间隔器 发明的技术领域
本发明涉及一种主要与定剂量吸入器(MDI)联用的小儿椭圆形间隔器，该间隔器绕一中央纵轴线旋转对称，并在其两端上述轴线中央处设有开口用于分别同一个吸入器(MDI)和一个吸嘴或类似物连接。
发明的背景
定剂量吸入器(MDI)是一个带有启动计量阀的容器，其内装有压缩推进剂和药物的混合物。当阀被启动，一剂药和推进剂的混合物就被喷出到空气中并可被病人吸入。
为了减轻药物在口部沉淀量大和与吸入器协调困难的问题，发展了多种不同的间隔器，它是一个以其一端与吸入器相连接的手持腔体。间隔器的另一端连接于或设有一个吸嘴或面具，病人可通过该吸嘴或面具吸入药物。当吸入器的阀门启动，药物和推进剂的混合物组成的药剂喷入间隔器，导致一团可呼吸程度的微粒子雾(烟雾剂〕在腔体内停留一段时间，在此期间那些通常会在口部沉淀的大颗粒就从烟雾剂中分离而沉淀在腔体内。与此同时推进剂蒸发。带微料的雾就可以被病人不费力地吸收。
现有技术的间隔器是按专供大龄儿童和成人使用而设计的。它们地容积通常在0.5至2立升的范围，并且多数用聚合物材料如聚碳酸酯所制成。然而它们常常拿来供小龄儿童使用。当用于儿童治疗时，药剂施放的可重现性和依年龄而改变的可能性是十分重要的，但这些性能尚未得到确定。理论模型予测小龄儿童由于气路口径较小而使肺沉淀量增大，并且每公斤血液吸气量较大，然而在现实的文件中这种予测很稀少。大多数可找到的现实文件中在有关利用现有的间隔器施放药剂的讨论谈到气喘儿童吸入β2显效药的临床反应问题。其中药物剂量的给予比最小有效剂量高相当多。因此这个反应并非严格基于可重现的施药。还有，关于这些药剂研究的结果并不能推论到类固烟雾剂的产生，因为它的微粒化和可溶性特性不同。
因此，存在着对于一种专门适用于小龄儿童治疗的间隔器施药系统的需要。特别是非常需要用于类固醇的施药系统，因为这类药剂对于施药再现性和剂量精度的要求非常严格。同时也很希望得到一个高的药剂利用率。
间隔器的容积十分紧要，因为烟雾剂以指数曲线的状态从腔室内排空。吸入整剂烟雾剂所需的吸气量为间隔器容积的许多倍。颗粒的沉降限制了可供吸入的时间。由于小龄儿量吸气能力比成人的吸气能力小，可能需要将间隔器的容积减小，例如在幼儿几次呼吸量的范围内，以减少给药所需的时间。
然而容积减小的间隔器将装有浓度增大的烟雾剂，从而要求在较短时间内排空。但是由于烟雾剂的紧压。及附，沉积和凝固，悬浮于空中的颗粒的部分减少了。如果间隔器是用可能带静电力的聚合物材料如聚碳酸酯所做成，这种趋向会更加严重，因为每个颗粒与最近的壁的距离会比现有技术的间隔器更短，静电力的影响因而会更大。
因此，本发明的目的在于提供一个基于上述考虑的十分适合于幼儿治疗的间隔器。
附图的简要描述
图1表示本发明的间隔器的侧视图，
图2示出间隔器的狭端，一个定量吸入器(MDI)与之相连接，
图3表示间隔器的阔端。
本发明优选实施例的详细描述
图1表示优选的间隔器1，它具有椭圆形，带有一个具轻微斜度的圆锥形第一部分2，一个第一端面3，一个中央圆柱部分4和一个基本上为半球形的第二部分5。端面3和锥形部分2之间为圆滑连接。该间隔器断面为圆形因而为回转对称。间隔器的总长约为130毫米，其圆锥形部分的长度约为80毫米。端面3的直径约为40毫米(与部分2的圆滑连接部分不计在内)，圆柱部分4的直径约为55毫米。间隔器的容积为220毫升。这些尺寸适用于大多数幼儿，尽管其他尺寸也是可想象的。间隔器的长度适合于标准的定量吸入器(MDI)，当MDI的阀门启动时该长度足以防止在可呼吸范围内的粒子被喷到相对面的壁上。
半球形部分5设有一个中央开口6，它具有一个伸出的环形凸缘7用于连接一个标准的吸嘴或面具。间隔器和吸嘴或面具之间可连以一个双向阀。
端面3也设有一个椭圆形的中央开口8，它适于同一个标准的烟雾剂分配器或MDI的标准吸嘴接头连接。
间隔器用不锈钢做成，该材料的表面电阻大大低于使间隔器的导电性足以正常工作的最大表面电阻，此时静电吸附可呼吸粒子至壁上的危险被降至最低。
使用不锈钢也导致间隔器很坚固，因此在这方面也是十分适合幼儿使用。
使用时，MDI的吸嘴接头连接于间隔器的相应端，而带有双向阀的吸嘴则连接于间隔器的另一端。双向阀设计成可充许吸气从MDI经过间隔器流到吸嘴，但防止呼气从吸嘴流入，用此方法形成一个经过整流的吸气流经间隔器。吸气是通过MDI的吸嘴接头吸出，尽管该处设有供不用间隔器时通常使用的标准通气开口。
已被整流的空气流连同静电对可呼吸颗粒作用的低风险，以及所需吸入的气体量低，都有助于将一付可合理重现的和剂量精确的药剂沉淀在儿童肺部的予定位置，以及有助于达到比标准的现有技术装置更大部分地将药剂加以利用。
本发明的可能变化
本发明当然可以在所附权利要求的范围内作出多种变化。
所希望的表面电阻特性可以多种方法得到。
因此，可以利用多数金属，任何具有低于予定值的表面电阻的聚合物材料，含有添加剂而具有予定特性的聚合物，以及通过表面处理而得到予定特性的聚合物。