宫血停冲剂 本发明属于医药制品领域,特别是涉及一种治疗妇女官血的药物。
目前,治疗妇女不正常子宫出血,一般采用刮宫法,然而,操作较为复杂,效果不佳,另一种方法,是市场上常见到的治疗子宫出血的药——断血流片,它是用中药断血流,单味药提取加工制成的片剂,主要功能是凉血止血。
本发明的目的在于,提一种具有补脾益气血,在补时逐瘀,利用多种中药配制的先以治标塞流为主,亦可以达到标本兼治的官血停冲剂。
为了达到上述目的,本发明的解决方案是基于中国医学对子宫出血,中医称为“崩漏”,包括由炎症、肿瘤、产后或流产后子宫复旧不全等器质性病变引起的子宫出血,也包括由激素平衡失调,卵巢功能低下等功能失调引起的子宫出血,从祖国医学宝库中,筛选出:经典方剂“补中益气汤”加减治疗官血的验方研制而成的冲剂。
本发明由下列组分配制而成,其组分含量为(重量%):黄芪18.2;升麻5.5;党参5.5;益母草18.2;蒲黄5.5;积壳5.5;当归5.5;龙骨10.8;牡蛎10.8;女贞子7.3;旱莲草7.2。
本发明官血停冲剂的生产方法为:a、将上述十一种中药选净,酌予碎断,龙骨、牡蛎煅制,女贞子加入20%的黄酒酒制,用10%麦麸炒后,将其混合,加入8倍量水煎煮1.5小时,过滤,将其滤液放置,再将其药渣加入6倍量水煎煮1小时,再过滤,将药渣弃之后蒸二次滤液,放置浓缩罐中浓缩至比重为1.36~1.38(50℃热剂)的浸膏;
b、砂糖选净,在温度80℃条件下干燥2小时,粉碎过60目筛;
c、取浸膏1份,加入砂糖粉2.4份,糊精0.8份,混合搅拌均匀,用颗粒机制粒,通过12目筛,稍凉后用10目筛湿结整粒,在温度为80℃条件下干燥至水份≤5%,用40目筛除去细粉后,装置于颗粒分装机内分装,每袋装量为10克。
本发明官血停冲剂具有优点是:(1)官血停冲剂将汤剂制成冲剂,保留了原汤剂奏效快的特点;(2)便于服用、贮藏和携带;(3)不含任何化学药品无毒无副作用;(4)药物剂量大,易于吸收;疗效好。
下面对本发明官血停冲剂的实施例进一步详细描述。
本发明宫血停冲剂由下列组分配制而成,其组分含量为(重量%):升麻5.5;黄芪18.2;党参5.5;益母草18.2;蒲黄5.5;积壳5.5;当归5.5;龙骨10.8;牡蛎10.8;女贞子7.3;旱莲草7.。
本发明官血停冲剂的生产方法为:a、将上述十一种中药选净,酌予碎断,龙骨、牡蛎煅制,女贞子加入20%的黄酒酒制,用10%麦麸炒后,将其混合,加入8倍量水煎煮1.5小时,过滤,将其滤液放置,再将其药渣加入6倍量水煎煮1小时,再过滤,将药渣弃之后蒸二次滤液,放置浓缩罐中浓缩至比重为1.36~1.38(50℃热剂)的浸膏;
b、砂糖选净,在温度80℃条件下干燥2小时,粉碎过60目筛;
c、取浸膏1份,加入砂糖粉2.4份,糊精0.8份,混合搅拌均匀,用颗粒机制粒,通过12目筛,稍凉后用10目筛湿结整粒,在温度为80℃条件下干燥至水份≤5%,用40目筛除去细粉后,装置于颗粒分装机内分装,每袋装量为10克。
本发明宫血停冲剂的质量标准:
1、性状:本品为棕黄色颗粒,味甜,微苦。
2、鉴别:取本品20克,加50ml乙醇,溶解过滤,滤液照下述方法试验:
①取滤液10ml置于蒸发皿中,蒸干,残渣加醋酐1ml,使之溶解,加硫酸1滴,显桃红色,继变紫红色,最后变为黑污绿色,置紫外灯下观察,显黄绿色荧光;
②取滤液10ml,置于蒸发皿中,蒸干,残渣加1%盐酸使之溶解,滤过,滤液置试管中,加碘化铋钾试液1—2滴,产生橙红色沉淀;
③取滤液10ml ,加镁粉少许与盐酸2—3滴,加热,溶解显樱红色。
3、检查:水份应在5%以内,其他应符合冲剂项下的有关规定(药典九○版附录10页)。
4、功能与主治:补益脾肾,祛淤止血。用于月经过多,非月经期流血及各种子宫不正常出血症。
5、用法与用量:开水冲服,一次20克,一日三次。
受黑龙江省卫生厅的委托,哈尔滨医科大学附属第一医院妇科、哈尔滨市第一医院妇科和哈尔滨市妇产医院,以我厂研制地官血停冲剂按着统一规定的服药方法,观察内容和疗效标准进行了300例临床观察,300例病人中功血157例,带环出血50例、足月产后复旧不全9例,剖腹产后复旧不全6例、人流术后出血18例、子宫肌瘤45例、其它不正常子宫出血15例。服药方法:以十天为一疗程,每天服药三次,每次服药一袋,用温开水冲服,共服药三个疗程(为期一个月),经治疗300例病人中显效112例,有效161例、无效27例,总有效率为91.0%。