一种治疗艾滋病的中草药合剂及其制备方法.pdf

本发明提供一种治疗艾滋病的中草药合剂，由丸剂和汤剂组成，丸剂由灵芝、玄参、白术、虫草、人参、钱线蕨、茯苓、苦参、车前子、贯众、甘草 太子参、知母、生倒生根、黄芪、生菩萨草、等海金沙配制而成，汤剂由白果叶、芭蕉树、双花藤、鱼腥草、贯众、车前草、马鞭草、臭牡丹、杨梅籽、大叶金腰等配制而成。本发明由于治疗艾滋病，可使90％以上的病人CD4会稳定增长至正常值，艾滋病病毒载量会下降至低于最低检测限(＜50拷贝/毫升)，甚至会出现没有艾滋病病毒，绝大部分艾滋病症情全部消失，治疗总有效率达到96.4％。

1、  一种治疗艾滋病的中草药合剂，其特征在于，由丸剂和汤剂组成，所述丸剂由以下重量份的制成有效成分的原料制成：
灵芝14～16份、玄参14～16份、白术9～11份、虫草3～5份、人参9～11份、钱线蕨12～14份、茯苓14～16份、苦参14～16份、车前子14～16份、贯众18～22份、甘草8～12份、太子参18～22份、知母9～11份、生倒生根9～11份、黄芪14～16份、生菩萨草8～10份和海金沙9～11份，
丸剂由包括以下步骤的方法配制而成：
(1)将白术、钱线蕨、贯众加水熬煮至浸膏，取出药渣，将浸膏干燥，熬煮时药水重量比为1∶3～5；
(2)将生倒生根和生菩萨草在常温下砸汁，收集汁液；
(3)将配方中除白术、钱线蕨、贯众、生倒生根和生菩萨草以外的中草原料分别碾成粉；
(4)将步骤(1)、(2)、(3)所得药物混合，制成丸剂。
所述汤剂由以下制成有效成分的原料制成：
白果叶9～11份、芭蕉树14～16份、双花藤9～11份、鱼腥草14～16份、贯众14～16份、车前草14～16份、马鞭草14～16份、臭牡丹9～11份、杨梅籽14～16份和大叶金腰14～16份，
汤剂由包括以下步骤的方法配制而成：
(1)将除白果叶以外的原料加水熬煮40-60分钟滤出药渣，熬煮时药水重量配比为1∶3～5；
(2)将白果叶在水中浸渍1～2小时，料水重量配比1∶4，温度40℃，取浸出液；
(3)将(1)、(2)所得药液混合即成。

2、  根据权利要求1所述治疗艾滋病的中草药合剂，其特征在于，所述丸剂的原料的重量配比为：灵芝15份、玄参15份、白术10份、虫草4份、人参10份、钱线蕨13份、茯苓15份、苦参15份、车前子15份、贯众20份、甘草10份太子参20份、知母10份、生倒生根10份、黄芪15份、生菩萨草9份和海金沙10份。
所述汤剂的原料的重量配比为：白果叶10份、芭蕉树15份、双花藤10份、鱼腥草15份、贯众15份、车前草15份、马鞭草15份、臭牡丹10份、杨梅籽15份和大叶金腰15份。

3.  一种制备如权利要求1所述的治疗艾滋病的中草药合剂的方法，其特征在于，
所述丸剂的制备方法包括以下步骤：
(1)将白术、钱线蕨、贯众加水熬煮至浸膏，取出药渣，将浸膏干燥，熬煮时药水重量比为1∶3～5；
(2)将生倒生根和生菩萨草在常温下砸汁，收集汁液；
(3)将配方中除白术、钱线蕨、贯众、生倒生根和生菩萨草以外的中草原料分别碾成粉；
(4)将步骤(1)、(2)、(3)所得药物混合，制成丸剂，
所述汤剂的制备方法包括：
(1)将除白果叶以外的原料加水熬煮40-60分钟滤出药渣，熬煮时药水重量配比为1∶3～5；
(2)将白果叶在水中浸渍1～2小时，料水重量配比1∶4，温度40℃，取浸出液；
(3)将(1)、(2)所得药液混合即成。

一种治疗艾滋病的中草药合剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中草药剂，具体地说，是提供一种治疗艾滋病的中草药合剂。
背景技术
艾滋病即获得性免疫缺陷综合症(acquierd immunodeficien syndrome，AIDS)。现代医学认为艾滋病毒是导致艾滋病发生的病原体，该病毒进入人体主要侵犯T细胞，使T细胞的数目急剧下降低，而导致细胞免疫减弱，机体不能正常识别免疫T细胞而以含HIV基因的病态T细胞进入人体免疫系统，出现一系列的免疫反应，造成细胞免疫功能缺失，抗原物质在没有T细胞协助下，呈现异常代谢，产生大量HIV抗体，最后导致多种并发症而危及人的生命。根据这种认识，目前西医治疗艾滋病的方法主要有“高效抗逆转录病毒”、“鸡尾酒疗法”等，这些方法所使用的药物以提高CD4的稳定和增长，以增强免疫能力，延缓发病期，一般只解决了部分抑制，但仍解决不了艾滋病毒复发、复制及CD4持续下降的问题。
以中医而论，HIV/AIDS是发现才20多年的一种病毒性传染病，虽然中医历代文献中尚无其名，但根据其传播方式、流行情况、发病特点、临床表现等方面来看，与中医的某些病症病，如瘟疫、虚劳等有相关类似之处，这种相关性为中医药治疗HIV/AIDS提供了理论依据和诊治经验。中医认为AIDS属温病范畴，病因病机为本虚标实证，再加上性滥交、劳累、外感等，导致了各种机会性感染的出现而发病。中医强调的是机体对致病因子的反应性和适应性，中医的治疗就是运用各种手段，包括中药、针灸、气功等疗法，综合作用于患者，提高机体免疫功能，或阻断病情发展延缓发病，或减轻症状消除体征，从而提高生存质量，延长寿命。基于这种认识，中医治疗艾滋病一般采用针对证候的复方中药，通过多部位多靶点的综合效应取得疗效。现有治疗艾滋病的中草药方较多，中国专利公开的“一种治疗爱滋病的托毒解毒化毒排毒的中药”(200410010669.5)，由银花、赤勺、白芷、当归、川贝、花粉、防风、乳香、等配制而成，具有提高人体免疫机能、方小、量小、功效好、药价低廉、无毒副作用的积极效果。总的来说，现有治疗艾滋病的中草药剂由于大都为单独方剂，个体施治效果存在明显差异。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗艾滋病的中草药合剂，其具有疗效快，疗程短，疗效明显，副作用小等特点。
本发明由丸剂和汤剂组成，所述丸剂由以下重量份的制成有效成分的原料制成：
灵芝14～16份、玄参14～16份、白术9～11份、虫草3～5份、人参9～11份、钱线蕨12～14份、茯苓14～16份、苦参14～16份、车前子14～16份、贯众18～22份、甘草8～12份、太子参18～22份、知母9～11份、生倒生根9～11份、黄芪14～16份、生菩萨草8～10份和海金沙9～11份。
丸剂由包括以下步骤的方法配制而成：
(1)将白术、钱线蕨、贯众加水熬煮至浸膏，取出药渣，将浸膏干燥，熬煮时药水重量比为1∶3～5；
(2)将生倒生根和生菩萨草在常温下砸汁，收集汁液；
(3)将配方中除白术、钱线蕨、贯众、生倒生根和生菩萨草以外的中草原料分别碾成粉；
(4)将步骤(1)、(2)、(3)所得药物混合，制成丸剂。
所述汤剂由以下制成有效成分的原料制成：
白果叶9～11份、芭蕉树14～16份、双花藤9～11份、鱼腥草14～16份、贯众14～16份、车前草14～16份、马鞭草14～16份、臭牡丹9～11份、杨梅籽14～16份和大叶金腰14～16份。
汤剂由包括以下步骤的方法配制而成：
(1)将除白果叶以外的原料加水熬煮40-60分钟滤出药渣，熬煮时药水重量配比为1∶3～5；
(2)将白果叶在水中浸渍1～2小时，料水重量配比1∶4，温度40℃，取浸出液；
(3)将(1)、(2)所得药液混合即成。
优化的是，本发明的丸剂的原料的最合适重量配比为：灵芝15份、玄参15份、白术10份、虫草4份、人参10份、钱线蕨13份、茯苓15份、苦参15份、车前子15份、贯众20份、甘草10份太子参20份、知母10份、生倒生根10份、黄芪15份、生菩萨草9份和海金沙10份。
汤剂的原料的最合适重量配比为：白果叶10份、芭蕉树15份、双花藤10份、鱼腥草15份、贯众15份、车前草15份、马鞭草15份、臭牡丹10份、杨梅籽15份和大叶金腰15份。
本发明适应于被确认为HIV感染者，并有艾滋病症状的患者的治疗。
本发明具有以下积极效果：
(1)治疗时间短。一、二疗程45天，共90天，三疗程只需服药的5天，完成全部治疗只需要95天，其中有18天服药，77天在家休息、劳动、学习和工作。
(2)见效快。第一疗程服药至3天时，艾滋病病症开始消失，服药至7天时，病症全部消失，CD4会稳定、快速增长至正常值范围内。
(3)艾滋病病毒载量会快速下降，一部分在第二个疗程结束会达到低于最低检测限(＜50拷贝/毫升)，一部分在第三个疗程结束会达到低于最低检测限标准，可能有极少数需第四疗程治疗，目前没有出现这种情况。
(4)在经过的18个月中，病症不复发，艾滋病病毒不复制。从服药时间、检测时间可以看出。
(5)不需天天服药。可以大大减轻病人的天天服药烦恼。
(6)有效率高，经过不同疗程治疗，90％以上的艾滋病病载量均可下降至低于最低检测限(＜50拷贝/毫升)标准备。甚至可能会彻底治愈。
(7)有利于保密治疗。服药简单，次数少，有利于病人选择治疗方式，可以住院治疗，可以服药后继续工作、学习、劳动、休息，可以定点服药，服药后便可离开住进旅馆和朋友家。
(8)、服药后副作用相对较小：有些病人会出现轻度腹泻、肠鸣，一般可持续1-2天，但又是药效的良好反正。有些病人会出现轻度皮疹、不痒不痛，1-2天会自然消失。极少数病人会有出汗现象，会持续1-2天。以上反应不会在一个人身上同时出现。
具体实施方式
实施例1：
丸剂由以下原料制成：灵芝14g、玄参16g、白术9g、虫草5g、人参9g、钱线蕨14g、茯苓16g、苦参14g、车前子16g、贯众18g、甘草12g太子参18g、知母11g、生倒生根9g、黄芪16g、生菩萨草8g和海金沙11g。
丸剂的制备方法是：
(1)将白术、钱线蕨、贯众加水熬煮至浸膏，取出药渣，将浸膏干燥，熬煮时药
(2)将生倒生根和生菩萨草在常温下砸汁，收集汁液；
(3)将灵芝、玄参、虫草、人参、茯苓、苦参、车前子、甘草、太子参、知母、黄芪和海金沙分别碾成粉状；
(4)将步骤(1)、(2)、(3)所得药物混合，加入米粉或麦粉和适量糖，制成黄豆大小的丸剂，混合药物与米粉或麦粉的重量配比为7∶3。
汤剂由原料制成：白果叶9g、芭蕉树16g、双花藤9g、鱼腥草16g、贯众14g、车前草16g、马鞭草14g、臭牡丹9g、杨梅籽16g和大叶金腰14g。
汤剂的制备方法是：
(1)将除白果叶以外的原料混合，加水熬煮40-60分钟滤出药渣，熬煮时药水重量配比为1∶3～5；
(2)将白果叶在水中浸渍1.5小时，料水重量配比1∶4，温度40℃，取浸出液；
(3)将(1)、(2)所得药液混合即成。
实施例2：
丸剂的原料配比为：灵芝15g、玄参15g、白术10g、虫草4g、人参10g、钱线蕨13g、茯苓15g、苦参15g、车前子15g、贯众20g、甘草10g太子参20g、知母10g、生倒生根10g、黄芪15g、生菩萨草9g和海金沙10g。
汤剂的原料配比为：白果叶10g、芭蕉树15g、双花藤10g、鱼腥草15g、贯众15g、车前草15g、马鞭草15g、臭牡丹10g、杨梅籽15g和大叶金腰15g。
本实施例的丸剂和汤剂的制备方法与实施例1相同。
实施例3：
丸剂的原料配比为：灵芝16g、玄参14g、白术11g、虫草3g、人参11g、钱线蕨12～14g、茯苓14g、苦参16g、车前子14g、贯众22g、甘草8g太子参22g、知母9g、生倒生根11g、黄芪14g、生菩萨草10g和海金沙9g。
汤剂的原料配比为：白果叶11g、芭蕉树14g、双花藤9g、鱼腥草16g、贯众14～16g、车前草14g、马鞭草16g、臭牡丹9g、杨梅籽16g和大叶金腰14g。
本实施例的丸剂和汤剂的制备方法与实施例1相同。
以下为本发明的临床疗效观察情况：
1、病例选择
2007年2至今，共使用本发明治疗艾滋病患者26例，其中河南上蔡县10例、广西贺州市八步区7例、湖南张家界永定区11人，其中男19人，女性9人；成人24人，儿童2人；年龄最大69岁，最小8岁。
2、诊断标准及中医证候积分标准
按中华医学会《艾滋病诊疗指南》(2005)诊断为HIV感染者和处于艾滋病中期的艾滋病病人。中医证候诊断标准参照《11省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案(试行)》。
3临床观察指标
3.1一般情况观察：体温，脉搏、呼吸、血压；血尿粪常规；心电图、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、CR)，于每个疗程前后各记录一次。
3.2症状体征：发热、乏力、腹泻、咳嗽、气促、恶心、呕吐、疱疹部位疼痛、皮疹、皮肤瘙痒、四肢麻木、自汗、盗汗等体征，于每个疗程服药前后各记录各记录一次。
3.3中医证候积分：于每个疗程前后各记录一次。
3.4CD₄T淋巴细胞：于治疗前后各记录一次。
4、治疗方法
一般分三个疗程：
4.1第一疗程：服药七天，每天服丸剂和汤剂一次，丸剂一般情况每次服用10～15粒，汤剂服50毫升，服药后第三天起，可根据需要连续四天每天输5％的生理盐水500ml，8～45天不服药，回家休息，症状轻者轻度劳动、工作、学习均可；有合并症者，给予针对性治疗。
4.2第二疗程：46～51天服药六天，每天一次，丸剂每次6-10粒，汤剂每次40毫升49～51，每天输5％的生理盐水500ml，52～90天回家休息，症状轻者轻度劳动、工作、学习均可；有合并症者，给予针对性治疗。
4.3第三疗程：91～95，服药五天，每天一次，丸剂每次4～8粒，汤剂每次30毫升，输液视情况而定。
5、疗效判断标准及治疗结果
5.1疗效判断显效：临床症状消失，肿块缩小；复查病原学指标转阴；证候积分减少≥70％。有效：临床症状好转，肿块缩小，症候积分减少≥30％。
无效：临床症状无变化或加重，肿块不缩小或出现转移病灶；复原病原学指标持续阳性；体重减少。症候积分无变化或增加。
5.2疗效结果
5.2.1总体疗效(见表1)
表1总体疗效

5.2.2中医症候积分变化(见表2)
表2中医症候积分变化(x±s)

5.2.3CD4T淋巴细胞变化(见表3)
表3CD4T淋巴细胞变化(x±s)

6讨论
本发明按照土家族民族医药理论，对艾滋病病理机制大致有如下见解：
(1)、机体受到“疫毒”之邪以致卫气营血功能失常，而使三焦所属脏腑产生病理变化。
(2)、气血阴阳虚衰或后期虚实来杂的转变，形成脏器疾病的病理变化。
“疫毒”之邪侵犯人体，先出现卫分病证，若兼湿热秽浊之邪，则见口腔溃疡、糜烂、舌上苔如积粉。亦有初起即见气分证而为阳明气热。若邪陷营血者，又可导致出血。“疫毒”之邪多直入血分，或待时而发，或邪毒透出气分。
房室不节，伤耗真阴，故内伤疾病以肾居多。脏腑之间存在着生克制化的密切关系，肾之阴阳又为人体阴液、阳气之根本，肾病不但导致本脏阴阳失调，且常可累及他脏。故本病往往同时伴随多个脏腑阴阳、气血的亏虚。病例分析来看，病及脾、肾者居多。
上述病理变化常互相影响，使病症复杂，病情恶化。“疫毒”之邪最易伐克正气，不但加重脏腑虚损，又多致虚劳转为逆证。其表现为：元气衰败或食欲不振，泄泻不止等。根据不同脏器的虚损，其表现各有侧重，如临床证据中所见艾滋病患者以脾肾亏虚为其主要表现，脏腑气血虚亏，为“疫毒”之邪侵袭人体或发病的内在因素，是“疫毒”之邪侵人体所致病理变化的结果。同时又使邪毒内陷，从而形成恶性循环。脏腑气血亏虚，功能失调，常导致痰浊、淤血、积聚等症证从而使病情更为深重。是时，由于正气不足，卫外不固，又多夹外感。病情常多恶化而致阴阳离绝。所以，虚劳和外邪疫毒是病机的关键。
本发明中的虫草、灵芝、人参、白术、黄芪等具有补元、养血、滋阴、壮阳、补肾、开脾健胃之功，它可以增强人体驱除外邪侵袭之功效。白果叶、棕树花、大叶金腰、杨梅籽等具有祛三焦之邪毒、散痰结之功效。钱线蕨、贯众、菩萨草、海金沙、倒生根具有灭毒、排毒、祛邪之功。丸剂和汤剂合理配伍，独到制剂，产生不同疗效。临床应用表明，90％以上的病人经检测CD4会稳定增长至正常值，艾滋病病毒载量会下降至低于最低检测限(＜50拷贝/毫升)，甚至会出现没有艾滋病病毒，绝大多数患者发热、乏力、腹泻、咳嗽、气促、恶心、呕吐、疱疹部位疼痛、皮疹、皮肤瘙痒、四肢麻木、自汗、盗汗等症情全部消失，治疗总有效率达到96.4％。