ：补肾阳，强筋骨，祛风湿。 用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛， 麻木拘挛，更年期高血压。
本发明第五实施方式涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的组合物。
第五实施方式在第一或第二实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在 于 ：对肝肾阴亏、肝阳上亢者在活性成份中进一步加入知母、黄柏、钩藤和白蒺藜，起 到滋阴泻火和平肝的效果，具体如下 ：
0.9-1.1 重量份的知母 ；
0.9-1.1 重量份的黄柏 ；
2.7-3.3 重量份的钩藤 ；
1.35-1.65 重量份的白蒺藜。
知母，英文名 ：Rhizoma Anemarrhenae。 别名 ：连母、水须、穿地龙。 本品为 单子叶植物百合科 Liliaceae 知母 Anemarrhena asphodeloidesBge.。 药材性状 ：本品呈长条 状，微弯曲，略扁，偶有分枝，一端有浅黄色的茎叶残痕。 表面黄棕色至棕色，上面有 一凹沟，具紧密排列的环状节，节上密生黄棕色的残存叶基，由两侧向根茎上方生长 ； 下面隆起而略皱缩，并有凹陷或突起的点状根痕。 质硬，易折断，断面黄白色。 性味 ： 苦、甘，寒。 功效 ：清热泻火，生津润燥。
黄柏，英文名 ：CORTEX PHELLODENDRI。 别名 ：黄檗、元柏、檗木。 本品 为芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Schneid. 或黄檗 Phellodendron amurense Rupr. 的干燥树皮。 前者习称 “川黄柏”，后者习称 “关黄柏”。 剥取树皮后，除去粗皮，晒 干。 药材性状 ：呈板片状或浅槽状，长宽不一。 外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟 纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮。 内表面暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹。 体轻，质硬，断面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。 性味 ：苦、寒。 功效 ：清热燥湿， 泻火除蒸，解毒疗疮。
钩藤，英文名 ：Gamdir Vine， Uncaria Stem with Hooks，别名 ：大钩丁、双钩 藤。 为茜草科植物大叶钩藤 Uncaria macrophylla Wall. 的带钩茎枝。 药材性状 ：茎枝呈圆 柱形或类方柱形，长 2 ～ 3cm，直径 2 ～ 5mm ；表面黄褐色至紫红色，有细纵纹。 节上 生有向下弯曲的双钩或单钩，钩黄褐色，扁平或稍扁圆，多少被黄褐色毛，钩下有托叶 痕。 质硬，茎断面有黄白色髓部。 性味 ：性凉，味甘。 功效 ：清热平肝，息风定惊。
白蒺藜，英文名 ：Puncturevine Caltrop Fruit 别名 ：白蒺藜、刺蒺藜、炒蒺藜、 盐蒺藜。 为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜 Tribulus ter-restrisL. 的成熟果实。 药 材性状 ：为 5 个小果聚合而成，呈放谢状五棱形。 有的裂为单一的分果瓣，分果瓣呈舞 状，表面绿白色或灰白色，背面隆起许多网纹及小刺，还有对称的长刺和短刺各 1 对。 质硬，刺手，切断面可见白色或黄白色有油性的种仁。 以颗粒均匀、饱满坚实，灰白色 着为佳。 性味 ：辛、苦。 功效 ：平肝解郁、祛风明目、下气，行血。
本发明第六实施方式涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的组合物。
第六实施方式在第一或第二实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在 于 ：对阴亏者在活性成份中进一步加入生地黄和枸杞子，以得到更好的疗效，具体如 下：
1.8-2.2 重量份的生地黄 ；
0.9-1.1 重量份的枸杞子。
生地黄，英文名 ：dried rehmannia root。 别名 ：地髓、原生地、干生地、苄、 芑、牛奶子、婆婆奶、狗奶子、山烟、山白菜、酒壶花、甜酒棵、蜜罐棵生地、鲜地 黄、地黄、干地黄、大生地、细生地、怀生地、淮生地、生地炭。 为双子叶植物药玄参 科植物地黄或怀庆地黄的根。 玄参科植物地黄 Rehmannia glutinosa Libosch. 的块根 . 秋季 采挖除去芦头、须根及泥沙，鲜用者称为 ` 鲜地黄′；若将地黄缓缓炽焙至约八成干入药 者。 称为 ` 生地黄′、 ` 干地黄′。 性味 ：甘苦，凉。 功效 ：清热、生津、滋阴、养 血。
枸杞子，英文名 ：Barbary Wolfberry Fruit， Chinese wolfberry/gojiberry， barbarymatrimony vine， bocksdorn/Duke of Argyll′ s tea tree， or matrimony vine。 拉丁文名 ： FRUCTUS LYCII。 别名 ：西枸杞、白刺、山枸杞、白疙针、狗奶子根。 本品为茄科植 物宁夏枸杞 Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。 夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘 干，除去果梗。 或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。 药材性状 ：本品呈类纺锤形，略扁。 表面鲜红色或暗红色，顶端有小凸起伏的花柱痕，基部有白色的果梗痕。 果皮柔韧，皱 缩 ；果肉肉质，柔润而有粘性，种子多数，类肾形，扁而翘。 表面浅黄色或棕黄色。 性 味 ：甘，平。 归肝、肾经。 功效 ：滋补肝肾，益精明目。
可以理解，本发明的各实施方式中，除了已经提到的组分外，还可以含有少量 的且不影有效成分的次要成分和 / 或杂质。 例如，可以含有甜味剂以改善口味、抗氧化 剂以防止氧华，以及其它本领域常用的添加剂。
上述各实施方式中，组合物的用法为 ：
每日一剂，水煎分二次服，2 个月为 1 疗程。
优选地，1 剂为 ：制大黄 15g( 清利泄浊 ) 为君 ；土茯苓 30g、徐长卿 30g( 解毒 利湿 ) 为臣 ；留行子 30g( 活血化瘀 ) 为佐，陈皮 10g、半夏 10g( 和胃化湿 ) 为使。
在上述 1 剂中对不同的兼证随证加味 ：对属脾肾气血虚亏者加党参 15g、黄芪 30g、白术 10g ；对阳虚者加熟附块 6g、仙灵脾 30g ；对肝肾阴亏、肝阳上亢者加知母 10g、黄柏 10g、钩藤 30g、白蒺藜 15g ；对阴亏甚者加生地黄 20g、枸杞子 10g。 上述各实施方式中，也可以不添加药学上可接受的载体，也就是说以活性成份 作为药物组合物。
本发明第七实施方式涉及一种制备第一至第六实施方式中组合物的方法。 包括 下述步骤 ：
将以下重量配比的组分与药学上可接受的载体混合，从而得到第一至第六实施 方式中所述的组合物。
0.5-4.5 重量份的制大黄 ；
1-9 重量份的土茯苓 ；
1-9 重量份的徐长卿 ；
1-9 重量份的留行子 ；
0.33-3 重量份的陈皮 ；
0.33-3 重量份的半夏。
本实施方式是与第一至第六实施方式相对应的方法实施方式，本实施方式可与 第一至第六实施方式互相配合实施。 第一至第六实施方式中提到的相关技术细节在本实 施方式中依然有效，为了减少重复，这里不再赘述。 相应地，本实施方式中提到的相关 技术细节也可应用在第一至第六实施方式中。
临床研究 ：
以扶正解毒、化瘀、泄浊、利湿法组成的肾衰方为主、结合外治法治疗慢性肾 衰 97 例，和对照组 51 例慢性肾功能衰竭临床观察结果 ：
肾衰方组 97 例，其中显效 51 例，有效 13 例，稳定 22 例，无效 11 例。 有效 率 88.7 ％ ；对照组 51 例，其中显效 16 例，有效 9 例，稳定 7 例，无效 19 例，有效率 62.7％，两组对比经统计学处理 P ＜ 0.005，有极显著差异。 肾衰方组 16 例患者经较长
时间系统观察直线回归斜率 (b) 值，其中 13 例 (b) 值接近或大于 0，说明肾功能稳定或有 好转。 其余 3 例负值回归直线下降，说明肾功能恶化，说明经长期随访，部分肾功能 III 级和 III 级以上的患者生存期明显延长。
实验研究 ：
以切除 5/6 肾组织造成肾衰动物模型，用肾衰方及外治法观察中药对肾衰的作 用，并设立对照组和正常组以资对比，实验结果提示扶正解毒、化瘀、泄浊、利湿的中 药能减轻肾小球病变，保护残肾功能，延缓肾衰病变的发展，与临床上应用上述主药治 疗慢性肾功能衰竭改善症状，延长生存期，促使早期肾衰病人肾功能的恢复是一致的。
虽然通过参照本发明的某些优选实施方式，已经对本发明进行了图示和描述， 但本领域的普通技术人员应该明白，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离 本发明的精神和范围。11